Osta Naltreksoni Ilman Reseptiä

Cetirizin ilman reseptiä

Yhdiste:

vaikuttava aine: setiritsiini;

1 tabletti sisältää setiritsiinidihydrokloridia 100-prosenttisena aineena 10 mg;

apuaineet: mikrokiteinen selluloosa; laktoosi, monohydraatti; magnesiumstearaatti; krospovidoni; vedetön kolloidinen piidioksidi; SeleCoat™-pinnoite (hypromelloosi, polyetyleeniglykoli (makrogoli) 6000, titaanidioksidi (E 171)).

Annosmuoto

Päällystetyt tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: pyöreät tabletit, joissa on kaksoiskupera pinta, päällystetty chka valkoinen. Murtumassa näkyy kaksi kerrosta.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antihistamiinit systeemiseen käyttöön. Piperatsiinijohdannaiset.

ATX-koodi R06A E07.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Setiritsiini, hydroksitsiinin ihmisen metaboliitti, on voimakas selektiivinen perifeerinenH1- reseptorin antagonisti. Tiedetään, että kun sitoutuminen reseptoreihin in vitro, affiniteettia ei havaittu muihin reseptoreihin kuinH1- reseptoreihin. H1 -reseptoreihin kohdistuvan antagonistisen vaikutuksen lisäksi setiritsiinillä on antiallerginen vaikutus: 10 mg 1 tai 2 kertaa päivässä käytettynä lääke estää tulehdussolujen, erityisesti eosinofiilien, osallistumisen myöhäistä vaihetta. antigeenia injektoitujen henkilöiden iholle ja sidekalvolle, ja annoksella 30 mg/vrk estää eosinofiilien sisäänvirtauksen bronkoalveolaariseen nesteeseen allergeenien hengittämisen aiheuttaman keuhkoputken supistumisen myöhäisessä vaiheessa keuhkoastmaa sairastavilla potilailla. Lisäksi setiritsiini estää kalikreiinin intradermaalisen antamisen aiheuttaman tulehdusvasteen myöhäistä vaihetta kroonista urtikariaa sairastavilla potilailla. Se myös vähentää molekyylien, kuten ICAM-1:n ja VCAM-1:n, tarttumista, jotka ovat allergisen tulehduksen merkkiaineita.

Setiritsiinin annoksina 5 ja 10 mg on raportoitu estävän rakkuloita ja punoitusta, jotka johtuvat erittäin korkeista histamiinipitoisuuksista ihossa. Toiminnan alku 10 mg:n kerta-annoksen jälkeen tapahtuu 20 minuutin - 1 tunnin kuluessa. Vaikutus kestää vähintään 24 tuntia kerta-annoksen jälkeen. Tiedetään, että 5-12-vuotiailla lapsilla

ei havaittu sietokykyä setiritsiinin antihistamiinivaikutukselle (rakkuloiden muodostumisen ja punoituksen esto). Kun setiritsiinihoito lopetetaan toisen annoksen jälkeen, normaali ihon reaktiivisuus histamiinille palautuu 3 päivän kuluessa.

Potilailla, joilla oli allerginen nuha ja samanaikainen sairaus, kuten lievä tai kohtalainen keuhkoastma, setiritsiini 10 mg kerran vuorokaudessa paransi nuhan oireita eikä vaikuttanut keuhkojen toimintaan. Tämä vahvistaa setiritsiinin käytön turvallisuuden potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen keuhkoastma.

On raportoitu, että setiritsiinin käyttö suurena vuorokausiannoksena 60 mg päivässä ei aiheuttanut tilastollisesti merkitsevää QT-ajan pidentymistä.

Suositeltuina annoksina käytettynä setiritsiini paransi vuotuista ja kausiluonteista allergista nuhaa sairastavien potilaiden tilaa.

Farmakokinetiikka.

Tasapainon maksimipitoisuus plasmassa on lähes 300 ng/ml ja saavutetaan 1 ± 0,5 tunnissa. Setiritsiinin kertymistä ei havaittu, kun sitä käytettiin 10 mg:n vuorokausiannoksena 10 päivän ajan. Farmakokineettisten parametrien, kuten huipputason ja pitoisuus-aikakäyrän alla olevan alueen, jakautuminen on homogeeninen terveillä vapaaehtoisilla.

Ab äänenvoimakkuus setiritsiinin sorptio ei vähentynyt samanaikaisesti ruokailun yhteydessä, vaikka imeytymisnopeus hidastui. Biologisen hyötyosuuden määrä on samanlainen, kun setiritsiiniä määrätään liuoksen, kapseleiden tai tablettien muodossa. Näennäinen jakautumistilavuus oli 0,5 l/kg. Setiritsiinin Zyrtec Suomi sitoutuminen plasman proteiineihin on 93 ± 0,3%. Setiritsiini ei vaikuta varfariinin sitoutumiseen veren proteiineihin.

Setiritsiini ei metaboloidu laajasti ensikierron aikana. Noin 2/3 annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan. Terminaalinen puoliintumisaika on noin 10 tuntia. Setiritsiinin kinetiikka on lineaarinen 5-60 mg:n annoksilla.

Erilliset potilasryhmät

Iäkkäät potilaat : Oraalisen 10 mg:n kerta-annoksen jälkeen eliminaation puoliintumisaika piteni lähes 50% ja puhdistuma pieneni noin 40% vanhuksilla nuoriin potilaisiin verrattuna. Setiritsiinin vähentynyt puhdistuma iäkkäillä vapaaehtoisilla on yhdistetty munuaisten vajaatoimintaan.

Lapset : Setiritsiinin puoliintumisaika on lähes 6 tuntia 6–12-vuotiailla lapsilla ja 5 tuntia 2–6-vuotiailla lapsilla. 6–24 kuukauden ikäisillä lapsilla tämä luku pienenee 3,1 tuntiin.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta : Lääkkeen farmakokinetiikka oli samanlainen potilailla, joilla oli lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma yli 40 ml/min) ja terveillä vapaaehtoisilla. Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, puoliintumisaika piteni 3 kertaa ja puhdistuma pieneni 70% terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna. Hemodialyysihoitoa saavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma 7 ml/min) 10 mg:n setiritsiinin oraalisen antamisen jälkeen havaittiin puoliintumisajan kolminkertaistuminen ja puhdistuman pieneneminen 70% terveisiin vapaaehtoisiin verrattuna. Setiritsiini erittyy heikosti hemodialyysissä. Keskivaikeasta tai vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden on muutettava lääkkeen annosta.

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta : potilailla, joilla on krooninen maksasairaus (hepatosellulaarinen, kolestaattinen ja sappikirroosi) 10 tai 20 mg setiritsiinin kerta-annoksen jälkeen puoliintumisaika pitenee Zyrtec hinta 50% ja puhdistuma pienenee 40%.% havaittiin verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin. Korjaus

annokset maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ovat tarpeen vain, jos näillä potilailla on myös munuaisten vajaatoimintaa.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Kausiluonteisen ja jatkuvan allergisen nuhan, kroonisen idiopaattisen nokkosihottuman nenä- ja silmäoireiden oireenmukainen hoito.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin lääkkeen muodostavalle apuaineelle, hydroksitsiinille tai jollekin piperatsiinijohdannaiselle.

Vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml/min).

Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule ottaa setiritsiinikalvopäällysteisiä tabletteja.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Farmakokineettisiä yhteisvaikutustutkimuksia tehtiin setiritsiinillä ja antipyriinillä, pseudoefedriinillä, simetidiinillä, ketokonatsolilla, erytromysiinillä, atsitromysiinillä; farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu. Teofylliinin (400 mg kerran päivässä) ja setiritsiinin toistuvaa käyttöä koskevassa tutkimuksessa havaittiin setiritsiinin puhdistuman lievä (16%) lasku, kun taas teofylliinin jakautuminen ei häiriintynyt setiritsiinin käytön aikana.

Setiritsiinin käyttöä simetidiinin, glipitsidin, diatsepaamin ja pseudoefedriinin kanssa koskevissa tutkimuksissa ei havaittu haitallisia farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia.

Tutkimuksissa, joissa setiritsiiniä käytettiin antipyriinin, atsitromysiinin, erytromysiinin, ketokonatsolin, teofylliinin ja pseudoefedriinin kanssa, ei havaittu haitallisia kliinisiä yhteisvaikutuksia. Lisäksi setiritsiinin samanaikainen anto makrolidien tai ketokonatsolin kanssa ei ole koskaan johtanut kliinisesti merkittäviin EKG-muutoksiin.

Ritonaviirilla (600 mg kahdesti vuorokaudessa) ja setiritsiinillä (10 mg vuorokaudessa) tehdyssä usean annoksen tutkimuksessa setiritsiinialtistus lisääntyi noin 40%. kun taas ritonaviirin jakautuminen väheni jonkin verran (-11%) setiritsiinin käytön aikana.

Setiritsiinin imeytymistilavuus ei vähene aterioiden yhteydessä, vaikka imeytymisnopeus laskee 1 tunnilla.

Ei ole tietoa rauhoittavien lääkkeiden vaikutuksen tehostumisesta, kun niitä käytetään terapeuttisina annoksina. Mutta sinun tulee välttää rauhoittavien lääkkeiden käyttöä lääkkeen käytön aikana.

halpa Zyrtec Sovelluksen ominaisuudet.

Terapeuttisilla annoksilla otettuna ei havaittu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia alkoholin kanssa (veren alkoholipitoisuuksilla 0,5 g/l). On kuitenkin suositeltavaa välttää alkoholin samanaikaista käyttöä.

Käytä varoen potilailla, jotka ovat alttiita virtsan kertymiselle (selkärangan vauriot, eturauhasen liikakasvu), koska setiritsiini lisää virtsan kertymisen riskiä.

On suositeltavaa määrätä lääkettä varoen epilepsiapotilaille ja potilaille, joilla on kohtausten riski.

Antihistamiinit estävät vastetta allergiseen ihotestiin, joten ennen sen suorittamista lääke on lopetettava 3 päivää ennen tutkimusta (poistoaika).

Käytä varoen potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (annosta on muutettava) ja iäkkäillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatus saattaa heikentyä).

Kutina ja/tai nokkosihottuma voi ilmaantua setiritsiinihoidon lopettamisen jälkeen, vaikka näitä oireita ei olisi ollut ennen aloittamista. ala hoito. Joissakin tapauksissa oireet voivat olla voimakkaita ja toinen hoito saattaa olla tarpeen. Vain oireiden häviämisen jälkeen hoito voidaan aloittaa uudelleen.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Raskaus.

Lääkkeen vaikutuksesta raskauden aikana ei ole riittävästi tietoa. Lääkettä tulee käyttää varoen raskaana oleville naisille, jos lääkärin mielestä käytön hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

imetysaika.

Setiritsiini erittyy äidinmaitoon pitoisuuksina, jotka ovat 25–90% plasman pitoisuuksista riippuen lääkkeen antamisen jälkeisestä aikavälistä. Siksi lääkettä tulee määrätä varoen imettäville naisille.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Ajoneuvojen ajokyvyn objektiivinen arviointi, piilevän uneliaisuuden esiintyminen ja kyky työskennellä kuljettimella ei paljastanut kliinisesti merkittäviä vaikutuksia käytettäessä lääkettä suositellulla 10 mg:n annoksella.

Potilaiden, jotka aikovat ajaa autoa, harjoittaa mahdollisesti vaarallista toimintaa tai työskennellä koneiden kanssa, ei tule ylittää suositeltua annosta ja heidän tulee ottaa huomioon oman kehonsa reaktio tähän lääkkeeseen. Herkillä potilailla samanaikaisesti lääkkeen ottaminen muiden keskushermoston toimintaa heikentävien lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa keskittymiskyvyn ja tuottavuuden heikkenemistä.

Annostelu ja hallinnointi

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: 10 mg 1 kerran päivässä (1 tabletti 1 kerran päivässä).

Tabletit tulee niellä vesilasillisen kera.

Iäkkäät potilaat: Lääkkeen annosta ei tarvitse pienentää iäkkäillä potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalia.

Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta: Ei ole tietoa "teho/turvallisuus"-suhteesta potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Koska setiritsiini erittyy pääasiassa munuaisten kautta, tapauksissa, joissa muuta hoitomenetelmää ei voida käyttää, annosten välit on määritettävä yksilöllisesti. Säädä lääkkeen annosta alla olevan taulukon mukaisesti. Jotta tätä annostaulukkoa voidaan käyttää, potilaan kreatiniinipuhdistuma (CC) on laskettava ml/min. Kreatiniinipuhdistuma voidaan laskea käyttämällä tiettyä seerumin kreatiniinitasoa (mg/dl) käyttämällä seuraavaa kaavaa:

CC = [140 - ikä (vuosina)] × ruumiinpaino (kg) ( × 0,85 naisilla) / ( 72 × seerumin kreatiniini (mg / dl))

Lääkkeen annoksen säätäminen aikuisille potilaille, joilla on heikentynyt fu munuaisten toiminta

Ryhmä Kreatiniinipuhdistuma (ml/min) Annos ja antotiheys
Munuaisten toiminta on normaali ≥ 80 10 mg 1 kerran päivässä
Lievä munuaisten vajaatoiminta 50–79 10 mg 1 kerran päivässä
Keskivaikea munuaisten vajaatoiminta 30–49 5 mg 1 kerran päivässä
Vaikea munuaisten toimintahäiriö <30 5 mg 1 kerran 2 päivän välein
Loppuvaiheen munuaissairaus

hemodialyysihoitoa tarvitseville potilaille

 < 10 Vasta-aiheinen

Lapsille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, annos tulee valita yksilöllisesti ottaen huomioon kunkin potilaan munuaispuhdistuman arvo sekä hänen ikänsä ja ruumiinpainonsa.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on vain maksan vajaatoiminta.

Potilaat, joiden toiminta on heikentynyt maksa ja munuaiset: annoksen muuttamista suositellaan (ks. edellä "Potilaat, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta").

Hoidon keston määrää lääkäri yksilöllisesti sairauden kulusta riippuen.

Lapset

Lääke on määrätty lapsille 12-vuotiaasta alkaen. Päällystettyjen tablettien muodossa olevaa lääkettä ei suositella alle 12-vuotiaille lapsille, koska tämä annosmuoto ei mahdollista oikean annoksen valitsemista.

Yliannostus

Oireet. Setiritsiinin yliannostuksen yhteydessä havaittuja oireita, jotka liittyvät pääasiassa sen keskushermostoon kohdistuvaan vaikutukseen tai antikolinergistä vaikutusta muistuttaviin oireisiin.

Haittavaikutuksia, joita on havaittu vähintään 5-kertaisen suositeltua vuorokausiannosta suuremman annoksen ottamisen jälkeen, ovat: sekavuus, ripuli, huimaus, väsymys, päänsärky, huonovointisuus, mydriaasi, kutina, levottomuus, sedaatio, uneliaisuus, stupor, takykardia, vapina ja virtsaamistarve säilyttäminen.

Hoito . Setiritsiinin spesifistä vastalääkettä ei tunneta. Yliannostustapauksissa suositellaan oireenmukaista tai tukihoitoa. Lääkkeen ottamisen jälkeen sinun on pestävä vatsa mahdollisimman pian. Setiritsiinin poistaminen dialyysillä on tehotonta.

Haittavaikutukset

Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että setiritsiinin käyttö ja suositelluilla annoksilla voi aiheuttaa vähäisiä haittavaikutuksia keskushermostoon, mukaan lukien uneliaisuus, väsymys, huimaus ja päänsärky. Joissakin tapauksissa on raportoitu keskushermoston paradoksaalista stimulaatiota.

Vaikka setiritsiini on selektiivinen perifeerinenH1 -reseptorin antagonisti, jolla ei ole suhteellista antikolinergistä aktiivisuutta, yksittäisiä virtsaamisvaikeuksia, silmän mukautumishäiriöitä ja suun kuivumista on raportoitu.

On raportoitu tapauksia, joissa maksan toiminta on heikentynyt, kun maksaentsyymiarvot ovat kohonneet yhdessä bilirubiinitason nousun kanssa. Useimmissa tapauksissa nämä oireet hävisivät setiritsiinidihydrokloridihoidon lopettamisen jälkeen.

Yleiset häiriöt: lisääntynyt väsymys.

Hermosto: huimaus, päänsärky.

Ruoansulatuskanavasta: vatsakipu, suun kuivuminen, pahoinvointi.

Psyyken puolelta: uneliaisuus.

Hengityselimistöstä: nielutulehdus.

Vaikka uneliaisuutta esiintyi tilastollisesti useammin kuin lumeryhmässä, se oli useimmissa tapauksissa lievää tai kohtalaista. Objektiiviset testit, kuten muissa tutkimuksissa on osoitettu, osoittivat, että päivittäinen aktiivisuus ei heikentynyt, kun lääkettä käytettiin suositelluilla päiväannoksilla terveillä nuorilla vapaaehtoisilla.

6 kuukauden - 12-vuotiaiden lasten keskuudessa kissa jotka sisältyivät lumekontrolloituihin kliinisiin tai farmakokliinisiin tutkimuksiin, jotka määritellään sellaisiksi lääkkeen haittavaikutuksiksi, joiden esiintymistiheys oli 1% tai suurempi:

ruoansulatuskanavasta: ripuli;

psyyken puolelta: uneliaisuus;

hengityselimistä: nuha;

yleiset häiriöt: lisääntynyt väsymys.

Kliinisissä tutkimuksissa raportoitujen ja yllä lueteltujen sivuvaikutusten lisäksi rekisteröinnin jälkeisen käytön aikana raportoitiin yksittäisiä tapauksia seuraavista lääkkeen haittavaikutuksista.

Verijärjestelmästä: trombosytopenia.

Immuunijärjestelmästä: yliherkkyys, anafylaktinen sokki.

Psyyken puolelta: henkinen kiihtyneisyys ja ahdistus (levottomuus), aggressio, sekavuus, masennus, hallusinaatiot, unettomuus, hermostunut tic, itsemurha-ajatukset.

Hermosto: parestesia, kouristukset, liikehäiriöt, dysgeusia, pyörtyminen, vapina, dystonia, dyskinesia, muistinmenetys, muistin heikkeneminen.

Näköelinten puolelta: majoitushäiriöt, näön hämärtyminen, silmien liikehäiriöt.

Sydämen puolelta: takykardia.

Kuuloelimistä: huimaus.

Ruoansulatuskanavasta: ripuli.

Maksan ja sappijärjestelmän puolelta: maksan vajaatoiminta (pov kohonneet transaminaasi-, alkalisen fosfataasin, gamma-glutamyylitranspeptidaasin ja bilirubiinin tasot).

Ihon ja ihonalaisen kudoksen puolelta: kutina, ihottuma, nokkosihottuma, angioedeema, kiinteä lääkkeiden aiheuttama punoitus.

Virtsaelimistöstä: dysuria, enureesi, virtsanpidätys.

Aineenvaihdunta: lisääntynyt ruokahalu.

Yleiset häiriöt: voimattomuus, huonovointisuus, turvotus.

Laboratorioindikaattorit: ruumiinpainon nousu.

Valitut haittavaikutukset

Kutinaa (vakavaa kutinaa) ja/tai nokkosihottumaa on raportoitu setiritsiinihoidon lopettamisen jälkeen.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen lääkkeen rekisteröinnin jälkeen on tärkeää. Tämä mahdollistaa lääkkeen hyöty/haittasuhteen jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti.

10 tablettia läpipainopakkauksessa; 1 tai 2 läpipainopakkausta laatikossa.

Lomaluokka

Ilman reseptiä.

Valmistaja

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite