Ostaa Amarilo Online

• Farmakologiset ominaisuudet
• Indikaatioita
• Vasta-aiheet
• Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
• Annostelu ja hallinnointi
• Haittavaikutukset
• Parasta ennen päiväys
• Varastointiolosuhteet
• Diagnoosi
• Suositeltavat analogit
• Kauppanimet

 

Yhdiste

vaikuttava aine: glimepiridi;

1 tabletti sisältää glimepiridiä 2 mg, 3 mg tai 4 mg

Apuaineet:

2 mg tabletit: laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), povidoni, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, keltainen rautaoksidi (E172), indigokarmiinialumiiniolakka (E 132);

3 mg tabletit: laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), povidoni, selluloosa microc kiteinen, magnesiumstearaatti, keltainen rautaoksidi (E172);

4 mg tabletit: laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), povidoni, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, indigokarmiinialumiinilakka (E 132).

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet:

2 mg:n tabletit: vihreitä pitkulaisia tabletteja, kaksitasoisia (kaksi tasaista pintaa), joissa on lovi molemmilla puolilla. Yläpuolella kohokuviointi: NMM/yrityksen logo; Alhaalla kohokuviointi: Yrityksen logo/NMM;

3 mg tabletit: Vaaleankeltaiset, pitkänomaiset tabletit, kaksitasoiset (kaksi tasaista pintaa) jakouurteella molemmilla puolilla. Yläpuolella kohokuviointi: NMN/yhtiön logo; kohokuviointi pohjassa: Yrityksen logo/NMN;

4 mg:n tabletit: vaaleansinisiä pitkulaisia tabletteja, kaksitasoisia (kaksi tasaista pintaa), joissa on lovi molemmilla puolilla. Yläpuolella kohokuviointi: NMO/yhtiön logo; Alhaalla kohokuviointi: Yrityksen logo/NMO.

Tabletti voidaan jakaa vikaviivaa pitkin yhtä suuriin osiin.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Hypoglykeemiset lääkkeet, ei kuitenkaan insuliinit. Sulfonamidit, ureajohdannaiset. ATC-koodi A10B B12.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Glimepiridi on oraalisesti vaikuttava hypoglykeeminen aine, joka kuuluu sulfonyyliurearyhmään. Sitä voidaan käyttää insuliinista riippumattomassa diabeteksessa diabetes.

Glimepiridi vaikuttaa pääasiassa stimuloimalla insuliinin vapautumista haiman beetasoluista.

Kuten muidenkin sulfonyyliurealääkkeiden tapauksessa, tämä vaikutus perustuu haiman solujen herkkyyden lisääntymiseen fysiologiselle stimulaatiolle glukoosilla. Lisäksi glimepiridillä on voimakas haiman ulkopuolinen vaikutus, joka on tyypillistä myös muille sulfonyyliurealääkkeille.

Insuliinin vapautuminen. Sulfonyyliureat säätelevät insuliinin eritystä sulkemalla ATP-riippuvaisen kaliumkanavan, joka sijaitsee haiman beetasolukalvossa. Kaliumkanavan sulkeminen aiheuttaa beetasolun depolarisaation ja avaa kalsiumkanavia lisää kalsiumin sisäänvirtausta soluun, mikä puolestaan johtaa insuliinin vapautumiseen eksosytoosin kautta.

Glimepiridi sitoutuu suurella substituutionopeudella ATP-riippuvaiseen kaliumkanavaan liittyvään beetasolukalvoproteiiniin, mutta sen sitoutumiskohdan sijainti eroaa sulfonyyliurealääkkeiden tavanomaisesta sitoutumiskohdasta.

ekstrapankreaattinen toiminta. Haiman ulkopuolisia vaikutuksia ovat esimerkiksi perifeeristen kudosten insuliiniherkkyyden lisääntyminen ja maksan insuliinin käytön väheneminen.

Verensokerin hyödyntäminen ääreiskudoksissa (lihas ja rasva) tapahtuu solukalvossa olevien erityisten kuljetusproteiinien avulla. Kuljetus glu Vuohia näissä kudoksissa rajoittaa glukoosin käyttövaiheen nopeus. Glimepiridi lisää hyvin nopeasti aktiivisten glukoosin kuljetusmolekyylien määrää lihas- ja rasvakudossolujen plasmakalvoilla, mikä stimuloi glukoosin ottoa.

Glimepiridi lisää glykosyylifosfatidyyli-inositoli-spesifisen fosfolipaasi C:n aktiivisuutta, jonka kanssa lääkkeiden aiheuttama lipogeneesi ja glykogeneesi voidaan korreloida eristetyissä lihas- ja rasvasoluissa.

Glimepiridi estää maksan glukoosin tuotantoa lisäämällä fruktoosi-2,6-bisfosfaatin solunsisäisiä pitoisuuksia, mikä puolestaan estää glukoneogeneesiä.

Yleispiirteet, yleiset piirteet. Terveillä henkilöillä pienin tehokas suun kautta otettava annos oli noin 0,6 mg. Glimepiridin vaikutus on annoksesta riippuvainen ja toistettava. Fysiologinen vaste akuutille fyysiselle rasitukselle, toisin sanoen insuliinin erityksen väheneminen, pysyy glimepiridin vaikutuksen alaisena.

Glimepiridin vaikutuksessa ei ollut merkittävää eroa, kun lääke otettiin 30 minuuttia ennen ateriaa tai välittömästi ennen ateriaa. Diabetes mellitusta sairastavilla potilailla varmistettiin aineenvaihdunnan asianmukainen hallinta 24 tunnin ajan käyttämällä lääkettä kerran vuorokaudessa.

Vaikka hydroksyloitu metaboliitti aiheuttaa lievän mutta merkittävän laskun verensokeritasoissa terveillä yksilöillä, tämä on vain vähäinen osa lääkkeen kokonaisvaikutusta.

Käytä yhdessä metformiinin kanssa. &nbs p; Yksi tutkimus osoitti metabolisen hallinnan paranemisen samanaikaisella glimepiridihoidolla verrattuna metformiinimonoterapiaan potilailla, joiden diabetes mellitusta ei saatu riittävästi hallintaan metformiinin enimmäisannoksilla.

Käytä yhdessä insuliinin kanssa. Tietoja lääkkeen käytöstä yhdessä insuliinin kanssa on rajoitetusti. Samanaikainen insuliinihoito voidaan aloittaa potilaille, joiden diabetesta ei saada riittävästi hallintaan glimepiridin enimmäisannoksilla. Kahdessa tutkimuksessa tällä yhdistelmällä saavutettiin sama parannus metabolisen hallinnassa kuin pelkällä insuliinilla; yhdistelmähoito vaatii kuitenkin pienemmän keskimääräisen insuliiniannoksen.

Erityiset potilasryhmät. Lapset, mukaan lukien teini-ikäiset. 24 viikkoa kestäneeseen kliiniseen tutkimukseen, jossa oli aktiivinen kontrolli (glimepiridi enintään 8 mg päivässä tai metformiini annoksella enintään 2 000 mg päivässä), osallistui 285 lasta (8–17-vuotiaita), joilla oli tyypin II diabetes.

Sekä glimepiridi että metformiini johtivat HbA_1c:n merkittävään laskuun lähtötasosta (glimepiridi 0,95 (SD 0,41) metformiini 1,39 (SD 0,40)). Glimepiridin ei kuitenkaan ole osoitettu olevan tehokkaampi kuin tavattu. HbA_1c -arvon keskimääräisenä muutoksena lähtötasosta. Ero näiden kahden hoidon välillä oli 0,44% metformiinin hyväksi. Tämän eron 95%:n luottamusvälin yläraja (1,05) oli vähintään 0,3%:n non-inferiority-raja.

Glimepiridihoidon tulosten perusteella ei ole havaittu uusia turvallisuustuloksia lapsilla verrattuna aikuispotilaisiin, joilla on tyypin II diabetes. Pitkäaikaisesta tehosta ja turvallisuudesta lapsilla ei ole tietoa.

Farmakokinetiikka.

Imu. Suun kautta annetun glimepiridin biologinen hyötyosuus on 100%. Syöminen ei vaikuta merkittävästi imeytymiseen, mutta vain hidastaa sen nopeutta. Plasman huippupitoisuus (Cmax₎ saavutetaan 2,5 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta (keskiarvo on 0,3 μg / ml toistuvalla 4 mg:n vuorokausiannoksella). Annoksen ja_Cmax :n sekä annoksen ja AUC:n (pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala) välillä on lineaarinen suhde.

Jakelu. Glimepiridin jakautumistilavuus on erittäin pieni (noin 8,8 l), joka on suunnilleen sama kuin albumiinin jakautumistilavuus, korkea sitoutumisaste plasman proteiineihin (yli 99%) ja alhainen puhdistuma (noin 48 ml/min) ).

Eläimillä glimepiridi erittyy äidinmaitoon. Glimepiridi läpäisee istukan. Tunkeutuminen veri-aivojen läpi ikaalinen este on alhainen.

Biotransformaatio ja erittyminen. Keskimääräinen primäärinen puoliintumisaika plasman pitoisuuksilla, jotka vastaavat useita annostusohjelmia, on noin 5-8 tuntia. Suurien annosten ottamisen jälkeen puoliintumisajan havaittiin pidentyneen hieman.

Radioaktiivisesti leimatun glimepiridin kerta-annoksen jälkeen 58% radioaktiivisesta aineesta erittyi virtsaan ja 35% ulosteeseen. Vaihtunut aine virtsassa ei ilmennyt. Virtsasta ja ulosteista löydettiin kaksi metaboliittia, jotka muodostuvat todennäköisimmin maksassa tapahtuvan metabolian seurauksena (pääentsyymi on CYP2C9), joista toinen on hydroksijohdannainen ja toinen karboksijohdannainen. Glimepiridin oraalisen annon jälkeen näiden metaboliittien terminaalinen puoliintumisaika oli 3-6 tuntia ja 5-6 tuntia.

Farmakokinetiikkaa vertailtaessa yhden annoksen ja useiden kerran vuorokaudessa annettujen annosten jälkeen ei havaittu merkittäviä eroja. Yksilöiden välinen vaihtelu oli erittäin vähäistä. Kumulaatiota, mikä oli tärkeää, ei havaittu.

Erityiset potilasryhmät. Farmakokineettiset parametrit miehillä ja naisilla sekä nuorilla ja vanhuksilla (yli 65-vuotiailla) olivat samanlaiset. Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma oli alentunut, havaittiin suuntaus glimepiridin puhdistuman lisääntymiseen ja sen keskimääräisen plasmapitoisuuden laskuun, mikä johtuu todennäköisimmin nopeammasta erittyminen johtuen vähäisemmästä sitoutumisesta plasman proteiineihin. Molempien metaboliittien erittyminen lisääntyi. Yleensä näiden potilaiden ei odoteta lisäävän lääkkeiden kertymisen riskiä.

Farmakokineettiset parametrit viidellä ei-diabeettisella potilaalla, joille tehtiin sappitieleikkaus, olivat samanlaiset kuin terveillä vapaaehtoisilla.

Lapset, mukaan lukien teini-ikäiset. Tutkimus, jossa tutkittiin 1 mg:n glimepiridin kerta-annoksen farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja siedettävyyttä ruokailun yhteydessä 30 lapsella (4 lasta iältään 10-12 vuotta ja 26 lasta iältään 12-17 vuotta), joilla oli tyypin 2 diabetes, osoitti, että keskimääräinen AUC_{(0-viimeinen),} C_max ja T_1/2 olivat samanlaiset kuin aikuisilla.

Prekliiniset turvallisuustiedot. Vaikutukset, jotka on tunnistettu prekliinisissä tutkimuksissa altistustasoilla, jotka ovat paljon suurempia kuin ihmisen enimmäisaltistustasot, osoittavat, että niillä on vähän arvoa kliinisessä käytännössä tai että ne aiheutuivat lääkkeen farmakodynaamisesta vaikutuksesta (hypoglykemia). Nämä tulokset on saatu tavanomaisilla farmakologisilla turvallisuustutkimuksilla, toistuvan annostelun toksisuustutkimuksilla, genotoksisuus-, onkogeenisuus- ja lisääntymistoksisuustutkimuksilla. Sivuvaikutukset, jotka tunnistettiin viimeisimmän (joka kattoi tutkimuksen alkiotoksisuus, teratogeenisuus ja toksiset vaikutukset kehon kehitykseen), katsottiin seuraukseksi lääkkeen hypoglykeemisistä vaikutuksista naarailla ja pennuilla.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Tyypin II diabetes mellitus aikuisilla, kun verensokeria ei voida ylläpitää riittävästi pelkällä ruokavaliolla, liikunnalla ja laihduttamisella.

Vasta-aiheet

Amaryl ^® ei ole tarkoitettu tyypin I diabeteksen, diabeettisen ketoasidoosin tai diabeettisen kooman hoitoon. Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea munuaisten tai maksan Amaryl ostaa vajaatoiminta. Jos munuaisten tai maksan toiminta on Amaryl hinta vakavasti heikentynyt, potilas on siirrettävä insuliinihoitoon.

Amaryl ^{® -valmistetta} ei saa käyttää potilailla, jotka ovat yliherkkiä glimepiridille tai jollekin lääkkeen sisältämälle apuaineelle, muille sulfonyyliureajohdannaisille tai sulfanilamidilääkkeille (yliherkkyysreaktioiden riski).

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Lääkkeen Amaryl ^® samanaikainen käyttö tiettyjen lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa sekä glimepiridin hypoglykeemisen vaikutuksen vähenemisen että lisääntymisen. Tekijä: Siksi muita lääkkeitä tulee ottaa vain lääkärin suostumuksella (tai reseptillä). Glimepiridi metaboloituu sytokromi P450 2C9:n (CYP 2C9) vaikutuksesta. Tiedetään, että tämä metabolia voi muuttua, jos samanaikaisesti annetaan indusoijia (esim. rifampisiinia) tai CYP 2C9:n estäjiä (esim. flukonatsoli). In vivo -vuorovaikutustutkimuksen tulokset osoittivat, että flukonatsoli, yksi tehokkaimmista CYP 2C9:n estäjistä, noin kaksinkertaisti glimepiridin AUC-arvon.

Tällaisten vuorovaikutusten olemassaolo on todistettu Amaryl® halpa Amaryl ^:n ja muiden sulfonyyliureajohdannaisten käytöstä saatujen kokemusten perusteella.

Verensokeria alentava vaikutus ja siten joissakin tapauksissa hypoglykemia voi voimistua, jos glimepiridin kanssa käytetään samanaikaisesti seuraavia lääkkeitä: fenyylibutatsoni, atsapropatsoni ja oksifenbutatsoni, sulfiinipyratsoni, insuliini ja suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (kuten metformiini). , jotkin pitkävaikutteiset sulfonamidit, tetrasykliini, salisylaatit ja p-aminosalisyylihappo, MAO:n estäjät, anaboliset steroidit ja miessukupuolihormonit, kinoloniantibiootit ja klaritromysiini, kloramfenikoli, probenesidi, epäsuorat antikoagulantit, mikonatsoli, fenfluofioivat parafiinienterliinit, disghi-enterliinit fibraatit, tritokvaliini, ACE:n estäjät, flukonatsoli, fluoksetiini, allopurinoli, sympatolyytit, syklo-, tro- ja ifosfamidit.

Heikentää glukoositasojen alentamisen vaikutusta zy veressä ja vastaavasti tämän tason nousu voi tapahtua, kun potilas ottaa samanaikaisesti tällaisia lääkkeitä: estrogeenit ja progestogeenit; salureetit, tiatsididiureetit, kilpirauhasen toimintaa kiihottavat lääkkeet, glukokortikoidit, fenotiatsiinijohdannaiset, klooripromatsiini, adrenaliini ja sympatomimeetit; nikotiinihappo (suuret annokset) ja sen johdannaiset; laksatiivit (pitkäaikainen käyttö) fenytoiini, diatsoksidi; glukagoni, barbituraatit ja rifampisiini; asetatsolamidi.

H₂ -reseptoriantagonistit, β- salpaajat, klonidiini ja reserpiini voivat johtaa sekä tehostamaan että heikentämään verensokeria alentavaa vaikutusta.

Sympatolyyttien, kuten beetasalpaajien , klonidiinin, guanetidiinin ja reserpiinin vaikutuksen alaisena hypoglykemian adrenergisen vastasäätelyn ilmenemismuodot voivat vähentyä tai hävitä.

Alkoholin kulutus voi lisätä tai vähentää glimepiridin hypoglykeemistä vaikutusta arvaamattomalla tavalla.

Glimepiridi voi sekä lisätä että vähentää kumariinijohdannaisten vaikutusta.

Sovelluksen ominaisuudet

Amaryl ^® tulee ottaa vähän ennen ateriaa tai sen aikana. Hoidon ensimmäisten viikkojen aikana hypoglykemian riski voi olla lisääntynyt, joten on tarpeen suorittaa erityisen huolellinen seuranta.

Epäsäännöllisten aterioiden tai aterioiden väliin jäämisen tapauksessa Amaryl ^® -hoito voi aiheuttaa hypoglykemiaa. Mahdollisia hypoglykemian oireita ovat päänsärky, kova nälkä, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, apatia, uneliaisuus, unihäiriöt, lisääntynyt motorinen aktiivisuus, aggressio, keskittymiskyvyn heikkeneminen, ahdistuneisuus ja viivästynyt reaktioaika, masennus, sekavuus, puhe- ja näköhäiriöt. häiriöt, afasia , vapina, pareesi, aistihäiriöt, huimaus, avuttomuus, itsehallinnan menetys, delirium, aivokouristukset, uneliaisuus ja tajunnan menetys aina koomaan, pinnallinen hengitys ja bradykardia. Lisäksi voidaan havaita merkkejä adrenergisesta vastasääntelystä, kuten lisääntynyt hikoilu, kylmä ja märkä iho, ahdistuneisuus, takykardia, kohonnut verenpaine, takykardia, angina pectoris ja rytmihäiriöt.

Vakavan hypoglykemiajakson kliininen esitys saattaa muistuttaa aivohalvausta.

Hypoglykemian oireet voidaan lähes aina korjata nopeasti syömällä hiilihydraatteja välittömästi. (sokeri). Keinotekoiset makeutusaineet ovat tehottomia.

Muista sulfonyyliureajohdannaisista saadun kokemuksen perusteella tiedetään, että hypoglykemian poistamistoimenpiteiden alkuperäisestä tehokkuudesta huolimatta se voi ilmaantua uudelleen.

Vaikea tai pitkittynyt hypoglykemia, joka lievittää vain tilapäisesti säännöllisillä sokerimäärillä, vaatii välitöntä hoitoa, joskus sairaalahoitoa.

Hypoglykemian kehittymiseen vaikuttavia tekijöitä ovat:

• potilaan haluttomuus tai (etenkin vanhuksilla) kyvyttömyys tehdä yhteistyötä lääkärin kanssa;
• aliravitsemus, epäsäännölliset ateriat tai aterioiden väliin jättäminen tai paastojaksot;
• ruokavalion rikkominen;
• epäsuhta harjoituksen ja hiilihydraattien saannin välillä;
• alkoholin juominen, erityisesti yhdistettynä aterioiden väliin jättämiseen;
• munuaisten toimintahäiriö
• vaikea maksan toimintahäiriö
• Amaryl®:n yliannostus ^;
• tietyt endokriinisen järjestelmän dekompensoituneet sairaudet, jotka vaikuttavat hiilihydraattien aineenvaihduntaan tai hypoglykemian vastasääntelyyn (esimerkiksi tietyt kilpirauhasen toimintahäiriöt ja aivolisäkkeen etuosan tai lisämunuaiskuoren toiminnan vajaatoiminta);
• muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö (katso kohta Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa lääkkeet ja muut yhteisvaikutukset”).

Amaryl ^® -hoito edellyttää säännöllistä veren ja virtsan glukoosipitoisuuden seurantaa. Lisäksi on suositeltavaa määrittää glykosyloidun hemoglobiinin pitoisuus.

Amaryl ^® -hoidon aikana on tarpeen seurata säännöllisesti maksan toimintaa ja hematologisia parametreja (erityisesti leukosyyttien ja verihiutaleiden määrää).

Stressitilanteissa (esimerkiksi trauma, suunnittelemattomat kirurgiset toimenpiteet, infektiot, joihin liittyy ruumiinlämmön nousu), potilaan tilapäinen siirto insuliiniin voi olla aiheellista.

Ei ole kokemusta ^Amaryl®: n käytöstä potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta tai dialyysipotilaita. Potilaiden, joilla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, on osoitettu vaihtavan insuliiniin.

Glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutteesta kärsivien potilaiden hoito sulfonyyliurealääkkeillä voi johtaa hemolyyttisen anemian kehittymiseen. Koska glimepiridi kuuluu sulfonyyliurealääkkeiden luokkaan, sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos. Heille tulee antaa vaihtoehtoisia lääkkeitä, jotka eivät sisällä sulfonyyliureaa.

Amaryl ^® sisältää laktoosia. Tätä lääkettä ei pidä ottaa sinulla on potilaita, joilla on melko harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana.

Raskaus. diabetekseen liittyvä riski. Poikkeamat normaalista verensokeritasosta raskauden aikana voivat lisätä synnynnäisten epämuodostumien ja perinataalisen kuolleisuuden riskiä. Siksi raskaana olevan naisen veren glukoosipitoisuutta on seurattava huolellisesti teratogeenisen riskin välttämiseksi.

Raskaana oleva diabetesta sairastava nainen tulee vaihtaa insuliiniin. Diabetesta sairastavien naisten tulee ilmoittaa lääkärilleen suunnitellusta raskaudesta hoidon korjaamiseksi ja insuliinin vaihtamiseksi.

Glimepiridiin liittyvä riski. Glimepiridin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tietoa. Eläinkokeiden tulosten mukaan lääkkeellä on lisääntymistoksisuutta, joka todennäköisesti liittyy glimepiridin farmakologiseen vaikutukseen (hypoglykemia).

Siksi naisen ei tule käyttää glimepiridia koko raskauden aikana (ks. kohta Vasta-aiheet).

Jos glimepiridiä käyttävä potilas suunnittelee raskautta tai tulee raskaaksi, hänet on vaihdettava niihin raiskaus insuliinilla.

imetysaika.

Lääkettä ei pidä ottaa imetyksen aikana, jotta vältytään glimepiridin joutumisesta rintamaidon kanssa vauvan elimistöön ja mahdollisilta haitallisilta vaikutuksilta siihen. Tarvittaessa potilaan tulee vaihtaa insuliiniin tai lopettaa imetys kokonaan. (katso kohta "Vasta-aiheet").

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa tai työskenneltäessä muiden mekanismien kanssa.

Tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä muiden mekanismien kanssa ei ole tehty.

Keskittymiskyky ja reaktionopeus voivat heikentyä hypoglykemian tai hyperglykemian tai esimerkiksi näön heikkenemisen vuoksi. Tämä voi aiheuttaa riskin tilanteissa, joissa tämä kyky on erityisen tärkeä (esimerkiksi autolla ajaminen tai koneiden käyttö).

Potilaita tulee varoittaa, etteivät he saa antaa hypoglykemian kehittymistä ajon aikana. Tämä pätee erityisesti henkilöihin, jotka eivät kykene tunnistamaan hypoglykemian oireita itsestään tai eivät ollenkaan, ja niille, joilla on usein hypoglykemiakohtauksia. On syytä vakavasti harkita, kannattaako tällaisissa olosuhteissa ajaa tai työskennellä mekanismeilla.

Annostelu ja hallinnointi

Diabetes mellituksen hoidon onnistuminen riippuu potilaan hoitomyöntyvyydestä sopiva ruokavalio, säännöllinen fyysinen aktiivisuus ja jatkuva veren ja virtsan glukoosipitoisuuden seuranta. Potilaan ruokavalion noudattamatta jättämistä ei kompensoida pillereillä tai insuliinilla.

Annostus riippuu veriplasman ja virtsan glukoosipitoisuuden analyysien tuloksista.

Aloitusannos on 1 mg (1/2 tabletista 2 mg) glimepiridia vuorokaudessa. Jos tällainen annos mahdollistaa glukoositasojen riittävän hallinnan, sitä tulee käyttää ylläpitona.

Jos glukoositasapaino ei ole optimaalinen, annosta tulee nostaa asteittain 2, 3 tai 4 mg:aan glimepiridia vuorokaudessa (1-2 viikon välein).

Yli 4 mg/vrk annos antaa parempia tuloksia vain tietyissä tapauksissa. Suurin suositeltu annos on 6 mg Amaryl ^® -valmistetta päivässä.

Jos metformiinin suurin vuorokausiannos ei takaa riittävää glukoositasapainoa, samanaikainen glimepiridihoito voidaan aloittaa.

Samalla kun metformiinin aikaisempi annos säilyy, glimepiridin käyttö tulee aloittaa pienellä annoksella, jota voidaan sitten nostaa asteittain Amaryl Suomi enimmäisvuorokausiannokseen keskittyen haluttuun aineenvaihdunnan hallintaan. Yhdistelmähoito tulee suorittaa lääkärin valvonnassa.

Jos ^Amarylin enimmäisvuorokausiannos ei takaa riittävää glukoositasapainoa, voidaan tarvittaessa aloittaa samanaikainen insuliinihoito. Noudattamalla esi glimepiridiannoksia, insuliinihoito tulee aloittaa pienellä suositellulla annoksella, jota voidaan asteittain suurentaa halutun aineenvaihdunnan hallinnan tason mukaan.

Yhdistelmähoito tulee suorittaa lääkärin valvonnassa.

Yleensä 1 annos glimepiridiä päivässä riittää. On suositeltavaa ottaa se vähän ennen runsasta aamiaista tai sen aikana, tai jos aamiaista ei ole, vähän ennen ensimmäistä pääateriaa tai sen aikana. Lääkkeen käytössä ilmeneviä virheitä, kuten seuraavan annoksen väliin jättämistä, ei voida koskaan korjata ottamalla myöhemmin suurempi annos. Tabletti tulee niellä pureskelematta nesteen kanssa.

Jos potilaalla on hypoglykeeminen reaktio glimepiridin käyttöön annoksella 1 mg / vrk, tämä tarkoittaa, että diabetes mellitusta voidaan hallita vain ruokavaliolla.

Diabeteshallinnan paranemiseen liittyy insuliiniherkkyyden lisääntyminen, joten glimepiridin tarvetta voidaan vähentää hoidon aikana. Hypoglykemian välttämiseksi annosta on pienennettävä asteittain tai hoito on keskeytettävä kokonaan. Tarve annostuksen tarkistamiseen voi syntyä myös, jos potilaan paino tai elämäntapa on muuttunut tai muut tekijät, jotka lisäävät hypo- tai hyperglykemian riskiä.

Siirtyminen oraalisista diabeteslääkkeistä Amaryl ^®:iin.

Yleensä on mahdollista vaihtaa muista oraalisista hypoglykeemisistä aineista tv Amaryl ^{® -palvelussa.} Tämän siirtymän aikana on otettava huomioon edellisen lääkkeen teho ja puoliintumisaika. Joissakin tapauksissa, varsinkin jos diabeteslääkkeellä on pitkä puoliintumisaika (esim. klooripropamidi), on suositeltavaa odottaa muutama päivä ennen Amaryl ^® -hoidon aloittamista. Tämä vähentää hypoglykeemisten reaktioiden riskiä, joka johtuu näiden kahden lääkkeen additiivisesta vaikutuksesta.

Suositeltu aloitusannos on 1 mg glimepiridia vuorokaudessa. Annosta voidaan nostaa asteittain ottaen huomioon lääkkeen aiheuttamat reaktiot.

Vaihtaminen insuliinista Amaryl ^®:iin.

Poikkeustapauksissa insuliinia käyttävien tyypin II diabetesta sairastavien potilaiden voidaan osoittaa korvaavan sen Amaryl®:llä ^. Tällainen siirtymä tulee suorittaa lääkärin tiiviissä valvonnassa.

Lapset.

Nykyiset tiedot lääkkeen turvallisuudesta ja tehosta lapsilla eivät riitä, joten sitä ei suositella tälle potilasryhmälle.

Yliannostus

Yliannostus voi johtaa hypoglykemiaan, joka kestää 12–72 tuntia ja voi ilmaantua uudelleen ensimmäisen oireiden heikkenemisen jälkeen. Oireet voivat ilmaantua 24 tunnin kuluttua lääkkeen imeytymisestä. Yleensä tällaisten potilaiden on oltava sairaalassa. Pahoinvointia, oksentelua ja vatsakipua voi esiintyä. igastral-alue. Hypoglykemiaan voi usein liittyä neurologisia oireita, kuten levottomuutta, vapinaa, näköhäiriöitä, koordinaatiohäiriöitä, uneliaisuutta, koomaa ja kohtauksia.

Yliannostushoito. Hoito koostuu ennen kaikkea imeytymisen estämisestä. Tätä varten oksennat ja juo sitten vettä tai limonadia, jossa on aktiivihiiltä (adsorbentti) ja natriumsulfaattia (laksatiivia). Kun otetaan suuri määrä glimepiridia - mahahuuhtelu, sitten käytetään aktiivihiiltä ja natriumsulfaattia. Vakavan yliannostuksen sattuessa sairaalahoito tehohoidossa on välttämätöntä. Glukoosin anto tulee aloittaa mahdollisimman pian: tarvittaessa ensin kertainjektio suonensisäisesti 50 ml 50-prosenttista liuosta ja sitten 10-prosenttista liuosta infuusiona seuraamalla jatkuvasti verensokeripitoisuutta. Jatkohoito on oireenmukaista.

Imeväisille ja pikkulapsille Amaryl-lääkkeen tahattomasta käytöstä johtuvan hypoglykemian hoidossa glukoosiannos on säädettävä erityisen huolellisesti vaarallisen hyperglykemian mahdollisuuden huomioon ottamiseksi, ja sen hallinta on suoritettava tarkkailemalla huolellisesti verensokeria. tasot.

Haittavaikutukset

Amaryl ^® -valmisteesta ja muista sulfonyyliureajohdannaisista saatujen kokemusten perusteella kliinisissä tutkimuksissa havaittiin haittavaikutuksia, jotka on lueteltu alla elinluokittain ja -järjestelmittäin. m alenevassa järjestyksessä esiintymistiheyden mukaan: hyvin usein:  1/10; usein:  1/100 - <1/10; harvoin:  1/1 000 - < 1/100; harvoin: kground-color: #ffffff;"> 1/10 000 - <1/1 000; erittäin harvinainen: <1/10 000; tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).

Verestä ja lymfaattisesta järjestelmästä.

Harvoin trombosytopenia, leukopenia, granulosytopenia, agranulosytoosi, erytrosytopenia, hemolyyttinen anemia ja pansytopenia, jotka yleensä palautuvat lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Esiintymistiheys tuntematon: Vaikea trombosytopenia, jossa verihiutaleiden määrä on alle 10 000/mcL, ja trombosytopeeninen purppura.

Immuunijärjestelmästä.

Hyvin harvoin leukoplastinen vaskuliitti on lievä yliherkkyysreaktio, joka voi edetä vakaviin muotoihin, joihin liittyy hengenahdistus, matala verenpaine ja joskus shokki.

Esiintymistiheys tuntematon: ristiallergia sulfonyyliureajohdannaisten, sulfonamidien tai vastaavien yhdisteiden kanssa on mahdollinen.

Aineenvaihduntahäiriöt.

Harvoin hypoglykemia.

Tällaiset hypoglykeemiset reaktiot ovat enimmäkseen välittömiä, voivat olla vakavia, eikä niitä välttämättä aina ole helppo korjata. Tällaisten reaktioiden esiintyminen, kuten muiden gi glykeemiset lääkkeet, riippuu yksilöllisistä tekijöistä, kuten ruokailutottumuksista ja annoksesta (katso kohta "Käytön erityispiirteet").

Näköelimen puolelta.

Esiintymistiheys tuntematon: Verensokeriarvojen muutoksista johtuvia ohimeneviä näköhäiriöitä saattaa esiintyä erityisesti hoidon alussa.

Ruoansulatuskanavasta.

Hyvin harvinainen: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, turvotus, epämukava tunne vatsassa, vatsakipu, jotka harvoin johtavat hoidon lopettamiseen.

Maksa-sappijärjestelmästä.

Esiintymistiheys tuntematon: Maksaentsyymiarvojen nousu.

Hyvin harvinainen: maksan toimintahäiriö (kolestaasi tai keltaisuus), hepatiitti ja maksan vajaatoiminta.

Ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta.

Esiintymistiheys tuntematon: Yliherkkyysreaktioita voi esiintyä, mukaan lukien kutina, ihottuma, urtikaria ja valoherkkyys.

Laboratorioindikaattorit.

Hyvin harvinainen: plasman natriumpitoisuuden lasku.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta. Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 30 °C:n lämpötilassa.

Paketti

Nro 30 (15x2): 15 tablettia läpipainopakkauksessa, 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Sanofi-Aventis S.p.A., Italia

Sijainti

Strada Statale No. 17 , Km 22 Stabilimento di Scoppito I-67019 Scoppito (L' Aquila ) , Italia

Kaupankäyntiluvan haltija