Ostaa Zovirax ilman reseptiä

Yhdiste:

vaikuttava aine: asikloviiri;

1 tabletti sisältää asykloviiria 200 mg (0,2 g);

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, kroskarmelloosinatrium .

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: valkoiset tai melkein valkoiset tabletit.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Viruksenvastaiset aineet systeemiseen käyttöön. Suoravaikutteiset viruslääkkeet. Acyclovir. ATX-koodi J05A B01.

Farmakologiset ominaisuudet< /h2>

Farmakodynamiikka.

Asikloviiri on synteettinen puriininukleosidianalogi, jolla on in vivo ja in vitro estävä vaikutus ihmisen herpesvirusta vastaan, mukaan lukien herpes simplex -virus tyyppi I ja II, varicella zoster -virus, zoster-virus, Epstein-Barr-virus ja sytomegalovirus. Soluviljelmässä asykloviirilla on suurin aktiivisuus tyypin I herpes simplex -virusta vastaan ja sitten, kun aktiivisuus vähenee, tyypin II herpes simplex -virusta, varicella zoster -virusta ja herpes zoster -virusta, Epstein-Barr-virusta ja sytomegalovirusta vastaan.

Asykloviirin estävä vaikutus edellä mainittuja viruksia vastaan on erittäin selektiivistä. Tymidiinikinaasientsyymi normaalissa infektoimattomassa solussa ei käytä asykloviiria substraattina, joten toksinen vaikutus isäntäsoluihin on minimaalinen. Kuitenkin tymidiinikinaasi, jota koodaavat herpes simplex -virukset, varicella zoster -virukset, herpes zoster ja Epstein-Barr -virukset, muuttaa asykloviirin asykloviirimonofosfaatiksi, nukleosidianalogiksi, joka muunnetaan sitten peräkkäin difosfaatiksi ja trifosfaatiksi soluentsyymejä käyttämällä. Viruksen Zovirax ostaa DNA:han liittämisen jälkeen asykloviiritrifosfaatti on vuorovaikutuksessa viruksen DNA-polymeraasin kanssa, mikä johtaa viruksen DNA-ketjusynteesin päättymiseen.

Vaikeiden, heikentyneen immuniteetin omaavien potilaiden pitkittyneiden tai toistuvien hoitojaksojen aikana herkkyyden heikkeneminen on mahdollista. x-viruskannat, jotka eivät aina reagoi asykloviirihoitoon. Useimmat kliiniset herkkyystapaukset liittyvät viruksen Zovirax Suomi tymidiinikinaasin puutteeseen, mutta viruksen tymidiinikinaasi- ja DNA-vaurioita on raportoitu. Yksittäisten herpes simplex -virusten in vitro -vuorovaikutus asykloviirin kanssa voi myös johtaa vähemmän herkkien kantojen muodostumiseen. Yksittäisten herpes simplex -virusten herkkyyden in vitro ja asykloviirihoidon kliinisten tulosten välistä yhteyttä ei ole täysin selvitetty.

Farmakokinetiikka.

Asykloviiri imeytyy vain osittain suolistossa. Keskimääräinen vakaa huippupitoisuus (C ss max) plasmassa 200 mg:n annoksen ottamisen jälkeen 4 tunnin välein on 3,1 μmol (0,7 μg / ml), ja vastaavasti plasmataso (C ss min) on 1, 8 umol (0,4 ug/ml). Vastaavat C ss max -tasot 400 mg:n ja 800 mg:n annosten jälkeen

4 tunnin välein ovat 5,3 µmol (1,2 µg/ml) ja 8 µmol (1,8 µg/ml) ja vastaavat C ss min -tasot olivat 2,7 µmol (0,6 µg/ml) ja 4 µmol (0,9 µg/ml).

Aikuisilla suonensisäisen asykloviirin terminaalinen puoliintumisaika on noin 2,9 tuntia. Suurin osa lääkkeestä erittyy muuttumattomana munuaisten kautta. Asikloviirin munuaispuhdistuma on huomattavasti korkeampi kuin kreatiniinin puhdistuma, mikä osoittaa, että lääkkeen erittyminen munuaisten kautta tapahtuu paitsi glomerulussuodatuksella, myös putkimainen eritys.

9-karboksimetoksimetyyliguaniini on asykloviirin ainoa tärkeä metaboliitti, ja sen osuus on noin 10–15% annetusta annoksesta, ja se voidaan havaita virtsasta. Jos asykloviiria annetaan 1 tunti 1 g probenesidin ottamisen jälkeen, terminaalinen puoliintumisaika ja pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala kasvavat vastaavasti 18% ja 40%.

Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla keskimääräinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on 19,5 tuntia. Asykloviirin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika hemodialyysin aikana on 5,7 tuntia. Plasman asykloviiripitoisuudet pienenevät noin 60% dialyysin aikana.

Lääkkeen pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä on noin 50% vastaavasta pitoisuudesta veriplasmassa. Sitoutumisaste plasman proteiineihin on suhteellisen alhainen (9% - 33%), eikä se muutu vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa.

Kun asikloviiria ja tsidovudiinia käytettiin samanaikaisesti HIV-tartunnan saaneiden potilaiden hoidossa, näiden lääkkeiden farmakokinetiikassa ei havaittu muutoksia.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

- Herpes simplex -viruksen aiheuttamien ihon ja limakalvojen virusinfektioiden hoito, mukaan lukien primaarinen ja uusiutuva genitaaliherpes;

- herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden tukahduttaminen (toistumisen estäminen) potilailla, joilla on normaali immuniteetti;

̵ 2; herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden ehkäisy immuunipuutteisilla potilailla;

- Varicella zoster -viruksen (vesirokko ja herpes zoster) aiheuttamien infektioiden hoito.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys asykloviirille, valasykloviirille tai muille lääkkeen komponenteille.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Asykloviirin kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole havaittu.

Asykloviiri erittyy pääasiassa muuttumattomana munuaisten kautta tubulaarisen erityksen kautta, joten kaikki lääkkeet, joilla on samanlainen vapautumismekanismi, voivat lisätä asykloviirin pitoisuutta veriplasmassa. Probenesidi ja simetidiini pidentävät asykloviirin puoliintumisaikaa ja pitoisuus/aikakäyrän alla olevaa pinta-alaa. Käytettäessä samanaikaisesti immunosuppressiivisten aineiden kanssa potilaiden hoidossa elinsiirron jälkeen asikloviirin ja immunosuppressiivisen lääkkeen inaktiivisen metaboliitin taso nousee myös veriplasmassa, mutta asykloviirin laajan terapeuttisen indeksin vuoksi ei ole tarpeen säätää annos.

Sovelluksen ominaisuudet.

Asykloviiri erittyy elimistöstä pääasiassa munuaispuhdistuman kautta, joten munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tulee pienentää annosta (katso "Käyttötapa ja annos"). Myös iäkkäät potilaat ovat todennäköisemmin munuaisten vajaatoiminta, joten tämän potilasryhmän annoksen pienentäminen saattaa myös olla tarpeen. Molemmat ryhmät (munuaisten vajaatoimintapotilaat ja iäkkäät potilaat) ovat vaarassa saada neurologisia sivuvaikutuksia, ja siksi heitä on seurattava huolellisesti näiden haittavaikutusten varalta. Saatujen tietojen mukaan tällaiset reaktiot ovat yleensä palautuvia, kun lääkehoito lopetetaan.

Erityistä huomiota tulee kiinnittää riittävän nesteytyksen ylläpitämiseen potilailla, jotka saavat suuria asikloviiriannoksia.

Lääke sisältää laktoosia, joten sitä ei tule käyttää potilaille, joilla on perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Synnynnäisten epämuodostumien määrä ei lisääntynyt lapsilla, joiden äidit käyttivät asykloviiria raskauden aikana, verrattuna yleiseen väestöön. Asykloviiritabletteja tulee kuitenkin käyttää, kun lääkkeen mahdollinen hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Kun asikloviiriä otetaan suun kautta 200 mg 5 kertaa päivässä, asykloviiri erittyy äidinmaitoon pitoisuuksina, jotka ovat 0,6-4,1% vastaavasta asykloviiripitoisuudesta veriplasmassa. Vauva voi mahdollisesti imeä asykloviiria annoksella, joka on enintään 0,3 mg / painokilo päivässä. Siksi määrää asykloviiria imettäville naisille ei varoen ottaen huomioon hyöty/riskisuhde.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Päätettäessä mahdollisuudesta ajaa autoa tai muita mekanismeja, tulee ottaa huomioon potilaan kliininen tila ja lääkkeen sivuvaikutusprofiili.

Kliinisiä tutkimuksia asykloviirin vaikutuksesta reaktionopeuteen ajon aikana tai muiden mekanismien kanssa työskennellessä ei ole tehty. Lisäksi asykloviirin farmakologia ei anna aihetta odottaa negatiivisia vaikutuksia.

Annostelu ja hallinnointi

Tabletti tulee ottaa kokonaisena vesilasillisen kera. Suuria asykloviiriannoksia käytettäessä kehon riittävä nesteytystaso on säilytettävä.

aikuisia

Herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden hoito.

Herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden hoidossa on Zovirax hinta tarpeen ottaa asykloviiritabletteja annoksella 200 mg 5 kertaa päivässä noin 4 tunnin välein, paitsi yöllä.

Hoitoa tulee jatkaa 5 päivää, mutta vakavan primaarisen infektion tapauksessa sitä voidaan jatkaa.

Joillekin immuunipuutteellisille potilaille (esim. luuytimensiirron jälkeen) tai potilaille, joiden imeytyminen suolistosta on heikentynyt, annos voidaan kaksinkertaistaa 400 mg:aan tai voidaan käyttää sopivaa suonensisäistä annosta.

Hoito tulee aloittaa mahdollisimman pian taudin alkamisen jälkeen infektion kehittyminen. Toistuvan herpesin tapauksessa hoito on parempi aloittaa prodromaalijaksolla tai ensimmäisten ihovaurioiden merkkien ilmaantumisen jälkeen.

Herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden uusiutumisen ehkäisy (suppressiivinen hoito).

Potilailla, joilla on normaali immuniteetti, herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden uusiutumisen estämiseksi ota asykloviiritabletit annoksella 200 mg 4 kertaa päivässä 6 tunnin välein.

Mukavuussyistä useimmat potilaat voivat ottaa 400 mg asykloviiria kahdesti päivässä 12 tunnin välein.

Hoito on tehokas myös sen jälkeen, kun tabletoidun asykloviiriannoksen pienennetään 200 mg:aan, joka otetaan 3 kertaa vuorokaudessa 8 tunnin välein tai jopa 2 kertaa päivässä 12 tunnin välein.

Joillakin potilailla havaitaan radikaali parannus 800 mg:n päivittäisen asykloviiriannoksen ottamisen jälkeen.

Taudin luonnollisen kulun mahdollisten muutosten seuraamiseksi asikloviirihoito tulee keskeyttää ajoittain 6-12 kuukauden välein.

Herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden ehkäisy.

Herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden ehkäisemiseksi immuunipuutteisilla potilailla asikloviiritabletit annoksena 200 mg tulee ottaa 4 kertaa vuorokaudessa.

6 tunnin väli. Potilailla, joilla on merkittävä immuunipuutos (esimerkiksi luuydinsiirron jälkeen) tai potilailla, joiden imeytyminen suolistossa on heikentynyt, annos voidaan kaksinkertaistaa 400 mg:aan tai annostella sopiva annos suonensisäistä antoa varten.

Ennaltaehkäisevän käytön kesto määräytyy riskijakson keston mukaan.

Vesirokon ja herpes zosterin hoito.

Varicella zoster -virusten ja herpes zoster -infektioiden hoitoon asykloviiritabletit tulee ottaa annoksella 800 mg 5 kertaa vuorokaudessa 4 tunnin välein yöaikoja lukuun ottamatta. Hoitoa tulee jatkaa 7 päivää.

Potilailla, joilla on vaikea immuunipuutos (esimerkiksi luuytimensiirron jälkeen) tai potilailla, joiden imeytyminen suolistosta on heikentynyt, on parempi käyttää suonensisäistä antoa.

Hoito tulee aloittaa mahdollisimman pian taudin puhkeamisen jälkeen, tulos on parempi, jos hoito aloitetaan välittömästi ihottumien ilmaantumisen jälkeen.

Lapset.

Herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden hoitoon ja ehkäisyyn 2-vuotiaille lapsille, joilla on immuunivajavuus, voidaan käyttää samoja annoksia kuin aikuisille.

Vesirokon hoitoon 6-vuotiaille lapsille tulee määrätä 800 mg asykloviiria 4 kertaa päivässä, 2–6-vuotiaat lapset voivat käyttää 400 mg asykloviiria 4 kertaa päivässä. Hoidon kesto on 5 päivää.

Tarkemmin sanottuna lääkkeen annos voidaan laskea lapsen painon mukaan - 20 mg / painokilo päivässä (ei yli 800 mg) asykloviiria, jaettuna 4 annokseen.

Erityisiä tietoja asykloviirin käytöstä herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden ehkäisyyn (toistumisen ehkäisyyn) tai infektioiden hoitoon Lapsilla, joilla on normaali immuniteetti, ei ole herpes zoster -viruksen aiheuttamia jaksoja.

Alle 2-vuotiaat lapset eivät saa käyttää tätä lääkkeen annosmuotoa.

Iäkkäät potilaat.

Munuaisten vajaatoiminnan mahdollisuus iäkkäillä potilailla on pidettävä mielessä ja heidän lääkkeen annosta on muutettava vastaavasti (ks. Munuaisten vajaatoiminta ). On välttämätöntä ylläpitää riittävää kehon nesteytystä.

Munuaisten vajaatoiminta.

Asykloviiria tulee käyttää varoen potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. On välttämätöntä ylläpitää riittävää kehon nesteytystä.

Herpes simplex -viruksen aiheuttamien infektioiden ehkäisyssä ja hoidossa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla suositellut suun kautta otettavat annokset eivät johda asykloviirin kertymiseen, jonka taso ylittäisi suonensisäiselle antamiselle vahvistetun turvallisen tason. Kuitenkin potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml/min), on suositeltavaa asettaa annos 200 mg 2 kertaa vuorokaudessa noin 12 tunnin välein.

Varicella zoster -viruksen (vesirokko ja herpes zoster) aiheuttamien infektioiden hoidossa potilailla, joiden vastustuskyky on merkittävästi heikentynyt, suositellaan vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa (kreatiniinipuhdistuma alle 10 ml/min) annokseksi 800 mg 2 kertaa vuorokaudessa noin 12 tunnin välein ja potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 10 ja ndash; 25 ml / min) - 800 mg 3 kertaa päivässä noin 8 tunnin välein.

Lapset.

Acyclovir-tabletteja tulee käyttää yli 2-vuotiaille lapsille.

Yliannostus

Oireet.

Asykloviiri imeytyy vain osittain maha-suolikanavasta. Potilaat ovat ottaneet vahingossa jopa 20 g asykloviiria ilman toksisia vaikutuksia. Jos vahingossa toistetaan suun kautta otettavan asykloviirin yliannostus muutaman päivän halpa Zovirax sisällä, ilmenee gastroenterologisia (kuten pahoinvointia ja oksentelua) ja neurologisia oireita (päänsärkyä ja sekavuutta).

Laskimonsisäisen asykloviirin yliannostuksen yhteydessä seerumin kreatiniinitaso, veren ureatyppi suurenee ja vastaavasti munuaisten vajaatoiminta ilmenee.

Yliannostuksen neurologisia oireita voivat olla sekavuus, hallusinaatiot, kiihtyneisyys, kouristukset ja kooma.

Hoito: potilas on tutkittava huolellisesti myrkytyksen oireiden tunnistamiseksi. Suositeltu mahahuuhtelu, oireenmukainen hoito. Koska asykloviiritaso veressä eliminoituu hyvin hemodialyysillä, sitä tulee käyttää yliannostuksen yhteydessä.

Haittavaikutukset

Sivuvaikutukset, joiden yksityiskohdat on annettu alla, luokitellaan seuraavasti.

Verestä ja lymfaattisesta järjestelmästä.

Anemia, trombosytopenia, leukopenia.

Immuunijärjestelmän puolelta .

Anafylaksia.

Mielenterveyden häiriöt ja hermoston häiriöt.

Päänsärky, huimaus, agitaatio, sekavuus, vapina, ataksia, dysartria, hallusinaatiot, psykoottiset oireet, kouristukset, uneliaisuus, enkefalopatia, kooma.

Edellä mainitut neurologiset reaktiot ovat yleensä palautuvia, ja niitä esiintyy yleensä, kun niitä käytetään potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai muita riskitekijöitä, hoitoon.

Hengityselimistöstä ja rintakehästä.

Hengenahdistus.

Gastroenterologisesta järjestelmästä.

Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu.

Maksa-sappijärjestelmästä.

Bilirubiinin ja maksaentsyymien tason palautuva nousu, keltaisuus, hepatiitti.

Ihosta ja ihonalaisista kudoksista.

Kutina, ihottuma (mukaan lukien valoherkkyys), nokkosihottuma, lisääntynyt diffuusi hiustenlähtö. Koska hiustenlähtö voi liittyä useisiin potilaan käyttämiin sairauksiin ja lääkkeisiin, selvää yhteyttä asykloviiriin ei ole löydetty. Angioedeema.

Munuaisten ja virtsateiden puolelta.

Kohonneet veren urea- ja kreatiniinitasot, akuutti munuaisten vajaatoiminta, munuaiskipu.

Munuaiskipu voi liittyä munuaisten vajaatoimintaan ja kristalluriaan.

Yleiset rikkomukset.

Lisääntynyt väsymys, kuume.

Sro soveltuvuuteen

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa; 1 tai 2 läpipainopakkausta pakkauksessa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Yksityinen osakeyhtiö "Lekhim-Kharkov".

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite