Ostaa Escitalopram (Essitalopraami) ilman reseptiä

• Farmakologiset ominaisuudet
• Indikaatioita
• Vasta-aiheet
• Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
• Annostelu ja hallinnointi
• Yliannostus
• Haittavaikutukset
• Parasta ennen päiväys
• Varastointiolosuhteet
• Diagnoosi
• Suositeltavat analogit
• Kauppanimet

OHJEET

DEPRESAN

Yhdiste

vaikuttava aine: escitalopraami;

1 tabletti sisältää escitalopraamioksalaattia 5 mg, 10 mg tai 20 mg;

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, talkki, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, polyetyleeniglykoli 400, titaanidioksidi (E 171).

Annosmuoto

Kalvopäällysteiset tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: kalvopäällysteiset tabletit, valkoinen, pyöreä muoto, kaksoiskupera pinta.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Masennuslääkkeet. Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI).

ATC-koodi N06A B10.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Essitalopraami on masennuslääke, selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä, joka määrää lääkkeen kliiniset ja farmakologiset vaikutukset. Sillä on korkea affiniteetti serotoniinin kuljettajan pääsitoutumiskohtaan ja viereiseen allosteeriseen kohtaan, ja sillä ei ole tai se on erittäin heikko kyky sitoutua useisiin reseptoreihin, mukaan lukien serotoniini-5-HT1A-, 5-HT2-reseptorit, dopamiini D1- ja D2-reseptorit. , α1 -, α2-, β-adrenergiset reseptorit, histamiini H1, muskariinikolinergiset reseptorit, bentsodiatsepiini- ja opiaattireseptorit.

Essitalopraami on raseemisen sitalopraamin S-enantiomeeri, jolla on luontainen terapeuttinen aktiivisuus. On osoitettu, että R-enantiomeeri ei ole inertti, vaan se vastustaa S-enantiomeerin serotonergisiä ominaisuuksia ja vastaavia farmakologisia vaikutuksia.

Farmakokinetiikka.

Imeytyminen on lähes täydellinen, eikä se riipu ravinnosta. Plasman huippupitoisuus saavutetaan 4 tunnin kuluttua nauttimisesta. Essitalopraamin biologinen hyötyosuus on noin 80%. Essitalopraamin ja sen tärkeimpien metaboliittien sitoutuminen proteiineihin on alle 80%. Aineenvaihdunta tapahtuu sisään metaboliitteihin, jotka demetyloituvat ja didemetyloituvat. Kaikki ne ovat farmakologisesti aktiivisia. Essitalopraamin biotransformaatio demetyloituneen metaboliitin muodostumisen myötä tapahtuu sytokromi CYP2C19:n avulla. Ehkä vähäinen osallistuminen isoentsyymien CYP3A4 ja CYP2D6 prosessiin. Lääkkeen puoliintumisaika (t½) on noin 30 tuntia. Puhdistus (Cloral) suun kautta otettuna on noin 0,6 l/min. Tärkeimmillä metaboliiteilla on pidempi puoliintumisaika. Essitalopraami ja sen päämetaboliitit erittyvät maksan (aineenvaihduntareitti) ja munuaisten kautta. Suurin osa annoksesta erittyy metaboliitteina virtsaan. Essitalopraamin kinetiikka on lineaarinen. Tasapainopitoisuus saavutetaan 1 viikon kuluttua.

Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiaat) essitalopraami erittyy hitaammin kuin nuoremmilla potilailla.

Potilailla, joilla oli lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A ja B), eliminaation puoliintumisaika oli kaksi kertaa pidempi ja altistuminen oli 60% suurempi kuin potilailla, joiden maksan toiminta oli normaali.

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, raseemisen sitalopraamin on osoitettu olevan pitkä puoliintumisaika ja hieman pidempi altistus. Metaboliittien pitoisuutta plasmassa ei ole tutkittu, mutta se voi nousta.

Potilailla, joiden CYP2C19-metabolia oli heikko, plasman essitalopraamipitoisuus oli kaksi kertaa suurempi kuin potilailla, joiden CYP2C19-toiminta oli normaali. Merkittäviä muutoksia altistumisessa alemmalla CYP2D6:n toimintoja ei havaittu.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

- vakavia masennusjaksoja;

- paniikkihäiriöt, mukaan lukien agorafobia;

- sosiaaliset ahdistuneisuushäiriöt (sosiaalinen fobia);

- yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt;

- pakko-oireinen häiriö.

Vasta-aiheet

• Yliherkkyys essitalopraamille tai muille lääkkeen aineosille;
• samanaikainen hoito ei-selektiivisillä irreversiibelillä monoamiinioksidaasin estäjillä (MAO:illa), koska on olemassa riski serotoniinioireyhtymästä, joka ilmenee kiihtyneisyydestä, vapinasta, hypertermiasta;
• yhdistelmä reversiibelien MAO-A:n estäjien (esim. moklobemidin) tai reversiibelin ei-selektiivisen MAO-estäjän linetsolidin kanssa, koska on olemassa serotoniinioireyhtymän halpa Lexapro riski;
• QT-ajan pidentyminen tai synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä;
• samanaikainen käyttö QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa;
• samanaikainen hoito pimotsidilla.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Farmakodynaamiset vuorovaikutukset

Vasta-aiheiset yhdistelmät

Ei-selektiiviset irreversiibelit MAO-estäjät

Vakavia reaktioita on raportoitu potilailla, jotka ovat käyttäneet SSRI-lääkkeitä yhdessä ei-selektiivisen irreversiibelin MAO-estäjän kanssa, ja potilailla, jotka ovat juuri saaneet SSRI-hoidon päätökseen ja aloittaneet MAO-estäjien käytön. Joissakin tapauksissa kehittyi serotoniinioireyhtymä. Essitalopraamin ja ei-selektiivisten irreversiibelien MAO-estäjien yhdistelmä on vasta-aiheinen. Essitalopraamihoito tulee aloittaa 14 päivän kuluttua irreversiibelin MAO-estäjän käytön lopettamisesta. Hoito ei-selektiivisillä irreversiibelillä MAO-estäjillä tulee aloittaa aikaisintaan 7 päivää escitalopraamin lopettamisen jälkeen.

pimotsidi

Pimotsidin ja raseemisen sitalopraamin yhdistelmä johti QTc-ajan keskimääräiseen pidentymiseen noin 10 ms. Kun otetaan huomioon essitalopraami vuorovaikutus pienten pimotsidiannosten kanssa ja jälkimmäisen lisääntyneet sivuvaikutukset, näiden lääkkeiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista.

Varovaisuutta vaativat yhdistelmät

Reversiibeli selektiivinen MAO-estäjä tyyppi A (moklobemidi)

Serotoniinioireyhtymän kehittymisriskin vuoksi essitalopraamin ja MAO-A-estäjän moklobemidin yhdistelmää ei suositella. Jos tämän yhdistelmän tarve osoitetaan, on ensin määrättävä suositellut vähimmäisannokset ja huolellista kliinistä seurantaa.

Essitalopraamihoito voidaan aloittaa aikaisintaan 1 vuorokauden kuluttua reversiibelin MAO-estäjän moklobemidin käytön lopettamisesta.

Lintsolidi-antibioottia ei suositella essitalopraamia käyttäville potilaille. Jos tällainen yhdistelmä on ehdottoman välttämätöntä, hoito tulee aloittaa pienimmällä suositellulla annoksella ja pakollinen kliininen hoito m seurantaa.

Selegiline

Yhdistelmä selegiliinin (peruuttamaton MAO-estäjä tyypin B) kanssa vaatii varovaisuutta serotoniinioireyhtymän kehittymisriskin vuoksi.

QT-ajan pidentyminen

Farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia tutkimuksia essitalopraamista yhdessä muiden QT-aikaa pidentävien lääkevalmisteiden kanssa ei ole tehty. Essitalopraamin ja näiden lääkevalmisteiden kumulatiivista vaikutusta ei voida sulkea pois. Siksi essitalopraamin samanaikainen käyttö QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa, kuten luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet, psykoosilääkkeet (fenotiatsiinijohdannaiset, pimotsidi, haloperidoli), trisykliset masennuslääkkeet, tietyt mikrobilääkkeet (esim. sparfloksasiini, moksifloksasiini, pentamidiini, pentamidiini, pentamidiini erityisesti halofantriini), tietyt antihistamiinit (astemitsoli, mitsolastiini) ovat vasta-aiheisia.

Serotonergiset lääkkeet

Samanaikainen käyttö serotonergisten aineiden kanssa (esimerkiksi tramadolin, sumatriptaanin ja muiden triptaanien kanssa) voi johtaa serotoniinioireyhtymään.

Lääkkeet, jotka alentavat kohtauskynnystä

SSRI-lääkkeet voivat alentaa kohtauskynnystä. Varovaisuutta on noudatettava annettaessa samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat alentaa kohtauskynnystä (esim. masennuslääkkeet (trisykliset, SSRI:t), psykoosilääkkeet (fenotiatsiinit, tioksanteenit, butyrofenonit), meflokiini, bupropioni ja tramadoli).

litium, tryptofaani

Koska SSRI-lääkkeiden ja litiumin tai tryptofaanin yhteiskäytön on raportoitu lisääntyneen vaikutuksen, on suositeltavaa määrätä näitä lääkkeitä varoen samanaikaisesti.

mäkikuisma

SSRI-lääkkeiden ja mäkikuismaa sisältävien rohdosvalmisteiden samanaikainen käyttö voi lisätä haittavaikutusten esiintymistiheyttä.

Antikoagulantit

Antikoagulanttien vaikutuksia on mahdollista muuttaa, jos niitä käytetään samanaikaisesti essitalopraamin kanssa. Jos potilaat käyttävät oraalisia antikoagulantteja, veren hyytymisjärjestelmää on seurattava huolellisesti ennen escitalopraamin käyttöä ja sen jälkeen.

Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö voi lisätä verenvuototaipumusta.

Alkoholi

Essitalopraamilla ei ole farmakodynaamisia tai farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia alkoholin kanssa. Yhdistelmä alkoholin kanssa ei kuitenkaan ole toivottavaa.

Hypokalemiaa/hypomagnesemiaa aiheuttavat lääkkeet

Hypokalemiaa / hypomagnesemiaa aiheuttavien lääkkeiden samanaikaisessa käytössä on oltava varovainen, koska pahanlaatuisten rytmihäiriöiden kehittymisen riski voi lisääntyä.

Farmakokineettiset yhteisvaikutukset

Muiden lääkkeiden vaikutus essitalopraamin farmakokinetiikkaan

Essitalopraamin metabolia välittyy pääasiassa CYP2C19:n välityksellä. Entsyymit CYP3A4 ja CYP2D6 voivat myös osallistua aineenvaihduntaan, joskin vähäisemmässä määrin. osittainen katalyytti S-DCT:n päämetaboliitin (demetyloitu essitalopraami) metaboliaa pidetään CYP2D6-isoentsyyminä.

Essitalopraamin ja omepratsolin 30 mg kerran vuorokaudessa (CYP2C19:n estäjä) samanaikainen anto johtaa vaatimattomaan (noin 50%) essitalopraamipitoisuuden nousuun plasmassa.

Essitalopraamin ja simetidiinin 400 mg kahdesti vuorokaudessa (kohtalaisen voimakas primaarinen entsyymi-inhibiittori) samanaikainen anto johti vaatimattomaan (noin 70%) essitalopraamipitoisuuden nousuun plasmassa.

Siten kun essitalopraamia annetaan samanaikaisesti CYP2C19:n estäjien (esim. omepratsoli, flukonatsoli, fluoksetiini, fluvoksamiini, lansopratsoli, tiklopidiini) ja simetidiinin kanssa, on noudatettava varovaisuutta määrättäessä essitalopraamin yläannosrajoja. Essitalopraamiannoksen pienentäminen voi olla tarpeen kliinisen arvion mukaan.

Essitalopraamin vaikutus muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan

Essitalopraami on CYP2D6-entsyymin estäjä. Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä essitalopraamia pääasiassa tämän entsyymin vaikutuksesta metaboloituvien lääkkeiden kanssa, joilla on kapea terapeuttinen indeksi, kuten flekainidi, propafenoni ja metoprololi (sydämen vajaatoimintaan) tai joidenkin keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP2D6, esimerkiksi masennuslääkkeet, kuten desipramiini, klomipramiini ja nortriptyliini, psykoosilääkkeet, kuten risperidoni, tioridatsiini ja haloperidoli. Annoksen säätäminen saattaa olla tarpeen.

Yhdistelmä desipramiinin tai metoprololin kanssa johti näiden kahden aineen plasmapitoisuuden kaksinkertaistumiseen.

Varovaisuutta tulee noudattaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti CYP2C19:n kautta metaboloituvien lääkkeiden kanssa.

Sovelluksen ominaisuudet

Seuraavat sovellusominaisuudet liittyvät SSRI-lääkkeiden terapeuttiseen ryhmään.

paradoksaalista ahdistusta.

Jotkut paniikkihäiriöpotilaat voivat kokea ahdistuksen lisääntymistä aloittaessaan SSRI-hoidon. Tämä paradoksaalinen reaktio häviää yleensä 2 viikon kuluessa hoidosta. Anksiogeenisen vaikutuksen todennäköisyyden vähentämiseksi suositellaan pieniä aloitusannoksia.

Kouristuksia.

Essitalopraamihoito tulee lopettaa, jos potilaalle ilmaantuu kohtaus ensimmäistä kertaa tai jos kohtausten esiintymistiheys lisääntyy (potilailla, joilla on todettu epilepsiadiagnoosi). SSRI-lääkkeitä tulee välttää potilailla, joilla on epästabiili epilepsia, ja potilaita, joilla on hallinnassa oleva epilepsia, tulee seurata tarkasti.

Mania.

SSRI-lääkkeitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aiemmin ollut mania/hypomania. Kun maaninen tila ilmaantuu, SSRI-lääkkeiden käyttö on lopetettava.

Diabetes.

Diabeetikoilla SSRI-hoito voi muuttaa sokeritasapainoa (hypoglykemia tai hyperglykemia). Insuliinin ja/tai suun kautta otettavan hypoglykeemisen aineen annostus voi vaativat korjausta.

Itsemurha tai kliininen heikkeneminen.

Masennus liittyy itsemurha-ajatusten, itsensä vahingoittamisen ja itsemurhan riskiin. Tällainen uhka on olemassa, kunnes vakaa remissio saavutetaan. Koska paranemista ei välttämättä tapahdu ensimmäisten hoitoviikkojen aikana tai useamminkin, potilaita on seurattava huolellisesti, kunnes heidän tilansa paranee. On kliinisesti todistettu, että itsemurhariski kasvaa toipumisen alkuvaiheessa.

Myös muihin escitalopraamin käyttöaiheisiin saattaa liittyä itsemurhakäyttäytymisen riski. Lisäksi tällaiset tilat voivat liittyä vakavaan masennustilaan. Nämä varoitukset ovat merkityksellisiä hoidettaessa potilaita, joilla on muita psykiatrisia häiriöitä.

Potilailla, joilla on aiemmin esiintynyt itsemurhakäyttäytymistä, on suurin itsemurha-ajatusten tai -yritysten riski, ja heitä on seurattava huolellisesti hoidon aikana. Tutkimusten meta-analyysi osoitti lisääntyneen itsemurhakäyttäytymisen riskin alle 25-vuotiailla masennuslääkkeitä käyttävillä potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin. Korkean riskin potilaiden huolellinen seuranta on erityisen välttämätöntä hoidon alussa ja annosta muuttaessa.

Potilaita ja heidän ympäristöään tulee varoittaa seurannan tarpeesta mahdollisen tilan heikkenemisen, itsetuhokäyttäytymisen tai -ajatusten sekä epätavallisten käyttäytymisilmiöiden varalta.

Akathisia.

SSRI-/SNRI-lääkkeiden käyttö liittyy akatisian kehittymiseen häiriö, jolle on ominaista epämiellyttävä, heikentävä levottomuuden tunne ja tarve liikkua, johon usein liittyy kyvyttömyys istua tai seistä yhdessä paikassa. Tämä tila voi usein ilmaantua hoidon ensimmäisten viikkojen aikana. Annoksen suurentaminen voi vahingoittaa potilaita, joille kehittyy tällaisia oireita.

Hyponatremia.

Hyponatremiaa, joka mahdollisesti liittyy antidiureettisen hormonin (ADH) erittymisen heikkenemiseen, esiintyy harvoin SSRI-lääkkeiden käytön yhteydessä ja se yleensä häviää hoidon lopettamisen jälkeen. SSRI-lääkkeitä tulee käyttää varoen riskipotilailla (vanhempi ikä, maksakirroosi tai samanaikainen hoito hyponatremiaa aiheuttavilla lääkkeillä).

Verenvuodot.

SSRI-lääkkeitä käytettäessä saattaa kehittyä verenvuotoja (mustantulehdus ja purppura). SSRI-lääkkeitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on verenvuototaipumus, sekä potilailla, jotka käyttävät antikoagulantteja ja veren hyytymiseen vaikuttavia lääkkeitä.

SSRI:t/SNRI:t voivat lisätä synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskiä (katso kohdat "Käyttö raskauden tai imetyksen aikana" ja "Haittavaikutukset").

ECT (elektrokonvulsiivinen hoito).

Kliininen kokemus SSRI-lääkkeiden ja ECT:n samanaikaisesta käytöstä on rajallista, joten varovaisuutta suositellaan.

Reversiibelit selektiiviset MAO-estäjät tyyppi A.

Essitalopraamin ja MAO-A:n estäjien yhdistelmää ei suositella serotoniiniriskin vuoksi syndroomasta.

serotoniinioireyhtymä.

Serotoniinioireyhtymä voi harvoin kehittyä potilailla, jotka käyttävät SSRI-lääkkeitä samanaikaisesti serotonergisten lääkkeiden kanssa. On välttämätöntä käyttää escitalopraamia varoen samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, joilla on serotonerginen vaikutus. Oireiden, kuten levottomuuden, vapina, myoklonus, hypertermia, yhdistelmä voi viitata serotoniinioireyhtymän kehittymiseen. Jos tällainen tilanne syntyi, SSRI-lääkkeet ja serotonergiset lääkkeet on peruutettava kiireellisesti ja määrättävä oireenmukaista hoitoa.

mäkikuisma.

SSRI-lääkkeiden ja mäkikuismaa sisältävien rohdosvalmisteiden samanaikainen käyttö voi lisätä haittavaikutusten esiintymistiheyttä.

Vieroitusoireet.

Vieroitusoireet hoidon lopettamisen jälkeen, etenkin äkillisesti, ovat yleisiä.

Vieroitusoireiden riski voi riippua useista tekijöistä, mukaan lukien kesto ja annos sekä annoksen pienentämisnopeus. Huimaus, aistihäiriöt (mukaan lukien parestesiat, sähköiskun tunne), unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus, elävät unet), kiihtyneisyys tai ahdistuneisuus, pahoinvointi ja/tai oksentelu, vapina, sekavuus, lisääntynyt hikoilu, päänsärkykipu, ripuli, takykardia, emotionaalinen epävakaus ärtyneisyys ja näköhäiriöt ovat yleisimpiä reaktioita. Yleensä nämä oireet ovat lieviä tai kohtalaisia, mutta joillakin potilailla ne voivat olla vaikeampia. Ne esiintyvät yleensä ensimmäisten joukossa päivää hoidon lopettamisen Lexapro hinta jälkeen, mutta hyvin harvoin on raportoitu samankaltaisia oireita potilailla, jotka ovat vahingossa unohtaneet ottaa annoksen.

Tyypillisesti vieroitusoireet häviävät kahdessa viikossa, mutta voivat kestää pidempään (2-3 kuukautta tai pidempään) joillakin potilailla. Näin ollen suositellaan essitalopraamihoidon asteittaista lopettamista annosta pienentämällä useiden viikkojen tai kuukausien aikana potilaan tilasta riippuen.

Sydämen iskemia.

Rajallisen kliinisen kokemuksen vuoksi varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä lääkettä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti.

QT-ajan pidentyminen.

Paljastettiin, että essitalopraami aiheuttaa annoksesta riippuvaa QT-ajan pidentymistä. QT-ajan pidentymistä ja kammioiden rytmihäiriöitä, mukaan lukien torsade de pointes, on raportoitu pääasiassa naispotilailla, joilla on hypokalemia tai QT-ajan piteneminen tai muita sydänsairauksia.

Sitä suositellaan käytettäväksi varoen potilailla, joilla on vaikea bradykardia tai äskettäin ollut akuutti sydäninfarkti tai kompensoimaton sydämen vajaatoiminta. Elektrolyyttihäiriöt, kuten hypokalemia ja hypomagnesemia, lisäävät pahanlaatuisten rytmihäiriöiden riskiä, ja ne tulee korjata ennen essitalopraamihoidon aloittamista.

Potilaiden, joilla on vakaa sydänsairaus, EKG tulee tarkistaa ennen hoidon aloittamista. Kun sydämen vajaatoiminnan merkkejä ilmenee rytmihäiriöitä essitalopraamihoidon aikana, hoito on lopetettava ja EKG on tehtävä.

Sulkukulmaglaukooma.

SSRI-lääkkeet, mukaan lukien essitalopraami, voivat vaikuttaa pupillien kokoon.

Tämä mydriaattinen vaikutus voi mahdollisesti kaventaa silmän etukammion kulmaa, mikä puolestaan voi aiheuttaa silmänsisäisen paineen nousun ja sulkeutumiskulmaglaukooman kehittymisen, erityisesti alttiilla potilailla. Siksi essitalopraamia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aiempia kulmaglaukoomaa tai glaukoomaa.

seksuaalinen toimintahäiriö.

SSRI-lääkkeet voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta "Haittavaikutukset"). On raportoitu pitkittynyttä seksuaalista toimintahäiriötä, jossa oireet jatkuivat SSRI-lääkkeiden käytön lopettamisesta huolimatta.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana

Kliiniset tiedot essitalopraamin käytöstä raskaana oleville naisille ovat rajalliset.

Essitalopraami on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille, ellei lääkkeen tarvetta ole selvästi osoitettu kaikkien riskien ja hyötyjen huolellisen harkinnan jälkeen. Suositellaan perusteellista tutkimusta vastasyntyneille, joiden äidit ovat saaneet essitalopraamia raskauden aikana, erityisesti kolmannen kolmanneksen aikana.

Vastasyntyneillä, joiden äitejä hoidettiin SSRI-/SNRI-lääkkeillä myöhään raskauden aikana, voi esiintyä seuraavia oireita: hengitysvaikeudet, syanoosi, apnea, kouristuskohtaukset, lämpötilan epävakaus, pahoinvointi ruokinnan aikana, oksentelu, hypoglykemia, kohonnut verenpaine, hypotensio, hyperrefleksia, vapina, hermostunut jännitys, ärtyneisyys, letargia, jatkuva itku, uneliaisuus ja univaikeudet. Tällaiset oireet voivat kehittyä liiallisen serotonergisen vaikutuksen seurauksena tai olla vieroitusoireita. Useimmissa tapauksissa nämä komplikaatiot ilmaantuvat välittömästi tai pian (jopa 24 tuntia) synnytyksen jälkeen.

Epidemiologiset tiedot ovat osoittaneet, että SSRI-lääkkeiden käyttö raskaana olevilla naisilla lisää Lexapro ostaa jatkuvan keuhkoverenpainetaudin riskiä vastasyntyneillä (havaintojen mukaan jopa 5 tapausta 1000 raskaana olevaa naista kohti). Yleisessä väestössä sitä esiintyy 1-2 tapauksessa 1000 raskaana olevaa naista kohden.

Havaintotiedot osoittavat lisääntyneen (alle 2-kertaisen) synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskin SSRI-/SNRI-lääkkeiden käytön jälkeen kuukautta ennen syntymää (katso kohdat "Käytön erityispiirteet" ja "Haittavaikutukset").

Koska essitalopraami erittyy äidinmaitoon, imetystä ei suositella hoidon aikana.

Hedelmällisyys

Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että jotkut SSRI-lääkkeet voivat vaikuttaa siittiöiden laatuun. Tiettyjen SSRI-lääkkeiden käyttöä ihmisillä koskevat raportit ovat osoittaneet, että vaikutus siittiöiden laatuun on palautuva. Vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole vielä havaittu.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä

Vaikka essitalopraami ei vaikuta henkiseen tai psykomotorinen toiminta, mikä tahansa psykoaktiivinen huume voi häiritä terveen ajattelun taitoja tai kykyä. Potilaita tulee varoittaa mahdollisesta vaarasta, joka voi vaikuttaa ajoneuvojen hallintaan tai muihin mekanismeihin.

Annostelu ja hallinnointi

Yli 20 mg:n vuorokausiannosten turvallisuutta ei ole osoitettu.

Aikuiset käyttävät Depresania 1 kerran päivässä ateriasta riippumatta.

vakava masennusjakso.

Yleensä määrätään 10 mg 1 kerran päivässä. Potilaan yksilöllisestä herkkyydestä riippuen vuorokausiannosta voidaan nostaa enintään 20 mg:aan.

Masennuslääkevaikutus ilmaantuu yleensä 2-4 viikossa. Oireiden häviämisen jälkeen hoitoa tulee jatkaa 6 kuukauden ajan vaikutuksen vahvistamiseksi.

Paniikkihäiriö agorafobialla tai ilman.

Ensimmäisen viikon aikana suositellaan aloitusannostusta 5 mg vuorokaudessa, minkä jälkeen annosta voidaan nostaa 10 mg:aan vuorokaudessa. Annosta voidaan edelleen nostaa enintään 20 mg:aan vuorokaudessa potilaan yksilöllisen herkkyyden mukaan.

Maksimaalinen vaikutus paniikkihäiriöiden hoidossa saavutetaan 3 kuukauden kuluttua. Hoidon kesto on useita kuukausia ja riippuu taudin vakavuudesta.

Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (sosiaalinen fobia).

Yleensä sinun tulee määrätä 10 mg kerran päivässä. Potilaan yksilöllisestä herkkyydestä riippuen on suositeltavaa suurentaa vuorokausiannosta. ozu enintään 20 mg päivässä.

Oireet lievittyvät yleensä 2–4 viikon hoidon jälkeen. Hoitoa suositellaan 3 kuukauden ajan. Pitkäaikainen hoito 6 kuukauden ajan tulee määrätä uusiutumisen estämiseksi ottaen huomioon taudin yksilölliset ilmenemismuodot; hoidon tehokkuutta tulee arvioida säännöllisesti.

Yleistyneet ahdistuneisuushäiriöt.

Anna 10 mg kerran päivässä. Yksilöllisen herkkyyden mukaan annosta voidaan suurentaa enintään 20 mg:aan vuorokaudessa.

Hoitoa suositellaan 3 kuukauden ajan. Pitkäaikainen hoito 6 kuukauden ajan tulee määrätä uusiutumisen estämiseksi ottaen huomioon taudin yksilölliset ilmenemismuodot; hoidon tehokkuutta tulee arvioida säännöllisesti.

Pakko-oireinen häiriö (OCD).

Anna 10 mg kerran päivässä. Yksilöllisen herkkyyden mukaan annosta voidaan suurentaa 20 mg:aan vuorokaudessa. OCD on krooninen sairaus ja hoitoa tulee jatkaa riittävän pitkään oireiden täydellisen häviämisen varmistamiseksi. Tämä voi kestää useita kuukausia tai jopa pidempään.

Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat).

Aloitusannoksen tulee olla puolet tavallisesta suositellusta annoksesta. Suositeltu vuorokausiannos vanhuksille on 5 mg. Riippuen yksilöllisestä herkkyydestä ja masennuksen vakavuudesta, annosta voidaan nostaa enintään 10:een mg päivässä.

Munuaisten vajaatoiminta.

Lievän tai kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa ei ole rajoituksia. Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/min).

Vähentynyt maksan toiminta.

Suositeltu aloitusannos kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana on 5 mg vuorokaudessa. Potilaan yksilöllisestä vasteesta riippuen annosta voidaan suurentaa 10 mg:aan vuorokaudessa.

Sytokromi-isoentsyymin CYP2C19 heikentynyt aktiivisuus.

Potilaille, joilla CYP2C19-isoentsyymin aktiivisuus on heikko, suositeltu aloitusannos kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana on 5 mg vuorokaudessa. Lexapro Suomi Potilaan yksilöllisestä vasteesta riippuen annosta voidaan suurentaa 10 mg:aan vuorokaudessa.

Hoidon lopettaminen.

Depresan-hoito tulee lopettaa asteittain ja annosta pienentää 1-2 viikon aikana, jotta vältetään reaktiot lääkkeen lopettamisesta.

Lapset

Depresania ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden lasten hoitoon. Itsemurhakäyttäytymistä (itsemurhayrityksiä ja itsemurha-ajatuksia) ja vihamielisyyttä (pääasiassa aggressiota, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa) havaittiin useammin masennuslääkkeitä käyttävien lasten ja nuorten tutkimuksissa verrattuna lumelääkettä saaneisiin. Jos kliinisistä syistä kuitenkin päätetään määrätä lääkettä, on huolehdittava tiiviistä valvonnasta itsemurhaoireiden havaitsemiseksi potilaassa.

< p> Ei ole tietoa lisäturvallisuudesta lapsille suhteessa kasvuun, murrosikään, kognitiiviseen ja käyttäytymiskehitykseen.

Yliannostus

Myrkyllisyys.

Kliiniset tiedot escitalopraamin yliannostuksesta ovat rajalliset. Monet tapaukset johtuvat muiden lääkkeiden samanaikaisesta yliannostuksesta. Useimmissa tapauksissa havaittiin lieviä oireita tai oireetonta yliannostusta. Raportit essitalopraamin kuolemaan johtaneesta yliannostuksesta ovat poikkeuksellisia, ja useimpiin niistä liittyy samanaikainen muiden lääkkeiden yliannostus. 400–800 mg:n escitalopraamiannokset eivät aiheuttaneet vakavia oireita.

Oireet.

Essitalopraamin yliannostus ilmenee pääasiassa keskushermoston oireina (huimauksesta, vapinasta ja kiihtymisestä harvinaisiin serotoniinioireyhtymään, kohtauksiin ja koomaan), ruoansulatuskanavasta (pahoinvointi, oksentelu), sydän- ja verisuonijärjestelmästä (hypotensio, takykardia) , QT-ajan pidentyminen, rytmihäiriö) ja elektrolyyttitasapainon häiriö (hypokalemia, hyponatremia).

Hoito.

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Hengityselinten moitteetonta toimintaa tulee ylläpitää, riittävä hapetus tulee varmistaa ja mahahuuhtelu tulee suorittaa mahdollisimman pian. On mahdollista käyttää aktiivihiiltä. Elintoimintojen jatkuvaa seurantaa ja oireenmukaista tukihoitoa tarvitaan.

Haittavaikutukset

Haittavaikutuksia havaitaan useimmiten ensimmäisen tai toisen hoitoviikon aikana, ja yleensä niiden esiintymistiheys ja voimakkuus vähenevät asteittain hoidon jatkuessa.

Haittavaikutukset, joita esiintyy käytettäessä SSRI-luokan lääkkeitä (selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä) ja essitalopraamia, ovat elinjärjestelmäkohtaisia.

1 Itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä on raportoitu essitalopraamihoidon aikana tai pian sen lopettamisen jälkeen.

2 Tällaisia tapauksia on esiintynyt minkä tahansa SSRI:n kanssa.

3 Tämä ilmentymä on rekisteröity SSRI-/SNRI-lääkkeiden terapeuttiseen luokkaan (katso kohdat "Käytön erityispiirteet" ja "Käyttö raskauden tai imetyksen aikana").

QT-ajan pidentymistä ja kammioiden rytmihäiriöitä, mukaan lukien torsade de pointes, on raportoitu, ja niitä on esiintynyt pääasiassa naispotilailla, joilla on hypokalemia tai QT-ajan piteneminen tai muita sydänsairauksia.

On raportoitu, että epidemiologiset tutkimukset, pääasiassa yli 50-vuotiailla potilailla, ovat osoittaneet lisääntyneen luunmurtumien riskin SSRI-lääkkeiden, mukaan lukien essitalopraamin, ja trisyklisten masennuslääkkeiden käytön yhteydessä. Tämän ilmiön mekanismia ei tunneta.

Vieroitusoireet

SSRI-hoidon lopettaminen (erityisesti äkillinen) johtaa yleensä vieroitusoireisiin. Huimaus, aistihäiriöt (mukaan lukien parestesiat ja sähköiskun tunteet), unihäiriöt (mukaan lukien unettomuus ja elävät unet), kiihtyneisyys tai ahdistuneisuus, pahoinvointi ja/tai oksentelu, vapina, sekavuus, lisääntynyt hikoilu ahdistuneisuus, päänsärky, ripuli, takykardia, emotionaalinen epävakaus, ärtyneisyys ja näköhäiriöt ovat yleisimpiä reaktioita. Yleensä nämä oireet ovat lieviä tai kohtalaisia vaikeusasteeltaan ja ohimeneviä, mutta voivat olla vaikeita ja/tai pitkittyneitä joillakin potilailla. Siksi essitalopraamihoidon asteittaista lopettamista annosta pienentämällä suositellaan.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa, 3 tai 6 läpipainoliuskaa pahvilaatikossa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Rajavastuuyhtiö " Kharkov Pharmaceutical Enterprise "People's Health".

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite