Osta Naltreksoni Ilman Reseptiä

Ostaa Amiodaroni Online

Yhdiste:

vaikuttava aine: amiodaronihydrokloridi;

1 tabletti sisältää amiodaronihydrokloridia (100% aineesta) 200 mg;

Apuaineet: maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, kroskarmelloosinatrium, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: valkoiset tai lähes valkoiset litteät lieriömäiset tabletit, joissa on viiste ja riskimerkki.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Luokan III rytmihäiriölääkkeet. Amiodaroni.

ATX-koodi С01B D01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

antiarytmisiä ominaisuuksia.

Lisää sydänsolujen halpa Cordarone toimintapotentiaalin kolmatta vaihetta, mikä johtuu pääasiassa kaliumkanavien virran hidastumisesta (luokka III Vaughan Williamsin luokituksen mukaan).

Se aiheuttaa bradykardiavaikutuksen, joka johtuu sinussolmun automatismin vähenemisestä. Tämä vaikutus ei ole antagonistinen atropiinin suhteen.

Sillä on ei-kilpailevia alfa- ja beeta-antiadrenergisiä vaikutuksia.

Hidastaa johtumista sinoatriaalisessa solmukkeessa, eteisessä ja eteiskammiosolmukkeessa (AV), mikä korostuu rytmin kiihtyessä.

Ei muuta intraventrikulaarista johtumista.

Lisää refraktaarista ajanjaksoa ja vähentää sydänlihaksen kiihtyneisyyttä eteis-, AV-solmukkeiden ja kammioiden tasolla.

Hidastaa johtumista ja pidentää refraktaarista ajanjaksoa lisäetieteiskammioreiteissä.

Muut ominaisuudet.

Vähentää sydänlihaksen hapenkulutusta perifeerisen vastuksen kohtalaisen laskun ja sydämen sykkeen laskun vuoksi.

Lisää sepelvaltimoverenkiertoa johtuen suorasta vaikutuksesta sydänvaltimoiden sileisiin lihaksiin ja ylläpitää sydämen minuuttitilavuutta vähentämällä painetta ja perifeeristä vastusta ilman, että sillä on negatiivisia inotrooppisia vaikutuksia.

Kolmetoista kontrolloidun satunnaistetun prospektiivisen kliinisen tutkimuksen tuloksista suoritettiin meta-analyysi. tutkimuksessa, johon osallistui 6553 potilasta, joilla oli äskettäin sydäninfarkti (78%) tai kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta (22%).

Potilaiden seuranta-ajan mediaani oli 0,4–2,5 vuotta. Amiodaronin keskimääräinen päivittäinen ylläpitoannos oli 200-400 mg.

Meta-analyysi osoitti, että amiodaronin kokonaiskuolleisuus väheni merkittävästi, mikä oli 13% (RR 95% 0,78–0,99; p = 0,030), ja sydämen rytmihäiriökuolemien määrä väheni 29% (RR 95% 0, 59– 0,85, p = 0,0003).

Näiden tulosten tulkintaan tulee kuitenkin suhtautua varoen, koska meta-analyysiin sisältyneiden tutkimusten heterogeenisyys (heterogeenisuus koskee pääasiassa valittua potilasryhmää, havainnoinnin kestoa, tutkimuksen suorittamisen ja arvioinnin metodologiaa) tutkimusten tulokset).

Hoidon keskeyttäneiden potilaiden prosenttiosuus oli merkitsevästi korkeampi amiodaroniryhmässä (41%) kuin lumeryhmässä (27%).

Kilpirauhasen vajaatoimintaa esiintyi 7%:lla amiodaronilla hoidetuista potilaista, kun taas lumeryhmässä vastaava luku oli 1%. Kilpirauhasen liikatoiminta diagnosoitiin 1,4%:lla amiodaronilla hoidetuista potilaista ja 0,5%:lla lumeryhmän potilaista.

Interstitiaalinen pneumopatia havaittiin 1,6%:lla amiodaronilla hoidetuista potilaista ja 0,5%:lla lumeryhmässä potilaista.

Farmakokinetiikka.

Amiodaroni on lääke laskimoaine, joka erittyy hitaasti ja jolla on selvä affiniteetti kudoksiin.

Biologinen hyötyosuus suun kautta antamisen jälkeen vaihtelee eri potilailla 30%:sta 80%:iin (keskiarvo - 50%). Kerta-annoksen jälkeen plasman huippupitoisuus saavutetaan 3-7 tunnin kuluttua. Terapeuttinen vaikutus saavutetaan keskimäärin viikon kuluessa lääkkeen aloittamisesta (useasta päivästä kahteen viikkoon).

Amiodaronin puoliintumisaika on pitkä, sillä on melko korkea yksilöiden välinen vaihtelu (20 - 100 päivää). Hoidon ensimmäisten päivien aikana tämä lääke kertyy useimpiin kehon kudoksiin, erityisesti rasvakudokseen. Erittyminen alkaa muutaman päivän kuluttua, ja tasapaino saannin ja erittymisen välillä saavutetaan muutamassa kuukaudessa yksittäisillä vaihteluilla.

Tällaiset ominaisuudet selittävät tarpeen käyttää latausannosta lääkkeen keräämiseksi nopeasti kehon kudoksiin, mikä on välttämätöntä terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi.

Osa jodista vapautuu lääkkeestä ja löytyy virtsasta jodidin muodossa; 6 mg jodia päivässä vastaa 200 mg:n amiodaronin päivittäistä annosta. Loput lääkkeestä, ts. suurin osa jodista erittyy ulosteisiin maksassa tapahtuvan aineenvaihdunnan jälkeen.

Lääkkeen vähäinen erittyminen virtsaan mahdollistaa sen tavanomaisten annosten määräämisen potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Hoidon lopettamisen jälkeen erittyminen elimistöstä jatkuu useita monta kuukautta. On pidettävä mielessä, että lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen sen vaikutus kestää 10 päivästä 1 kuukauteen.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Relapsien ehkäisy:

  • kammiotakykardia, joka on uhka potilaan hengelle: hoito on aloitettava sairaalassa potilaan tilan jatkuvalla seurannalla;
  • oireinen kammiotakykardia (dokumentoitu), joka johtaa vammaisuuteen;
  • supraventrikulaarinen takykardia (dokumentoitu), joka vaatii hoitoa, ja tapauksissa, joissa muilla lääkkeillä ei ole terapeuttista vaikutusta tai ne ovat vasta-aiheisia;
  • Kammiovärinä.

Supraventrikulaarisen takykardian hoito: eteisvärinän tai lepatuksen hidastaminen tai vähentäminen.

Iskeeminen sydänsairaus ja/tai vasemman kammion toimintahäiriö.

Vasta-aiheet

Sinusbradykardia, sinoatriaalinen sydänkatkos endokardiaalisen sydämentahdistimen (keinotekoinen tahdistin) puuttuessa.

Heikko poskiontelo-oireyhtymä endokardiaalisen sydämentahdistimen puuttuessa (sinuspysähdyksen riski).

Atrioventrikulaarisen johtumisen korkeat häiriöt endokardiaalisen sydämentahdistimen puuttuessa. Kilpirauhasen toimintahäiriö. Kilpirauhasen liikatoiminta (johtuen amiodaronin käytön mahdollisesta pahenemisesta).

Tunnettu lisääntynyt herkkyys affiniteetti jodiin, amiodaroniin tai mihin tahansa lääkkeen komponenttiin.

Raskauden II ja III kolmannes.

imetysaika.

Yhdistelmä lääkkeiden kanssa, jotka voivat aiheuttaa torsade de pointes -tyyppistä paroksismaalista kammiotakykardiaa (lukuun ottamatta loislääkkeitä, psykoosilääkkeitä ja metadonia):

  • luokan Ia rytmihäiriölääkkeet (kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi);
  • luokan III rytmihäiriölääkkeet (sotaloli, dofetilidi, ibutilidi);
  • muut lääkkeet, kuten arseeniyhdisteet, bepridiili, sisapridi, sitalopraami, essitalopraami, difemaniili, dolasetroni (laskimoon), domperidoni, dronedaroni, erytromysiini (laskimoon), levofloksasiini, mekitatsiini, mitsolastiini, vinkamiini, suonensisäinen oksaprisiini, prspiruami (intravenoossiini), , toremifeeni, jotkin psykoosilääkkeet (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset");
  • telapreviiri;
  • kobicistaatti.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Rytmihäiriölääkkeet. Monet rytmihäiriölääkkeet estävät sydämen automatismia, johtumista ja sydänlihaksen supistumiskykyä.

Eri luokkiin kuuluvien rytmihäiriölääkkeiden samanaikainen käyttö voi saada aikaan edullisen terapeuttisen vaikutuksen, mutta useimmiten hoito tällaisella yhdistelmällä on erittäin herkkä prosessi, joka vaatii vaatii huolellista kliinistä ja EKG-seurantaa. Rytmihäiriölääkkeiden, jotka voivat aiheuttaa torsades de pointes -oireita (esim. amiodaroni, disopyramidi, kinidiiniyhdisteet, sotaloli), samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.

Saman luokan rytmihäiriölääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella, paitsi poikkeustapauksissa, koska tällainen hoito lisää sydämen sivuvaikutusten riskiä.

Samanaikainen käyttö lääkkeiden kanssa, joilla on negatiivinen inotrooppinen vaikutus, hidastaa sydämen sykettä ja/tai hidastaa atrioventrikulaarista johtumista, minkä vuoksi vaatii huolellista kliinistä ja EKG-seurantaa.

Lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa torsades de pointes -taudin kehittymistä. Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa tämän rytmihäiriön, olivatpa ne rytmihäiriölääkkeitä vai eivät. Vaikuttavia tekijöitä ovat hypokalemia (katso alakohta "Kaliumia alentavat lääkkeet"), bradykardia (katso alakohta "Sykettä hidastavat lääkkeet") tai synnynnäinen tai hankittu QT-ajan pidentyminen.

Lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa torsades de pointesin kehittymistä, ovat erityisesti luokan Cordarone ostaa Ia ja III rytmihäiriölääkkeet ja eräät antipsykootit. Dolasetronille, erytromysiinille, spiramysiinille ja Vinkamysiini tämä vuorovaikutus toteutuu vain käytettäessä niiden annosmuotoja, jotka annetaan suonensisäisesti.

Kahden lääkkeen samanaikainen käyttö, joista kumpikin on lääke, joka edistää torsades de pointesin esiintymistä, on yleensä vasta-aiheista.

Metadoni ja tietyt huumeiden alaryhmät ovat kuitenkin poikkeuksia tästä säännöstä:

  • loislääkkeitä (halofantriini, lumefantriini, pentamidiini) ei suositella käytettäväksi vain yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka edistävät torsades de pointes -tautia;
  • psykoosilääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa torsades de pointes -oireita , ei myöskään suositella käytettäväksi yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka edistävät torsades de pointes -oireita, mutta tämä yhdistelmä ei ole vasta-aiheinen.

Lääkkeet, jotka hidastavat sykettä. Monet lääkkeet voivat aiheuttaa bradykardiaa. Tämä koskee erityisesti luokan Ia rytmihäiriölääkkeitä, beetasalpaajia, joitakin luokan III rytmihäiriölääkkeitä, joitakin kalsiumkanavasalpaajia, digitalista, pilokarpiinia ja antikoliiniesteraasilääkkeitä.

Vasta-aiheiset yhdistelmät (katso kohta "Vasta-aiheet"). Lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa torsades de pointes -oireita (poikkeuksena loislääkkeet, psykoosilääkkeet ja metadoni, katso alakohta "Ei suositella yhdistelmiä" "):

  • luokan Ia rytmihäiriölääkkeet (kinidiini, hydrokinidiini, disopyramidi);
  • luokan III rytmihäiriölääkkeet (dofetilidi, ibutilidi, sotaloli);
  • muut lääkkeet: arseeniyhdisteet, bepridiili, sisapridi, sitalopraami, essitalopraami, difemaniili, dolasetroni (laskimoon), domperidoni, dronedaroni, erytromysiini (laskimoon), levofloksasiini, mekitatsiini, mitsolastiini, vinkamysiini (laskimonsisäinen) moksiiniini, (,, spiraalinsisäinen) toremifeeni.

Suurentunut riski saada kammion rytmihäiriöt, erityisesti torsades de pointes .

Telaprevir. Sydänlihassolujen automatismin ja johtumisen häiriöt, joihin liittyy liiallisen bradykardian riski .

Cobicistat . Amiodaronin aiheuttamien sivuvaikutusten esiintymistiheys saattaa lisääntyä aineenvaihdunnan heikkenemisen vuoksi.

Ei suositella yhdistelmiä.

Sofosbuvir. Vain potilailla, jotka saavat kaksoisyhdistelmähoitoa daklatasviirin/sofosbuviirin tai ledipasviirin/sofosbuviirin kanssa: bradykardia, mahdollisesti oireinen tai jopa kuolemaan johtava. Jos tällaisen yhdistelmän käyttöä ei voida välttää, on suoritettava tarkka kliininen ja EKG-seuranta erityisesti kaksoishoidon ensimmäisten viikkojen aikana.

CYP3A4:n substraatit. Amiodaroni on CYP3A4:n estäjä ja nostaa CYP3A4-substraattien pitoisuuksia plasmassa, mikä voi lisätä näiden substraattien toksisuutta. bstratov.

Syklosporiini. Siklosporiinin seerumipitoisuuksien nousu, joka johtuu sen metabolian heikkenemisestä maksassa, mikä aiheuttaa munuaistoksisten vaikutusten riskiä.

Seerumin siklosporiinipitoisuuksien kvantitatiivinen määritys, munuaisten toiminnan seuranta ja siklosporiinin annoksen säätäminen amiodaronihoidon aikana.

Fluorokinolonit , paitsi levofloksasiini ja moksifloksasiini (vasta-aiheiset yhdistelmät). Suurentunut riski saada kammion rytmihäiriöt, erityisesti torsades de pointes .

Diltiatsemi injektiota varten. Bradykardian ja atrioventrikulaarisen salpauksen riski.

Jos tätä yhdistelmää ei voida välttää, huolellinen kliininen valvonta ja jatkuva EKG-seuranta ovat välttämättömiä.

Fingolimod. Bradykardian aiheuttamien vaikutusten voimistaminen, mahdollisesti kuolemaan johtava. Tämä pätee erityisesti beetasalpaajiin, jotka estävät adrenergisiä kompensaatiomekanismeja. Ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen tulee suorittaa kliininen seuranta ja jatkuva EKG-seuranta 24 tunnin ajan.

Verapamiili injektioihin. Bradykardian ja atrioventrikulaarisen salpauksen riski.

Jos tätä yhdistelmää ei voida välttää, huolellinen kliininen seuranta ja jatkuva EKG-seuranta ovat välttämättömiä.

Antiparasiittiset lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa torsades de pointes (halofantriini, lumefantriini, pentamidiini). Suurentaa vähentää ventrikulaaristen rytmihäiriöiden, erityisesti torsades de pointes, kehittymisriskiä. Jos mahdollista, 1 tai 2 lääkkeen käyttö tulee lopettaa. Jos tämän yhdistelmän käyttöä ei voida välttää, on erittäin tärkeää tehdä alustava QT-ajan arviointi ja seurata EKG:tä.

Psykoosilääkkeet, jotka voivat aiheuttaa torsades de pointes -oireita (amisulpridi, klooripromatsiini, syamematsiini, droperidoli, flupentiksoli, flufenatsiini, haloperidoli, levomepromatsiini, pimotsidi, pipamperoni, pipotiatsiini, sertindoli, sulpiridi, sultopridi, tsulopridi, tsulopridi, tsulopridi). Suurentunut riski saada kammion rytmihäiriöt, erityisesti torsades de pointes .

Metadoni. Suurentunut riski saada kammion rytmihäiriöt, erityisesti torsades de pointes .

Stimulantit laksatiivit. Ventrikulaaristen rytmihäiriöiden, erityisesti kammiotakykardian torsades de pointes, lisääntynyt riski (hypokalemia toimii provosoivana tekijänä). Ennen lääkkeen käyttöä on tarpeen korjata mahdollinen hypokalemia ja suorittaa EKG-seuranta ja kliininen tutkimus sekä elektrolyyttitasojen seuranta.

Fidaksomisiini. Fidaksomisiinin pitoisuuden lisääminen veriplasmassa.

Yhdistelmät, jotka vaativat varotoimia käytössä.

Oraaliset antikoagulantit. Lisääntynyt antikoagulanttivaikutus ja lisääntynyt verenvuotoriski. Kansainvälisen normalisoidun suhteen (INR) säännöllinen seuranta. Voidaan säätää jopa zy oraalista antikoagulanttia amiodaronihoidon aikana ja 8 päivän kuluessa lääkkeen käytön lopettamisesta.

Muut beetasalpaajat kuin sotaloli (yhdistelmä vasta-aiheinen) ja esmololi (yhdistelmä, joka vaatii varotoimia). Automatismin ja johtumisen loukkaukset (kompensoivien sympaattisten mekanismien estäminen). EKG ja kliininen seuranta.

Sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävät beetasalpaajat (bisoprololi, karvediloli, metoprololi, nebivololi). Sydänlihaksen automaattisuuden ja johtuvuuden häiriöt, joihin liittyy sydämen sykkeen liiallisen hidastumisen riski. Suurentunut riski saada kammion rytmihäiriöt, erityisesti torsades de pointes . Kliininen ja säännöllinen EKG-seuranta.

Dabigatran. Lisääntynyt dabigatraanin pitoisuus plasmassa ja lisääntynyt verenvuototapahtumien riski. Jos dabigatraania käytetään leikkauksen jälkeen, kliinistä seurantaa on suoritettava ja dabigatraanin annosta muutettava tarvittaessa, mutta enintään 150 mg/vrk.

Koska amiodaronilla on pitkä puoliintumisaika, yhteisvaikutuksia voi esiintyä useita kuukausia amiodaronihoidon lopettamisen jälkeen.

P-glykoproteiinisubstraatit. Amiodaroni on P-glykoproteiinin estäjä. On odotettavissa, että kun P-glykoproteiinia käytetään samanaikaisesti substraattien kanssa, niiden pitoisuus veressä kasvaa.

Digitalis-valmisteet. Automatismin esto (h sydämen sykkeen merkittävä hidastuminen) ja heikentynyt eteiskammiojohtavuus.

Digoksiinia käytettäessä havaitaan digoksiinipitoisuuden nousua veressä, koska digoksiinin puhdistuma vähenee.

EKG ja kliininen seuranta, digoksiinipitoisuuden kvantitatiivinen määritys veressä ja tarvittaessa digoksiiniannoksen säätäminen.

Diltiatsemi suun kautta käytettäväksi. Bradykardian tai eteiskammiokatkosten kehittymisen riski erityisesti iäkkäillä potilailla. EKG ja kliininen seuranta.

Jotkut makrolidit (atsitromysiini, klaritromysiini, roksitromysiini). Suurentunut riski saada kammion rytmihäiriöt, erityisesti torsades de pointes .

EKG ja kliininen seuranta näiden lääkkeiden samanaikaisen käytön taustalla.

Verapamiili suun kautta käytettäväksi. Bradykardian ja atrioventrikulaarisen salpauksen kehittymisen riski erityisesti iäkkäillä potilailla. EKG ja kliininen seuranta.

Esmolol. Supistumiskyvyn, automatismin ja johtumisen häiriöt (kompensoivien sympaattisten mekanismien estyminen). EKG ja kliininen seuranta.

Kaliumia alentavat lääkkeet: kaliumia alentavat diureetit (yksin tai yhdistelmänä), piristävät laksatiivit, amfoterisiini B (suonensisäisesti annettuna), glukokortikoidit (systeemisesti käytettynä), tetrakosaktidi. On tarpeen estää hypokalemian esiintyminen (ja korjata hypokalemia); tulee seurata huolellisesti QT-ajan pituus. Paroksismaalisen kammiotakykardian torsades de pointes -tapauksessa rytmihäiriölääkkeitä ei tule käyttää (kammiotahdistuksen aloittaminen on välttämätöntä; magnesiumvalmisteiden suonensisäinen antaminen on mahdollista). Ventrikulaaristen rytmihäiriöiden, erityisesti torsades de pointesin , lisääntynyt riski (hypokalemia on suotuisa tekijä). On välttämätöntä poistaa hypokalemia ennen lääkkeen määräämistä ja seurata EKG:tä, elektrolyyttejä ja kliinistä seurantaa.

Lidokaiini. Lidokaiinin plasmapitoisuuksien nousun riski ja mahdolliset neurologiset ja sydämelliset sivuvaikutukset, jotka johtuvat amiodaronin lääkeaineenvaihdunnan estymisestä maksassa. Kliininen ja EKG-seuranta sekä tarvittaessa lidokaiinin plasmapitoisuuksien kvantitatiivinen määritys. Tarvittaessa lidokaiinin annosta muutetaan amiodaronihoidon aikana ja sen lopettamisen jälkeen.

Orlistaatti. Amiodaronin ja sen aktiivisen metaboliitin plasmapitoisuuksien pienenemisen riski. Kliininen seuranta ja tarvittaessa EKG-seuranta.

Fenytoiini (ekstrapoloimalla myös fosfenytoiini). Suurentuneet fenytoiinipitoisuudet plasmassa ja yliannostuksen merkkejä, erityisesti neurologisia oireita (fenytoiinin metabolian estyminen maksassa). Kliininen seuranta, plasman fenytoiinipitoisuuksien kvantifiointi ja mahdollinen annoksen säätäminen.

Tacrolim viikset Takrolimuusin pitoisuuden lisääminen veressä estämällä sen metaboliaa amiodaronilla. Takrolimuusipitoisuuden kvantitatiivinen määrittäminen veressä, munuaisten toiminnan seuranta ja takrolimuusin annoksen säätäminen, kun otetaan huomioon amiodaronin samanaikainen käyttö ja sen lopettaminen.

Lääkkeet, jotka hidastavat sykettä. Suurentunut riski saada kammion rytmihäiriöt, erityisesti torsades de pointes . Kliininen ja EKG-seuranta.

Flekainidi . Amiodaroni lisää flekainidin pitoisuutta plasmassa estämällä sytokromi CYP2D6:ta. Siksi flekainidin annosta on muutettava.

Sytokromi P4503A4:n metaboloimat lääkkeet . Kun tällaisia lääkkeitä käytetään samanaikaisesti amiodaronin, CYP3A4:n estäjän, kanssa, tämä voi johtaa niiden plasmapitoisuuden nousuun ja voi johtaa niiden toksisuuden lisääntymiseen.

  • Siklosporiini: Yhdistelmä amiodaronin kanssa voi johtaa siklosporiinin plasmapitoisuuden nousuun. Annosta tulee säätää.
  • Fentanyyli: Yhdistelmä amiodaronin kanssa voi voimistaa fentanyylin farmakologisia vaikutuksia ja lisätä toksisuuden riskiä.
  • Statiinit (simvastatiini, atorvastatiini, lovastatiini) : Amiodaronin ja CYP3A4:n kautta metaboloituvien statiinien, kuten simvastatiinin, atorvastatiinin ja lovastatiinin, samanaikainen käyttö lisää lihastoksisuuden (esim. rabdomyolyysin) riskiä. Kun sitä käytetään samanaikaisesti amiodaronin kanssa, on suositeltavaa käyttää statiinit, jotka eivät metaboloidu CYP3A4:n välityksellä.
  • Muut CYP3A4:n kautta metaboloituvat lääkkeet: lidokaiini, takrolimuusi, sildenafiili, midatsolaami, triatsolaami, dihydroergotamiini, ergotamiini, kolkisiini.

CYP2C9-substraatit. Amiodaroni lisää CYP2C9:n substraattien, kuten varfariinin tai fenytoiinin, pitoisuutta estämällä sytokromi P4502C9 -entsyymejä.

Tamsulosiini. Tamsulosiinin aiheuttamien haittavaikutusten lisääntymisen riski, koska sen metabolia estyy maksassa. Kliinistä seurantaa on suoritettava ja tamsulosiiniannosta on tarvittaessa muutettava entsyymi-inhibiittorihoidon aikana ja sen käytön lopettamisen jälkeen.

Vorikonatsoli. Suurentunut ventrikulaaristen rytmihäiriöiden, erityisesti kammiotakykardian torsades de pointes , riski, koska amiodaronin metabolia saattaa hidastua. On tarpeen suorittaa kliininen seuranta ja EKG:n seuranta ja tarvittaessa muuttaa amiodaronin annosta.

Yhdistelmät, jotka vaativat erityistä huomiota.

Pilokarpiini. Sykeen liiallisen hidastumisen riski (sykettä hidastavien lääkkeiden lisävaikutukset).

Amiodaronihoidon aikana on suositeltavaa välttää CYP3A4-estäjien (esimerkiksi greippimehun ja tiettyjen lääkkeiden) käyttöä.

Sovelluksen ominaisuudet.

Efektit sivulta lapsi. Ennen lääkkeen käytön aloittamista on tarpeen tehdä EKG ja määrittää veren seerumin kaliumtaso.

Iäkkäillä potilailla sydämen sykkeen hidastuminen saattaa lisääntyä lääkkeen käytön aikana.

Amiodaroni aiheuttaa EKG-muutoksia. Näihin muutoksiin kuuluu QT-ajan pidentyminen pitkittyneen repolarisaation seurauksena ja mahdollisesti U-aallon ilmaantuessa. Tämä on merkki lääkkeen terapeuttisesta vaikutuksesta, ei sen toksisuudesta.

II tai III asteen AV-salpaus, sinoatriaalinen salpaus tai bifaskikulaarinen salpaus hoidon aikana edellyttää lääkkeen käytön lopettamista. 1. asteen AV-salpauksen kehittyminen edellyttää potilaan seurannan tehostamista.

On raportoitu tapauksia, jotka ovat joskus johtaneet kuolemaan, uuden rytmihäiriön ilmaantumisesta tai jo olemassa olevan ja hoidetun rytmihäiriön lisääntymisestä (ks. kohta "Haittavaikutukset").

Amiodaronin arytmogeeninen vaikutus on heikko tai jopa pienempi kuin useimmilla rytmihäiriölääkkeillä, ja se ilmenee yleensä tiettyjen lääkeyhdistelmien käytön taustalla (katso kohta "Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset") tai veden ja elektrolyyttitasapainon esiintyminen. Vaikka amiodaroni saattaa aiheuttaa QT-ajan pidentymistä, sen kyky aiheuttaa kohtauksellista torsades de pointes -kammiotakykardiaa on heikko. Hoidon aikana suositellaan EKG:tä.

Kilpirauhasen puolelta kiipeää. Tämä lääkevalmiste sisältää jodia ja siksi vaikuttaa joidenkin kilpirauhasen toimintaa kuvaavien indikaattoreiden tuloksiin (radioaktiivisen jodin sitoutuminen, proteiineihin sitoutunut jodi). Mutta kilpirauhasen toiminnan indikaattorit (T3, T4, hs-TSH) voidaan määrittää.

Amiodaroni voi aiheuttaa kilpirauhasen toimintahäiriöitä, erityisesti potilailla, joilla on ollut kilpirauhasen toimintahäiriöitä. Kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) kvantifiointia suositellaan kaikille potilaille ennen lääkkeen aloittamista, sen jälkeen säännöllisesti hoidon aikana ja useiden kuukausien ajan lääkkeen lopettamisen jälkeen, sekä jos kliinisesti epäillään kilpirauhasen vajaatoimintaa (katso kohta "Haittavaikutukset").

Keuhkojen sairaudet. Hengenahdistuksen tai kuivan yskän ilmaantumista, sekä yksittäistä että yleiskunnon heikkenemiseen liittyvää, on pidettävä mahdollisena merkkinä lääkkeen keuhkotoksisuudesta, kuten interstitiaalisen pneumopatian kehittymisestä, ja se vaatii röntgenkuvan. potilaan tutkimus (katso kohta "Haittavaikutukset"). Amiodaronin käyttöä tulee harkita uudelleen, koska interstitiaalinen pneumoniitti on yleensä palautuva, jos amiodaronin käyttö lopetetaan ennenaikaisesti.

Maksahäiriöt. Maksan toiminnan säännöllistä seurantaa suositellaan lääkkeen käytön alussa ja sen jälkeen ajoittain amiodaronihoidon aikana (ks. uo; Haittavaikutukset"). On tarpeen pienentää amiodaronin annosta tai lopettaa tämä lääke, jos transaminaasien tasot nousevat yli kolme kertaa normaaliin verrattuna. Amiodaronin käytön aikana voi kehittyä akuutteja maksasairauksia (mukaan lukien vaikea maksan vajaatoiminta tai maksan vajaatoiminta, joskus kuolemaan johtava) ja kroonisia maksasairauksia.

Neuromuskulaariset häiriöt. Amiodaroni voi aiheuttaa sensorista, motorista tai sekamuotoista perifeeristä neuropatiaa ja myopatiaa (ks. kohta "Haittavaikutukset").

Näköelinten rikkomukset. Jos näön hämärtymistä tai näöntarkkuuden heikkenemistä ilmenee, täydellinen oftalmologinen tutkimus, mukaan lukien silmänpohjan tähystys, on suoritettava välittömästi. Amiodaronin aiheuttaman neuropatian tai näköhermotulehduksen kehittyminen edellyttää lääkkeen käytön lopettamista, koska hoidon jatkaminen voi johtaa sairauksien etenemiseen sokeuteen (ks. kohta "Haittavaikutukset").

Vaikea bradykardia . Vakavaa, mahdollisesti hengenvaarallista bradykardiaa ja vakavia sydämen johtumishäiriöitä on raportoitu potilailla, joita on hoidettu amiodaronilla yhdessä sofosbuviirin kanssa yksinään tai yhdessä muiden suoraan vaikuttavien C-hepatiittiviruslääkkeiden, kuten daklatasviirin, simepreviirin tai ledipasviirin, kanssa. Tässä suhteessa näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö amiodiinin kanssa aronia ei suositella.

Jos näiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä amiodaronin kanssa ei voida välttää, potilaita on seurattava huolellisesti sofosbuviirihoidon alussa tai yhdessä muiden suorien viruslääkkeiden kanssa. Potilaita, joilla on korkea bradyarytmioiden riski, tulee seurata jatkuvasti vähintään 48 tunnin ajan sofosbuviirihoidon aloittamisen jälkeen.

Amiodaronin pitkän puoliintumisajan vuoksi asianmukaista seurantaa tulee tehdä myös potilaille, jotka ovat lopettaneet amiodaronin käytön muutaman kuukauden sisällä ennen kuin aloitat hoidon pelkällä sofosbuviirilla tai yhdessä muiden suorien viruslääkkeiden kanssa.

Potilaita, jotka saavat näitä lääkkeitä hepatiitti C:n hoitoon yhdessä amiodaronin kanssa, riippumatta muiden sydämen sykettä hidastavien lääkkeiden käytöstä, tulee varoittaa bradykardiaan ja vakaviin sydämen johtumishäiriöihin liittyvistä oireista sekä siitä, että jos niitä esiintyy, hakeudu ensiapuun.

Yhteisvaikutuksiin muiden lääkkeiden kanssa liittyvät häiriöt. Yhdistelmät (katso kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset") lääkkeiden kanssa, kuten:

  • muut beetasalpaajat kuin sotaloli a (vasta-aiheinen yhdistelmä) ja esmololi (yhdistelmä, joka vaatii varotoimia käytössä);
  • verapamiili ja diltiatseemi

tulisi harkita vain hengenvaarallisten kammiorytmioiden ehkäisyssä.

Amiodaronin samanaikaista käyttöä ei suositella tällaisten lääkkeiden kanssa: beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat, jotka vähentävät sykettä (verapamiili, diltiatseemi), laksatiivit, jotka voivat aiheuttaa hypokalemiaa. Amiodaronin käyttöä ei suositella yhdessä syklosporiinin, diltiatseemin (injektioon) ja verapamiilin (injektioon), joidenkin loislääkkeiden (halofantriini, lumefantriini ja pentamidiini), joidenkin psykoosilääkkeiden (amisulpridi, klooripromatsiini, syamematsiini, droperidoli, flufenatsiini, haloperidoli, levomepromatsiini, pimotsidi, pipamperoni, pipotiatsiini, sertindoli, sulpiridi, sultopridi, tiapridi, zuklopentiksoli), fluorokinolonit (paitsi levofloksasiini ja moksifloksasiini), metadoni ja fingolimodi (katso kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa" ja muut yhteisvaikutukset).

Apuaineisiin liittyvät häiriöt. Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia, joten sen käyttöä ei suositella potilaille, joilla on galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (harvinaiset perinnölliset sairaudet).

Elektrolyyttihäiriöt, erityisesti hypokalemia. Tärkeä Vältä tilanteita, jotka voivat liittyä hypokalemiaan, mikä voi edistää lääkkeen proarytmisten vaikutusten ilmenemistä.

Hypokalemia on korjattava ennen amiodaronihoidon aloittamista.

Alla luetellut sivuvaikutukset liittyvät useimmiten lääkkeen liialliseen käyttöön, ne voidaan välttää tai minimoida noudattamalla tarkasti vähimmäisylläpitoannosta.

Potilaita tulee neuvoa pysymään poissa auringosta hoidon aikana ja käyttämään aurinkovoidetta.

Amiodaronin turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole arvioitu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.

Koska defibrilloinnin ja/tai implantoidun sydämentahdistimen aiheuttaman stimulaation kynnys saattaa nousta, tämä kynnys on tarkistettava ennen amiodaronihoitoa ja useita kertoja sen käytön aloittamisen jälkeen sekä joka kerta, kun annos otetaan lääkkeen määrää säädetään.

Anestesia. Anestesiologia tulee varoittaa ennen leikkausta, että potilas käyttää amiodaronia.

Amiodaronin pitkäaikainen käyttö voi lisätä yleis- tai paikallispuudutukseen liittyvää hemodynaamista riskiä ja sivuvaikutusten riskiä, erityisesti bradykardiaa, hypotensiota, sydämen tilavuuden heikkenemistä ja sydämen johtumishäiriötä. Lisäksi potilailla, joita hoidettiin amiodaronilla varhaisen postoperatiivisen kauden aikana, esiintyi useita akuutteja hengitysteitä atorinen ahdistusoireyhtymä. Tältä osin on suositeltavaa seurata tällaisia potilaita huolellisesti mekaanisen ventilaation aikana (ks. kohta "Haittavaikutukset").

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Raskaus.

Eläinkokeissa ei ole havaittu teratogeenisia vaikutuksia, joten epämuodostumia ei ole odotettavissa ihmisillä. Tähän mennessä kahdella lajilla tehdyissä hyvin suoritetuissa tutkimuksissa aineet, jotka aiheuttavat ihmisen kehityshäiriöitä, ovat osoittautuneet teratogeenisiksi eläimille.

Asiaankuuluvat kliiniset tiedot eivät riitä arvioimaan amiodaronin mahdollisia teratogeenisiä tai sikiötoksisia vaikutuksia, kun sitä annetaan terapeuttisina annoksina raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.

Koska sikiön kilpirauhanen alkaa sitoa jodia 14. viikosta lähtien, ei odoteta olevan vaikutusta sikiön kilpirauhaseen, jos lääkettä on käytetty ennen tätä aikaa.

Liialliset jodimäärät, jotka joutuvat kehoon käytettäessä tätä lääkettä lääkkeen käytön aikana, voivat johtaa sikiön kilpirauhasen vajaatoimintaan tai jopa kliinisen kuvan kehittymiseen sikiön kilpirauhasen vajaatoiminnasta (struumakehitys).

Koska amiodaroni vaikuttaa sikiön kilpirauhaseen, se on vasta-aiheinen raskauden aikana, ellei hyöty ole riskejä suurempi.

imetysaika.

Amiodaroni ja sen metaboliitit yhdessä jodin kanssa tunkeutuu äidinmaitoon suurempia määriä kuin se on äidin plasmassa. Imetys on vasta-aiheinen amiodaronihoidon aikana, koska pikkulapsella on kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymisriski.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Hermoston ja näköelinten haittavaikutusten mahdollisuus on otettava huomioon.

Annostelu ja hallinnointi

Hoidon aloitus. Tavallinen suositeltu annos aikuisille on 200 mg 3 kertaa päivässä 8-10 päivän ajan.

Joissakin tapauksissa käytetään suurempia annoksia (4-5 tablettia päivässä) hoidon alussa, mutta aina lyhytaikaisesti ja EKG-valvonnassa.

Tukevaa hoitoa. On käytettävä pienintä tehokasta annosta. Riippuen potilaan vasteesta lääkkeen käyttöön, ylläpitoannos aikuisille voi vaihdella ½ tabletista vuorokaudessa (1 tabletti joka toinen päivä) 2 tablettiin päivässä.

Lapset.

Lääkettä ei käytetä lapsille.

Yliannostus

Tietoa amiodaronin yliannostuksesta on rajoitetusti. Yksittäisiä sinusbradykardiaa, kammiorytmihäiriöitä, erityisesti torsades de pointes -kammiotakykardiaa ja maksavaurioita on raportoitu. Hoidon tulee olla oireenmukaista. Kun otetaan huomioon lääkkeen farmakokineettinen profiili, on suositeltavaa kontrolloida seurata potilaan tilaa pitkän ajan kuluessa, erityisesti sydämen toimintaa.

Amiodaroni ja sen metaboliitit eivät erity dialyysissä.

Haittavaikutukset

Näköelimistä.

Mikrosaostumat sarveiskalvossa, lähes kaikilla aikuisilla, yleensä pupillien alla, jotka eivät vaadi amiodaronin poistamista. Poikkeustapauksissa ne liittyvät värillisiin haloihin häikäisevässä valossa tai näön hämärtyessä. Sarveiskalvon mikrokertymät ovat monimutkaisia lipidikertymiä, ja ne ovat aina täysin palautuvia lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Optinen neuropatia (optinen neuriitti), joka voi edetä täydelliseen sokeuteen, ja myös silmänpohjan tutkimuksen tulosten mukaan voi liittyä papilledeemaan, joka voi edetä enemmän tai vähemmän vakavaksi näöntarkkuuden heikkenemiseen. Tämän sivuvaikutuksen syy-yhteyttä amiodaronin nauttimiseen ei ole toistaiseksi osoitettu. Kuitenkin, koska muita ilmeisiä syitä tämän sivuvaikutuksen kehittymiseen ei ole, on suositeltavaa lopettaa amiodaronin käyttö.

Ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta.

Valoherkistys. On suositeltavaa välttää altistumista auringonsäteilylle (ja ultraviolettisäteilylle yleensä) lääkehoidon aikana.

Sinertävän tai sinertävän harmaavärisen ihon pigmentoituminen, joka ilmenee pitkäaikaisen lääkkeen suurten päivittäisten annosten käytön taustalla ja häviää hitaasti peruutuksen jälkeen s lääkkeestä (10-24 kuukauden sisällä).

Eryteema sädehoidon taustalla. Ihottumat, yleensä epäspesifiset. Eksfoliatiivinen ihotulehdus, vaikka tämän sivuvaikutuksen syy-yhteyttä lääkkeen nauttimiseen ei ole toistaiseksi selkeästi osoitettu. Hiustenlähtö. Nokkosihottuma.

Kilpirauhasen puolelta.

endokriiniset häiriöt. Tietyt poikkeamat kilpirauhashormonitasoissa (kohonneet T4-tasot normaalilla tai hieman alentuneella T3-tasolla) kilpirauhasen vajaatoiminnan kliinisten merkkien puuttuessa ei vaadi hoidon lopettamista.

Kilpirauhasen vajaatoiminta aiheuttaa tyypillisiä oireita: painonnousua, kylmänsietokykyä, apatiaa, uneliaisuutta. Merkittävä TSH-tason nousu vahvistaa tämän diagnoosin. Eutyreoosi saavutetaan yleensä 1-3 kuukauden kuluessa lääkkeen käytön lopettamisesta. Lääkkeen peruuttaminen ei ole välttämätöntä: jos amiodaronin käytöllä on kohtuullisia indikaatioita, hoitoa tällä lääkkeellä voidaan jatkaa yhdessä hormonikorvaushoidon kanssa kilpirauhashormonien kanssa levotyroksiinilla. Levotyroksiinin annoksia voidaan muuttaa TSH-tasojen mukaan.

Kilpirauhasen liikatoimintaa on vaikeampi diagnosoida, koska oireet ovat vähemmän ilmeisiä (pieni selittämätön painonlasku, anginaalisten ja/tai rytmihäiriölääkkeiden riittämätön tehokkuus); iäkkäillä potilailla havaitaan mielenterveyden oireita, jopa tyrotoksikoosia.

Erittäin herkkien TSH-tasojen merkittävä lasku vahvistaa tämän diagnoosin. Tässä tapauksessa amiodaroni on keskeytettävä, mikä yleensä riittää kliinisen normalisoitumisen alkamiseen 3-4 viikon kuluessa. Koska tämän sivuvaikutuksen vakavat tapaukset voivat olla kohtalokkaita, asianmukainen hoito on aloitettava välittömästi.

Kun tyreotoksikoosi on ongelmien aiheuttaja (sekä suoraan että vaikutuksensa kautta sydänlihaksen haavoittuvaan tasapainoon), synteettisten kilpirauhaslääkkeiden tehokkuuden vaihtelu edellyttää korkeiden kortikosteroidiannosten (1 mg/kg) käyttöä. riittävän pitkään (3 kuukautta) .

Kilpirauhasen liikatoimintaa on raportoitu muutaman kuukauden sisällä amiodaronin lopettamisen jälkeen. Hyvin harvinaisissa Cordarone hinta tapauksissa antidiureettisen hormonin (SIAH) epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä, varsinkin jos lääkettä käytetään samanaikaisesti hyponatremiaa aiheuttavien lääkkeiden kanssa. Katso myös Tutkimustulokset.

Hengityselimistöstä.

On esiintynyt diffuusia interstitiaalista tai alveolaarista pneumopatiaa ja obliteransia bronkioliittia, johon liittyy keuhkokuume, joskus kuolemaan johtanutta. Hengenahdistus rasituksessa tai kuiva yskä, joka on joko yksittäistä tai liittyy yleisen terveydentilan heikkenemiseen (väsymys, painon lasku ja lievä kehon lämpötilan nousu), vaatii röntgentutkimus ja tarvittaessa lääkkeen käytön lopettaminen, koska nämä keuhkosairaudet voivat johtaa keuhkofibroosiin.

Amiodaronin varhainen lopettaminen kortikosteroidihoidon kanssa tai ilman sitä johtaa oireiden asteittaiseen häviämiseen. Kliiniset oireet häviävät yleensä 3–4 viikossa; röntgenkuvan ja keuhkojen toiminnan paraneminen on hitaampaa (muutaman kuukauden sisällä).

Useita keuhkopussin tulehduksia, jotka yleensä liittyvät interstitiaaliseen pneumopatiaan, on raportoitu.

Bronkospasmi potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus, erityisesti potilailla, joilla on keuhkoastma. Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, joissakin tapauksissa kuolemaan johtava, joskus varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa leikkauksen jälkeen (mahdollista yhteisvaikutusta suurten happiannosten kanssa epäiltiin) (katso kohta "Käytön erityispiirteet").

Keuhkoverenvuototapauksia on raportoitu, jotka joissakin tapauksissa voivat ilmetä hemoptysisenä. Nämä keuhkoihin liittyvät sivuvaikutukset liittyvät usein amiodaronin aiheuttamaan pneumopatiaan.

Keskushermoston puolelta.

Vapina tai muut ekstrapyramidaaliset oireet. Unihäiriöt, mukaan lukien painajaiset. Sensorinen, motorinen tai sekoitettu perifeerinen neuropatia.

Myopatia. Sensorinen, motorinen tai sekoitettu perifeerinen neuropatia ja myopatia voivat kehittyä kuinka monta kuukautta hoitoa, mutta joskus useiden vuosien jälkeen. Nämä haittavaikutukset ovat yleensä palautuvia lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Toipuminen voi kuitenkin olla epätäydellistä, hyvin hidasta ja voi tapahtua vasta useita kuukausia lääkkeen lopettamisen jälkeen.

Pikkuaivojen ataksia. Hyvänlaatuinen kallonsisäinen verenpaine, päänsärky. Jos yksittäisiä päänsäryjä esiintyy, tulee tehdä tutkimus niiden mahdollisen syyn selvittämiseksi.

Maksa-sappijärjestelmästä.

Maksavauriotapauksia on raportoitu. Nämä tapaukset diagnosoitiin kohonneilla seerumin transaminaasitasoilla. Seuraavia sivuvaikutuksia on raportoitu.

Yleensä kohtalainen ja yksittäinen transaminaasitason nousu (1,5–3 kertaa normaalia korkeampi), joka hävisi lääkkeen annoksen pienentämisen jälkeen tai jopa spontaanisti.

Akuutti maksavaurio, johon liittyy kohonneita veren transaminaasiarvoja ja/tai keltaisuutta, mukaan lukien maksan vajaatoiminta, joskus kuolemaan johtava ja joka vaatii lääkkeen käytön lopettamista.

Krooninen maksavaurio, joka vaatii pitkäaikaista hoitoa. Histologiset muutokset vastaavat pseudoalkoholihepatiitin tai maksakirroosin kuvaa. Koska kliiniset ja laboratoriomerkit eivät ole selkeitä (vaihteleva hepatomegalia, transaminaasiarvot 1,5-5 kertaa normaalia korkeammat), maksan toiminnan säännöllinen seuranta on aiheellista. Jos transaminaasien taso veressä nousee, jopa

kohtalainen, esiintyy p. ottamisen jälkeen yli 6 Cordarone Suomi kuukautta, on syytä epäillä kroonisen maksavaurion kehittymistä. Nämä kliiniset ja biologiset muutokset yleensä häviävät lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Useita peruuttamattomia vaikutuksia on rekisteröity.

Sydämen häiriöt.

Bradykardia, yleensä kohtalainen ja annoksesta riippuvainen.

Sydänlihaksen johtumishäiriöt (sinoatriaalinen salpaus, eriasteinen AV-salpaus).

Vaikea bradykardia ja poikkeustapauksissa sinussolmun vajaatoiminta, joita on raportoitu useissa tapauksissa (ontelosolmun toimintahäiriön taustalla, iäkkäillä potilailla). Olemassa olevan rytmihäiriön esiintyminen tai paheneminen, johon joskus liittyy sydämenpysähdys.

Paroksismaalinen kammiotakykardia torsade de pointes .

Ruoansulatuskanavasta.

Pienet ruoansulatushäiriöt (pahoinvointi, oksentelu, dysgeusia), joita esiintyy yleensä lääkehoidon alussa ja häviävät annoksen pienentämisen jälkeen. Haimatulehdus, akuutti haimatulehdus.

Vaikutus lisääntymisjärjestelmään ja rintarauhasiin.

Epididymiitti. Tämän sivuvaikutuksen syy-yhteyttä tämän lääkkeen käyttöön ei ole toistaiseksi osoitettu selvästi. Impotenssi.

Verisuonijärjestelmästä.

Vaskuliitti.

Tutkimustulokset.

Harvinaiset hyponatremiatapaukset voivat viitata SIA:n kehittymiseen.

Munuaisvaurio ja lievä cre:n nousu atinina.

Veristä ja lymfaattisista järjestelmistä.

Hemolyyttinen ja aplastinen anemia, trombosytopenia.

Immuunijärjestelmästä.

Angioedeemaa ja/tai urtikariaa on raportoitu.

Yleiset häiriöt. Granuloomatapauksia, pääasiassa luuytimen granuloomia, on kirjattu.

Parasta ennen päiväys

2 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä poissa lasten ulottuvilta lämpötilassa, joka ei ylitä 25 °C.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa; 3 läpipainopakkausta pakkauksessa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Yksityinen osakeyhtiö "Lekhim-Kharkov".

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite