Ostaa Arimidex ilman reseptiä

• Farmakologiset ominaisuudet
• Indikaatioita
• Vasta-aiheet
• Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
• Annostelu ja hallinnointi
• Yliannostus
• Haittavaikutukset
• Parasta ennen päiväys
• Varastointiolosuhteet
• Diagnoosi
• Suositeltavat analogit
• Kauppanimet

Yhdiste

vaikuttava aine: anastrotsoli; 1 tabletti sisältää 1,0 mg anastrotsolia;

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hydroksipropyyliselluloosa, Opadry II White (laktoosimonohydraatti, hypromeloosi, titaanidioksidi (E 171), polyetyleeniglykoli).

Annosmuoto

Kalvopäällysteiset tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: valkoiset, pyöreät, kaksoiskuperat, kalvopäällysteiset tabletit, ilman erotusmerkkiä a, toisella puolella kohokuvioitu A1.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

entsyymi-inhibiittorit.

ATC-koodi L02B G03.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Anastrotsoli on voimakas ja erittäin selektiivinen ei-steroidinen aromataasin estäjä. Postmenopausaalisilla naisilla estradiolia tuotetaan pääasiassa muuttamalla androsteenidioni estroniksi perifeerisissä kudoksissa aromataasientsyymin avulla. Estroni muuttuu edelleen estradioliksi. Verenkierron estradiolitason alentamisella on terapeuttinen vaikutus rintasyöpää sairastavilla naisilla. Postmenopausaalisilla naisilla anastrotsolin ottaminen vuorokausiannoksella 1 mg johtaa estradiolitason laskuun 80%. Anastrotsolilla ei ole progestogeenista ja androgeenista aktiivisuutta. Anastrotsoli 10 mg:n vuorokausiannoksiin asti ei vaikuta kortisolin ja aldosteronin erittymiseen, mitattuna ennen ja jälkeen adrenokortikotrooppisen hormonin (ACTH) tavanomaisen stimulaatiotestin. Siksi kortikosteroidikorvaus ei ole tarpeen.

Farmakokinetiikka.

Anastrotsolin imeytyminen on nopeaa, plasman huippupitoisuus saavutetaan 2 tunnin kuluessa (tyhjään mahaan). Anastrotsoli erittyy hitaasti. Plasman puoliintumisaika on 40-50 tuntia. Ruoka hidastaa hieman imeytymisnopeutta, mutta ei sen laajuutta. Pienet muutokset imeytymisnopeudessa eivät johda kliinisesti merkittävään vaikutukseen lääkkeen vakiopitoisuuteen plasmassa. IU verta anastrotsolin päivittäisellä annoksella kerran päivässä.

Noin 90-95% vakiopitoisuudesta saavutetaan 7 päivän kuluttua lääkkeen otosta. Anastrotsolin farmakokineettisten parametrien riippuvuudesta ajasta tai annoksesta ei ole tietoa.

Anastrotsolin farmakokinetiikka riippuu postmenopausaalisten naisten iästä.

Anastrotsolin farmakokinetiikkaa lapsilla ei ole tutkittu.

Vain 40% anastrotsolista sitoutuu plasman proteiineihin.

Anastrotsoli metaboloituu laajalti postmenopausaalisilla naisilla, ja alle 10% annoksesta erittyy virtsaan muuttumattomana 72 tunnin kuluessa annoksen ottamisesta. Anastrotsolin metabolia tapahtuu n-dealkylaatiolla, hydroksylaatiolla ja glukuronisaatiolla. Metaboliitit erittyvät pääasiassa virtsaan. Arimidex hinta Triatsoli, plasman tärkein metaboliitti, ei estä aromataasia.

Anastrotsolin puhdistuma vapaaehtoisilla, joilla oli vakaa maksakirroosi tai munuaisten vajaatoiminta, ei eronnut terveiden vapaaehtoisten puhdistumasta.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Pitkälle edenneen hormonireseptoripositiivisen rintasyövän hoito postmenopausaalisilla naisilla.

Varhaisen vaiheen invasiivisen rintasyövän adjuvanttihoito positiivisilla hormonireseptoreilla postmenopausaalisilla potilailla.

Invasiivisen reseptoripositiivisen rintasyövän adjuvanttihoito hormoneihin varhaisessa vaiheessa postmenopausaalisilla potilailla, jotka saivat tamoksifeenin adjuvanttihoitoa 2-3 vuoden ajan.

Vasta-aiheet

Anastrozole Sandoz® on vasta-aiheinen potilailla:

• raskauden ja imetyksen aikana;
• joiden tiedetään olevan yliherkkiä anastrotsolille tai muille lääkkeen aineosille.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Anastrotsoli estää sytokromi P450 1A2, 2C8/9 ja 3A4 in vitro. Kliiniset tutkimukset antipyriinillä ja varfariinilla osoittivat, että anastrotsoli annoksella 1 mg ei estänyt merkittävästi antipyriinin eikä R- ja S-varfariinin metaboliaa, mikä viittaa siihen, että anastrotsolin samanaikainen käyttö muiden lääkkeiden kanssa ei todennäköisesti johda kliinisesti merkittävään lääkkeeseen. CYP-entsyymien välittämiä vuorovaikutuksia.

Anastrotsolin metaboliaa välittäviä entsyymejä ei ole tunnistettu. Simetidiini, heikko epäspesifinen CYP-entsyymien estäjä, ei vaikuttanut plasman anastrotsolin pitoisuuksiin. Voimakkaiden CYP-estäjien vaikutusta ei tunneta. Näiden tietojen kliininen merkitys on edelleen tuntematon. Ennen kuin lisätietoja on saatavilla, on noudatettava varovaisuutta, kun niitä yhdistetään näiden entsyymien metaboloimien lääkkeiden kanssa. Tämä koskee erityisesti lääkkeitä, joilla on kapea terapeuttinen alue.

Kliinisen prosessin aikana kertyneen lääkkeen turvallisuutta koskevan tietokannan tutkimus tieteelliset tutkimukset eivät paljastaneet näyttöä kliinisesti merkittävistä lääkkeiden yhteisvaikutuksista potilailla, jotka käyttivät samanaikaisesti anastrotsolia ja muita yleisesti määrättyjä lääkkeitä.

Tamoksifeenia tai estrogeenia sisältäviä tuotteita ei saa antaa yhdessä Anastrozole Sandoz® -valmisteen kanssa, koska tämä voi heikentää jälkimmäisen farmakologista vaikutusta.

Kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia bisfosfonaattien kanssa ei ole raportoitu.

Sovelluksen ominaisuudet

Kenraali

Anastrozole Sandozia ei tule käyttää premenopausaalisille naisille.

Vaihdevuodet on vahvistettava biokemiallisten tutkimusten tuloksilla (luteinisoivan hormonin (LH), follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja/tai estradiolin määrät). Anastrotsolin käytöstä luteinisoivaa hormonia vapauttavan tekijän (RLH) analogien kanssa ei ole tietoa. Anastrotsolin ja tamoksifeenin tai estrogeenia sisältävien aineiden samanaikaista käyttöä tulee välttää, koska tämä voi heikentää niiden farmakologista vaikutusta. On tarpeen ottaa huomioon anastrotsolihoidon riskit ja hyödyt potilailla, joilla on sepelvaltimotauti (ks. kohta "Haittavaikutukset").

Maksan toimintahäiriö

Anastrozole Sandoz® -lääkkeen käytön turvallisuudesta keskivaikeaa tai vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa ei ole tietoa. Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden anastrotsolialtistus voi suurentua; Anastrozole Sandoz® -valmisteen käyttö potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea maksan vajaatoiminta vaatii varovaisuutta. Hoidon tulee perustua kunkin yksittäisen potilaan hyöty/riskisuhteen arviointiin.

Munuaisten toimintahäiriö

Anastrozole Sandoz® -lääkkeen käytön turvallisuudesta vaikean munuaisten vajaatoiminnan (glomerulusten suodatusnopeus alle 30 ml/min) hoidossa ei ole tietoa. Lääkkeen käyttö potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, vaatii varovaisuutta.

Vaikutus luun mineraalitiheyteen

Koska Anastrozole Sandoz alentaa verenkierrossa olevaa estrogeenitasoa, tämä voi johtaa luun mineraalitiheyden laskuun ja mahdollisesti lisääntyneeseen murtumariskiin. Naisilla, joilla on osteoporoosi tai riski sairastua, luutiheysmittarilla, kuten DEXA-skannauksella, määritetty luun mineraalitiheys on arvioitava hoidon alussa ja säännöllisesti sen jälkeen. Tarvittaessa on määrättävä osteoporoosin hoitoa tai ehkäisyä ja potilaan tilaa on seurattava. Tiettyjen aineiden, kuten bisfosfonaattien, käyttö saattaa pysäyttää anastrotsolin aiheuttaman luun mineraalitiheyden lisähäviön postmenopausaalisilla naisilla, ja tällaisen käytön toteutettavuus on arvioitava.

Valmiste sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.

Käytä raskauden aikana raskaus tai imetys

Eläintutkimukset ovat osoittaneet lisääntymistoksisuutta.

Tietoja anastrotsolin käytöstä raskaana oleville naisille ja naisille imetyksen aikana ei ole saatavilla.

Anastrozole Sandoz® on vasta-aiheinen raskauden tai imetyksen aikana. Vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä

Anastrozole Sandoz® ei vaikuta tai sillä on vain vähän vaikutusta kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä muiden mekanismien kanssa. Lääkkeen käyttöön liittyvän voimattomuuden ja uneliaisuuden raporttien vuoksi suositellaan kuitenkin tasapainoista lähestymistapaa ajamiseen ja muiden mekanismien kanssa työskentelemiseen.

Annostelu ja hallinnointi

Anastrozole Sandoz® otetaan suun kautta.

Aikuiset naiset, myös vanhemmat naiset, ottavat 1 tabletin (1 mg) suun kautta kerran päivässä.

Postmenopausaalisilla naisilla, joilla on varhainen hormonireseptoripositiivinen invasiivinen rintasyöpä, suositeltu endokriinisen adjuvanttihoidon kesto on 5 vuotta.

Munuaisten vajaatoiminta: Potilaiden, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, ei tarvitse muuttaa annosta. Anastrozole Sandoz® -lääkkeen käyttö potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, vaatii varovaisuutta.

Maksan toiminnan rikkominen eikä: Potilaiden, joilla on lievä maksasairaus, ei tarvitse muuttaa annosta. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta, lääkettä tulee käyttää varoen.

Lapset

Anastrozole Sandoz® -valmistetta ei suositella lapsille.

Yliannostus

Kliininen kokemus tahattomasta yliannostuksesta on rajallinen. Eläinkokeissa anastrotsoli on osoittanut vähäistä akuuttia toksisuutta. Kliinisissä tutkimuksissa käytettiin erilaisia anastrotsolin annoksia: enintään 60 mg kerran terveille vapaaehtoisille miehille ja enintään 10 mg/vrk postmenopausaalisille naisille, joilla oli pitkälle edennyt rintasyöpä; nämä annokset olivat hyvin siedettyjä. Henkeä uhkaaviin oireisiin johtavaa anastrotsolin kerta-annosta ei ole vahvistettu. Spesifistä vastalääkettä ei ole, hoito on oireenmukaista.

Yliannostuksen hoidossa tulee harkita useiden aineiden ottamista. Jos potilas ei ole menettänyt tajuntaa, voidaan oksentaa. Dialyysistä voi olla apua, koska anastrotsoli ei sido Arimidex Suomi voimakkaasti proteiineihin. Yleistä tukihoitoa suositellaan, mukaan lukien säännöllinen elintoimintojen seuranta ja potilaan huolellinen tarkkailu.

Haittavaikutukset

Anastrozole Sandoz® -lääkettä käytettäessä, halpa Arimidex kuten minkä tahansa lääkkeen kanssa, voi esiintyä haittavaikutuksia.

Taulukossa näkyvät havaitut haittavaikutukset kliinisten ja rekisteröinnin jälkeisten tutkimusten aikana tai spontaanien raporttien muodossa.

Seuraavat haittavaikutukset on luokiteltu esiintyvyyden ja elinjärjestelmän mukaan. Taajuusjakauma suoritettiin seuraavien kriteerien mukaan: erittäin usein (≥1/10), usein (≥1/100, <1/10), harvoin (≥1/1000, <1/100), yksittäinen (≥1) /10000, <1/1000) ja harvinainen (<1/10000). Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat päänsärky, punoitus, pahoinvointi, ihottuma, nivelsärky, nivelten liikkuvuushäiriöt, niveltulehdus ja voimattomuus.

* Emättimen Arimidex ostaa verenvuotoa on raportoitu usein, pääasiassa potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä, muutaman ensimmäisen viikon aikana hormonihoidosta anastrotsoliin siirtymisen jälkeen. Jos verenvuoto jatkuu, potilasta on tutkittava lisää.

** Rannekanavaoireyhtymää havaittiin merkittävästi useammin potilailla, jotka saivat anastrotsolihoitoa kliinisissä tutkimuksissa kuin niillä, jotka saivat tamoksifihoitoa. enom.

Tutkimuksessa, joka tehtiin postmenopausaalisilla naisilla, joilla oli resekoitava rintasyöpä ja jotka saivat hoitoa 5 vuotta, sydän- ja verisuonijärjestelmän iskeemisiä tapahtumia havaittiin useammin anastrotsolia saaneilla potilailla verrattuna tamoksifeenihoitoa saaneisiin potilaisiin, vaikka ero ei ollut tilastollisesti merkitsevä. Havaittu ero johtui pääasiassa angina pectoris -raporteista, ja se liittyi potilaiden alaryhmään, jotka edelleen kärsivät sepelvaltimotaudista.

Anastrozole Sandoz® vähentää kiertävän estrogeenin määrää, mikä voi aiheuttaa luun mineraalitiheyden laskua, ja siksi joillakin potilailla murtumariski kasvaa.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä enintään 30 °C:n lämpötilassa. Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

14 tablettia läpipainopakkauksessa; 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Salutas Pharma GmbH.

Valmistajan sijainti ja sen toimintapaikan osoite

Otto-von-Gyurik-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa.