Ostaa Hydrocortison ilman reseptiä

• Farmakologiset ominaisuudet
• Indikaatioita
• Vasta-aiheet
• Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
• Annostelu ja hallinnointi
• Yliannostus
• Haittavaikutukset
• Parasta ennen päiväys
• Varastointiolosuhteet
• Diagnoosi
• Suositeltavat analogit
• Kauppanimet

HYDROKORTISONI 10 mg

Yhdiste

vaikuttava aine: hydrokortisoni;

1 tabletti sisältää 10 mg hydrokortisonia;

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, perunatärkkelys, gelatiini, talkki, magnesiumstearaatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), puhdistettu vesi.

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: valkoiset pyöreät tabletit, joiden toisella puolella on erotinviiva ja toisella puolella symboli "H". Tabletti voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin.

Farmakoterapeuttinen Ryhmä

Glukokortikosteroidit. ATC-koodi H02A B09.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Hydrokortisoni on glukokortikoidi. Glukokortikoidit ovat sekä luonnollista että synteettistä alkuperää olevia lisämunuaiskuoren steroideja, jotka imeytyvät helposti maha-suolikanavasta.

Hydrokortisonin uskotaan olevan pääasiallinen lisämunuaiskuoren erittämä kortikosteroidi. Luonnollista alkuperää olevia glukokortikosteroideja (hydrokortisoni ja kortisoni), joilla on myös suolaa pidättäviä ominaisuuksia, käytetään korvaushoitona lisämunuaisten vajaatoimintaan liittyvissä sairauksissa. Lisäksi niitä käytetään niiden voimakkaan anti-inflammatorisen vaikutuksen vuoksi monissa elinjärjestelmien häiriöissä. Glukokortikoideilla on voimakas ja monipuolinen vaikutus aineenvaihduntaan. Lisäksi ne muuttavat kehon immuunivastetta erilaisille piristeille.

Farmakokinetiikka.

Imu

Hydrokortisoni imeytyy helposti maha-suolikanavasta ja 90% vaikuttavasta aineesta ja palautuvammin sitoutuu proteiineihin.

Sitoutuminen johtuu kahdesta proteiinifraktiosta: toinen on kortikosteroideja sitova globuliini ja toinen albumiini.

biologinen muutos

Hydrokortisoni metaboloituu maksassa ja useimmissa kehon kudoksissa hydratuiksi ja hajonneiksi muodoiksi, kuten tetrahydrokortisoniksi ja tetrahydrokortisoliksi, jotka osa erittyy virtsaan konjugoituneena pääasiassa glukuronideina yhdessä pienen määrän muuttumatonta hydrokortisonia kanssa.

Puoliintumisaika on noin 1,5 tuntia.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Kortikosteroidi.

Korvaushoitoon primaarisessa, sekundaarisessa tai akuutissa lisämunuaiskuoren vajaatoiminnassa.

Ennen leikkausta ja vakavan vamman tai sairauden varalta potilailla, joilla on tunnettu lisämunuaiskuoren vajaatoiminta tai kyseenalainen lisämunuaisen varaus.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin lääkkeen muodostavalle apuaineelle.

Vasta-aiheinen infektioissa, mukaan lukien systeemiset infektiot, kun infektiolääkitystä ei ole aloitettu.

Suuret kortikosteroidiannokset hidastavat immuunivastetta rokotteille, joten elävien rokotteiden samanaikaista käyttöä kortikosteroidien kanssa tulee välttää.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Lääkkeiden yhteisvaikutuksia farmakologisten kortikosteroidiannosten kanssa on raportoitu 10 mg:n hydrokortisonia käytettäessä, mitä ei ehkä ilmene kortikosteroidikorvaushoidossa.

Asetyylisalisyylihappoa tulee käyttää varoen yhdessä kortikosteroidien kanssa hypoprotrombinemiaan. Käytettäessä kortikosteroideja asetyylisalisyylihapon kanssa ja anti-inflammatoriset lääkkeet (NSAID:t), maha-suolikanavan verenvuodon ja haavaumien riski on lisääntynyt, vaikka paikalliset tulehduskipulääkkeet eivät yleensä ole vuorovaikutuksessa kortikosteroidien kanssa. Kortikosteroidit lisäävät salisylaattien munuaispuhdistumaa, ja kortikosteroidien käytön lopettaminen johtaa salisylaattitoksisuuteen.

Kortikosteroidit vähentävät salisylaatin pitoisuutta veriplasmassa, joten glukokortikoidien farmakologisilla annoksilla voi esiintyä tällaista yhteisvaikutusta.

Fenytoiini, efedriini, rifabutiini, karbamatsepiini, barbituraatit, rifampisiini, primidoni, sympatomimeetit ja aminoglutetimidi voivat lisätä kortikosteroidien metabolista puhdistumaa, mikä johtaa veren pitoisuuksien ja fysiologisen aktiivisuuden vähenemiseen, mikä saattaa edellyttää kortikosteroidiannoksen muuttamista.

Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) tai protrombiiniaika tulee tarkistaa usein potilailla, jotka saavat samanaikaisesti kortikosteroideja ja kumariiniantikoagulantteja, jotta vältytään spontaanilta verenvuodolta, joka johtuu raportoiduista muutoksista vasteessa näille antikoagulanteille. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kortikosteroidien lisäämisen tavallinen vaikutus on estää vastetta kumariineille, vaikka on olemassa ristiriitaisia raportteja lisääntyneestä vaikutuksesta, jota tutkimukset eivät tue.

Cortaid Suomi Monoterapia ketokonatsolilla voi tukahduttaa lisämunuaisen kortikosteroidien synteesiä ja aiheuttaa lisämunuaisten vajaatoimintaa, kun kortikosteroidien käyttö lopetetaan (katso kohta "Ominaisuudet" ja sovellukset").

Kortikosteroidit ovat diureettien vaikutusten antagonisteja. Glukokortikosteroidit ovat välttämättömiä veden vapaalle poistumiselle munuaisten kautta. Kun kortikosteroideja käytetään samanaikaisesti kaliumia varastoimattomien diureettien (esim. asetatsolamidi, loop-diureetit, tiatsidit, karbenoksoloni) kanssa, potilaita on seurattava huolellisesti hypokalemian varalta.

Myös kortikosteroidit voivat häiritä nitrosiinitetratsoliumbakteeri-infektiotestiä ja tuottaa vääriä negatiivisia tuloksia.

Kortikosteroidit ovat β-adrenergisten salpaajien, α-adrenergisten salpaajien, kalsiumkanavasalpaajien, klonidiinin, diatsoksidin, metyylidopan, moksonidiinin, nitraattien, nitroprussidin, hydrolasiinin, minoksidiilin ja adrenergisten hermosolujen salpaajien hypotensiivisten vaikutusten antagonisteja.

Kortikosteroidit lisäävät hypokalemian riskiä, kun niitä käytetään yhdessä sydänglykosidien, kuten digoksiinin, teofylliinin ja β2-sympatomimeettien, kuten bambuterolin, fenoterolin, formoterolin, ritodriinin, salbutamolin, salmeterolin ja terbutaliinin kanssa.

Hypokalemian riski on lisääntynyt, kun kortikosteroideja käytetään amfoterisiinin kanssa. Amfoterisiinin ja kortikosteroidien yhteiskäyttöä tulee välttää, ellei amfoterisiinia tarvita reaktioiden hallitsemiseksi.

Kortikosteroidien vaikutus voi heikentyä 3-4 päivän kuluessa yhteisvaikutuksesta mifepristonin kanssa.

Keskity plasman kortikosteroidipitoisuudet kohoavat estrogeenia halpa Cortaid sisältävien oraalisten ehkäisyvalmisteiden vaikutuksesta; annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen, jos oraaliset ehkäisyvalmisteet lisätään vakaaseen lääkehoitoon tai poistetaan siitä. Yhteisvaikutukset yhdistelmäehkäisyvalmisteiden kanssa voivat koskea myös yhdistelmäehkäisylaastareita. Hormonikorvaushoidon yhteydessä pienet annokset Cortaid hinta eivät todennäköisesti aiheuta yhteisvaikutusta. Ritonaviiri saattaa nostaa plasman kortikosteroidipitoisuuksia.

Kortikosteroidit vähentävät kalsiumsuolojen imeytymistä.

Erytromysiini voi estää kortikosteroidien aineenvaihduntaa, lukuun ottamatta pienten erytromysiinimäärien paikallista käyttöä.

Kortikosteroidit ovat diabeteslääkkeiden hypoglykeemisen vaikutuksen antagonisteja.

Kun kortikosteroideja käytetään metotreksaatin kanssa, hematologisen toksisuuden riski on lisääntynyt.

Kortikosteroidit voivat estää somatotropiinin kasvua edistävän vaikutuksen.

Suuret kortikosteroidiannokset heikentävät immuunivastetta rokotteille, joten samanaikaista käyttöä elävien rokotteiden kanssa tulee välttää.

Kortikosteroidit todennäköisesti vähentävät natriumbentsoaatin ja natriumfenyylibutyraatin tehoa.

On odotettavissa, että samanaikainen käyttö CYP3A:n estäjien, erityisesti kobisistaattia sisältävien tuotteiden kanssa, voi lisätä systeemisten haittavaikutusten riskiä. Tätä yhdistelmää tulee välttää, mutta jos siitä on hyötyä ei lisää systeemisten kortikosteroidien haittavaikutusten riskiä, tässä tapauksessa potilaita on seurattava potilaiden tilan suhteen ja heitä on seurattava huolellisesti kortikosteroidien systeemisten haittavaikutusten varalta.

Sovelluksen ominaisuudet

Potilaiden tulee säilyttää steroidihoitokortit, jotka antavat selkeät ohjeet riskien minimoimiseksi toteutettavista varotoimista sekä yksityiskohtaisia tietoja lääkkeen antamisesta, annostuksesta ja hoidon kestosta.

Kortikosteroidien pienintä annosta tulee käyttää ja annosta pienentää, jos mahdollista. Annosta tulee pienentää asteittain.

Potilaita ja/tai lääkintähenkilöstöä tulee varoittaa mahdollisista vakavista psykiatrisista haittavaikutuksista, joita saattaa ilmetä systeemisten steroidien käytön yhteydessä (ks. kohta "Haittavaikutukset"). Yleensä oireet ilmaantuvat muutaman päivän tai viikon kuluessa hoidon aloittamisesta. Riskit voivat olla suurempia suurilla annoksilla/systeemisillä vaikutuksilla (katso myös kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset" farmakokineettisistä yhteisvaikutuksista, jotka voivat lisätä haittavaikutusten riskiä), koska annostaso ei viittaa ensisijaiseen ilmenemismuotoon. , reaktioiden tyyppi, vakavuus tai kesto. Useimmat reaktiot häviävät joko annoksen pienentämisen jälkeen hoidon aikana tai lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, vaikka erityishoitoa voidaan tarvita.

Potilaita/lääkintähenkilöstöä tulee kannustaa hakeutumaan lääkärin hoitoon, jos ilmenee psyykkisiä ahdistuneisuusoireita, erityisesti jos epäillään masennusta tai itsemurhaalttiutta. Lisäksi potilaiden/lääketieteen henkilökunnan tulee olla tietoisia mahdollisista psykiatrisista häiriöistä, joita saattaa ilmetä joko systeemisten steroidien annoksen pienentämisen/keskeytyksen aikana tai välittömästi sen jälkeen, vaikka tällaisia reaktioita on raportoitu olevan harvinaisia.

Erityistä huomiota tulee kiinnittää harkittaessa systeemisten kortikosteroidien käyttöä potilailla, joilla on tai on aiemmin ollut vakavia mielialahäiriöitä itsellään tai heidän ensimmäisen asteen sukulaisillaan. Tällaisia häiriöitä voivat olla masennus- tai maanis-depressiivinen psykoosi ja aiempi steroidipsykoosi.

Lääkettä tulee käyttää varoen immuunipuutteisilla potilailla.

Vesirokkoa tulee erityisesti harkita, koska tämä tavallisesti lievä sairaus voi olla kohtalokas immuunipuutteisilla potilailla. Potilaita (tai hydrokortisonitabletteja käyttävien lasten vanhempia), joilla ei ole aiemmin ollut vesirokkoa, tulee neuvoa välttämään lähikontaktia vesirokko- tai herpes zoster -potilaiden kanssa. Tällaisella kontaktilla joiden pitäisi mennä välittömästi lääkäriin. Vaatii passiivisen immunisoinnin Varicella zoster -immunoglobuliinilla (VZIG) immuunipuutteellisilla potilailla, jotka käyttävät systeemisiä kortikosteroideja tai jotka ovat käyttäneet niitä edellisten 3 kuukauden aikana; tämä toimenpide on suoritettava 10 päivän kuluessa vesirokkotartunnan saamisesta. Jos vesirokon diagnoosi varmistuu, tauti vaatii erikoislääkärin huomiota ja kiireellistä hoitoa.

Potilaita tulee neuvoa olemaan erityisen varovaisia välttääkseen tuhkarokkotartunnan ja hakeutua välittömästi lääkärin hoitoon, jos tällainen vaurio ilmenee. Ennalta ehkäiseviä toimenpiteitä voidaan tarvita antamalla normaalia immunoglobuliinia lihakseen.

Eläviä rokotteita ei tule käyttää potilaille, joilla on suurten kortikosteroidiannosten aiheuttama estynyt immuunivaste. Inaktivoituja rokotteita tai toksoideja voidaan käyttää, vaikka niiden vaikutus voi olla heikentynyt.

Sinun ei pidä lopettaa kortikosteroidien käyttöä, ja annoksen pienentäminen saattaa myös olla tarpeen. Kortikosteroidit voivat pahentaa systeemisiä sieni-infektioita, joten niitä ei tule käyttää tällaisten infektioiden yhteydessä, ellei se ole välttämätöntä amfoterisiinin käytöstä johtuvien hengenvaarallisten lääkereaktioiden hallitsemiseksi. Lisäksi on ollut tapauksia, joissa amfoterisiinin ja hydrokortisonin samanaikaisen käytön jälkeen on havaittu sydämen lisääntymistä ja sydämen vajaatoimintaa.

Viestit kirjallisista lähteistä c osoittavat selkeän yhteyden kortikosteroidien käytön ja vasemman kammion vapaan seinämän perforaation välillä äskettäisen sydäninfarktin jälkeen, joten kortikosteroidihoitoa tulee käyttää erittäin varoen tällaisilla potilailla.

Keskisuuret ja suuret annokset hydrokortisonia tai kortisonia voivat lisätä verenpainetta, suola- ja vesipitoisuutta kehossa ja lisätä kaliumin erittymistä. Tällaisten vaikutusten esiintyminen on vähemmän todennäköistä käytettäessä synteettisiä lääkkeiden johdannaisia, paitsi silloin, kun niitä käytetään suurina annoksina. Ruokavalion suolan rajoittaminen ja ylimääräinen kaliumin saanti saattaa olla tarpeen. Kaikki kortikosteroidit lisäävät kalsiumin erittymistä.

Raportit osoittavat, että kortikosteroidien käyttö aivomalariassa johtaa pitkittyneeseen koomaan ja lisääntyneeseen keuhkokuumeen ja ruoansulatuskanavan verenvuotoon.

Taudin toipumisen todennäköisyyden vuoksi huolellinen seuranta on välttämätöntä määrättäessä kortikosteroideja latenttia tuberkuloosia sairastaville tai tuberkuliinireaktiopotilaille. Pitkäaikaisen kortikosteroidihoidon aikana tällaisille potilaille on annettava ennaltaehkäisevää kemoterapiaa.

Hydrokortisonitablettien käyttö aktiivisessa tuberkuloosissa on kiellettyä, paitsi etenevän tai levinneen tuberkuloosin tapauksissa.

Kortikosteroideja tulee käyttää varoen munuaisten vajaatoiminnan, kohonneen verenpaineen ja diabeteksen hoidossa tai jos suvussa on diabetes, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, tromboflebiitti, eksantematoottinen sairaus, krooninen nefriitti, akuutti glomerulonefriitti, etäpesäkkeinen syöpä, osteoporoosi (postmenopausaalisilla potilailla on erityinen riski), vaikeita mielialahäiriöitä (etenkin steroidien aiheuttamien sairauksien yhteydessä) psykoosi, historia), epilepsia, aikaisempi steroidimyopatia, maksan vajaatoiminta, glaukooma (tai suvussa esiintynyt glaukooma), myasthenia gravis, viimeaikainen enteroanastomoosien hoito, aktiivinen tai piilevä peptinen haava. Suuria kortikosteroidiannoksia saavilla potilailla vatsakalvon ärsytyksen ja sen jälkeen maha-suolikanavan perforaatioiden merkit voivat olla vähäisiä tai puuttua.

Hoidon aikana potilaiden tulee tarkkailla psykoottisia reaktioita, heikkoutta, muutoksia EKG:ssa, hypertensiota ja ei-toivottuja hormonaalisia muutoksia.

Rasvaembolia on raportoitu kohonneiden kortisonitasojen komplikaatioksi.

Kortikosteroidien vaikutus tehostuu potilailla, joilla on kilpirauhasen vajaatoiminta ja kirroosi.

Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö lisää elimistön herkkyyttä infektioille ja lisää niiden vakavuutta. Lisäksi infektion kliiniset Cortaid ostaa oireet voivat olla epätyypillisiä.

Kortikosteroidit voivat peittää joitain infektion merkkejä, ja vakavia infektioita, kuten sepsis ja tuberkuloosi, voi kehittyä. myöhään ilman tunnustusta. Kortikosteroideja käyttävien potilaiden infektiota ei ehkä ole mahdollista paikantaa. Kortikosteroidit voivat häiritä nitrosiinitetratsoliumtestiä bakteeri-infektioiden varalta, mikä johtaa vääriin negatiivisiin tuloksiin.

Kortikosteroidit voivat aktivoida piilevää amebiaaa tai strongyloidiaasia tai pahentaa jo olemassa olevaa sairautta. Siksi on suositeltavaa sulkea pois piilevä tai aktiivinen amebiaas tai strongyloidiasis ennen kortikosteroidihoidon aloittamista potilailla, joilla on riski tai joilla on molempien sairauksien oireita.

Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa posteriorisen subkapsulaarisen kaihien, glaukooman ja mahdollisen näköhermon vaurioitumisen sekä pahentaa sienten tai virusten aiheuttamia vakiintuneita sekundaarisia silmäinfektioita.

Kortikosteroideja tulee käyttää varoen potilailla, joilla on herpes simplex silmä sarveiskalvon perforaatioriskin vuoksi.

Hypertrofista kardiomyopatiaa on raportoitu hydrokortisonin annon jälkeen keskosille, ja sydämen toiminnan ja rakenteen asianmukainen diagnostinen arviointi ja seuranta on suoritettava.

heikkonäköinen

Näköhäiriöt ovat mahdollisia käytettäessä systeemisiä kortikosteroideja ja paikallisia kortikosteroideja. Jos potilaalla on oireita, kuten näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä, hänen on käännyttävä silmälääkärin puoleen. Arviot mahdollisista tekijöistä, joihin voi sisältyä kaihi, glaukooma ja harvoin sairaudet, kuten sentraalinen seroottinen korioretinopatia (CSCR), joita on raportoitu systeemisten kortikosteroidien ja kortikosteroidien käytön jälkeen paikallisesti.

Kortikosteroidit voivat lisätä tai vähentää siittiöiden liikkuvuutta ja määrää. Diabetes voi pahentua, jolloin insuliiniannosta on nostettava. Saattaa aiheuttaa piilevää diabetes mellitusta.

Naisilla saattaa esiintyä kuukautiskierron epäsäännöllisyyttä, mistä potilaille tulee kertoa.

Kortikosteroideja käyttävillä potilailla on toisinaan havaittu anafylaktisia reaktioita, erityisesti henkilöillä, joilla on ollut allergisia reaktioita lääkkeille.

Aspiriinia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on hypoprotrombinemia yhdessä kortikosteroidien kanssa.

vieroitusoireyhtymä. Kortikosteroidien käytön lopettaminen liian nopeasti voi aiheuttaa sekundaarista lisämunuaiskuoren vajaatoimintaa, jota voidaan minimoida vähentämällä annosta asteittain. Tämäntyyppinen puutos voi jatkua kuukausia hoidon lopettamisen jälkeen, joten kaikki tänä aikana ilmenevät stressitilanteet tulee aloittaa uudelleen kortikosteroideilla. Jos potilas käyttää jo steroideja, annosta tulee suurentaa. Koska mineralokortikoidien eritys voi olla heikentynyt, suolaa ja/tai mineralokortikoidia tulee käyttää samanaikaisesti (ks. kohta 4.4). kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset").

Kortikosteroidien käytön lopettaminen pitkäaikaisen hoidon jälkeen voi aiheuttaa vieroitusoireita, kuten kuumetta, lihaskipua, nivelsärkyä ja huonovointisuutta. Potilaiden, joita hoidetaan systeemisillä kortikosteroideilla annoksilla, jotka ovat suurempia kuin fysiologiset (noin 30 mg hydrokortisonia) yli 3 viikon ajan, ei tule lopettaa lääkkeen käyttöä äkillisesti. Annoksen pienentäminen riippuu suurelta osin taudin oireiden paranemisesta systeemisten kortikosteroidien annosta pienentämällä. Kun lääkkeen käyttö lopetetaan, sairauden aktiivisuuden kliininen arviointi saattaa olla tarpeen. Jos taudin uusiutuminen on epätodennäköistä systeemisten kortikosteroidien käytön lopettamisen jälkeen, mutta hypotalamus-aivolisäkkeen lisämunuaisen (HPA) supressiosta on epävarmuutta, systeemisen kortikosteroidin annosta voidaan pienentää nopeasti fysiologisiin annoksiin. Kun annos saavuttaa 30 mg hydrokortisonia päivässä, annoksen pienentämistä tulee hidastaa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen (HPA) akselin palauttamiseksi.

Systeemisen kortikosteroidihoidon äkillinen lopettaminen enintään 3 viikoksi on hyväksyttävää, jos uusiutumista pidetään epätodennäköisenä. Enintään 160 mg:n hydrokortisoniannoksen äkillinen lopettaminen 3 viikon ajaksi ei todennäköisesti aiheuta kliinisesti liittyvää hypotalamus-aivolisäkkeen lisämunuaisen (HPA) suppressiota useimmissa maissa. nstva-potilaat. Alla luetelluissa potilasryhmissä systeemisen kortikosteroidihoidon asteittaista lopettamista tulee harkita jopa enintään 3 viikkoa kestäneiden hoitojaksojen jälkeen:

• potilaat, jotka ottavat toistuvasti systeemisiä kortikosteroideja, erityisesti jos hoitojakso kestää yli 3 viikkoa;
• jos lyhyt hoitojakso on määrätty 1 vuoden sisällä pitkän (kuukausien tai vuosien) hoitojakson lopettamisen jälkeen;
• potilaat, joilla lisämunuaiskuoren vajaatoimintaan liittyy muita tekijöitä kuin eksogeeninen kortikosteroidihoito;
• potilaat, jotka käyttävät systeemistä kortikosteroidia yli 160 mg:n annoksella hydrokortisonia;
• potilaat toistavat annoksen illalla.

Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoositoleranssi, yleinen laktaasinpuutos tai glukoosin ja galaktoosin imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana

Kortikosteroidien kyky läpäistä istukan este vaihtelee kunkin lääkkeen mukaan, mutta hydrokortisoni läpäisee istukan helposti.

Kortikosteroidien käyttö tiineillä eläimillä voi aiheuttaa sikiön poikkeavuuksia, mukaan lukien leukahalkeama, kohdunsisäinen kasvun hidastuminen ja vaikutuksia aivojen kasvuun ja kehitykseen. Todisteita siitä, että kortikosteroidit lisäävät perinnöllisten sairauksien, kuten vatsan halkeamisen, ilmaantuvuutta. pitkä taivas / huulet henkilössä, ei. Kuitenkin, jos kortikosteroideja käytetään pitkään tai toistuvasti pitkään tai toistuvasti raskauden aikana, kohdunsisäisen kasvun hidastumisen riski voi lisääntyä. Raskaana olevia potilaita tulee seurata tarkasti, jos heille kehittyy nesteretentio tai preeklampsia. Teoreettisesti lisämunuaisen vajaatoimintaa voidaan havaita vastasyntyneillä kortikosteroidien käytön jälkeen ennen syntymää, mutta se yleensä paranee itsestään syntymän jälkeen ja sillä on harvoin kliinistä merkitystä. Kuten muitakin lääkkeitä, kortikosteroideja tulee antaa äideille ja lapsille vain silloin, kun niistä on ylivoimainen hyöty. Jos kortikosteroidien käyttö kuitenkin on välttämätöntä, normaalisti raskaana olevat potilaat voivat ottaa niitä samalla tavalla kuin ei-raskaana olevat potilaat.

Kortikosteroidit erittyvät äidinmaitoon, mutta hydrokortisonista ei ole tietoa. Imeväisillä, joiden äidit käyttävät systeemisiä kortikosteroideja suurina annoksina pitkän ajan suurina annoksina, voi esiintyä lisämunuaisten toiminnan heikkenemistä. Farmakologisia kortikosteroidiannoksia käyttäviä äitejä tulee neuvoa lopettamaan imetys. Äidin hoidon seurannan helpottamiseksi vauvan sairauskertomusten tiedot tulee dokumentoida huolellisesti.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä

Hydrokortisonilla on vähän vaikutusta ei vaikuta reaktionopeuteen ajettaessa tai käytettäessä muita mekanismeja.

Hydrokortisoni voi aiheuttaa väsymystä, huimausta, näkökentän menetystä, lihasten surkastumista ja heikkoutta. Jos potilas kokee tällaista heikkenemistä, hänen tulee pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja tai työskentelemättä muiden mekanismien kanssa (katso kohta "Haittavaikutukset").

Annostelu ja hallinnointi

Käyttötapa

Suun kautta käytettäväksi.

Annostus

Annostus on valittava yksilöllisesti potilaan hoitovasteen mukaan. On käytettävä pienintä annosta. Annosten tulee olla 10:n kerrannaisia (esim. 10 mg, 20 mg, 30 mg jne.).

Haittavaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta minimijakson ajan ja antamalla päivittäisen tarpeen aamukerta-annoksena tai, jos mahdollista, yhtenä aamuannoksena joka toinen päivä.

Potilaan säännöllinen tarkkailu on tarpeen annoksen titraamiseksi taudin aktiivisuuden taustalla.

Lisämunuaisten vajaatoiminnan ja/tai perussairauden uusiutumisen välttämiseksi lääkkeen käyttö saattaa olla tarpeen lopettaa asteittain (katso kohta "Käytön erityispiirteet").

Korvaushoito

Kroonisessa lisämunuaiskuoren vajaatoiminnassa suositellaan yleensä 20–30 mg:n vuorokausiannostusta, joskus yhdessä 4–6 g natriumkloridia tai 50–300 mikrogrammaa fludrokortisonia päivässä.

Jos on ilmoitettu hätätilanteesta Yksi liukoisista lisämunuaisen hormonivalmisteista (esim. deksametasoninatriumfosfaatti), joka voi olla tehokas muutamassa minuutissa parenteraalisen annon jälkeen, voi pelastaa hengen.

Iäkkäät potilaat

Iäkkäiden potilaiden hoito, erityisesti pitkäaikainen hoito, tulee suunnitella ottaen huomioon kortikosteroidien toistuvien haittavaikutusten vakavammat seuraukset vanhuksilla, erityisesti osteoporoosi, diabetes, verenpainetauti, infektioherkkyys ja ihon oheneminen.

Korvaushoitoa tarvitseville potilaille vuorokausiannos tulee antaa, mikäli mahdollista, kahdessa annoksessa. Ensimmäisen annoksen aamulla tulee olla suurempi kuin toisen illallisen annoksen, mikä jäljittelee normaalia kortisolinerityksen vuorokausirytmiä.

Käytä ennen leikkausta

Anestesialääkärille tulee kertoa potilaan aiemmasta kortikosteroidien tai kortikosteroidien käytöstä.

Kun pitkäaikainen hoito on lopetettava, annosta tulee pienentää asteittain viikkojen tai kuukausien aikana annoksesta ja hoidon kestosta riippuen (ks. kohta "Käyttöerot").

Lapset

Korvaushoito

Kroonisessa lisämunuaisten vajaatoiminnassa annoksen tulee olla noin 0,4-0,8 mg/kg/vrk jaettuna 2-3 annokseen ottaen huomioon yksittäisen lapsen tarpeet.

Lääkkeen käyttö vakavan vamman tai sairauden sattuessa potilailla, joilla on lisämunuaiskuoren vajaatoiminta tai kyseenalainen lisämunuaisen varaus

Yleensä annokset ovat suurempia kuin kroonista lisämunuaisten vajaatoimintaa varten, ja ne tulee valita kliinisen tilanteen mukaan.

Potilaita tulee tarkkailla annoksen muuttamista vaativien oireiden varalta, mukaan lukien muutokset kliinisessä tilassa, jotka johtuvat taudin remissiosta tai pahenemisesta, yksilöllinen herkkyys lääkkeelle ja stressin vaikutukset (esim. leikkaus, infektio, trauma). Stressin aikana annoksen tilapäinen lisäys saattaa olla tarpeen.

Kortikosteroidit hidastavat kasvua imeväisille, lapsille ja nuorille. Hoito tulee rajoittaa pienimpään annokseen hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin laman ja kasvun hidastumisen minimoimiseksi. Pitkäaikaista kortikosteroidihoitoa saavien vastasyntyneiden ja lasten kasvua ja kehitystä tulee seurata tarkasti.

Yliannostus

Akuuttia toksisuutta ja/tai kuolemaa glukokortikoidien yliannostuksen jälkeen on raportoitu harvoin. Vastalääkettä ei ole.

Oireet.

Yliannostus voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua, natriumin ja veden kertymistä, hyperglykemiaa ja joskus maha-suolikanavan verenvuotoa.

Hoito.

Kroonisesta myrkytyksestä johtuvien reaktioiden hoitoa ei suositella, ellei potilailla ole sairautta, joka tekee heistä erittäin haavoittuvia. kortikosteroidien haittavaikutuksiin. Tällöin on aloitettava oireenmukainen hoito, tarvittaessa voidaan käyttää simetidiiniä (200-400 mg hitaana suonensisäisenä injektiona 6 tunnin välein) tai ranitidiinia (50 mg hitaasti suonensisäisenä injektiona 6 tunnin välein) ruoansulatuskanavan verenvuodon estämiseen.

Anafylaktisia ja yliherkkyysreaktioita voidaan hoitaa epinefriinillä, positiivisella paineella ja arninofylliinillä. Potilas on pidettävä lämpimänä ja levossa.

Hydrokortisonin biologinen puoliintumisaika on noin 100 minuuttia.

Haittavaikutukset

Odotettujen haittavaikutusten esiintymistiheys, erityisesti hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen-akselin esto, korreloi lääkkeen suhteellisen aktiivisuuden, annoksen, käyttöajan ja hoidon keston kanssa (katso kohta "Käytön erityispiirteet").

Myöhemmät haittavaikutukset voivat liittyä kortikosteroidien pitkäaikaiseen systeemiseen käyttöön, ja niiden esiintymistiheys on seuraava:

esiintymistiheys tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella)

* Infektioiden lisääntynyt herkkyys ja vakavuus sekä kliinisten oireiden ja merkkien tukahduttaminen, opportunistiset infektiot ja piilevän tuberkuloosin uusiutuminen (katso kohta "Käytön erityispiirteet").

**Reaktiot ovat yleisiä ja voivat ilmaantua aikuisilla ja lapsilla. Aikuisilla vakavien reaktioiden esiintymistiheyden arvioidaan olevan 5-6%. Kortikosteroidien käytön lopettamisen yhteydessä on raportoitu psykologisia vaikutuksia.

Lasten väestö

Kasvun esto imeväisillä, lapsilla ja nuorilla, kohonnut kallonsisäinen paine ja näköhermon pään turvotus lapsilla (aivojen pseudotuumori), yleensä hoidon lopettamisen jälkeen.

Vieroitusoireet

Kortikosteroidiannoksen liian nopea pienentäminen pitkäaikaisen hoidon jälkeen voi johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, hypotensioon ja kuolemaan (ks. kohta "Käyttöerot"). Myös vieroitusoireyhtymä voi esiintyä, erityisesti korkea kuume, lihaskipu, nivelkipu, nuha, sidekalvotulehdus, solmuja iholla ja kutinaa, painon laskua.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen markkinoille tulon jälkeisen seurannan aikana on erittäin tärkeää. Tämä mahdollistaa lääkkeiden hyöty-riskisuhteen hallinnan. Terveydenhuollon ammattilaisten tulee ilmoittaa kaikista epäillyistä haittavaikutuksista.

Parasta ennen päiväys

5 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä enintään 30 °C:n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa; 6 tai 18 läpipainopakkausta pakkauksessa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Miebe GmbH Artsneimittel.

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite

Municherstrasse 15, Brena, Saksi-Anhalt, 06796, Saksa.