Osta Naltreksoni Ilman Reseptiä

Atarax ilman reseptiä

OHJEET

HYDROXYZIN-ZN

Yhdiste

vaikuttava ainesosa: hydroksitsiini;

1 tabletti sisältää 25 mg hydroksitsiinihydrokloridia;

Apuaineet: selaktoosi 80 [laktoosimonohydraatin ja jauhetun selluloosan seos (75:25)], vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, polyetyleeniglykoli 400, titaanidioksidi (E 171).

Annosmuoto

Kalvopäällysteiset tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: kalvopäällysteiset tabletit, valkoiset, pyöreät qi lieriömäinen muoto, jossa kaksi kuperaa pintaa ja jakoriski toisella puolella.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Anksiolyytit. Difenyylimetaanin johdannaiset.

ATC-koodi N05B B01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Hydroksitsiinihydrokloridi on difenyylimetaanijohdannainen, joka ei ole kemiallisesti sukua fenotiatsiineille, reserpiinille, meprobamaatille tai Atarax ostaa bentsodiatsepiineille.

Hydroksitsiinihydrokloridi ei ole aivohalvauslääke, mutta sen vaikutus voi liittyä toiminnan estoon joillakin keskushermoston aivokuoren avainalueilla.

Antihistamiini- ja keuhkoputkia laajentavat vaikutukset on osoitettu kokeellisesti ja kliinisesti. Farmakologiset ja kliiniset tutkimukset osoittavat, että hydroksitsiini ei terapeuttisina annoksina lisää mahalaukun eritystä tai happamuutta, ja useimmissa tapauksissa sillä on lievää eritystä estävää vaikutusta. Vesikkeleiden ja punoituksen vähentymisen on osoitettu terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla ja lapsilla intradermaalisten histamiini- tai antigeeniruiskeiden jälkeen. Hydroksitsiinin on myös osoitettu olevan tehokas lievittämään kutinaa erilaisissa nokkosihottuman, ekseeman ja dermatiitin muodoissa.

Jos maksan toiminta on heikentynyt, kerta-annoksen antihistamiinivaikutus voi jatkua 96 tuntiin annon jälkeen.

Terveiltä vapaaehtoisilta saadut elektroenkefalografiatiedot osoittavat anksiolyyttisen vaikutuksen lääkkeen rauhoittava profiili. Anksiolyyttinen vaikutus on vahvistettu potilailla erilaisilla klassisilla psykometrisillä testeillä. Atarax Suomi Ahdistuneisuuspotilailla ja unettomuutta sairastavilla potilailla saadut polysomnografiatiedot osoittavat kokonaisuniajan pidentymistä, yöllisen heräämisajan lyhenemistä ja unilatenssin pienenemistä kerta-annosten tai useiden 50 mg:n päivittäisten annosten jälkeen. Alentuneen lihasjänteen on osoitettu ahdistuneilla potilailla vuorokausiannoksella 3 × 50 mg.

Muistihäiriötä ei havaittu. Ahdistuneilla potilailla ei ollut vieroitusoireita 4 viikon hoidon jälkeen.

Suun kautta otettavien annosmuotojen tapauksessa antihistamiinivaikutus alkaa noin tunnin kuluttua. Sedaatio suun kautta otetuilla nestemäisillä muodoilla alkaa 5–10 minuutin kuluttua ja tablettien 30–45 minuutin kuluttua.

Hydroksitsiinillä on myös antispasmodisia ja sympatolyyttisiä vaikutuksia. Sillä on heikko affiniteetti muskariinireseptoreihin. Hydroksitsiinilla on lievä analgeettinen vaikutus.

Farmakokinetiikka.

Imeytyminen

Hydroksitsiini imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta. Plasman huippupitoisuus (Cmax) saavutetaan 2 tunnin kuluttua oraalisen annon jälkeen. Aikuisten 25 mg:n ja 50 mg:n kerta-annosten oraalisen käytön jälkeen Cmax-pitoisuudet ovat tavallisesti 30 ja 70 ng/ml. Kerran päivässä toistuvan annon jälkeen maksimi co pitoisuudet lisääntyvät 30%. Hydroksitsiinin hyötyosuus suun kautta annettuna verrattuna lihakseen annettuun on noin 80%.

Jakelu

Hydroksitsiini jakautuu laajalti kehossa ja on yleensä keskittyneempi kudoksiin kuin veriplasmaan. Aikuisilla näennäinen jakautumistilavuus on 7-16 l/kg. Hydroksitsiini tunkeutuu ihon läpi suun kautta annon jälkeen. Sekä kerta-annoksen että useiden annosten jälkeen hydroksitsiinin pitoisuus ihossa on korkeampi kuin veren seerumin pitoisuus. Hydroksitsiini läpäisee veri-aivo- ja istukan esteet, mikä johtaa korkeampiin pitoisuuksiin sikiössä kuin äidissä.

Aineenvaihdunta

Hydroksitsiini metaboloituu laajalti. Alkoholidehydrogenaasi stimuloi setiritsiinin päämetaboliitin, karboksyylihappometaboliitin (noin 45% oraalisesta annoksesta), muodostumista. Tällä metaboliitilla on perifeerisen H1-antagonistin ominaisuuksia. Muita tunnistettuja metaboliitteja ovat N-dealkylaatiometaboliitit ja O-dealkylaatiometaboliitit, joiden puoliintumisaika on 59 tuntia. Nämä metaboliatit ovat pääasiassa CYP3A4/5:n välittämiä.

jalostukseen

Hydroksitsiinin puoliintumisaika aikuisilla on noin 14 tuntia (vaihteluväli -7-20 tuntia). Tutkimusten aikana laskettu näennäinen kokonaispuhdistuma on 13 ml/min/kg. Vain 0,8% annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan. Päämetaboliitti, setiritsiini, erittyy muuttumattomana virtsaan (25% gi oraalisesti annettu droksitsiini).

erityisiä populaatioita.

Iäkkäät potilaat

Hydroksitsiinin farmakokinetiikkaa tutkittiin 9 terveellä iäkkäällä henkilöllä (69,5 ± 3,7 vuotta) suun kautta otetun 0,7 mg/kg kerta-annoksen jälkeen. Hydroksitsiinin puoliintumisaika pidentyi 29 tuntiin ja näennäinen jakautumistilavuus nousi arvoon 22,5 l/kg. Hydroksitsiinin päivittäistä annosta suositellaan pienentämään iäkkäille potilaille.

Lapset

Hydroksitsiinin farmakokinetiikkaa arvioitiin 12 lapsella (6,1 ± 4,6 vuotta: 22 ± 12 kg) kerta-annoksen oraalisen 0,7 mg/kg jälkeen. Näennäinen plasmapuhdistuma on noin 2,5 kertaa suurempi kuin aikuisilla. Puoliintumisaika oli lyhyempi kuin aikuisilla. Se oli noin 4 tuntia 1-vuotiailla potilailla ja 11 tuntia 14-vuotiailla potilailla.

Maksan vajaatoiminta

Potilailla, joilla oli primaarisesta sappikirroosista johtuva sekundaarinen maksan toimintahäiriö, kokonaispuhdistuma oli noin 66% terveiden koehenkilöiden puhdistumasta. Puoliintumisaika piteni 37 tuntiin, ja setiritsiinin karboksyylimetaboliitin pitoisuudet seerumissa olivat korkeammat kuin nuorilla potilailla, joilla oli normaali maksan toiminta. Vuorokausiannosta tai antotiheyttä tulee pienentää potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.

munuaisten vajaatoiminta

Hydroksitsiinin farmakokinetiikkaa tutkittiin 8 potilaalla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 24 ± 7 ml/min). AUC (ala alle hydroksitsiinin farmakokineettinen käyrä) ei muuttunut olennaisesti, kun taas setiritsiinin karboksyylimetaboliitin AUC oli koholla. Tämä metaboliitti ei poistu tehokkaasti hemodialyysillä.

Setiritsiinimetaboliitin merkittävän kertymisen välttämiseksi useiden hydroksitsiiniannosten jälkeen hydroksitsiinin vuorokausiannosta tulee pienentää potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

  • Aikuisten ahdistuneisuustilojen oireenmukainen hoito;
  • rauhoittavana aineena esilääkityksen aikana;
  • kutinan oireenmukainen hoito.

Vasta-aiheet

  • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin lääkkeen apuaineelle, setiritsiinille, muille piperatsiinijohdannaisille, aminofylliinille tai etyleenidiamiinille.
  • Porfiry.
  • QT-ajan pidentyminen.
  • Raskauden ja imetyksen aikana.
  • Perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai Atarax hinta glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Hydroksitsiini-ZN:n vaikutuksen tehostamista on harkittava, kun sitä käytetään samanaikaisesti keskushermostoa lamaavien tai antikolinergisten ominaisuuksien omaavien lääkkeiden kanssa. Tässä tapauksessa niiden annokset valitaan yksilöllisesti. Alkoholi voimistaa myös hydroksitsiini-ZN:n vaikutuksia.

< p> Samanaikaista käyttöä monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) ja antikolinergisten lääkkeiden kanssa tulee välttää. Lääke häiritsee adrenaliinin painetta ja fenytoiinin kouristuksia estävää vaikutusta sekä häiritsee betahistiinin ja koliiniesteraasia estävien lääkkeiden toimintaa.

Simetidiini 600 mg kahdesti vuorokaudessa lisää seerumin hydroksitsiinipitoisuuksia 36% ja alentaa setiritsiinimetaboliitin huippupitoisuuksia 20%.

Hydroksitsiini-3N on CYP2D6:n estäjä ja suurilla annoksilla voi aiheuttaa lääkevuorovaikutuksia CYP2D6-substraattien kanssa.

Hydroksitsiini-3N:llä ei ole 100 µmol:n pitoisuudella estävää vaikutusta UDP-glukuronyylitransferaasin isoformeihin ihmisen maksan mikrosomeissa. Se estää sytokromi P450 2C 9:n, 2C19:n ja 3A 4:n isoformeja pitoisuuksina, jotka ylittävät plasman huippupitoisuudet. Siksi on epätodennäköistä, että hydroksitsiini-3N voisi häiritä näiden entsyymien substraatteja sisältävien lääkkeiden metaboliaa.

Setiritsiinin metaboliitti pitoisuutena 100 µmol ei osoita estävää vaikutusta ihmisen maksan sytokromi P450:een ja UDP-glukuronyylitransferaasin isoformeihin.

Hydroksitsiini metaboloituu alkoholidehydrogenaasin ja CYP3A4/5:n vaikutuksesta, ja plasman hydroksitsiinipitoisuuksien odotetaan nousevan, kun hydroksitsiinia käytetään yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka ovat voimakkaita näiden entsyymien estäjiä. Kuitenkin, kun vain yksi metabolinen reitti on estetty, muut reitit voivat osittain kompensoida.

Samanaikainen sovellus Hydroksitsiinin käyttö mahdollisesti rytmihäiriölääkkeiden kanssa lisää QT-ajan pitenemisen ja torsades de pointesin riskiä.

Sovelluksen ominaisuudet

Hydroksitsiinia tulee käyttää varoen potilailla, jotka ovat alttiita kouristuksiin.

Pienet lapset ovat alttiimpia keskushermoston sivuvaikutusten kehittymiselle. Lapsilla kohtausten kehittymistä havaittiin useammin kuin aikuisilla.

Antikolinergisen vaikutuksen yhteydessä lääkettä tulee antaa varoen potilaille, joilla on glaukooma, virtsaamisvaikeudet, ummetus, myasthenia gravis, dementia.

Potilaiden, jotka saavat samanaikaisesti hoitoa muilla keskushermostoa lamaavilla lääkkeillä tai antikolinergisilla lääkkeillä, annosta on muutettava.

Alkoholia tai muita rauhoittavia aineita tulee välttää Hydroxyzin-ZN-hoidon aikana.

Varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä lääkettä henkilöille, jotka ovat alttiita sydämen rytmihäiriöille, mukaan lukien elektrolyyttitasapainohäiriöt (hypokalemia, hypomagnesemia), sydänsairaus tai potilaat, jotka saavat rytmihäiriölääkkeitä. Tällaisille potilaille tulee harkita vaihtoehtoista hoitoa.

Potilaille, joilla on pidentynyt QT-aika, tulee harkita vaihtoehtoista hoitoa.

Iäkkäiden potilaiden hoito tulee aloittaa puolella terapeuttisesta annoksesta.

Potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta tai kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta annosta tulee pienentää.

Lääkehoito on lopetettava vähintään 5 päivää ennen allergiatestiä tai provosoivaa metakoliinitestiä.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana

Lääkkeen lisääntymistoksisuus eläimillä on osoitettu. Hydroksitsiini läpäisee istukan ja aiheuttaa korkeita pitoisuuksia sikiössä verrattuna äidin elimistöön. Toistaiseksi ei ole olemassa relevantteja epidemiologisia tietoja Hydroxyzin-NZ:n vaikutuksesta raskauden aikana, joten Hydroxyzin-NZ on vasta-aiheinen raskauden aikana.

Vastasyntyneillä, joiden äidit saivat hydroksitsiini-ZN:ää raskauden ja/tai synnytyksen aikana, heti muutaman tunnin kuluttua syntymästä, havaittiin seuraavat ilmiöt: hypotensio, liikehäiriöt, mukaan lukien ekstrapyramidaaliset häiriöt, klooniset liikkeet, keskushermoston lama, vastasyntyneen hypoksinen sairaudet tai virtsanpidätys. Siksi Hydroxyzin-ZN on vasta-aiheinen raskauden aikana.

Setiritsiini, hydroksitsiinin päämetaboliitti, erittyy äidinmaitoon.

Tutkimusta hydroksitsiinin erittymisestä äidinmaitoon ei ole tehty, mutta vastasyntyneillä/vauvoilla, joiden äitejä on hoidettu hydroksitsiinilla, on havaittu vakavia sivuvaikutuksia.

Hydroksitsiini-ZN on vasta-aiheinen imetyksen aikana. Jos hoito Hydroxyzin-ZN:llä on tarpeen, ruokinta on lopetettava.

Ei ole relevanttia dataa kohteelle merkittävä vaikutus ihmisten hedelmällisyyteen.

Hedelmällisessä iässä olevia naisia tulee neuvoa käyttämään riittävää ehkäisyä raskauden estämiseksi hydroksitsiinihoidon aikana.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä

Koska hydroksitsiini voi vaikuttaa huomiokykyyn ja psykomotoristen reaktioiden nopeuteen, potilaiden tulee välttää autolla ajamista tai koneiden käyttöä.

Annostelu ja hallinnointi

Lääkettä käytetään suun kautta.

Aikuiset.

Ahdistuneisuustilojen oireenmukaiseen hoitoon: 50 mg vuorokaudessa 3 annoksena (12,5 mg aamulla, 12,5 mg iltapäivällä, 25 mg yöllä). Vaikeissa tapauksissa annosta voidaan suurentaa 300 mg:aan vuorokaudessa.

Leikkauksen esilääkitys: 50-200 mg yhtenä tai kahtena annoksena 1 tunti ennen leikkausta, ja sitä voidaan lisäksi edeltää kerran illalla ennen anestesiaa.

Kutinan oireenmukaiseen hoitoon aloitusannos on 25 mg, tarvittaessa annosta voidaan suurentaa (25 mg 3-4 kertaa päivässä).

Suurin kerta-annos ei saa ylittää 200 mg, suurin vuorokausiannos on 300 mg.

Lapset

Kutina oireenmukaiseen hoitoon

3–6-vuotiaat lapset (paino yli 15 kg): 1 mg/kg – 2,5 mg/kg päivässä jaettuna annoksina.

Yli 6-vuotiaat lapset: 1 mg/kg - 2 mg/kg vuorokaudessa jaettuna annoksina.

Sedaatioon - 1 m g / kg 1 tunti ennen leikkausta sekä lisäksi 1 mg / kg yöllä ennen anestesiaa.

Annoksen säätäminen

Annos tulee valita yksilöllisesti riippuen potilaan hoitovasteesta suositellulla annosalueella.

Iäkkäitä potilaita kehotetaan aloittamaan puolella suositellusta annoksesta lääkkeen pitkittyneen vaikutuksen vuoksi.

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden vuorokausiannosta suositellaan pienentämään 33%.

Annoksia tulee pienentää potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, koska setiritsiinin metaboliitin erittyminen on vähentynyt.

Lapset

Lääkkeen käyttö lapsilla on kuvattu yksityiskohtaisesti kohdassa "Antotapa ja annokset". Lääke on määrätty yli 3-vuotiaille lapsille, joiden paino on yli 15 kg.

Yliannostus

Lääkkeen yliannostuksen ilmentymä voi olla antikolinerginen vaikutus, masennus tai keskushermoston paradoksaalinen stimulaatio. Merkittävän yliannostuksen oireita voivat olla: pahoinvointi, oksentelu, takykardia, hypertermia, uneliaisuus, heikentynyt pupillirefleksi, vapina, hallusinaatiot, tajunnan heikkeneminen, hengityslama, kouristukset, valtimoiden hypotensio, sydämen rytmihäiriöt. Kooman vaikeusaste voi lisääntyä ja kardiorespiratorinen romahdus voi ilmaantua.

Jos spontaania oksentelua ei esiinny, suositellaan välitöntä mahahuuhtelua. Oksentelu on saatava aikaan keinotekoisesti. Yleiset tukitoimenpiteet esitetään, mukaan lukien kehon elintoimintojen hallinta ja lääkärin havainto potilaasta.

Ipecac-siirappia ei tule antaa potilaille, joilla on oireita tai taipumusta herkkyyteen nopeasti koomassa tai kouristuskohtauksissa, koska tämä voi johtaa aspiraatiokeuhkokuumeeseen.

Jos haluat saada vasopressorivaikutuksen, noradrenaliinia tai metaramenolia tulee määrätä. Adrenaliinia ei pidä antaa.

Potilailta, joilla on vakavia yliannostusoireita, tulee tarkistaa, onko elimistössä alkoholia tai muita huumeita. Heille tulee antaa happea, naloksonia, glukoosia, tiamiinia.

Kirjallisuustiedot osoittavat, että vaikeiden, hengenvaarallisten antikolinergisten vaikutusten esiintyessä, joita on vaikea hoitaa, fysostigmiinin terapeuttiset koeannokset voivat olla hyödyllisiä. Fysostigmiiniä ei tule käyttää pelkästään potilaan hereillä pitämiseen. Jos potilas on ottanut syklisiä masennuslääkkeitä yhdessä hydroksitsiinin kanssa, fysostigmiinin käyttö voi johtaa kohtauksiin ja sydämenpysähdykseen. Fysostigmiiniä ei tule käyttää sinusarytmioissa.

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hemodialyysin tai hemoperfuusion käyttö ei ole suositeltavaa.

Haittavaikutukset

Haittavaikutukset liittyvät pääasiassa keskushermoston lamaan tai paradoksaaliseen keskushermostoa stimuloivaan vaikutukseen, antikolinergiseen toimintaan tai yliherkkyysreaktioon.

Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu kliinisissä tutkimuksissa setiritsiinin, tärkeimmän hydroksyylimetaboliitin, kanssa on: trombosytopenia, aggressio, masennus, tic, dystonia, parestesia, okulogyrinen kriisi, ripuli, dysuria, virtsankarkailu, heikkous, turvotus, painonnousu. Siksi tällaisia reaktioita voi esiintyä käytettäessä hydroksitsiinia.

Seuraavat lääkkeen käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset halpa Atarax jakautuvat esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin usein (> 1/10); usein (> 1/100 - < 1/10); harvoin (> 1/1000 - < 1/100); harvoin (> 1/10000, < 1/1000); hyvin harvoin (< 1/10000); esiintymistiheys tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: harvoin - takykardia, valtimoiden hypotensio; esiintymistiheys tuntematon - QT-ajan pidentyminen, "pirouette"-tyyppinen polymorfinen kammiotakykardia.

Näköelimen puolelta: harvoin - akkomodaatiohäiriö, näön hämärtyminen.

Ruoansulatuskanavasta: usein - suun kuivuminen; harvoin - pahoinvointi; harvoin, ummetus, oksentelu.

Yleiset häiriöt: usein - väsymys; harvoin - yleinen heikkous, kuume.

Immuunijärjestelmän puolelta: harvoin, yliherkkyys; hyvin harvoin - anafylaktinen sokki.

Maksa ja sappi: harvoin muutoksia maksan toimintakokeissa; esiintymistiheys tuntematon - hepatiitti.

Neurologiset häiriöt: hyvin usein - uneliaisuus; usein - päänsärky, sedaatio; harvoin - huimaus, unettomuus, vapina; harvoin kouristukset, dyskinesia.

Psyykkiset häiriöt: harvoin levottomuus, hämmennys; harvoin - disorientaatio, hallusinaatiot.

Virtsateistä: harvoin, virtsanpidätys.

Hengityselinten, rintakehän elinten ja välikarsina: hyvin harvoin - bronkospasmi.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen puolelta: harvoin, kutina, erytematoottinen ihottuma, makulopapulaarinen ihottuma, nokkosihottuma, dermatiitti; hyvin harvoin - angioedeema, lisääntynyt hikoilu, kiinteä lääkepunoitus, akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, eksudatiivinen erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

Parasta ennen päiväys

2 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa, 1, 2 tai 3 läpipainoliuskaa laatikossa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite