Osta Naltreksoni Ilman Reseptiä

Ostaa Methotrexate (Metotreksaatti) Online

OHJEET

lääkkeen lääketieteellisestä käytöstä

METOTAB

Yhdiste:

vaikuttava aine: metotreksaatti;

1 tabletti sisältää 2,5 mg, 7,5 mg tai 10 mg metotreksaattia (metotreksaattinatriumina);

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu tärkkelys, magnesiumstearaatti.

Annosmuoto

Tabletit.

Farmaseuttiset tiedot

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet:

Methotab 2,5 mg: keltainen, hieman marmoroitu, pyöreä kaksois kupera, jonka toisella puolella on merkintä "2.5";

Methotab 7,5 mg: keltainen, hieman marmoroitu, pyöreä kaksoiskupera, jonka toisella puolella on merkintä "7.5";

Methotab 10 mg: keltainen, hieman marmoroitu, pyöreä, kaksoiskupera, jakouurteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "10".

Farmakologinen ryhmä

Antineoplastiset aineet. Antimetaboliitit. Foolihapon rakenteelliset analogit.

ATC-koodi L01B A01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Metotreksaatti on foolihapon johdannainen ja kuuluu sytotoksisten antimetaboliittien luokkaan. Se vaikuttaa solusyklin S-vaiheen aikana ja estää kilpailevasti dihydrofolaattireduktaasientsyymiä, mikä estää dihydrofolaatin pelkistymisen tetrahydrofolaatiksi, joka on välttämätön DNA-synteesille ja solun replikaatiolle. Aktiivisesti lisääntyvät kudokset, kuten pahanlaatuiset kasvaimet, luuydin, sikiön solut, suun ja suoliston limakalvot, virtsarakon solut, ovat yleensä herkempiä metotreksaatille. Koska pahanlaatuisten kudosten lisääntyminen on normaalia nopeampaa, metotreksaatti voi häiritä niiden kehitystä aiheuttamatta peruuttamatonta vahinkoa terveille kudoksille.

Metotreksaatin vaikutusmekanismia nivelreumassa ei tunneta, mutta se voi vaikuttaa immuunijärjestelmään. Reuman immunopatian yhteydessä tarvitaan lisätutkimuksia metotreksaatin vaikutuksesta immuunijärjestelmään. synty.

Psoriaasissa ihon epiteelisolujen replikaationopeus on paljon normaalia korkeampi. Tämä ero proliferaationopeudessa on perusta metotreksaatin käytölle psoriaattisen prosessin hallinnassa.

Farmakokinetiikka.

Suun kautta otettuna Methotab imeytyy nopeasti. 2 x 2,5 mg:n annoksen ottamisen jälkeen metotreksaatin enimmäispitoisuus veressä saavutetaan 0,83 tunnin kuluttua ja on keskimäärin 170 ng / ml.

Noin 50% metotreksaatista sitoutuu plasman proteiineihin. Jakaantumisen jälkeen metotreksaatti kerääntyy pääasiassa maksaan, munuaisiin ja pernaan polyglutamaateina, jotka voivat säilyä viikkoja tai kuukausia. Pieninä annoksina käytettynä pieni määrä metotreksaattia tunkeutuu aivo-selkäydinnesteeseen. Metotreksaatin terminaalinen puoliintumisaika vaihtelee 3-17 tunnin välillä ja on keskimäärin 6-7 tuntia. Potilailla, joilla on kolmas jakelukammio (hydrotoraksi, askites), metotreksaatin puoliintumisaika voi olla jopa 4 kertaa pidempi.

Noin 10% annetusta annoksesta metaboloituu maksassa. Metotreksaatin päämetaboliitti on 7-hydroksimetotreksaatti.

Metotreksaatti erittyy pääasiassa muuttumattomana munuaisten kautta (suodatuksella glomeruluksissa ja aktiivisella erityksellä proksimaalisissa tubuluksissa).

Noin 5–20% metotreksaatista ja 1–5% 7-hydroksimetotreksaatista erittyy sappeen. Metotreksaatin enterohepaattinen kierrätys on voimakasta.

U silittää Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, metotreksaatin erittyminen on paljon hitaampaa. Ei tiedetä, vaikuttaako maksan toimintahäiriö metotreksaatin erittymiseen.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

  • Aktiivinen nivelreuma aikuisilla.
  • Laajalle levinnyt krooninen psoriaasi, erityisesti vanhuksilla ja vammaisilla, jos muun tyyppinen hoito ei ole riittävän tehokas.
  • Akuutti lymfaattinen leukemia (ylläpitohoito).

Vasta-aiheet

  • Yliherkkyys metotreksaatille tai muille lääkkeen aineosille.
  • Merkittävä maksan toimintahäiriö (bilirubiinitaso > 85,5 µmol/l).
  • Alkoholin väärinkäyttö.
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 20 ml/min).
  • Hematopoieettisen järjestelmän häiriöt (erityisesti luuytimen hypoplasia, leukopenia, trombosytopenia tai vaikea anemia).
  • Vaikeat, akuutit tai krooniset infektiot (kuten tuberkuloosi tai HIV).
  • Haavaumat suussa tai maha-suolikanavassa.
  • Raskaus ja imetysaika.
  • Rokotus elävillä rokotteilla metotreksaattihoidon aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Alkoholi, hepatotoksiset ja hematotoksiset lääkkeet

Metotreksaatin maksatoksisuuden riski kasvaa säännöllisen alkoholin käytön myötä. muiden maksatoksisten lääkkeiden tai samanaikaisen käytön yhteydessä. Erityistä varovaisuutta tarvitaan hoidettaessa potilaita metotreksaatilla, joka käyttää muita hepatotoksisia ja hematotoksisia lääkkeitä (esim. leflunomidia). Metotreksaatin ja leflunomidin yhdistelmähoidolla pansytopenian ja maksatoksisten vaikutusten esiintyvyys lisääntyy.

Oraaliset antibiootit

Suun kautta otettavat antibiootit (erityisesti tetrasykliinit, kloramfenikoli ja laajakirjoiset antibiootit, jotka eivät imeydy) voivat häiritä enterohepaattista verenkiertoa estämällä suoliston mikroflooraa tai bakteerien aineenvaihduntaa.

Antibiootit

Antibiootit, kuten penisilliinit, glykopeptidit, sulfonamidit, siprofloksasiini ja kefalotiini voivat harvinaisissa tapauksissa vähentää metotreksaatin munuaispuhdistumaa, minkä seurauksena sen pitoisuus veren seerumissa voi lisääntyä ja toksinen vaikutus hematopoieettiseen järjestelmään ja ruoansulatuskanavaan voi lisääntyä. .

Probenesidi, heikot orgaaniset hapot, pyratsolit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet

Probenesidi, heikot orgaaniset hapot (esim. loop-diureetit) ja pyratsolit (fenyylibutatsoni) voivat hidastaa metotreksaatin erittymistä, minkä seurauksena sen pitoisuus veressä voi nousta ja hematologinen toksisuus lisääntyy. Toksisten vaikutusten riski kasvaa myös käytettäessä pieniannoksista metotreksaattia ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä. tai salisylaatteja.

Lääkkeet, jotka vaikuttavat haitallisesti luuytimeen

Käytettäessä samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa haittavaikutuksia luuytimessä (esimerkiksi sulfonamidi, trimetopriimi / sulfametoksatsoli, kloramfenikoli, pyrimetamiini), tulee harkita voimakkaampien hematologisten häiriöiden kehittymistä.

Folaatin puutetta aiheuttavat lääkkeet

Käytettäessä samanaikaisesti folaatin puutetta aiheuttavia lääkkeitä (esimerkiksi sulfonamidit, trimetopriimi / sulfametoksatsoli), metotreksaatin toksinen vaikutus voi lisääntyä. Erityistä varovaisuutta tarvitaan myös hoidettaessa potilaita, joilla on olemassa foolihapon puutos elimistössä.

Muut reumalääkkeet

Yhdistettynä muiden reumalääkkeiden (esimerkiksi kultasuolat, Rheumatrex ostaa penisillamiini, hydroksiklorokiini, sulfasalatsiini, atsatiopriini, syklosporiini) kanssa metotreksaatin toksinen vaikutus ei yleensä kasva.

Sulfasalatsiini

Vaikka sulfasalatsiinin kanssa yhdistettynä metotreksaatin vaikutus saattaa voimistua johtuen sulfasalatsiinin aiheuttamasta foolihapon synteesin estämisestä (jonka seurauksena sivuvaikutusten esiintymistiheys voi lisääntyä), useissa kliinisissä tutkimuksissa tällaisia vaikutuksia havaittiin vain yksittäisissä. tapauksia.

Protonipumpun estäjät

Kun metotreksaattia ja protonipumpun estäjiä (esimerkiksi omepratsolia tai pantopratsolia) käytetään samanaikaisesti, niiden yhteisvaikutus on mahdollista. Ome pratsoli voi vähentää metotreksaatin munuaispuhdistumaa ja pantopratsoli voi estää metaboliitin 7-hydroksimetotreksaatin eliminaatiota munuaisten kautta, johon yhdessä tapauksessa liittyi myalgia ja vapina.

On tarpeen ottaa huomioon farmakokineettinen vuorovaikutus metotreksaatin ja flukloksasilliinin välillä (tässä tapauksessa metotreksaatin farmakokineettisen käyrän alla oleva pinta-ala pienenee), kouristuslääkkeet (metotreksaatin pitoisuus veressä laskee) ja 5-fluorourasiilin puoliintumisaika 5-fluorourasiili). Kun metotreksaattia oli käytetty yhdessä oksasilliinin ja omepratsolin kanssa, joissakin tapauksissa havaittiin merkittävää metotreksaatin pitoisuuden nousua veren seerumissa. Leflunomidin ja metotreksaatin välillä on raportoitu yhteisvaikutuksia (maksakirroosin, tuki- ja liikuntaelinten infektioiden kehittymisen ja verihiutaleiden määrän laskun yhteydessä). Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä metotreksaattia yhdessä immunomodulaattoreiden kanssa ortopedisen leikkauksen aikana, kun infektioalttius lisääntyy.

Metotreksaatin puhdistuma voi pienentyä, jos sitä käytetään samanaikaisesti muiden sytostaattien kanssa.

Foolihappoa sisältävät vitamiinikompleksit ja suun kautta otettavat rautavalmisteet voivat muuttaa elimistön vastetta metotreksaattihoitoon.

Sovelluksen ominaisuudet.

Metotreksaattihoito tulee suorittaa pätevien onkologien, ihotautilääkäreiden tai reumatologien valvonnassa, joilla on kokemusta antiopioidien käytöstä. korvan kemoterapeuttiset aineet.

Metotreksaattia tulee käyttää erittäin varoen hoidettaessa potilaita, joilla on myelosuppressio, munuaisten vajaatoiminta, mahahaava, haavainen paksusuolitulehdus, haavainen suutulehdus, ripuli, huono yleiskunto sekä pienten lasten ja vanhusten hoidossa.

Jos keuhkopussin eritteitä tai vesivatsaa esiintyy, tulee tyhjennys suorittaa ennen metotreksaattihoidon aloittamista. Jos tämä ei ole mahdollista, metotreksaattihoitoa ei ole tarkoitettu.

Jos ruoansulatuskanavaan kohdistuvan toksisen vaikutuksen oireita ilmaantuu (yleensä stomatiitti kehittyy ensin), metotreksaattihoito on keskeytettävä, koska jos hoitoa jatketaan, voi kehittyä verenvuotoinen enteriitti ja suoliston perforaatio, mikä on uhka potilaan hengelle.

Potilaiden huolellinen seuranta on tarpeen metotreksaattihoidon aikana, jotta mahdollisten toksisten vaikutusten ja sivuvaikutusten merkit havaitaan ajoissa. Vakavien tai jopa kuolemaan johtavien toksisten reaktioiden riskin vuoksi potilaille on kerrottava yksityiskohtaisesti mahdollisista komplikaatioista ja suositelluista toimenpiteistä.

Suositeltu tutkimus ja varotoimet

Ennen metotreksaattihoidon aloittamista tai hoidon jatkamista tauon jälkeen on suoritettava verikoe leukosyyttien ja verihiutaleiden määrän, maksaentsyymitoiminnan, bilirubiinin, seerumin albumiinin ja munuaisten toiminnan indikaattoreiden määrittämiseksi sekä röntgentutkimus. rintakehän elimet. Kliinisten indikaatioiden esiintyessä määrätään tutkimuksia tuberkuloosin ja hepatiitin sulkemiseksi pois.

Metotreksaattihoidon aikana (kuukausittain ensimmäisen 6 kuukauden ajan ja sen jälkeen vähintään 3 kuukauden välein, annoksia kasvatettaessa on suositeltavaa lisätä tutkimusten tiheyttä) seuraavat tutkimukset:

1. Suuontelon ja kurkun tutkimus limakalvojen muutosten havaitsemiseksi.

2. Verikoe, jossa määritetään leukosyytti- ja verihiutaleiden määrä. Jopa normaaleina terapeuttisina annoksina käytettynä metotreksaatti voi yhtäkkiä aiheuttaa hematopoieettista lamaa. Jos leukosyyttien tai verihiutaleiden määrä laskee merkittävästi, metotreksaattihoito lopetetaan ja oireenmukaista ylläpitohoitoa määrätään. Potilaita tulee neuvoa ilmoittamaan välittömästi lääkärilleen kaikista infektioon viittaavista merkeistä ja oireista. Hematotoksisten lääkkeiden (esimerkiksi leflunomidin) samanaikaisessa hoidossa on tarpeen seurata huolellisesti veren leukosyyttien ja verihiutaleiden määrää.

3. Toiminnalliset maksakokeet. Erityistä huomiota tulee kiinnittää maksavaurion merkkien tunnistamiseen. Metotreksaattihoitoa ei saa aloittaa tai se tulee keskeyttää, jos maksan toimintakokeissa tai maksabiopsiatuloksissa on poikkeavia. Yleensä indikaattorit normalisoituvat kahden viikon kuluessa, jonka jälkeen lääkäri päättää hoidon. voidaan pidentää. Käytettäessä metotreksaattia reumatologisiin indikaatioihin, ei ole mitään syytä tehdä maksabiopsiaa lääkkeen maksatoksisen vaikutuksen seuraamiseksi. Psoriaasipotilaiden hoidossa on tarpeen arvioida maksakoepalan toteutettavuus ennen metotreksaattihoitoa tai sen aikana ottaen huomioon nykyiset tieteelliset suositukset. Tässä arvioinnissa on tarpeen erottaa potilaat, joilla ei ole riskitekijöitä, ja riskipotilaat (esimerkiksi alkoholin väärinkäyttö, jatkuvasti kohonneet maksaentsyymiarvot, anamneesissa maksasairaus, suvussa perinnöllinen maksasairaus). , diabetes mellitusta sairastavat potilaat, ylipainoiset potilaat ja hepatotoksisia lääkkeitä aiemmin käyttäneet tai hepatotoksisille kemikaaleille altistuneet).

Transaminaasiarvojen ohimenevää nousua (jopa 2–3 kertaa normaalin yläraja) on raportoitu 13–20%:lla potilaista. Jos maksaentsyymiaktiivisuus lisääntyy jatkuvasti, annosta on pienennettävä tai metotreksaattihoito lopetettava.

Koska metotreksaatilla on toksinen vaikutus maksaan, muita hepatotoksisia lääkkeitä ei tule määrätä hoidon aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. On myös välttämätöntä välttää alkoholin käyttöä tai rajoittaa sitä merkittävästi. Erityisen huolellisesti on tarpeen seurata maksaentsyymiarvoja potilailla, jotka saavat samanaikaista hoitoa muilla hepatotoksisilla ja hemeillä. atotoksiset lääkkeet (erityisesti leflunomidi).

4. Toiminnalliset munuaiskokeet ja virtsakokeet. Koska metotreksaatti erittyy pääasiassa virtsaan, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla saattaa esiintyä metotreksaatin pitoisuuden nousua veressä, mikä voi johtaa vakaviin haittavaikutuksiin. On tarpeen seurata huolellisesti potilaiden tilaa, joilla voi olla munuaisten vajaatoiminta (esimerkiksi iäkkäät potilaat). Tämä on erityisen tärkeää, jos samanaikaisesti käytetään lääkkeitä, jotka vähentävät metotreksaatin erittymistä, vaikuttavat haitallisesti munuaisiin (erityisesti ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet) tai hematopoieettiseen järjestelmään. Kuivuminen voi myös lisätä metotreksaatin toksisia vaikutuksia.

5. Hengityselinten tutkimus. On tarpeen seurata huolellisesti keuhkojen vajaatoiminnan mahdollisen kehittymisen oireita ja tarvittaessa määrätä keuhkojen toiminnan tutkimus. Keuhkosairaudet vaativat nopean diagnoosin ja metotreksaatin lopettamisen. Vastaavien oireiden ilmaantuminen metotreksaattihoidon aikana (erityisesti kuiva, tuottamaton yskä) tai epäspesifisen keuhkotulehduksen kehittyminen voivat viitata mahdolliseen keuhkovaurion riskiin. Tällaisissa tapauksissa metotreksaatti peruutetaan ja potilas tutkitaan huolellisesti. Vaikka kliininen esitys voi vaihdella, tyypillisellä potilaalla, jolla on metotreksaatin aiheuttama keuhkosairaus, esiintyy kuumetta ja yskää tukehtuminen, hypoksemia sekä keuhkojen infiltraatit röntgenkuvissa. Erotusdiagnoosissa on välttämätöntä sulkea pois tartuntataudit. Keuhkovaurio voi kehittyä metotreksaattihoidon aikana millä tahansa annoksella.

Koska metotreksaatti vaikuttaa immuunijärjestelmään, se voi muuttaa rokotusvastetta ja vaikuttaa immunologisten testien tuloksiin. Erityistä varovaisuutta tarvitaan hoidettaessa potilaita, joilla on inaktiivisia, kroonisia infektioita (kuten herpes zoster, tuberkuloosi, hepatiitti B tai C) niiden mahdollisen aktivoitumisen vuoksi. Metotreksaattihoidon aikana ei saa rokottaa elävillä rokotteilla.

On suositeltavaa lopettaa metotreksaattihoito viikkoa ennen leikkausta ja jatkaa hoitoa yksi tai kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen.

Kun kehon lämpötila nousee (> 38 ° C), metotreksaatin eliminaatio hidastuu merkittävästi.

Metotreksaatti saattaa lisätä kasvainten (pääasiassa lymfoomien) kehittymisriskiä. Pahanlaatuisia lymfoomia voi myös kehittyä potilaille, jotka saavat pieniä annoksia metotreksaattia. Tällaisissa tapauksissa lääke peruutetaan. Jos lymfooman spontaania regressiota ei havaita, määrätään hoito sytotoksisilla lääkkeillä.

Raskaus on suljettava pois ennen Methotab-hoidon aloittamista. Metotreksaatilla on embryotoksinen ja teratogeeninen vaikutus, ja se voi myös johtaa aborttiin. Metotreksaattihoidon aikana spermatogeneesi ja ovogeneesi häiriintyvät, mikä voi johtaa hedelmällisyyden heikkenemiseen. Nämä vaikutukset palautuvat, kun lääkehoito lopetetaan. Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoidon aikana sekä kuuden kuukauden kuluessa metotreksaattihoidon päättymisestä. Lääkärin tulee kertoa hedelmällisessä iässä oleville potilaille ja heidän kumppaneilleen metotreksaatin mahdollisista haittavaikutuksista sikiöön.

Kofeiinia ja teofylliiniä sisältävät juomat

Metotreksaattihoidon aikana tulee välttää kofeiinia ja teofylliiniä sisältävien juomien (kahvi, kofeiinia sisältävät sokeripitoiset juomat, musta tee) liiallista käyttöä.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Tutkimukset ovat Rheumatrex Suomi osoittaneet metotreksaatin teratogeenisen vaikutuksen (lääke aiheutti sikiökuolemaa ja/tai synnynnäisiä epämuodostumia, varsinkin kun sitä käytetään raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana), joten sitä ei tule käyttää raskauden aikana.

Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden (sekä naisten että miesten) ja heidän kumppaniensa tulee käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan Metotab-hoidon päättymisen jälkeen. Jos metotreksaatilla hoidetun miehen potilas halpa Rheumatrex tai kumppani tulee raskaaksi, on kysyttävä asiantuntijan neuvoja metotreksaatin sikiöön kohdistuvien haittavaikutusten riskistä.

Metotreksaatti erittyy äidinmaitoon, joten imetys on lopetettava hoidon ajaksi. th.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa tai työskenneltäessä muiden mekanismien kanssa.

Metotreksaattihoidon aikana saattaa esiintyä keskushermostoon liittyviä sivuvaikutuksia, kuten väsymystä ja sekavuutta. Methotabilla on lievä tai kohtalainen haitallinen vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja tai käyttää muita mekanismeja.

Annostelu ja hallinnointi

Tabletit niellään pureskelematta tuntia ennen ateriaa tai 1,5–2 tuntia aterian jälkeen.

Metotab-hoito tulee suorittaa onkologin, ihotautilääkärin tai reumatologin sekä yleislääkärin valvonnassa.

Annokset nivelreuman ja psoriaasin hoitoon

Psoriasis. Suositeltu aloitusannos on 7,5 mg kerran viikossa tai jaettuna annoksiin (kolme kertaa 2,5 mg 12 tunnin välein).

Nivelreuma. Suositeltu aloitusannos on 7,5 mg kerran viikossa.

Terapeuttinen vaikutus havaitaan yleensä jo ensimmäisten 6 hoitoviikon aikana, jonka jälkeen potilaiden tila paranee vielä 12 tai useamman viikon ajan. Jos 6-8 viikon hoidon jälkeen ei ole merkkejä paranemisesta eikä merkkejä toksisista vaikutuksista, annosta voidaan nostaa asteittain 2,5 mg:lla viikossa.

Yleensä optimaalinen viikkoannos on 7,5-15 mg. Enimmäisannosta 20 mg ei saa ylittää. Jos vaikutusta ei ole 8 viikon enimmäisannoksen käytön jälkeen, metotreksaattihoito on lopetettava. Jos terapia saavutetaan eutic vaikutus jatkaa hoitoa pienillä mahdollisilla annoksilla. Metotreksaattihoidon optimaalista kestoa ei ole vielä määritetty, mutta alustavien tietojen mukaan alkuvaikutus säilyy vähintään kaksi vuotta, jos ylläpitohoitoa jatketaan. Metotreksaattihoidon lopettamisen jälkeen taudin oireet voivat palata 3-6 viikon kuluttua.

Annokset pahanlaatuisten onkologisten sairauksien hoitoon

Metotreksaattia voidaan antaa suun kautta enintään 30 mg/m2 annoksina. Suuremmat annokset on annettava parenteraalisesti. Akuutin lymfaattisen leukemian ylläpitohoidossa metotreksaattia määrätään lapsille suun kautta annoksella, joka on enintään 20 mg / m2 viikossa, yhdessä suonensisäisen ja intratekaalisen antamisen kanssa keskushermoston vaurioitumisen estämiseksi.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoito

Metotabia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Annoksia säädetään kreatiniinipuhdistuman mukaan (puhdistuma > 50 ml/min annosta ei tarvitse pienentää, puhdistuman ollessa 20-50 ml/min annosta pienennetään 50% ja puhdistuman ollessa < 20 ml/min metotreksaattia ei määrätty).

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoito

Metotabia määrätään erittäin varoen (tarvittaessa) potilaille, joilla on merkittävä maksan vajaatoiminta (jolla on tai on anamneesissa, erityisesti alkoholin väärinkäytön aiheuttama). Metotreksaattia ei tule käyttää bilirubiinitasoilla > 85,5 µmol/l.

Potilaan hoito vanhuus

Koska maksan ja munuaisten toiminta heikkenee iän myötä, samoin kuin folaattivarastot, iäkkäiden potilaiden annoksia voi olla tarkoituksenmukaista pienentää.

Lapset.

Lääkettä käytetään lapsilla, joilla on akuutti lymfaattinen leukemia (ylläpitohoitona).

Yliannostus

Yliannostuksen oireet.

Pääasiassa hematopoieettisen järjestelmän sortoon liittyy oireita.

Yliannostuksen hoito.

Metotreksaatin spesifinen vastalääke on kalsiumfolinaatti. Se neutraloi metotreksaatin myrkylliset sivuvaikutukset.

Jos kalsiumin yliannostus tapahtuu vahingossa, folinaattia annetaan laskimoon tai lihakseen annoksena, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin metotreksaattiannos, viimeistään tunnin kuluttua metotreksaatin käytöstä. Sitten annetaan useita lisäannoksia kalsiumfolinaattia, kunnes metotreksaatin pitoisuus veressä laskee alle 10-7 mol.

Huomattavan yliannostuksen tapauksessa saattaa olla tarpeen kosteuttaa kehoa ja tehdä emäksiseksi virtsa metotreksaatin ja/tai sen metaboliittien saostumisen estämiseksi munuaistiehyissä. Perinteinen hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi eivät paranna metotreksaatin erittymistä. Metotreksaatin tehokkaan puhdistuman varmistamiseksi mahdollistaa intensiivisen jaksottaisen hemodialyysin käyttämällä dialyysaattoreita, joilla on korkea läpäisevyys ("high-flux").

Haittavaikutukset

eniten vakavia sivuvaikutuksia metotreksaatin hoidossa ovat hematopoieettisen järjestelmän tukahduttaminen ja ruoansulatuskanavan haittavaikutukset.

Yleisyyden mukaan haittavaikutukset on jaettu seuraaviin luokkiin: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100 - <1/10), melko harvinainen (≥1/1000 - <1/100), harvoin yleinen ( ≥1 / 10000 - <1/1000), yksittäinen (<1/10000).

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta

Melko harvinainen: perikardiaalinen effuusio.

Harvinainen: perikardiaalinen tamponadi.

Verestä ja lymfaattisesta järjestelmästä

Yleiset: Luuydinsuppressio (ilmenee pääasiassa leukopeniana, vaikka trombosytopenia, anemia tai näiden yhdistelmät) ovat mahdollisia.

Melko harvinainen: pansytopenia.

Yksittäinen: vaikea progressiivinen luuytimen toiminnan estyminen, agranulosytoosi.

Hermoston puolelta

Yleiset: uneliaisuus, päänsärky, väsymys.

Melko harvinainen: pieniannoksisen metotreksaattihoidon yhteydessä lievä ohimenevä kognitiivinen häiriö, epätavalliset tuntemukset kallon alueella ovat mahdollisia.

Yksittäinen: näön hämärtyminen, kipu, myasthenia gravis tai parestesia raajoissa, makuaistin muutokset (metallimaku suussa), epileptiset kohtaukset, aivokalvontulehdus, halvaus.

Näköelimestä

Yleiset: näön hämärtyminen.

Melko harvinainen: Silmien ärsytys.

Harvinainen: sidekalvotulehdus.

Hengityselimistöstä, rintakehästä ja välikarsinasta

Yleiset: krooninen interstitiaalinen pneumoniitti (oireet, jotka viittaavat mahdollisesti vakavaan keuhkovaurioon interstitiaalisessa keuhkotulehduksessa: kuiva, tuottamaton yskä, hengenahdistus, kuume). Akuuttia keuhkoödeemaa on raportoitu oraalisen ja intratekaalisen metotreksaatin jälkeen.

Melko harvinainen: nenäverenvuoto, alveoliitti, pleuraeffuusio.

Harvinainen: keuhkofibroosi, pneumocystis-keuhkokuume, hengenahdistus ja keuhkoastma.

Yksittäinen: oireyhtymä, joka ilmenee keuhkopussin kivuna ja keuhkopussin paksuuntumisena (kun hoidetaan metotreksaattia suurina annoksina).

Ruoansulatuskanavasta

Hyvin yleiset: suolistosairaudet, stomatiitti, pahoinvointi, limakalvotulehdus, ruokahaluttomuus, dyspepsia.

Yleiset: ripuli, suun haavaumat.

Melko harvinainen: enteriitti, oksentelu.

Harvinainen: ruoansulatuskanavan haavaumat.

Yksittäinen: metotreksaatin vaikutus suolen limakalvoon voi aiheuttaa imeytymishäiriön tai toksisen megakoolonin kehittymisen; mahdollinen veren oksentaminen ja verenvuoto.

Munuaisten ja virtsateiden puolelta

Melko harvinainen: virtsarakon tulehdus ja haavaumat, munuaisten vajaatoiminta, virtsaamishäiriöt.

Harvinainen o yleinen: munuaisten vajaatoiminta, oliguria, anuria, elektrolyyttitasapainohäiriö.

Ihosta ja ihonalaisista kudoksista

Yleiset: ihottuma, eryteema, kutina.

Melko harvinainen: valoherkkyys, hiustenlähtö, herpes zoster, vaskuliitti, ihottuma herpetiformis, urtikaria.

Harvinainen: lisääntynyt ihon pigmentaatio.

Yksittäinen: Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä).

Ultraviolettisäteilyllä metotreksaattihoidon aikana psoriaattiset leesiot voivat lisääntyä. Psoriaasipotilailla on raportoitu ihohaavoja. Mahdollinen lisääntynyt kynsien pigmentaatio, akuutti paronykia, furunkuloosi ja hidradeniitti.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä ja pehmytkudoksesta

Melko harvinainen: Rheumatrex hinta nivelkipu, lihaskipu, osteoporoosi.

Infektiot ja infektiot

Hyvin yleinen: heikentynyt vastustuskyky infektioille, nielutulehdus.

Yleiset: kuume.

Harvinainen: sepsis.

Loukkaantumiset ja myrkytykset

Yksittäinen: oireiden uusiutuminen, kun on ollut ihon säteilyä tai auringonpolttamaa.

Hyvänlaatuiset, pahanlaatuiset ja epäspesifiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)

Yksittäinen: lymfoomien kehittymistä on raportoitu, jotka joissakin tapauksissa taantuivat metotreksaattihoidon lopettamisen jälkeen. Viimeaikaisten tietojen mukaan ei ole varmistettu, lisääntyykö lymfoomien ilmaantuvuus metotreksihoidon myötä. atomi.

Verisuonijärjestelmästä

Yleinen: vaskuliitti, eri paikallinen verenvuoto.

Yleisvaikutukset ja paikalliset reaktiot

Yleiset: kuume, yleinen huonovointisuus, nekroosi.

Harvinainen: heikentynyt haavan paraneminen.

Immuunijärjestelmän puolelta

Melko harvinainen: hypogammaglobulinemia.

Yksittäiset: anafylaktiset reaktiot, nivelreuman kyhmyjen määrän lisääntyminen.

Maksa-sappijärjestelmästä

Hyvin yleinen: maksan transaminaasiaktiivisuuden merkittävä nousu.

Melko harvinainen: maksakirroosi, maksafibroosi, maksan steatoosi.

Lisääntymisjärjestelmästä ja maitorauhasista

Melko harvinainen: haavaumat ja emättimen tulehdus.

Yksittäinen: libidon menetys, impotenssi, oligospermia, kuukautiskiertohäiriöt, emätinvuoto.

Psyykkiseltä puolelta

Melko harvinainen: masennus, sekavuus, mielialan muutokset.

Single: unettomuus.

Sivuvaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus riippuvat metotreksaatin annoksista ja antotiheydestä. Vakavia sivuvaikutuksia voi kuitenkin esiintyä pienilläkin annoksilla, joten on tärkeää seurata potilaan tilaa säännöllisesti lyhyin väliajoin.

Haittavaikutuksia, joita on yhdistetty metotreksaatin käyttöön, on raportoitu, kuten osteoporoosia, epänormaalia ("megaloblastinen" i") erytrosyyttien morfologia, diabeteksen kehittyminen, muut aineenvaihduntahäiriöt.

Parasta ennen päiväys

Annostelu 2,5 mg - 3 vuotta.

Annoksille 7,5 mg ja 10 mg - 5 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10, 30 tai 100 tablettia korkeatiheyksisessä polyeteeni- tai polypropeenipullossa, jossa on polypropeenikorkki.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Medak GmbH.

Sijainti

Felandstrasse 3, D-20354 Hampuri, Saksa.