Osta Naltreksoni Ilman Reseptiä

Ostaa Cytotec Online

OHJEET

GASTROTEK®

Yhdiste

vaikuttava aine: misoprostoli;

1 tabletti sisältää misoprostolia 0,2 mg misoprostolidispersion muodossa (1:100 hypromelloosissa);

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, hydrattu risiiniöljy, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), vedetön kolloidinen piidioksidi.

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: valkoiset tai melkein valkoiset tabletit kellertävän harmahtavalla sävyllä, pyöreä litteä lieriömäinen muodot, viisteellä.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Prostaglandiinit. Misoprostoli. ATC-koodi A02B B01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Gastrotec® on luonnollisen prostaglandiini E1:n analogi, joka edistää peptisen haavan paranemista ja lievittää sen oireita. Lääke suojaa maha-suolikanavan (GIT) limakalvoa estämällä perus-, stimuloitunutta ja yöllistä haponeritystä, vähentää mahanesteen tilavuutta ja proteolyyttistä aktiivisuutta sekä lisää bikarbonaatin eritystä limassa.

Farmakokinetiikka.

Gastrotec® imeytyy nopeasti suun kautta otettuna. Aktiivisen metaboliitin misoprostolhapon maksimipitoisuus (Cmax) on noin 30 minuuttia. Misoprostolin puoliintumisaika plasmassa on 20-40 minuuttia. Toistuvan 400 mikrogramman 2 kertaa päivässä käytön jälkeen misoprostolhapon kertymistä veriplasmaan ei tapahdu.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Maha- ja pohjukaissuolihaavojen hoitoon, erityisesti ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön aiheuttamien haavaumien hoitoon potilailla, joilla on niveltulehdus ja jotka ovat vaarassa mutta jatkavat NSAID-hoitoa. Tulehduskipulääkkeiden aiheuttamien haavaumien ehkäisy.

Vasta-aiheet

  • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai muille aineosille lääke; tunnettu allergia prostaglandiineille;
  • käyttö hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisymenetelmiä;
  • raskauden tai käytön aikana naisilla, joiden raskautta ei ole suljettu pois, tai naisilla, jotka suunnittelevat raskautta, koska misoprostoli lisää kohdun sävyä ja supistuksia, mikä voi johtaa raskauden keskeytymiseen ja osittaiseen tai täydelliseen aborttiin.

Misoprostolin käyttöön raskauden aikana liittyy sikiövaurioita (katso kohdat Cytotec hinta "Käyttöön liittyvät erityispiirteet", "Käyttö raskauden tai imetyksen aikana", "Haittavaikutukset").

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Tulehduskipulääkkeiden ja misoprostolin samanaikainen käyttö voi joissakin tapauksissa aiheuttaa transaminaasien tason nousua ja perifeeristä turvotusta.

Misoprostoli metaboloituu pääasiassa rasvahappojen oksidatiivisten järjestelmien kautta, eikä sillä ole haitallisia vaikutuksia maksan mikrosomaaliseen sekafunktiooksidaasi (P450) -entsyymijärjestelmään.

Tietyissä tutkimuksissa ei ole osoitettu kliinisesti merkittävää farmakokineettistä yhteisvaikutusta antipyriinin tai diatsepaamin kanssa.

Toistuvan misoprostolin käytön yhteydessä havaittiin propranololin pitoisuuden lievä nousu (keskimäärin noin 20% AUC ja 30% Cmax). tutkittu Tutkimukset lääkkeiden yhteisvaikutuksista misoprostolin ja useiden tulehduskipulääkkeiden kanssa eivät ole osoittaneet kliinisesti merkittävää vaikutusta ibuprofeenin, diklofenaakin, piroksikaamin, asetyylisalisyylihapon, naprokseenin tai indometasiinin kinetiikkaan.

Magnesiumia sisältäviä antasideja tulee välttää misoprostolihoidon aikana, koska ne voivat pahentaa misoprostolin aiheuttamaa ripulia.

Sovelluksen ominaisuudet

Kun lääkettä määrätään hedelmällisessä iässä oleville naisille, on ensin suljettava pois raskauden mahdollisuus ja käytettävä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä. Jos raskaus on todettu, lääke on lopetettava välittömästi (katso kohdat "Vasta-aiheet", "Käyttö raskauden tai imetyksen aikana", "Haittavaikutukset").

Näitä potilaita kehotetaan ottamaan misoprostolia vain, jos he:

  • käytä tehokasta ehkäisyä;
  • tietoa misoprostolin käytön riskeistä raskauden aikana (katso kohta "Vasta-aiheet").

Ruoansulatuskanavan verenvuotoa, haavaumia ja perforaatioita on havaittu potilailla, joita on hoidettu NSAID-lääkkeillä ja jotka ovat saaneet misoprostolia. Haavojen hoitoa on jatkettava varoen, vaikka maha-suolikanavan häiriöiden oireita ei olisikaan, ja tarvittaessa on tehtävä endoskopia ja biopsia ennen käyttöä pahanlaatuisten kuvien poissulkemiseksi. anemia ylemmän maha-suolikanavan alueella. Nämä tutkimukset toistetaan tarvittaessa sopivin väliajoin lisähavainnointia varten.

Oireiset reaktiot misoprostoliin eivät sulje pois mahasyövän mahdollisuutta. Misoprostolia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on sairauksia, joihin Cytotec ostaa voi liittyä ripulia, kuten tulehduksellinen suolistosairaus. Ripulin riskin minimoimiseksi misoprostoli tulee ottaa aterioiden yhteydessä ja magnesiumia sisältäviä antasideja tulee välttää.

Misoprostolia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaarallinen nestehukka. Tällaisten potilaiden tilaa on seurattava huolellisesti.

Kokemus misoprostolin käytöstä annoksina, jotka edistävät tehokkaasti maha- ja pohjukaissuolihaavojen paranemista, osoittavat, että lääke ei aiheuta valtimoiden hypotensiota. Misoprostolia tulee kuitenkin käyttää varoen sairaustiloissa, koska hypotensio voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita, kuten aivoverisuonisairauden, sepelvaltimotaudin tai vakavan ääreisverisuonisairauden, mukaan lukien verenpainetaudin.

Ei ole näyttöä siitä, että misoprostoli vaikuttaisi haitallisesti glukoosiaineenvaihduntaan diabeetikoilla.

Tärkeää tietoa apuaineista

Tämä lääkevalmiste sisältää hydrattua risiiniöljyä, Cytotec Suomi joka voi aiheuttaa ruoansulatushäiriöitä ja ripulia. Siksi potilaat tulehduksellisten suolistosairauksien yhteydessä lääkettä tulee käyttää erittäin varoen.

Lääke sisältää natriumia 14,4 mg/annos. Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä potilaita, jotka noudattavat hillittyä natriumia sisältävää ruokavaliota.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana

Hedelmällisessä iässä oleville naisille tulee kertoa teratogeenisuuden vaarasta ennen hoidon aloittamista. Hoitoa ei saa aloittaa ennen kuin raskaus on varmistettu. Naisia tulee neuvoa riittävän ehkäisyn tärkeydestä hoidon aikana. Jos raskautta epäillään, hoito tulee lopettaa välittömästi.

Raskaus

Misoprostoli on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille, koska se aiheuttaa kohdun supistuksia ja voi johtaa raskauden keskeytymiseen ja osittaiseen tai täydelliseen aborttiin, sikiön kuolemaan tai synnynnäisiin epämuodostumisiin. Misoprostolin vaikutus sikiöön ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana liittyy merkittävään synnynnäisten epämuodostumien riskin lisääntymiseen: Möbius-sekvenssit (esimerkiksi kallohermon VI ja VII halvaantuminen), amnionin supistumisoireyhtymä (epämuodostumat ja lyheneminen raajoissa, erityisesti lampijalka, acheria, oligodaktyly, suulakihalkio) ja keskushermoston poikkeavuuksia (aivo- ja aivoaivojen poikkeavuuksia, kuten anenkefalia, vesipää, pikkuaivojen hypoplasia, hermoputken viat). Muita vikoja on havaittu, mukaan lukien arthrogryposis.

Joten naisten kanssa tulee kertoa teratogeenisuuden vaarasta. Jos potilas haluaa jatkaa raskautta misoprostolialtistuksen jälkeen kohdussa, sikiölle tulee tehdä perusteellinen ultraäänitutkimus kiinnittäen erityistä huomiota raajoihin ja päähän.

Kohdun repeämisen riski kasvaa raskauden iän noustessa, kun aiemmin on tehty kohtuleikkauksia, keisarileikkaus. Suuri määrä raskauksia historiassa on myös riskitekijä kohdun repeämiselle.

imetysaika

Misoprostoli metaboloituu nopeasti misoprostolihapoksi, on biologisesti aktiivinen aine ja erittyy äidinmaitoon. Koska misoprostolihappo voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten ripulia, imeväisille, lääkettä ei tule käyttää imetyksen aikana.

Kyky halpa Cytotec vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä

Koska misoprostoli voi aiheuttaa huimausta, potilaita kehotetaan pidättäytymään ajamasta autoa tai käyttämästä koneita.

Annostelu ja hallinnointi

Pohjukaissuolihaavan, mahahaavan ja tulehduskipulääkkeiden aiheuttaman haavan hoito: 800 mikrogrammaa päivässä kahteen tai neljään annokseen jaettuna aamiaisen ja/tai jokaisen pääaterian yhteydessä ja nukkumaanmenon yhteydessä.

Hoito tulee aloittaa vähintään 4 viikon kuluttua, vaikka oireet helpottaisivat aikaisemmin. e. Useimmilla potilailla haavat paranevat 4 viikossa, mutta tarvittaessa hoito voi kestää jopa 8 viikkoa. Jos haava uusiutuu, voidaan määrätä lisähoito.

Tulehduskipulääkkeiden aiheuttaman peptisen haavan ehkäisy: 200 mikrogrammaa 2 kertaa päivässä, 3 kertaa päivässä tai 4 kertaa päivässä. Annos tulee säätää yksilöllisesti kullekin potilaalle ja kliinisen tilan mukaan.

Munuaisten vajaatoiminta: Saatavilla olevat tiedot osoittavat, että annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.

Maksan vajaatoiminta: Misoprostoli metaboloituu rasvahappojen hapetusjärjestelmissä, joita esiintyy kaikkialla kehossa. Siksi sen metabolia ja plasmatasot eivät todennäköisesti vaikuta merkittävästi potilaisiin, joilla on maksan vajaatoiminta. Iäkkäät potilaat voivat käyttää tavallista annosta.

Lapset

Lääkkeen käytöstä lapsilla ei ole kokemusta.

Yliannostus

Misoprostolin myrkyllistä annosta ihmisille ei ole määritetty. Kliiniset oireet, jotka voivat viitata yliannostukseen: uneliaisuus, vapina, kouristukset, hengenahdistus, vatsakipu, ripuli, kuume, sydämentykytys, hypotensio tai bradykardia.

Oireenmukaista hoitoa suositellaan.

Misoprostolia 1200 mikrogrammaa päivässä kolmen kuukauden ajan on raportoitu ilman merkittäviä haittavaikutuksia.

Haittavaikutukset

Kaikki haittavaikutukset on lueteltu kohdassa luokka- ja elinjärjestelmästä ja esiintymistiheydestä: hyvin usein (≥ 1/10), usein (≥ 1/100 - <1/10), harvoin (≥ 1/1000 - <1/100), harvoin (≥ 1/ 10000 - <1/1000), erittäin harvinainen (<1/10000), esiintymistiheys tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).

Ruoansulatuskanavasta: hyvin usein - ripuli *, usein - vatsakipu *, ummetus, dyspepsia, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu.

Hermosto: usein - huimaus, päänsärky.

Immuunijärjestelmästä: esiintymistiheyttä ei tunneta - anafylaktiset reaktiot.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen puolelta: hyvin usein - ihottuma.

Lisääntymisjärjestelmä ja maitorauhasten toiminta: harvoin - emättimen verenvuoto (mukaan lukien postmenopausaalinen verenvuoto), kuukautisten välinen verenvuoto, kuukautiskierron epäsäännöllisyydet, kohdun lihasten kouristukset; harvoin - menorragia, dysmenorrea; esiintymistiheys tuntematon - kohdun verenvuoto.

Raskaus, synnytyksen jälkeinen ja perinataalinen ajanjakso: harvoin - kohdun repeämä **; esiintymistiheys tuntematon - lapsivesiembolia, epänormaali kohdun supistuminen, sikiön kuolema, keskeneräinen abortti, ennenaikainen synnytys, istukan irtoaminen, kohdun perforaatio.

Synnynnäiset, familiaaliset ja geneettiset häiriöt: esiintymistiheys tuntematon - sikiön epämuodostumat.

Yleiset häiriöt: harvoin - vilunväristykset; harvoin &md tuhka; kuume.

* Ripuli ja vatsakipu olivat annoksesta riippuvaisia, yleensä kehittyivät hoidon alkuvaiheessa ja olivat paikallisia. Harvoissa tapauksissa on raportoitu vakavaan kuivumiseen johtaneita ripulia. Ripulin oireita voidaan minimoida enintään 200 mikrogramman annoksella aterioiden yhteydessä ja välttämällä magnesiumia sisältävien antasidien käyttöä.

** Harvoin kohdun repeämiä on raportoitu prostaglandiinin antamisen jälkeen raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana. Kohdun repeämiä on esiintynyt naisilla, jotka ovat synnyttäneet monta kertaa, tai naisilla, joilla on leikkausarpi.

Misoprostolin ja tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä ilmenevät haittavaikutukset ovat samanlaisia.

Yli 15 000 potilasta kliinisissä tutkimuksissa sai vähintään yhden annoksen misoprostolia. Haittavaikutukset ilmenivät pääasiassa maha-suolikanavasta. Haittavaikutusprofiili, jonka ilmaantuvuus oli > 1%, oli samanlainen lyhytaikaisissa (kesto 4-12 viikkoa) ja pitkäaikaisissa (enintään 1 vuosi) kliinisissä tutkimuksissa. Pitkäaikaisen (yli 12 viikkoa) misoprostolin turvallisuus on osoitettu useissa tutkimuksissa, joissa potilaat saivat jatkuvaa hoitoa 1 vuoden ajan.

Tämä ei sisällä haitallisia tai epätavallisia muutoksia mahalaukun limakalvon morfologiassa, jotka määritetään mahalaukun biopsian jälkeen. Misoprostolin turvallisuusprofiilissa ei ollut merkittäviä eroja yli 65-vuotiailla potilailla nuorempiin potilaisiin verrattuna. Misopron käyttö lasten taulukkoa ei arvioitu.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen lääkkeen rekisteröinnin jälkeen on tärkeä toimenpide. Tämä mahdollistaa kyseisen lääkkeen hyöty-riskisuhteen jatkuvan seurannan. Kaikista epäillyistä haittavaikutuksista on ilmoitettava terveydenhuollon ammattilaisille kansallisen raportointijärjestelmän kautta.

Parasta ennen päiväys

2 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa, 2 läpipainopakkausta pakkauksessa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

PJSC "Lääkeyritys "Darnitsa".

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite