Ostaa Pramipexole (Pramipeksoli) ilman reseptiä

• Farmakologiset ominaisuudet
• Indikaatioita
• Vasta-aiheet
• Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
• Annostelu ja hallinnointi
• Yliannostus
• Haittavaikutukset
• Parasta ennen päiväys
• Varastointiolosuhteet
• Diagnoosi
• Suositeltavat analogit
• Kauppanimet

Yhdiste:

vaikuttava aine: pramipeksolidihydrokloridimonohydraatti;

1 tabletti sisältää pramipeksolidihydrokloridimonohydraattia 0,25 mg tai 1,0 mg, mikä vastaa 0,18 mg tai 0,7 mg pramipeksolia;

Apuaineet: esigelatinoitu tärkkelys, mannitoli (E 421), povidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Annosmuoto .

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet:

0,25 mg tabletit: valkoisia soikeita tabletteja, joissa merkintä "P9AL 0.18", kapea lovi toisella puolella ja toisaalta laaja riski;

1,0 mg tabletit: pyöreät, kaksoiskuperit valkoiset tabletit, joiden molemmilla puolilla on jakouurre ja toisella puolella merkintä "P9AL 0.7".

Farmakoterapeuttinen ryhmä

dopaminergiset aineet. dopamiiniagonistit. ATX-koodi N04B C05.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Pramipeksoli, Miraxolin aktiivinen komponentti, on dopamiiniagonisti, jolla on korkea selektiivisyys ja spesifisyys_D2- alatyypin dopamiinireseptoreille, ja sillä on vallitseva affiniteetti_D3- reseptoreihin, ja sille on ominaista täysi sisäinen aktiivisuus.

Pramipeksoli lievittää Parkinsonin liikehäiriöitä stimuloimalla aivojuovion dopamiinireseptoreita. Eläintutkimukset ovat osoittaneet, että pramipeksoli estää dopamiinin synteesiä, vapautumista ja vaihtuvuutta. Pramipeksoli suojaa dopamiinihermosoluja rappeutumiselta vasteena iskemialle tai metamfetamiinin hermotoksisuuteen.

Pramipeksolin tarkkaa vaikutusmekanismia levottomat jalat -oireyhtymän hoidossa ei tunneta. Vaikka levottomat jalat -oireyhtymän patofysiologiaa ei yleensä tunneta, neurofarmakologiset todisteet viittaavat siihen, että se liittyy ensisijaisesti dopaminergiseen järjestelmään.

Positroniemissiotomografiaa (PET) käyttävät tutkimukset osoittavat, että patologiaan liittyy lievää aivojuovion presynaptisen dopaminergisen järjestelmän toimintahäiriötä. levottomat jalat -oireyhtymän synty.

In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että pramipeksoli suojaa hermosoluja levodopan hermotoksisilta vaikutuksilta.

Vapaaehtoisilla havaittiin annoksesta riippuvaa prolaktiinipitoisuuden laskua.

Farmakokinetiikka.

Pramipeksoli imeytyy nopeasti ja täydellisesti oraalisen annon jälkeen. Absoluuttinen hyötyosuus on yli 90%.

Plasman huippupitoisuudet kirjataan 1. ja 3. tunnin välillä. Imeytymisnopeus laskee ruoan nauttimisen myötä, mutta ei imeytymisen kokonaistasoa.

Pramipeksolilla on lineaarinen kinetiikka, ja annosmuodosta riippumatta se vaihtelee suhteellisen vähän plasmapitoisuuksissa eri potilailla.

Ihmisillä pramipeksolin sitoutuminen plasman proteiineihin on erittäin vähäistä (<20%) ja jakautumistilavuus on suuri (400 l). Rotilla havaittiin korkeita lääkeainepitoisuuksia aivokudoksessa (noin 8 kertaa suurempia kuin plasmassa).

Mirapex ostaa Pramipeksoli metaboloituu ihmisissä vain pieninä määrinä.

Pramipeksolin erittyminen muuttumattomana munuaisten kautta on tärkein eliminaatioreitti, ja se on noin 80%. Noin 90% 14C-leimatusta annoksesta erittyy munuaisten kautta, kun taas alle 2% erittyy ulosteisiin. Pramipeksolin kokonaispuhdistuma on noin 500 ml/min ja munuaispuhdistuma noin 400 ml/min. Puoliintumisaika (T_½ ) - 8 tunnista nuorilla 12 tuntiin vanhuksilla.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

• Idiopaattisen Parkinsonin taudin oireiden hoito aikuisilla monoterapiana (ilman levodopaa) Mirapex hinta tai yhdistelmänä levodopan kanssa koko taudin kulun pitkälle edenneeseen vaiheeseen, jolloin levodopan vaikutus heikkenee tai muuttuu epävakaaksi ja terapeuttinen vaikutus vaihtelee (on-off-ilmiö).
• Keskivaikean tai vaikean idiopaattisen levottomat jalat -oireyhtymän oireenmukainen hoito aikuisilla (annos ei ylitä 0,75 mg).

Vasta-aiheet

Yliherkkyys pramipeksolille tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Sitoutuminen plasman proteiineihin.

Pramipeksoli sitoutuu plasman proteiineihin hyvin vähäisessä määrin (<20%) ja sen biotransformaatio on alhainen. Siksi yhteisvaikutus toisen lääkkeen kanssa, joka vaikuttaa plasman proteiineihin sitoutumiseen tai eliminaatioon biotransformaation kautta, on epätodennäköinen.

Yhteisvaikutuksia antikolinergisten lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu. Koska antikolinergiset aineet kuitenkin eliminoituvat ensisijaisesti maksametaboliassa, mahdolliset yhteisvaikutukset pramipeksolin kanssa ovat epätodennäköisiä. Pramipeksolilla ei ole farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia selegeliinin ja levodopan kanssa. Aktiivisen munuaisreitin estäjät/kilpailijat syöminen.

Simetidiini vähentää pramipeksolin munuaispuhdistumaa noin 34%, luultavasti estämällä munuaistiehyiden kationinkuljetusjärjestelmää.

Siten lääkkeet, jotka estävät aktiivista munuaistiehyiden eritystä tai jotka itse eliminoituvat aktiivisen munuaistiehyen erityksen kautta (kuten simetidiini, amantadiini, meksiletiini, tsidovudiini, sisplatiini, kiniini, kinidiini, diltiatseemi, ranitidiini, triamtereeni, verapamiili, digoksiini, trimethopriinamidi, voi olla yhteisvaikutuksia pramipeksolin kanssa, mikä johtaa pramipeksolin puhdistuman vähenemiseen. Tällaisten lääkkeiden samanaikaisessa hoidossa on kiinnitettävä huomiota dopamiinin ylistimulaation oireisiin, nimittäin: dyskinesia, kiihtyneisyys tai hallusinaatiot. Kun näitä lääkevalmisteita annetaan samanaikaisesti pramipeksolin kanssa, pramipeksolin annoksen pienentämistä on harkittava.

yhdistelmä levodopan kanssa.

Pramipeksolin annosta suurennettaessa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla suositellaan levodopa-annoksen pienentämistä, ja muiden Parkinson-lääkkeiden annokset jätetään ennalleen.

Mahdollisten additiivisten vaikutusten vuoksi erityistä huomiota tulee kiinnittää potilaisiin, jotka käyttävät muita rauhoittavia lääkkeitä tai juovat alkoholia yhdessä pramipeksolin kanssa (katso kohdat "Käyttöerot", "Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajettaessa tai työskenneltäessä muiden mekanismien kanssa". ). isms" ja "haittavaikutukset").

Antipsykoottiset lääkkeet.

Antipsykoottisten lääkkeiden (neuroleptien) samanaikaista käyttöä pramipeksolin kanssa (katso kohta "Käytön erityispiirteet") tulee välttää, jos antagonistivaikutuksia odotetaan.

Sovelluksen ominaisuudet

Parkinsonin tautia ja munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan Miraxol-tablettien määräämistä pienempinä annoksina kohdan "Antotapa ja annokset" mukaisesti.

hallusinaatioita.

Hallusinaatiot ja sekavuus ovat dopamiiniagonisti- ja levodopahoidon tunnettuja sivuvaikutuksia. Potilaille ja hoitajille on kerrottava mahdollisista hallusinaatioista (useimmiten visuaalisista).

Dyskinesia.

Yhdistelmähoidossa levodopan kanssa dyskinesia voi kehittyä etenevää Parkinsonin tautia sairastaville potilaille hoidon alussa pramipeksolin titrausjakson aikana. Tässä tapauksessa levodopa-annosta on pienennettävä.

Äkillinen nukahtaminen ja uneliaisuus.

Pramipeksolin käyttöön liittyy uneliaisuuden kehittymistä ja äkillisiä nukahtamisjaksoja, erityisesti Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla. Harvoin on raportoitu äkillistä nukahtamista päivittäisten toimintojen aikana, joissain tapauksissa ilman tietoisuutta tai varoitusmerkkejä.

Potilaita ja heidän hoitajiaan tulee informoida mahdollisista tällaisista tiloista ja varoittaa tarpeesta olla varovainen ajaessasi ajoneuvoja tai käytettäessä muita mekanismeja lääkehoidon aikana. Potilaiden, joilla on uneliaisuutta ja/tai äkillisiä nukahtamisjaksoja, tulee pidättäytyä ajamasta autoa ja käyttämästä muita koneita. Lisäksi on harkittava annoksen pienentämistä tai hoidon keston lyhentämistä/hoidon lopettamista tällä lääkkeellä.

Mahdollisten additiivisten vaikutusten vuoksi potilaita tulee varoittaa varovaisuudesta käytettäessä muita rauhoittavia lääkkeitä tai alkoholia yhdessä pramipeksolin kanssa (ks. kohdat "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset", "Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen moottoriajoneuvojen tai muiden mekanismien ajaminen" ja "Haittavaikutukset").

Impulssinhallintahäiriöt ja pakko-oireinen käyttäytyminen.

Potilaita tulee seurata tarkasti impulssikontrollihäiriön oireiden kehittymisen varalta. Potilaiden ja heidän hoitajiensa tulee olla tietoisia siitä, että impulssihallintahäiriön oireet ja pakonomainen käyttäytyminen, kuten ahmiminen ja pakko-oireinen syöminen, ostonhimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, sairaalloinen uhkapelaaminen, pakonomainen kuluttaminen ja onko osto. Tällaisissa olosuhteissa on tarpeen harkita mahdollisuutta pienentää annosta / lopettaa lääke asteittain.

Mania ja delirium.

Potilaita tulee seurata huolellisesti manian ja deliriumin kehittymisen varalta. Potilaiden ja heidän hoitajiensa tulee olla tietoisia siitä, että pramipeksolia saavilla potilailla saattaa esiintyä maniaa ja deliriumia. Tällaisten oireiden kehittyessä on tarpeen harkita mahdollisuutta annoksen pienentämiseen / lääkkeen asteittaiseen lopettamiseen.

Vakava kardiovaskulaarinen patologia.

Vakavan sydän- ja verisuonitautien tapauksessa lääkettä on määrättävä erityisen huolellisesti. Verenpaineen seurantaa suositellaan erityisesti hoidon alussa, koska dopaminergiseen hoitoon liittyy posturaalisen hypotension kokonaisriski.

Potilaat, joilla on psykoottisia häiriöitä.

Psykoottisten potilaiden hoito dopamiiniagonisteilla, mm. pramipeksolia vain, jos hoidon mahdollinen hyöty on mahdollisia riskejä suurempi. Antipsykoottisten lääkkeiden (neuroleptien) ja pramipeksolin yhteiskäyttöä tulee välttää.

Pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä.

Malignia neuroleptisyndroomaa muistuttavia oireita on havaittu dopaminergisen hoidon äkillisen lopettamisen jälkeen.

Oftalminen seuranta.

Lääkehoidon aikana suositellaan säännöllisin väliajoin oftalmologista tutkimusta. ja aikaa, varsinkin jos ilmenee näköongelmia.

Lisäys.

Kirjallisuuden raportit osoittavat, että levottomat jalat -oireyhtymän hoito dopaminergisillä aineilla voi aiheuttaa pahenemista (oireiden lisääntymistä), joka ilmenee tilan pahenemisena, oireiden aikaisempana illalla (tai jopa päivällä), oireiden pahenemisena ja niiden leviäminen yläraajoihin.

Kontrolloidussa pramipeksolitutkimuksessa potilailla, joilla oli levottomat jalat -oireyhtymä 26 viikon ajan, Kaplan-Meier-analyysi, joka kului lisääntymiseen kuluneesta ajasta, ei osoittanut merkitsevää eroa pramipeksoli- ja lumeryhmien välillä.

riski sairastua melanoomaan.

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on suurempi riski (2-6 kertaa suurempi) sairastua melanoomaan kuin muulla väestöllä. Ei ole varmistettu, liittyikö tämä lisääntynyt riski Parkinsonin tautiin tai Parkinsonin taudin hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden käyttöön.

Edellä mainituista syistä johtuen potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia tulee tarkkailla mahdollisten melanoomien esiintymisen varalta pramipeksolin tai muiden dopaminergisten aineiden käytön aikana.

Munuaisten vajaatoiminta.

Pramipeksolia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, koska pramipeksoli erittyy munuaisten kautta.

Rabdomyolyysi.

Ainoa rabdomyolyysitapaus tapahtui 49-vuotiaalla aviomiehellä sijoittuu etenevän Parkinsonin taudin luokkaan pramipeksolitablettien hoidossa. Potilas vietiin sairaalaan kohonneilla kreatiinifosfokinaasitasoilla (CPK - 10,631 IU/L). Oireet hävisivät hoidon lopettamisen jälkeen.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Pramipeksolin vaikutusta raskauteen ja imetykseen ihmisillä ei ole tutkittu. Lääkettä voidaan käyttää raskauden aikana vain, jos odotettu hyöty naiselle on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Pramipeksolin erittymistä äidinmaitoon ei ole tutkittu naisilla. Koska lääke estää prolaktiinin eritystä, imetyksen väheneminen on mahdollista. Tämän seurauksena imetys tulee lopettaa hoidon ajaksi.

Tutkimuksia vaikutuksesta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tehty.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Pramipeksolilla voi olla merkittävä vaikutus ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Saatat kokea hallusinaatioita tai uneliaisuutta.

Potilaiden, joilla on uneliaisuutta ja/tai äkillisiä uneliaisuusjaksoja pramipeksolin käytön aikana, tulee pidättäytyä halpa Mirapex ajoneuvojen ajamisesta ja mahdollisesti vaarallisista toimista, joissa heikentynyt tarkkaavaisuus lisää vakavan loukkaantumisen tai kuoleman riskiä.

Annostelu ja hallinnointi

(Kaikki tiedot annostelusta novaatio viittaa pramipeksolin muotoon pramipeksolidihydrokloridin muodossa).

Tabletit tulee ottaa suun kautta veden kanssa, ruoan kanssa tai ilman. Päivittäinen annos tulee määrätä kolmeen annokseen jaettuna.

Parkinsonin tauti.

alkuhoito.

Lääkkeen annosta tulee nostaa asteittain aloitusannoksesta 0,375 mg vuorokaudessa 5-7 päivän välein. Tapauksissa, joissa potilaille ei kehitty lääkkeen intoleranssia, annosta tulee titrata, kunnes suurin terapeuttinen vaikutus saavutetaan (katso taulukko 1).

pöytä 1

Jos annoksen lisäys on tarpeen, vuorokausiannosta tulee suurentaa 0,75 mg:lla viikoittain enintään 4,5 mg:aan vuorokaudessa.

On huomattava, että uneliaisuuden ilmaantuvuus lisääntyy yli 1,5 mg:n vuorokausiannoksilla.

Tukevaa hoitoa.

Yksittäinen annos vaihtelee välillä 0,375–4,5 mg/vrk. Yleensä sekä taudin alku- että myöhäisvaiheessa lääke on tehokas, alkaen muut vuorokausiannoksella 1,5 mg. Jatkossa annosta tulee muuttaa kliinisen vasteen ja lääkkeen siedettävyyden perusteella.

Kliinisissä tutkimuksissa pramipeksolilla jotkut potilaat saivat alle 1,5 mg:n annoksia. Pitkälle edenneessä Parkinsonin taudissa yli 1,5 mg:n vuorokausiannos voi olla hyödyllinen potilaille, joille suunnitellaan levodopa-annoksen pienentämistä yhdistelmähoidossa levodopan kanssa. On suositeltavaa pienentää levodopa-annosta nostamalla Miraxol-annosta ja ylläpitohoidon aikana, riippuen potilaan vasteesta (katso kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset").

Hoidon lopettaminen.

Dopaminergisen hoidon äkillinen lopettaminen voi johtaa pahanlaatuisen neuroleptisyndrooman kehittymiseen. Pramipeksolin annosta tulee pienentää 0,75 mg:lla vuorokaudessa 0,75 mg:n vuorokausiannokseen. Sen jälkeen annosta tulee Mirapex Suomi pienentää 0,375 mg:aan vuorokaudessa (katso kohta "Käyttöominaisuudet").

Annostus munuaisten vajaatoimintaan.

Pramipeksolin erittyminen riippuu munuaisten toiminnasta. Alkuhoitoon suositellaan seuraavaa annostusohjelmaa.

• Potilaiden, joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 50 ml/min, ei tarvitse pienentää päivittäistä annosta tai annostelutiheyttä.
• Potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on 20-50 ml / min, Miraxolin aloitusannos tulee käyttää kahdessa annoksessa, alkaen 0,125 mg:sta kahdesti vuorokaudessa (0,25 mg / vrk). Älä ylitä max. Pramipeksolin pienin vuorokausiannos on 2,25 mg.
• Potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml/min, Miraxolin vuorokausiannos tulee käyttää yhtenä annoksena alkaen 0,125 mg:sta päivässä. Älä ylitä pramipeksolin enimmäisvuorokausiannosta 1,5 mg.

Jos munuaisten toiminta heikkenee ylläpitohoidon aikana, Miraxolin vuorokausiannosta tulee pienentää prosentuaalisesti suhteessa kreatiniinipuhdistuman laskuun, eli jos kreatiniinipuhdistuma laskee 30%, Miraxolin vuorokausiannosta tulee pienentää 30%.

Annostus rikkoo maksan toimintaa.

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annoksen pienentämistä ei pidetä tarpeellisena, koska lähes 90% imeytyneestä lääkkeestä erittyy munuaisten kautta. Maksan vajaatoiminnan mahdollista vaikutusta pramipeksolin farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.

Levottomien jalkojen syndrooma.

Suositeltu Miraxolin aloitusannos on 0,125 mg kerran vuorokaudessa 2-3 tuntia ennen nukkumaanmenoa. Potilaille, jotka tarvitsevat lisäoireiden lievitystä, annosta voidaan suurentaa 4–7 päivän välein enintään 0,75 mg:n vuorokausiannokseen (alla olevan taulukon 2 mukaisesti).

taulukko 2

Kolmen kuukauden kuluttua potilaan hoitovaste on arvioitava ja hoidon jatkamisen tarve on määritettävä. Jos hoito keskeytetään useammaksi päiväksi, sitä jatkettaessa annosta tulee titrata yllä kuvatun kaavion mukaisesti (taulukko 2).

Hoidon lopettaminen.

Koska levottomat jalat -oireyhtymän vuorokausiannos ei saa ylittää 0,75 mg:aa, Miraxol-hoito voidaan lopettaa ilman asteittaista annoksen pienentämistä. Kuten pramipeksolilla tehdyt kliiniset tutkimukset osoittavat, hoidon äkillisen lopettamisen jälkeen joillakin potilailla taudin oireet palasivat ja niiden vaikeusaste voimistui alkuperäiseen tasoon verrattuna. Tämä vaikutus havaittiin kaikilla annoksilla.

Annostus munuaisten vajaatoimintaan.

Pramipeksolin erittyminen riippuu munuaisten toiminnasta. Potilaiden, joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 20 ml/min, ei tarvitse pienentää vuorokausiannosta. Pramipeksolin käyttöä hemodialyysipotilailla tai potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, ei ole tutkittu.

Annostus rikkoo maksan toimintaa.

Potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, annoksen pienentämistä ei pidetä tarpeellisena, koska lähes 90% imeytyneestä lääkkeestä erittyy munuaisten kautta.

Lapset.

Parkinsonin tauti. Pramipeksolin turvallisuutta ja tehoa lapsille (alle 18-vuotiaille) ei ole osoitettu. ene. Pramipeksolin käytölle Parkinsonin tautia sairastavilla lapsilla ei ole perusteita.

Levottomien jalkojen syndrooma. Pramipeksolin käyttöä lapsille (alle 18-vuotiaille) ei suositella, koska tiedot turvallisuudesta ja tehosta ovat riittämättömät.

Touretten syndrooma. Pramipeksolia ei tule käyttää lapsille (alle 18-vuotiaille), joilla on Touretten oireyhtymä, koska tämän taudin hyöty/riskisuhde on negatiivinen.

Yliannostus

Merkittävästä yliannostuksesta ei ole kliinistä kokemusta.

Oireet. Dopamiiniagonistin farmakodynaamiseen profiiliin liittyviä odotettuja sivuvaikutuksia ovat pahoinvointi, oksentelu, hyperkinesia, hallusinaatiot, kiihtyneisyys ja hypotensio.

Hoito. Dopamiiniagonistin yliannostukseen ei ole löydetty vastalääkettä. Jos keskushermoston kiihotuksesta ilmenee merkkejä, voidaan määrätä psykoosilääkkeitä. Yliannostuspotilaat saattavat tarvita yleisiä tukitoimenpiteitä sekä mahahuuhtelua, aktiivihiiltä, suonensisäisiä nesteitä ja EKG-seurantaa.

Haittavaikutukset

Parkinsonin tauti.

Pramipeksolilla hoidetuilla Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla yleisimmät haittavaikutukset olivat pahoinvointi, dyskinesia, hypotensio, huimaus, uneliaisuus, unettomuus, ummetus, hallusinaatiot, päänsärky ja väsymys. Uneliaisuuden ilmaantuvuus lisääntyi suuremmilla annoksilla kuin hengitys 1,5 mg päivässä (katso kohta "Käyttötapa ja annokset"). Yleisin haittavaikutus käytettäessä yhdessä levodopan kanssa oli dyskinesia. Valtimohypotensio on mahdollista hoidon alussa, varsinkin jos pramipeksoliannoksia titrataan liian nopeasti.

Infektiot ja hyökkäykset.

• Keuhkokuume.

endokriiniset häiriöt.

• Antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä ¹ .

Mielenterveyshäiriöt.

• Epänormaalit unet/unihäiriöt, impulssihallintahäiriöiden käyttäytymisoireet ja pakko-oireinen käyttäytyminen, sekavuus, hallusinaatiot, unettomuus.
• Ahmiminen ¹ , pakko-ostaminen, harhaluulot, hyperfagia, hyperseksuaalisuus, libidohäiriöt, vainoharhaisuus, patologinen pelihimo, levottomuus/kiihottuminen, delirium.
• Mania.

Hermosto.

• Huimaus, dyskinesia, uneliaisuus.
• Päänsärky.
• Amnesia, hyperkinesia, äkillinen nukahtaminen, pyörtyminen (pyörtyminen).

näköelimet.

• Näköhäiriöt, mukaan lukien diplopia, näön hämärtyminen, näöntarkkuuden heikkeneminen.

Sydän- ja verisuonijärjestelmä.

• Valtimohypotensio (mukaan lukien posturaalinen hypotensio).
• Sydämen vajaatoiminta ¹ .

Hengityselimet, rintakehä ja välikarsinaelimet.

• Hengenahdistus, hikka .

Ruoansulatuselimistö.

• Pahoinvointi.
• Ummetus, oksentelu.

Iho ja ihonalainen kudos.

• Yliherkkyysreaktiot, kutina, ihottuma.

Yleiset rikkomukset.

• Lisääntynyt väsymys, perifeerinen turvotus, laihtuminen, ruokahaluttomuus.
• Kehon painon nousu.

¹ Tämä haittavaikutus on havaittu markkinoille tulon jälkeen. Tarkkaa esiintymistiheyttä ei ole mahdollista määrittää, koska kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu haittavaikutuksia Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, joita hoidettiin pramipeksolilla.

Levottomien jalkojen syndrooma.

Pramipeksolilla hoidetuilla levottomat jalat -oireyhtymää sairastavilla potilailla yleisimmät haittavaikutukset olivat pahoinvointi, päänsärky, huimaus ja väsymys. Pahoinvointi ja väsymys olivat yleisempiä naisilla.

Infektiot ja hyökkäykset.

• Keuhkokuume ² .

endokriiniset häiriöt.

• Antidiureettisen hormonin epäasianmukaisen erityksen oireyhtymä ² .

Mielenterveyshäiriöt.

• Epänormaalit unet/unihäiriöt, unettomuus.
• Impulssinhallintahäiriöiden käyttäytymisoireet ja pakonomaiset käyttäytymismallit, kuten ahmiminen ² , pakko-ostaminen, hyperseksuaalisuus, patologinen uhkapelaaminen ² , sekavuus, harhaluulot, hallusinaatiot, hyperf agia ² , libidohäiriöt, vainoharhaisuus ² , levottomuus/kiihtyneisyys, mania, delirium.

Hermosto.

• Huimaus, päänsärky, uneliaisuus.
• Amnesia ² , dyskinesia, hyperkinesia ² , äkillinen nukahtaminen, pyörtyminen (pyörtyminen).

näköelimet.

• Näköhäiriöt, mukaan lukien diplopia, näön hämärtyminen, näöntarkkuuden heikkeneminen.

Sydän- ja verisuonijärjestelmä.

• Sydämen vajaatoiminta ² , valtimohypotensio (mukaan lukien posturaalinen hypotensio).

Hengityselimet, rintakehä ja välikarsinaelimet.

• Hengenahdistus, hikka.

Ruoansulatuselimistö.

• Pahoinvointi.
• Ummetus, oksentelu.

Iho ja ihonalainen kudos.

• Yliherkkyysreaktiot, kutina, ihottuma.

Yleiset rikkomukset.

• Lisääntynyt väsymys.
• Perifeerinen turvotus, laihtuminen, ruokahaluttomuus, painonnousu.

² Tämä haittavaikutus on havaittu markkinoille tulon jälkeen. Tarkkaa esiintymistiheyttä ei voida määrittää, koska kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu haittavaikutuksia levottomat jalat -oireyhtymää sairastavilla potilailla, joita hoidettiin pramipeksolilla.

Uneliaisuus.

Pramipeksolin käyttöön liittyy usein uneliaisuutta ja harvoin liiallista uneliaisuutta päiväsaikaan ja äkillisiä uneliaisuutta. ypaniya (katso kohta "Soveltamisen erityispiirteet").

Libidon häiriöt.

Pramipeksolin käyttöön voi harvoin liittyä libidohäiriöitä (lisää tai laskee).

Impulssinhallinnan häiriöt.

Kun hoidetaan dopamiiniagonisteilla, mukaan lukien pramipeksolilla, voi ilmaantua impulssihallintahäiriön oireita, mukaan lukien patologinen pelihimo, lisääntynyt libido, hyperseksuaalisuus, pakkomielteinen kuluttaminen tai shoppailu, ylensyöminen ja pakko-oireinen syöminen (ks. kohta "Käyttöön liittyvät erityispiirteet").

Sydämen vajaatoiminta.

Sydämen vajaatoimintaa on havaittu pramipeksolilla hoidetuilla potilailla kliinisten tutkimusten aikana ja markkinoille tulon jälkeen. Farmakoepidemiologisessa tutkimuksessa pramipeksolin käyttöön liittyi suurentunut sydämen vajaatoiminnan riski.

Parasta ennen päiväys

2 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 ⁰ С lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa, 3 läpipainoliuskaa pakkauksessa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Julkinen osakeyhtiö "Tieteellinen ja tuotantokeskus "Borshchagovsky Chemical and Pharmaceutical Plant".

Valmistajan sijainti ja sijaintiosoite toimintaa