Ostaa Corega Online

• Farmakologiset ominaisuudet
• Indikaatioita
• Vasta-aiheet
• Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
• Annostelu ja hallinnointi
• Yliannostus
• Haittavaikutukset
• Parasta ennen päiväys
• Varastointiolosuhteet
• Diagnoosi
• Suositeltavat analogit
• Kauppanimet

Yhdiste:

vaikuttava aine: karvediloli;

1 tabletti sisältää karvedilolia 12,5 mg tai 25 mg;

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, sokeri, povidoni, krospovidoni, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti .

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: pyöreät tabletit, joissa on kaksoiskupera pinta, jakouurteet, valkoiset tai melkein valkoiset.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

α- ja β-adrenergisten reseptorien salpaajat. ATX-koodi C07A G02.

"> Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Karvediloli on ei-selektiivinen beetasalpaaja, jolla on verisuonia laajentava vaikutus. Sillä on myös antioksidanttisia ja antiproliferatiivisia ominaisuuksia.

Vaikuttava aine karvediloli on rasemaatti; Enantiomeerit eroavat vaikutuksistaan ja aineenvaihdunnastaan. S(-)-enantiomeerillä on aktiivisuutta, joka tähtää_a1- ja p-adrenergisten reseptorien salpaamiseen, kun taas R(+)-enantiomeeri osoittaa vain aktiivisuutta, joka on suunnattu ai_- adrenergisten reseptorien salpaamiseen. Beeta-adrenergisten reseptorien kardioonselektiivisen salpauksen ansiosta se alentaa verenpainetta, sykettä ja sydämen minuuttitilavuutta. Karvediloli vähentää keuhkovaltimon painetta ja oikean eteisen painetta. Salpaamalla_α1 -adrenergisiä reseptoreja se aiheuttaa perifeeristä vasodilataatiota ja vähentää systeemistä verisuonten vastusta. Näiden vaikutusten ansiosta sydänlihaksen kuormitus vähenee ja angina pectoriksen kehittyminen estyy. Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, tämä johtaa ejektiofraktion lisääntymiseen vasemmasta kammiosta ja taudin oireiden vähenemiseen. Samanlaisia vaikutuksia on havaittu potilailla, joilla on vasemman kammion toimintahäiriö. Karvedilolilla ei ole luontaista sympatomimeettistä aktiivisuutta, ja sekä sillä että propranololilla on kalvoa stabiloivia ominaisuuksia. Plasman reniiniaktiivisuus laskee, ja nesteen kertyminen kehossa on harvinaista. Vaikutus verenpaineeseen ioni- ja syke on voimakkain 1-2 tunnin kuluttua annosta.

Hypertensiivisillä potilailla, joilla on terveet munuaiset, karvediloli vähentää munuaisten verisuonivastusta. Tässä tapauksessa glomerulussuodatuksessa, munuaisten verenkierrossa ja elektrolyyttien erittymisessä ei ole merkittäviä muutoksia. Ääreisverenkierron tuen vuoksi raajojen jäähtymistä, joka on tyypillistä beetasalpaajahoidolle, tapahtuu harvoin.

Karvediloli ei yleensä vaikuta seerumin lipoproteiinitasoihin.

Farmakokinetiikka.

Suun kautta otettu karvediloli imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti. Se on lähes täysin sitoutunut plasman proteiineihin. Jakautumistilavuus on noin 2 l/kg. Plasman pitoisuus on verrannollinen käytettyyn annokseen.

Maksassa tapahtuvan merkittävän ensikierron metabolian vuoksi (pääasiassa maksaentsyymien CYP2D6 ja CYP2C9 kautta), karvedilolin biologinen hyötyosuus on vain noin 30%. Muodostuu kolme aktiivista metaboliittia, jotka osoittavat β-salpaavaa aktiivisuutta; yhdellä niistä (4'-hydroksifenyylijohdannainen) on 13 kertaa suurempi β-salpaava aktiivisuus kuin karvedilolilla. Karvediloliin verrattuna aktiivisilla metaboliiteilla on heikko verisuonia laajentava vaikutus. Aineenvaihdunta on stereoselektiivistä; siksi R(+)-karvedilolin taso veriplasmassa on 2-3 kertaa korkeampi kuin S(-)-auton taso vedilol. Aktiivisten metaboliittien plasmapitoisuudet ovat noin 10 kertaa alhaisemmat kuin karvedilolin. Eliminaation puoliintumisaika on hyvin erilainen: 5-9 tuntia R(+)-karvedilolilla ja 7-11 tuntia S(-)-karvedilolilla.

Iäkkäillä potilailla karvedilolipitoisuudet lisääntyvät noin 50%.

Maksakirroosipotilailla karvedilolin hyötyosuus kasvaa 4 kertaa ja plasman maksimipitoisuus on 5 kertaa korkeampi kuin terveiden ihmisten vastaavat arvot. Potilailla, joilla on heikentynyt maksan toiminta, biologinen hyötyosuus nousee 80%:iin, koska ensimmäisen reitin metabolinen hajoaminen on heikentynyt. Koska karvediloli erittyy pääasiassa ulosteisiin, lääkeaineen merkittävä kertyminen on epätodennäköistä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Ruoan läsnäolo mahalaukussa hidastaa lääkkeen imeytymisnopeutta, mutta tämä ei vaikuta sen biologiseen hyötyosuuteen.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Essential hypertensio (sekä mono- että osana yhdistelmähoitoa).

Krooninen stabiili angina.

Keskivaikea tai vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta lisähoitona.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin lääkkeen apuaineelle; dekompensoitu sydämen vajaatoiminta on NYHA-luokan IV sydämen vajaatoiminta, joka vaatii inotrooppisten aineiden suonensisäinen anto; Atrioventrikulaarinen II ja III asteen katkos (paitsi kun pysyvä sydämentahdistin on asennettu); verapamiilin, diltiatseemin tai muiden rytmihäiriölääkkeiden (erityisesti luokan I rytmihäiriölääkkeiden) samanaikainen anto laskimoon; vaikea bradykardia (syke < 50 lyöntiä/min); vaikea valtimoiden hypotensio (systolinen paine alle 85 mmHg); kardiogeeninen sokki; sinussolmun heikkousoireyhtymä (mukaan lukien sinoatriaalinen salpaus); kompensoimaton sydämen vajaatoiminta, joka vaatii positiivisten inotrooppisten ja/tai diureettien suonensisäistä antamista; cor pulmonale, keuhkoverenpainetauti; keuhkoastma Coreg hinta tai obstruktiivinen hengitystiesairaus, johon liittyy bronkospasmi; feokromosytooma (ellei sitä ole kunnolla hallinnassa alfasalpaajilla); Prinzmetalin angina; vakava maksan toimintahäiriö; MAO-estäjien samanaikainen käyttö (poikkeuksena MAO-B-estäjät); galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö; metabolinen asidoosi; raskauden tai imetyksen aika, lasten ikä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Jotkut rytmihäiriölääkkeet, huumeet, verenpainelääkkeet, angina pectoris -lääkkeet, muut beetasalpaajat (esim. silmätipat), verenpainetta alentavat lääkkeet Katekoliamiinien (esim. monoamiinioksidaasin estäjät, reserpiini) ja sydänglykosidien määrät voivat voimistaa karvedilolin vaikutuksia. Siksi näiden lääkkeiden ja Carvedilol-CV:n annos on valittava varoen.

Farmakokineettiset yhteisvaikutukset.

Digoksiini: Digoksiinipitoisuudet suurenevat noin 16%, kun digoksiinia ja karvedilolia annetaan samanaikaisesti. Sekä digoksiini että karvediloli hidastavat arteriovenoosin johtumista. Digoksiinipitoisuuden tehostettua seurantaa suositellaan karvedilolihoidon aloittamisen, korjaamisen tai lopettamisen yhteydessä.

Insuliini tai oraaliset hypoglykeemiset aineet: Lääkkeet, joilla on beetasalpaavia ominaisuuksia, voivat lisätä insuliinin ja oraalisten hypoglykeemisten aineiden verensokeria alentavaa vaikutusta. Hypoglykemian oireet voivat peittyä tai heikentyä (erityisesti takykardia). Siksi insuliinia tai oraalisia hypoglykeemisiä aineita käyttävien potilaiden verensokeripitoisuuden säännöllistä seurantaa suositellaan.

P-glykoproteiinin, CYP2D6:n, CYP2D9:n indusoijat tai estäjät. Karvediloli on P-glykoproteiinin estäjä, joten P-glykoproteiinin kuljettamien lääkkeiden hyötyosuus voi lisääntyä, kun niitä annetaan yhdessä karvedilolin kanssa. Inhibiittorit sekä CYP2D6:n ja CYP2D9:n indusoijat voivat stereoselektiivisesti muuttaa karvedilolin systeemistä tai presysteemistä metaboliaa lisäämällä tai vähentäen R- ja S-karvediilin pitoisuutta. ola veriplasmassa.

fluoksetiini. Tiedetään, että sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehdyissä tutkimuksissa fluoksetiinin samanaikainen käyttö voimakkaana CYP2D6:n estäjänä johti karvedilolin metabolian stereoselektiiviseen estoon, jolloin R(+)-enantiomeerin AUC-taso nousi 77%. .

keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden β-agonistit. Ei-kardioselektiiviset beetasalpaajat antagonisoivat β-agonistikeuhkoputkia laajentavien lääkkeiden vaikutuksia, joten näitä potilaita on seurattava huolellisesti.

Maksaaineenvaihdunnan stimulaattorit ja estäjät: rifampisiini alentaa plasman karvedilolin pitoisuutta noin 70%. Simetidiini lisää AUC:tä noin 30%, mutta ei aiheuta muutoksia C_max -arvossa. Erityistä varovaisuutta voi tarvita niillä, jotka käyttävät sekavaikutteisia oksidaasistimulantteja, kuten rifampisiinia, koska seerumin karvedilolin tasot voivat laskea, tai sekavaikutteisia oksidaasi-inhibiittoreita, kuten simetidiiniä, koska seerumin tasot voivat nousta. Koska simetidiinillä on kuitenkin suhteellisen pieni vaikutus karvedilolin lääkepitoisuuksiin, kliinisesti merkittävien yhteisvaikutusten todennäköisyys on minimaalinen.

Katekolamiineja vähentävät lääkkeet: Potilaita, jotka käyttävät lääkkeitä, joilla on beetasalpaavia ominaisuuksia ja lääkettä, joka voi vähentää katekoliamiinien määrää (esim. reserpiinin ja monoamiinioksidaasin estäjät), tulee seurata tarkasti valtimohypotensio ja/tai vaikea bradykardia.

Siklosporiini: Keskimääräisten siklosporiinipitoisuuksien vähäistä nousua on havaittu karvedilolihoidon aloittamisen jälkeen munuaissiirtopotilailla, jotka kärsivät kroonisesta verisuonten hylkimisreaktiosta. Noin 30%:lla potilaista siklosporiinin annosta piti pienentää siklosporiinin pitoisuuksien pitämiseksi terapeuttisella alueella, kun taas toisilla potilailla ei tarvinnut säätää. Näillä potilailla siklosporiiniannosta pienennettiin keskimäärin noin 20%. Koska annoksen säätötarpeessa on suuria henkilökohtaisia vaihteluita, on suositeltavaa, että siklosporiinipitoisuuksia seurataan tarkasti karvedilolihoidon aloittamisen jälkeen ja että siklosporiinin annosta muutetaan tarvittaessa.

Rytmihäiriölääkkeet. Johtumishäiriöitä (harvoin hemodynaamisia häiriöitä) on havaittu, kun karvedilolia ja diltiatseemia on annettu samanaikaisesti. Jos karvedilolia annetaan suun kautta kalsiumkanavasalpaajien, kuten verapamiilin tai diltiatseemin, kanssa muiden lääkkeiden, joilla on beetasalpaavia ominaisuuksia, EKG:n ja verenpaineen seurantaa suositellaan. Näitä lääkkeitä ei saa antaa suonensisäisesti.

Potilaan tilaa on seurattava huolellisesti, kun käytetään karvedilolia ja amiodaronia (oraalisia) tai luokan I rytmihäiriölääkkeitä. Pian hoidon aloittamisen jälkeen Beetasalpaajien yhteydessä on raportoitu bradykardiaa, sydämenpysähdystä ja kammiovärinää potilailla, jotka ovat saaneet samanaikaisesti amiodaronia. Sydämen vajaatoiminnan riski on olemassa, jos samanaikaisesti annetaan suonensisäistä hoitoa luokan Ia tai luokan Ic rytmihäiriölääkkeillä.

Muut verenpainelääkkeet. Kuten muutkin beetasalpaajat, karvediloli voi tehostaa muiden samanaikaisesti annettujen verenpainetta alentavien lääkkeiden (esim._β1- reseptoriantagonistien) vaikutusta tai johtaa hypotensioon verrattuna sen sivuvaikutusprofiiliin.

Farmakodynaamiset vuorovaikutukset.

Klonidiini: Klonidiinin samanaikainen käyttö β-salpaavia ominaisuuksia omaavien lääkkeiden kanssa voi voimistaa verenpainetta ja sykettä alentavaa vaikutusta. Kun olet päättänyt samanaikaisen hoidon beetasalpaavia ominaisuuksia omaavilla lääkkeillä ja klonidiinilla, sinun on ensin lopetettava beetasalpaavan lääkkeen käyttö. Sitten muutaman päivän kuluttua klonidiinihoito voidaan lopettaa pienentämällä annosta asteittain.

Dihydropyridiinit. Kun dihydropyridiiniä ja karvedilolia käytetään samanaikaisesti, potilaan huolellinen seuranta on varmistettava, koska sydämen vajaatoimintaa ja vaikeaa valtimoiden hypotensiota on raportoitu.

Nitraatit. Lisää verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Tulehduskipulääkkeet, estrogeenit ja kortikosteroidit.< /em> Samanaikainen käyttö heikentää karvedilolin verenpainetta alentavaa vaikutusta, mikä pidättää nestettä ja natriumia kehossa.

Sympatomimeetit, α-mimeetit ja β-mimeetit. Samanaikaisessa käytössä on riski saada valtimotauti ja vaikea bradykardia.

Ergotamiini. Samanaikaisessa käytössä vasokonstriktio lisääntyy.

Lihasrelaksantit. Kun karvedilolia yhdistetään lihasrelaksanttien kanssa, hermo-lihassalpaus tehostuu.

ksantiinijohdannaiset. Sitä tulee käyttää varoen ksantiinijohdannaisten (aminofylliini, teofylliini) kanssa - beeta-adrenergisen estovaikutuksen heikkenemisen vuoksi.

Anestesia-aineet: Anestesian aikana tulee noudattaa suurta varovaisuutta karvedilolin ja anestesia-aineiden synergististen negatiivisten inotrooppisten ja hypertensiivisten vaikutusten vuoksi.

Sovelluksen ominaisuudet.

Valtimoverenpaine. Lääkettä ei suositella potilaille, joilla on matala verenpaine.

ortostaattinen hypotensio. Varsinkin hoidon alussa ja lääkkeen annosta suurennettaessa voi esiintyä ortostaattista hypotensiota, johon liittyy huimausta ja huimausta, joskus myös pyörtymistä. Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta, iäkkäät potilaat ja potilaat, jotka käyttävät muita verenpainelääkkeitä tai diureetteja, ovat suurimmassa vaarassa. Nämä vaikutukset voidaan estää käyttämällä alhaista alkuarvoa Carvedilol-CV-annoksia nostamalla varovasti ylläpitoannosta ja ottamalla lääke aterioiden jälkeen. Potilaille tulee kertoa toimenpiteistä ortostaattisen hypotension ehkäisemiseksi (varovainen noustessa seisomaan; jos huimausta on, potilaan tulee istua tai makuulle).

Hoidon lopettaminen. Karvedilolihoidon (kuten muiden beetasalpaajien) äkillinen lopettaminen voi aiheuttaa hikoilua, takykardiaa, hengenahdistusta ja angina pectoriksen lisääntymistä. Potilaat, joilla on angina pectoris ja jotka voivat saada sydänkohtauksen, ovat suurimmassa vaarassa. Annosta tulee pienentää asteittain 1-2 viikon aikana. Jos hoito on keskeytetty tilapäisesti yli 2 viikon ajaksi, se tulee jatkaa aloittaen pienimmällä annoksella.

Krooninen sydämen vajaatoiminta. Useimmissa tapauksissa kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille tulee antaa karvedilolia diureettien, ACE:n estäjien, digitaliksen ja/tai verisuonia laajentavien lääkkeiden lisäksi. Hoito on aloitettava sairaalassa lääkärin valvonnassa. Hoito voidaan aloittaa vain, jos potilaan tila on yleisesti hyväksytyn perushoidon aikana vakaa vähintään 4 viikkoa. Potilaiden, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta, suolan puutos tai kuivuminen, iäkkäät potilaat tai potilaat, joilla on alhainen lähtöverenpaine noin 2 tunnin kuluessa ensimmäisestä annoksesta tai annoksen suurentamisesta minun jatkuva seuranta, koska valtimoverenpaineen kehittyminen on mahdollista. Liiallisesta verisuonten laajenemisesta johtuvaa hypotensiota hoidetaan ensin pienentämällä diureettien annosta, ja jos oireet eivät häviä, minkä tahansa ACE-estäjän annosta voidaan pienentää. Hoidon alussa tai lääkkeen annosta suurennettaessa sydämen vajaatoiminnan kulku voi pahentua tai nesteretentiota voi esiintyä. Tässä tapauksessa on tarpeen lisätä diureetin annosta. Joissakin tapauksissa voi kuitenkin olla tarpeen pienentää annosta tai lopettaa lääkkeen käyttö. Karvedilolin annosta ei saa suurentaa, ennen kuin sydämen vajaatoiminnan pahenemiseen tai liiallisesta verisuonten laajenemisesta johtuvan hypotension oireet on saatu hallintaan.

Karvedilolia tulee käyttää varoen kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille, jotka käyttävät digitalisvalmisteita, koska tämä yhdistelmä pidentää atrioventrikulaarista johtumista.

Karvediloli voi aiheuttaa bradykardiaa. Jos syke on < 55 lyöntiä/min ja ilmenee bradykardiaan liittyviä oireita, lääkkeen annosta tulee pienentää.

Koska karvedilolilla on negatiivinen dromotrooppinen vaikutus, sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ensimmäisen asteen sydänkatkos.

Munuaisten toimintahäiriö. Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja matala verenpaine (systolinen paine < 100 mm Hg), sepelvaltimotauti tai systeeminen ateroskleroosi ja/tai munuaisten vajaatoiminnan taustalla karvedilolihoidon aikana havaittiin munuaisten toiminnan heikkeneminen, joka oli palautuva. Sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on nämä riskitekijät, munuaisten toimintaa tulee seurata karvedilolin annosta titrattaessa. Jos munuaisten toiminta heikkenee merkittävästi, karvedilolin annosta on pienennettävä tai hoito lopetettava.

Diabetes mellitus ja kilpirauhasen liikatoiminta. Beetasalpaajat hidastavat sykettä ja voivat siksi peittää hypoglykemian potilailla, joilla on diabetes mellitus, ja tyreotoksikoosia potilailla, joilla on kilpirauhassairaus. Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta diabeteksen taustalla, veren glukoosipitoisuus voi laskea tai nousta.

Rytmihäiriölääkkeet. Kun karvedilolia käytetään samanaikaisesti kalsiumkanavan salpaajien, kuten verapamiilin ja diltiatseemin, tai muiden rytmihäiriölääkkeiden, erityisesti amiodaronin, kanssa on välttämätöntä seurata verenpainetta ja EKG:tä, joten niiden samanaikaista laskimonsisäistä käyttöä tulee välttää.

tyrotoksikoosi. Karvediloli, kuten muutkin beetasalpaajat, voi peittää tyrotoksikoosin oireet.

Nukutus. beetasalpaajat vähentävät rytmihäiriöiden riskiä anestesian aikana, mutta lisäksi hypotension riski voi lisääntyä, joten on oltava varovainen, kun vaihtaa anestesiaa.

Maksan toimintahäiriö. Karvediloli voi hyvin harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa maksan toiminnan heikkenemistä. Jos kliinistä heikkenemistä epäillään, maksan toiminta tulee tarkistaa. Maksan vajaatoiminnan sattuessa potilaan tulee lopettaa Carvedilol-CV:n käyttö. Yleensä hoidon lopettamisen jälkeen maksan toiminta normalisoituu.

Krooninen keuhkoahtaumatauti. beetasalpaajat voivat lisätä keuhkoputkien tukkeutumista; siksi kroonista keuhkosairautta sairastavien potilaiden ei suositella näiden lääkkeiden käyttöä. Poikkeustapauksissa lääkettä voidaan määrätä potilaille, joilla on lievä keuhkosairaus, kun muut lääkkeet ovat tehottomia; tätä on kuitenkin seurattava huolellisesti. On tärkeää, että nämä potilaat ottavat pienimmän tehokkaan annoksen lääkettä. Jos merkkejä hengitysteiden tukkeutumisesta ilmenee, Carvedilol-CV-hoito on lopetettava välittömästi.

Perifeerinen verisuonisairaus ja Raynaudin oireyhtymä. Karvedilolia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on perifeerinen verisuonisairaus ja Raynaud'n oireyhtymä, koska beetasalpaajat voivat pahentaa taudin oireita.

Psoriasis. Lääkettä tulee määrätä varoen psoriaasipotilaille, koska tämä voi lisätä ihoreaktioita.

Prinzmetalin angina. Potilailla, joilla on Prinzmetalin angina pectoris, umpimähkäisesti β-salpaajat voivat aiheuttaa rintakipua (karvedilolin α₁ -adrenergisiä salpausvaikutus saattaa estää tämän, mutta kliinistä kokemusta karvedilolin käytöstä Prinzmetalin angina pectoriksen hoidossa ei ole riittävästi).

Feokromosytooma. Feokromosytoomapotilaat voivat ottaa β-salpaajia vain, jos he ovat jo aloittaneet alfasalpaajien käytön.

Yliherkkyysreaktiot. Potilaille, joilla on aiemmin esiintynyt vakavia yliherkkyysreaktioita, ja potilaille, joille tehdään herkkyyshoito, tulee olla varovainen määrättäessä karvedilolia, koska beetasalpaajat voivat lisätä allergiatestien reaktiivisuutta, lisätä herkkyyttä allergeeneille ja lisätä anafylaktisten reaktioiden vakavuutta.

Piilolinssit. Piilolinssien käyttäjiä tulee varoittaa mahdollisesta kyynelten tuotannon vähenemisestä.

Carvedilol-CV:n turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla potilailla ei ole tutkittu, joten lääkkeen käyttöä tällaisille potilaille ei suositella.

Tärkeää tietoa lääkkeen apuaineista. Lääkkeen koostumus sisältää sokeria ja laktoosia. Tätä lääkevalmistetta ei suositella potilaille, joilla on seuraavat sairaudet: fruktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos, galaktosemia, glukoosi-galaktoosi-imeytymisoireyhtymä tai sakkaroosi-isomaltaasin puutos.

Potilaita ei suositella käytettäväksi hoidon aikana Vältä alkoholijuomia, koska alkoholi voi voimistaa karvedilolin vaikutuksia.

Koska lääkevalmiste sisältää sokeria, tämä on otettava huomioon potilailla, joilla on diabetes mellitus.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Karvedilolin vaikutuksesta raskauden aikana ei ole riittävästi kliinistä tietoa. Eläinkokeiden tulokset eivät ole riittäviä arvioimaan vaikutusta raskauden aikana, vaikutusta sikiön kehitykseen ja vaikutusta lapseen syntymän jälkeen. Mahdollinen riski ihmisille on edelleen tuntematon.

β-salpaajilla on vaarallinen farmakologinen vaikutus sikiöön. Ne voivat aiheuttaa sikiön hypotensiota, bradykardiaa ja hypoglykemiaa.

Lääke on vasta-aiheinen raskauden aikana.

Koska on mahdollista, että karvediloli erittyy äidinmaitoon, imetys on lopetettava lääkehoidon ajaksi.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Karvedilolihoidon alussa potilaat voivat kokea huimausta ja väsymystä, mikä voi viitata posturaalisen hypotension kehittymiseen ja tajunnan menetykseen, joten heidän tulee pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja työskentelemästä mahdollisesti vaarallisten mekanismien kanssa.

Annostelu ja hallinnointi

Imeytymisen hidastamiseksi ja ortostaattisten vaikutusten estämiseksi käytä karvedilolia tulee ottaa aterioiden jälkeen. Annos valitaan yksilöllisesti. Hoito tulee aloittaa pienillä annoksilla, joita tulee lisätä asteittain, kunnes optimaalinen kliininen vaikutus saavutetaan. Ensimmäisen annoksen jälkeen ja jokaisen annoksen lisäyksen jälkeen on suositeltavaa mitata potilaan verenpaine seisoma-asennossa 1 tunti käytön jälkeen mahdollisen valtimoverenpaineen poissulkemiseksi.

Lääkehoito tulee lopettaa asteittain annosta pienentämällä 1 tai 2 viikon ajan.

Jos hoito keskeytetään yli 2 viikon ajaksi, se tulee aloittaa uudelleen pienimmällä mahdollisella annoksella.

Essential hypertensio. Karvedilolin aloitusannos on 12,5 mg aamulla aamiaisen jälkeen tai 6,25 mg 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla). Kahden päivän hoidon jälkeen annos tulee suurentaa 25 mg:aan aamulla (1 25 mg:n tabletti) tai 12,5 mg:aan 2 kertaa vuorokaudessa. 14 päivän hoidon jälkeen annosta voidaan suurentaa uudelleen 25 mg:aan 2 kertaa vuorokaudessa.

Coreg ostaa Lääkkeen enimmäisannos verenpainetaudin hoitoon on 25 mg 2 kertaa päivässä.

Suositeltu karvedilolin aloitusannos verenpainetaudin hoitoon potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, on 3,125 mg kahdesti vuorokaudessa.

Jos on tarpeen käyttää 3,125 mg:n annosta, on tarpeen määrätä karvedilolin annostusmuotoja, joissa on sopiva vaikuttavan aineen pitoisuus.

Krooninen stabiili angina. Karvedilolin aloitusannos on 12,5 mg 2 kertaa päivässä ruokailun jälkeen. Kahden päivän hoidon jälkeen annos tulee suurentaa 25 mg:aan 2 kertaa vuorokaudessa.

Karvedilolin enimmäisannos kroonisen angina pectoriksen hoidossa on 25 mg kahdesti vuorokaudessa. Suositeltu karvedilolin aloitusannos angina pectoriksen hoitoon potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, on 3,125 mg kahdesti vuorokaudessa.

Krooninen sydämen vajaatoiminta. Karvedilolia suositellaan stabiilin lievän tai keskivaikean tai vaikean kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon tavanomaisten lääkkeiden, kuten diureettien, ACE:n estäjien tai digitalisvalmisteiden, adjuvanttina. Lääkettä voivat käyttää myös potilaat, jotka eivät siedä ACE:n estäjiä. Potilaalle voidaan määrätä karvedilolia vasta sen jälkeen, kun diureetin, ACE-estäjän ja digitaliksen annokset on tasapainotettu (tarvittaessa).

Annos valitaan yksilöllisesti. Ensimmäisten 2-3 tunnin aikana ensimmäisen käytön jälkeen tai annoksen suurentamisen jälkeen on huolellinen lääkärin seuranta tarpeen lääkkeen siedettävyyden tarkistamiseksi. Jos potilaan syke hidastuu alle 55 lyöntiin minuutissa, karvedilolin annosta tulee pienentää. Jos hypotension oireita ilmaantuu, on ensin harkittava mahdollisuutta pienentää diureetin tai ACE:n estäjän annosta. ja jos nämä toimenpiteet eivät ole riittäviä, karvedilolin annosta on pienennettävä.

Lääkehoidon alussa tai sen jälkeen Jos annosta suurennetaan, sydämen vajaatoiminta saattaa lisääntyä ohimenevästi. Tässä tapauksessa on tarpeen lisätä diureetin annosta. Joskus on tarpeen väliaikaisesti pienentää karvedilolin annosta tai jopa lopettaa se. Kliinisen tilan stabiloitumisen jälkeen karvedilolihoitoa voidaan jatkaa tai sen annosta suurentaa.

Aloitusannos on 3,125 mg 2 kertaa vuorokaudessa. Jos potilas sietää tätä annosta hyvin, sitä voidaan nostaa asteittain (2 viikon välein), kunnes optimaalinen annos on saavutettu. Seuraavat annokset ovat 6,25 mg 2 kertaa vuorokaudessa, sitten 12,5 mg 2 kertaa vuorokaudessa ja 25 mg 2 kertaa päivässä. Potilaan on otettava suurin annos, jonka hän sietää hyvin. Suurin suositeltu annos on 25 mg kahdesti vuorokaudessa. Yli 85 kg painavien potilaiden annosta voidaan suurentaa varovasti 50 mg:aan 2 kertaa vuorokaudessa.

Iäkkäät potilaat. Annosta ei tarvitse muuttaa.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta. Carvedilol-CV:tä ei suositella potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Potilaille, joiden systolinen verenpaine on yli 100 mm. Hg erityisiä annosmuutoksia ei tarvita (katso myös kohta "Käyttöerot").

Lapset.

Carvedilol-CV:n turvallisuudesta ja tehosta lapsilla ei ole tietoa, joten lääkkeen käyttö lapsilla on vasta-aiheista.

Oireet: selvä verenpaineen lasku (BP), bradykardia, sydämen vajaatoiminta, kardiogeeninen sokki, sydämenpysähdys; mahdollinen hengitysvajaus, bronkospasmi, oksentelu, sekavuus ja yleistyneet kouristukset.

Hoito: yleisten toimenpiteiden lisäksi on tarpeen seurata ja tarvittaessa korjata elintoimintoja teho-osastolla. Voit käyttää seuraavia toimintoja:

a) laita potilas selälleen;

b) vakavalla bradykardialla - atropiinia 0,5–2 mg laskimoon;

c) sydän- ja verisuonitoiminnan ylläpitämiseksi - glukagonia 1-10 mg suonensisäisesti virralla, sitten 2-5 mg tunnissa pitkäaikaisena infuusiona;

d) sympatomimeetit (dobutamiini, isoprenaliini, orsiprenaliini tai adrenaliini) eri annoksina painon ja terapeuttisen tehon mukaan.

Jos on tarpeen antaa lääkkeitä, joilla on positiivinen isotrooppinen vaikutus, määrätä fosfodiesteraasin estäjiä. Jos valtimohypotensio hallitsee yliannostuksen kliinistä kuvaa, anna norepinefriiniä; se tulee määrätä olosuhteissa, joissa verenkiertoparametreja seurataan jatkuvasti.

Hoitoresistentissä bradykardiassa keinotekoisen sydämentahdistimen käyttö on aiheellista. Bronkospasmin tapauksessa anna β-adrenergisiä agonisteja aerosolin muodossa (tehottomuuden tapauksessa suonensisäisesti) tai aminofylliiniä suonensisäisesti. Kouristusten kanssa ruiskuta hitaasti diatsepaamia tai Coreg Suomi klonatsepaamia kolmiosaisesti. Koska vakava yliannostus, johon liittyy sokkioireita, voi pidentää lääkkeen puoliintumisaikaa varastosta, ylläpitohoitoa on jatkettava riittävän pitkään. Ylläpitovieroitushoidon kesto riippuu yliannostuksen vakavuudesta, ja sitä tulee jatkaa, kunnes potilaan tila stabiloituu.

Karvedilolia ei voida poistaa dialyysillä.

Vakavan yliannostuksen yhteydessä, kun potilas on kardiogeenisessä sokissa, ylläpitohoitoa tulee suorittaa riittävän pitkään, koska karvedilolin eliminaatio tai uudelleenjakautuminen voi olla tavallista hitaampaa.

Haittavaikutukset

Infektiot: keuhkoputkentulehdus, keuhkokuume, ylempien hengitysteiden infektiot, virtsatietulehdukset.

Immuunijärjestelmästä: yliherkkyys (allerginen reaktio).

Keskushermoston puolelta: päänsärky, huimaus, lisääntynyt väsymys; masennus, unihäiriöt, parestesia, huimaus.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: posturaalinen hypotensio, bradykardia, verenpainetauti, tajunnan menetys, pääasiassa hoidon alussa, angina pectoris, sydämentykytys; ääreisverenkiertohäiriöt, ortostaattiset reaktiot, ajoittainen kyynärsyvyys tai Raynaud'n tauti, perifeerinen turvotus, atrioventrikulaarinen tukos, sydämen toiminnan paheneminen ja riittämättömyys.

Hengityselimistöstä: hengenahdistus, keuhkoödeema, keuhkoastma, nenän tukkoisuus.

Ruoansulatuskanavasta: pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, suun kuivuminen, ummetus, oksentelu, parodontiitti, melena.

Ihosta: ihottuma, kutina; nokkosihottuma; reaktiot, jotka muistuttavat lichen planusta; lisääntynyt hikoilu; psoriaattisten plakkien ilmaantuminen tai psoriaasin paheneminen; hiustenlähtö; allerginen eksanteema; dermatiitti.

Näköelinten puolelta: kyynelerityksen väheneminen, näön hämärtyminen, silmien ärsytys.

Aineenvaihduntahäiriöt: painonnousu, hypervolemia, nesteen kertyminen.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: raajojen kipu, nivelkipu, kouristukset.

Urogenitaalijärjestelmästä: virtsaamisen häiriintyminen, impotenssi; munuaisten vajaatoiminta potilailla, joilla on perifeeristen valtimoiden diffuusi vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, hematuria, albuminuria, virtsankarkailu naisilla.

Maksa-sappijärjestelmästä: dyskinesia, reaktiot akuutin maksan vajaatoiminnan ja maksan toimintahäiriön muodossa potilailla, joilla on yleistynyt ateroskleroosi.

Laboratorioindikaattorit: kohonnut transaminaasien taso veren seerumissa; trombosytopenia, leukopenia, anemia, alentuneet protrombiinitasot, heikentynyt verensokerin hallinta (hyperglykemia, hypoglykemia) potilailla, joilla on diabetes mellitus; hyperkolesteroli mia, glukosuria, hyperkalemia, hypertriglyseridemia, hyponatremia, kohonneet alkalisen fosfataasin, kreatiniinin, urean tasot, hyperurikemia.

Muut sivuvaikutukset: flunssan kaltaiset oireet, kuume; hypoestesia, anafylaktiset reaktiot, piilevän diabeteksen ilmenemismuodot ovat mahdollisia, olemassa olevan diabeteksen oireet voivat lisääntyä hoidon aikana, masentunut mieliala, astenia, kipu.

Huimausta, näköhäiriöitä ja bradykardiaa lukuun ottamatta mikään yllä kuvatuista sivuvaikutuksista ei ole annoksesta riippuvaista.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa halpa Coreg enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa; 3 läpipainopakkausta pakkauksessa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite