Tamoxifen (Tamoksifeeni) ilman reseptiä

Yhdiste

vaikuttava aine: tamoksifeeni;

1 tabletti sisältää tamoksifeenia 10 mg tai 20 mg;

apuaineet: perunatärkkelys; laktoosimonohydraatti; kalsiumstearaatti; povidoni; vedetön kolloidinen piidioksidi.

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: valkoisia tai valkoisia kellertäviä tabletteja, litteän sylinterin muotoisia, viisteillä.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Hormoniantagonistit ja vastaavat lääkkeet. Antiestrogeeniset aineet. ATC-koodi L02B A01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Tamoksifeeni on voimakas ei-steroidinen antagonisti om estrogeenia. Sillä voi myös olla osittaisia tai täydellisiä agonistisia ominaisuuksia kehon kudosten ja eläinlajin mukaan. Ihmisillä havaitaan pääasiassa antiestrogeeninen vaikutus, koska tamoksifeeni sitoutuu estrogeenireseptorin hormoneja sitovaan domeeniin ja estää estradiolin toiminnan.

Farmakokinetiikka.

Suun kautta annettuna tamoksifeeni imeytyy nopeasti. Tamoksifeenin maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan 4-7 tuntia annon jälkeen ja tasapainopitoisuus 4-6 viikon hoidon jälkeen. Liuoksen muodossa olevan tamoksifeenin kerta-annoksen jälkeen tamoksifeenin maksimipitoisuus miesten veriplasmassa oli 42 μg / l Nolvadex Suomi ja N-desmetyylitamoksifeenin metaboliitin pitoisuus oli 12 μg / l. Tamoksifeenin ja sen metaboliitin puoliintumisajat olivat 4 ja 9 päivää. N-desmetyylitamoksifeenin ja tamoksifeenin pitoisuuksien suhde veressä kasvaa vähitellen noin 20%:sta ensimmäisen annoksen jälkeen 200%:iin vakaassa tilassa, mikä johtuu todennäköisesti metaboliitin pitkästä puoliintumisajasta. Tamoksifeenihoidon aikana annoksella 20 mg 2 kertaa vuorokaudessa tamoksifeenin keskimääräinen tasapainopitoisuus potilaiden veriplasmassa oli 310 µg/l (vaihteluväli 164–494 µg/l) ja N-desmetyylitamoksifeenia 481 µg. /l (alue 300 l).

Tamoksifeenihoidon aikana annoksella 40 mg/vrk tamoksifeenin ja N-desmetyylitamoksifeenin pitoisuudet kasvainkudoksissa olivat vastaavasti 5,4–117 ng/mg (keskiarvo päivittäin 25,1 ng/mg) proteiinia ja 7,8–210 ng/mg (keskiarvo 52 ng/mg) proteiinia. Tamoksifeenin ja N-desmetyylitamoksifeenin pitoisuudet plasmassa olivat 27-520 ng/ml (keskiarvo 300 ng/ml) ja 210-761 ng/ml (keskiarvo 462 ng/ml). Yli 99% tamoksifeenista sitoutuu plasman proteiineihin.

Ihmisillä tamoksifeeni metaboloituu maksassa ja erittyy pääasiassa sappeen. Alkuyhdisteen erittyminen virtsaan on hyvin vähäistä. Tamoksifeenin pääasiallinen metabolinen transformaatioreitti ihmisellä on demetylaatio, jolloin muodostuu aktiivinen metaboliitti N-desmetyylitamoksifeeni, ja sitten N-demetylaatio, jolloin muodostuu N-desdimetyylimetaboliitti.

Tamoksifeenin eliminaatioprosessi on kaksivaiheinen. Naisilla puoliintumisaika alkuvaiheessa on 7-14 tuntia ja loppuvaiheessa - noin 7 päivää. N-desmetyylitamoksifeenin puoliintumisaika on noin 14 päivää.

Kliininen vaste hoitoon havaitaan, kun tamoksifeenin pitoisuus veriplasmassa on yli 70 mcg / l.

Tamoksifeenin ja sen päämetaboliittien farmakokinetiikan ominaisuuksia iäkkäillä potilailla, potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta, sekä tyhjään mahaan ja aterioiden jälkeen otettuna ei ole tutkittu.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

  • Rintasyöpä ja endometriumin syöpä naisilla.
  • Adjuvanttikemoterapia rintasyövälle, johon liittyy imusolmukkeita naisilla, metastaattisen taudin hoito rintasyöpä naisilla ja miehillä.

Vasta-aiheet

  • Yliherkkyys tamoksifeenille tai muille lääkkeen aineosille.
  • Vaikea trombosytopenia, leukopenia.
  • Vaikea hyperkalsemia.
  • Anastrotsolin ja tamoksifeenin samanaikainen käyttö.
  • Raskaus ja imetysaika.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Käytettäessä tamoksifeenia yhdessä muiden estrogeenia sisältävien hormonivalmisteiden kanssa on mahdollista vähentää molempien lääkkeiden tehokkuutta (erityisesti vastaavien lääkkeiden epäluotettavaa ehkäisyvaikutusta).

Tamoksifeenin ja aromataasi-inhibiittoreiden (mukaan lukien anastrotsoli) samanaikainen käyttö adjuvanttihoidon aikana ei ole osoittanut tehon lisääntymistä verrattuna pelkän tamoksifeenin käyttöön. Kun tamoksifeenia ja aromataasi-inhibiittoria letrotsolia käytettiin samanaikaisesti, letrotsolin pitoisuudet plasmassa laskivat 37%.

Tamoksifeeni voi tehostaa kumariiniantikoagulanttien, kuten varfariinin, vaikutusta. Potilaita, jotka käyttävät kumariiniantikoagulantteja tamoksifeenin kanssa, kehotetaan seuraamaan tarkasti hyytymistilaansa, erityisesti hoidon alussa.

Tamoksifeenin ja verihiutaleiden aggregaation estäjien yhteiskäytön seurauksena verenvuototaipumus voi lisääntyä mahdollisen trombosytopeenisen vaiheen aikana.

Niin tromboembolisten tapahtumien ilmaantuvuuden lisääntymistä on raportoitu käytettäessä tamoksifeenihoitoa yhdessä muiden sytotoksisten lääkkeiden kanssa.

Samanaikaisessa bromokriptiinihoidossa tamoksifeenin ja sen aktiivisen metaboliitin N-desmetyylitamoksifeenin pitoisuudet plasmassa suurenevat.

Lääkkeet, jotka estävät CYP2D6:n toimintaa, vähentävät endoksifeenin, tamoksifeenin aktiivisen metaboliitin, pitoisuutta 65-75%, mikä johtaa sen terapeuttisen vaikutuksen tehon heikkenemiseen. Kun tamoksifeenia käytettiin samanaikaisesti joidenkin masennuslääkkeiden - selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI) (esimerkiksi paroksetiini) kanssa - tamoksifeenin tehokkuus heikkeni. Siksi voimakkaita CYP2D6-estäjiä, kuten paroksetiinia, fluoksetiinia, kinidiiniä, sinakalseettia tai bupropionia, tulee välttää aina kun mahdollista.

Suurin tunnettu tamoksifeenin metaboliareitti ihmisillä on CYP3A4-entsyymien indusoima demetylaatio. On tunnettua farmakokineettisestä yhteisvaikutuksesta CYP3A4:n indusoijan rifampisiinin kanssa, mikä johtaa tamoksifeenin tason laskuun veriplasmassa. Tämän laskun kliinistä merkitystä ei tunneta.

Farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia on raportoitu CYP2D6-estäjien kanssa, jotka vaikuttavat tamoksifeenin aktiivisen metaboliitin, 4-hydroksi-N-desmetyylitamoksifeenin (endoksifeenin) plasmapitoisuuden alenemiseen.

Sovelluksen ominaisuudet

Potilaat, joilla on estrogeenireseptoripositiivisia kasvaimia MI ja postmenopausaaliset potilaat reagoivat paremmin tamoksifeenihoitoon.

Tamoksifeenia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus ja silmäsairaus.

Premenopausaalisilla naisilla, jotka käyttävät tamoksifeenia rintasyövän hoitoon, kuukautiset voivat pysähtyä.

Endometriumin muutosten, mukaan lukien hyperplasia, polyypit, syöpä ja kohdun sarkooma (pääasiassa pahanlaatuiset Müllerin sekakasvaimet), on raportoitu lisääntyneen tamoksifeenilla hoidetuilla potilailla. Näiden muutosten esiintymistiheys ja luonne viittaavat siihen, että ne voivat johtua tamoksifeenin estrogeenisesta vaikutuksesta.

Ennen hoidon aloittamista sekä jatkossa 6 kuukauden välein potilaiden tulee käydä gynekologisessa tutkimuksessa. Jos epätavallisia oireita (mukaan lukien epänormaalit emättimen verenvuotot, kuukautiskierron epäsäännöllisyydet, emätinvuoto, kipu tai paine lantion alueella) ilmaantuu, on suoritettava perusteellinen tutkimus välittömästi.

Potilaita, jotka käyttävät tamoksifeenia rintasyövän ehkäisyyn, tulee seurata tarkasti mahdollisen kohdun limakalvon liikakasvun oireiden varalta. Jos epätyypillistä kohdun limakalvon liikakasvua kehittyy, lopeta tamoksifeeni, määrää asianmukainen hoito ja arvioi kohdunpoiston toteutettavuus ennen tamoksifeenihoidon jatkamista.

Syövän tamoksifeenihoidon jälkeen Maitorauhasessa on esiintynyt tapauksia, joissa on kehittynyt muita primaarisia kasvaimia, jotka eivät ole paikallisia endometriumissa tai vastakkaisessa maitorauhasessa. Näiden tapahtumien syy-yhteyttä ei ole vahvistettu, ja näiden havaintojen kliininen merkitys on edelleen epäselvä.

Tamoksifeenia käyttävillä potilailla on raportoitu näön heikkenemistä, erityisesti näöntarkkuuden heikkenemistä, sarveiskalvon sameutta, kaihia ja retinopatiaa. Siksi ennen hoidon aloittamista ja ajoittain tamoksifeenihoidon aikana on suositeltavaa suorittaa oftalmologisia tutkimuksia sarveiskalvon tai verkkokalvon leesioiden tunnistamiseksi varhaisessa vaiheessa, jotka voivat olla palautuvia, kun lääkehoito lopetetaan ajoissa.

Jos potilaalla on aiemmin ollut maksasairaus, maksan toimintaa on seurattava huolellisesti. Kaikkien potilaiden tulee määräajoin määrittää verisolujen (erityisesti verihiutaleiden) lukumäärä, maksan ja munuaisten toiminta sekä veriplasman kalsium- ja glukoositasot. Mahdollisten etäpesäkkeiden havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa on suositeltavaa suorittaa ajoittain röntgentutkimuksia keuhkoista ja luista sekä suorittaa maksan ultraäänitutkimus. On suositeltavaa seurata ajoittain verisolujen määrää, mukaan lukien verihiutaleita, maksan toimintakokeita ja plasman kalsiumpitoisuutta.

On näyttöä siitä, että potilailla, joilla on riittämätön metabolinen biotransformaatio, johon liittyy CYP2D6, on alhainen endoksifeenipitoisuus, joka on yksi tärkeimmistä aktiivisista metaboliiteista. oksifeeni. CYP2D6:n toimintaa estävien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa endoksifeenin aktiivisen metaboliitin pitoisuuden laskuun. Sen vuoksi, mikäli mahdollista, vahvojen CYP2D6-estäjien, kuten paroksetiinin, fluoksetiinin, kinidiinin, sinakalseetin tai bupropionin, käyttöä tulee välttää tamoksifeenihoidon aikana.

Tamoksifeenihoito lisää laskimotromboembolian riskiä. Tämä riski kasvaa potilailla, joilla on korkea liikalihavuus, ikääntyminen, samanaikainen kemoterapia ja muut tromboembolisten tapahtumien kehittymiseen vaikuttavat tekijät. Joillekin rintasyöpäpotilaille, joilla on useita laskimotromboembolian riskitekijöitä, tulee harkita pitkäaikaista antikoagulanttihoitoa. Jos potilaalla diagnosoidaan laskimotromboembolia, tamoksifeenihoito tulee lopettaa välittömästi ja aloittaa verihiutaleiden vastainen hoito. Tamoksifeenia ei tule käyttää potilaiden hoitoon, joilla on aiemmin ollut tromboembolisia tapahtumia.

Vakavia ihohaittavaikutuksia on raportoitu, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (TEN), jotka voivat olla hengenvaarallisia tai tappavia tamoksifeenihoidon yhteydessä. Lääkettä määrättäessä potilaille tulee kertoa vaikeiden ihoreaktioiden merkeistä ja oireista, ja heitä tulee tarkkailla huolellisesti. Jos on merkkejä ja oireita, jotka viittaavat näihin reaktio, lääke on lopetettava välittömästi ja harkittava vaihtoehtoista hoitoa (tarvittaessa). Jos potilaalle kehittyy vakava reaktio, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi, hoito lääkkeellä on lopetettava välittömästi tamoksifeenin käytön ajaksi, eikä sitä saa koskaan käyttää uudelleen.

Potilailla, joilla on perinnöllinen angioödeema, tamoksifeeni voi aiheuttaa tai pahentaa angioedeeman oireita.

Viivästyneessä mikrokirurgisessa rintojen rekonstruktiossa tamoksifeeni voi lisätä siirrettyyn läppään liittyvien mikrovaskulaaristen komplikaatioiden riskiä.

Tamoksifeenin käyttö voi johtaa positiivisiin tuloksiin dopingtesteissä.

Ruoan vaikutusta tamoksifeenin imeytymiseen ei ole tutkittu. On kuitenkin epätodennäköistä, että ruoka voi vaikuttaa tamoksifeenin farmakokineettisiin tasapainoparametreihin.

Jos potilaalla on jokin sokeri-intoleranssi, hänen on neuvoteltava lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana

Tamoksifeeni on vasta-aiheinen raskauden tai imetyksen aikana. Yksittäisiä tapauksia spontaaneista aborteista ja synnynnäisistä epämuodostumista on raportoitu lapsilla, joiden äidit ovat saaneet tamoksifeenia raskauden aikana, mutta näiden tapahtumien syy-yhteyttä ei ole osoitettu.

Ennen kuin aloitat tamoksifeenihoidon, varmista, että potilas hän ei ole raskaana. Hedelmällisessä iässä olevien potilaiden tulee käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä tamoksifeenihoidon aikana ja vähintään 3 kuukautta sen jälkeen. Yhteisvaikutusten mahdollisuus huomioon ottaen hormonaalisia ehkäisyvalmisteita ei tule käyttää.

Tamoksifeeni annoksella 20 mg 2 kertaa päivässä estää naisten imetyksen, joka ei palaudu edes hoidon päättymisen jälkeen.

Rajalliset tiedot viittaavat siihen, että tamoksifeeni ja sen aktiiviset metaboliitit erittyvät ja kertyvät äidinmaitoon, joten lääkettä ei suositella imetyksen aikana. Imetyksen lopettamista tai tamoksifeenihoidon lopettamista tehtäessä tulee ottaa huomioon lääkkeen ottaminen äidille.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä

Tamoksifeenin vaikutus reaktionopeuteen ajettaessa ja muita mekanismeja käytettäessä on epätodennäköinen. Laihtumista, uneliaisuutta ja näöntarkkuuden heikkenemistä on kuitenkin raportoitu tamoksifeenihoidon aikana. Potilaiden, jotka kokevat näitä oireita, tulee olla varovaisia ajaessaan ajoneuvoja ja käyttäessään muita mekanismeja.

Annostelu ja hallinnointi

Tamoksifeenin suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 20 mg. Pitkälle edenneessä syövässä annosta voidaan suurentaa 30 mg:aan tai 40 mg:aan päivässä.

Tamoksifin suurin päivittäinen annos ene on 40 mg. Objektiivinen terapeuttinen vaikutus havaitaan yleensä 4-10 viikon hoidon jälkeen, mutta luumetastaasien läsnä ollessa positiivinen vaikutus voidaan saavuttaa vasta useiden kuukausien hoidon jälkeen.

Tabletit tulee niellä pureskelematta riittävän nestemäärän kera.

Jos lääkettä määrätään 2 tai useampia tabletteja päivässä, ne voidaan ottaa 1 tai 2 annoksena.

Hoidon kesto riippuu taudin vakavuudesta ja vakavuudesta. Yleensä hoito on pitkä.

Erityisten potilasryhmien hoito. Iäkkäillä potilailla sekä potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta, annosta ei tarvitse muuttaa.

Lapset

Suosituksia lasten hoidosta tamoksifeenilla ei ole vielä kehitetty.

Yliannostus

Oireet.

Tamoksifeeni suurina annoksina aiheutti estrogeenisiä vaikutuksia eläimillä. Teoriassa on odotettavissa, että yliannostus lisää antiestrogeenisiä sivuvaikutuksia.

Ihmisillä ei ole havaittu akuutteja yliannostustapauksia. Nolvadex ostaa Ihmisten yliannostuksesta tiedetään vain vähän. 160 mg/m2 tai suuremmilla annoksilla ilmeni EKG-muutoksia (pitkä QT-aika) ja 300 mg/m2 vuorokausiannoksilla neurotoksisuutta (vapina, hyperrefleksia, epävakaa kävely ja huimaus).

Hoito.

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Yliannostustapauksissa hoidetaan oireenmukaisesti.

Haittavaikutukset

Suurin osa seuraavista sivuvaikutuksista jotka ovat palautuvia, häviävät usein annoksen pienentämisen jälkeen.

Haittavaikutusten esiintymistiheys on luokiteltu seuraavasti: hyvin usein (> 1/10), usein (≥ 1/100 - < 1/10), harvoin (≥ 1/1000 - < 1/100), yksittäisiä (≥ 1/ 10000 - < 1/1000), harvinainen (<1/10000), esiintymistiheys tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).

Hyvä- ja pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)

Taudin pahenemistapauksia on ollut. Pienelle määrälle potilaita, joilla on luumetastaaseja, kehittyy hyperkalsemia tamoksifeenihoidon alussa. Tänä alkujaksona luukipu ja turvotus voivat lisääntyä sekä lisääntynyt punoitus ihovaurioiden ympärillä, mikä viittaa hoitovasteeseen. Ihovauriot voivat myös lisääntyä tai uusia voi ilmaantua.

Tamoksifeenihoitoon liittyy lisääntynyt endometriumin proliferatiivisten muutosten, erityisesti polyyppien ja kohdun limakalvon syövän, ilmaantuvuus. Riski sairastua kohdun limakalvon syöpään kasvaa tamoksifeenihoidon keston pidentyessä ja on noin 2-3 kertaa suurempi kuin riski sairastua kohdun limakalvon syöpään naisilla, jotka eivät ole halpa Nolvadex käyttäneet lääkettä. Kohdun sarkooman (pääasiassa pahanlaatuisten Mullerian sekakasvainten) ilmaantuvuus on myös hieman lisääntynyt. Tamoksifeenihoidon kliininen hyöty rintasyövän hoidossa on kuitenkin suurempi kuin mahdollinen riski saada kohdun limakalvon kasvaimia.

Usein: kohdun fibroidit.

Ei tunti sitten: kohdun limakalvon syöpä.

Harvinainen: kohdun sarkooma (pääasiassa sekamuotoiset Müllerin pahanlaatuiset kasvaimet).

Lisääntymisjärjestelmästä ja maitorauhasista

Hyvin yleiset: emätinvuoto, kuukautisten epäsäännöllisyys ja kuukautisten estyminen premenopaussin aikana, emättimen verenvuoto.

Usein: sukuelinten kutina, kohdun fibroidien suureneminen, proliferatiiviset muutokset kohdun limakalvossa (endometriumin neoplasia, hyperplasia ja polyypit, joskus endometrioosi).

Harvinaiset: miehen impotenssi, kystinen munasarjojen turvotus, emättimen polyypit.

Verestä ja lymfaattisesta järjestelmästä

Usein: ohimenevä anemia.

Melko harvinainen: leukopenia, ohimenevä trombosytopenia.

Harvinaiset: agranulosytoosi, neutropenia.

Yksinäinen: pansytopenia.

Immuunijärjestelmän puolelta

Usein: yliherkkyysreaktiot.

Endokriinisesta järjestelmästä

Hyvin yleiset: kuumat aallot.

Melko harvinainen: hyperkalsemia.

Aineenvaihduntahäiriöt

Hyvin yleinen: nesteen kertyminen kehossa.

Usein: triglyseridipitoisuuden nousu veriplasmassa, anoreksia.

Yksittäinen: vaikea hypertriglyseridemia, johon joskus liittyy haimatulehdus.

Mielenterveyshäiriöt

Harvinainen: masennus.

Hermoston puolelta

Usein: huimaus, päänsärky, uneliaisuus, heikentynyt herkkyys (parestesia, dysgeusia).

Näköelimistä

Usein: nukkua näöntarkkuuden heikkeneminen, sarveiskalvon sameneminen, kaihien ja retinopatian kehittyminen. Todennäköisesti nämä vaikutukset riippuvat tamoksifeenin annoksista ja hoidon kestosta. Ne voivat olla osittain palautuvia, kun tamoksifeenihoito lopetetaan.

Harvinainen: optinen neuropatia, optinen hermotulehdus (harvinaisissa tapauksissa on havaittu näönmenetystä).

Verisuonijärjestelmästä

Usein: kasvojen punoitus, iskeemiset aivoverisuonitapahtumat, alaraajojen kouristukset, tromboosi. Kun tamoksifeenia hoidetaan yhdessä muiden sytotoksisten lääkkeiden kanssa, tromboembolisten tapahtumien riski, mukaan lukien laskimotromboembolia (syvä laskimotukos, mikrovaskulaarinen tromboosi) ja keuhkoembolia, voi lisääntyä.

Melko harvinainen: aivohalvaus.

Esiintymistiheys tuntematon: tromboflebiitti.

Hengityselimistöstä, rintakehästä ja välikarsinasta

Melko harvinainen: interstitiaalinen pneumoniitti.

Ruoansulatuskanavasta

Hyvin yleinen: pahoinvointi.

Usein: oksentelu, ummetus, ripuli.

Melko harvinainen: haimatulehdus.

Harvoin: makuherkkyyden menetys, ruokahaluhäiriöt.

Maksa-sappijärjestelmästä

Usein: muutokset maksaentsyymitasoissa, rasvan tunkeutuminen maksaan.

Melko harvinainen: kirroosi, rasvamaksa.

Yksittäinen: kolestaasi, hepatiitti, keltaisuus, nekrotisoiva hepatiitti, hepatosellulaariset vauriot, maksan vajaatoiminta.

Toisinaan vakavammat maksasairaudet ovat johtaneet kuolemaan ny tuloksia.

Ihosta ja ihonalaisista kudoksista

Hyvin yleinen: ihottuma.

Yleiset: hiustenlähtö, olemassa olevien tai uusien ihovaurioiden suureneminen.

Harvinainen: hypertrichosis, ihon vaskuliitti, angioödeema, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.

Yksittäisiä: yksittäisiä tapauksia erythema multiformesta, Stevens-Johnsonin oireyhtymästä tai bulloosista pemfigoidista on raportoitu, ja myös ihon lupus erythematosus -tapauksia on raportoitu.

Esiintymistiheys tuntematon: perinnöllisen angioedeeman paheneminen.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta

Usein: jalkakrampit, lihaskipu.

Synnynnäiset, perinnölliset ja geneettiset häiriöt

Yksittäinen: krooninen hematoporfyria.

Yleisvaikutukset ja paikalliset reaktiot

Hyvin yleiset: kuumat aallot, jotka johtuvat osittain tamoksifeenin antiestrogeenisesta vaikutuksesta, väsymys.

Harvinainen: hoidon alussa - kipu luissa ja vaurioituneen kudoksen alueella vasteena tamoksifeenihoitoon.

Muutokset laboratorion ominaisuuksissa

Muutokset veriplasman lipidiprofiilissa; maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus.

Loukkaantumiset, myrkytykset ja toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot

Yksittäinen: säteilytysreaktiot.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

< vahva> Pakkaus

10 mg:n tabletit nro 10 × 6 läpipainopakkauksissa laatikossa; Nro 60 laatikossa laatikossa. Nolvadex hinta 20 mg:n tabletit nro 10×3, nro 10×6 läpipainopakkauksissa laatikossa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Rajavastuuyhtiö "Pharmaceutical Company Health".

Valmistajan sijainti ja sen toimintapaikan osoite