Ostaa Dexametason Online

Yhdiste:

vaikuttava aine: deksametasoni;

1 tabletti sisältää 0,5 mg deksametasonia;

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti.

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: valkoiset tai lähes valkoiset tabletit, litteän sylinterin muotoiset, viisteillä.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Kortikosteroidit systeemiseen käyttöön. Glukokortikoidit. Deksametasoni. ATX-koodi H02A B02.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Dexamet Azon-Darnitsa on lisämunuaiskuoren synteettinen hormoni (kortikosteroidi), jolla on glukokortikoidivaikutus. Sillä on anti-inflammatorinen ja immunosuppressiivinen vaikutus, ja se vaikuttaa myös energia-aineenvaihduntaan, glukoosiaineenvaihduntaan ja (negatiivisen palautteen kautta) hypotalamuksen aktivointitekijän ja adenohypofyysin troofisen hormonin erittymiseen.

Glukokortikosteroidien vaikutusmekanismia ei vieläkään täysin ymmärretä. Nyt on olemassa riittävä määrä raportteja glukokortikosteroidien vaikutusmekanismista sen varmistamiseksi, että ne vaikuttavat solutasolla. Solujen sytoplasmassa on kaksi hyvin tutkittua reseptorijärjestelmää. Sitoutuessaan glukokortikoidireseptoreihin glukokortikosteroideilla on anti-inflammatorisia ja immunosuppressiivisia vaikutuksia ja ne säätelevät glukoosin aineenvaihduntaa, ja sitoutuessaan mineralokortikoidireseptoreihin säätelevät natrium- ja kaliumaineenvaihduntaa sekä neste- ja elektrolyyttitasapainoa.

Glukokortikosteroidit liukenevat lipideihin ja tunkeutuvat helposti kohdesoluihin solukalvon läpi. Hormonin sitoutuminen reseptoriin johtaa muutokseen reseptorin konformaatiossa, mikä lisää sen suhdetta DNA:han. Hormoni/reseptorikompleksi tulee solun ytimeen ja sitoutuu DNA-molekyylin säätelykeskukseen, jota kutsutaan myös glukokortikoidivasteelementiksi (GRE). GRE:hen tai spesifisiin geeneihin liittyvä aktivoitu reseptori säätelee mRNA:n transkriptiota, jota voidaan lisätä tai vähentää. ginseng. Tuloksena oleva mRNA kuljetetaan ribosomeihin, minkä jälkeen tapahtuu uusien proteiinien muodostuminen. Kohdesoluista ja soluissa tapahtuvista prosesseista riippuen proteiinisynteesiä voidaan lisätä (esimerkiksi tyrosiinitransaminaasin muodostuminen maksasoluissa) tai vähentää (esimerkiksi IL-2:n muodostuminen lymfosyyteissä). Koska glukokortikosteroidireseptoreita on kaikentyyppisissä kudoksissa, voidaan katsoa, että glukokortikosteroidit vaikuttavat useimpiin kehon soluihin.

Farmakokinetiikka.

Suun kautta annon jälkeen deksametasoni imeytyy lähes täydellisesti. Deksametasonitablettien biologinen hyötyosuus on lähes 80%. Suurin pitoisuus veriplasmassa ja suurin vaikutus havaitaan 1-2 tunnin kuluttua. Lääkkeen ottamisen jälkeen vaikutus jatkuu noin 2,75 päivää.

Plasmassa noin 77% deksametasonista sitoutuu Dexone hinta proteiineihin, pääasiassa albumiiniin. Vain pieni määrä deksametasonia sitoutuu muihin plasman proteiineihin. Deksametasoni on rasvaliukoinen aine, joten se kulkeutuu solujen väliseen ja intrasellulaariseen tilaan. Sen toiminta ilmenee keskushermostossa (hypotalamus, aivolisäke) sitoutumalla kalvoreseptoreihin. Ääreiskudoksissa se sitoutuu ja toimii sytoplasmisten reseptorien kautta. Deksametasoni hajoaa vaikutuspaikassaan eli solussa. Lääke metaboloituu pääasiassa maksassa. Pieni määrä deksametasonia metaboloituu Olen munuaisissa ja muissa kudoksissa. Pääasiallinen erittymisreitti on munuaisten kautta.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Allergiset sairaudet: vaikeiden tai vammaisten allergisten tilojen hallinta, joita ei voida soveltaa perinteiseen hoitoon: keuhkoastma; atooppinen ihottuma; kosketusihottuma; allergia lääkkeille; krooninen tai kausiluonteinen allerginen nuha; seerumitauti.

Ihosairaudet: bullous dermatitis herpetiformis; hilseilevä erytroderma; sienimykoosi; pemfigus; vaikea erythema multiforme (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).

Endokriiniset häiriöt: primaarisen tai sekundaarisen (aivolisäkkeen) lisämunuaisen vajaatoiminnan korvaushoito (valitut lääkkeet ovat hydrokortisoni tai kortisoni; tarvittaessa voidaan käyttää synteettisiä analogeja yhdessä mineralokortikoidien kanssa; pediatrisessa käytännössä yhdistetty käyttö mineralokortikoidien kanssa on erittäin tärkeää); synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu; syöpäleesion aiheuttama hyperkalsemia; ei-märkäinen kilpirauhasen tulehdus.

Ruoansulatuskanavan sairaudet: poistaa potilas kriittisestä ajanjaksosta: Crohnin tauti; haavainen paksusuolitulehdus.

Hematologiset sairaudet: hankittu (autoimmuuni) hemolyyttinen anemia; synnynnäinen (erytroidinen) hypoplastinen anemia; idiopaattinen trombosytopeeninen purppura aikuisilla; todellinen erytrosyyttiapla sia; joissakin tapauksissa sekundaarinen trombosytopenia.

Onkologiset sairaudet: leukemian ja lymfooman palliatiivinen hoito.

Neurologiset sairaudet: multippeliskleroosin paheneminen; aivoturvotus, joka johtuu primaarisesta tai metastaattisesta aivokasvaimesta, kraniotomiasta tai pään traumasta.

Silmäsairaudet: sympaattinen oftalmia; ajallinen arteriitti; uveiitti; silmän tulehdukselliset sairaudet, joita ei voida hoitaa paikallisesti glukokortikosteroideilla.

Munuaissairaus: diureesin stimulaatio tai proteinurian vähentäminen idiopaattisessa nefroottisessa oireyhtymässä ja munuaisten vajaatoiminta systeemisessä lupus erythematosuksessa.

Hengitysteiden sairaudet: beryllioosi; fokaalinen tai levinnyt keuhkotuberkuloosi (käytetään yhdessä sopivan tuberkuloosin vastaisen kemoterapian kanssa); idiopaattinen eosinofiilinen keuhkokuume; oireinen sarkoidoosi.

Reumaattiset sairaudet: adjuvanttihoitona lyhytaikaiseen käyttöön (potilaan poistamiseksi akuutista tilasta tai taudin pahenemisen aikana): akuutti kihti niveltulehdus; akuutti reumaattinen sydäntulehdus; selkärankareuma; psoriaattinen niveltulehdus; nivelreuma, mukaan lukien nuorten nivelreuma (joissakin tapauksissa voidaan vaatia pieniannoksista ylläpitohoitoa); dermatomyosiitin, polymyosiitin ja systeemisen lupus erythematosuksen hoitoon.

Muut käyttöaiheet: diagnostinen testi hypertyreoosin varalta munuaiset; trikinoosi, johon liittyy neurologisia oireita, tai sydänlihaksen trikinoosi; tuberkuloosi aivokalvontulehdus, johon liittyy subarachnoidaalinen salpaus tai salpauksen uhka (yhdessä sopivan tuberkuloosihoidon kanssa).

Vasta-aiheet

Yksilöllinen yliherkkyys deksametasonille tai muille lääkkeen aineosille.

Parasiittiset, virus-, bakteeri- tai systeemiset sieni-infektiot (nykyiset tai äskettäiset, mukaan lukien äskettäinen kosketus sairaan henkilön kanssa), jos asianmukaista hoitoa ei käytetä.

Rokotus elävällä rokotteella, Itsenko-Cushingin oireyhtymä sekä imetys (paitsi kiireellisissä tapauksissa).

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai etanolin samanaikainen käyttö deksametasonin kanssa lisää maha-suolikanavan verenvuodon ja haavaumien riskiä.

Deksametasonin teho vähenee, jos rifampisiinia, karbamatsepiinia, fenobarbitaalia, fenytoiinia, primidonia, efedriiniä tai aminoglutetimidiä otetaan samanaikaisesti, joten deksametasonin annosta tulee suurentaa tällaisissa yhdistelmissä. Deksametasonin ja kaikkien edellä mainittujen lääkkeiden väliset vuorovaikutukset voivat vääristää deksametasonin estotestiä. Tämä on otettava huomioon testituloksia arvioitaessa.

Deksametasonin ja CYP 3A4 -entsyymiaktiivisuutta estävien lääkkeiden, kuten ketokonatsolin, antibioottien samanaikainen käyttö ki-makrolidit, voivat lisätä deksametasonin pitoisuutta seerumissa ja plasmassa. Deksametasoni on kohtalainen CYP 3A4:n indusoija. Samanaikainen käyttö CYP 3A4:n kautta metaboloituvien lääkkeiden, kuten indinaviirin, erytromysiinin, kanssa voi lisätä niiden puhdistumaa, mikä johtaa seerumipitoisuuksien laskuun.

Estämällä CYP 3A4:n entsymaattista toimintaa ketokonatsoli voi suurentaa seerumin deksametasonipitoisuuksia. Toisaalta ketokonatsoli voi estää glukokortikoidien synteesiä, joten deksametasonin pitoisuuden laskun vuoksi voi kehittyä lisämunuaisten vajaatoimintaa.

Deksametasoni vähentää lääkkeiden terapeuttista vaikutusta: diabeteslääkkeet ja verenpainelääkkeet, kumariiniantikoagulantit, pratsikvanteli ja natriureetit (siksi näiden lääkkeiden annosta tulee suurentaa); se lisää hepariinin, albendatsolin ja kaliureettien aktiivisuutta (näiden lääkkeiden annosta tulee tarvittaessa pienentää).

Deksametasoni saattaa muuttaa kumariiniantikoagulanttien vaikutusta, joten protrombiiniaika tulee tarkistaa useammin tätä lääkeyhdistelmää käytettäessä.

Deksametasonin ja muiden glukokortikosteroidien taiβ2- adrenergisten agonistien suurien annoksien samanaikainen käyttö lisää hypokalemian riskiä.

Potilailla, joilla on hypokalemia, sydämen glykosidit ovat suotuisampia vajaatoiminnalle rytmiä ja ovat erittäin myrkyllisiä.

Antasidit vähentävät deksametasonin imeytymistä mahalaukusta. Ei ole varmistettu, vaikuttaako ruoan tai alkoholin samanaikainen käyttö deksametasonin farmakokinetiikkaan, mutta lääkkeiden ja runsaasti natriumia sisältävien elintarvikkeiden rinnakkaista antoa ei suositella.

Glukokortikosteroidit lisäävät salisylaatin munuaispuhdistumaa, joten salisylaattien terapeuttisia pitoisuuksia seerumissa on joskus vaikea saada. Varovaisuutta tulee noudattaa potilailla, jotka pienentävät asteittain glukokortikosteroidiannosta, koska tämä voi johtaa veren seerumin salisylaatin pitoisuuden nousuun ja myrkytykseen.

Jos suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käytetään samanaikaisesti, glukokortikosteroidien puoliintumisaika voi pidentyä, mikä voimistaa niiden biologista vaikutusta ja voi lisätä sivuvaikutusten riskiä.

Ritordiinin ja deksametasonin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista synnytyksen aikana, koska se voi johtaa keuhkoödeemaan. On raportoitu naisten kuolemaan johtavista seurauksista synnytyksen seurauksena tällaisen tilan kehittymisen vuoksi.

Kun sitä käytetään samanaikaisesti elävien antiviraalisten rokotteiden kanssa ja muiden immunisaatiotyyppien taustalla, se lisää viruksen aktivoitumisen ja infektioiden kehittymisen riskiä.

Lisää isoniatsidin, meksiletiinin metaboliaa (etenkin "nopeissa asetylaattoreissa"), mikä johtaa niiden plasmapitoisuuksien laskuun.

Lisää riskiä saada parasetamolin maksatoksiset vaikutukset ("maksa- &r" aquo; entsyymit ja parasetamolin toksisen metaboliitin muodostuminen).

Lisää (pitkän hoidon yhteydessä) foolihappopitoisuutta.

Glukokortikosteroidien aiheuttama hypokalemia voi lisätä lihassalpauksen vakavuutta ja kestoa lihasrelaksanttien käytön aikana.

Suurina annoksina se vähentää somatropiinin vaikutusta.

Heikentää D-vitamiinin vaikutusta Ca 2+: n imeytymiseen suoliston luumenissa.

Ergokalsiferoli ja lisäkilpirauhashormoni estävät glukokortikosteroidien aiheuttaman osteopatian kehittymisen.

Indometasiini, joka syrjäyttää deksametasonin sen yhteydestä albumiiniin, lisää sen sivuvaikutusten riskiä.

Amfoterisiini B ja hiilihappoanhydraasin estäjät lisäävät osteoporoosin riskiä.

Mitotaanin ja muiden lisämunuaiskuoren toiminnan estäjien käyttö voi johtaa tarpeeseen suurentaa glukokortikosteroidien annosta.

Glukokortikosteroidien puhdistuma lisääntyy kilpirauhashormonien käytön myötä.

Immunosuppressantit lisäävät riskiä sairastua infektioihin ja lymfoomaan tai muihin Epstein-Barr-virukseen liittyviin lymfoproliferatiivisiin sairauksiin.

Estrogeeni (mukaan lukien oraaliset estrogeenia sisältävät ehkäisyvalmisteet) vähentää glukokortikosteroidien puhdistumaa, pidentää puoliintumisaikaa ja niiden terapeuttisia ja toksisia vaikutuksia.

Hirsutismin ja aknen ilmaantumista helpottaa muiden steroidihormonaalisten lääkkeiden - androgeenien, estrogeenien, anabolisten lääkkeiden, oraalisten ehkäisyvalmisteiden - samanaikainen käyttö. reseptorit.

Trisykliset masennuslääkkeet voivat lisätä glukokortikosteroidien käytön aiheuttamaa masennuksen vaikeutta.

Kaihien kehittymisriski kasvaa, kun sitä käytetään yhdessä muiden glukokortikosteroidien, psykoosilääkkeiden (neuroleptien), karbutamidin ja atsatiopriinin kanssa.

Samanaikainen anto m-antikolinergisten aineiden, antihistamiinien, trisyklisten masennuslääkkeiden ja nitraattien kanssa lisää silmänsisäistä painetta.

Syklosporiinin ja glukokortikosteroidien samanaikainen käyttö johtaa niiden aktiivisuuden lisääntymiseen; jos niitä käytetään samanaikaisesti, voi esiintyä kohtauksia.

Deksametasonin ja talidomidin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa toksisen epidermaalisen nekrolyysin.

Deksametasonin samanaikainen käyttö antikoliiniesteraasilääkkeiden kanssa voi johtaa vakavaan heikkouteen potilailla, joilla on myasthenia gravis.

Kun deksametasonia käytetään samanaikaisesti amfoterisiini B:n ja kaliumia kehosta poistavien lääkkeiden (diureettien) kanssa, havaitaan hypokalemia, joka voi johtaa sydämen vajaatoimintaan.

Yhteisvaikutukset terapeuttisten etujen kanssa: Deksametasonin ja metoklopramidin, difenhydramidin, proklooriperatsiinin tai 5-HT3- reseptoriantagonistien (serotoniinin tai 5-hydroksitryptamiinin tyypin 3 reseptorit, kuten ondansetronin tai granisetronin) samanaikainen anto estää tehokkaasti pahoinvointia ja oksentelua. sisplatiinin, syklofosfamidin, metotreksaatin ja fluorourasiilin kemoterapian aiheuttamat sairaudet.

Sovelluksen ominaisuudet.

Ennen glukokortikosteroidihoitoa ja sen aikana on tarpeen valvoa täydellistä verenkuvaa, glykemiaa ja veriplasman elektrolyyttejä.

Deksametasonihoidon (erityisesti pitkäaikaisen) aikana on tarpeen tarkkailla silmälääkäriä, valvoa verenpainetta sekä vesi- ja elektrolyyttitasapainoa, erityisesti veren seerumin kaliumtasoa sekä kuvaa ääreisverestä ja glykemiasta. Sivuvaikutusten vähentämiseksi voit määrätä steroideja, antasideja sekä lisätä K +: n saantia kehossa (ruokavalio, K + -lääkkeet). Ruoan tulee sisältää runsaasti K + :aa, proteiineja, vitamiineja, sisältää vähän rasvaa, hiilihydraatteja ja suolaa.

Pitkäaikainen hoito lääkkeellä voi johtaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen järjestelmän lamaantumiseen ja lisämunuaiskuoren surkastumiseen, joka voi jatkua vuosia deksametasonin lopettamisen jälkeen.

Potilaiden, jotka ovat saaneet fysiologisia suurempia annoksia systeemisiä glukokortikosteroideja (noin 1 mg deksametasonia) yli 3 viikon ajan, tulee lopettaa deksametasonihoito asteittain riippuen annoksesta, hoidon kestosta, taudin ominaisuuksista, erityisesti uusiutumiskyvystä. Lääkkeen äkillinen lopettaminen, erityisesti aiemman käytön yhteydessä suurilla annoksilla on vieroitusoireyhtymä (ilman näkyviä lisämunuaisten vajaatoiminnan merkkejä), jonka oireita ovat: kuume, vuotava nenä, sidekalvon punoitus, päänsärky, huimaus, uneliaisuus tai halpa Dexone ärtyneisyys, letargia, lihas- ja nivelkipu, pahoinvointi, oksentelu, laihtuminen, yleiset heikkous, kouristukset. Tässä yhteydessä deksametasonin annosta tulee pienentää asteittain. Äkillinen lopettaminen voi olla kohtalokasta.

Systeemisten glukokortikosteroidien äkillinen lopettaminen enintään 3 viikon hoitojaksolla enintään 6 mg:n vuorokausiannoksella ei todennäköisesti johda kliinisesti merkittävään hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen toiminnan lamaan. Mutta seuraavissa potilasryhmissä hoito tulee lopettaa asteittain, vaikka se kestäisikin alle 3 viikkoa:

  • potilaat, jotka saavat toistuvaa deksametasonihoitoa, erityisesti jos aikaisemmat hoitojaksot kestivät yli 3 viikkoa;
  • potilaat, jotka saivat toisen hoitojakson vuoden sisällä pitkäaikaisen hoidon jälkeen (kuukausia, vuosia);
  • potilaat, joilla on lisämunuaisen vajaatoiminta, joka ei ole eksogeenisten kortikosteroidien aiheuttama;
  • potilaat, jotka saavat deksametasonia enemmän kuin 6 mg/vrk.

Päivittäisessä käytössä, viidenteen hoitokuukauteen mennessä, kehittyy lisämunuaiskuoren atrofiaa.

Jos potilas on vakavassa stressissä (vamman, leikkauksen tai vakavan sairauden vuoksi) hoidon aikana tai deksametasonihoidon lopettamisen jälkeen, lisää tai käytä hydrokortisonia tai kortisonia.

Potilaiden, jotka ovat käyttäneet deksametasonia pitkään ja kokevat vakavaa stressiä hoidon lopettamisen jälkeen, tulee jatkaa deksametasonin ottamista, koska seurauksena oleva lisämunuaisen vajaatoiminta voi jatkua useita kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen.

Hoito deksametasonilla tai luonnollisilla glukokortikosteroideilla voi peittää olemassa olevan tai uuden infektion oireet sekä suoliston perforaation oireita. Hoidon aikana tulee välttää kosketusta potilaiden kanssa, joilla on vilustuminen tai muita infektioita.

Deksametasoni voi aiheuttaa systeemisen sieni-infektion, piilevän amebiaasin ja keuhkotuberkuloosin pahenemista.

Potilaiden, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi, tulee saada deksametasonia (yhdessä TB-lääkkeiden kanssa) vain ohimenevän tai levinneen keuhkotuberkuloosin hoitoon. Potilaiden, joilla on inaktiivinen keuhkotuberkuloosi ja joita hoidetaan deksametasonilla tai jotka reagoivat tuberkuliiniin, tulee saada kemiallinen estohoito.

Rokotus elävällä rokotteella on vasta-aiheinen deksametasonihoidon aikana. Rokotus ei-elävällä virus- tai bakteerirokotteella ei johda odotettuun vasta-aineiden kehittymiseen eikä anna odotettua suojaavaa vaikutusta. Älä anna deksametasonia 8 viikkoa ennen rokotusta ja aikaisintaan 2 viikkoa rokotuksen jälkeen.

Lääkettä tulee antaa varoen infektiopotilaille, erityisesti niille, joilla on vesirokko ja tuhkarokko, koska nämä sairaudet ovat vakavampia käytettäessä deksametasonia. Siksi ihmisten, joilla ei ole ollut näitä sairauksia, tulee olla varovaisia välttääkseen tartuntaa niin paljon kuin mahdollista. Jos joudut kosketuksiin sairaiden ihmisten kanssa, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Ennaltaehkäisevää immunoglobuliinihoitoa suositellaan.

Tuberkuloosin aktiivisissa muodoissa deksametasonin käyttö tulee rajoittaa taudin fulminanttisiin tai levinneisiin muotoihin, joissa glukokortikosteroideja käytetään rinnakkain spesifisen hoidon kanssa. Potilaiden, joilla on piileviä tuberkuloosin muotoja tai positiivisia tuberkuliinireaktioita ja joille on tarkoitettu glukokortikosteroidien käyttöä, tulee olla jatkuvassa lääkärin valvonnassa uusiutumisen välttämiseksi.

Glukokortikosteroideja tulee käyttää varoen potilailla, joilla on rakkuloita silmissä ( herpes simplex ), koska niiden käyttö voi johtaa sarveiskalvon perforaatioon.

Varovaisuutta ja lääketieteellistä valvontaa suositellaan potilaille, joilla on osteoporoosi, hypertensio, sydämen vajaatoiminta, tuberkuloosi, glaukooma, maksan tai munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, gastriitti, ruokatorvitulehdus, divertikuliitti, aktiivinen mahahaava, joilla on äskettäin todettu suoliston anastomoosi, koliitti ja epilepsia, tyrotoksikoosi, Itsenko- Cushing, liikalihavuus (III-IV aste), munuaiskivitauti, hyperlipidemia, poliomyeliitti (paitsi bulbaarienkefaliitin muoto), hypoalbuminemia ja potilaat sen esiintymiseen johtavissa tiloissa, potilailla, joilla on immuunivajavuus (mukaan lukien AIDS tai HIV-infektio), lymfadeniitti BCG-rokotteen jälkeen.

Potilaat ensimmäisinä viikkoina sydäninfarktin jälkeen, potilaat, joilla on tromboembolia, myasthenia gravis, glaukooma, kilpirauhasen vajaatoiminta, psykoosi tai psyneuroosi, sekä iäkkäät potilaat vaativat erityistä huolenpitoa.

Deksametasonihoidon aikana voidaan havaita diabeteksen pahenemista tai siirtymistä piilevasta vaiheesta kliinisiin oireisiin.

Glukokortikosteroidien vaikutus tehostuu potilailla, joilla on maksakirroosi tai kilpirauhasen vajaatoiminta.

Potilaiden, joiden vesi- ja elektrolyyttitasapaino on heikentynyt, tulee olla varovainen deksametasonia käyttäessään, koska keskisuuret ja suuret glukokortikosteroidiannokset voivat aiheuttaa suolan ja nesteen kertymistä elimistöön sekä lisääntynyttä kaliumin erittymistä. Näissä tapauksissa näytetään suolan saannin rajoitus ja kaliumin lisäsaanti. Kaikki glukokortikosteroidit lisäävät kalsiumin erittymistä, minkä seurauksena mineralokortikoidien eritys voi heikentyä. Siksi suolan ja/tai mineralokortikoidien lisämäärääminen on aiheellista.

Glukokortikosteroidien pitkäaikainen käyttö voi johtaa posteriorisen subkapsulaarisen kaihien, glaukooman, kehittymiseen ja mahdollisesti näköhermon vaurioitumiseen ja lisätä sekundaaristen virus- tai sieni-silmäinfektioiden riskiä.

Varovaisuutta on noudatettava potilailla, jotka ovat toipumassa leikkauksesta tai murtumasta deksametin takia Azone voi hidastaa haavan paranemista ja luun muodostumista.

Erityistä huomiota tulee kiinnittää systeemisten glukokortikosteroidien käyttöön potilailla, joilla on tai on ollut vakavia mielialahäiriöitä, mukaan lukien masennus, maanis-depressiivinen psykoosi tai aikaisempi steroidipsykoosi. Potilaita ja/tai hoitajia tulee varoittaa mahdollisista vakavista psyykesivuvaikutuksista. Oireet ilmaantuvat yleensä muutaman päivän tai viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Näiden sivuvaikutusten riski on suurempi käytettäessä suurempia annoksia. Useimmat reaktiot häviävät annoksen pienentämisen tai lääkkeen lopettamisen jälkeen, vaikka spesifinen hoito on joskus tarpeen. Tällaisten oireiden kehittyessä sinun on otettava yhteys lääkäriin. Myös mielenterveyshäiriöitä voidaan havaita glukokortikosteroidien poistamisen yhteydessä.

Glukokortikosteroidit voivat häiritä allergisten ihotestien tuloksia.

Lapsia tulee hoitaa deksametasonilla vain, jos se on selvästi tarpeen. Deksametasonihoidon aikana lasten kasvua ja kehitystä on seurattava huolellisesti.

Lääke sisältää laktoosia, joten sitä ei tule määrätä potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Tämä lääkevalmiste sisältää 1,0 mg kroskarmelloosinatriumia. Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa natrium-k:tä käyttäville potilaille kontrolloitu ruokavalio.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Lääkettä ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana.

Kyky vaikuttaa reaktioiden nopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Ei dataa. Hermoston ja näköelinten haittavaikutusten mahdollisuus on otettava huomioon.

Annostelu ja hallinnointi

Annos on määritettävä yksilöllisesti tietyn potilaan sairauden, hoidon keston, glukokortikosteroidien sietokyvyn ja kehon reaktion mukaan.

Aikuiset.

Suositeltu aloitusannos on 0,75–9 mg vuorokaudessa diagnoosista riippuen. Deksametasonin aloitusannoksia tulee käyttää, kunnes kliininen vaste ilmaantuu, minkä jälkeen annosta tulee pienentää vähitellen pienimpään kliinisesti tehokkaaseen annokseen. Jos oraalista hoitoa suurilla annoksilla jatketaan yli useita päiviä, annosta tulee pienentää asteittain useiden peräkkäisten päivien aikana tai jopa pidemmän ajan (yleensä 0,5 mg 3 päivän aikana). Ylläpitoannos on yleensä 2-4,5 mg päivässä. Päivittäinen annos voidaan käyttää 2-4 annoksena. Suurin vuorokausiannos on yleensä 15 mg, pienin tehokas annos on 0,5-1 mg vuorokaudessa. Multippeliskleroosin pahenemisvaiheiden hoidossa vuorokausiannos Dexone Suomi voi Jätä 30 mg deksametasonia ensimmäisen hoitoviikon ajaksi, minkä jälkeen annokset 4–12 mg joka toinen päivä 1 kuukauden ajan.

Pitkäaikaisen hoidon aikana suurilla suun kautta otetuilla annoksilla on suositeltavaa ottaa deksametasoni ruoan kanssa ja käyttää antasideja aterioiden välillä.

Lapset.

Lääkäri määrittää deksametasonin aloitusannoksen tietyn taudin ominaisuuksien mukaisesti.

Suositeltu oraalinen annos korvaushoidossa on 0,02 mg/kg tai 0,67 mg/m 2 kehon pinta-alaa vuorokaudessa jaettuna 3 annokseen.

Kaikissa muissa käyttöaiheissa aloitusannosalue on 0,02-0,3 mg/kg vuorokaudessa 3-4 Dexone ostaa annoksena (0,6-9 mg/m 2 kehon pinta-alaa päivässä).

Lisämunuaisen liikatoiminnan diagnostinen testi.

Deksametasonitesti (Lidl-testi). Suoritetaan pienten ja suurten testien muodossa. Pienen testin aikana deksametasonia annetaan 0,5 mg 6 tunnin välein 48 tunnin ajan (eli klo 8.00, 14.00, 20.00 ja 2.00). Ennen deksametasonin määräämistä ja sen jälkeen määritä 17-hydroksikortikosteroidien tai vapaan kortisolin pitoisuus päivittäisessä virtsassa. Annetut deksametasoniannokset estävät glukokortikosteroidien muodostumista lähes kaikilla käytännössä terveillä vapaaehtoisilla. 6 tuntia viimeisen deksametasoniannoksen jälkeen plasman kortisolitasot ovat alle 135–138 nmol/l (4,5–5 µg/100 ml). Vähentynyt erittyminen i 17-hydroksikortikosteroidi alle 3 mg päivässä ja vapaa kortisoli - alle 54-55 nmol päivässä (19-20 mcg päivässä) sulkee pois lisämunuaisen liikatoiminnan. Itsenko-Cushingin tautia tai oireyhtymää sairastavilla henkilöillä glukokortikosteroidien eliminaatio ei muutu pienen testin aikana.

Kun suoritetaan suuri testi, deksametasonia määrätään 2 mg 6 tunnin välein 48 tunnin ajan (eli: 8 mg deksametasonia päivässä). Kerää myös virtsa 17-hydroksikortikosteroidien tai vapaan kortisolin määrittämiseksi (tarvittaessa määritä vapaa kortisoli veriplasmasta). Itsenko-Cushingin taudissa 17-hydroksikortikosteroidien tai vapaan kortisolin erittyminen vähenee 50% tai enemmän, kun taas lisämunuaisten kasvaimissa tai ACTH-ektooppisessa (tai kortikoliberinektooppisessa) oireyhtymässä glukokortikosteroidien erittyminen ei muutu . Joillakin potilailla, joilla on ACTH-ektooppinen oireyhtymä, glukokortikosteroidien erittymisen vähenemistä ei havaita edes deksametasonin ottamisen jälkeen 32 mg:n vuorokausiannoksella.

Vertailun vuoksi alla on annettu eri glukokortikosteroidien vastaavat annokset milligrammoina: 0,75 mg:n annos deksametasonia vastaa 2 mg:n annosta parametasonia tai 4 mg:n annosta metyyliprednisolonia ja triamsinolonia tai 5 mg:aa prednisonia ja prednisolonia. tai 20 mg hydrokortisonia tai 25 mg kortisonia tai 0,75 mg betametasonia.

Nämä annossuhteet koskevat vain näiden lääkkeiden oraalista tai suonensisäistä käyttöä. TV. Jos näitä lääkkeitä tai niiden johdannaisia annetaan lihakseen tai niveleen, niiden suhteelliset ominaisuudet voivat muuttua merkittävästi.

Lapset.

Kokemus glukokortikosteroidien käytön tehosta ja turvallisuudesta lapsilla perustuu vakiintuneeseen tutkimukseen glukokortikosteroidien terapeuttisesta vaikutuksesta, joka on samanlainen lasten ja aikuisten ikäryhmissä. On raportoitu lääkkeen tehon ja turvallisuuden vahvistamisesta lapsilla nefroottisen oireyhtymän (yli 2-vuotiaat lapset) ja aggressiivisen lymfooman ja leukemian (lapset yli 1 kuukauden ikäisillä) hoidossa. Glukokortikosteroidien käyttö lapsilla muihin indikaatioihin, kuten vaikeaan astmaan ja hengityksen vinkumiseen, perustuu riittäviin ja hyvin kontrolloituihin aikuisilla tehtyihin tutkimuksiin olettaen, että taudin kulku ja patofysiologia on pohjimmiltaan samanlainen molemmissa ikäryhmissä.

Deksametasonihoidon aikana lasten kasvua ja kehitystä on seurattava huolellisesti.

Yliannostus

Akuutista yliannostuksesta tai akuutista yliannostuksesta johtuvasta kuolemasta on harvoin raportoitu.

Liian suuren tablettimäärän kerta-annos ei yleensä johda kliinisesti merkittävään myrkytykseen.

Yliannostus, yleensä vasta muutaman viikon yliannostuksen jälkeen, ilmenee kuvattujen sivuvaikutusten lisääntymisen oireina, erityisesti: ensisijaisesti Cushingin oireyhtymä , akne, mustelma, hirsutismi, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, ruoansulatuskanavan peptinen haava, nivelkipu, myopatia, lihaskipu, hengenahdistus, huimaus, tajunnan menetys, kuume, kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, osteoporoosi, ortostaattinen hypotensio, infektioiden kehittyminen , steroididiabetes, "kuun » kasvot, seksuaalinen toimintahäiriö.

Hoito. Lääkkeen annosta tulee pienentää tai lääke lopettaa, jatkohoito on oireenmukaista. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hemodialyysi ei ole tehokas menetelmä deksametasonin nopeutettuun poistoon kehosta.

Haittavaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheys riippuu annoksesta ja hoidon kestosta. Lyhytaikaisen hoidon yleisimmät haittavaikutukset ovat tilapäinen lisämunuaisten vajaatoiminta, glukoosi-intoleranssi, lisääntynyt ruokahalu ja painonnousu, mielenterveyden häiriöt; harvinaisempia sivuvaikutuksia ovat allergiset reaktiot, hypertriglyseridemia, maha- ja pohjukaissuolihaava sekä akuutti haimatulehdus.

Pitkäaikainen hoito johtaa usein pitkäaikaiseen lisämunuaisten vajaatoimintaan, lasten kasvun hidastumiseen, keskuslihavuuden, ihon haurauden, lihasten surkastumisen, osteoporoosin, harvemmin - immuunipuolustuksen heikkenemiseen ja lisääntyneeseen alttiuteen tartuntataudeille, kaihiin, glaukoomaan, valtimoihin. verenpainetauti, aseptinen luunekroosi.

Elimistä näkö: kohonnut silmänpaine, glaukooma, kaihi, eksoftalmos, oftalmisten virus- tai sienisairauksien paheneminen.

Hengityselinten, rintakehän elinten ja välikarsina: keuhkopöhö.

Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, oksentelu, dyspepsia, hikka, ilmavaivat, esofagiitti, ruokatorven kandidiaasi, lisääntynyt tai vähentynyt ruokahalu; harvoin - mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaavat, haavaiset perforaatiot ja verenvuoto ruoansulatuskanavassa (verinen oksentelu, melena), haimatulehdus ja sappirakon ja suoliston perforaatio (erityisesti potilailla, joilla on krooninen suolitulehdus), ruoansulatuskanavan atonia ; joissakin tapauksissa - maksan transaminaasien ja alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus.

Endokriiniset järjestelmät: lisämunuaisten toiminnan estyminen ja surkastuminen (väheneminen vasteena stressiin), Itsenko-Cushingin oireyhtymä, lasten seksuaalisen kehityksen viivästyminen, sukupuolihormonien erittymisen heikkeneminen (kuukautiskierron epäsäännöllisyydet, amenorrea, hirsutismi, impotenssi ), hyperglykemia, "steroidinen" sokeridiabetes, piilevän diabeteksen siirtyminen kliinisesti aktiiviseen muotoon, hiilihydraattitoleranssin heikkeneminen, lisääntynyt insuliinin tai oraalisten diabeteslääkkeiden tarve potilailla, joilla on diabetes mellitus.

Aineenvaihdunta, aineenvaihdunta: lisääntynyt kalsiumionien erittyminen, hypokalsemia, painonnousu, negatiivinen typpitasapaino (lisääntynyt proteiinien hajoaminen), nesteen ja natriumionien kertyminen (perifeerinen turvotus), hypernatremia, lisääntynyt kaliumin eritys, hypokaleminen oireyhtymä: hypokalemia, hypokaleeminen alkaloosi, rytmihäiriöt, lihaskipu tai lihasspasmit, epätavallinen heikkous ja lisääntynyt väsymys.

Hermoston puolelta: hoidon jälkeen näköhermon turvotus ja kohonnut kallonsisäinen paine (pseudotumor), epilepsian paheneminen, huimaus, pyörtyminen, kouristukset, päänsärky, hyperkinesia, neuriitti, neuropatia, parestesia; lapsilla lääke voi aiheuttaa aivokuoren halvaantumisen.

Psyyken puolelta: persoonallisuuden ja käytöksen muutokset, jotka ilmenevät usein mielialahäiriöinä (ärtyneisyys, euforia, delirium, vainoharhaisuus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus, desorientaatio, masennus, mielialan labilisuus, itsemurha-ajatukset), unihäiriöt, kognitiiviset toimintahäiriöt, ( mukaan lukien sekavuus ja muistinmenetys), psykoottiset reaktiot (mukaan lukien mania, hallusinaatiot, psykoosi ja skitsofrenian paheneminen).

Sydän- ja verisuonijärjestelmän sivulta: kohtauksellinen bradykardia, sydämenpysähdys, sydämen rytmihäiriöt, angina pectoris, sydämen laajentuminen, verisuonten vajaatoiminta, krooninen sydämen vajaatoiminta, rasvaembolia, valtimoverenpaine, hypertrofinen kardiomyopatia keskosilla, sydämen repeämä erittäin harvoin potilailla äskettäin siirretty info arktinen sydänlihas; polytooppinen ventrikulaarinen ekstrasystole, hypertensiivinen enkefalopatia, takykardia, tromboembolia, tromboflebiitti ja vaskuliitti ovat myös mahdollisia.

Veren ja imusolmukkeiden puolelta: tromboemboliatapaukset, monosyyttien ja/tai lymfosyyttien määrän väheneminen, leukosytoosi, eosinofilia (kuten muiden glukokortikoidien yhteydessä); harvoin - trombosytopenia ja ei-trombosytopeeninen purppura.

Immuunijärjestelmästä: ihotestien ja rokotusten reaktioiden tukahduttaminen, immunosuppressio, yliherkkyysreaktiot, erityisesti ihottuma, kutina, hyperemia, allerginen dermatiitti, nokkosihottuma, Quincken turvotus, bronkospasmi, anafylaktinen sokki.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen puolelta: viivästynyt haavan paraneminen, ohut ja herkkä iho, kuiva iho, hyper- tai hypopigmentaatio, petekiat, mustelmat, akne, striat, telangiektasia.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta: lihasheikkous, lihasatrofia, steroidimyopatia (lihasten heikkous aiheuttaa lihasten kataboliaa), osteoporoosi (lisääntynyt kalsiumin erittyminen), putkiluiden murtumat tai selkärangan puristusmurtumat, aseptinen osteonekroosi (useammin - aseptinen luun päiden nekroosi, lonkat ja hartiat), jänteiden repeämät (etenkin tiettyjen kinolonien samanaikaisen käytön yhteydessä), kasvun hidastuminen ja luun mineralisaatioprosessi lapsilla, epifyysisten kasvuvyöhykkeiden ennenaikainen sulkeutuminen.

Muut: lisääntynyt esiintymisriski tai noin sieni-, virus- tai bakteeri-infektioiden paheneminen, opportunististen infektioiden kehittyminen, regeneratiivisten ja korjaavien prosessien tukahduttaminen, turvotus, lisääntynyt hikoilu, leukosyturia, vieroitusoireyhtymä. Lääke voi aiheuttaa fyysistä riippuvuutta.

Glukokortikosteroidien vieroitusoireyhtymän oireet: potilailla, joita on hoidettu pitkään deksametasonilla ja annosta pienennetään erittäin nopeasti, voi esiintyä vieroitusoireyhtymää ja lisämunuaisten vajaatoimintaa, valtimoiden hypotensiota tai kuolemaa. Joissakin tapauksissa vieroitusoireet voivat olla samanlaisia kuin potilasta hoidettavan sairauden pahenemisen tai uusiutumisen merkkejä.

Parasta ennen päiväys.

2 vuotta.

Älä käytä lääkettä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Varastointiolosuhteet .

Säilytä alkuperäispakkauksessa lasten ulottumattomissa alle 25 °C:n lämpötilassa.

Pakkaus .

10 tablettia läpipainopakkauksessa; 5 läpipainopakkausta pakkauksessa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

PJSC "Lääkeyritys "Darnitsa".

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite