Osta Naltreksoni Ilman Reseptiä

Losartan (Losartaani) ilman reseptiä

Yhdiste:

vaikuttava aine: losartaani;

1 tabletti sisältää losartaanikaliumia 25 mg, 50 mg tai 100 mg;

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, pinnoite Opadry O3B 52014 keltainen*. * Opadry O3B 52014 keltainen: rautaoksidikeltainen (E172), kinoliinikeltainen (E 104), hydroksipropyylimetyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli, titaanidioksidi (E 171).

Annosmuoto

Kalvopäällysteiset tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: pyöreät, kaksoiskuperit, keltaiset kalvopäällysteiset tabletit.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Angiotensiini II -antagonistien yksinkertaiset valmisteet.

ATX-koodi C09C A01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Losartaanikalium on angiotensiini II -reseptorin salpaaja (tyyppi AT1). Angiotensiini II, joka muodostuu angiotensiini I:stä ACE:n (ACE), kininaasi II:n reaktiossa, on voimakas verisuonia supistava aine, reniini-angiotensiinijärjestelmän ensisijainen vasoaktiivinen hormoni ja tärkeä osa valtimotaudin patofysiologista mekanismeja. Angiotensiini II sitoutuu myös AT1-reseptoriin, jota esiintyy monissa kudoksissa (verisuonten sileissä lihaksissa, lisämunuaisissa, munuaisissa ja sydämessä), välittäen useita tärkeitä biologisia vaikutuksia, mukaan lukien vasokonstriktio ja aldosteronin vapautuminen. Angiotensiini II stimuloi myös sileän lihaksen solujen lisääntymistä.

Losartaani ja sen aktiivinen metaboliitti karboksyylihappo estävät kaikki angiotensiini II:n fysiologisesti merkittävät vaikutukset riippumatta lähteestä tai synteesireitistä.

Losartaani sitoutuu selektiivisesti AT1-reseptoriin, ei sitoudu muihin hormonireseptoreihin eikä ionikanaviin eikä estä niitä.

Losartaani ei myöskään estä ACE:tä (kininaasi II) - entsyymiä, joka edistää bradykiniinin hajoamista. Tämän seurauksena losartaanin käyttöön ei liity vaikutuksia, jotka eivät suoraan liity AT1-reseptorin salpaukseen, kuten bradykiniinin välittämien vaikutusten lisääntyminen.

Kun käytät losartaania, negatiivisten noin Angiotensiini II:n veljellinen reaktio reniinin erittymiseen johtaa reniinin aktiivisuuden lisääntymiseen veriplasmassa. Tämä aktiivisuuden lisääntyminen johtaa angiotensiini II:n lisääntymiseen veriplasmassa. Vaikka tätä nousua tapahtuu, verenpainetta alentava vaikutus ja plasman aldosteronipitoisuuden suppressio jatkuvat, mikä osoittaa angiotensiini II -reseptorien tehokkaan salpauksen. Losartaanin käytön lopettamisen jälkeen plasman reniiniaktiivisuus ja angiotensiini II -tasot palautuvat lähtötasolle 3 päivän kuluessa.

Sekä losartaanilla että sen päämetaboliitilla on suurempi affiniteetti AT1-reseptoriin kuin AT2-reseptoriin. Aktiivinen metaboliitti on 10-40 kertaa aktiivisempi kuin losartaani.

Farmakokinetiikka.

Annon jälkeen losartaani imeytyy hyvin ja käy läpi ensikierron metabolisia muutoksia. Systeeminen hyötyosuus on noin 33%. Lähes 14% oraalisesta losartaaniannoksesta muuttuu aktiiviseksi karboksyylimetaboliitiksi. Losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin huippupitoisuus saavutetaan 1 tunnin kuluttua ja vastaavasti 3-4 tunnin kuluttua. Losartaani ja aktiivinen metaboliitti sitoutuvat laajasti plasman proteiineihin, pääasiassa Cozaar hinta albumiiniin. Losartaanin puoliintumisaika on 2 tuntia, aktiivisen metaboliitin 6-9 tuntia. Losartaanin ja aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikka on lineaarinen oraalisilla losartaaniannoksilla aina 200 mg:aan asti, eivätkä ne muutu ajan myötä. Losartaani ja aktiivinen metaboliitti kertyvät plasmaan verta toistuvissa annoksissa kerran päivässä. Noin 4% annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan ja lähes 6% aktiivisena metaboliittina. Lääkkeen erittyminen sappeen muodostaa tietyn osan losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin eliminaatiosta - noin 35% annoksesta erittyy virtsaan ja lähes 58% ulosteisiin.

Iäkkäät potilaat.

Iäkkäillä hypertensiopotilailla ei havaittu merkittäviä muutoksia farmakokineettisissä ominaisuuksissa nuoriin potilaisiin verrattuna.

Lattia.

Verenpainetautia sairastavien naisten plasman losartaanipitoisuudet olivat 2 kertaa korkeammat kuin miesten. Aktiivisen metaboliitin pitoisuuden riippuvuutta sukupuolesta ei paljastettu.

Maksan ja munuaisten toimintahäiriöt.

Losartaanin ja sen aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ovat 1,7-5 kertaa suuremmat kuin potilailla, joiden maksan toiminta ei muutu.

Plasman losartaanipitoisuudet potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma oli 10 ml/min, eivät eronneet terveiden potilaiden pitoisuuksista. Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala (AUC) oli 2 kertaa suurempi kuin losartaanin AUC potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaali. Losartaanin aktiivisen metaboliitin pitoisuudet plasmassa pysyivät muuttumattomina. Losartaania ja sen aktiivista metaboliittia ei voida poistaa hemodialyysillä.

Farmakokinetiikka sisällä lapset.

Losartaanin aktiivinen metaboliitti muodostuu kaikkien ikäryhmien potilailla. Losartaanin farmakokinetiikka suun kautta annetun annon jälkeen on samanlainen vastasyntyneillä ja yli 2-vuotiailla lapsilla, esikoulu- ja kouluikäisillä lapsilla, mukaan lukien nuoret. Metaboliitin farmakokineettiset parametrit riippuvat enemmän ikäryhmästä, erityisesti kun verrataan esikouluikäisiä lapsia ja nuoria. Vastasyntyneiden ja alle 2-vuotiaiden lasten altistuminen on suhteellisen korkea.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

  • Essentiaalisen hypertension hoitoon aikuisilla sekä yli 6-vuotiailla lapsilla.
  • Munuaissairauden hoito aikuispotilailla, joilla on hypertensio ja tyypin II diabetes, joiden proteinuria on > 0,5 g/vrk - osana verenpainetta alentavaa hoitoa.
  • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito (yli 60-vuotiailla potilailla) tapauksissa, joissa ACE:n estäjien käyttö katsotaan mahdottomaksi intoleranssin vuoksi (etenkin yskän yhteydessä) tai jos on vasta-aiheita. Potilaille, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joiden tila on vakaa ACE:n estäjien käytön aikana, Klosartin määrääminen ei ole tarkoituksenmukaista. Potilaan vasemman kammion ejektiofraktion tulee olla < 40%, hänen tulee olla kliinisesti vakaa ja noudatettava määrättyä hoito-ohjelmaa. kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta.
  • Aivohalvauksen riskin vähentäminen aikuispotilailla, joilla on verenpainetauti ja vasemman kammion liikakasvu, joka on vahvistettu EKG:llä.

Vasta-aiheet

  • Yliherkkyys losartaanille tai jollekin lääkkeen apuaineelle.
  • Vaikea maksan toimintahäiriö.
  • Raskaana olevat tai raskautta suunnittelevat naiset (katso kohta "Käyttö raskauden tai imetyksen aikana").
  • Losartaanin ja aliskireenin samanaikainen käyttö diabetes mellitusta Cozaar Suomi tai munuaisten vajaatoimintaa (GFR 2) sairastavilla potilailla on vasta-aiheista (katso kohdat "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden halpa Cozaar kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset", "Käytön erityispiirteet", "Käyttötapa ja annokset").

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset.

Muut verenpainetta alentavat aineet voivat voimistaa losartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta. Muita lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa hypotensiota, ovat trisykliset masennuslääkkeet, psykoosilääkkeet, baklofeeni, amifostiini. Näiden lääkkeiden samanaikaisen käytön pääasiallinen tai sivuvaikutus verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa voi olla valtimon hypotension riskin lisääntyminen.

Losartaani metaboloituu pääasiassa sytokromi P450:n (CY P) 2C9 aktiivinen metaboliitti - karboksyylihapot. Todettiin, että flukonatsoli (CYP2C9:n estäjä) vähentää aktiivisen metaboliitin altistumista noin 50%, ja samanaikainen hoito losartaanilla ja rifampisiinilla (metaboliaentsyymien indusoija) johtaa aktiivisen metaboliitin pitoisuuden laskuun plasmassa. 40 prosentilla. Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tunneta. Altistumisessa on eroja käytettäessä samanaikaisesti losartaania ja fluvastatiinia (heikko CYP2C9:n estäjä). Kuten muidenkin angiotensiini II:n tai sen vaikutuksia estävien lääkkeiden kanssa, samanaikainen käyttö lääkkeillä, jotka pidättävät kaliumia elimistössä (esimerkiksi kaliumia säästävät diureetit: spironolaktoni, triamtereeni, amiloridi tai voivat lisätä kaliumtasoja (esim. hepariini), tai kaliumia sisältävät lisäravinteet tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet voivat johtaa veren seerumin kaliumpitoisuuden nousuun. Tällaisten lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella.

Veren seerumin litiumpitoisuuden palautuvaa nousua ja toksisia oireita on raportoitu käytettäessä litiumia samanaikaisesti ACE:n estäjien kanssa. Tällaisia oireita on myös raportoitu hyvin harvoin angiotensiini II -reseptorin salpaajien käytön yhteydessä. Samanaikaisessa litium- ja losartaanihoidossa on noudatettava varovaisuutta. Jos tällaisen yhdistelmän käyttöä pidetään tarpeellisena, on suositeltavaa tarkistaa veren seerumin litiumpitoisuus yhdistelmähoidon aikana.

Antagonin samanaikaisella käytöllä angiotensiini II -nistit ja ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (esim. selektiiviset syklo-oksigenaasi-2:n (COX-2) estäjät, asetyylisalisyylihappo annoksina, joilla on anti-inflammatorinen vaikutus, ei-selektiiviset tulehduskipulääkkeet) voivat heikentää verenpainelääkettä vaikutus. Angiotensiini II -antagonistien tai diureettien samanaikainen käyttö tulehduskipulääkkeiden kanssa voi lisätä riskiä munuaisten vajaatoiminnasta, mukaan lukien mahdollisen akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen, sekä seerumin kaliumpitoisuuden nousuun, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Tätä yhdistelmää tulee käyttää varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla. Potilaiden kuivumisen tulee olla riittävä, ja munuaisten toiminnan seurantaa tulee harkita samanaikaisen lääkkeen käytön aloittamisen jälkeen ja ajoittain hoidon aikana.

Kaksoissalpaus (esim. lisäämällä ACE:n estäjää tai aliskireenia angiotensiini II -reseptorin salpaajaan) tulee rajoittaa yksilöllisesti määrättyihin tapauksiin ja verenpainetta, munuaisten toimintaa ja elektrolyyttejä seurataan tarkasti. Erilliset tutkimukset ovat osoittaneet, että potilailla, joilla on todettu ateroskleroosi, sydämen vajaatoiminta tai diabetes, johon liittyy elinvaurioita, reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) kaksoissalpaus liittyy yleisempään valtimon hypotension, pyörtymisen, hyperkalemian ja verenpaineen muutoksiin. munuaisten toiminta (mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta), verrattuna yksittäisen RAAS:iin vaikuttavan lääkkeen käyttöön. Aliskireenin ja losartaanin yhteiskäyttöä ei suositella potilaille, joilla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min) (ks. kohta "Vasta-aiheet").

Sovelluksen ominaisuudet.

Raskaus. Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista. Angiotensiini II -reseptorin salpaajia saavien ja raskautta suunnittelevien potilaiden tulee vaihtaa verenpainelääkkeisiin, joiden turvallisuusprofiili on vahvistettu raskauden aikana. Kun raskaus on todettu, hoito angiotensiini II -reseptorin salpaajilla on lopetettava välittömästi ja tarvittaessa aloitettava vaihtoehtoinen hoito (ks. kohdat "Vasta-aiheet" ja "Käyttö raskauden tai imetyksen aikana").

Lisääntynyt herkkyys.

Angioedeema. Lääkkeen käytön aikana potilaiden, joilla on aiemmin ollut angioedeemaa (kasvojen, huulten, kurkun ja/tai kielen turvotus), tulee seurata jatkuvasti yleistä tilaansa.

Valtimoverenpaine ja vesi-elektrolyyttitasapainohäiriö.

Oireista hypotensiota, etenkin ensimmäisen annoksen tai sen suurentamisen jälkeen, voi esiintyä potilailla, joilla on vähentynyt suonensisäinen tilavuus tai puutos natriumia, joka johtuu vahvojen diureettien käytöstä, suolan saannin rajoittamisesta ruokavaliossa, ripulista tai oksentamisesta. Tällaiset tilat vaativat korjausta ennen losartaanihoidon aloittamista tai lääkkeen aloitusannoksen pienentämistä. Samat suositukset koskevat yli 6-vuotiaita lapsia.

elektrolyyttien epätasapaino.

Elektrolyyttitasapainon häiriöitä havaitaan usein potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (diabeteksen kanssa tai ilman), mikä on otettava huomioon. Plasman kaliumarvoa (hyperkalemian mahdollisuus) ja kreatiniinipuhdistumaa tulee myös seurata tarkasti, erityisesti potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja kreatiniinipuhdistuma on 30–50 ml/min.

Losartaanin ja kaliumia säästävien diureettien, kaliumlisäaineiden ja sen kaliumia sisältävien suolojen samanaikaista käyttöä ei suositella.

Maksan toimintahäiriö.

Farmakokineettisten tietojen perusteella, jotka viittaavat lokataanin pitoisuuden merkittävään nousuun maksakirroosipotilaiden veriplasmassa, annoksen pienentämistä tulee harkita potilailla, joilla on aiemmin ollut maksan toimintahäiriö. Ei ole kokemusta lääkkeen käytöstä potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, siksi lo c artaania ei tule antaa tällaisille potilaille.

Lääkettä ei suositella lapsille, joilla on maksan vajaatoiminta.

Munuaisten toimintahäiriö.

Muutoksia munuaisten toiminnassa, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta, on raportoitu ja ne on yhdistetty reniini-angiotensiinijärjestelmän lamaan (erityisesti potilailla, joiden munuaisten toiminta on riippuvainen reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmästä, eli potilaat, joilla on vakava sydämen vajaatoiminta tai ennen -olemassa oleva munuaisten vajaatoiminta). RAAS:iin vaikuttavat lääkkeet voivat nostaa veren urea- Cozaar ostaa ja seerumin kreatiniinipitoisuutta potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma, munuaisvaltimon ahtauma tai yhden munuaisen valtimon ahtauma. Nämä muutokset munuaisten toiminnassa voivat palautua hoidon lopettamisen jälkeen. Losartaania tulee käyttää varoen potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yhden munuaisen valtimon ahtauma.

Käyttö lapsille, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Lääkettä suositellaan käytettäväksi lapsille, joiden glomerulussuodatusnopeus <30 ml / min / 1,73 m², koska käytöstä ei ole relevanttia tietoa.

Losartaanin käytön aikana munuaisten toiminta tulee tarkistaa säännöllisesti, koska se voi huonontua. Tämä pätee erityisesti tilanteissa, joissa losartaania käytetään muiden patologisten tilojen (esim. kuume, nestehukka) läsnä ollessa, jotka voivat vaikuttaa munuaisten toimintaan.

Losartaanin ja ACE:n estäjien samanaikainen käyttö heikentää munuaisten toimintaa, joten tätä yhdistelmää ei suositella.

Munuaissiirto.

Losartaanin turvallisuudesta potilailla, joille on juuri tehty munuaisensiirto, ei ole kokemusta.

Primaarinen hyperaldosteronismi.

Potilailla, joilla on primaarinen hyperaldosteronismi, ei yleensä ole vaikutusta käytettäessä lääkkeitä, jotka estävät reniini-angiotensiinijärjestelmää. Siksi Klosart ® -valmistetta ei suositella tälle potilasryhmälle.

Sepelvaltimotauti ja aivoverisuonitauti.

Kuten muidenkin verenpainelääkkeiden kohdalla, liiallinen verenpaineen lasku potilailla, joilla on iskeeminen sepelvaltimotauti ja aivoverisuonitauti, voi johtaa sydäninfarktin tai aivohalvauksen kehittymiseen.

Sydämen vajaatoiminta.

Kuten käytettäessä muitakin RAAS:aan vaikuttavia lääkkeitä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa, on olemassa vakavan valtimoverenpaineen ja munuaisten vajaatoiminnan riski, joka on usein akuutti.

Losartaanin hoidosta ei ole riittävästi kokemusta potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja samanaikainen vaikea munuaisten vajaatoiminta, potilailla, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka IV) ja potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja oireellisia hengenvaarallisia sydämen rytmihäiriöitä. Siksi losartaania tulee käyttää varoen tälle potilasryhmälle. Losartaania ja beetasalpaajia tulee käyttää varoen samanaikaisesti.

Aortta- ja mitraaliläppästenoosi, obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia.

Kuten muitakin verisuonia laajentavia lääkkeitä, losartaania tulee käyttää erittäin varoen potilailla, joilla on aortta- tai mitraaliläpän ahtauma tai obstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatia.

Muut varoitukset.

Kuten ACE:n estäjien kohdalla on todettu, losartaani ja muut angiotensiiniantagonistit alentavat verenpainetta vähemmän tehokkaasti mustaihoisilla potilailla kuin muilla potilailla, mikä saattaa johtua alhaisesta reniiniaktiivisuudesta sellaisten potilaiden ryhmässä, joilla on hypertensio.

Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAAS) kaksoissalpaus

Kun käytetään samanaikaisesti ACE-estäjiä, angiotensiini II -reseptorin salpaajia tai Ali skiren lisää valtimon hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan muutosten riskiä, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta. Sen vuoksi RAAS:n kaksoissalpausta yhdistämällä angiotensiini II -reseptorin salpaajia ACE:n estäjiin tai aliskireeniin ei suositella (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset"). Jos RAAS:n kaksoissalpaus on äärimmäisen välttämätöntä, lääkärin valvonta on välttämätöntä ja munuaisten toimintaa, veren elektrolyyttitasoja ja verenpainetta on seurattava huolellisesti. Angiotensiini II -reseptorin salpaajia ja ACE:n estäjiä ei tule käyttää samanaikaisesti potilailla, joilla on diabeettinen nefropatia.

Yhdistelmä aliskireenin kanssa on vasta-aiheinen diabeetikoilla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2).

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Raskaus.

Lääke on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille tai naisille, jotka suunnittelevat raskautta (katso kohdat "Vasta-aiheet" ja "Käyttöön liittyvät erityispiirteet"). Jos raskaus varmistuu hoidon aikana, sen käyttö on välittömästi lopetettava ja korvattava toisella raskaana oleville naisille hyväksytyllä lääkkeellä.

Tiedetään, että APAII:n käyttö II ja III raskauskolmanneksen aikana aiheuttaa sikiötoksisuutta (munuaisten toiminnan heikkeneminen, oligohydramnion, kallon luiden viivästynyt luutuminen) ja vastasyntyneiden toksisuus (munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, hyperkalemia). Jos ARAII:ta käytettiin raskauden toisen kolmanneksen aikana, on suositeltavaa tehdä ultraäänitutkimus munuaisten toiminnan ja kallon luiden kunnon tarkistamiseksi.

Vastasyntyneiden, joiden äidit käyttivät APAII:ta, tila tulee tarkistaa säännöllisesti valtimoverenpaineen kehittymisen varalta.

imetysaika. Koska losartaanin käytöstä imetyksen aikana ei ole tietoa, lääkkeen määräämistä tänä aikana ei suositella. On toivottavaa käyttää vaihtoehtoisia lääkkeitä, joiden turvallisuusprofiili on paremmin todettu imetyksen aikana, erityisesti vastasyntyneiden tai keskosten ruokinnassa.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Tietoa losartaanin vaikutuksesta kykyyn ajaa ajoneuvoja tai käyttää muita mekanismeja on rajoitetusti. On kuitenkin oltava tietoinen mahdollisista haittavaikutuksista, kuten huimauksesta ja uneliaisuudesta, erityisesti hoidon alussa ja lääkkeen annosta suurennettaessa.

Annostelu ja hallinnointi

Tabletit tulee ottaa ruuan kanssa tai ilman, lasillisen vettä kera.

Verenpainetauti.

Useimmille potilaille losartaanin aloitus- ja ylläpitoannos on 50 mg kerran vuorokaudessa. Suurin verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan 3-6 viikon kuluttua e hoidon aloittamisen jälkeen. Joillekin potilaille voi olla hyödyllistä suurentaa lääkkeen annosta 100 mg:aan kerran päivässä (aamulla).

Losartaania voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainelääkkeiden, erityisesti diureettien (esim. hydroklooritiatsidin) kanssa.

Potilaat, joilla on hypertensio, tyypin II diabetes ja proteinuria (≥0,5 g/vrk).

Tavallinen losartaanin aloitusannos on 50 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan suurentaa 100 mg:aan kerran vuorokaudessa riippuen siitä, mitkä verenpainearvot ovat kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Losartaania voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainetta alentavien aineiden (diureetit, kalsiumkanavasalpaajat, a- tai b-reseptorin salpaajat, keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet) sekä insuliinin ja muiden hypoglykeemisten aineiden (esim. sulfonyyliurea, glitatsonit ja glukosidaasin estäjät) kanssa.

Sydämen vajaatoiminta.

Tavallinen losartaanin aloitusannos kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastaville potilaille on 12,5 mg kerran vuorokaudessa. Tavallisesti annosta titrataan viikoittain (eli 12,5 mg päivässä, 25 mg, 50 mg, 100 mg vuorokaudessa) enimmäisannokseen 150 mg kerran vuorokaudessa yksilöllisen sietokyvyn mukaan.

Vähentää aivohalvauksen riskiä potilailla, joilla on hypertensio ja vasemman kammion hypertrofia , dokumentoitu EKG:llä.

Yleensä aloitusannos on 50 mg kerran päivässä. Verenpainetason muutoksista riippuen saattaa olla tarpeen määrätä pieni hydroklooritiatsidiannos ja/tai nostaa losartaaniannosta 100 mg:aan kerran vuorokaudessa.

Erilliset potilasryhmät.

Käyttö potilailla, joilla on alentunut verenkierto.

Potilaille, joilla on vähentynyt kiertävän veren tilavuus (esimerkiksi suurten diureettiannosten käytön vuoksi), hoito on aloitettava annoksella 25 mg kerran päivässä.

Käyttö munuaisten vajaatoimintaa sairastaville ja hemodialyysihoitoa saaville potilaille.

Kun losartaania määrätään potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai hemodialyysihoitoa saaville potilaille, aloitusannoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Käyttö potilailla, joilla on ollut maksan vajaatoiminta.

Potilaille, joilla on aiemmin ollut maksan vajaatoimintaa, tulee harkita lääkkeen määräämistä pienemmällä annoksella. Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole kokemusta, joten losartaani on vasta-aiheinen tälle potilasryhmälle.

Käyttö yli 6-vuotiaille lapsille.

Lapsille, jotka voivat niellä tabletteja ja joiden paino on yli 20 kg ja alle 50 kg, suositeltu annos on 25 mg kerran vuorokaudessa. Poikkeustapauksissa annosta voidaan suurentaa enintään 50 mg:aan kerran vuorokaudessa. Annosta tulee säätää verenpaineen muutosten mukaan.

Potilailla, joilla on paino yli 50 kg painava, suositeltu annos on 50 mg kerran päivässä. Poikkeustapauksissa annosta voidaan suurentaa enintään 100 mg:aan kerran vuorokaudessa. Yli 1,4 mg/kg (tai yli 100 mg) vuorokausiannoksia ei ole tutkittu lapsilla. Losartaania ei suositella lapsille, joilla on maksan vajaatoiminta.

Losartaanin käyttöä ei myöskään suositella lapsille, joiden glomerulussuodatusnopeus on < 30 ml/min/1,73 m 2 , koska käytöstä ei ole relevanttia tietoa.

Käyttö yli 75-vuotiaille potilaille.

Hoito tulee aloittaa annoksella 25 mg kerran päivässä. Annoksen säätämistä ei yleensä tarvita.

Lapset.

Losartaanin turvallisuutta ja tehoa alle 6-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.

Yliannostus

Yliannostuksen oireet.

Tietoa losartaanin yliannostuksesta on rajoitetusti. Yliannostuksen todennäköisimpiä ilmenemismuotoja ovat valtimon hypotensio ja takykardia, bradykardia voi olla seurausta parasympaattisesta (vagaalisesta) stimulaatiosta.

Hoito. Hoito riippuu lääkkeen ottamisesta kuluneesta ajasta sekä oireiden luonteesta ja vakavuudesta. Ensisijaisena toimenpiteenä tulisi olla sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan vakauttaminen. Yliannoksen ottamisen jälkeen on suositeltavaa käyttää aktiivihiiltä sopivana annoksena. Myöhemmin sinun tulee usein seurata kehon tärkeimpiä elintoimintoja ja korjata soikea tarvittaessa. Losartaani ja sen aktiiviset metaboliitit eivät poistu hemodialyysin aikana.

Haittavaikutukset

Hermosto: huimaus, uneliaisuus, päänsärky, unettomuus, lihaskrampit, parestesia, aivohalvaus, migreeni, dysgeusia.

Kuuloelinten ja labyrintin puolelta : huimaus, korvien soiminen.

Psyyken puolelta : masennus.

Sydämen puolelta : sydämentykytys, pyörtyminen, angina pectoris, takykardia, eteisvärinä.

Verisuonijärjestelmästä: oireenmukainen hypotensio (erityisesti potilailla, joilla on intravaskulaarinen kuivuminen, esimerkiksi potilailla, joilla on vaikea sydämen vajaatoiminta tai kun heitä hoidetaan suurilla annoksilla diureetteja), annoksesta riippuvainen ortostaattinen vaikutus.

Ruoansulatuskanavasta : vatsakipu, dyspepsia, ummetus, ripuli, haimatulehdus, pahoinvointi, oksentelu.

Maksa-sappijärjestelmästä : hepatiitti, maksan toimintahäiriö.

Hengityselimistöstä : yskä, hengenahdistus, vuotava nenä, poskiontelotulehdus, nielutulehdus, ylempien hengitysteiden infektiot.

Munuaisten ja virtsateiden puolelta : muutokset munuaisten toiminnassa, mukaan lukien munuaisten vajaatoiminta riskipotilailla (sellaiset muutokset munuaisten toiminnassa voivat olla palautuvia, kun hoito lopetetaan), virtsatieinfektiot.

Verestä ja lymfaattisesta järjestelmästä : anemia, trombosytopenia.

Yleinen kunto ja naru lääkkeen käyttötapaan liittyvät sheniya: voimattomuus/heikkous, väsymys, turvotus, flunssan kaltaiset oireet.

Ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta : urtikaria, kutina, ihottuma, valoherkkyys, erytroderma.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta : selkäkipu, lihaskipu, nivelkipu, rabdomyolyysi.

Lisääntymisjärjestelmästä ja rintarauhasista : erektiohäiriöt / impotenssi.

Immuunijärjestelmästä : yliherkkyysreaktiot (anafylaktiset reaktiot, angioödeema, mukaan lukien kurkunpään ja kielten turvotus, mikä johtaa hengitysteiden tukkeutumiseen ja/tai kasvojen, huulten, nielun ja/tai kielen turvotukseen); Joillakin potilailla on ollut muiden lääkkeiden, mukaan lukien ACE:n estäjien, käyttöön liittyvää angioedeemaa, vaskuliittia, mukaan lukien Henoch-Schonleinin purppura.

Laboratorioindikaattorit : hypoglykemia, hyperkalemia, hyponatremia, kohonneet ALAT-tasot, kohonneet ureapitoisuudet, seerumin kreatiniini.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alle 25°C alkuperäisessä pakkauksessa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

Tabletit 25 mg, 50 mg.

14 tablettia läpipainopakkauksessa; 1, 2 tai 6 läpipainopakkausta laatikossa.

100 mg:n tabletit.

14 tablettia läpipainopakkauksessa; 1, s o 2 tai 6 läpipainopakkausta laatikossa.

10 tablettia läpipainopakkauksessa; 3, 9 tai 10 läpipainopakkausta laatikossa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

KUSUM PHARM LLC.

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite