Lamisil ilman reseptiä

• Farmakologiset ominaisuudet
• Indikaatioita
• Vasta-aiheet
• Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
• Annostelu ja hallinnointi
• Yliannostus
• Haittavaikutukset
• Parasta ennen päiväys
• Varastointiolosuhteet
• Diagnoosi
• Suositeltavat analogit
• Kauppanimet

Yhdiste:

vaikuttava aine: terbinafiini;

1 tabletti sisältää terbinafiinihydrokloridia (terbinafiinina ilmaistuna) 250 mg;

Apuaineet: laktoosi, monohydraatti; magnesiumstearaatti; mikrokiteinen selluloosa; vedetön kolloidinen piidioksidi; polyetyleeniglykoli-1500; natriumkroskarmelloosia.

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: kiinteät, säännölliset, pyöreät sylinterit, joiden ylä- ja alapinnat ovat tasaisia, pintojen reunat viisto, halkeamisvaarallinen, valkoinen kellertävä sävy.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Sienilääkkeet systeemiseen käyttöön.

ATX-koodi D01B A02.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Terbinafiini on allyyliamiini, jolla on laaja vaikutusalue ihon, hiusten ja kynsien sieni-infektioita vastaan, joita aiheuttavat dermatofyytit, kuten Trichophyton (esim. T. rubrum , T. mentagrophytes , T. verrucosum , T. tonsurans , T. violaceum ), Microsporum (esim. Microsporum canis ), Epidermophyton floccosum ja Candida -suvun hiivat (esim. Candida albicans ) ja Pityrosporum. Terbinafiinilla on pieninä pitoisuuksina fungisidinen vaikutus dermatofyytteihin, homeisiin ja joihinkin dimorfisiin sieniin. Aktiivisuus hiivasieniä vastaan voi niiden tyypistä riippuen olla fungisidistä tai fungistaattista.

Terbinafiini aiheuttaa erityisesti sterolien biosynteesin varhaisen vaiheen sienisoluissa. Tämä johtaa ergosterolin puutteeseen ja skvaleenin solunsisäiseen kertymiseen, mikä aiheuttaa sienisolun kuoleman. Terbinafiinin vaikutus tapahtuu estämällä sienen solukalvossa olevaa skvaleeniepoksidaasientsyymiä. Tämä entsyymi ei kuulu sytokromi P450 -järjestelmään.

Suun kautta otettuna lääke kertyy ihoon, Lamisil ostaa hiuksiin ja kynsiin pitoisuuksina, jotka tarjoavat fungisidisen vaikutuksen.

Farmakokinetiikka a.

Oraalisen annon jälkeen terbinafiini imeytyy hyvin (> 70%), kun otetaan huomioon metabolia ensimmäisen maksan läpikulun jälkeen, ja terbinafiinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 50%. Suun kautta otettu 250 mg:n terbinafiiniannos keskimääräinen huippupitoisuus plasmassa (C_max ) oli 1,3 µg/ml 1,5 tunnin kuluttua nauttimisesta.

Vakaan tilan olosuhteissa terbinafiinin_Cmax oli kerta-annokseen verrattuna keskimäärin 25% suurempi, ja veriplasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) kasvoi 2,3-kertaiseksi. Plasman AUC:n nousun perusteella voidaan laskea ~ 30 tunnin tehokas puoliintumisaika. Ruoalla on vähän vaikutusta terbinafiinin biologiseen hyötyosuuteen (AUC:n nousu noin 20%), mikä ei vaadi annoksen muuttamista.

Terbinafiini sitoutuu aktiivisesti plasman proteiineihin (99%). Se diffundoituu nopeasti dermiksen läpi ja keskittyy lipofiiliseen sarveiskerrokseen. Terbinafiini erittyy myös taliin ja saavuttaa korkeita pitoisuuksia karvatupissa, hiuksissa ja ihossa. On todistettu, että terbinafiini jakautuu kynsilevyihin ensimmäisten viikkojen aikana hoidon aloittamisen jälkeen.

Terbinafiini metaboloituu nopeasti vähintään 7 sytokromi P450-isoentsyymin osallistuessa, ja pääosassa ovat CYP2C9-, CYP1A2-, CYP3A4-, CYP2C8- ja CYP2C19-isoentsyymit. Veriplasman terbinafiinin tasapainopitoisuudessa ei tapahtunut muutoksia iästä riippuen, mutta potilailla, joiden toiminta on heikentynyt Munuaisten tai maksan toiminta voi hidastaa lääkkeen erittymisnopeutta, mikä johtaa korkeampiin terbinafiinipitoisuuksiin veressä.

Terbinafiinin biotransformaation seurauksena muodostuu metaboliitteja, joilla ei ole antifungaalista vaikutusta ja jotka erittyvät pääasiassa virtsaan.

Kerta-annoksen farmakokineettiset tutkimukset potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min) tai joilla on aiempi maksasairaus, ovat osoittaneet, että terbinafiinin puhdistuma voi pienentyä noin 50%.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Trichophytonin (esim. T. rubrum , T. mentagrophytes , T. verrucosum, T. violaceum ), Microsporum canis ja Epidermophyton floccosum aiheuttamat ihon ja kynsien sieni-infektiot.

1. Suun kautta otettava terbinafiini on tarkoitettu silsan (sileän ihon trikofytoosi, perineumin trikofytoosi ja jalkojen dermatofytoosi) hoitoon tapauksissa, joissa vaurion sijainti, infektion vakavuus tai laajuus edellyttävät oraalista hoitoa.

2. Suun kautta otettava terbinafiini on tarkoitettu onykomykoosin hoitoon.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys terbinafiinille tai lääkkeen apuaineille.

Akuutti tai krooninen maksasairaus.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

< p> Muiden lääkevalmisteiden vaikutus terbinafiiniin

Terbinafiinin plasmapuhdistuma voi lisääntyä aineenvaihduntaa indusoivat lääkkeet, ja sytokromi P450:tä estävät lääkkeet voivat vähentää sitä. Jos samanaikainen hoito tällaisilla lääkkeillä on tarpeen, terbinafiiniannosta on muutettava.

Lääkkeet, jotka voivat vähentää terbinafiinin vaikutuksia tai plasmapitoisuuksia

Rifampisiini lisäsi terbinafiinin puhdistumaa 100%. AUC pieneni 50% ja C_max 45%.

Lääkkeet, jotka voivat lisätä terbinafiinin vaikutuksia tai lisätä sen pitoisuutta plasmassa

Simetidiini vähensi terbinafiinin puhdistumaa 30%.

Flukonatsoli suurensi terbinafiinin_Cmax -arvoa 52% ja AUC 69% CYP2C9- ja CYP3A4-entsyymien eston vuoksi. Sama lisääntymisaste voidaan havaita käytettäessä samanaikaisesti terbinafiinin kanssa CYP2C9:ää ja CYP3A4:ää estäviä lääkkeitä, kuten atsolifungisidejä (ketokonatsoli), makrolidiantibiootteja ja amiodaronia.

Terbinafiinin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin

In vitro ja terveillä vapaaehtoisilla tehtyjen tutkimusten tulokset osoittavat, että terbinafiinilla on vain vähän potentiaalia estää tai lisätä sytokromi P450 -järjestelmän mukana metaboloituvien lääkkeiden puhdistumaa (esim. terfenadiini, triatsolaami, tolbutamidi tai suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ), lukuun ottamatta niitä lääkkeitä, jotka metaboloituvat CYP2D6:n mukana.

CYP2D6:n substraatit:

In vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että terbinafiini estää CYP206-välitteisen metabolian. Tällaiset tulokset ovat merkityksellisempiä aineille, jotka pääasiallisesti metaboloituvat tämän entsyymin vaikutuksesta, varsinkin jos niillä on kapea terapeuttinen ikkuna. Nämä tiedot voivat olla kliinisesti Lamisil Suomi tärkeitä potilailla, jotka saavat seuraaviin luokkiin kuuluvia lääkkeitä: trisykliset masennuslääkkeet, beetasalpaajat, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, rytmihäiriölääkkeet (mukaan lukien luokat 1A, 1B ja 1C) tai monoamiinioksidaasin tyypin B estäjät.

Terbinafiini vähensi desipramiinin puhdistumaa 82% ja nosti AUC:tä viisinkertaiseksi.

Nopeilla CYP2D6:n metaboloijilla terbinafiini lisäsi virtsan dekstrometorfaanin/dekstrorfaanin metabolista yhteisvaikutussuhdetta keskimäärin 16-97-kertaiseksi. Tämä viittaa siihen, että terbinafiini hidastaa CYP2D6-substraattien metaboliaa CYP2D6:n nopeissa metaboloijissa ("laajuiset metaboloijat"), mikä tarkoittaa, että näiden potilaiden metabolia vastaa eniten hitaiden metaboloijien ("heikot metaboloijat") metaboliaa.

Muut aineenvaihduntareitit

Terbinafiini lisää siklosporiinin puhdistumaa 15% (AUC:n lasku 13%).

Terbinafiini ei vaikuta antipyriinin tai digoksiinin puhdistumaan.

Terbinafiinilla ei ole vaikutusta fluconin farmakokinetiikkaan atsolia ei havaittu. Lisäksi ei ole havaittu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia terbinafiinin ja samanaikaisten lääkevalmisteiden välillä, joilla on mahdollinen yhteisvaikutus, kuten kotrimoksatsoli (trimetopriimi ja sulfametoksatsoli), tsidovudiini tai teofylliini.

Joitakin kuukautiskierron epäsäännöllisyyksiä (kuukautisten välinen verenvuoto ja epäsäännöllinen kuukautiskierto) on raportoitu potilailla, jotka ovat käyttäneet terbinafiinia samanaikaisesti oraalisten ehkäisyvalmisteiden kanssa, vaikka näiden häiriöiden esiintyvyys pysyy haittavaikutusten esiintymistiheyden rajoissa potilailla, jotka käyttävät vain oraalisia ehkäisyvalmisteita.

Lääkkeet, joiden vaikutuksia tai pitoisuutta plasmassa terbinafiini voi lisätä

Tutkimuksissa, joihin osallistui terveitä vapaaehtoisia, jotka metaboloivat dekstrometorfaania (yskänlääke ja CYP2D6:n merkkiainesubstraatti) nopeasti, terbinafiini lisäsi virtsan dekstrometorfaanin/dekstrorfaanin metabolista yhteisvaikutuskerrointa keskimäärin 16–97-kertaiseksi. Siten terbinafiinin käyttö voi johtaa nopeiden CYP2D6-metaboloijien tilan muuttumiseen viivästyneiden metaboloijien tilaan.

Terbinafiini voi lisätä seuraavien lääkevalmisteiden vaikutuksia tai pitoisuuksia plasmassa:

kofeiini: terbinafiini vähentää suonensisäisen kofeiinin puhdistumaa 21%. Terbinafiini vähentää desipramiinin puhdistumaa 82%.

Lääkkeet, vaikutus tai n plasmapitoisuudet, joita terbinafiini voi pienentää: terbinafiini lisäsi siklosporiinin puhdistumaa 15%.

Potilailla, jotka saivat terbinafiinia samanaikaisesti varfariinin kanssa, havaittiin erittäin harvinaisissa tapauksissa muutoksia kansainvälisessä normalisoidussa suhteessa (INR) ja/tai protrombiiniajassa.

Sovelluksen ominaisuudet.

maksan toiminta

Terbinafiinitabletit ovat vasta-aiheisia potilaille, joilla on krooninen tai akuutti maksasairaus. Ennen lääkkeen määräämistä on tarpeen arvioida kaikki olemassa olevat maksasairaudet. Potilailla, joilla on jokin maksasairaus, terbinafiinin puhdistuma voi pienentyä noin 50%.

Maksatoksisuutta voi esiintyä potilailla, joilla on tai ei ole aiemmin ollut maksasairaus, joten maksan toiminnan säännöllistä seurantaa suositellaan (4–6 viikon hoidon jälkeen). Lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi, jos toiminnallisten maksakokeiden indikaattorien aktiivisuus lisääntyy. Terbinafiinitabletteja käyttäneillä potilailla raportoitiin erittäin harvoin vakavaa maksan vajaatoimintaa (jotkut heistä vaativat maksansiirtoa tai olivat kuolemaan johtaneita). Useimmissa maksan vajaatoiminnan tapauksissa potilailla oli vakavia systeemisiä sairauksia, ja syy-yhteys terbinafiinitablettien kanssa oli kyseenalainen.

Terbinafiinia käyttävien potilaiden tulee olla Sinun tulee välittömästi ilmoittaa lääkärillesi, jos ilmenee epäselvää jatkuvaa pahoinvointia, anoreksiaa, väsymystä, oksentelua, kipua oikealla ylävatsassa, keltaisuutta, tummaa virtsaa tai vaaleaa ulostetta, kutinaa. Potilaiden, joilla on näitä oireita, tulee lopettaa terbinafiinihoito ja potilaan maksan toiminta on arvioitava välittömästi.

makuaistin häiriö

Terbinafiinin käytön yhteydessä on raportoitu makuhäiriöitä ja maun menetystä. Tämä voi johtaa huonoon ruokahaluun, laihtumiseen, pyörtymiseen ja masennusoireisiin. Jos makuhäiriön oireita ilmaantuu, lääkkeen käyttö on lopetettava.

Hajurikkomus

Myös hajun heikkenemistä ja hajuhäviöitä on raportoitu. Nämä häiriöt voivat hävitä hoidon lopettamisen jälkeen, mutta voivat myös kestää (yli vuoden) tai olla pysyviä. Jos hajuaisti on häiriintynyt, lääkkeen käyttö on lopetettava.

masennusoireet

Lääkehoidon aikana saattaa ilmetä masennusoireita, jotka saattavat vaatia hoitoa.

Hematologiset vaikutukset

Terbinafiinihydrokloriditabletteja käyttävillä potilailla on erittäin harvoin raportoitu patologisia muutoksia veressä (neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, pansytopenia). Jos terbinafiinia käyttäneiden potilaiden veressä ilmenee patologisia muutoksia, lääkehoidon mahdollista muutosta, mukaan lukien lääkkeen käytön lopettamista, tulee suositella. huume.

Dermatologiset vaikutukset

Terbinafiinihydrokloriditabletteja käyttävillä potilailla on erittäin harvoin raportoitu vakavia ihoreaktioita (esim. Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi). Jos ihottumat etenevät, terbinafiinihoito on lopetettava.

Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on psoriaasi tai ihon tai systeeminen lupus erythematosus, koska erittäin harvoin on raportoitu näiden sairauksien pahenemista.

Lääkkeen kerta-annoksen farmakokinetiikkaa koskevat tutkimukset potilailla, joilla on maksasairaus, ovat osoittaneet, että terbinafiinin puhdistuma voidaan lyhentää noin 50%.

munuaisten toiminta

Terbinafiinitablettien käyttöä potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min tai seerumin kreatiniini > 300 µmol/L), ei ole tutkittu riittävästi, joten sitä ei suositella.

Kenraali

Sinun tulee noudattaa henkilökohtaisen hygienian sääntöjä estääksesi uudelleentartunnan (tartunnan saaneiden alusvaatteiden, sukkien, kenkien jne.).

Lääke sisältää laktoosimonohydraattia, joten potilaiden, joilla on galaktoosi-intoleranssi, laktoosin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, tulee käyttää lääkettä varoen.

Vuorovaikutuksia

In vitro ja in vivo -tutkimukset ovat osoittaneet, että terbinafiini on maatilan estäjä nta CYP2D6. Potilaita on seurattava tarkasti, jos he käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP2D6:n kautta (esim. trisykliset masennuslääkkeet, beetasalpaajat, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät, rytmihäiriölääkkeet (mukaan lukien luokat 1A, 1B ja 1C) tai monoamiinioksidaasin estäjiä. tyyppi B), varsinkin jos näillä lääkkeillä on kapea terapeuttinen ikkuna.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Terbinafiinin sikiölle ja hedelmällisyyteen kohdistuvia toksisia vaikutuksia koskevissa eläintutkimuksissa ei havaittu haittavaikutuksia.

Kliiniset kokemukset terbinafiinin käytöstä raskaana oleville naisille ovat rajalliset. Raskauden aikana lääkettä voidaan käyttää vain, kun odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Terbinafiini erittyy äidinmaitoon, joten tarvittaessa lääkkeen käyttö halpa Lamisil tulee lopettaa imetys.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Terbinafiinin vaikutuksesta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä muiden mekanismien kanssa ei ole tietoa. Kuitenkin, jos huimausta ilmenee potilailla ei-toivottavana vaikutuksena lääkkeen käyttöön, on pidättäydyttävä ajamasta ajoneuvoja tai työskentelemättä muiden mekanismien kanssa.

Käyttötapa ja ennen PS

Levitä sisälle.

aikuisia

250 mg kerran päivässä.

Hoidon kesto riippuu taudin luonteesta ja vakavuudesta.

Lapset

Oraalisen terbinafiinin turvallisuutta lapsille koskevien tietojen tarkastelu osoitti, että haittavaikutusprofiili lapsilla on samanlainen kuin aikuisilla. Ei ole näyttöä mistään uusista, epätavallisista tai vakavammista reaktioista kuin aikuispotilailla havaitut. Koska tiedot lääkkeen käytöstä ovat kuitenkin vielä rajallisia, sen käyttöä ei suositella tälle ikäryhmälle.

Ihon tulehdukset

Suositeltu hoidon kesto:

• tinea pedis (interdigitaalinen, plantaarinen/mokasiinityyppi) - 2-6 viikkoa;
• sileän ihon trikofytoosi - 4 viikkoa;
• perineumin trikofytoosi - 2-4 viikkoa;
• ihon kandidoosi - 2-4 viikkoa.

Infektiooireiden täydellinen häviäminen voi tapahtua vasta muutaman viikon kuluttua siitä, kun taudinaiheuttajien puuttuminen on todettu laboratoriokontrollilla.

päänahan infektiot

Suositeltu hoidon kesto päänahan sieni-infektion tapauksessa on 4 viikkoa.

Päänahan sieni-infektiota havaitaan pääasiassa lapsilla.

Onykomykoosi

Hoidon kesto useimmille potilaille ja mdash; 6 viikosta 3 kuukauteen.

Alle 3 kuukauden hoitojaksot voidaan ennustaa potilaille, joilla on kynnet, muut kuin peukalon kynnet tai nuoremmat potilaat. Varpaankynsivaurioiden hoidossa 3 kuukautta riittää yleensä, vaikka jotkut potilaat saattavat tarvita hoitoa 6 kuukautta tai pidempään. Pidempää hoitoa tarvitsevat potilaat voidaan tunnistaa kynsien kasvun hidastumisesta ensimmäisten hoitoviikkojen aikana.

Infektiooireiden täydellinen häviäminen voi tapahtua vasta muutaman viikon kuluttua siitä, kun taudinaiheuttajien puuttuminen on todettu laboratoriokontrollilla. Tämä johtuu terveen kynnen kasvusta.

Erityiset populaatiot

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta

Terbinafiinitabletteja ei suositella potilaille, joilla on krooninen tai aktiivinen maksasairaus.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Terbinafiinitablettien käyttöä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ei ole tutkittu riittävästi, joten sitä ei suositella tälle potilasryhmälle.

Iäkkäät potilaat

Ei ole näyttöä siitä, että iäkkäiden potilaiden pitäisi muuttaa lääkkeen annosta tai että heillä olisi muita sivuvaikutuksia kuin nuoremmilla potilailla. Tässä ikäryhmässä lääkkeen käytössä tulee ottaa huomioon mahdollisuus maksan tai munuaisten vajaatoiminta.

Toimenpide, jos annos unohtuu

Jos potilas unohtaa ottaa seuraavan annoksen, seuraava annos tulee ottaa mahdollisimman pian, heti kun hän muistaa sen. Terbinafiinin farmakokineettisten ominaisuuksien vuoksi unohtunutta annosta ei kuitenkaan pidä ottaa, jos väliin jääneen annoksen ja seuraavan annoksen välinen aika on alle 4 tuntia.

Lapset.

Koska lääkkeen käytöstä lapsilla on edelleen rajallisesti tietoa, kuten aiemminkin, sen määräämistä tälle ikäryhmälle ei suositella.

Yliannostus

Useita yliannostustapauksia tunnetaan (enintään 5 g terbinafiinia). Samaan aikaan havaittiin päänsärkyä, pahoinvointia, ylävatsan kipua ja huimausta.

Hoito: lääkkeen poistaminen ensisijaisesti aktiivihiilellä ja tarvittaessa oireenmukaisella hoidolla.

Haittavaikutukset

Terbinafiini on hyvin siedetty. Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä.

Verijärjestelmästä: neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia, pansytopenia, anemia.

Immuunijärjestelmästä: anafylaktoidiset reaktiot (mukaan lukien angioedeema); lupus erythematosuksen iho- ja systeemiset ilmenemismuodot; anafylaktinen reaktio; seerumitaudin oireita muistuttavat reaktiot (mukaan lukien ihottuma, kutina, nokkosihottuma, turvotus, nivelkipu, kuume ja turvonneet imusolmukkeet).

Psyyken puolelta: masennus, ahdistus.

Hermosto: päänsärky, huimaus; dysgeusia aina makuaistin menettämiseen. Makuaistin häiriö, mukaan lukien makuaistin menetys, joka yleensä paranee muutaman viikon kuluessa lääkkeen käytön lopettamisesta. Hyvin harvoin on raportoitu pitkäaikaisia makuhäiriöitä, jotka joskus ovat johtaneet ruokailun vähenemiseen ja merkittävään painonpudotukseen. Parestesia, hypoestesia, pysyvä dysgeusia; hyposmia ja anosmia, mukaan lukien jatkuva anosmia ja hyposmia.

Kuulo- ja tasapainoelinten puolelta: huimaus, tinnitus, kuulon heikkeneminen, kuulon heikkeneminen.

Näköelinten puolelta: näön hämärtyminen, näön hämärtyminen, näöntarkkuuden heikkeneminen.

Ruoansulatuskanavasta: maha -suolikanavan oireet (vatsan täyteyden tunne, dyspepsia, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli), haimatulehdus.

Aineenvaihduntahäiriöt: ruokahaluttomuus, painon lasku (dysgeusian seurauksena). Vakavia yksittäisiä tapauksia, joissa ruoansaanti on vähentynyt, on raportoitu, mikä on johtanut merkittävään painonpudotukseen.

Maksa-sappijärjestelmästä: vakavia maksan toimintahäiriöitä, mukaan lukien maksan vajaatoiminta, maksaentsyymiarvojen nousu, keltaisuus, kolestaasi ja hepatiitti. Jos maksan vajaatoiminta kehittyy, terbinafiinihoito on lopetettava. Hyvin harvoin p on raportoitu vakavaa maksan vajaatoimintaa (jotkut kuolemaan johtaneet tapaukset tai tapaukset, jotka vaativat maksansiirtoa). Useimmissa maksan vajaatoiminnan tapauksissa potilailla oli vakavia systeemisiä sairauksia, ja syy-yhteys terbinafiinin kanssa oli kyseenalainen.

Ihosta: lievät ihoreaktioiden muodot (ihottuma, urtikaria), vakavat ihoreaktiot (esimerkiksi erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, valoherkkyys); hiustenlähtö; akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi, psoriaasin kaltainen ihottuma tai psoriaasin paheneminen, hiustenlähtö, vaikka syy-yhteyttä ei ole todistettu. Ihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita. Jos iholla havaitaan etenevää ihottumaa, hoito lääkkeellä on lopetettava.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: nivelkipu, myalgia, rabdomyolyysi.

Yleiset häiriöt: lisääntynyt väsymys, huonovointisuus, vaskuliitti, flunssan kaltainen sairaus, kuume.

Laboratorioindikaattorit: kohonnut veren kreatiinifosfokinaasitaso.

Muut lääkkeen haittavaikutukset, joita on raportoitu markkinoille tulon jälkeisissä tutkimuksissa, jotka perustuvat spontaaneihin raportteihin.

Seuraavat lääkkeen haittavaikutukset määritettiin markkinoille tulon jälkeisten spontaanien reaktioiden perusteella, ja ne on systematisoitu elinjärjestelmäluokittain.

Koska viestit aiheesta Koska näitä reaktioita on raportoitu vapaaehtoisesti potilailta, joiden lukumäärää ei tiedetä, niiden esiintymistiheyttä ei aina ole mahdollista arvioida luotettavasti.

Immuunijärjestelmästä: anafylaktiset reaktiot, seerumitaudin kaltaiset reaktiot, yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien allergiset reaktiot (mukaan lukien anafylaksia).

Hermosto: anosmia, mukaan lukien jatkuva Lamisil hinta anosmia, hyposmia, hypestesia, parestesia.

Näköelinten puolelta: näön hämärtyminen, näöntarkkuuden heikkeneminen.

Verisuonten puolelta : vaskuliitti.

Ruoansulatuskanavasta: haimatulehdus .

Ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta: ihottuma, johon liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita, exfoliatiivinen ja rakkulainen ihottuma.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: rabdomyolyysi.

Yleiset häiriöt : influenssan kaltainen sairaus.

Laboratorioindikaattorit: kohonneet veren kreatiinifosfokinaasitasot, muutokset protrombiiniajassa (jatkaminen, lyhentäminen) potilailla, jotka ottivat samanaikaisesti varfariinia.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa; 1 läpipainopakkaus pahvipakkauksessa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja b

PJSC "Lubnyfarm"

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite