Ostaa Lisinopril (Lisinopriili) Online

Yhdiste:

vaikuttava aine: lisinopriili;

1 tabletti sisältää lisinopriilidihydraattia lisinopriilinä 5 mg tai 10 mg tai 20 mg;

Apuaineet: kalsiumvetyfosfaatti, mannitoli (E 421), maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi.

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: valkoiset litteät lieriömäiset tabletit, joissa on viistetyt reunat ja lovi.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät.

Co. d ATX C09A A03.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Lisinopriili alentaa angiotensiini II:n ja aldosteronin pitoisuutta veriplasmassa ja lisää verisuonia laajentavan bradykiniinin pitoisuutta. Lisinopriili vähentää perifeeristä verisuonten vastusta ja verenpainetta, sydämen minuuttitilavuus voi lisääntyä, jos syke ei muutu, ja myös munuaisten verenkierto voi lisääntyä.

Verenpaine alkaa laskea 1 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisen jälkeen, maksimaalinen verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 6 tunnin kuluttua. Lisinopriilin vaikutuksen kesto (noin 24 tuntia) riippuu annoksesta. Pitkäaikaisella hoidolla lääkkeen tehokkuus ei vähene. Kun hoito lopetetaan jyrkästi, suuria verenpaineen laskuja (vieroitusoireyhtymä) ei esiinny.

Vaikka lisinopriilin ensisijainen vaikutus liittyy reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään, lääke on tehokas myös matalan reniinipitoisuuden yhteydessä esiintyvän valtimoverenpaineen tapauksessa.

Suoran verenpaineen laskun lisäksi lisinopriili vähentää albuminuriaa johtuen muutoksista munuaisten glomerulaarisen laitteen histologiassa ja hemodynamiikassa. Kontrolloiduissa diabeetikoilla tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu verensokeritasojen vaihtelua eikä hypoglykemian lisääntymistä.

Sillä on myönteinen rooli vaurioituneen endoteelin toiminnan palauttamisessa potilailla, joilla on hyperglykemia.

Farmakokinetiikka. < /p>

Imu

Lisinopriilia suun kautta otettaessa huippupitoisuus (Cmax ) veren seerumissa saavutetaan noin 7 tunnin kuluttua. Virtsaan erittyneen määrän perusteella lisinopriilin keskimääräinen imeytymisnopeus on noin 25% annoksella 5-80 mg.

Indikaattorien vaihtelu potilaiden välillä voi olla 6-60%. Lisinopriilin absoluuttinen hyötyosuus on laskenut noin 16%:iin potilailla, joilla on NYHA-luokan II-IV sydämen vajaatoiminta. Syöminen ei vaikuta lisinopriilin imeytymiseen.

Jakelu

Sen lisäksi, että lisinopriili sitoutuu angiotensiiniä konvertoivaan entsyymiin (ACE), se ei sitoudu muihin seerumin proteiineihin. Eläintutkimukset osoittavat, että lisinopriili läpäisee veri-aivoesteen pieniä määriä.

jalostukseen

Lisinopriili ei metaboloidu, vaan se erittyy muuttumattomana vain munuaisten kautta. Annosta suurennettaessa tehokas puoliintumisaika on 12,6 tuntia. Lisinopriilin puhdistuma on noin 50 ml/min terveillä vapaaehtoisilla. Kun merkittävä määrä vapaata vaikuttavaa ainetta on poistettu, seuraa ACE:hen liittyvän fraktion hitaampi poisto.

Maksan toimintahäiriö

Maksakirroosipotilailla lisinopriilin imeytyminen hidastuu noin 30% maksan toiminnan heikkenemisestä riippuen (virtsan erittymisen perusteella). Toisaalta hänen erittyminen vähenee ja lisää lisinopriilin tehoa 50%.

Munuaisten toimintahäiriö

Munuaisten vajaatoiminta vähentää lisinopriilin erittymistä, joka erittyy munuaisten kautta. Tällä laskulla on kliinistä merkitystä vain, jos glomerulussuodatusnopeus on alle 30 ml/min. Jos kreatiniinipuhdistuma on 30-80 ml/min, keskimääräinen pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) kasvaa vain 13%. Jos kreatiniinipuhdistuma on tästä huolimatta 5-30 ml/min, keskimääräinen käyrän alla oleva pinta-ala kasvaa 4,5-kertaiseksi normaaliin verrattuna. Lisinopriili voidaan poistaa dialyysillä.

Sydämen vajaatoiminta

Sydämen vajaatoiminnan yhteydessä altistuminen lisinopriilille lisääntyy (AUC suurentui noin 25%). Toisaalta lisinopriilin absoluuttinen biologinen hyötyosuus pienenee noin 16%:iin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Lapset

Lisinopriilin farmakokineettistä profiilia tutkittiin 6–16-vuotiailla hypertensiivisillä potilailla, joiden glomerulussuodatusnopeus oli alle 30 ml/min/1,73 m 2 . Otettaessa annos 0,1-0,2 mg / kg, lisinopriilin pitoisuuden vakioarvo veriplasmassa, joka saavutettiin 6 tunnin kuluessa, sekä imeytymisaste, joka perustuu virtsaan erittymiseen, oli noin 28%. Arvot poikkesivat aikuisten potilaiden arvoista. AUC- jaCmax- arvot c lapsilla tässä tutkimuksessa vastaavat aikuisilta saatuja arvoja.

Iäkkäät potilaat

Iäkkäillä potilailla lisinopriilin pitoisuus on yleensä korkeampi munuaisten vajaatoiminnan vuoksi; AUC on noin 60% suurempi kuin nuoremmilla potilailla.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

  • Essential hypertensio.
  • Sydämen vajaatoiminta (oireenmukainen hoito).
  • Akuutti sydäninfarkti (lyhytaikainen hoito (6 viikkoa) hemodynaamisesti stabiileilla potilailla viimeistään 24 tuntia akuutin sydäninfarktin jälkeen).
  • Alkuperäisen nefropatian hoito potilailla, joilla on tyypin II diabetes mellitus ja verenpainetauti.

Vasta-aiheet

  • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai lääkkeen apuaineille.
  • Aiemmin muilla ACE:n estäjillä käytettyyn hoitoon liittyvä angioödeema.
  • Perinnöllinen tai idiopaattinen angioödeema.
  • Aortan tai mitraaliläpän ahtauma tai hypertrofinen kardiomyopatia, johon liittyy hemodynaamisia häiriöitä.
  • Primaarinen hyperaldosteronismi.
  • Munuaisvaltimoiden ahtauma (kahden- tai toispuolinen).
  • Kardiogeeninen sokki.
  • Tila, jossa hemodynamiikka on epävakaa akuutin sydäninfarktin jälkeen.
  • Käyttö hemodialyysipotilailla korkeavirtauskalvoilla (esim. AN 69).
  • Taso b Seerumin kreatiniini > 220 µmol/l.
  • Raskausaika tai raskautta suunnittelevat naiset (katso kohta "Käyttö raskauden tai imetyksen aikana").

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Kaliumia säästävät diureetit ja kaliumlisät

Kaliumia säästävien diureettien (esim. spironolaktoni, triamtereeni ja amiloridi), kaliumin ja kaliumia sisältävien suolan korvikkeiden samanaikainen käyttö vaatii varovaisuutta. Hyperkalemia voi joissakin tapauksissa johtaa munuaisten vajaatoimintaan. Samasta syystä tätä lääkeyhdistelmää voidaan määrätä vain lääkärin huolellisessa valvonnassa ja seerumin kaliumpitoisuuden ja munuaisten toiminnan säännöllisessä seurannassa.

Diureetit

Diureettien samanaikaisella käytöllä lisinopriilin kanssa on yleensä verenpainetta alentava vaikutus. Erityistä varovaisuutta tulee noudattaa lisättäessä Lisinopril Sandoz -hoitoa diureetteja käyttävien potilaiden hoitoon, koska verenpaineen merkittävä lasku on mahdollista johtuen interstitiaalisen nesteen tilavuuden vähenemisestä ja/tai natriumkloridin liiallisesta erittymisestä kehosta. Edellä esitetyn perusteella oireisen hypotension riskiä voidaan pienentää lopettamalla diureettien käyttö ja lisäämällä nesteen tai suolan saantia ennen lisinopriiliannoksen aloittamista sekä aloittamalla pieniannoksinen estäjähoito. oja APF.

Muut verenpainetta alentavat aineet

Muiden samanaikaisten verenpainetta alentavien lääkkeiden Zestril Suomi käyttö voi voimistaa Lisinopril Orion -valmisteen verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Nitroglyseriinin ja muiden nitraattien tai muiden verisuonia laajentavien lääkkeiden samanaikainen halpa Zestril käyttö saattaa edelleen alentaa verenpainetta.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ( mukaan lukien asetyylisalisyylihappo annoksella 3 g / vrk)

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID:t) voivat heikentää ACE:n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta. Lisäksi on raportoitu NSAID-lääkkeiden ja ACE:n estäjien aiheuttamaa seerumin kaliumpitoisuuden nousua, mikä voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan. Tämä vaikutus on yleensä palautuva, ja sen ilmentyminen on mahdollista ennen kaikkea potilailla, joilla on aiemmin ollut munuaisten vajaatoiminta.

Asetyylisalisyylihappo, trombolyyttiset lääkkeet, beetasalpaajat, nitraatit

Lisinopriilia voidaan käyttää samanaikaisesti asetyylisalisyylihapon (sydänannoksina), trombolyyttisten lääkkeiden, beetasalpaajien ja/tai nitraattien kanssa lääkärin valvonnassa.

Litiumvalmisteet

ACE:n estäjät voivat vähentää litiumin erittymistä, johon voi liittyä toksisuuden lisääntymistä. Tämä huomioon ottaen lisinopriilin ja litiumvalmisteiden samanaikainen anto ei ole suositeltavaa, mutta jos näiden valmisteiden samanaikainen anto on välttämätöntä, veren seerumin litiumpitoisuutta tulee seurata säännöllisesti.

Diabeteslääkkeet

Diabeteslääkkeiden samanaikainen anto ACE:n estäjien kanssa voi voimistaa insuliinin ja sulfonyyliurean hypoglykeemistä vaikutusta, mikä lisää oireisen hypoglykemian riskiä. Glukoositoleranssin lisääntyminen voi kuitenkin pienentää tarvittavaa insuliini- tai sulfonyyliurea-annosta. Tämä yhteisvaikutus ilmenee tavallisesti yhdistelmähoidon ensimmäisen viikon aikana potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Sympatomimeetit

Sympatomimeetit voivat heikentää ACE:n estäjien verenpainetta alentavaa vaikutusta. Tästä syystä potilaan verenpainetta on seurattava tarkemmin, jotta voidaan varmistaa, onko haluttu terapeuttinen vaikutus saavutettu.

Trisykliset masennuslääkkeet, neuroleptit, anestesia-aineet

Trisyklisten masennuslääkkeiden, psykoosilääkkeiden tai anestesia-aineiden samanaikainen käyttö saattaa voimistaa Lisinopril Orion -valmisteen verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Kulta

Nitritoidireaktioita (verisuonten laajenemisen oireita, mukaan lukien punoitus, pahoinvointi, huimaus ja valtimoiden hypotensio, joka voi olla vaikea) havaitaan useammin potilailla, jotka ottavat lisinopriilia samanaikaisesti.

Streptokinaasi

Lisinopriilia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti 6-12 tunnin kuluessa annosta. streptokinaasi (valtimon hypotension riski).

Lisinopriilin samanaikainen käyttö huumausaineiden, anestesia-aineiden, alkoholijuomien ja unilääkkeiden kanssa lisää verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Sovelluksen ominaisuudet.

Merkittävää verenpaineen laskua, johon liittyy oireenmukaista hypotensiota, voi esiintyä potilailla, joilla on hypovolemia ja/tai interstitiaalisen nesteen määrän väheneminen, joka johtuu diureettihoidosta tai ruokavalion suolan saannin rajoittamisesta ja muista nesteen menetyksestä (liiallinen hikoilu, pitkittynyt oksentelu, ripuli, dialyysi), sekä sydämen vajaatoiminnan yhteydessä. Valtimohypotensiotapauksessa potilas on asetettava vaakasuoraan asentoon; suonensisäistä nesteinfuusiota (suolaliuoksen infuusiota) suositellaan pakollisena toimenpiteenä. Ohimenevä valtimon hypotensio ei yleensä ole jatkohoidon vasta-aihe; saattaa kuitenkin olla tarpeen väliaikaisesti keskeyttää tai pienentää annosta.

Jos mahdollista, hypovolemia ja/tai interstitiaalisen nesteen määrän väheneminen tulee eliminoida ennen lisinopriilihoidon aloittamista ja aloitusannoksen vaikutusta verenpaineeseen on seurattava huolellisesti. Aivoverenkiertohäiriön tai sepelvaltimotaudin sattuessa verenpaineen jyrkkä alkulasku voi olla aivohalvauksen tai infarktin syy. rkta sydänlihas.

Akuutin sydäninfarktin sattuessa lisinopriilia ei pidä käyttää, jos vasodilataattorihoito saattaa heikentää potilaan hemodynaamista tilaa (esimerkiksi jos systolinen verenpaine on 100 mm Hg tai vähemmän) tai jos kyseessä on kardiogeeninen shokki. Jos systolinen verenpaine on 120 mmHg. Taide. tai pienempiä, pieniä annoksia (2,5 mg/vrk) tulee käyttää ensimmäisten kolmen päivän aikana infarktin jälkeen. Valtimon hypotensiossa ylläpitoannos on pienennettävä 5 mg:aan tai tilapäisesti 2,5 mg:aan. Jos hypotensio jatkuu (systolinen verenpaine alle 90 mmHg yli 1 tunnin ajan), hoito tällä lääkkeellä on keskeytettävä.

Aorttastenoosi/hypertrofinen kardiomyopatia

Kuten kaikkia verisuonia laajentavia lääkkeitä, ACE:n estäjiä tulee käyttää varoen, koska ulosvirtauskanava on tukkeutunut.

Muiden ACE:n estäjien tavoin lisinopriilia ei suositella potilaille, joilla on mitraalisen ahtauma tai estynyt veren virtaus vasemmasta kammiosta (jossa on aorttastenoosi tai hypertrofinen kardiomyopatia).

Munuaisten toimintahäiriö

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma < 80 ml/min), lisinopriilin aloitusannos tulee valita kreatiniinipuhdistuman indikaattoreiden (ks. kohta "Antotapa ja annokset") ja kliinisen hoitovasteen mukaan. Näille potilaille suositellaan jatkuvaa seurantaa. rengas, kalium- ja kreatiniinipitoisuus veressä.

Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla hypotensio, joka ilmenee ACE:n estäjähoidon aloittamisen jälkeen, voi johtaa munuaisten vajaatoimintaan. Akuuttia munuaisten vajaatoimintaa on raportoitu, joka tällaisissa tapauksissa on yleensä palautuva.

Joillakin potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yksittäisen munuaisen valtimon ahtauma ja jotka käyttävät ACE:n estäjiä, on havaittu veren urea- ja seerumin kreatiniinipitoisuuden nousua, joka yleensä korjaantuu hoidon lopettamisen jälkeen. Tämä koskee erityisesti potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Jos myös renovaskulaarinen hypertensio kehittyy, vakavan hypotension ja munuaisten vajaatoiminnan riski kasvaa. Tällaisten potilaiden hoito on aloitettava tiiviissä lääkärin valvonnassa määrittämällä pieniä lääkeannoksia ja Zestril hinta titraamalla huolellisesti annosta. Koska diureettihoito saattaa myötävaikuttaa edellä mainittujen ilmiöiden esiintymiseen, niiden käyttö on lopetettava ennen lisinopriilin käyttöä ja munuaisten toimintaa tulee seurata lisinopriilihoidon ensimmäisten viikkojen aikana.

Käyttö munuaissiirtopotilailla

Lisinopriilin käytöstä potilailla, joille on äskettäin tehty munuaisensiirto, ei ole kokemusta. Siksi lisinopriilihoitoa ei suositella.

Hoitoa ei tule aloittaa akuutin sydäninfarktin yhteydessä, jos munuaiset toimivat potilas on vaarassa (seerumin kreatiniini yli 177 µmol/l ja/tai albuminuria yli 500 mg/24 h). Jos munuaisten toimintahäiriö ilmenee hoidon aikana (seerumin kreatiniinitaso yli 265 µmol/l tai kaksi kertaa niin korkea kuin alkuperäinen taso), hoitavan lääkärin tulee harkita hoidon keskeyttämistä.

yliherkkyys, angioödeema

Kasvojen, raajojen, huulten, kielen, nielun ja/tai kurkunpään angioedeemaa on raportoitu harvoin potilailla, joita on hoidettu ACE:n estäjillä, mukaan lukien lisinopriililla. Turvotusta voi kehittyä hoidon aikana 0,1–1,0%:lla potilaista. Tässä tapauksessa hoito tulee keskeyttää välittömästi ja potilaan on oltava lääkärin valvonnassa, kunnes oireet häviävät kokonaan.

Vaikka kasvojen ja huulten turvotus katoaa kokonaan nopeasti, antihistamiineja voidaan käyttää oireiden lievittämiseen. Kurkunpään angioödeema voi olla kohtalokas. Kielen, äänitorven tai henkitorven kosketus voi aiheuttaa hengitysteiden tukkeutumista, joten asianmukainen hoito tulee aloittaa välittömästi: 0,3–0,5 ml 0,1% epinifriiniliuosta (0,3–0,5 mg epinifriiniä) ihonalaisesti tai 0,1 ml laskimoon hitaasti, glukokortikoidit, antihistamiinit.

Leikkaus / Anestesia

Vatsaleikkauksen tai yleisanestesian aikana käytettäessä lääkkeitä, jotka provosoivat aikoja Valtimon hypotension kehittyminen, lisinopriili estää angiotensiini II:n muodostumisen reniinin kompensoivan vapautumisen taustalla. Valtimoverenpaine, joka kehittyy tämän mekanismin vaikutuksesta, voidaan poistaa täydentämällä nesteen määrää.

Hemodialyysi

Anafylaktoidisia reaktioita on raportoitu potilailla, jotka saavat dialyysihoitoa korkeavirtauspolyakryylinitriilikalvoilla (esim. AN 69) ja jotka ovat saaneet samanaikaisesti ACE-estäjää. Tätä yhdistelmää tulee välttää ja harkita erityyppisten dialyysikalvojen tai erityyppisten verenpainelääkkeiden käyttöä.

Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) afereesi

Henkeä uhkaavia anafylaktoidisia reaktioita (kuten syvää valtimoiden hypotensiota, hengitysvaikeutta, oksentelua, allergisia ihoreaktioita) voi esiintyä potilailla, joita hoidetaan ACE:n estäjillä LDL-afereesin aikana dekstraanisulfaatilla. Tästä syystä LDL-afereesin aikana verenpainetaudin tai sydämen vajaatoiminnan hoitoon otetut ACE-estäjät tulee tilapäisesti korvata muilla lääkkeillä.

Hyönteisten myrkkyherkkyys tarkoittaa anafylaktoidisia reaktioita joillakin potilailla, jotka käyttävät ACE:n estäjiä. Nämä hengenvaaralliset reaktiot voidaan välttää välttämällä ACE-estäjien käyttöä varhaisessa vaiheessa.

Neutropenia/agran ulosytoosi

Neutropeniaa/agranulosytoosia, trombosytopeniaa ja anemiaa saattaa kehittyä ACE:n estäjien käytön aikana potilaille, joilla on hypertensio. Näitä patologioita havaittiin harvoin potilailla, joilla oli normaali munuaistoiminta ja joilla ei ollut muita komplikaatioita. Neutropenia ja agranulosytoosi hävisivät ACE-estäjien käytön lopettamisen jälkeen.

Lisinopriilia tulee käyttää äärimmäisen varoen potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, erityisesti sairauksissa, jotka vaikuttavat sekä munuaisten että sidekudosten verisuoniin (esim. systeeminen lupus erythematosus tai skleroderma), ja samanaikaisen immunosuppressiivisen hoidon aikana (esim. kortikosteroidit, sytotoksiset aineet). ., antimetaboliitit). ACE-estäjien käyttöön tällaisilla potilailla voi liittyä erityisen akuuttien infektioiden kehittymistä, jotka joissakin tapauksissa eivät reagoi intensiiviseen antibioottihoitoon.

Tällaisten potilaiden veren leukosyyttitaso tulee tarkistaa säännöllisesti Lisinopril-hoidon aikana, ja potilasta tulee myös varoittaa mahdollisista infektioista ilmoittamisen tarpeesta.

Proteinuria

Yksittäisiä proteinuriatapauksia on esiintynyt potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta tai suurien lisinopriiliannosten ottamisen jälkeen. Kliinisesti merkittävän proteinurian (yli 1 g päivässä) tapauksessa lääkettä tulee käyttää vasta sen jälkeen, kun terapeuttinen hyöty ja mahdollinen riski on arvioitu ja kliinisiä ja biokemiallisia vaikutuksia on jatkuvasti seurattu. eskih indikaattorit.

Etniset piirteet (rotu)

ACE:n estäjät aiheuttavat angioedeemaa useammin tummaihoisille kuin vaaleaihoisille potilaille.

Kuten muidenkin ACE:n estäjien, lisinopriilin teho on lisääntynyt tummaihoisilla potilailla, koska heidän joukossaan on enemmän potilaita, joilla on matalareniinipitoinen hypertensio, verrattuna vaaleaihoisiin potilaisiin.

Maksan vajaatoiminta

Hyvin harvoin ACE:n estäjät voivat nopeuttaa kolestaattisen keltaisuuden tai hepatiitin kehittymistä, mikä voi johtaa nopeaan nekroosin kehittymiseen ja joskus kuolemaan. Tämän prosessin syytä ei tunneta. Jos lisinopriilia käyttäville potilaille kehittyy keltaisuutta tai maksaentsyymiarvojen huomattava nousu, lääke on lopetettava ja hoitoa vaihtoehtoisilla lääkkeillä on jatkettava.

Hyperkalemia

Lisinopriilihoitoon voi liittyä hyperkalemian kehittyminen, erityisesti munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminnan yhteydessä. Kaliumlisää tai hoitoa kaliumia säästävillä diureeteilla ei yleensä suositella, koska se voi johtaa seerumin kaliumpitoisuuden merkittävään nousuun. Jos edellä mainittujen lääkkeiden samanaikainen antaminen on pakollista, suositellaan veren seerumin kaliumpitoisuuden jatkuvaa seurantaa.

Iäkkäillä potilailla sama lääkeannos voidaan liittää sen pitoisuuden nousu veressä, tästä syystä annos on määritettävä äärimmäisen varovaisesti ja ottaen huomioon potilaan munuaistoiminnan tila. Tästä huolimatta lisinopriilin verenpainetta alentavassa tehossa ei ollut merkittäviä eroja nuorten ja iäkkäiden potilaiden välillä.

Yskä

Yskää on raportoitu ACE-estäjien käytön aikana. Yskä, yleensä kuiva, ilman ysköstä, loppui hoidon lopettamisen jälkeen.

Diabetes

Glukoosipitoisuuden huolellisempi seuranta on tarpeen ACE:n estäjäthoidon ensimmäisen kuukauden aikana aikaisemman insuliini- tai oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden lisäksi.

Litiumvalmisteet

Litiumvalmisteiden ja lisinopriilin yhdistämistä ei suositella.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Raskausaika.

Lääke on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille tai naisille, jotka suunnittelevat raskautta. Jos raskaus varmistuu hoidon aikana tällä lääkevalmisteella, sen käyttö on lopetettava välittömästi ja tarvittaessa korvattava toisella raskaana olevien naisten käyttöön hyväksytyllä lääkkeellä.

Tiedetään, että pitkäaikainen altistuminen ACE:n estäjille raskauden 2. ja 3. kolmanneksen aikana stimuloi sikiötoksisuuden (heikentynyt munuaisten toiminta, oligohydramnion, viivästynyt kallon luutuminen) ja vastasyntyneiden toksisuuden (munuaisten vajaatoiminta) ilmaantumista. hypotensio, hyperkalemia). Jos ACE:n estäjät vaikuttavat raskauden toisen kolmanneksen aikana, on suositeltavaa seurata munuaisten ja kallon luiden toimintaa ultraäänellä.

Imeväisiä, joiden äidit ovat saaneet lisinopriilia, tulee seurata huolellisesti hypotension, oligurian ja hyperkalemian varalta.

imetysaika.

Koska ei ole tietoa mahdollisuudesta käyttää lisinopriilia imetyksen aikana, lisinopriilin käyttö on vasta-aiheista.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Koska lisinopriili saattaa aiheuttaa huimausta ja väsymystä, se voi vaikuttaa kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä kykyyn käyttää mekanismeja, erityisesti hoidon alussa. Siksi sinun tulee pidättäytyä ajoneuvojen ajamisesta ja työskentelystä mekanismien kanssa, kunnes yksilöllinen reaktio lääkkeeseen on todettu.

Annostelu ja hallinnointi

Ota 1 kerta päivässä, samaan aikaan ateriasta riippumatta.

Essential hypertensio.

aloitusannos. Suositeltu aloitusannos on yleensä 10 mg. Liiallinen lasku verenpaine ensimmäisen annoksen jälkeen. Siksi hoidon alussa tällaisten potilaiden tulee olla lääkärin valvonnassa, suositeltu aloitusannos on 2,5 * -5 mg. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden on myös pienennettävä aloitusannosta (katso taulukko).

ylläpitoannos. Tavallinen tehokas ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa. Jos toivottua terapeuttista vaikutusta ei ole saavutettu määrätyllä annoksella 2-4 viikkoon, annosta voidaan suurentaa jatkossa. Päivittäinen enimmäisannos ei saa ylittää 80 mg.

Jos potilaat käyttävät diureetteja, näiden lääkkeiden käyttö tulee lopettaa 2-3 päivää ennen lisinopriilihoidon aloittamista. Jos tämä ei ole mahdollista, lisinopriilin aloitusannos ei saa ylittää 5 mg vuorokaudessa, ja on suositeltavaa varmistaa, että lääkäri valvoo potilasta ensimmäisen annoksen ottamisen jälkeen, koska oireinen hypotensio voi kehittyä (maksimaalinen vaikutus saavutetaan 6 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen).

Lisinopriilihoidon alussa saattaa kehittyä valtimohypotensio. Tämä on todennäköisimmin potilailla, jotka jo käyttävät diureetteja. Koska nämä potilaat voivat kokea kuivumista ja/tai liiallista natriumkloridin erittymistä, lääkettä tulee käyttää varoen.

Sydämen vajaatoiminta.

Lisinopriilia voidaan käyttää samanaikaisesti diureettien ja/tai digitalisvalmisteiden kanssa. Samalla etukäteen, as Jos mahdollista, diureetin annosta tulee pienentää. Lisinopriilin aloitusannos, joka on 2,5 * mg, voidaan asteittain nostaa ylläpitoannokseen 5-20 mg päivässä.

Suositeltu annoksen korotuskerroin 2 viikon jälkeen on enintään 10 mg.

Lisinopriilin suurin vuorokausiannos on 35 mg/vrk.

Ennen lisinopriilihoidon aloittamista ja hoidon aikana verenpainetta, munuaisten toiminnan indikaattoreita sekä veren kalium- ja natriumpitoisuuksia tulee seurata säännöllisesti valtimon hypotension ja siihen liittyvän munuaisten vajaatoiminnan välttämiseksi.

diabeettinen nefropatia.

Vuorokausiannos insuliinista riippumattomille diabetes mellitusta sairastaville potilaille, joilla on hypertensio, on 10 mg kerrallaan vuorokaudessa. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 20 mg:aan vuorokaudessa optimaalisen diastolisen paineen saavuttamiseksi (pitäisi olla alle 90 mm Hg. Art.).

Akuutti sydäninfarkti.

Jos lisinopriilia käytetään ensimmäisten 24 tunnin aikana sydänkohtauksen jälkeen, lääkkeen aloitusannoksen tulee olla 5 mg päivässä, 24 tunnin kuluttua 5 mg annetaan uudelleen, 48 tunnin kuluttua - 10 mg ja sitten ylläpitoannos on 10 mg päivässä. Hoitojakson kesto on 6 viikkoa. Tarvittaessa hoito suoritetaan tavanomaisen järjestelmän mukaisesti tällaisissa tapauksissa, esimerkiksi määrätään trombolyyttisiä lääkkeitä, asetyylisalisyylihappoa ja beeta-salpaajia.

Matalalla systolisella paineella (≤ 120 m mHg Art.) tai ensimmäisten 3 vuorokauden aikana sydäninfarktin jälkeen on suositeltavaa käyttää pieni annos (2,5 * mg päivässä), jonka jälkeen, jos potilaan tila sallii, voidaan jatkaa hoitoa suuremmalla annoksella. Valtimoverenpaineen (systolinen paine ≤ 100 mm Hg. Art.) tapauksessa ylläpitoannosta suositellaan pienentämään 5 mg:aan / vrk, tarvittaessa - välialennuksella 2,5 * mg / vrk.

Lisinopriilihoidon keskeyttämisaihe on valtimohypotensio, jolloin systolinen paine pysyy alle 90 mmHg:n kuluttua 1 tunnin kuluttua lääkkeen käytöstä. Taide.

Sydämen vajaatoiminnan kehittyessä on tarpeen noudattaa asianmukaisessa kohdassa annettuja annostusohjeita.

* Jos tarvitaan 2,5 mg:n annos, lisinopriilia tulee käyttää sopivassa annostusmuodossa.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Koska lisinopriilin eliminaatio tapahtuu munuaisten kautta, aloitusannos riippuu kreatiniinipuhdistuman indikaattoreista, ylläpitoannos riippuu kliinisestä vasteesta ja valitaan säännöllisesti mittaamalla munuaisten toimintaa sekä veren kalium- ja natriumpitoisuuksia.

Kreatiniinipuhdistuma (ml/min) Aloitusannos (mg/vrk)
31–70

10-30

< 10

(mukaan lukien hemodialyysipotilaat)*
5–10

2,5–5

2,5*

* Lisinopriilin käyttö voidaan lopettaa dialyysin aikana.

Lääkkeen annos ja ottotiheys määräytyvät verenpaineen laskun parametrien mukaan.

Lisinopriilin enimmäisannos on 40 mg/vrk.

Käyttö iäkkäillä potilailla

Kliinisissä tutkimuksissa lisinopriilihoidon tehossa tai turvallisuudessa ei ollut eroa iän mukaan. Koska iäkkäillä potilailla havaitaan usein munuaisten toiminnan heikkenemistä, munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä otettava annos on määritettävä.

Käyttö munuaissiirtopotilailla

Ei ole kokemusta lisinopriilin käytöstä potilailla välittömästi munuaisensiirron jälkeen, joten lisinopriilihoitoa ei suositella tällaisille potilaille.

Lapset.

Lääkettä ei käytetä lapsille.

Yliannostus

Tietoa yliannostuksesta ihmisille on rajoitetusti. ACE-estäjien yliannostukseen liittyviä oireita voivat olla valtimon hypotensio, verenkiertosokki, elektrolyyttitasapainohäiriö, munuaisten vajaatoiminta, hyperventilaatio, takykardia, sydämentykytys, bradykardia, huimaus, levottomuus ja Zestril ostaa yskä.

Hoito. Hoito on oireenmukaista . Lisinoprorin poistamiseen tähtäävien yleisten toimenpiteiden lisäksi lietettä kehosta (mahahuuhtelu, adsorbenttien ja kaliumsulfaatin ottaminen 30 minuutin sisällä lisinopriilin ottamisen jälkeen), elintoimintojen seuranta ja niiden säätäminen teho-osastolla on välttämätöntä. On tarpeen seurata jatkuvasti elektrolyyttitasoa ja kreatiniinipitoisuutta veren seerumissa.

Suositeltu yliannostuksen hoito on tavanomaisen suolaliuoksen ja nesteen korvaaminen suonensisäisesti. Jos näiden toimenpiteiden seurauksena ei saavutettu toivottua tulosta, katekoliamiinin suonensisäinen antaminen on välttämätöntä. Angiotensiini II -hoitoa on myös harkittava.

Bradykardiaa voidaan vähentää ottamalla atropiinia. Tahdistimen sijoittamista tulee harkita, jos hoitoon vastustava bradykardia kehittyy.

Lisinopriili voidaan poistaa yleisestä verenkierrosta hemodialyysillä. Dialyysin aikana korkeavirtaisten polyakryylinitriilikalvojen käyttöä tulee välttää.

Haittavaikutukset

Haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja lyhytaikaisia, ja hoidon lopettaminen on välttämätöntä ääritapauksissa.

Verijärjestelmästä: luuytimen supressio, anemia, trombosytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia, lymfadenopatia.

Immuunijärjestelmästä: autoimmuunisairaus, angioedeema.

Endokriiniset järjestelmät: oireyhtymä riittämättömän erittymisen anti diureettinen hormoni.

Aineenvaihduntahäiriöt: hypoglykemia.

Hermosto: huimaus, päänsärky, parestesia, huimaus, makuaistin häiriö, pyörtyminen.

Psyyken puolelta: mielialan muutokset, unihäiriöt, sekavuus, masennus.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: sydämentykytys; takykardia; sydäninfarkti on mahdollinen liiallisen valtimoverenpaineen komplikaationa potilailla, joilla on suuri riski; ortostaattiset ilmiöt (mukaan lukien valtimon hypotensio); aivoverenkiertohäiriö on mahdollinen liiallisen valtimoverenpaineen komplikaationa potilailla, joilla on suuri riski; Raynaudin ilmiö.

Käytettäessä lisinopriilia potilailla, joilla on akuutti sydäninfarkti, II-III asteen atrioventrikulaarinen katkos, vaikea valtimon hypotensio ja/tai munuaisten vajaatoiminta, yksittäisissä tapauksissa kardiogeeninen sokki on mahdollinen, erityisesti ensimmäisten 24 tunnin aikana.

Hengityselimistöstä: yskä, nenän limakalvon tulehdus, bronkospasmi, sinuiitti, allerginen alveoliitti, eosinofiilinen keuhkokuume.

Ruoansulatuskanavasta: oksentelu, ripuli, pahoinvointi, vatsakipu, dyspepsia, suun kuivuminen, haimatulehdus, suoliston angioedeema.

Maksa-sappijärjestelmästä: hepatosellulaarinen tai kolestaattinen keltaisuus, hepatiitti, maksan vajaatoiminta.

Iho: ihottuma, kutina, yliherkkyys t/angioödeema (kasvot, raajat, huulet, kieli, äänihuulet ja/tai kurkunpää), nokkosihottuma, hiustenlähtö, psoriaasi, lisääntynyt hikoilu, pemfigus, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, ihon pseudolymfooma (oireiden kompleksi) , joka voi sisältää yhden tai useamman ilmenemismuodon: kuumuuden tunne, lihas-, nivel-, niveltulehdus, vaskuliitti, eosinofilia, leukosytoosi ja/tai positiivinen reaktio antinukleaarisille vasta-aineille, erytrosyyttien sedimentaationopeuden (ESR) nousu, valoherkkyys. vakavan ihoreaktion vuoksi lisinopriilihoito tulee lopettaa ja hakeutua välittömästi lääkäriin).

Virtsateistä: munuaisten vajaatoiminta, uremia, akuutti munuaisten vajaatoiminta, oliguria / anuria.

Lisääntymisjärjestelmästä: impotenssi, gynekomastia.

Yleiset häiriöt: rintakipu, väsymys, voimattomuus.

Laboratorioindikaattorit: ureatason nousu, kreatiniini veren seerumissa, maksaentsyymien aktiivisuuden nousu, hyperkalemia, hematokriitin nousu, hemoglobiinin lasku, seerumin bilirubiinitason nousu, hyponatremia.

Lisinopriilia sisältävien valmisteiden turvallisuuteen liittyen on raportoitu myös seuraavia haittavaikutuksia: epätasapaino, sekavuus, hajuaistin heikkeneminen, glossiitti, pyörtyminen, lihaskouristukset, hengenahdistus, ylempien hengitysteiden infektiot, ruokahalun heikkeneminen, ummetus, punoitus ihosta ja proteinuria.

Kliinisistä tutkimuksista saadut turvallisuustiedot osoittavat, että lisinopriili on yleensä hyvin siedetty hypertensiota sairastavilla lapsipotilailla, ja turvallisuusprofiili tässä ikäryhmässä on verrattavissa aikuispotilaiden turvallisuusprofiiliin.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa; 1 tai 2 tai 3 läpipainopakkausta laatikossa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

ASTRAPHARM LLC.

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite