Antabus ilman reseptiä

Yhdiste:

vaikuttava aine: disulfiraami;

1 tabletti sisältää disulfiraamia (100% ja kuiva-aineena) - 150 mg;

Apuaineet: hypromeloosi, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: valkoiset tai valkoiset tabletit, joissa on hieman kellertävän vihertävän sävy, pyöreä muoto, tasainen pinta, jossa on viistoreunat (viisteet) ja riski.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Käytetyt välineet s ri alkoholiriippuvuus. ATX-koodi N07B B01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Teturam on erityinen lääke kroonisen alkoholismin hoitoon. Disulfiraamin vaikutus johtuu kyvystä häiritä alkoholin aineenvaihduntaa. Disulfiraami muuttuu elimistössä N,N-dietyyliditiokarbamihapoksi ja muiksi metaboliiteiksi, jotka estävät metalli-ioneja sekä entsyymien sulfhydryyliryhmiä, jotka osallistuvat alkoholin myrkkyjen poistoon. Etanoli elimistössä käy läpi oksidatiivisia muutoksia asetaldehydi- ja etikkahappofaasin kautta. Estämällä alkoholin entsymaattisen biotransformaation alkoholidehydrogenaasin vaikutuksesta disulfiraami edistää asetaldehydin kertymistä vereen alkoholin nauttimisen jälkeen, jolloin kehittyy tyypillisiä myrkyllisiä vaikutuksia (pahoinvointi, oksentelu, ihon punoitus, kuumuuden tunne kasvoissa ja ylävartalossa Antabuse hinta , rintakipu, hengitysvaikeudet, melu päässä, sydämentykytys, huimaus, pelko, vilunväristykset, matala verenpaine). Alkoholin nimittäminen disulfiraamin vaikutuksen taustalla mahdollistaa jatkuvan negatiivisen ehdollisen refleksin kehittymisen alkoholin makuun ja hajuun ja pitkäaikaisella hoidolla saavuttaa osittaisen tai täydellisen intoleranssin alkoholille.

Farmakokinetiikka.

Suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti, mutta ei täysin (70-90%) ruoansulatuskanavasta. Toiminnan kesto on 48 tuntia. Disulfiraami metaboloituu nopeasti pelkistymällä dietyyliditiokarbamaatiksi, joka allokoidaan konjugaattien muodossa tai dietyyliamiinissa ja hiilidisulfidissa (4% - 53%). Hiilidisulfidi erittyy keuhkojen kautta.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Adjuvanttihoito alkoholiriippuvuuden uusiutumisen estämiseksi.

Vasta-aiheet

  • Yliherkkyys disulfiraamille tai jollekin lääkkeen komponentille ja tiuraamiyhdisteille;
  • sydän- ja verisuonihäiriöt;
  • diabetes;
  • mielenterveys- ja käyttäytymishäiriöt: vakava persoonallisuushäiriö, itsemurhariski, psykoosi;
  • epilepsia ja epilepsiamuotoiset oireyhtymät (poikkeuksena alkoholiepilepsia);
  • vakava hengitysvajaus;
  • vaikea maksan ja/tai munuaisten vajaatoiminta;
  • Juonut juomia tai käyttänyt alkoholia sisältäviä lääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana ennen disulfiraamin ottamista.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Ei suositella Teturamin yhdistelmiä:

  • alkoholin kanssa (juomana tai apuaineena) - disulfiraamireaktion kehittyminen (lämmön tunne, punoitus, oksentelu, takykardia). On välttämätöntä välttää alkoholipitoisia juomia tai alkoholia sisältäviä lääkkeitä, elintarvikkeita, hajuvesiä ja kosmetiikkaa, kunnes lääke on kokonaan poistunut kehosta. Tätä tarkoitusta varten on omaksuttava tiedot Odin puoliintumisaika. Sinun tulee myös välttää suuria määriä propyleeniglykolia sisältävien lääkkeiden käyttöä;
  • isoniatsidilla, paraldehydillä - akuutit häiriöt käyttäytymisessä ja liikkeiden koordinaatiossa ovat mahdollisia;
  • nitroimidatsolien (metronidatsoli, ornidatsoli, seknidatsoli, tinidatsoli, omepratsoli) kanssa - akuutti toksinen psykoosi (delusionaalinen tremens), tajunnan heikkeneminen, katatonia, jotka ovat palautuvia lääkkeen lopettamisen jälkeen, ovat mahdollisia; metronidatsolin käyttöä tulee välttää 14 päivän kuluessa disulfiraamihoidon lopettamisesta;
  • hydantoiinien (fenytoiinin ja ekstrapoloimalla fosfenytoiinin) kanssa - hydantoiinien tason merkittävä ja nopea nousu on mahdollista, mm. fenytoiini, veriplasmassa (aineenvaihdunnan estymisen vuoksi), jossa on toksisia oireita; jos yhdistelmän käyttöä ei voida välttää, kliininen tarkkailu ja fenytoiinipitoisuuden seuranta veriplasmassa on aiheellista disulfiraamihoidon aikana ja sen lopettamisen jälkeen;
  • hepatotoksisten lääkkeiden kanssa - toksisen maksavaurion todennäköisyys, joten niiden samanaikaista käyttöä disulfiraamin kanssa tulee välttää.

Varovaisuutta vaativat yhdistelmät:

  • verisuonia laajentavien lääkkeiden, alfa- ja beetasalpaajien, sympatomimeettien kanssa - farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia, joilla voi olla vakavia kliinisiä seurauksia, on odotettavissa;
  • varfariinin ja muiden suun kautta otettavien kanssa ny antikoagulantit - maksan aineenvaihdunnan vähenemisen vuoksi antikoagulanttien plasmapitoisuuksien nousu ja antikoagulanttivaikutuksen lisääntyminen (verenvuotovaara) on mahdollista. Sinun tulee useammin seurata protrombiiniaikaa tai kansainvälistä normalisoitua suhdetta (INR), muuttaa antikoagulanttien annosta disulfiraamihoidon aikana ja vielä 8 päivän ajan disulfiraamihoidon lopettamisen jälkeen.
  • teofylliinin kanssa - on mahdollista vähentää teofylliinin aineenvaihduntaa ja lisätä sen pitoisuutta veriplasmassa. Teofylliiniannosta tulee säätää kliinisten oireiden ja plasman lääketasojen perusteella;
  • bentsodiatsepiinien kanssa - on mahdollista tehostaa rauhoittavaa vaikutusta, keskushermoston haittavaikutuksia, jotka johtuvat bentsodiatsepiinien (erityisesti klooridiatsepoksidin ja diatsepaamin) oksidatiivisen aineenvaihdunnan estämisestä. Diatsepaamin vaikutuksen alaisena disulfiraami-alkoholireaktion voimakkuuden lasku on mahdollista. Tematsepaamin mahdollisesti lisääntynyt toksisuus. Bentsodiatsepiinien annostusta tulee säätää kliinisten oireiden mukaan.
  • barbituraateilla, morfiinilla, pentidiinillä - näiden aineiden terapeuttinen vaikutus ja sivureaktiot lisääntyvät, koska niiden pitoisuus kasvaa veriplasmassa, kehittyy toksisia reaktioita;
  • buspironin kanssa - mielenterveyshäiriöiden (manian) esiintyminen on mahdollisesti mahdollista;
  • trisyklisten masennuslääkkeiden kanssa (desipramiini, ipramiini, amitriptyliini) - on mahdollista lisätä alkoholi-intoleranssia, voimistaa antabus-reaktiota, kehittää akuutti orgaaninen aivooireyhtymä; potilaan henkisen tilan seurantaa suositellaan;
  • pimotsidin kanssa - orgaanisen aivooireyhtymän ja koreoatetoosin voimistaminen on mahdollista;
  • fenotiatsiinijohdannaisten (mukaan lukien perfenatsiini, klooripromatsiini ), MAO:n estäjien kanssa - riski saada vakavia haittavaikutuksia (mukaan lukien psykoottiset reaktiot, lisääntynyt valtimoiden hypotensio), jotka liittyvät lääkkeiden yhteisvaikutuksiin;
  • klooritsoksatsonin kanssa - sen keskushermoston haittavaikutusten kehittymisen riski kasvaa;
  • kokaiinin kanssa - disulfiraami voi tukahduttaa sen aineenvaihduntaa, mikä voi johtaa merkittävään kokaiinipitoisuuden nousuun veressä ja suurentuneeseen kokaiinin kardiovaskulaaristen haittavaikutusten riskiin, mm. QT-ajan pidentyminen;
  • kofeiinin kanssa - disulfiraamin ja suurten kofeiiniannosten käyttö lisää kardiovaskulaaristen reaktioiden ja kiihottumisen riskiä. Kofeiinipitoisten lääkkeiden ja tuotteiden käyttöä on seurattava;
  • askorbiinihapon kanssa - suurten askorbiinihappoannosten käyttö voi häiritä disulfiraami-alkoholireaktiota;
  • rifampisiinin kanssa - disulfiraami estää rifampisiinin hapettumista ja erittymistä munuaisten kautta.

Kahdenarvoisia antasidien samanaikainen käyttö kationit voivat vähentää disulfiraamin imeytymistä. Samoin suuret annokset rautasuoloja estävät imeytymisen.

Vaikutus laboratoriotuloksiin.

Disulfiraami saattaa häiritä veren kolesterolipitoisuuden määritystä (arvot kohoavat).

Disulfiraami vähentää hieman vanillyylimantelihapon erittymistä virtsaan, mutta ei riittävästi häiritsemään feokromosytooman diagnoosia.

Disulfiraami saattaa lisätä homovanilliinihapon pitoisuutta virtsassa johtuen beeta-dopamiinihydroksylaasin estymisestä.

Sovelluksen ominaisuudet.

Vain disulfiraamiin liittyvät sovellusominaisuudet.

Vakavan maksatoksisuuden tapauksia, jotka ovat johtaneet maksansiirtoon tai kuolemaan, on raportoitu.

Jos ilmenee asteniaa, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua tai keltaisuutta, virtsan tummumista, sinun tulee välittömästi lopettaa lääkkeen käyttö ja suorittaa potilaan kliininen tutkimus, mukaan lukien maksan toiminnan laboratorioarvojen arviointi (ks. "Haittavaikutukset").

Disulfiraami-alkoholin yhdistelmään liittyvät sovellusominaisuudet.

Potilasta on varoitettava eri vaikeusasteisen disulfiraamireaktion kehittymisen vaarasta, joka harvoissa tapauksissa johtaa kuolemaan, jos lääkettä ja alkoholijuomia käytetään samanaikaisesti, jopa pieniä määriä, ja jos lääkettä rikotaan raittiushoito 2 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset", "Haittavaikutukset").

Potilaiden tulee olla varovaisia muiden lääkkeiden (erityisesti oraalisten liuosten) tai elintarvikkeiden alkoholipitoisuuden suhteen sekä käyttäessään hajuvesiä ja kosmetiikkaa, kuten partavesiä, suuvettä, hajuvesiä.

Disulfiraamireaktio (oireet: kuumat aallot, punoitus, pahoinvointi, oksentelu, yleinen huonovointisuus, takykardia ja valtimoiden hypotensio) kehittyy 10 minuutin kuluessa alkoholia sisältävien tuotteiden nauttimisesta ja voi kestää 30 minuutista useisiin tunteihin.

Alkoholin käytön yhteydessä saattaa ilmetä reaktioita 2 viikon sisällä disulfiraamihoidon lopettamisen jälkeen. Vakavampia reaktioita on raportoitu: sydämen rytmihäiriöt, angina pectoriskohtaukset, sydän- ja verisuonihäiriöt, sydäninfarkti, hengityslama, neurologiset tapahtumat (sekavuus, enkefalopatia, kouristukset), äkillinen kuolema.

Antabuse Suomi Disulfiraamin käyttöä seuraavien aineiden kanssa ei suositella:

  • alkoholijuomat ja alkoholia sisältävät lääkkeet;
  • isoniatsidi;
  • metronidatsoli;
  • fenytoiini, fosfenytoiini (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset").

Käyttöön liittyvät varotoimet.

Ennakkohakemus paratha on mahdollista vain erikoistuneessa laitoksessa (sairaala, lääkäriasema, klinikka), jossa on pätevää henkilöstöä, jolla on kokemusta lääkkeen kanssa työskentelystä.

Disulfiraamin käyttöön voi liittyä vakavia sivuvaikutuksia, joten sitä tulee käyttää vain, jos vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä ei ole saatavilla tai ne ovat tehottomia.

Disulfiraamihoito tulee suorittaa lääkärin valvonnassa vasta potilaan perusteellisen lääketieteellisen tutkimuksen (yleinen lääketieteellinen tutkimus ja laboratoriotutkimukset) jälkeen ja jos hoidon vasta-aiheita ei ole. Potilaan tulee varmasti selittää hoidon ydin ja kieltää alkoholi hoidon aikana.

Lääkettä eivät saa koskaan käyttää potilaat ilman heidän tietäjään, puutteellisesti perehtyneet potilaat ja potilaat, jotka ovat alkoholimyrkytystilassa.

Ennen lääkkeen käyttöä on välttämätöntä poistaa vieroitusoireet kokonaan, suorittaa detoksifikaatio, yleinen vahvistaminen, oireenmukainen hoito. On toivottavaa suorittaa rationaalista psykoterapiaa.

1-3 päivää ennen lääkkeen antamista on suositeltavaa lopettaa kokonaan unilääkkeiden, rauhoittavien lääkkeiden, masennuslääkkeiden ja psykoosilääkkeiden käyttö.

Maksan toimintakokeet, mukaan lukien seerumin transaminaasiarvot, tulee tehdä ennen disulfiraamihoidon aloittamista (katso kohta "Vasta-aiheet") ja sen jälkeen säännöllisin väliajoin vähintään kerran kuukaudessa, erityisesti ensimmäisten 3 kuukauden aikana. Veren seerumin transaminaasitason ylärajan ylittäminen kolme kertaa edellyttää disulfiraamihoidon välitöntä lopettamista ilman jatkamista. Potilaita tulee seurata tarkasti, kunnes maksan toimintakokeet normalisoituvat.

Disulfiraamia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on nikkelidermatiitti/ihottuma lisääntyneen hepatiittiriskin vuoksi.

Käytettäessä disulfiraamia hypertensiopotilaiden tulee seurata verenpainetta huolellisesti, annoksen pienentämistä suositellaan.

Disulfiraamia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta tai kilpirauhasen vajaatoiminta, koska disulfiraamireaktio on vahingossa.

Disulfiraamin käyttöä ei suositella raskauden aikana, sen vaiheesta riippumatta, eikä hedelmällisessä iässä oleville Antabuse ostaa naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä (ks. kohta "Käyttö raskauden tai imetyksen aikana").

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

halpa Antabuse Eläintutkimukset eivät ole olleet vakuuttavia, eikä kliinistä näyttöä ole. Siksi disulfiraamia ei suositella käytettäväksi raskauden aikana sen kestosta riippumatta eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.

Disulfiraamireaktion kehittyminen samanaikaisesti Alkoholin käytöllä voi olla vakavia seurauksia sikiölle.

Lääkkeen käyttöä imetyksen aikana ei suositella.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Sinun tulee pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja tai muita mekanismeja, koska hoidon aikana saattaa esiintyä näkövammaa, sekavuutta, uneliaisuutta.

Annostelu ja hallinnointi

On suositeltavaa aloittaa hoito sen jälkeen, kun alkoholia on pidätetty vähintään 24 tuntia erikoistuneessa laitoksessa sen käyttöön perehtyneiden lääkäreiden toimesta.

Lääke on tarkoitettu annettavaksi suun kautta. Levitä aikuisille aamulla aamiaisen aikana 150–450 mg:n annoksina vuorokaudessa 7–10 päivän ajan.

Suorita ensimmäinen disulfiraami-alkoholitesti 7-10 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta: lääkkeen ottamisen jälkeen aamulla annoksella 450-750 mg potilas juo 20-30 ml 40-prosenttista etyyliliuosta. alkoholia tai vodkaa tai muuta sopivaa alkoholijuomaa. Jos reaktio on heikko, lisää alkoholiannosta myöhempien testien aikana 10–20 ml, enimmäisannos on 100–120 ml. Toistetut testit tulee tehdä sairaalassa 1-2 päivän kuluttua, avohoidossa - 3-5 päivän kuluttua.

Hoitojakson keston määrää lääkäri yksilöllisesti.

Lapset.

Kokemus lääkkeen käytöstä hoidossa ei ole lapsia.

Yliannostus

Oireet: Disulfiraamin yliannostus voi aiheuttaa vakavia neurologisia komplikaatioita, kuten enkefalopatiaa, mielenterveyshäiriöitä, kuten sekavuutta, koomaa, kouristuksia, ekstrapyramidaalioireet ovat mahdollisia.

Disulfiraamin yliannostus yhdessä alkoholin kanssa voi johtaa koomaan tai sekavuusoireyhtymään, kardiovaskulaariseen vajaatoimintaan, johon joskus liittyy neurologisia komplikaatioita.

Hoito: oireenmukainen.

Haittavaikutukset

Disulfiraamiin liittyvät haittavaikutukset.

Hermosto ja mielenterveyden häiriöt: perifeeriset neuropatiat, neuriitti, mukaan lukien näköhermotulehdus, polyneuriitti, yleensä alaraajoissa; neuropsykiatriset häiriöt (mukaan lukien muistin heikkeneminen / menetys, sekavuus, desorientaatio, vainoharhaisuus), astenia; päänsärky, uneliaisuus, lisääntyneen väsymyksen tunne (yleensä hoidon alussa). Joskus voi kehittyä enkefalopatiaa, kouristuksia/epileptiformisia kohtauksia ja katatoniaa, jotka yleensä palautuvat hoidon lopettamisen jälkeen.

Psykoneurologisia reaktioita esiintyi yleensä suurten annosten (yli 500 mg / vrk), metronidatsolin tai isoniatsidin (toksisuuden voimistumisen) taustalla potilailla, joilla on alkoholin vieroitusoireyhtymä.

Ruoansulatuskanava: metallin tai valkosipulin maku suussa, pahanhajuinen hengitys (halitoosi), pahanhajuinen hengitys potilailla, joilla on Lostoma, ruokahaluttomuus, gastralgia, pahoinvointi, oksentelu, ripuli. Yleensä nämä reaktiot ilmaantuvat kahden ensimmäisen viikon aikana ja häviävät itsestään, kun hoitoa jatketaan tai annosta pienennetään.

Maksa ja sappi: kohonneet transaminaasiarvot, bilirubiini, raportoidut keltaisuustapaukset, hepatiitti (pääasiassa sytolyyttinen), joskus eosinofilia, ihottuma; vakaviin tapauksiin on liittynyt fulminantti hepatiitti, maksanekroosi, maksan vajaatoiminta, jotka joskus vaativat maksansiirtoa tai ovat johtaneet kuolemaan. Joitakin hepatiittitapauksia on esiintynyt potilailla, joilla on nikkeli-ihottuma. Disulfiraamin käyttö tulee lopettaa välittömästi, jos maksan toiminta heikkenee (ks. kohta "Käyttöön liittyvät erityispiirteet").

Iho ja ihonalaiset kudokset: allerginen ihottuma, kutina, ihottumat, mukaan lukien aknen kaltaiset, makulopapulaariset. Potilailla, jotka ovat herkistyneet kumituotteiden sisältämälle tetrametyylitiuraamidisulfidille, ristiherkkyys disulfiraamille on mahdollinen. Erythema multiforme -tapauksia, toksista epidermaalista nekrolyysiä ja Stevens-Johnsonin oireyhtymää on raportoitu.

Sukuelimet: vähentynyt libido, teho, erektiohäiriöt.

Immuunijärjestelmä: yliherkkyysreaktiot.

Disulfiraamin ja alkoholin yhdistelmään liittyvät haittavaikutukset (disulfiraami-alkoholireaktiot).

Voi esiintyä jopa kaksi viikkoa disulfiraamihoidon lopettamisen jälkeen, ja ne ovat karakterisoituja uyutsya:

  • voimakas verisuonten laajeneminen kasvojen ja kaulan alueella, mikä aiheuttaa punoitusta, kuumia aaltoja, pulsaation tunnetta päässä ja kaulassa; hypertermia, hikoilu, pahoinvointi, oksentelu, jano, kutina, nokkosihottuma, ahdistuneisuus, huonovointisuus, huimaus, päänsärky, näön hämärtyminen, hengenahdistus, sydämentykytys, takykardia, valtimon hypotensio, hyperventilaatio;
  • vakavammissa tapauksissa - hengityslama, rintakipu, QT-ajan pidentyminen, ST-segmentin lama, rytmihäiriöt, anginakohtaukset, pyörtyminen, huulten, kynsien syanoosi, sydäninfarkti, sydän- ja verisuonitaudin vajaatoiminta, sydän- ja verisuonitauti, neurologiset komplikaatiot (tajunnan hämmennys) , tajunnan menetys, aivoturvotus, verenvuoto aivokalvoissa, hemorraginen aivohalvaus, enkefalopatia, kouristukset/epileptiformiset kohtaukset), kooma, äkillinen kuolema. Harvinaisia komplikaatioita ovat verenpainetauti, bronkospasmi, methemoglobinemia.

Parasta ennen päiväys

4 Vuotta.

Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Varastointiolosuhteet

Alkuperäisessä pakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa, 1 tai 5 läpipainoliuskaa pakkauksessa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Julkinen osakeyhtiö "Nauchno-pro tuotantokeskus "Borshchagovsky Chemical-Pharmaceutical Plant".

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite