Osta Naltreksoni Ilman Reseptiä

Ostaa Ondansetron (Ondansetroni) Online

Yhdiste:

vaikuttava aine: ondansetroni;

1 tabletti sisältää ondansetronihydroklorididihydraattia (ondansetronina ilmaistuna) 4 mg tai 8 mg;

Apuaineet: esigelatinoitu tärkkelys, laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti;

kalvon muodostava pinnoite: hydroksipropyylimetyyliselluloosa, kopovidoni, polyetyleeniglykoli, keskipitkäketjuiset triglyseridit, polydekstroosi, titaanidioksidi (E 171), punainen rautaoksidi (E 172), keltainen rautaoksidi (E 172).

Annosmuoto

Kalvopäällysteiset tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: pyöreät tabletit, joissa on kaksoiskupera pinta, kalvopäällysteiset keltaisesta ruskeankeltaiseen väreistä.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antiemeetit ja pahoinvointilääkkeet.5HT3 -serotoniinireseptorien antagonistit.

ATX-koodi A04A A01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Ondansetroni on voimakas, erittäin selektiivinen5HT3 (serotoniini) -reseptorin antagonisti. Lääke ehkäisee tai eliminoi sytotoksisen kemoterapian ja/tai sädehoidon aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua sekä leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Ondansetronin vaikutusmekanismia ei ole täysin selvitetty. On mahdollista, että lääke estää gag-refleksin esiintymisen osoittaen antagonistista vaikutusta5HT3 -reseptoreihin, jotka sijaitsevat sekä ääreis- että keskushermoston hermosoluissa. Lääke ei vähennä potilaan psykomotorista aktiivisuutta eikä sillä ole rauhoittavaa vaikutusta.

Farmakokinetiikka.

Oraalisen annon jälkeen ondansetroni imeytyy kokonaan maha-suolikanavasta passiivisesti ja käy läpi primaarisen metabolian. Noin 1,5 tunnin kuluttua lääkkeen käytöstä plasmapitoisuus saavuttaa huippunsa. Yli 8 mg:n annokset lisäävät ondansetronin systeemistä altistusta enemmän kuin suhteellisesti jakautuneet annokset. Tämä voi olla merkki primaarisen aineenvaihdunnan heikkenemisestä suurilla oraalisilla annoksilla.

Ondansetroni eliminoituu systeemisestä verenkierrosta moninkertainen entsymaattinen aineenvaihdunta, pääasiassa Zofran ostaa maksassa. Alle 5% lääkkeestä erittyy muuttumattomana virtsaan. Ondansetroni jakautuu suun kautta, lihakseen tai suonensisäisesti annettuna: puoliintumisaika on noin 3 tuntia (iäkkäillä potilailla - 5 tuntia), jakautumistilavuus, kun tasapainopitoisuus saavutetaan, on lähes 140 litraa. Sitoutuminen plasman proteiineihin - 70-76%. Keskivaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (kreatiniinipuhdistuma 15-60 ml/min) sekä ondansetronin systeeminen puhdistuma että jakautumistilavuus vähenevät, mikä johtaa lievään ja kliinisesti merkityksettömään lääkkeen puoliintumisajan pidentymiseen. Ondansetronin farmakokinetiikka ei käytännössä muutu kroonista hemodialyysihoitoa saavilla potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (tutkimukset tehtiin hemodialyysikertojen välillä). Potilailla, joilla on vaikea krooninen maksan vajaatoiminta, ondansetronin systeeminen puhdistuma pienenee huomattavasti puoliintumisajan pidentyessä (15-32 tuntia). CYP2D6-entsyymin puuttuminen ei vaikuta ondansetronin farmakokinetiikkaan. Ondansetronin farmakokineettiset ominaisuudet eivät muutu toistuvassa käytössä. Suun kautta otettavan ondansetroni biologinen hyötyosuus ja puoliintumisaika ovat kliinisesti hieman pidentyneet iäkkäillä potilailla.

Naisilla oraalisen annoksen imeytyminen oli nopeampaa ja suuremmassa määrin sekä järjestelmä monien puhdistuma ja jakautumistilavuus olivat pienemmät.

Lääkkeen biologinen hyötyosuus ruoan kanssa on hieman korkeampi, mutta antasidit eivät vaikuta biologiseen hyötyosuuteen.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Sytotoksisen kemoterapian tai sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy ja hoito. Pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisy leikkauksen jälkeisellä kaudella.

Vasta-aiheet

  • Yliherkkyys lääkkeen aineosille ja muille 5HT3 -serotoniinireseptorien selektiivisille antagonisteille;
  • samanaikainen käyttö apomorfiinin kanssa;
  • vakava maksan toimintahäiriö;
  • vatsan leikkaus.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset.

Ondansetroni ei nopeuta tai estä muiden lääkkeiden metaboliaa, kun sitä käytetään samanaikaisesti. Erityistutkimukset ovat osoittaneet, että ondansetronilla ei ole vuorovaikutusta etanolin , tematsepaamin , furosemidin, alfentaniilin, morfiinin, lidokaiinin, tiopentaalin tai propofolin kanssa.

Ondansetroni metaboloituu maksan sytokromi P459 -entsyymijärjestelmän kautta: CYP3A4, CYP2D6 ja CYP1A2. Ondansetronimetabolian entsyymien monimuotoisuuden vuoksi yhden niistä estoa tai aktiivisuuden laskua (esimerkiksi CYP2D6:n geneettinen puutos) kompensoivat yleensä muut entsyymit, eikä se vaikuta kokonaispuhdistumaan. ondansetroni tai tämä vaikutus on mitätön.

Fenytoiini , karbamatsepiini ja rifampisiini: Ondansetronin puhdistuma lisääntyy ja sen pitoisuus veressä pienenee, kun niitä hoidetaan mahdollisilla CYP3A4:n indusoijilla (esim. fenytoiinilla , karbamatsepiinilla ja rifampisiinilla ).

Tramadoli: halpa Zofran Pienen määrän kliinisiä tutkimuksia mukaan ondansetroni saattaa heikentää kipua lievittävää vaikutusta.

Apomorfiini: samanaikainen käyttö on vasta-aiheista, koska on ollut tapauksia, joissa on ollut vaikeaa valtimoiden hypotensiota ja tajunnan menetystä.

QT-aikaa pidentävät lääkkeet: QT-ajan lisäpiteneminen on mahdollista.

Kardiotoksiset lääkkeet (esim. antrasykliinit): mahdollinen lisääntynyt rytmihäiriöiden riski.

Serotonergiset aineet (esim. SSRI:t ja SNRI:t). Serotoniinioireyhtymä (mukaan lukien muutokset henkisessä tilassa, autonominen epävakaus ja hermolihashäiriöt) on kuvattu ondansetronin ja muiden serotonergisten lääkkeiden, mm. selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI:t) ja serotoniinin ja norepinefriinin takaisinoton estäjät (SNRI:t) (katso kohta "Käytön erityispiirteet").

Sovelluksen ominaisuudet.

Ondansetroni ei ole tehokas estämään pahoinvointia ja oksentelua matkapahoinvoinnin yhteydessä.

Tapauksia ristiinyliherkkyydestä eri antagonisteille on kuvattu.5HT3- reseptorit. Sen vuoksi yliherkkyys jollekin5HT3- reseptoriantagonisteista voi samankaltainen reaktio muihin antagonisteihin olla voimakkaampi ristireaktioiden seurauksena. Jos jollekin 5HT3 -reseptorin salpaajista ilmenee jopa lievä yliherkkyysreaktio, sen vaihtamista toiseen ei suositella, koska yliherkkyysreaktio voi voimistua.

Ondansetroni pidentää QT-aikaa annoksesta riippuen. Ondansetronin käytön yhteydessä on raportoitu kammion lepatusta/välkytystä ("torsade de pointes"). Ondansetronia tulee välttää potilailla, joilla on synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä. Ondansetronia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on tai saattaa kehittyä QT-ajan pidentyminen, mukaan lukien potilaat, joilla on elektrolyyttitasapainohäiriö, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt ja potilaat, joita hoidetaan muilla lääkkeillä, jotka voivat aiheuttaa QT-ajan pidentymistä tai elektrolyyttitasapainoa. Hypokalemia ja hypomagnesemia tulee korjata ennen käyttöä.

Koska ondansetroni heikentää suolen motiliteettia, potilaita, joilla on subakuutin suolitukoksen merkkejä, Zofran Suomi on seurattava huolellisesti lääkettä käytettäessä.

Ondansetronin käyttö pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn voi olla potilailla, joille tehdään adenotonsillaarinen leikkaus. peittämään verenvuodon esiintymisen. Siksi tällaisia potilaita on seurattava tarkasti ondansetronin käytön jälkeen.

Ondansetroni ei vaikuta sytokromi P450-järjestelmään, mutta muiden lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa näiden entsyymien toimintaan, voi muuttaa ondansetroni puhdistumaa ja puoliintumisaikaa.

Lapsia, jotka saavat ondansetronia yhdessä maksatoksisten solunsalpaajalääkkeiden kanssa, on seurattava huolellisesti mahdollisen epänormaalin maksan toiminnan varalta.

Potilaiden, joilla on heikentynyt hiilihydraattitoleranssi tai joilla on harvinaisia perinnöllisiä sairauksia, kuten galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä, koska tabletit sisältävät hiilihydraatteja, mukaan lukien laktoosi.

Ondansetronin ja muiden serotonergisten lääkkeiden samanaikaisen käytön jälkeen on kuvattu serotoniinioireyhtymää (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset"). Jos samanaikainen hoito ondansetronin ja muiden serotonergisten lääkkeiden kanssa on kliinisesti perusteltua, potilaan asianmukaista seurantaa suositellaan.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Ondansetronia käyttävien hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee harkita ehkäisyn käyttöä.

Tehtyjen epidemiologisten tutkimusten perusteella ondanset Ronin epäillään aiheuttavan epämuodostumia kasvoleuan alueella, kun sitä käytetään raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Yhdessä kohorttitutkimuksessa, jossa oli 1,8 miljoonaa raskautta, ondanseronin käyttö ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana liittyi lisääntyneeseen suun halkeamien riskiin (3 lisätapausta 10 000 ondansetronilla hoidettua naista kohti; mukautettu suhteellinen riski, 1,24, (95% CI 1,03–1,48)) . Saatavilla olevat sydänsairauksien epidemiologiset tutkimukset osoittavat ristiriitaisia tuloksia. Eläintutkimukset eivät osoita suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia lisääntymistoksisuuteen. Ondansetronia ei tule käyttää raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana.

Lääkehoidon ajaksi imetys on lopetettava.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Koska hermoston aiheuttamien haittavaikutusten mahdollisuus kehittyy, potilaita kehotetaan hoidon aikana pidättäytymään ajamasta ajoneuvoja tai muita mekanismeja.

Käyttötapa ja annos.

Lääkettä käytetään sisällä.

Sytostaattista hoitoa suoritettaessa annostusohjelma tulee määrittää yksilöllisesti emeettisen reaktion vakavuudesta riippuen.

Kohtalainen emetogeeninen kemoterapia ja sädehoito

Aikuisille määrätään sisäisesti: aluksi 8 mg per 1&ndash 2 tuntia ennen kasvaimia estävän hoidon aloittamista, jonka jälkeen toinen 8 mg 12 tuntia myöhemmin.

Myöhäisen tai pitkittyneen pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi ensimmäisen 24 tunnin jälkeen jatka lääkkeen käyttöä annoksella 8 mg 12 tunnin välein 5 päivän ajan.

Vatsan alueen osittaisen suuren annoksen säteilytyksen yhteydessä määrätä 8 mg 8 tunnin välein. Lääke tulee ottaa koko kemoterapian ja sädehoidon aikana sekä 1-2 päivää (tarvittaessa - 3-5 päivää) sen päättymisen jälkeen.

Erittäin emetogeeninen kemoterapia

Aikuisille 24 mg ondansetronia (yhdessä deksametasonifosfaatin kanssa) annetaan suun kautta 1–2 tuntia ennen kemoterapian aloittamista. Myöhäisen oksentamisen ehkäisemiseksi seuraavina päivinä - 8 mg 2 kertaa päivässä koko kemoterapiajakson ajan sekä 5 päivää sen päättymisen jälkeen.

Lapset. Tässä annosmuodossa lääkettä ei tule käyttää alle 4-vuotiaille lapsille. Lasten annokset lasketaan kehon pinta-alan tai painon perusteella. Jos ondansetronin käyttö on välttämätöntä 2 mg:n annoksella, lääkettä tulee käyttää sopivalla annoksella tai muussa annostusmuodossa.

Annoksen laskeminen kehon pinta-alan mukaan. Välittömästi ennen solunsalpaajahoitoa Zofran hinta ondansetronia (injektioneste) määrätään yhtenä laskimonsisäisenä injektiona annoksella 5 mg/m 2 ; suonensisäinen annos ei saa ylittää 8 mg. Suun kautta antaminen tulee aloittaa 12 tunnin kuluttua ja jatkaa enintään 5 päivää. Kenraali Ondansetronin vuorokausiannos ei saa ylittää 32 mg:aa.

Annoksen laskeminen kehon painon mukaan. Välittömästi ennen solunsalpaajahoitoa, anna ondansetronia (injektio) yhtenä laskimonsisäisenä injektiona annoksella 0,15 mg/kg; suonensisäinen annos ei saa ylittää 8 mg. Jatkossa on mahdollista ottaa käyttöön kaksi suonensisäistä injektiota 4 tunnin välein. Ondansetronin vuorokausiannos ei saa ylittää 32 mg:aa. Suun kautta antaminen tulee aloittaa 12 tunnin kuluttua ja jatkaa enintään 5 päivää.

Kehomassa 1 päivä 2-6 päivää
10 kg Jopa 3 annosta 0,15 mg/kg IV 4 tunnin välein Suun kautta 4 mg per

12 tuntia

Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu

Aikuisille määrätään 16 mg 1 tunti ennen anestesian alkamista.

Ondansetronin suurin vuorokausiannos on 32 mg, maksan vajaatoimintapotilaille - 8 mg.

Lapsille , joilla on tämä käyttöaihe, suositellaan Ondansetronin käyttöä injektioliuoksena.

Kaikentyyppiseen terapiaan

Iäkkäät potilaat

Yli 65-vuotiaiden potilaiden annosta ei tarvitse muuttaa.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta /em>

Lääkkeen annostusohjelmaa tai antotapaa ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Potilaat, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta

Kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ondansetronipuhdistuma pienenee merkittävästi ja puoliintumisaika seerumissa pitenee. Tällaisilla potilailla lääkkeen enimmäisvuorokausiannos ei saa ylittää 8 mg:aa.

Potilaat, joiden sparteiinin/debrisokiinin aineenvaihdunta on heikentynyt

Ondansetronin puoliintumisaika ei muutu potilailla, joilla sparteiinin ja debrisokiinin metabolia on heikentynyt. Tällaisilla potilailla toistuvan annon jälkeen lääkkeen pitoisuus on sama kuin potilailla, joilla on normaali aineenvaihdunta. Siksi tämän potilasryhmän annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa.

Lapset.

Alle 4-vuotiaat lapset eivät saa määrätä lääkettä tässä annosmuodossa.

Yliannostus

Oireet: näön hämärtyminen, ummetus, valtimon hypotensio, vasovagaaliset häiriöt, joihin liittyy ohimenevää eteiskammioiden salpausta. Ondansetroni pidentää QT-aikaa annoksesta riippuvalla tavalla. Yliannostustapauksissa suositellaan EKG:n seurantaa.

Hoito: lääkkeiden vieroitus, oireenmukainen ja tukihoito. Antiemeettisten toimenpiteiden käyttöä ei suositella itse lääkkeen antiemeettisen vaikutuksen vuoksi. Spesifistä vastalääkettä ei ole.

Haittavaikutukset

Hermosto: päänsärky , myoklonus, kouristukset, liikehäiriöt (mukaan lukien ekstrapyramidaaliset reaktiot, kuten silmän kriisi, dystoniset reaktiot ja dyskinesia ilman pysyviä kliinisiä seurauksia), kävelyhäiriöt, korea, levottomuus, polttava tunne, kielen ulkonema, diplopia, keskushermoston lamajärjestelmä , parestesia; huimaus, pääasiassa lääkkeen nopean suonensisäisen annon aikana.

Näköelimet: ohimenevät näköhäiriöt (silmien hämärtyminen), ohimenevä sokeus, pääasiassa suonensisäisen annon aikana. Useimmissa tapauksissa sokeus paranee 20 minuutissa.

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: rintakipu ja epämiellyttävä tunne, kipu sydämen alueella (ST-segmentin laman kanssa tai ilman), rytmihäiriöt, ekstrasystolat, takykardia, mukaan lukien kammio- ja supraventrikulaarinen takykardia, eteisvärinä, sydämentykytys, bradykardia, hypotensio, valtimoverenpaine, vatsan piteneminen QT-aika (mukaan lukien kammioiden lepatus / välkyntä ("torsade de pointes"), lämmön tunne, kuumat aallot, pyörtyminen, EKG-muutokset.

Hengityselimet: hikka, yskä.

Ruoansulatuskanava: ummetus, ripuli, suun kuivuminen.

Maksa ja sappi: oireeton maksan toimintakokeiden nousu, maksan vajaatoiminta.

Yleiset häiriöt: heikkous, tajunnan menetys.

Näitä tapauksia havaitaan pääasiassa potilailla, joita hoidetaan sisplatiinia sisältävillä kemoterapialääkkeillä.

Muut: kuume, hypokalemia.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Alkuperäisessä pakkauksessa enintään 25 ° C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa, 1 läpipainopakkaus pakkauksessa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Julkinen osakeyhtiö "Tieteellinen ja tuotantokeskus "Borshchagovsky Chemical and Pharmaceutical Plant".

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite