Ostaa Sumatriptan (Sumatriptaani) ilman reseptiä
OHJEET
lääkkeen lääketieteellisestä käytöstä
Yhdiste:
vaikuttava aine: sumatriptaani;
50 mg tabletit: 1 tabletti sisältää sumatriptaanisukkinaattia 70 mg, mikä vastaa 50 mg sumatriptaania;
Apuaineet: laktoosi, monohydraatti; magnesiumstearaatti; kroskarmelloosinatrium; mikrokiteinen selluloosa; talkki; vedetön kolloidinen piidioksidi;
kuori: seos kalvopinnoitukseen Opadry II Pink (alumiinilakat hurmaavan punainen (E 129) ja indigokarmiini (E 132); hypromelloosi; laktoosi, monohydraatti; triasetiini; polyetyleeniglykoli; titaanidioksidi (E 171));
100 mg tabletit: 1 tabletti sisältää sumatriptan su ktsinata 140 mg, mikä vastaa 100 mg sumatriptaania;
Apuaineet: laktoosi, monohydraatti; magnesiumstearaatti; kroskarmelloosinatrium; mikrokiteinen selluloosa; talkki; vedetön kolloidinen piidioksidi;
kuori: seos kalvopinnoitukseen Opadry II Orange (alumiinilakat sunset yellow FCF (E 110) ja indigokarmiini (E 132); hypromelloosi; laktoosi, monohydraatti; triasetiini; polyetyleeniglykoli; keltainen rautaoksidi (E 172); titaanidioksidi (E) 171) ).
Annosmuoto.
Kalvopäällysteiset tabletit.
Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet:
50 mg tabletit: pyöreät, kaksoiskuperit tabletit, kalvopäällysteiset vaaleanpunaiset;
100 mg tabletit: pyöreät, kaksoiskuperit, kalvopäällysteiset tabletit, oranssi.
Farmakoterapeuttinen ryhmä.
Migreenin hoitoon käytettävät lääkkeet. Selektiivinen serotoniini5HT1 -reseptorin agonisti. Sumatriptaani.
ATX-koodi N02C C01.
style="color: #000000;">Farmakologiset ominaisuudet.
Farmakodynamiikka.
Sumatriptaani on selektiivinen 5HT1D -reseptorin agonisti, joka ei vaikuta muihin 5HT-reseptoreihin. Näitä reseptoreita löytyy pääasiassa kallon verisuonista. Kokeellisissa tutkimuksissa havaittiin, että sumatriptaanilla on selektiivinen vasokonstriktorivaikutus kaulavaltimojärjestelmän verisuonissa, mutta se ei vaikuta aivoverenkiertoon. Kaulavaltimon järjestelmä toimittaa verta kallon ulkopuolisiin ja intrakraniaalisiin kudoksiin, kuten aivokalvoihin. Näiden suonien laajenemisen vuoksi kehittyy migreeni. Lisäksi kokeelliset tiedot ovat osoittaneet, että sumatriptaani estää kolmoishermon toimintaa. Nämä ovat kaksi mahdollista mekanismia, joiden kautta sumatriptaanin migreeniä estävä vaikutus ilmenee.
Kliininen vaikutus havaitaan 30 minuuttia 100 mg:n lääkkeen oraalisen annon jälkeen.
Farmakokinetiikka.
Suun kautta otettu sumatriptaani imeytyy nopeasti ja saavuttaa 70% huippupitoisuudesta 45 minuutin kuluttua. 100 mg:n ottamisen jälkeen keskimääräinen enimmäispitoisuus plasmassa on 45 ng / ml. Oraalisen annon jälkeen biologinen hyötyosuus on 14%, osittain sen jälkeen ensikierron aineenvaihdunnan vaikutukset, osittain epätäydellisen imeytymisen seurauksena. Plasman proteiineihin sitoutuminen on vähäistä (14-21%), keskimääräinen jakautumistilavuus on 17 litraa. Keskimääräinen plasman kokonaispuhdistuma on noin 1160 ml/min ja keskimääräinen munuaispuhdistuma noin 260 ml/min. Ei-renaalinen puhdistuma Imitrex Suomi on noin 80% kokonaispuhdistumasta, mikä viittaa siihen, että sumatriptaani erittyy pääasiassa metaboliitteina. Päämetaboliitti, sumatriptaanin indoletikkahappoanalogi, erittyy virtsaan, jossa se on vapaana hapon ja glukuronidin konjugaattina. Se ei osoita 5HT1 - sitä 5HT2 -aktiivisuutta. Muita metaboliitteja Imitrex ostaa ei ole tunnistettu. Suun kautta otetun sumatriptaanin farmakokinetiikka ei muutu merkittävästi migreenikohtauksen aikana.
kliiniset ominaisuudet.
Indikaatioita
Stopmigren-tabletteja määrätään migreenikohtausten nopeaan lievitykseen, auralla tai ilman.
Vasta-aiheet
- Yliherkkyys jollekin lääkkeen komponentille.
- Aiempi sydäninfarkti, iskeeminen sydänsairaus, ahtauma Prinzmetalin rdia, perifeerinen verisuonisairaus tai sepelvaltimotautiin liittyvät oireet.
- Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö.
- Keskivaikea tai vaikea verenpainetauti ja lievä hallitsematon verenpainetauti.
- Vaikea maksan vajaatoiminta.
- Ergotamiinin tai sen johdannaisten (mukaan lukien metysergidi) samanaikainen käyttö (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset").
- Minkä tahansa triptaani/5-hydroksitryptamiinireseptoriagonistien (5-HT1 ) samanaikainen käyttö (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset").
- Monoamiinioksidaasin estäjien (MAO) ja Stopmigrenin kilpailullinen nimittäminen. Stopmigreniä ei tule käyttää 2 viikon kuluessa MAO-estäjien käytön lopettamisen jälkeen.
Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset.
Yhteisvaikutustietoja propranololin, flunaritsiinin, pitsotifeenin tai alkoholin kanssa ei ole saatavilla.
Tiedot liitosta Muutokset ergotamiinia tai muita triptaani/5-HT1 -reseptoriagonisteja sisältävien lääkkeiden kanssa ovat rajalliset. Teoriassa pitkittyneet vasospastiset reaktiot ovat mahdollisia, joten tällainen yhdistetty käyttö on vasta-aiheista (katso kohta "Vasta-aiheet").
Aikaväliä, joka sumatriptaanin ja ergotamiinia tai muita triptaani/5-HT1 -reseptoriagonisteja sisältävien lääkevalmisteiden ottamisen välillä tulee noudattaa, ei tunneta. Se riippuu käytettyjen lääkkeiden annoksista ja tyypistä. Koska näitä vaikutuksia voidaan tehostaa ottamalla Stopmigren. on välttämätöntä noudattaa 24 tunnin taukoa ergotamiinia ja muita triptaani / 5-HT1 -reseptoriagonisteja sisältävien lääkkeiden ottamisen ja seuraavan Stopmigren-annoksen välillä. Ergotamiinia sisältäviä valmisteita ei tule käyttää 6 tunnin kuluessa Stopmigrenin ottamisesta, kun taas muita triptaani-/5-HT1- reseptoriagonisteja sisältäviä valmisteita ei tule käyttää 24 tunnin sisällä Stopmigrenin ottamisesta.
Sumatriptaanin ja MAO-estäjien välillä voi esiintyä yhteisvaikutuksia, joten niiden samanaikainen käyttö on vasta-aiheista (katso kohta "Vasta-aiheet").
Markkinoille tulon jälkeen on yksittäisiä raportteja serotoniinioireyhtymän kehittymisestä potilailla (mukaan lukien muuttunut mielentila, sisäelinten epävakaus, hermo-lihashäiriöt) selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) ja sumatriptaanin käytön jälkeen. On raportoitu serotoniinioireyhtymän kehittymistä triptaanien sekä serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjien (SNRI) samanaikaisen käytön yhteydessä (katso kohta "Käytön erityispiirteet").
Sovelluksen ominaisuudet.
Stopmigren-tabletteja käytetään vain, jos migreenidiagnoosi on selkeästi todettu.
Stopmigreeniä ei käytetä hemiplegisen, basilaarisen ja oftalmoplegisen migreenin hoitoon.
Ennen kuin aloitat sumatriptaanin käytön, on suljettava pois muut vakavat neurologiset sairaudet (esim. aivohalvaus tai ohimenevä aivoverenkiertohäiriö), jos potilaalla on epätyypillisiä oireita tai jos sumatriptaanin käyttöä ei ole diagnosoitu kunnolla.
Sumatriptaanin käyttö aiheuttaa joillakin potilailla ohimeneviä oireita, kuten kipua, puristavaa tunnetta rinnassa, joka voi olla voimakasta ja levitä kurkunpään ja nielun alueelle (ks. kohta "Haittavaikutukset"). Jos tällaiset oireet viittaavat sepelvaltimotautiin, on tehtävä asianmukainen sydäntutkimus.
Sumatriptaania ei tule antaa potilaille, joilla epäillään sydänsairauksiin ilman alustavaa tutkimusta sydän- ja verisuonitautien havaitsemiseksi. Näitä potilaita ovat postmenopausaaliset naiset, yli 40-vuotiaat miehet ja potilaat, joilla on sepelvaltimotaudin riskitekijöitä. Tällainen tutkimus ei kuitenkaan välttämättä aina paljasta sydänsairautta, joten yksittäisissä tapauksissa potilailla, joilla on diagnosoimaton sydänsairaus, esiintyy vakavia sydänkomplikaatioita. Stopmigreniä tulee määrätä varoen potilaille, joita seurataan verenpainetaudin varalta, koska pienellä määrällä potilaita saattaa esiintyä ohimenevää verenpaineen nousua ja perifeeristä verisuonten vastusta.
Yksittäisiä serotoniinioireyhtymän tapauksia (mukaan lukien muuttunut henkinen tila, sisäelinten epävakaus, hermo-lihashäiriöt) on kuvattu potilailla, jotka ovat saaneet selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) ja sumatriptaania. On raportoitu serotoniinioireyhtymän kehittymistä, kun triptaaneja ja serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjiä (SNRI) on määrätty samanaikaisesti. Jos Stopmigrenin ja SSRI/SNRI:n samanaikainen käyttö on kliinisesti perusteltua, on suositeltavaa suorittaa potilastutkimus (katso kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset"). Sumatriptin käyttöä samanaikaisesti ei suositella. minkä tahansa triptaani/5HT1- agonistin kanssa.
Stopmigreeniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on merkittävä lääkkeen imeytymisen, aineenvaihdunnan tai erittymisen heikkeneminen, kuten munuaisten tai maksan vajaatoiminta (Child-Pugh A tai B).
Stopmigreeniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aiemmin ollut kohtauksia tai riskitekijöitä, jotka alentavat kohtauskynnystä.
Potilaat, jotka ovat yliherkkiä sulfonamideille Stopmigrenin käytön jälkeen, voivat saada allergisia reaktioita ihon yliherkkyydestä anafylaksiaan. Ristiherkkyyden esiintyminen on rajallista, mutta varovaisuutta tulee noudattaa määrättäessä lääkettä tällaisille potilaille.
Suositeltuja Stopmigren-annoksia ei saa ylittää.
Akuuttien migreenikohtausten intensiiviseen hoitoon liittyy päänsäryn paheneminen (intensiivisestä hoidosta johtuva päänsärky) herkillä potilailla. Hoito voi olla tarpeen keskeyttää.
Haittavaikutuksia saattaa esiintyä useammin käytettäessä triptaaneja ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältäviä rohdosvalmisteita.
Pitkäaikainen käyttö Kaikenlaiset kipulääkkeet voivat pahentaa päänsärkyä. Tällaisessa tilanteessa tai sen esiintymisen uhkassa sinun tulee ottaa yhteyttä lääkäriin ja lopettaa hoito. Potilailla, jotka kokevat usein tai päivittäin päänsärkyä päänsärkylääkkeiden säännöllisen käytön vuoksi, voidaan diagnosoida päänsärkyä särkylääkkeiden liiallisesta käytöstä.
Lääke sisältää laktoosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktoosin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää lääkettä.
Auringonlaskunkeltaisen FCF (E 110) -sisällön vuoksi allergiset reaktiot ovat mahdollisia.
Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.
Odotettu hyöty naiselle ja riski sikiölle on punnittava.
Subkutaanisen annon jälkeen sumatriptaanin on osoitettu erittyvän äidinmaitoon. Vaikutus vauvaan voidaan minimoida välttämällä imetystä 12 tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen.
Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä. < /strong>
Uneliaisuus voi olla seurausta Imitrex hinta sekä migreenistä että sen Stopmigraine-hoidosta, joten sinun tulee välttää ajoneuvojen ajamista tai työskentelyä muiden mekanismien kanssa.
Käyttötapa ja annos.
Stopmigren-tabletteja ei tule käyttää kohtauksen estämiseen.
Suositeltuja Stopmigren-annoksia ei saa ylittää.
Stopmigreeniä suositellaan käytettäväksi mahdollisimman pian migreenikohtauksen alkamisen jälkeen, vaikka se on yhtä tehokas kaikissa vaiheissa.
Suositeltu Stopmigren-annos aikuisille on 50 mg. Joissakin tapauksissa annosta voidaan suurentaa 100 mg:aan.
Jos lääkkeen annos on tehoton, älä käytä toista annosta saman hyökkäyksen aikana. Seuraavaa Stopmigren-annosta voidaan käyttää seuraavien kohtausten aikana.
Jos potilas on reagoinut ensimmäiseen annokseen, mutta oireet toistuvat, toinen annos voidaan antaa seuraavien 24 tunnin kuluessa, ja näiden annosten välillä halpa Imitrex on oltava vähintään 2 tuntia. Vuorokausiannos ei saa ylittää 300 mg minkään 24 tunnin aikana.
Tabletit tulee niellä kokonaisina veden kera.
"väri: #000000;"> Iäkkäät potilaat (yli 65)
Kokemus sumatriptaanin käytöstä yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidossa on riittämätön. Vaikka lääkkeen farmakokinetiikka ei eroa nuorten potilaiden farmakokinetiikkasta, Stopmigrenin käyttöä iäkkäille potilaille ei suositella ennen kuin kliinisiä lisätietoja on saatu.
Lapset.
Sen käyttöä ei suositella, koska sumatriptaanin tehoa ja turvallisuutta lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Yliannostus.
Yli 400 mg:n annokset (suun kautta) eivät aiheuttaneet muita kuin alla lueteltuja sivuvaikutuksia.
Jos yliannostus tapahtuu, potilasta on seurattava vähintään 10 tunnin ajan ja tavanomaisia tukitoimenpiteitä on käytettävä.
Hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin vaikutusta Stopmigrenin plasmapitoisuuksiin ei ole osoitettu.
Haittavaikutukset.
Hermoston puolelta: huimaus, uneliaisuus, heikentynyt herkkyys (mukaan lukien parestesia ja hypoestesia); kouristukset (vaikka jotkin näistä tapauksista on raportoitu potilaat, joilla on kouristuksia tai sairauksia, jotka voivat johtaa niihin; potilailla on tapauksia, joissa kohtauksia ei ole taipumus saada); vapina, dystonia, nystagmus, skotoma.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: ohimenevä verenpaineen nousu välittömästi lääkkeen ottamisen jälkeen, verenpaine; bradykardia, takykardia, sydämentykytys, rytmihäiriöt, ohimenevät iskeemiset EKG-muutokset, sepelvaltimon kouristukset, angina pectoris, sydäninfarkti, hypotensio, Raynaudin tauti.
Hengityselimistöstä: hengenahdistus.
Ruoansulatusjärjestelmä: pahoinvointi ja oksentelu, joita esiintyy joillakin potilailla, mutta niiden yhteyttä Stopmigrenin käyttöön ei ole täysin varmistettu; iskeeminen paksusuolitulehdus, ripuli.
Tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta: raskauden tunne, lihaskipu; niskan jäykkyys, nivelsärky.
Yllä olevat oireet ovat yleensä ohimeneviä, voivat olla voimakkaita ja vaikuttavat mihin tahansa kehon osaan, mukaan lukien rintakehä ja kurkku.
Immuunijärjestelmästä: yliherkkyysreaktiot - ihon yliherkkyydestä anafylaksiatapauksiin.
Organisaation puolelta näköhäiriöt: välkkyminen silmissä, diplopia, heikentynyt näöntarkkuus; näön menetys (yleensä ohimenevä). Näköhäiriöt voivat kuitenkin olla seurausta itse migreenikohtauksesta.
Yleiset häiriöt: kipu, lämmön tai kylmän tunne, puristava tai puristava tunne (yleensä ohimenevä, voi olla voimakasta ja vaikuttaa mihin tahansa kehon osaan, mukaan lukien rintakehä ja kurkku); heikkouden tunne, väsymys (useimmiten lievä tai kohtalainen ja ohimenevä).
Laboratoriolöydökset: Maksan toimintakokeissa havaittiin pieniä muutoksia.
Mielenterveyden häiriöt: kiihtyneisyys.
Ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta: liikahikoilu.
Parasta ennen päiväys.
3 vuotta.
Varastointiolosuhteet.
Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Paketti.
50 mg:n tabletit. 6 tablettia läpipainopakkauksessa; 1 läpipainopakkaus pakkauksessa.
Tabletit 100 mg. 3 tablettia läpipainopakkauksessa; 1 läpipainopakkaus pakkauksessa.
Lomaluokka.
Reseptillä.
Valmistaja.
Valmistajan sijainti ja sen toimintapaikan osoite.