Vermox ilman reseptiä

VERMOX

Yhdiste

vaikuttava aine: mebendatsoli;

1 tabletti sisältää 100 mg mebendatsolia;

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), talkki, maissitärkkelys, natriumsakariini, magnesiumstearaatti, hydrattu puuvillansiemenöljy, appelsiinin aromi, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, oranssinkeltainen S (E 110).

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: pyöreä litteä tabletti, jossa viistoreunat vaalean oranssit, kaiverrukset "Me" ja "100", erotettu toisella puolella vikaviivalla ja kaiverrettu "JANSSEN" - toisaalta.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Anthelmintics. Antinematode-aineet. Bentsimidatsolin johdannaiset. ATC-koodi Р02С А01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Mebendatsoli vaikuttaa paikallisesti suoliston ontelossa estämällä solutubuliinin muodostumisen helmintteissä, mikä johtaa glukoosin hyödyntämis- ja ruoansulatusprosessien häiriintymiseen ja loisen autolyysiin.

Ei ole näyttöä siitä, että Vermox olisi tehokas kystiserkoosin hoidossa.

Farmakokinetiikka.

Imeytyminen

Oraalisen annon jälkeen <10% annoksesta pääsee systeemiseen verenkiertoon epätäydellisen imeytymisen ja laajan ensikierron metabolian (ensikierrosvaikutus) vuoksi. Plasman huippupitoisuus havaitaan 2-4 tunnin kuluttua levityksestä. Lääkkeen yhdistetty käyttö korkeakalorisen ruoan kanssa lisää hieman mebendatsolin biologista hyötyosuutta.

Jakelu

90-95% annoksesta sitoutuu plasman proteiineihin. Jakaantumistilavuus on 1-2 l/kg, mikä osoittaa mebendatsolin kyvyn tunkeutua verisuonten seinämien läpi. Tämän vahvistavat tiedot potilaista, jotka ovat käyttäneet mebendatsolia pitkään (40 mg / kg / vrk 3-21 kuukauden ajan).

Aineenvaihdunta

Suun kautta antamisen jälkeen mebendatsoli metaboloituu pääasiassa maksassa. Sen päämetaboliitin pitoisuus plasmassa ylittää merkittävästi mebendatsolin pitoisuuden. Maksan vajaatoiminta, heikentynyt aineenvaihdunta tai eliminaatio sapen mukana voi johtaa mebendatsolin plasmapitoisuuden nousuun.

jalostukseen

Mebendatsoli, mebendatsolin konjugoidut muodot ja sen metaboliitit käyvät osittain läpi enterohepaattisen kierrätyksen ja erittyvät virtsaan ja sappeen. Arvioitu puoliintumisaika suun kautta annon jälkeen on useimmilla potilailla 3-6 tuntia.

Farmakokinetiikka vakaassa tilassa

Pitkäkestoisessa hoidossa (40 mg/kg/vrk 3–21 kuukauden ajan) mebendatsolin ja sen päämetaboliitin pitoisuus veriplasmassa kasvaa, mikä johtaa noin kolminkertaiseen altistumiseen tasapainotilassa verrattuna yksittäiseen hoitoon. käyttää.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Invaasioiden hoito, kuten enterobioosi, askariaasi, hakamato, trikuriaasi, nekatoroosi.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys mebendatsolille tai jollekin apuaineelle.

Raskaus, imetysaika.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Samanaikainen käyttö simetidiinin kanssa voi lisätä Vermoxin vaikutusta eston vuoksi heikentää sen metaboliaa maksassa ja lisää mebendatsolin pitoisuutta veriplasmassa.

Mebendatsolin ja metronidatsolin samanaikaista käyttöä tulee välttää (katso kohta "Käytön erityispiirteet").

Sovelluksen ominaisuudet

Ei suositella alle 2-vuotiaiden lasten hoitoon.

Harvinaisia palautuvia maksan toimintahäiriöitä, hepatiittia ja neutropeniaa on raportoitu potilailla, jotka ovat saaneet mebendatsolia vakioannoksina ilmoitettuihin käyttöaiheisiin (ks. "Haittavaikutukset"). On raportoitu munuaiskerästulehduksen ja agranulosytoosin kehittymistä suositeltua huomattavasti suuremmilla annoksilla ja pitkäaikaisella hoidolla.

Kliinisten tutkimusten tulokset osoittavat mahdollisen yhteyden mebendatsolin ja metronidatsolin käytön ja Stevens-Johnsonin oireyhtymän/toksisen epidermaalisen nekrolyysin välillä. Mebendatsolin ja metronidatsolin samanaikaista käyttöä tulee välttää.

Koska lääkkeen käytöstä alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole riittävästi kokemusta ja koska on olemassa erillisiä raportteja kouristuskohtausten esiintymisestä lääkkeen käytön aikana tämän ikäryhmän lapsille, Vermox®-valmistetta tulee määrätä vain, jos olemassa oleva helmintien hyökkäys vaikuttaa vakavasti heidän ravitsemustilaansa ja fyysiseen kehitykseensä.

Lääkkeellä hoidettaessa ei tarvitse määrätä ruokavaliota tai käyttää laksatiiveja.

Väriaine oranssinkeltainen S (E 110) voi aiheuttaa on allergisia reaktioita.

Tämä lääkevalmiste sisältää natriumia 48 mg/annos. Varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä potilaita, jotka noudattavat suolatonta ruokavaliota.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana

Vermox on vasta-aiheinen raskauden aikana, joten raskaana olevien tai raskautta epäilevien potilaiden ei tule käyttää lääkettä.

Imetys

Jotkut tiedot osoittavat, että pieni määrä mebendatsolia erittyy äidinmaitoon oraalisen annon jälkeen. Siksi imetystä ei suositella Vermox®-hoidon aikana.

Hedelmällisyys

Tiedetään, että mebendatsoli ei vaikuta hedelmällisyyteen, kun sitä otetaan enintään 10 mg/kg päivässä. Lisääntymistutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että mebendatsoli ei vaikuta miesten hedelmällisyyteen 40 mg/kg:n vuorokausiannoksilla.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä

Vermox® ei vaikuta kykyyn ajaa ajoneuvoja tai muita mekanismeja, mutta hermoston ei-toivottujen reaktioiden mahdollisuus on otettava huomioon (katso "Haittavaikutukset").

Annostelu ja hallinnointi

Suun kautta käytettäväksi.

  • Enterobiaasin hoitoon aikuisten ja yli 2-vuotiaiden lasten tulee ottaa 1 tabletti (100 mg) Vermia. oks® kerran. Uudelleentunkeutumisen välttämiseksi sinun tulee Vermox Suomi toistaa 1 tabletin (100 mg) Vermox ostaa ottaminen 2 viikon kuluttua.
  • Askariaasin, halpa Vermox trikuriaasin, ankylostomiaasin, necatoriaasin tapauksessa aikuisille ja yli 2-vuotiaille lapsille tulee määrätä 1 tabletti (100 mg) 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) 3 päivän ajan.

Tabletti voidaan pureskella tai niellä kokonaisena. Tabletti tulee murskata ennen kuin se annetaan lapselle. Lapsen lääkkeen ottamisen tulee tapahtua vanhempien valvonnassa.

Lapset

Käyttö yli 2-vuotiaiden lasten hoitoon.

Yliannostus

Alopeciaa, palautuvaa maksan vajaatoimintaa, hepatiittia, agranulosytoosia, neutropeniaa ja glomerulonefriittiä on harvoin havaittu potilailla, jotka ovat käyttäneet suositeltua suurempia annoksia tai joita on hoidettu pitkään. Agranulosytoosin ja glomerulonefriitin lisäksi näitä haittavaikutuksia havaittiin myös potilailla, jotka käyttivät mebendatsolia normaaliannoksina (ks. kohta "Haittavaikutukset").

Oireet.

Vahingossa tapahtuva yliannostus voi aiheuttaa vatsakramppeja, pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.

Hoito.

Spesifistä vastalääkettä ei ole. Mahahuuhtelu voidaan suorittaa välittömästi mebendatsolin oraalisen annon jälkeen. Tarvittaessa voidaan antaa aktiivihiiltä.

Haittavaikutukset

Suositelluilla annoksilla Vermox® on yleensä hyvin siedetty. Potilailla, joilla on merkittävä Ripulia ja vatsakipua on havaittu Vermox®-parasiittikuormituksen yhteydessä.

Vermoxin turvallisuus määritettiin 6 276 potilaalla, jotka osallistuivat 39 kliiniseen tutkimukseen, jotka koskivat lääkkeen käyttöä maha-suolikanavan yksittäisten tai sekaparasiittisten infektioiden hoitoon. Näiden kliinisten tutkimusten aikana haittavaikutuksia havaittiin alle 1%:lla Vermox®-hoitoa saaneista potilaista.

Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeisenä aikana havaitut haittavaikutukset on esitetty taulukossa 1.

pöytä 1

Elinjärjestelmät Haittavaikutukset
Reaktiotaajuus
usein (≥ 1/100 - < 1/10) harvoin (≥1 / 1000 - < 1/100) harvinainen (≥ 1/10000 - <1/1000)
Verestä ja lymfaattisesta järjestelmästä neutropeniaagranulosytoosi b*
Immuunijärjestelmän puolelta yliherkkyys, mukaan lukien anafylaktinen ja anaph laktoidireaktiot b
Keskushermoston puolelta kouristuksetb, huimaus
Ruoansulatuskanavasta kipua vatsassa vatsakipu, ripuli, ilmavaivat, pahoinvointi, oksentelu
Maksan ja sappiteiden puolelta yksittäinen: hepatiitti b, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus b
Ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta ihottuma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi b, angioedeema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä b, eksanteema b, angioödeema b, urtikaria b, hiustenlähtö b
Munuaisten ja virtsateiden puolelta glomerulonefriitti b*

a Tiedot haittavaikutusten esiintymistiheydestä saatiin kliinisistä ja epidemiologisista tutkimuksista.

b Haittavaikutukset, joita ei havaittu kliinisissä tutkimuksissa, h Joiden kehitystiheys määritetään "säännön 3" avulla (taajuus = 1/2092).

* Todettu suurilla annoksilla ja pitkäaikaisella hoidolla.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa yli 30°C lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

6 tablettia PVC-kalvon ja alumiinifolion läpipainopakkauksessa; 1 läpipainopakkaus pahvilaatikossa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Lusomedicamenta Sociedade Vermox hinta Tecnica Farmaceutica, SA

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite

Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugali / Estrada Consiglieri Pedroso, 66, 69 - B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugali.