Omeprazol ilman reseptiä

• Farmakologiset ominaisuudet
• Indikaatioita
• Vasta-aiheet
• Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
• Annostelu ja hallinnointi
• Yliannostus
• Haittavaikutukset
• Parasta ennen päiväys
• Diagnoosi
• Suositeltavat analogit
• Kauppanimet

Yhdiste:

vaikuttava aine: omepratsoli;

1 kapseli sisältää omepratsolia pelletteinä (8,5%) 20 mg;

Apuaineet: natriumvetyfosfaatti, natriumlauryylisulfaatti, kalsiumkarbonaatti, mannitoli (E 421), sakkaroosi, hypromeloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa), metakrylaattikopolymeeri (tyyppi C), dietyyliftalaatti, titaanidioksidi (E 171), talkki;

kapselin kuoren koostumus: gelatiini, titaanidioksidi (E 171), kinoliinikeltainen (E 104).

Annosmuoto

Kapselit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: kovat gelatiinikapselit nro 2, lieriömäinen muoto puolipallon muotoisilla päillä, cor mätä - valkoinen, korkki - keltainen. Kapselien sisältö on valkoisia tai lähes valkoisia, hajuttomia pellettejä.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Peptisten haavaumien ja gastroesofageaalisen refluksitaudin hoitoon tarkoitetut aineet. protonipumpun estäjät.

ATX-koodi A02B C01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Omepratsoli on haavaumia estävä eritystä estävä lääke. Se tunkeutuu helposti mahalaukun limakalvon parietaalisoluihin, keskittyy niihin ja aktivoituu happamassa pH-arvossa. Aktiivinen metaboliitti - sulfenamidi - estää parietaalisolujen erityskalvon (protonipumpun) H ⁺ , K ⁺ - ATP-aasia, pysäyttäen vetyionien kulkeutumisen mahaonteloon ja estämällä suolahapon erityksen viimeisen vaiheen. Vähentää annoksesta riippuen perus- Prilosec ostaa ja stimuloitunutta eritystä, mahalaukun erityksen kokonaistilavuutta ja pepsiinin vapautumista. Estää tehokkaasti kloorivetyhapon tuotantoa yöllä ja päivällä.

Sillä on bakterisidinen vaikutus Helicobacter pyloriin . Helicobacter pylorin hävittäminen omepratsolin ja antibioottien samanaikaisella käytöllä mahdollistaa taudin oireiden nopean lopettamisen, sairastuneen limakalvon korkean paranemisasteen ja vakaan pitkäaikaisen remission sekä vähentää ruoansulatuskanavan verenvuodon todennäköisyyttä. traktaatti.

Refluksihaavainen esofagiitti Ruokatorven happoaltistuksen vähentäminen ja mahalaukunsisäisen pH:n > 4 ylläpitäminen 24 tunnin ajan ja mahan sisällön tuhoavien ominaisuuksien heikkeneminen (pepsinogeenin pepsiiniksi siirtymisen estäminen) auttaa lievittämään ruokatorven vaurioiden oireita ja paranemaan täydellisesti. (paranemisaste ylittää 90%). Erittäin tehokas histamiinireseptorien_H2 -salpaajille resistenttien eroosiivisen ja haavaisen esofagiitin vakavien ja monimutkaisten muotojen hoidossa. Pitkäaikainen ylläpitohoito estää refluksiesofagiitin uusiutumisen ja vähentää komplikaatioiden riskiä.

Muut hapon estoon liittyvät vaikutukset

Pitkäaikaisen hoidon aikana on raportoitu mahalaukun rauhaskystojen osittaista lisääntymistä. Nämä muutokset ovat seurausta kloorivetyhapon erityksen voimakkaasta estymisestä ja ovat hyvänlaatuisia ja palautuvia.

Eritystä estävällä hoidon aikana seerumin gastriini lisääntyy vasteena haponerityksen vähenemiseen. Myös kromograniini A lisääntyy mahalaukun happamuuden vähenemisen vuoksi. Kohonneet kromograniini A:n tasot voivat häiritä neuroendokriinisten kasvainten tutkimusta. On näyttöä siitä, että protonipumpun estäjien (PPI) käyttö on lopetettava 5 päivän ja 2 viikon sisällä ennen kromograniini A -mittauksia.Tämä tarkoittaa, että kromograniini A -tasot voivat nousta PPI-hoidon jälkeen palatakseen kontrollialueelle.

Farmakokinetiikka.

pos Oraalisen annon jälkeen lääke imeytyy nopeasti ja suurina määrinä ruoansulatuskanavasta, mutta biologinen hyötyosuus on enintään 50–55% (ensikierrosvaikutus maksan läpi). Sitoutuminen plasman proteiineihin (albumiini ja hapan alfa₁ -glykoproteiini) on erittäin korkea - 95%.

Yhden 20 mg:n omepratsolin kerta-annoksen jälkeen mahalaukun erityksen estyminen tapahtuu ensimmäisen tunnin aikana, saavuttaa maksiminsa 2 tunnin kuluttua ja kestää noin 24 tuntia. Vaikutuksen ilmeneminen riippuu annoksesta. Parietaalisolujen kyky tuottaa suolahappoa palautuu 3-5 päivän kuluessa hoidon päättymisestä.

Lääke muuttuu maksassa, jolloin muodostuu vähintään 6 metaboliittia, joille on ominaista käytännöllinen erittymistä estävän aktiivisuuden puuttuminen.

Se erittyy pääasiassa munuaisten kautta metaboliitteina (72-80%) ja suoliston kautta (18-23%). Eliminaation puoliintumisaika on 0,5–1 tunti (normaali maksan toiminta) tai 3 tuntia (krooninen maksasairaus).

Iäkkäillä potilailla biologinen hyötyosuus voi hieman lisääntyä ja erittymisnopeus hidastua.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Hyvänlaatuinen mahahaava ja pohjukaissuolihaava, sis. liittyy ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön; Helicobacter pylorin hävittäminen (osana yhdistelmähoitoa antibakteeristen lääkkeiden kanssa fyysiset keinot); gastroesofageaalinen refluksitauti; mahalaukun happaman sisällön aspiraation estäminen; Zollinger-Ellisonin oireyhtymä; happoriippuvaisen dyspepsian oireiden lievitys.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys omepratsolille, substituoiduille bentsimidatsoleille tai muille lääkkeen aineosille. Omepratsolia, kuten muitakin protonipumpun estäjiä, ei tule käyttää yhdessä nelfinaviirin ja atatsanaviirin kanssa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Omepratsolin vaikutus muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan.

Lääkkeet, joiden imeytyminen riippuu mahalaukun pH:sta.

Mahalaukun erittymisen estäminen omepratsoli- ja muiden PPI-ryhmän lääkkeiden käytön aikana voi vähentää tai lisätä lääkkeiden imeytymistä, joiden imeytyminen riippuu mahalaukun pH:sta. Kuten muidenkin mahalaukun happamuutta vähentävien lääkkeiden kohdalla, lääkkeiden, kuten ketokonatsolin, itrakonatsolin ja erlotinibin, imeytyminen voi heikentyä, kun taas lääkkeiden, kuten digoksiinin, imeytyminen voi lisääntyä omepratsolihoidon aikana. Omepratsolin (20 mg päivässä) ja digoksiinin samanaikainen käyttö terveillä vapaaehtoisilla lisäsi digoksiinin biologista hyötyosuutta 10% (jopa 30% kahdella kymmenestä tutkitusta henkilöstä).

Nelfinaviiri, ataz anavir.

Nelfinaviirin ja atatsanaviirin pitoisuudet plasmassa laskevat, kun niitä annetaan samanaikaisesti omepratsolin kanssa.

Omepratsolin ja nelfinaviirin samanaikainen käyttö on vasta-aiheista. Omepratsolin (40 mg kerran päivässä) samanaikainen käyttö pienensi keskimääräistä nelfinaviirialtistusta noin 40% ja farmakologisesti aktiivisen metaboliitin M8 keskimääräinen altistus pieneni noin 75-90%. Yhteisvaikutus voi johtua myös CYP2C19-toiminnan estymisestä.

Omepratsolin ja atatsanaviirin yhteiskäyttöä ei suositella. Omepratsolin (40 mg kerran vuorokaudessa) ja atatsanaviirin 300 mg/ritonaviiri 100 mg samanaikainen käyttö terveillä vapaaehtoisilla pienensi atatsanaviirialtistusta 75%. Atatsanaviiriannoksen nostaminen 400 mg:aan ei kompensoinut omepratsolin vaikutusta atatsanaviirialtistukseen. Omepratsolin (20 mg kerran vuorokaudessa) Prilosec Suomi ja atatsanaviirin 400 mg/ritonaviiri 100 mg samanaikainen anto terveillä vapaaehtoisilla pienensi atatsanaviirialtistusta noin 30% verrattuna atatsanaviiriannokseen 300 mg/ritonaviiri 100 mg kerran vuorokaudessa.

Digoksiini.

Samanaikainen hoito omepratsolilla (20 mg/vrk) ja digoksiinilla terveillä vapaaehtoisilla lisäsi digoksiinin biologista hyötyosuutta 10%. Harvoin on raportoitu digoksiinin käytön aiheuttamia toksisuustapauksia. Varovaisuutta on kuitenkin noudatettava määrättäessä suuria omepratsoliannoksia iäkkäille potilaille. Terapiaa on tarpeen vahvistaa digoksiinin lääketieteellinen seuranta.

Klopidogreeli.

Klopidogreelia (kyllästysannos - 300 mg, sitten - 75 mg / vrk) käytettiin monoterapiana ja omepratsolin kanssa (80 mg samanaikaisesti klopidogreelin kanssa) 5 päivän ajan ristikkäisessä kliinisessä tutkimuksessa. Klopidogreelin ja omepratsolin samanaikaisen käytön seurauksena klopidogreelin aktiivisen metaboliitin altistuminen pieneni 46% (päivä 1) ja 42% (päivä 5). Verihiutaleiden aggregaation keskimääräinen esto väheni 47% (24 tunnin jälkeen) ja 30% (päivä 5), kun klopidogreelia ja omepratsolia käytettiin yhdessä. Toisessa tutkimuksessa osoitettiin, että klopidogreelin ja omepratsolin ottaminen eri aikoina ei vaikuttanut niiden yhteisvaikutukseen, mikä johtuu todennäköisesti omepratsolin CYP2C19:ää estävästä vaikutuksesta. Havainnointi- ja kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu kiistanalaisia tietoja tämän PK/PD-vuorovaikutuksen kliinisistä ilmenemismuodoista merkittävien sydän- ja verisuonisairauksien osalta.

Muut lääkkeet.

Posakonatsolin, erlotinibin, ketokonatsolin ja itrakonatsolin imeytyminen heikkenee merkittävästi, minkä vuoksi kliininen teho saattaa heikentyä. Lääkkeen antamista samanaikaisesti posakonatsolin ja erlotinibin kanssa tulee välttää.

CYP2C19:n kautta metaboloituvat lääkkeet.

Omepratsoli on kohtalainen CYP2C19:n estäjä, joka on tärkein metaboloituva entsyymi t omepratsoli. Siten samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden, jotka myös metaboloituvat CYP2C19:n kautta, metabolia voi hidastua ja näiden lääkkeiden systeeminen altistus voi lisääntyä. Esimerkkejä tällaisista lääkkeistä ovat R-varfariini ja muut K-vitamiiniantagonistit, silostatsoli, diatsepaami ja fenytoiini.

Terveillä vapaaehtoisilla klopidogreelin (300 mg kyllästysannos/75 mg vuorokausiannos) ja omepratsolin (80 mg/vrk suun kautta, ts. annos, joka on 4 kertaa tavallinen päiväannos) välillä oli farmakokineettinen/farmakodynaaminen yhteisvaikutus, mikä johti klopidogreelin aktiivisen metaboliitin altistumisen väheneminen keskimäärin 46% ja verihiutaleiden aggregaation suurimman estovaikutuksen (ADP:n aiheuttama) väheneminen keskimäärin 16%. Tämän yhteisvaikutuksen kliininen merkitys on edelleen tuntematon. Varotoimenpiteenä omepratsolin ja klopidogreelin samanaikaista käyttöä tulee välttää.

silostatsoli.

Terveillä vapaaehtoisilla omepratsolin antaminen 40 mg:n annoksella suurensi silostatsolin_Cmax- arvoa 18% ja AUC-arvoa 26% ja yhden sen aktiivisen metaboliitin arvoa 29% ja 69%.

Fenytoiini.

Veriplasman fenytoiinipitoisuuden seurantaa suositellaan kahden ensimmäisen viikon aikana omepratsolihoidon aloittamisen jälkeen ja, jos fenytoiiniannosta on muutettu, seurantaa ja sen jälkeen annoksen muuttamista. lääke tulee ottaa omepratsolihoidon päätyttyä.

tuntematon mekanismi.

Sakinaviiri.

Omepratsolin ja sakinaviirin/ritonaviirin samanaikainen anto nosti sakinaviiripitoisuuksia plasmassa jopa 70%, mikä liittyi hyvään siedettävyyteen HIV-tartunnan saaneilla potilailla.

Takrolimuusi.

Omepratsolin samanaikaisen käytön yhteydessä on raportoitu takrolimuusipitoisuuden nousua veren seerumissa. Takrolimuusipitoisuuksia sekä munuaisten toimintaa (kreatiniinipuhdistumaa) on seurattava tehostetusti ja tarvittaessa takrolimuusin annosta on muutettava.

Joillakin potilailla on havaittu metotreksaatin tason nousua, kun ne ovat käyttäneet sitä protonipumpun estäjien kanssa. Jos metotreksaattia on käytettävä suurina annoksina, on harkittava omepratsolin väliaikaista keskeyttämistä.

Muiden lääkkeiden vaikutus omepratsolin farmakokinetiikkaan.

CYP2C19- ja/tai CYP3A4-estäjät.

Koska omepratsoli metaboloituu CYP2C19- ja CYP3A4-entsyymien vaikutuksesta, lääkkeet, joiden tiedetään estävän CYP2C19:n tai CYP3A4:n tai molempien entsyymien toimintaa (esim. klaritromysiini ja vorikonatsoli), voivat johtaa omepratsolin seerumipitoisuuden nousuun, koska se hidastaa aineenvaihdunnan nopeus. Vorikonatsolin samanaikainen käyttö johti yli kaksinkertaiseen exp omepratsolin asemat. Koska suuret omepratsoliannokset olivat hyvin siedettyjä, omepratsolin annosta ei yleensä tarvitse muuttaa. Annoksen muuttamista tulee kuitenkin harkita potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta ja jos pitkäaikaishoito on aiheellista.

Omepratsoli metaboloituu myös osittain CYP3A4:n vaikutuksesta, mutta se ei estä tätä entsyymiä. Siten omepratsoli ei vaikuta CYP3A4:n kautta metaboloituvien lääkkeiden, kuten syklosporiinin, lidokaiinin, kinidiinin, estradiolin, erytromysiinin ja budesonidin, metaboliaan.

CYP2C19- ja/tai CYP3A4-induktorit.

Lääkkeet, joiden tiedetään indusoivan CYP2C19- tai CYP3A4-aktiivisuutta tai molempia (esim. rifampisiini ja mäkikuisma), voivat johtaa omepratsolin plasmapitoisuuden laskuun kiihdyttämällä sen metaboliaa.

Sovelluksen ominaisuudet.

Jos potilaalla, jolla on mahahaava tai epäillään mahahaava, esiintyy sellaisia hälyttäviä oireita, kuten painon merkittävä lasku, joka ei johdu ruokavaliosta, toistuva oksentelu, dysfagia, veren tai melena oksentelu, pahanlaatuisen sairauden olemassaolo on suljettava pois, koska lääke voi peittää oireensa ja viivyttää diagnoosia.

Atatsanaviirin ja protonipumpun estäjien yhteiskäyttöä ei suositella.

Omepratsoli, kuten muutkin hapon estäjät, voi vähentää_B12 -vitamiinin (syanokobalamin) imeytymistä ina) hypo- tai aklorhydrian vuoksi. Tämä tulee ottaa huomioon hoidettaessa potilaita, joilla on B₁₂ -vitamiinin puutos, potilaita, joilla on riski B₁₂ -vitamiinin imeytymisen heikkenemisestä tai kakeksiasta pitkäaikaishoidon aikana. Joissakin tapauksissa voi olla tarkoituksenmukaista seurata B₁₂ -vitamiinitasoa veriplasmassa.

Omepratsoli on CYP2C19:n estäjä. Omepratsolihoidon alussa tai lopussa on otettava huomioon mahdollisuus yhteisvaikutuksiin CYP2C19:n kautta metaboloituvien aineiden, kuten klopidogreelin, kanssa.

Lasten kroonisten sairauksien hoidossa lääkettä ei tule käyttää suositeltua pidempään.

Protonipumpun estäjien käyttö saattaa lisätä hieman riskiä saada ruuansulatuskanavan infektioita, joita aiheuttavat patogeenit, kuten salmonella ja kampylobakteeri .

Protonipumpun estäjien käyttö, erityisesti suurina annoksina ja pitkään (> 1 vuosi), voi lisätä hieman lonkka-, ranteen- ja selkärangan murtumien riskiä, pääasiassa iäkkäillä potilailla tai muiden tunnistettujen riskitekijöiden tapauksessa. Tutkimustiedot viittaavat siihen, että protonipumpun estäjät voivat lisätä murtumariskiä 10–40%.

Joissakin tapauksissa tämä johtuu muiden riskitekijöiden läsnäolosta potilaassa. Potilaille, joilla on osteoporoosin riski, tulee saada asianmukaista hoitoa ja riittävästi D-vitamiinia ja vitamiinilisää. alcia.

Pitkäaikaisen hoidon aikana, erityisesti tapauksissa, joissa hoidon kesto ylittää 1 vuoden, potilaiden tulee olla säännöllisen lääkärin valvonnassa ja veren seerumin magnesium- ja kalsiumpitoisuuden laboratoriomääritykset on suoritettava.

On raportoitu, että hypomagnesemian kehittymisriski on lisääntynyt, kun omepratsolia käytetään pitkään (1 vuosi tai enemmän) tavallisilla 20–40 mg:n vuorokausiannoksilla.

Potilailla, jotka käyttävät protonipumpun estäjiä, mukaan lukien omepratsolia, vähintään 3 kuukauden ajan, voi esiintyä merkittävää hypomagnesemiaa (useimmissa hypomagnesemiatapauksissa potilaat käyttivät lääkettä noin vuoden ajan).

Lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen seerumin magnesiumtaso palautui normaaliksi. Hypomagnesemian kliiniselle kuvalle on ominaista: hermo-lihashermoston lisääntyminen, joka ilmenee käsien ja jalkojen lihasten kouristuksena, motorisena kiihtymisenä; takykardia, sydämen rytmihäiriöt, kohonnut verenpaine; dystrofiset häiriöt trofisten eroosioiden ja ihohaavojen muodossa. Hypomagnesemian diagnoosin kriteeri on veren seerumin magnesiumpitoisuuden lasku alle 1 mekv / l. Lisäksi on tunnistettu tapauksia, joissa hypomagnesemia johti hypokalsemian kehittymiseen lisäkilpirauhashormonin erityksen estymisen vuoksi olosuhteissa, joissa kehon magnesiumpitoisuus on alhainen. Joillakin potilailla havaittiin vaikea hypokalsemian ja hypomagnesemian kulku, johon liittyi kouristusoireyhtymän, sydämen rytmihäiriön, tetanian, psyykkisiä häiriöitä ja voimakasta oksentelua, mikä johtaa elektrolyyttitasapainon heikkenemiseen.

Eritystä estävällä hoidolla gastriinipitoisuus veriplasmassa kasvaa suolahapon erityksen vähenemisen seurauksena. Kloorivetyhapon erityksen vähenemisen vuoksi kromograniini A:n taso nousee. Kromgraniini A:n pitoisuuden nousu voi vaikuttaa neuroendokriinisten kasvainten havaitsemiseen liittyvien tutkimusten tuloksiin. Tämän vaikutuksen välttämiseksi protonipumpun estäjän käyttö on lopetettava 5 päivää ennen kromograniini halpa Prilosec A:n tason määritystä. Jos kromograniini A:n ja gastriinin tasot eivät palanneet vertailuarvoihin alkumittausten jälkeen, mittaukset tulee toistaa 14 päivää PPI-hoidon lopettamisen jälkeen.

Jos sinulla on intoleranssi joillekin sokereille, sinun tulee neuvotella lääkärisi kanssa ennen hoidon aloittamista tällä lääkkeellä.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Epidemiologisten tutkimusten tulokset (yli 1000 raskaana olevaa naista, joiden synnytys onnistui) eivät paljastaneet omepratsolin negatiivista vaikutusta raskauteen ja/tai sikiön/vastasyntyneen terveyteen. Lääkettä voidaan käyttää raskauden aikana vain, jos lääkärin mielestä odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Omepratsoli erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon, mutta sen vaikutusta lapseen ei tunneta. Siksi sinun tulee lopettaa imetys tietyksi ajaksi huumeiden vaihto.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Lääkkeen vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja tai työskennellä muiden mekanismien kanssa on epätodennäköistä, mutta sellaisten haittavaikutusten mahdollisuus kuin huimaus ja näkövammaisuus on otettava huomioon.

Annostelu ja hallinnointi

Levitä sisälle ennen ruoan käyttöä tai sen aikana, pureskelematta ja vahingoittamatta kapselia, huuhtelemalla pienellä määrällä nestettä. Annostusohjelma riippuu sairauden tyypistä ja vakavuudesta, ja lääkäri määrää sen erikseen kullekin potilaalle.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset .

Maha- ja pohjukaissuolihaava: päiväannos - 1 kapseli. Yleensä pohjukaissuolihaavan hoitojakso on 4 viikkoa, mahahaavan - 8 viikkoa. Tarvittaessa vuorokausiannosta voidaan suurentaa 2 kapseliin.

Pohjukaissuolen ja mahahaavan sekä tulehduskipulääkkeiden käyttöön liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen sekä dyspeptisten oireiden hoito ja ehkäisy: suositeltu vuorokausiannos on 20 mg. Hoitojakso on 4-8 viikkoa.

H. pylorin hävittämiseen: omepratsolia määrätään 40 mg:n vuorokausiannoksena (20 mg 2 kertaa päivässä) osana monimutkaista hoitoa hyväksyttyjen kansainvälisten ohjelmien mukaisesti:

• kolmoishoito pohjukaissuolihaavan hoitoon: 1 viikon sisällä 2 r atsa päivässä: amoksisilliini 1 g ja klaritromysiini 500 mg; 1 viikon sisällä 2 kertaa päivässä: klaritromysiini 250 mg ja metronidatsoli 400 mg (tai tinidatsoli 500 mg); 1 viikon sisällä 3 kertaa päivässä: amoksisilliini 500 mg ja metronidatsoli 400 mg;
• kaksoishoito pohjukaissuolihaavan hoitoon: 2 viikon ajan 2 kertaa päivässä: amoksisilliini 750 mg - 1 g; 2 viikon sisällä 3 kertaa päivässä: klaritromysiini 500 mg;
• kaksoishoito mahahaavan hoitoon: 2 viikon ajan, 2 kertaa päivässä, amoksisilliini 750 mg - 1 g.

Gastroesofageaalinen refluksitauti: päiväannos - 1 kapseli, hoitojakso - 4-8 viikkoa. Hoidolle vastustuskykyistä refluksiesofagiittia sairastaville potilaille määrätään 2 kapselia päivässä 8 viikon ajan.

Mahahapon sisällön aspiraation estäminen: Omepratsolin suositeltu annos on 40 mg edellisenä iltana ja 40 mg 2-6 tuntia ennen nukutusta.

Zollinger-Ellisonin oireyhtymä: omepratsolin aloitusannos, jota käytetään kerran aamulla, on 60 mg päivässä; tarvittaessa vuorokausiannos nostetaan 80-120 mg:aan. Annos on valittava yksilöllisesti ottaen huomioon kehon reaktio. Jos vuorokausiannos ylittää 80 mg, se on jaettava 2-3 annokseen.

Haposta riippuvainen dyspepsia: vuorokausiannos on 10-20 mg kerran 2-4 viikon ajan. Jos oireet jatkuvat 4 viikon kuluttua tai ilmaantuvat nopeasti uudelleen 4 viikon kuluttua, uudelleenarviointi kolmasosa potilaan diagnoosista. Jos on tarpeen käyttää omepratsolia alle 20 mg:n kerta-annoksena, käytetään valmistetta, jonka vaikuttavaa ainetta on vähemmän.

Omepratsolin annosta ei tarvitse muuttaa vanhuksille ja potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Potilaille, joilla Prilosec hinta on maksan vajaatoiminta, omepratsolin suurin vuorokausiannos on 20 mg.

Lapset.

Tässä annosmuodossa omepratsolia tulee käyttää yli 5-vuotiaille lapsille, joiden paino on vähintään 20 kg.

Refluksiesofagiitin hoitojakso on 4–8 viikkoa;

närästyksen ja suolahapon regurgitaation oireenmukaisessa hoidossa gastroesofageaalisen refluksitaudin yhteydessä - 2-4 viikkoa. Vuorokausiannos on 20 mg, tarvittaessa vuorokausiannosta voidaan nostaa 40 mg:aan.

Jos lapsi ei pysty nielemään kapselia, se on avattava ja sisältö on sekoitettava pieneen määrään omenamehua tai jogurttia (noin 10 ml). On varmistettava, että lapsi nielee tämän seoksen välittömästi valmistuksen jälkeen.

Omepratsolia voidaan käyttää osana monimutkaista hoitoa H. pylorin hävittämiseen yli 5-vuotiaista lapsista , mutta tämä hoito tulee suorittaa äärimmäisen varovaisesti tarkassa lääkärin valvonnassa. Hoitojakso on 7 päivää, tarvittaessa hoitojaksoa jatketaan 14 päivään.

Hoito-ohjelma:

• lapset, jotka painavat 30-40 kg: omepratsoli 20 mg, amoksisilliini 750 mg, klaritromysiini 7,5 mg/kg ruumiinpainoa 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan;
• yli 40 kg painavat lapset: omepratsoli 20 mg, amoksisilliini 1 g, klaritromysiini 500 mg 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan.

Lapset.

Lääkettä käytetään yli 5-vuotiaille lapsille lääkärin määräämänä refluksiesofagiitin indikaatioihin sekä närästyksen ja happamuuden oireiden hoitoon gastroesofageaalisen refluksitaudin yhteydessä sekä H. pylorin esiintymisestä johtuvien pohjukaissuolihaavojen hoitoon. lääkärin valvonnassa.

Yliannostus

Omepratsolin yliannostuksen vaikutuksista ihmisiin tiedetään hyvin vähän tietoa. Kirjallisuudessa on kuvattu jopa 560 mg:n omepratsolin annoksia, ja yksittäisiä raportteja on saatu 2400 mg:n omepratsolin kerta-annosten saavuttamisesta suun kautta (120 kertaa tavallinen suositeltu kliininen annos). Pahoinvointia, oksentelua, huimausta, vatsakipua, ripulia ja päänsärkyä on raportoitu. Harvinaisissa tapauksissa on myös raportoitu apatiaa, masennusta ja sekavuutta.

Kuvatut oireet ovat ohimeneviä. Vetonopeus ei muutu (ensimmäisen asteen kinetiikka) annoksen kasvaessa.

Hoito . Spesifistä vastalääkettä ei ole. Erittyy heikosti dialyysillä. Näytetään mahahuuhtelu, oireenmukainen ja tukeva hoito.

Haittavaikutukset

Yleisimmät sivuvaikutukset ovat päänsärky, vatsakipu, ummetus, ripuli, turvotus ja pahoinvointi/oksentelu.

Seuraavia yleisyyskriteerejä käytetään arvioitaessa haittavaikutuksia: hyvin usein (≥ 1/10), usein (≥ 1/100, < 1/10), harvoin (≥ 1/1000, < 1/100), harvoin (≥ 1) /10 10 000, < 1/1000), erittäin harvinainen (< 1/10 000), esiintymistiheys tuntematon (ei voida arvioida tiedon puutteen vuoksi).

Näköelinten puolelta: harvoin - näön hämärtyminen, näön heikkeneminen.

Kuuloelinten puolelta: harvoin - huimaus.

Hengityselimistöstä: harvoin - bronkospasmi.

Ruoansulatuskanavasta: usein - vatsakipu, ummetus, ripuli, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu; harvoin - suun kuivuminen, stomatiitti, maha-suolikanavan kandidiaasi, mikroskooppinen paksusuolitulehdus, vatsakipu, pohjarauhasen polyypit (hyvänlaatuiset).

Maksa-sappijärjestelmästä: harvoin - maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus; harvoin - hepatiitti, johon liittyy tai ei liity keltaisuutta; hyvin harvoin - maksan vajaatoiminta, enkefalopatia potilailla, joilla on tiedossa vaikea maksan toimintahäiriö.

Virtsateistä: harvoin - interstitiaalinen nefriitti.

Aineenvaihdunnan puolelta: harvoin - hyponatremia; esiintymistiheys tuntematon - hypomagnesemia, hypokalsemia, hypokalemia.

Hermosto: usein - päänsärky; harvoin - huimaus, parestesia, unihäiriöt, heikkouden tunne, uneliaisuus; harvoin - makuhäiriöt.

Psyyken puolelta: usein - unettomuus; harvoin - ahdistus, lievä desorientaatio, masennus; hyvin harvoin - aggressio, hallusinaatiot, agitaatio, sekavuus.

Veren ja lymfaattisen järjestelmästä: harvoin - trombosytopenia, leukopenia; hyvin harvoin - agranulosytoosi, pansytopenia.

Immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyysreaktiot, kuten kuume, angioödeema ja anafylaktinen reaktio/sokki.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen puolelta: harvoin - ihotulehdus, hyperemia, kutina, ihottuma, urtikaria; harvoin - hiustenlähtö, valoherkkyys; hyvin harvoin - erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - nivelsärky, myalgia, lonkan, ranteen tai selkärangan murtuma; hyvin harvoin - lihasheikkous.

Lisääntymisjärjestelmästä: hyvin harvoin - impotenssi, gynekomastia.

Muut: harvoin - huonovointisuus, perifeerinen turvotus; harvoin - lisääntynyt hikoilu.

Lapsilla havaittujen sivuvaikutusten profiili vastaa aikuisten profiilia sekä lyhyt- että pitkäkestoisessa hoidossa.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet .

Säilytä alkuperäisessä pakkaus enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Pakkaus .

10 kapselia läpipainopakkauksessa; 1 tai 3 läpipainopakkausta laatikossa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite