Osta Naltreksoni Ilman Reseptiä

Ostaa Abilify Online

ABIZOL

Yhdiste

vaikuttava aine: aripipratsoli;

1 tabletti sisältää aripipratsolia 5 mg, 10 mg, 15 mg tai 30 mg;

Apuaineet:

tabletit, joissa on 5 mg mannitolia (E 421), krospovidonia, povidonia, indigokarmiinilakkaa (E 132), magnesiumstearaattia;

10 mg tabletit: mannitoli (E 421), krospovidoni, povidoni, punainen rautaoksidi (E 172), magnesiumstearaatti;

15 mg tabletit: mannitoli (E 421), krospovidoni, povidoni, keltainen rautaoksidi (E 172), magnesiumstearaatti;

30 mg tabletit: mannitoli (E 421), krospovidoni, povidoni, punainen rautaoksidi (E 172), magnesiumstearaatti.

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet:

5 mg tabletit: muokatut suorakaiteen muotoiset tabletit, siniset, joissa toisella puolella merkintä "5" ja toisella jakoviiva; sisällytykset ovat sallittuja;

10 mg tabletit: muunneltu suorakaiteen muotoinen tabletti, vaaleanpunainen, toisella puolella merkintä " 10 " ; sisällytykset ovat sallittuja;

15 mg tabletit: keltaiset pyöreät tabletit, joiden toiselle puolelle on painettu " 15 " ; sisällytykset ovat sallittuja;

30 mg tabletit: vaaleanpunaiset pyöreät tabletit, joiden toisella puolella on "30"; sisällytykset ovat sallittuja.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Psykoosilääkkeet. ATC-koodi N05A X12.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Aripipratsolin terapeuttinen vaikutus skitsofrenian hoidossa johtuu osittaisen agonistisen vaikutuksen yhdistelmästä D2-dopamiini- ja 5HT1a-serotoniinireseptoreita vastaan sekä antagonistisesta vaikutuksesta 5HT2-serotoniinireseptoreihin.

Aripipratsolilla on korkea in vitro affiniteetti D2- ja D3-dopamiinireseptoreihin, 5HT1a- ja 5HT2a-serotoniinireseptoreihin ja kohtalainen korkea affiniteetti D4-dopamiini-, 5HT2c- ja 5HT7-serotoniinireseptoreihin, a1-adrenergisiin reseptoreihin ja H1-reseptoreihin. Aripipratsolille on ominaista myös kohtalainen affiniteetti serotoniinin takaisinottokohtiin eikä affiniteettia muskariinireseptoreihin. Aripipratsoli osoitti eläinkokeissa antagonismia suhteessa dopaminergiseen hyperaktiivisuuteen ja agonismia suhteessa dopaminergiseen hypoaktiivisuuteen. Muut yhteisvaikutukset kuin dopamiini- ja serotoniinireseptorit voivat selittää osan aripipratsolin kliinisistä vaikutuksista.

Farmakokinetiikka.

Lääkkeen aktiivisuus johtuu vaikuttavasta aineesta - aripipratsolista. Aripipratsolin puoliintumisaika on noin 75 tuntia. Tasapainopitoisuus saavutetaan 14 päivän kuluttua. Lääkkeen kumuloituminen useilla annoksilla Abilify ostaa on ennustettavissa. Aripipratsolin farmakokinetiikka vakaassa tilassa on suhteessa annokseen. Aripipratsolin ja sen metaboliitin dehydroaripipratsolin jakautumisessa ei esiintynyt päivittäisiä vaihteluita. On osoitettu, että lääkkeen päämetaboliitilla ihmisen plasmassa, dehydroaripipratsolilla, on sama affiniteetti D2-dopamiinireseptoreihin kuin aripipratsolilla.

Aripipratsoli imeytyy nopeasti annon jälkeen. Aripipratsolin huippupitoisuus (Cmax) plasmassa saavutetaan 3-5 tunnin kuluttua. Absoluuttinen hyötyosuus on 87%. Ruoan nauttiminen ei vaikuta aripipratsolin biologiseen hyötyosuuteen.

Yli 99%:n terapeuttisilla pitoisuuksilla aripipratsoli sitoutuu plasman proteiinien, pääasiassa albumiinin, kanssa. Aripipratsoli metaboloituu vain vähän ensikierron metaboliaan. Aripipratsoli metaboloituu maksassa kolmella tavalla: dehydrogenaatio, hydroksylaatio ja N-dealkylaatio. In vitro -kokeiden mukaan aripipratsolin dehydrogenaatio ja hydroksylaatio tapahtuu CYP3A4- ja CYP2D6-entsyymien vaikutuksesta, ja N-dealkylaatiota katalysoi CYP3A4. Aripipratsoli on lääkkeen pääkomponentti veressä. Vakaassa tilassa dehydroaripipratsolin pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala plasmassa on noin 39% aripipratsolin AUC-arvosta.

[14C]-leimatun aripipratsolin kerta-annoksen jälkeen noin 27% radioaktiivisuudesta määritetään virtsasta ja 60% ulosteesta. Alle 1% muuttumattomasta aripipratsolista erittyy virtsaan ja noin 18% annetusta annoksesta erittyy muuttumattomana ulosteeseen. Aripipratsolin kokonaispuhdistuma on 0,7 ml/min/kg, mikä johtuu pääasiassa erittymisestä maksan kautta.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Aikuiset.

Skitsofrenian hoito.

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön keskivaikeiden ja vaikeiden maanisten jaksojen hoito.

Uusien maanisten jaksojen ehkäisy potilailla, jotka ovat jo kokeneet näitä jaksoja ja joita on hoidettu aripipratsolilla.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys aripipratsolille tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle.

Fenyyliketonuria.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Aripipratsoli saattaa voimistaa joidenkin verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutusta α1-adrenergisten reseptorien salpauksen vuoksi.

Aripipratsolin pääasiallisen keskushermostoon kohdistuvan vaikutuksen vuoksi on noudatettava varovaisuutta käytettäessä aripipratsolia alkoholin tai muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa.

Varovaisuutta on noudatettava, kun aripipratsolia annetaan samanaikaisesti QT-ajan pidentymistä ja elektrolyyttihäiriöitä aiheuttavien Abilify Suomi lääkkeiden kanssa.

Histamiinireseptorien H2-salpaajalla famotidiinilla, joka estää merkittävästi kloorivetyhapon eritystä mahassa, ei ollut merkittävää vaikutusta aripipratsolin farmakokinetiikkaan.

Erilaisia aripipratsolin metaboliareittejä tunnetaan, mukaan lukien ne, joissa käytetään CYP2D6- ja CYP3A4-entsyymejä, mutta ei CYP1A-entsyymejä. Näin ollen tupakoitsijoiden annosta ei tarvitse muuttaa.

Kinidiini ja muut CYP2D6:n estäjät

Vahvat CYP2D6:n estäjät (kinidiini) lisäävät aripipratsolin AUC-arvoa 107%, kun taas Cmax pysyy ennallaan.

Dehydroaripipratsolin, aktiivisen metaboliitin, AUC ja Cmax pienenevät 32% ja 47%. Aripipratsolin annos tulee puolittaa, kun sitä annetaan samanaikaisesti kinidiinin kanssa. Muilla CYP2D6-estäjillä, kuten fluoksetiinilla ja paroksetiinilla, voi olla samanlaisia vaikutuksia Siksi lääkkeen annosta voi olla tarpeen pienentää.

Ketokonatsoli ja muut CYP3A4:n estäjät

Tutkimukset ovat osoittaneet, että voimakkaat CYP3A4:n estäjät (ketokonatsoli) suurensivat aripipratsolin AUC-arvoa 63% ja Cmax-arvoa 37%. Dehydroaripipratsolin AUC nousi 77% ja Cmax 43%. Voimakkaiden CYP3A4:n estäjien samanaikainen käyttö saattaa suurentaa aripipratsolipitoisuuksia veressä. Käytettäessä samanaikaisesti ketokonatsolia tai muita vahvoja CYP3A4:n estäjiä, potilaalle mahdollisesti koituvaa hyötyä ja mahdollisia riskejä on punnittava. Käytettäessä samanaikaisesti ketokonatsolia aripipratsolin annosta tulee pienentää noin puoleen suositellusta annoksesta. Muilla vahvoilla CYP3A4:n estäjillä, kuten itrakonatsolilla tai HIV-proteaasin estäjillä, odotetaan olevan samanlaisia vaikutuksia ja annosta pienentäviä. CYP2D6- tai CYP3A4-estäjien käytön lopettamisen jälkeen aripipratsolin annos tulee suurentaa alkuperäiselle tasolle. Käytettäessä samanaikaisesti heikkoja CYP3A4:n estäjiä (esimerkiksi diltiatseemi, essitalopraami) tai CYP2D6:ta, aripipratsolin pitoisuuden voidaan odottaa nousevan kohtalaisesti.

Karbamatsepiini ja muut CYP3A4:n indusoijat

Kun aripipratsolia otettiin 30 mg:n yhdessä karbamatsepiinin kanssa, joka on vahva CYP3A4:n indusoija, aripipratsolin Cmax-arvo pieneni 68% ja AUC 73% ja sen aktiivisen aineen Cmax- ja AUC-arvot pienenivät 69% ja AUC 71%. metaboliitti dehydroaripipratsoli, vastaavasti. Aripipratsolin annos tulee kaksinkertaistaa hoidon aikana enenia karbamatsepiinin kanssa. Samankaltaista vaikutusta voidaan odottaa käytettäessä yhteisvaikutuksia muiden vahvojen CYP3A4-induktorien (kuten rifampisiini, rifabutiini, fenytoiini, fenobarbitaali, primidoni, efavirentsi, nevirapiini, mäkikuisma) kanssa. Kun voimakkaiden CYP3A-induktorien käyttö lopetetaan, aripipratsolin annos tulee pienentää suositeltuun annokseen.

Valproaatti ja litium

Käytettäessä valproaattia tai litiumia ja aripipratsolia samanaikaisesti, ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta aripipratsolin pitoisuuteen.

Serotoniinin oireyhtymä

Serotoniinioireyhtymää on raportoitu aripipratsolia käyttävillä potilailla, erityisesti kun he käyttävät serotonergisiä lääkkeitä, kuten serotoniinin takaisinoton estäjiä/serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjiä tai lääkkeitä, jotka lisäävät aripipratsolin pitoisuutta.

Aripipratsolin vaikutukset muihin lääkevalmisteisiin

Käytettäessä aripipratsolia annoksella 10-30 mg / vrk, sillä ei ole vaikutusta substraattien CYP2D6 (dekstrometorfaani / 3-metoksimorfiini-suhde), CYP2C9 (varfariini), CYP2C19 (omepratsoli) ja CYP3A4 (dekstrometorfaani) metaboliaan. Lisäksi aripipratsoli ja sen päämetaboliitti dehydroaripipratsoli eivät muuttaneet CYP1A2-metaboliaa in vitro. Aripipratsolin kliinisesti merkittävä vaikutus näiden entsyymien kautta metaboloituviin lääkevalmisteisiin on epätodennäköistä. Siten aripipratsoli ei aiheuta kliinisesti merkittäviä näiden entsyymien toiminnan välittämiä yhteisvaikutuksia. . Kun aripipratsolia annetaan yhdessä valproaatin, litiumin tai lamotrigiinin kanssa, valproaatin, litiumin tai lamotrigiinin pitoisuuksissa ei tapahdu kliinisesti merkittäviä muutoksia.

Sovelluksen ominaisuudet

Antipsykoottisilla lääkkeillä hoidettaessa kliininen paraneminen voi tapahtua useista päivistä useisiin viikkoihin. Tänä aikana näitä potilaita tulee seurata tarkasti.

itsemurha

Joissakin tapauksissa välittömästi antipsykoottien, mukaan lukien aripipratsolin, käytön jälkeen tai vaihdettaessa havaittiin mielenterveyshäiriöille ominaista itsetuhoista käyttäytymistä ja mielialan muutoksia. Neuroleptejä käyttäessään potilaat, joilla on suuri itsemurhariski, tarvitsevat huolellista lääkärin valvontaa. Tutkimukset eivät ole osoittaneet suurentunutta itsemurhariskiä aripipratsolia käytettäessä muihin psykoosilääkkeisiin verrattuna skitsofreniaa tai kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla aikuispotilailla.

Sydän- ja verisuonihäiriöt

Aripipratsolia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on sydän- ja verisuonisairaus (joilla on ollut sydäninfarkti tai sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta ja johtumishäiriöt), aivoverisuonisairauksia ja tiloja, jotka johtavat valtimon hypotensioon (dehydraatio, hypovolemia ja hoito verenpainelääkkeillä) tai hypertensio, mukaan lukien paheneminen tai pahanlaatuinen hypertensio. Neuroleptien käytön yhteydessä on raportoitu laskimotromboemboliatapauksia. Ennen neuroleptien käyttöä ja sen aikana on tarpeen määrittää mahdolliset tekijät laskimoverisuonien tromboembolioiden esiintymiseen ja ryhtyä tarvittaviin toimenpiteisiin.

Johtamishäiriö

Aripipratsolilla tehdyissä tutkimuksissa on havaittu QT-ajan pidentymistä lumelääkkeeseen verrattuna. Aripipratsolia, kuten muitakin psykoosilääkkeitä, tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aiemmin ollut QT-ajan pidentyminen.

Tardiivi dyskinesia

Tardiivin dyskinesian riski kasvaa antipsykoottisen hoidon keston myötä, joten jos tardiivin dyskinesian oireita ilmaantuu aripipratsolia käytettäessä, annosta on pienennettävä tai hoito on lopetettava. Hoidon lopettamisen jälkeen nämä oireet voivat tilapäisesti lisääntyä tai jopa ilmaantua hoidon lopettamisen jälkeen.

Pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (NMS)

Neuroleptien, mukaan lukien aripipratsolin, hoidossa on kuvattu hengenvaarallinen oireyhtymä, joka tunnetaan pahanlaatuisena neuroleptisyndroomana. Tämä oireyhtymä ilmenee hyperpyreksiasta, lihasjäykkyydestä, mielenterveyshäiriöistä ja autonomisen hermoston epävakaudesta (epäsäännöllinen pulssi ja verenpaine, takykardia, hikoilu ja sydämen rytmihäiriöt). Lisäksi joskus kreatiinifosfokinaasin aktiivisuus, myoglobinuria (rabdomyolyysi) ja akuutti munuaisten vajaatoiminta lisääntyvät. Oireiden ilmetessä NS tai selittämätön kuume Kaikki psykoosilääkkeet, mukaan lukien aripipratsoli, on lopetettava.

kouristukset

Aripipratsolin kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu harvoin kouristuskohtauksia. Siksi aripipratsolia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ollut kouristuskohtauksia tai kouristuskohtauksia.

Iäkkäät potilaat, joilla on psykoosi dementiassa.

Lisääntynyt kuoleman riski

Aripipratsolin kliinisissä tutkimuksissa iäkkäillä Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (keski-ikä 82 vuotta) kuolinriski oli suurempi kuin lumelääkettä saaneilla potilailla. Aripipratsolin kuolleisuus oli 3,5% ja lumelääkettä saaneiden 1,7%. Vaikka kuolinsyitä oli erilaisia: joko sydän- ja verisuonisairaudet (esim. sydämen vajaatoiminta, äkillinen sydänkuolema) tai infektiot (esim. keuhkokuume).

Aivoverenkierron haittavaikutukset

Aivoverenkierron haittavaikutuksia (kuten aivohalvaus, ohimenevät iskeemiset kohtaukset), mukaan lukien kuolemat, on raportoitu (keski-ikä 84 vuotta, 78–88 vuotta). Yhteensä 1,3% aripipratsolilla hoidetuista potilaista ilmoitti aivoverenkierron haittavaikutuksia verrattuna 0,6%:iin lumelääkettä saaneista potilaista. Tämä ero ei ole tilastollisesti merkitsevä. Lisäksi tutkimuksissa, joissa käytettiin kiinteää annosta, havaittiin yhteys aripipratsolin kanssa ja aivoverenkierron haittavaikutuksia.

Aripipratsoli ei ole tarkoitettu dementian psykoosin hoitoon.

Hyperglykemia ja diabetes

Hyperglykemiaa, joka on joissain tapauksissa vaikeaa ja liittyy ketoasidoosin käyttöön ja joka voi johtaa hyperosmolaariseen koomaan ja jopa kuolemaan, on havaittu potilailla, jotka käyttävät epätyypillisiä psykoosilääkkeitä, mukaan lukien aripipratsolia. Vaikka atyyppisten antipsykoottisten lääkkeiden käytön ja hyperglykeemisten häiriöiden välinen suhde on edelleen epäselvä, potilaiden, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus, tulee seurata säännöllisesti verensokeritasojaan, kun he käyttävät atyyppisiä psykoosilääkkeitä. Potilaiden, joilla on diabetes mellituksen riskitekijöitä (lihavuus, diabetes mellituksen esiintyminen perheessä), tulee epätyypillisiä psykoosilääkkeitä käyttäessään määrittää veren glukoositaso kurssin alussa ja määräajoin lääkkeen käytön aikana. Kaikkia atyyppisiä psykoosilääkkeitä käyttäviä potilaita tulee seurata tarkasti hyperglykemian oireiden kehittymisen varalta, mukaan lukien lisääntynyt jano, tiheä virtsaaminen, monifagia ja heikkous.

Yliherkkyys

Kuten muitakin lääkkeitä käytettäessä, mahdolliset yliherkkyys-/allergiset reaktiot (ks. kohta "Haittavaikutukset").

Painonnousu

Potilaat, joilla on skitsofrenia tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön maanisia jaksoja, kokevat usein painonnousua komorbiditeetin tai muiden painonnousua aiheuttavien psykoosilääkkeiden käytön vuoksi. kehon, hallitsemattoman elämäntavan, mikä voi johtaa vakaviin komplikaatioihin. Aripipratsolia käyttävillä potilailla tehdyissä tutkimuksissa ruumiinpaino nousi. Näillä potilailla on merkittäviä riskitekijöitä, kuten diabetes mellitus, kilpirauhassairaus tai aivolisäkkeen adenooma. Kun ruumiinpaino kasvaa merkittävästi, on tarpeen ratkaista mahdollinen annoksen pienentäminen.

Dysfagia

Käytettäessä antipsykoottisia lääkkeitä, mukaan lukien aripipratsoli, ruokatorven motiliteettihäiriöt ja aspiraatio ovat mahdollisia. Aripipratsolia, kuten muita psykoosilääkkeitä, tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lisääntynyt aspiraatiokeuhkokuumeen riski.

Patologinen uhkapelaaminen

Tutkimuksissa aripipratsolilla hoidetuilla potilailla esiintyi patologista pelihimoa riippumatta siitä, onko heillä ollut aiempaa uhkapelaamista. Potilailla, joilla on ollut patologinen pelihimo, voi olla suurentunut riski sairastua pelihimoon, ja heitä tulee seurata huolellisesti (ks. kohta "Haittavaikutukset").

Potilaat, joilla on samanaikainen tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö

Huolimatta kaksisuuntaisen mielialahäiriön samanaikaisen tarkkaavaisuushäiriön yleisyydestä, aripipratsolin ja stimulanttien samanaikaisen käytön turvallisuudesta on halpa Abilify vain vähän tietoa, joten Abizolia tulee käyttää varoen.

Sovellus kaistalla raskauden tai imetyksen jodi

Aripipratsolin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tehty riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia. Synnynnäisiä epämuodostumia on raportoitu, mutta syy-yhteyttä ei ole arvioitu. Aripipratsolia käyttävien potilaiden tulee neuvotella lääkärin kanssa, jos he tulevat raskaaksi tai suunnittelevat raskautta. Koska tiedot turvallisuudesta raskauden aikana ovat riittämättömät, lääkettä voidaan määrätä vain, jos äidille odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Kun antipsykootteja, mukaan lukien aripipratsoli, käytetään raskauden kolmannen kolmanneksen aikana, vastasyntyneillä saattaa olla haittavaikutusten riski, mukaan lukien ekstrapyramidaaliset oireet ja/tai vieroitusoireet, joiden vaikeus ja kesto vaihtelee. Agitaatiota, kohonnutta verenpainetta tai hypotensiota, vapinaa, uneliaisuutta, hengitysvaikeuksia tai imetyshäiriöitä on raportoitu. Siksi vastasyntyneitä on seurattava huolellisesti.

imetys

Aripipratsoli erittyy äidinmaitoon. Tarvittaessa aripipratsolin käyttö tulee lopettaa imetys.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä

Kuten muitakin psykoosilääkkeitä käytettäessä, potilaita tulee varoittaa lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa ajoneuvoja tai muita mekanismeja. Kunnes potilas reagoi p lääkkeen ja haittavaikutusten esiintyminen, jotka vaikuttavat kykyyn ajaa ajoneuvoja tai muita mekanismeja (katso kohta "Haittavaikutukset").

Annostelu ja hallinnointi

Aikuiset käyttävät tabletteja sisällä.

Skitsofrenia. Lääkkeen suositeltu aloitusannos on 10 tai 15 mg kerran vuorokaudessa ruokailusta riippumatta. Ylläpitoannos on 15 mg päivässä. Tehokas annos on 10-30 mg päivässä. Lääkkeen tehokkuuden lisääntymistä käytettäessä yli 15 mg:n annosta ei ole osoitettu, vaikka jotkut potilaat saattavat tarvita suuremman annoksen. Suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 30 mg.

Maniajaksot kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä I.

Suositeltu aloitusannos on 15 mg kerran vuorokaudessa ruokailusta riippumatta sekä monoterapiassa että yhdistelmähoidossa. Jotkut potilaat tarvitsevat suuremman annoksen. Suurin päivittäinen annos ei saa ylittää 30 mg.

Toistuvien maanisten jaksojen ehkäisy kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä I.

Maniajaksojen ehkäisemiseksi potilailla, jotka saavat aripipratsolia monoterapiana tai yhdistelmähoitona, hoitoa tulee jatkaa samoilla annoksilla. Lääkäri päättää vuorokausiannoksen säätämisestä tai annoksen pienentämisestä ottaen huomioon potilaan kliinisen tilan.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta.

Potilaat, joilla on kohtalaisen tai keskivaikean korjausasteen maksan vajaatoiminta annosta ei tarvita. Olemassa olevat tiedot eivät riitä antamaan suosituksia potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta. Tällaisille potilaille annos on valittava erittäin huolellisesti. Suurin vuorokausiannosta 30 mg tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Annoksen säätämistä ei tarvita.

Iäkkäät potilaat.

Aripipratsolin tehoa skitsofrenian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön I hoidossa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.

Annoksen säätäminen yhteisvaikutuksen yhteydessä.

Kun voimakkaita CYP3A4:n tai CYP2D6:n estäjiä käytetään samanaikaisesti aripipratsolin kanssa, viimeksi mainitun annosta Abilify hinta pienennetään. Käytettäessä CYP3A4- tai CYP2D6-estäjiä yhdistelmähoidossa, aripipratsolin annosta tulee suurentaa. Käytettäessä samanaikaisesti vahvaa CYP3A4:n indusoijaa aripipratsolin kanssa, lääkkeen annosta tulee suurentaa. Käytettäessä CYP3A4-induktoria yhdistelmähoidossa aripipratsolin annos tulee pienentää suositeltuun annokseen.

Lapset

Aripipratsolin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.

Yliannostus

Aripipratsolin vahingossa tai tahallisesti yliannostusta on raportoitu enintään 1 260 mg:n kerta-annoksella, joka ei ole johtanut kuolemaan. Mahdollisia lääketieteellisesti tärkeitä oireita olivat letargia, kohonnut verenpaine, uneliaisuus, takykardia, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli. Oletko. Lisäksi on kuvattu aripipratsolin yliannostustapauksia lapsilla (enintään 195 mg), joihin ei liittynyt kuolemaan johtavaa lopputulosta. Mahdollisesti vaarallisia yliannostusoireita ovat uneliaisuus, ohimenevä tajunnan menetys ja ekstrapyramidaaliset häiriöt.

Hoito: Yliannostustapauksissa tarvitaan tukihoitoa, riittävän hengitysteiden läpikulkua, hapetusta, tehokasta keuhkojen ventilaatiota ja oireenmukaista hoitoa. Lääketieteelliset reaktiot on otettava huomioon. Sydämen seuranta EKG-rekisteröinnillä tulee aloittaa välittömästi rytmihäiriöiden havaitsemiseksi. Vahvistetun tai epäillyn aripipratsolin yliannostuksen jälkeen tarvitaan tarkkaa lääkärin valvontaa, kunnes kaikki oireet häviävät.

Tunti aripipratsolin ottamisen jälkeen annettu aktiivihiili (50 g) vähentää aripipratsolin AUC-arvoa ja oleskelun kestoa sekä Cmax-arvoa veressä 51% ja 41%, mikä mahdollistaa sen käytön suosittelun yliannostuksen sattuessa. Vaikka ei ole olemassa luotettavia tietoja hemodialyysin käytöstä aripipratsolin yliannostukseen, tämän menetelmän edullinen vaikutus on epätodennäköinen, koska aripipratsoli ei erity muuttumattomana munuaisten kautta ja se liittyy suurelta osin plasman proteiineihin.

Haittavaikutukset

Yleisimmät haittavaikutukset ovat akatisia ja pahoinvointi.

Sivuvaikutusten esiintymistiheys: hyvin harvoin (≤ 0,01%), harvoin (≥ 0,01%, < 0,1%), harvoin (≥ 0,1%, < 1%), usein (≥ 1%, <10%), hyvin yleinen (≥ 10%).

Psyyken puolelta: usein - ahdistus, unettomuus, kiihtyneisyys; harvoin - masennus, hyperseksuaalisuus.

Hermosto: usein - ekstrapyramidaaliset häiriöt, akatisia, vapina, huimaus, uneliaisuus, letargia, päänsärky.

Näköelinten puolelta: usein - näön hämärtyminen; harvoin - diplopia.

Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: harvoin - takykardia, ortostaattinen hypotensio.

Ruoansulatuskanavasta: usein - dyspepsia, pahoinvointi, oksentelu, ummetus, sylkirauhasten liikaeritys.

Yleiset häiriöt: usein - lisääntynyt väsymys.

Yksittäisten haittavaikutusten kuvaus.

Ekstrapyramidaalisia häiriöitä olivat parkinsonismi, akatisia, dystonia ja dyskinesia.

Dystonia.

Tälle lääkeryhmälle tyypillisiä dystonian oireita, pitkittynyttä patologista lihassupistumista, voi esiintyä potilailla ensimmäisten hoitopäivien aikana. Dystonian oireita ovat niskalihasten kouristukset, jotka joskus etenevät kurkun kireyden tunteeksi, nielemis-, hengitysvaikeudeksi ja/tai kielen ulkonemaan. Koska nämä oireet voivat ilmaantua pienillä annoksilla, niitä esiintyy useammin ja ne ovat vakavampia ensimmäisen sukupolven psykoosilääkkeiden suurilla annoksilla. Miehillä havaitaan lisääntynyttä akuutin dystonian riskiä.

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaniset jaksot.

Hyvin usein - uneliaisuus, ekstrapyramidaaliset häiriöt, akatisia, heikkous, usein - ylävatsan kipu, lisääntynyt syke, painonnousu, lisääntynyt ruokahalu, lihasten nykiminen, dyskinesia.

Annoksesta riippuvat haittavaikutukset: ekstrapyramidaalihäiriöt, akatisia.

Rekisteröinnin jälkeisenä aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia (esiintymistiheyttä ei voida määrittää).

Veren puolelta: leukopenia, neutropenia, trombosytopenia.

Immuunijärjestelmästä: allergiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktiset reaktiot, angioedeema, mukaan lukien kielen turvotus / turvotus, kasvojen turvotus, kutina, nokkosihottuma).

Endokriiniset järjestelmät: hyperglykemia, diabetes mellitus, diabeettinen ketoasidoosi, diabeettinen hyperosmolaarinen kooma.

Aineenvaihdunta: painonnousu, laihtuminen, anoreksia, hyponatremia.

Psyyken puolelta: kiihtyneisyys, hermostuneisuus, patologinen uhkapelaaminen, itsemurhayritykset, itsemurha-ajatukset, valmis itsemurha (katso kohta " sovellettavuus”).

Hermosto: puhehäiriöt, maligni neuroleptioireyhtymä, grand mal -kohtaus, serotoniinioireyhtymä.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: QT-ajan pidentyminen, kammioiden rytmihäiriöt, äkillinen odottamaton kuolema, sydämenpysähdys, torsades de pointes -rytmihäiriö, bradykardia, pyörtyminen, valtimoverenpaine, laskimotromboembolia (mukaan lukien keuhkoembolia ja syvät laskimot).

Hengityselimistöstä: suun ja nielun kouristukset, laryngospasmi, aspiraatiokeuhkokuume.

Ruoansulatuskanavasta: haimatulehdus, dysfagia; epämukavuus vatsassa, vatsassa; ripuli.

Ruoansulatuskanavasta: maksan vajaatoiminta, keltaisuus, hepatiitti, kohonneet aminotransferaasin (ALAT), aspartaattiaminotransferaasin (AST), gamma-glutamyylitransferaasin (GGT) ja alkalisen fosfataasin tasot.

Ihosta: ihottuma, valoherkkyys, hiustenlähtö, liikahikoilu.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: rabdomyolyysi, lihaskipu, jäykkyys.

Virtsateistä: virtsanpidätyskyvyttömyys, virtsanpidätys.

Raskaus, synnytyksen jälkeinen ja perinataalinen ajanjakso: vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä (ks. kohta "Käyttö raskauden tai imetyksen aikana").

Lisääntymisjärjestelmästä: priapismi.

Yleiset häiriöt: lämmönsäätelyhäiriöt reaktiot (esim. hypotermia, kuume), rintakipu, perifeerinen turvotus.

Laboratorioindikaattorit: kohonneet kreatiinifosfokinaasin tasot, kohonneet verensokeritasot, vaihtelut verensokeritasoissa, kohonneet glykosyloidun hemoglobiinin tasot.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alle 25°C alkuperäisessä pakkauksessa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

14 tablettia läpipainopakkauksessa, 2 läpipainoliuskaa pahvilaatikossa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

NOBEL ILACH SANAHI VE TIJARET A.S.

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite

Sankaklar-kortteli, Eski Akcakoca Ave., nro 299, 81100 Duzce, Turkki.