Ostaa Verapamil (Verapamiili) Online

Yhdiste:

vaikuttava aine: verapamiili;

1 tabletti sisältää 40 mg verapamiilihydrokloridia;

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, Calan Suomi hypromelloosi, kroskarmelloosinatrium, kolloidinen vedetön piidioksidi, talkki, magnesiumstearaatti, sepifilm 752 white, makrogoli 4000.

Annosmuoto

Kalvopäällysteiset tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: kalvopäällysteiset tabletit, valkoiset, pyöreät, kaksoiskupera pinta.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Selektiiviset kalsiumantagonistit, joilla on hallitseva vaikutus sydämeen. Fenyylialkyyliamiinijohdannaiset. ATX-koodi С08D A01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Verapamiili estää kalsiumionien virtauksen kalvon läpi sydänlihassoluihin ja verisuonten sileisiin lihassoluihin. Se vähentää suoraan sydänlihaksen hapen halpa Calan tarvetta vaikuttamalla sydänlihassolujen energiaa kuluttaviin aineenvaihduntaprosesseihin ja vähentää epäsuorasti jälkikuormitusta. Sepelvaltimoiden sileissä lihaksissa olevien kalsiumkanavien tukkeutumisesta johtuen verenvirtaus sydänlihakseen lisääntyy jopa poststenoosin alueilla ja sepelvaltimoiden kouristukset helpottuvat. Verapamiilin verenpainetta alentava teho johtuu perifeerisen verisuonten vastuksen vähenemisestä ilman, että sydämen syke (HR) lisääntyy refleksivasteena. Ei-toivottuja muutoksia verenpaineen fysiologisissa arvoissa ei havaita. Verapamiililla on voimakas rytmihäiriöitä estävä vaikutus, erityisesti supraventrikulaarisissa rytmihäiriöissä. Se viivästyttää impulssin johtumista eteiskammiossa, minkä seurauksena sinusrytmi palautuu rytmihäiriön tyypistä riippuen ja/tai kammioiden supistusten taajuus normalisoituu. Normaali syke ei muutu tai laskee hieman.

Farmakokinetiikka.

Verapamiili imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti ohutsuolessa. Imeytymisaste on yli 90%. Keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus terveillä 22% vapaaehtoisista kerta-annoksen jälkeen, mikä selittyy laajalla ensikierron maksametabolialla. Biologinen hyötyosuus kaksinkertaistuu useiden annosten jälkeen.

Plasman huippupitoisuudet saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua annoksesta. Eliminaation puoliintumisaika on 3 - 7 tuntia kerta-annoksella ja 4,5 - 12 tuntia hoitojaksolla. Sitoutuminen plasman proteiineihin on 90%. Verapamiili metaboloituu lähes kokonaan, mikä johtaa erilaisten metaboliittien muodostumiseen. Näistä metaboliiteista vain norverapamiili on farmakologisesti aktiivinen.

Verapamiili ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta, vain 3-4% erittyy muuttumattomana. Noin 50% otetusta annoksesta erittyy 24 tunnin kuluessa ja 70% 5 päivän kuluessa. Jopa 16% lääkkeestä erittyy ulosteisiin. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että verapamiilin farmakokinetiikassa ei ole eroa ihmisillä, joilla on terveet munuaiset ja potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus. Eliminaation puoliintumisaika pitenee maksakirroosipotilailla alhaisen puhdistuman ja suuren jakautumistilavuuden vuoksi.

Verapamiili ja norverapamiili eivät erity hemodialyysissä.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

  • Iskeeminen sydänsairaus, mukaan lukien: stabiili angina pectoris; epästabiili angina (progressiivinen angina, angina lepo), vasospastinen angina (variantti angina, Prinzmetalin angina), infarktin jälkeinen angina, joilla ei ole sydämen vajaatoimintaa, ellei b-salpaajia ole aiheellista.
  • Rytmihäiriöt: kohtauksellinen supraventrikulaarinen takykardia; eteislepatus/värinä ja nopea eteiskammio johtuminen (poikkeuksena Wolf-Parkinson-White-oireyhtymä (WPW)).
  • Verenpainetauti.

Vasta-aiheet

  • Kardiogeeninen sokki.
  • Vaikeat johtumishäiriöt: AV - II ja III asteen salpaus (paitsi potilaat, joille on istutettu keinotekoinen tahdistin).
  • Sairas sinus-oireyhtymä (paitsi potilaat, joille on istutettu keinotekoinen sydämentahdistin).
  • Tunnettu yliherkkyys verapamiilille tai jollekin lääkkeen aineosalle.
  • Sydämen vajaatoiminta, jossa ejektiofraktion lasku alle 35% ja/tai paine keuhkovaltimossa yli 20 mmHg. Taide. (ellei sekundaarinen supraventrikulaarinen takykardia reagoi verapamiilihoitoon).
  • Eteisvärinä / lepatus lisäreittien läsnä ollessa (WPW-oireyhtymä ja LGL-oireyhtymä). Verapamiilihydrokloridia käytettäessä tällaisilla potilailla on riski saada kammiotakyarytmiat, mukaan lukien kammiovärinä.
  • Älä käytä samanaikaisesti suonensisäistä β-adrenobloa verapamiilihoidon aikana katorit (tehohoitoa lukuun ottamatta).

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Verapamiilihydrokloridin metaboliaa koskevat tutkimukset in vitro ovat osoittaneet, että sitä metaboloivat sytokromi P450 CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 ja CYP2C18. Verapamiili on CYP3A4-entsyymien ja P-glykoproteiinien (P-gp) estäjä. Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia on raportoitu CYP3A4-estäjien kanssa, joihin on liittynyt verapamiilin plasmapitoisuuden nousu, kun taas CYP3A4-induktorit aiheuttivat verapamiilihydrokloridin plasmapitoisuuden laskua, joten yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa on tarpeen seurata.

CYP-450-entsyymijärjestelmään liittyvät mahdolliset vuorovaikutukset

Pratsosiini: pratsosiininCmax-arvon nousu (~ 40%) puoliintumisaikaan vaikuttamatta. Additiivinen hypotensiivinen vaikutus.

Teratsosiini: kohonnut teratsosiinin AUC (~ 24%) ja Cmax (~ 25%). Additiivinen hypotensiivinen vaikutus.

Kinidiini: kinidiinin vähentynyt puhdistuma (~35%) suun kautta otettuna. Ehkä valtimon hypotension kehittyminen ja potilailla, joilla on hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia - keuhkoödeema.

Flekainidiini: Minimaalinen vaikutus flekainidiinin plasmapuhdistumaan (<~10%); ei vaikuta verapamiilin puhdistumaan plasmassa (ks. kohta "Käyttöerot").

Teofylliini: suun ja systeemisen puhdistuman lasku noin 20%, tupakoitsijoilla 11%.

Karbamatsepiini: suurentunut karbamatsepiinin AUC (~ 46%) potilailla, joilla on refraktaarinen osittainen epilepsia; karbamatsepiinin tason nousu, mikä voi aiheuttaa karbamatsepiinin sivuvaikutuksia, kuten diplopiaa, päänsärkyä, ataksiaa tai huimausta.

Fenytoiini: Verapamiilin plasmapitoisuudet pienenevät.

Imipramiini: Imipramiinin kohonnut AUC (~15%) vaikuttamatta aktiiviseen metaboliittiin desipramiiniin.

Glyburidi: glyburidin Cmax suurenee noin 28%, AUC 26%.

Kolkisiini: kolkisiinin AUC (noin 2-kertainen) ja Cmax (noin 1,3-kertainen) suureneminen. Kolkisiinin annosta suositellaan pienentämään (ks. kolkisiinin lääketieteellisen käytön ohjeet).

Klaritromysiini, erytromysiini, telitromysiini: mahdollinen verapamiilin tason nousu. Rifampisiini: saattaa heikentää verenpainetta alentavaa vaikutusta. Verapamiilin AUC:n (~ 97%), Cmax:n (~ 94%), biologisen hyötyosuuden lasku oraalisen annon jälkeen (~ 92%).

Doksorubisiini: Kun doksorubisiinia ja verapamiilia käytetään samanaikaisesti (suun kautta), doksorubisiinin AUC (~ 104%) jaCmax (~ 61%) suurenevat plasmassa potilailla, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä.

Fenobarbitaali: Lisää verapamiilin oraalista puhdistumaa viisinkertaiseksi.

Buspironi: Buspironin AUC- jaCmax- arvojen nousu 3,4-kertaiseksi.

Midatsolaami: midatsolaamin AUC-arvo 3-kertaiseksi ja Cmax -2-kertaiseksi.

Metoprololi: metoprololin AUC (~ 32,5%) jaCmax (~ 41%) suureneminen potilailla, joilla on angina pectoris (ks. kohta "Käyttöerot").

Propranololi: propranololin AUC (~ 65%) ja Cmax (~ 94%) suureneminen potilailla, joilla on angina pectoris (ks. kohta "Käyttöerot").

Digoksiini: terveillä vapaaehtoisilla kohonnut digoksiinin Cmax (~ 44%), C12h (~ 53%), Css (~ 44%), AUC (~ 50%). On suositeltavaa pienentää digoksiinin annosta (katso kohta "Käytön erityispiirteet").

Digitoksiini: Digitoksiinin puhdistuman (~ 27%) ja ekstrarenaalisen puhdistuman (~ 29%) lasku.

Simetidiini: suurentunut AUC R - verapamiilin (~ 25%) ja S - verapamiilin (~ 40%) ja vastaavasti R - ja S - verapamiilin puhdistuman lasku.

Siklosporiini: siklosporiinin AUC, Cmax , Css suureneminen noin 45%.

Everolimuusi: everolimuusin AUC (noin 3,5-kertainen) ja Cmax (noin 2,3-kertainen) suureneminen. C:n nousu verapamiilinkautta (noin 2,3 kertaa). Everolimuusin pitoisuuden ja annoksen tarkka määrittäminen saattaa olla tarpeen.

Sirolimuusi: sirolimuusin AUC-arvon suureneminen (noin 2,2-kertaiseksi), AUC-arvon suureneminen (noin 1,5-kertaiseksi) S - verapamiili. Sirolimuusipitoisuudet ja annoksen muuttaminen saattavat olla tarpeen a.

Takrolimuusi: Tämän lääkkeen plasmapitoisuudet voivat nousta. Lipidejä alentavat aineet (HMG-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit)): Verapamiilia saavien potilaiden hoito HMG-CoA-reduktaasin estäjillä (simvastatiini, atorvastatiini, lovastatiini) tulee aloittaa pienimmällä mahdollisella annoksella ja sitä on lisättävä asteittain. Jos potilas, joka jo käyttää verapamiilia, tarvitsee HMG-CoA-reduktaasin estäjää, statiinien annoksen tarpeellista pienentämistä tulee harkita ja annostusta tulee muuttaa veriplasman kolesterolipitoisuuden mukaan.

Atorvastatiini: Atorvastatiinipitoisuuden nousu on mahdollista. Atorvastatiini lisää verapamiilin AUC-arvoa noin 43%.

Lovastatiini: Lovastatiinipitoisuuden nousu on mahdollista. Verapamiilin AUC (~ 63%) jaCmax (~ 32%) nousu.

Simvastatiini: simvastatiinin AUC-arvo suurenee noin 2,6-kertaiseksi, simvastatiininCmax -arvo 4,6-kertaiseksi.

Fluvastatiini, pravastatiini ja rosuvastatiini eivät metaboloidu sytokromi CYP3A4:n vaikutuksesta, ja niillä on vähemmän todennäköistä yhteisvaikutusta verapamiilin kanssa.

Almotriptaani: AUC suurenee 20%,Cmax - 24%.

Sulfiinipyratsoni: verapamiilin oraalinen puhdistuma lisääntyy 3 kertaa, hyötyosuus pienenee 60%. Verenpainetta alentava vaikutus saattaa heikentyä. Greippimehu: lisääntynyt AUC R - verapamiili a (~ 49%) ja S - verapamiili (~ 37%), nostaa Cmax R - verapamiilia (~ 75%) ja S - verapamiilia (~ 51%) muuttamatta puoliintumisaikaa ja munuaispuhdistumaa. Vältä greippimehun juomista verapamiilin kanssa.

Mäkikuisman perforatum: alentaa AUC R - verapamiilin (~ 78%) ja S - verapamiilin (~ 80%) vastaavasti Cmax -arvoa.

Muut vuorovaikutukset

Viruslääkkeet (HIV): Joidenkin viruslääkkeiden, kuten ritonaviirin, kyky estää aineenvaihduntaa, verapamiilin pitoisuudet plasmassa voivat nousta. Määritä varoen. Verapamiilin annosta voi olla tarpeen pienentää.

Litium: Litiumin neurotoksisuuden lisääntymistä on raportoitu käytettäessä samanaikaisesti verapamiilihydrokloridia ja litiumia ilman plasman litiumpitoisuuksien nousua tai kohonneella. Kuitenkin potilailla, jotka saivat jatkuvasti samaa suun kautta otettavaa litiumia, verapamiilihydrokloridin lisääminen johti plasman litiumpitoisuuden laskuun. Molempia lääkkeitä saavia potilaita tulee seurata tarkasti.

Neuromuskulaariset salpaajat: Kliiniset tiedot ja eläintutkimukset osoittavat, että verapamiilihydrokloridi saattaa lisätä hermo-lihassalpaajien (kurareen kaltaisten ja depolarisoivien) aktiivisuutta. Verapamiilihydrokloridin annosta ja/tai neuromuskulaarisen salpaajan annosta voi olla tarpeen pienentää, jos niiden samanaikainen käyttö.

Asetyylisalisyylihappo: lisääntynyt verenvuodon mahdollisuus.

Etanoli (alkoholi): kohonneet plasman etanolipitoisuudet.

Verenpainetta alentavat aineet, diureetit, vasodilataattorit: lisääntynyt verenpainetta alentava vaikutus.

Sovelluksen ominaisuudet.

Akuutti sydäninfarkti

Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, jonka komplisoi bradykardia, vaikea valtimoiden hypotensio tai vasemman kammion toimintahäiriö.

Sydänkatkos / atrioventrikulaarinen salpaus I asteen / bradykardia / asystolia

Verapamiilihydrokloridi vaikuttaa eteis- ja sinoatriaalisolmukkeisiin ja pidentää atrioventrikulaarisen johtumisaikaa. Calan hinta Käytä varoen, koska eteiskammio II tai III asteen (joka on vasta-aihe) tai Hiss-varren yksisäteen, kahden tai kolmen säteen lohkon kehittyminen vaatii seuraavien verapamiilihydrokloridiannosten peruuttamista ja ajanvarauksen. tarvittaessa sopivasta terapiasta.

Verapamiilihydrokloridi vaikuttaa eteis- ja sinoatriaalisiin solmukkeisiin ja voi hyvin harvoin aiheuttaa toisen tai kolmannen asteen eteiskatkos, bradykardia ja erittäin harvoin asystolia. Näitä oireita esiintyy todennäköisemmin potilailla, joilla on sairas sinus-oireyhtymä (sinoatriaalinen solmukudossairaus), joka on yleisempää potilailla vanhuus.

Asystole potilailla, joilla ei ole sairas sinus -oireyhtymää, on yleensä lyhyt (useita sekunteja tai vähemmän), ja se palaa spontaanisti eteiskammiosolmukkeeseen tai normaaliin sinusrytmiin. Jos tämä ilmiö ei ole ohimenevä, asianmukainen hoito on aloitettava välittömästi (ks. kohta "Haittavaikutukset").

Rytmihäiriölääkkeet, beetasalpaajat

Sydän- ja verisuonitoiminnan vastavuoroinen vahvistuminen (korkean eteiskammiosalpauksen asteen nousu, sydämen sykkeen merkittävä lasku, sydämen vajaatoiminnan ilmaantuminen, verenpaineen merkittävä lasku). Oireetonta bradykardiaa (36 lyöntiä/min) havaittiin vagus-etesatahdistimella potilailla, jotka saivat samanaikaisesti verapamiilihydrokloridihoidon aikana timololia (beetasalpaaja) sisältäviä silmätippoja.

Digoksiini

Kun verapamiilia käytetään samanaikaisesti digoksiinin kanssa, digoksiinin annosta tulee pienentää (katso kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset").

Sydämen vajaatoiminta

Ennen verapamiilihoidon aloittamista on tarpeen kompensoida sydämen vajaatoiminta potilailla, joiden ejektiofraktio on yli 35%, ja pitää se riittävästi hallinnassa koko hoidon ajan.

HMG-CoA-reduktaasin estäjät (statiinit)

Katso kohta "Vuorovaikutus muiden lääkkeiden ja muiden lääkkeiden kanssa muuntyyppisiä vuorovaikutuksia.

Neuromuskulaarisen johtumisen rikkominen

Verapamiilihydrokloridia tulee käyttää varoen sellaisten sairauksien yhteydessä, joissa hermo-lihasjohtavuus on heikentynyt (myasthenia gravis, Lambert-Eatonin oireyhtymä, etenevä Duchennen lihasdystrofia).

munuaisten vajaatoiminta

Vaikka validoiduista vertailututkimuksista saadut tiedot ovat osoittaneet, että munuaisten vajaatoiminta ei vaikuta verapamiilin farmakokinetiikkaan potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, on useita raportteja, jotka osoittavat, että munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulee käyttää verapamiilia varoen ja tarkassa valvonnassa. Verapamiili ei erity hemodialyysillä.

Maksan vajaatoiminta

Potilaiden, joilla on merkittävä maksan vajaatoiminta, tulee käyttää verapamiilia varoen (ks. kohta "Antotapa ja annostus").

Verapamil - Darnitsa sisältää 31,4 mg laktoosimonohydraattia, joten jos sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Ei ole olemassa selkeitä ja hyvin tutkittuja tietoja lääkkeen käytöstä raskaana oleville naisille. Eläinkokeissa ei ole havaittu suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia lisääntymistoksisuuteen. Posco Koska eläinten lisääntymistutkimuksista saatuja tietoja ei aina voida ekstrapoloida ihmisiin, lääkevalmistetta tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä.

Verapamiili läpäisee istukan ja määritetään napanuoraverestä.

Verapamiili ja sen metaboliitit erittyvät äidinmaitoon. Rajalliset ihmisillä suun kautta annetut tiedot viittaavat siihen, että vastasyntyneiden verapamiiliannos on pieni (0,1–1% äidin annoksesta), joten verapamiili voi olla yhteensopiva imetyksen kanssa, mutta vastasyntyneille aiheutuvaa riskiä ei voida sulkea pois. Kun otetaan huomioon vakavien haittavaikutusten riski imetettäville vastasyntyneille, verapamiilia tulee käyttää imetyksen aikana vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä äidille.

Kyky vaikuttaa reaktioiden nopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Verapamiilihydrokloridin verenpainetta alentavan vaikutuksen vuoksi kyky ajaa ajoneuvoja, käyttää koneita tai työskennellä vaarallisissa olosuhteissa saattaa heikentyä yksilöllisestä vasteesta riippuen. Tämä pätee erityisesti hoidon alkuvaiheeseen, jossa annosta suurennetaan, verenpainetta alentavaa lääkettä muutetaan, sekä lääkkeen ottamisen yhteydessä alkoholin kanssa. Verapamiili voi lisätä alkoholipitoisuutta veriplasmassa ja siten hidastaa sen eliminaatiota alkoholin vaikutukset voivat voimistua.

Annostelu ja hallinnointi

Annokset valitaan jokaiselle potilaalle yksilöllisesti. Lääke tulee ottaa imemättä tai pureskelematta riittävän nestemäärän kanssa (esim. 1 lasillinen vettä, ei missään tapauksessa greippimehua), parhaiten aterian aikana tai heti sen jälkeen.

Aikuiset ja yli 50 kg painavat nuoret

Iskeeminen sydänsairaus, paroksysmaalinen supraventrikulaarinen takykardia, eteislepatus/värinä: suositeltu vuorokausiannos on 120-480 mg jaettuna 3-4 annokseen. Päivittäinen enimmäisannos on 480 mg.

Verenpainetauti. Suositeltu vuorokausiannos on 120-360 mg jaettuna 3 annokseen.

Vanhemmat esikouluikäiset, enintään 6-vuotiaat lapset, joilla on sydämen rytmihäiriöitä: suositeltu annos on 80-120 mg päivässä jaettuna 2-3 kerta-annokseen.

6–14-vuotiaat lapset, vain sydämen rytmihäiriöiden hoitoon: suositeltu annos on 80–360 mg päivässä jaettuna 2–4 kerta-annokseen.

Munuaisten vajaatoiminta: saatavilla olevat tiedot on kuvattu kohdassa "Käyttöominaisuudet". Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, verapamiilihydrokloridia tulee käyttää varoen ja tarkassa valvonnassa.

Maksan toimintahäiriö: potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, cheni, vaikeusasteesta riippuen, verapamiilihydrokloridin vaikutus voimistuu ja pitkittyy johtuen lääkkeen hajoamisen hidastumisesta. Siksi tällaisissa tapauksissa annostus on asetettava äärimmäisen varovaisesti ja aloitettava pienillä annoksilla (esimerkiksi potilaille, joilla on heikentynyt maksan toiminta, ensin 40 mg 2-3 kertaa päivässä, vastaavasti, 80-120 mg päivässä).

Älä ota lääkettä makuulla.

Verapamiilihydrokloridia ei saa antaa sydäninfarktin saaneille potilaille 7 päivän sisällä tapahtumasta.

Pitkäaikaisen hoidon jälkeen lääke on lopetettava ja annosta pienennetään vähitellen.

Hoidon keston määrää lääkäri yksilöllisesti ja se riippuu potilaan tilasta ja taudin kulusta.

Lapset.

Verapamil - Darnitsa tässä annosmuodossa käytetään vain lapsille, joilla on sydämen rytmihäiriöitä.

Yliannostus

Oireet: valtimoiden hypotensio, bradykardia aina voimakkaaseen eteiskammioblokaukseen ja sinuspysähdykseen asti, hyperglykemia, stupor ja metabolinen asidoosi. Kuolemaan johtaneita tapauksia on havaittu yliannostuksen seurauksena.

Verapamiilihydrokloridin yliannostuksen hoidon tulee olla ensisijaisesti tukevaa ja yksilöllistä. b - kalsiumvalmisteiden (kalsiumkloridi) adrenergistä stimulaatiota ja/tai suonensisäistä antoa käytetään tehokkaasti poistamaan tahallisen oraalisen yliannostuksen oireet verapamiilihydrokloridi.

Merkittävän valtimoverenpaineen tai korkea-asteisen atrioventrikulaarisen blokauksen tapauksessa on tarpeen käyttää verenpainetta nostavia lääkkeitä (vasokonstriktori) tai sydämentahdistimia. Asystolassa tulee käyttää tavanomaisten toimenpiteiden lisäksi b-adrenergistä stimulaatiota (esimerkiksi isoproterenolihydrokloridia), muita verenpaineen nostamiseen tai sydämen toiminnan ja hengityksen palauttamiseen tähtääviä keinoja.

Verapamiilihydrokloridi ei erity hemodialyysissä.

Haittavaikutukset

Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa, verapamiilin markkinoille tulon jälkeisessä käytössä tai vaiheen IV kliinisissä tutkimuksissa.

Kunkin elinjärjestelmän haittavaikutukset luokitellaan ilmoitustiheyden mukaan: usein (≥1/10), usein (≥1/100 <1/10), harvoin (≥1/1000 - <1/100), harvinainen (≥ 1 /10000 k , erittäin harvinainen (, tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida määrittää saatavilla olevien tietojen perusteella).

Yleisimmin havaitut haittavaikutukset olivat: päänsärky, huimaus; ruoansulatuskanavan häiriöt: pahoinvointi, ummetus, vatsakipu; myös bradykardia, takykardia, sydämentykytys, alentunut verenpaine, hyperemia, perifeerinen turvotus ja väsymys.

Kuulo- ja vestibulaarisesta laitteesta: harvoin - korvien soiminen; tuntematon - huimaus.

Hengityselimistöstä, rintakehästä ja välikarsinasta: tuntematon - bronkospasmi, hengenahdistus.

Ruoansulatuskanavasta: usein - pahoinvointi, ummetus; harvoin - vatsakipu; harvoin - oksentelu, tuntematon - epämukava tunne vatsassa, suolen tukkeuma, ienten liikakasvu (ientulehdus ja verenvuoto).

Munuaisten ja virtsateiden puolelta: tuntematon - munuaisten vajaatoiminta.

Aineenvaihdunta, aineenvaihdunta: tuntematon - hyperkalemia.

Hermosto: usein - huimaus, päänsärky; harvoin - parestesia, vapina; tuntematon - ekstrapyramidaaliset häiriöt, halvaus (tetrapareesi) *, epileptiset kohtaukset.

Psyyken puolelta: harvoin - uneliaisuus.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: usein - bradykardia, hyperemia, verenpaineen lasku; harvoin - sydämentykytys, takykardia; tuntematon - I, II tai III aste, sydämen vajaatoiminta, sinuspysähdys, sinusbradykardia, asystolia.

Immuunijärjestelmästä: tuntematon Calan ostaa - yliherkkyysreaktiot, mukaan lukien urtikaria, kutina, kutina, purppura.

Ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta: harvoin - liikahikoilu; tuntematon - angioödeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, monimuotoinen e Ryteema, makulopapulaarinen ihottuma, hiustenlähtö, urtikaria, kutina, purppura, erytromegalia.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta: tuntematon - myalgia, nivelsärky, lihasheikkous.

Lisääntymisjärjestelmän ja maitorauhasten toiminnan puolelta: tuntematon - erektiohäiriöt, gynekomastia, galaktorrea.

Yleiset häiriöt ja reaktiot pistoskohdassa: usein - perifeerinen turvotus, harvoin - väsymys.

Laboratoriolöydökset: tuntematon - kohonneet maksaentsyymiarvot ja seerumin prolaktiinipitoisuudet.

* Markkinoille tulon jälkeisten havaintojen aikana ilmoitettiin kerran verapamiilin ja kolkisiinin yhdistettyyn käyttöön liittyvä halvaus (tetrapareesi). Tämä saattaa johtua kolkisiinin tunkeutumisesta veri-aivoesteen läpi, koska verapamiili estää CYP3A4:n ja P-gp:n, katso kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset".

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet .

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Pakkaus .

10 tablettia läpipainopakkauksessa, 2 läpipainopakkausta pakkauksessa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

CHAO & la quo;Lääkeyritys "Darnitsa".

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite