Osta Naltreksoni Ilman Reseptiä

Voltaren ilman reseptiä

Yhdiste:

vaikuttava aine: diklofenaakki;

1 tabletti sisältää: natriumdiklofenaakkia (kuiva-aineena) 0,05 g;

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, perunatärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi, kalsiumstearaatti.

Annosmuoto

Tabletit.

fysikaalis-kemialliset perusominaisuudet : valkoiset tabletit, uurrettu ja viistetty.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet ja reumalääkkeet. Etikkahappojen johdannaiset s ja siihen liittyvät yhdisteet. ATX-koodi M01A B05.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Sillä on voimakas anti-inflammatorinen, analgeettinen ja kohtalainen antipyreettinen vaikutus, toimintamekanismi liittyy prostaglandiinin synteesin estämiseen. Estää verihiutaleiden aggregaatiota. Se lievittää kipua levossa ja liikkeen aikana, aamujäykkyyttä, nivelten turvotusta, parantaa niiden toimintakykyä. Leikkausten ja vammojen jälkeisissä tulehdusprosesseissa se lievittää nopeasti sekä spontaania kipua että kipua liikkeen aikana.

Farmakokinetiikka.

Diklofenaakkinatrium imeytyy nopeasti vereen - plasman huippupitoisuus saavutetaan 1-2 tunnin kuluttua. Yhteydenpito veriplasman proteiinien kanssa - yli 99%. Se tunkeutuu hyvin kudoksiin ja nivelnesteeseen, jossa sen pitoisuus kasvaa hitaasti, 4 tunnin kuluttua se saavuttaa korkeammat arvot kuin veriplasmassa. Ruoka voi hidastaa imeytymisnopeutta vaikuttamatta imeytymisen täydellisyyteen. Biologinen hyötyosuus - noin 50%.

Eliminaation puoliintumisaika veriplasmasta on 1-2 tuntia, nivelnesteestä - 3-6 tuntia. Noin 35% erittyy metaboliitteina ulosteeseen; noin 65% - metaboloituu maksassa ja erittyy munuaisten kautta inaktiivisten johdannaisten muodossa, noin 1% - muuttumattomana.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

  • Tulehduksellinen ja rappeuttava reumaattisten sairauksien muodot (nivelreuma, selkärankareuma, nivelrikko, spondylartriitti);
  • selkärangan kipuoireyhtymät;
  • nivelen ulkopuolisten pehmytkudosten reumaattiset sairaudet;
  • akuutit kihtikohtaukset;
  • posttraumaattiset ja postoperatiiviset kipuoireyhtymät, joihin liittyy tulehdus ja turvotus, esimerkiksi hammaslääketieteellisten ja ortopedisten toimenpiteiden jälkeen;
  • gynekologiset sairaudet, joihin liittyy kipua ja tulehdusta, esimerkiksi primaarinen dysmenorrea tai adnexitis;
  • adjuvanttina ENT-elinten vakavissa tulehduksellisissa sairauksissa, joihin liittyy voimakas kipuoireyhtymä, esimerkiksi nielutulehdus, välikorvatulehdus.

Yleisten hoitoperiaatteiden mukaisesti perussairautta tulee hoitaa perushoidolla. Kuume itsessään ei ole osoitus lääkkeen käytöstä.

Vasta-aiheet

  • Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle lääkevalmisteen aineosalle.
  • Akuutti mahalaukun tai suoliston haavauma; maha-suolikanavan verenvuoto tai perforaatio.
  • Aiemmin steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID) liittyvään verenvuotoon tai perforaatioon liittyvä maha-suolikanavan historia.
  • Aktiivinen peptinen haava/verenvuoto tai toistuva peptinen haava/verenvuoto e (kaksi tai useampia erillistä haavaumia tai verenvuotoa).
  • Raskaus.
  • Tulehduksellinen suolistosairaus (kuten Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus).
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma < 15 ml / min / 1,73 m2).
  • Maksan vajaatoiminta.
  • Vaikea sydämen vajaatoiminta (sydämen vajaatoiminnan vaihe III-IV).
  • Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (sydämen vajaatoiminnan II-IV toiminnallinen luokka).
  • Iskeeminen sydänsairaus potilailla, joilla on angina pectoris, on ollut sydäninfarkti.
  • Aivoverisuonitauti potilailla, joilla on ollut aivohalvaus tai joilla on ohimeneviä iskeemisia kohtauksia.
  • Perifeeristen valtimoiden sairaudet.
  • Leikkauksen jälkeisen kivun hoito sepelvaltimon ohitusleikkauksessa (tai sydän-keuhkolaitteen käyttö).
  • Diklofenaakki, kuten muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, on vasta-aiheinen potilaille, joilla on ibuprofeenin, asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden käytön seurauksena astmakohtauksia, angioedeemaa, urtikariaa tai akuuttia nuhaa, nenäpolyyppeja tai muita allergisia oireita.
  • Hematopoieesin rikkominen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Seuraaviin yhteisvaikutuksiin sisältyvät ne, jotka on havaittu käytettäessä diklofenaakkia gastroresistentin muodossa x tabletit ja/tai muut diklofenaakin annosmuodot.

Litium. Diklofenaakin samanaikainen käyttö voi lisätä litiumin pitoisuutta veriplasmassa. Seerumin litiumin seurantaa suositellaan.

Digoksiini. Diklofenaakin samanaikainen käyttö voi lisätä digoksiinin pitoisuutta veriplasmassa. Seerumin digoksiinipitoisuuden seurantaa suositellaan.

Diureetit ja verenpainelääkkeet. Diklofenaakin samanaikainen käyttö diureettien ja verenpainetta alentavien aineiden (esim. beetasalpaajien, angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjien) kanssa voi heikentää niiden verenpainetta alentavaa vaikutusta estämällä verisuonia laajentavien prostaglandiinien synteesiä. Siksi tällaista yhdistelmää tulee käyttää varoen, ja potilaiden, erityisesti iäkkäiden, verenpainetta on seurattava huolellisesti. Potilaiden tulee olla riittävästi nesteytettyinä, ja munuaisten toiminnan seurantaa suositellaan samanaikaisen hoidon aloittamisen jälkeen ja sen jälkeen, koska munuaistoksisuuden riski kasvaa.

Hyperkalemiaa aiheuttavat lääkkeet. Samanaikainen kaliumia säästävien diureettien, siklosporiinin, takrolimuusin tai trimetopriimin käyttöön saattaa liittyä seerumin kaliumpitoisuuden nousu, joten potilaita on seurattava useammin.

Antikoagulantit ja antitromboottiset aineet. liittyvät pr muutos lisää verenvuotoriskiä, joten on suositeltavaa ryhtyä varotoimiin. Vaikka kliiniset tutkimukset eivät osoita diklofenaakin vaikutusta antikoagulanttien aktiivisuuteen, on olemassa erillisiä tietoja lisääntyneestä verenvuotoriskistä potilailla, jotka käyttävät diklofenaakkia ja antikoagulantteja samanaikaisesti. Siksi näiden potilaiden huolellista seurantaa suositellaan sen varmistamiseksi, ettei antikoagulantin annostusta tarvita. Kuten muutkin ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, suuret annokset diklofenaakkia voivat tilapäisesti estää verihiutaleiden aggregaatiota.

Muut tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi-2:n estäjät ja kortikosteroidit . Diklofenaakin ja muiden tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidien samanaikainen käyttö lisää maha-suolikanavan verenvuodon tai haavaumien riskiä. Kahden tai useamman tulehduskipulääkkeen samanaikaista käyttöä tulee välttää.

Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI). NSAID-lääkkeiden ja SSRI-lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää maha-suolikanavan verenvuodon riskiä.

Diabeteslääkkeet. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että diklofenaakkia voidaan käyttää yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa, mutta terapeuttinen vaikutus ei muutu. Tällaisissa tapauksissa on kuitenkin raportoitu sekä hypoglykemian että hyperglykemian kehittymistä, mikä edellytti diabeteslääkkeiden annoksen muuttamista diklofenaakkia käytettäessä. Tästä syystä sitä suositellaan yhdistettäessä ovannoy-hoito veren glukoositason säätelemiseksi.

On myös yksittäisiä raportteja metabolisesta asidoosista, kun sitä käytetään samanaikaisesti diklofenaakin kanssa, erityisesti potilailla, joilla on ennestään munuaisten vajaatoiminta.

Metotreksaatti. Diklofenaakki voi supistaa metotreksaatin puhdistumaa munuaistiehyissä, mikä johtaa metotreksaatin pitoisuuden nousuun. Varovaisuutta on noudatettava määrättäessä tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien diklofenaakki, alle 24 tuntia ennen metotreksaatin käyttöä, koska tällaisissa tapauksissa metotreksaatin pitoisuus veressä voi nousta ja sen toksinen vaikutus voi lisääntyä. Vakavia toksisuustapauksia on raportoitu, kun metotreksaattia ja tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien diklofenaakki, on käytetty 24 tunnin sisällä toisistaan. Tämä yhteisvaikutus johtuu metotreksaatin kertymisestä munuaisten erittymisen heikkenemisen seurauksena tulehduskipulääkkeiden läsnä ollessa.

Syklosporiini. Diklofenaakin, kuten muiden tulehduskipulääkkeiden, vaikutus prostaglandiinien synteesiin munuaisissa voi lisätä siklosporiinin nefrotoksisuutta, ja siksi sitä tulee käyttää pienempinä annoksina kuin potilailla, jotka eivät käytä syklosporiinia.

Takrolimuusi. Tulehduskipulääkkeiden käyttö takrolimuusin kanssa lisää munuaistoksisuuden riskiä, mikä voi johtua tulehduskipulääkkeiden ja kalsineuriinin estäjän munuaisten antiprostaglandiinivaikutuksista.

Antibakteeriset kinolonit. Kouristuksia voi kehittyä potilaille, jotka ottavat samanaikaisesti kinolonijohdannaisia ja tulehduskipulääkkeitä, riippumatta niiden esiintymisestä I tai epilepsian tai kohtausten puuttuminen historiasta. Siksi on noudatettava varovaisuutta määrättäessä kinoloneja potilaille, jotka jo saavat tulehduskipulääkkeitä.

Fenytoiini. Kun fenytoiinia käytetään samanaikaisesti diklofenaakin kanssa, on suositeltavaa seurata fenytoiinin pitoisuutta veriplasmassa, koska fenytoiinin vaikutuksen odotetaan lisääntyvän.

kolestipoli ja kolestyramiini . Nämä lääkkeet voivat hidastaa tai hidastaa diklofenaakin imeytymistä. Siksi on suositeltavaa käyttää diklofenaakkia vähintään 1 tunti ennen kolestipolin/kolestyramiinin käyttöä tai 4-6 tuntia sen jälkeen.

sydämen glykosidit. Sydänglykosidien ja tulehduskipulääkkeiden samanaikainen käyttö potilailla voi lisätä sydämen vajaatoimintaa, alentaa glomerulusten suodatusnopeutta (GFR) ja lisätä glykosidien pitoisuutta veriplasmassa.

mifepristoni. Tulehduskipulääkkeitä ei tule käyttää 8–12 päivän kuluessa mifepristonin ottamisesta, koska tulehduskipulääkkeet voivat heikentää mifepristonin vaikutusta.

CYP2C9 estäjät. Varovaisuutta on noudatettava annettaessa diklofenaakkia samanaikaisesti CYP2C9-estäjien (esim. vorikonatsolin) kanssa. Tämä voi johtaa diklofenaakin huippupitoisuuksien ja altistuksen merkittävään nousuun plasmassa.

Induktorit CYP2C9. Varovaisuutta on noudatettava, kun diklofenaakkia annetaan samanaikaisesti CYP2C9-induktorien (esim. rifampisiinin) kanssa. Tämä voi johtaa plasman pitoisuuksien ja altistumisen merkittävään laskuun. ja diklofenaakki.

Sovelluksen ominaisuudet

Diklofenaakin käytön aikana on huolellinen lääkärin valvonta tarpeen potilaille, joilla on maha-suolikanavan sairauksiin viittaavia valituksia tai joilla on aiemmin ollut mahalaukun tai suoliston haavaisia vaurioita. potilaille, joilla on haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti, sekä potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta.

Diklofenaakin ja muiden tulehduskipulääkkeiden pitkäaikaiskäytössä perifeerisen veren kuvan järjestelmällinen seuranta on osoitettu.

Diklofenaakki, kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, saattaa tilapäisesti estää verihiutaleiden aggregaatiota. Siksi potilaiden, joilla on heikentynyt hemostaasi, asiaankuuluvien laboratorioparametrien huolellinen seuranta on välttämätöntä.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Diclofenac-valmistetta iäkkäille potilaille, erityisesti niille, jotka ovat heikkokuntoisia tai joiden paino on pieni. heitä kehotetaan määräämään lääkettä pienimmällä tehokkaalla annoksella.

Kun käytät Diclofenac-valmistetta, sinun tulee välttää alkoholijuomien juomista. Jos käytät Diclofenac-valmistetta ennen leikkausta, sinun tulee varoittaa tästä lääkäriäsi tai hammaslääkäriäsi.

On todettu, että lääkkeen ennenaikainen lopettaminen voi johtaa tuskallisten ilmiöiden uudelleen alkamiseen.

Ei-toivottujen vaikutusten minimoimiseksi tulee käyttää pienintä tehokasta annosta lyhimmän ajan oireiden hallitsemiseksi. Potilaan diklofenaakin tarve tulee arvioida uudelleen säännöllisesti lievittää oireita ja lisää vastetta hoitoon.

Plasebokontrolloidut tutkimukset ovat osoittaneet tromboottisten kardiovaskulaaristen ja aivoverisuonitapahtumien lisääntyneen riskin tiettyjen selektiivisten COX-2-estäjien kanssa. Vielä ei tiedetä, liittyykö tämä riski suoraan selektiivisiin COX-1/COX-2-estäjiin yksittäisten tulehduskipulääkkeiden kanssa. Koska tällä hetkellä ei ole saatavilla vertailevista kliinisistä tutkimuksista pitkäaikaista hoitoa suurimmalla diklofenaakin annoksella, riskin lisääntymisen mahdollisuutta samalla tavalla ei voida sulkea pois. Ennen kuin tällaisia tietoja on saatavilla, on suoritettava huolellinen riski-hyötyarviointi ennen diklofenaakin käyttöä potilailla, joilla on kliinisesti todistettu sepelvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus, ääreisvaltimoiden tukossairaus tai merkittäviä riskitekijöitä (esim. verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi). ). Tämän riskin vuoksi pienintä tehokasta annosta tulee käyttää myös lyhimmän hoidon keston ajan.

Kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden yhteydessä, allergisia reaktioita, mukaan lukien anafylaktisia/anafylaktoidisia reaktioita, saattaa esiintyä.

Diklofenaakki, kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, saattaa peittää infektion oireet.

Lääkevalmiste sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, vaikea laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.

Vaikutus ruoansulatuskanavaan

Ruoansulatuskanavan verenvuotoa (verioksentelua, melenaa), haavaumia tai perforaatioita on raportoitu kaikkien tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien diklofenaakin, käytön yhteydessä, ja ne voivat olla hengenvaarallisia ja voivat ilmaantua milloin tahansa hoidon aikana varoittavien oireiden tai vakavien maha-suolikanavan komplikaatioiden kanssa tai ilman niitä. Näillä ilmiöillä on yleensä vakavampia seurauksia iäkkäillä potilailla. Jos diklofenaakkia saavilla potilailla ilmenee maha-suolikanavan verenvuodon tai haavaumien merkkejä, lääkkeen käyttö on lopetettava.

Kuten tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien diklofenaakin, käytön yhteydessä, potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan (PT) häiriöihin viittaavia oireita, tarvitsevat lääkärin valvontaa ja erityistä hoitoa. Verenvuodon, haavaumien tai perforaation riski PT:ssä kasvaa tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien diklofenaakin, annoksen kasvaessa.

Iäkkäillä potilailla on lisääntynyt tulehduskipulääkkeiden käytön haittavaikutuksia, erityisesti maha-suolikanavan verenvuotoa ja perforaatiota, jotka voivat johtaa kuolemaan.

PT-toksisuuden riskin vähentämiseksi hoito tulee aloittaa ja jatkaa pienimmällä tehokkaalla annoksella. Tällaisille potilaille sekä niille, jotka tarvitsevat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka sisältävät pieniä annoksia asetyylisalisyylihappoa (ASA / aspiriini) tai muita lääkkeitä, jotka todennäköisesti lisäävät haitallisten vaikutusten riskiä PT:hen, yhdistelmähoitoa suojaavien aineiden (esim. protonipumpun estäjät tai misoprostoli) kanssa tulee harkita. Potilaiden, joilla on ollut maha-suolikanavan toksisuutta, erityisesti iäkkäiden potilaiden, tulee ilmoittaa kaikista epätavallisista vatsan oireista (erityisesti PT-verenvuodosta). Varovaisuutta on noudatettava myös hoidettaessa potilaita, jotka saavat samanaikaisesti lääkkeitä, jotka lisäävät haavaumien tai verenvuodon riskiä, kuten systeemisiä kortikosteroideja, antikoagulantteja (esim. varfariini), antitromboottisia aineita (esim. ASA) tai selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä.

Vaikutus maksaan

Huolellinen lääkärin valvonta on tarpeen, jos diklofenaakkia määrätään maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille, koska heidän tilansa voi huonontua. Käytettäessä tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien diklofenaakki, yhden tai useamman maksaentsyymin taso voi nousta. Tämä havaittiin hyvin usein diklofenaakin käytön yhteydessä tutkimuksissa (noin 15%:lla potilaista), mutta siihen liittyi hyvin harvoin kliinisiä oireita. Useimmissa tapauksissa se nousi äärimmäisille tasoille. Kohonneiden maksaentsyymiarvojen lisäksi on harvoin raportoitu vaikeita maksareaktioita, mukaan lukien keltaisuus ja fulminantti hepatiitti, maksanekroosi ja maksan vajaatoiminta, jotka ovat joissakin tapauksissa johtaneet kuolemaan.

Seuraa On huomattava, että Diclofenac-valmistetta suositellaan vain lyhyeksi hoitojaksoksi (enintään 2 viikkoa). Pitkäaikaisen lääkehoidon aikana maksan toiminnan ja maksaentsyymiarvojen säännöllinen seuranta on määrätty varotoimenpiteenä. Jos epänormaali maksan toiminta jatkuu tai pahenee ja jos kliiniset oireet voivat liittyä etenevään maksasairauteen tai jos muita Voltaren hinta oireita (esim. eosinofiliaa, ihottumaa) havaitaan, diklofenaakkihoito on lopetettava. Sairauksien, kuten halpa Voltaren hepatiitti, kulku voi ohittaa ilman esioireita. Varovaisuutta on noudatettava, jos diklofenaakkia käytetään potilaille, joilla on maksaporfyria, koska se saattaa aiheuttaa kohtauksen.

Vaikutus munuaisiin

Pitkäaikainen suurten tulehduskipulääkkeiden annosten käyttö johtaa usein turvotukseen ja verenpaineeseen.

Koska nesteretentiota ja turvotusta on raportoitu tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien diklofenaakin, hoidossa, erityistä huomiota on kiinnitettävä potilaisiin, joilla on heikentynyt sydämen tai munuaisten toiminta, joilla on anamneesi hypertensio, iäkkäisiin potilaisiin, potilaisiin, jotka saavat samanaikaisesti diureetteja tai lääkkeitä. jotka vaikuttavat merkittävästi munuaisten toimintaan, sekä potilaat, joilla solunulkoisen nesteen tilavuus on jostain syystä vähentynyt merkittävästi, esimerkiksi ennen suurta leikkausta tai sen jälkeen. Tällaisissa tapauksissa on suositeltavaa varotoimenpiteenä munuaisten toiminnan seuranta. Hoidon lopettamisen jälkeen potilaiden tila palautuu yleensä normaaliksi.

Vaikutus ihoon

Tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien diklofenaakin, käytön yhteydessä on erittäin harvoissa tapauksissa raportoitu vakavia ihoreaktioita (jotkut niistä ovat olleet kuolemaan johtaneita), mukaan lukien eksfoliatiivinen dermatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja Lyellin oireyhtymä. Potilailla suurin näiden reaktioiden kehittymisen riski havaitaan hoitojakson alussa: reaktiot alkavat useimmissa tapauksissa ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Diklofenaakkihoito tulee lopettaa heti, kun ihottumaa, limakalvovaurioita tai muita yliherkkyysmerkkejä ilmaantuu.

SLE ja sekamuotoiset sidekudossairaudet

Potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE) ja sekamuotoiset sidekudossairaudet, on lisääntynyt riski saada aseptinen aivokalvontulehdus.

Kuten kaikki analgeetit, päänsärkylääkkeet voivat parantaa tai pahentaa (ylihoitopäänsärky) päänsärkylääkkeen pitkäaikaisen käytön aikana. Jos päänsärkyä ilmenee liiallisesta kipulääkkeiden käytöstä, kipulääkkeiden annosta ei saa suurentaa, vaan hoito tulee lopettaa. Lääkkeiden liiasta käytöstä johtuvaa päänsärkyä tulee epäillä potilaalla c toistuvista tai päivittäisistä päänsärkykohtauksista, joita esiintyy kipulääkkeiden säännöllisestä käytöstä huolimatta (tai sen seurauksena).

Sydän- ja aivoverisuonivaikutukset

Potilaita, joilla on esiintynyt verenpainetautia ja/tai lievää tai kohtalaista sydämen vajaatoimintaa, tulee seurata ja neuvontaa asianmukaisesti, sillä nesteretentiota ja turvotusta on raportoitu NSAID-lääkkeiden, mukaan lukien diklofenaakin, käytön yhteydessä.

Kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot ja Voltaren ostaa epidemiologiset tiedot osoittavat, että diklofenaakin käyttö, erityisesti suurina annoksina (150 mg/vrk) ja pitkäaikaisessa hoidossa, lisää hieman valtimotromboottisten komplikaatioiden (esimerkiksi sydäninfarkti tai aivohalvaus) riskiä.

Diklofenaakia ei suositella potilaille, joilla on hallitsematon verenpainetauti, lievä tai kohtalainen sydämen vajaatoiminta, jatkuva sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti ja/tai aivoverisuonisairaus. Tarvittaessa käyttö on mahdollista vain perusteellisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen enintään 100 mg:n vuorokausiannoksella, koska diklofenaakin sydän- ja verisuoniriskit voivat kasvaa annoksen ja hoidon keston kasvaessa (sitä tulee käyttää lyhimmän ajan mahdollisena ajanjaksona ja pienimmällä tehokkaalla annoksella).

Potilaita tulee informoida vakavien antitromboottisten tapahtumien mahdollisuus (rintakipu, hengenahdistus, heikkous, puheen heikkeneminen), joita voi esiintyä milloin tahansa. Tässä tapauksessa sinun on välittömästi otettava yhteys lääkäriin.

Diklofenaakkia tulee antaa potilaille, joilla on merkittäviä sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä (kuten verenpainetauti, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi) vain huolellisen kliinisen arvioinnin jälkeen ja vain ≤100 mg:n vuorokausiannoksena, jos hoito kestää enintään neljä viikkoa. Koska Voltaren Suomi diklofenaakin kardiovaskulaariset riskit lisääntyvät annoksen ja hoidon keston kasvaessa, sitä tulee käyttää lyhimmän ajan ja pienimmällä tehokkaalla annoksella. Potilaan tarvetta käyttää diklofenaakia oireiden lievittämiseen ja hoitovastetta tulee arvioida uudelleen säännöllisesti. Käytä varoen yli 65-vuotiaille potilaille.

Vaikutus hematologisiin parametreihin

Lääkettä suositellaan vain lyhyeksi hoitojaksoksi.

Tämän lääkkeen, kuten muiden tulehduskipulääkkeiden, pitkäaikaisessa käytössä suositellaan täydellistä verenkuvaa.

Diklofenaakki saattaa tilapäisesti estää verihiutaleiden aggregaatiota. Potilaita, joilla on heikentynyt hemostaasi, hemorraginen diateesi tai hematologisia häiriöitä, tulee seurata huolellisesti.

astman historia

Potilailla, joilla on astma, kausiluonteinen allerginen nuha, nenän limakalvon turvotus (eli nenäpolyypit mi), krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai krooniset hengitystieinfektiot (erityisesti allergisiin, nuhan kaltaisiin oireisiin liittyvät), tulehduskipulääkkeiden aiheuttamat reaktiot ovat yleisempiä, kuten astman paheneminen (ns. analgeettinen intoleranssi/kipulääke astma), angioedeema tai urtikaria . Tässä suhteessa suositellaan erityisiä varotoimia (hätävalmius). Tämä koskee myös potilaita, joilla on allergisia reaktioita muille aineille, kuten ihottuma, kutina tai nokkosihottuma.

Kuten muutkin prostaglandiinisyntetaasin toimintaa estävät lääkkeet, diklofenaakkinatrium voi aiheuttaa bronkospasmin kehittymistä potilailla, joilla on keuhkoastma tai potilailla, joilla on ollut keuhkoastmaa.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Raskaus

Raskauden aikana käyttö on vasta-aiheista.

Prostaglandiinin synteesin estäminen voi vaikuttaa haitallisesti raskauteen ja/tai alkion/sikiön kehitykseen. Epidemiologisista tutkimuksista saadut tiedot osoittavat lisääntynyttä keskenmenon riskiä ja riskiä saada sydänvikoja ja gastroskiisiä prostaglandiinin synteesin estäjän käytön jälkeen raskauden alkuvaiheessa.

Prostaglandiinin synteesin estäjän antamisen on osoitettu eläimillä lisäävän alkion/sikiön menetystä ja kuolemaa ennen implantaatiota ja sen jälkeen.

Lisäksi eläimillä, joita on hoidettu synteesin estäjillä ja prostaglandiinit organogeneesin aikana, useiden epämuodostumien, mukaan lukien sydän- ja verisuonijärjestelmän epämuodostumien esiintymistiheys, rekisteröitiin.

Kolmannen raskauskolmanneksen aikana kaikki prostaglandiinin synteesin estäjät voivat vaikuttaa sikiöön tällä tavalla:

  • kardiopulmonaalinen toksisuus (johon liittyy valtimotiehyen ennenaikainen sulkeutuminen ja keuhkoverenpainetauti);
  • munuaisten vajaatoiminta, joka voi edetä munuaisten vajaatoimintaan ja oligohydramnionin kanssa;

Äidille ja vastasyntyneelle:

  • verenvuotoajan pidentyminen, verihiutaleiden vastainen vaikutus, jopa erittäin pienillä annoksilla;
  • kohdun supistusten estäminen, mikä johtaa synnytyksen viivästymiseen tai pitkittymiseen.

Imetys.

Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, diklofenaakki erittyy rintamaitoon pieninä määrinä. Tässä suhteessa naiset eivät saa käyttää diklofenaakkia imetyksen aikana, jotta vältetään ei-toivotut vaikutukset vauvaan.

Naisten hedelmällisyys.

Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, diklofenaakki voi vaikuttaa haitallisesti naisten hedelmällisyyteen, joten lääkkeen määräämistä raskautta suunnitteleville naisille ei suositella. Diclofenac-hoidon keskeyttämistä tulee harkita naisilla, joilla on ongelmia tulla raskaaksi tai joilla on hedelmällisyystestejä.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Sle Sinun tulee pidättäytyä ajoneuvojen ajamisesta tai muista mahdollisesti vaarallisista toimista, jotka vaativat lisääntynyttä huomiota ja reaktionopeutta, koska lääkkeen käytön aikana saattaa ilmetä näköhäiriöitä, huimausta, huimausta, uneliaisuutta, keskushermoston häiriöitä, letargiaa tai lisääntynyttä väsymystä.

Annostelu ja hallinnointi

Suun kautta käytettäväksi.

Lääkettä tulee käyttää pienimmillä tehokkailla annoksilla lyhimmän ajanjakson ajan ottaen huomioon kunkin yksittäisen potilaan hoidon tavoitteet.

Tabletit tulee ottaa aterian aikana tai sen jälkeen, pureskelematta, veden kera.

Lääkäri määrää lääkkeen annoksen ja käytön keston riippuen sairauden luonteesta ja kulusta, potilaan vasteesta lääkkeeseen ja terapeuttisesta vaikutuksesta.

Aikuiset ja lapset 14-vuotiaasta alkaen.

Aloitusannos on yleensä 100-150 mg päivässä. Ilmaantumattomilla oireilla sekä pitkäaikaisella hoidolla annos 75–100 mg / vrk on riittävä. Jaa päiväannos 2-3 annokseen. Primaarisessa dysmenorreassa vuorokausiannos tulee valita yksilöllisesti, yleensä se on 50-150 mg. Aloitusannos voi olla 50-100 mg, mutta tarvittaessa sitä voidaan suurentaa useiden kuukautiskierrosten aikana enintään 200 mg:aan vuorokaudessa. Lääkkeen käyttö tulee aloittaa ensimmäisten kipuoireiden ilmaantumisen jälkeen ja jatkaa useiden päivien ajan riippuen oireista oireiden regression merkkejä.

14–18-vuotiaat lapset käyttävät 75–150 mg päivässä kahteen tai kolmeen annokseen jaettuna.

Diklofenaakin suositeltu enimmäisvuorokausiannos on 150 mg.

Iäkkäät potilaat.

Vaikka diklofenaakin farmakokinetiikka ei muutu kliinisesti merkitsevässä määrin iäkkäillä potilailla, lääkettä tulee käyttää varoen, koska nämä potilaat ovat alttiimpia haittavaikutusten kehittymiselle. Erityisesti heikkokuntoisille iäkkäille potilaille ja potilaille, joiden ruumiinpaino on alhainen, on suositeltavaa käyttää pienimpiä tehokkaita annoksia. potilaat tulee myös tutkia maha-suolikanavan verenvuodon varalta.

Lapset.

Älä määrää tätä annosmuotoa alle 14-vuotiaille lapsille. Lääkettä käytetään yli 14-vuotiaille lapsille edellyttäen, että määrätty annos voidaan saavuttaa.

Yliannostus

Oireet.

Diklofenaakin yliannostuksesta ei ole tyypillistä kliinistä kuvaa. Yliannostus voi aiheuttaa oireita, kuten päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, ylävatsakipua, maha-suolikanavan verenvuotoa, ripulia, huimausta, sekavuutta, kiihtyneisyyttä, koomaa, uneliaisuutta, tinnitusta tai kouristuksia. Akuutti munuaisten vajaatoiminta ja maksavaurio ovat mahdollisia vakavan myrkytyksen yhteydessä.

Hoito.

Akuutin myrkytyksen hoito tulehduskipulääkkeillä, mukaan lukien diklofenaakilla, on Olen tuki- ja oireenmukaisessa hoidossa. Tämä koskee sellaisten ilmenemismuotojen hoitoa kuin valtimo hypotensio, munuaisten vajaatoiminta, kouristukset, maha-suolikanavan häiriöt, hengityslama. On epätodennäköistä, että tietyt hoidot, kuten pakkodiureesi, dialyysi tai hemoperfuusio, olisivat tehokkaita tulehduskipulääkkeiden, mukaan lukien diklofenaakin, eliminoinnissa, koska nämä lääkkeet sitoutuvat voimakkaasti proteiineihin ja metaboloituvat laajasti. Mahdollisesti myrkyllisten annosten ottamisen jälkeen on suositeltavaa käyttää aktiivihiiltä, ja mahdollisesti hengenvaarallisten annosten ottamisen jälkeen oksennuttaa, mahahuuhtelu.

Haittavaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheys määritellään seuraavasti: hyvin usein (> 1/10); usein (≥ 1/100, <1/10); harvoin (≥ 1/1000, <1/100); harvoin (≥ 1/10000, <1/1000); hyvin harvoin (<1/10000); esiintymistiheys tuntematon (ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).

Seuraavat haittavaikutukset sisältävät lääkkeen lyhyt- tai pitkäaikaisen käytön yhteydessä raportoidut haittavaikutukset.

Veren ja imukudoksen puolelta: hyvin harvoin - trombosytopenia, leukopenia, anemia, mukaan lukien hemolyyttinen anemia ja aplastinen anemia, agranulosytoosi.

Immuunijärjestelmästä: harvoin - yliherkkyys, kuume, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot (mukaan lukien valtimo hypotensio ja shokki) hyvin harvoin - angioödeema (mukaan lukien kasvojen turvotus).

Mielenterveyden häiriöt: hyvin harvoin - disorientaatio, masennus, unettomuus, ärtyneisyys, painajaiset, psykoottiset häiriöt.

Hermosto: usein - päänsärky, huimaus; harvoin - uneliaisuus, väsymys; hyvin harvoin - parestesia, muistin heikkeneminen, kouristukset, ahdistuneisuus, vapina, aseptinen aivokalvontulehdus, makuaistin häiriöt, aivohalvaus, aivoverenkiertohäiriö; esiintymistiheys tuntematon - sekavuus, hallusinaatiot, aistihäiriöt, yleinen huonovointisuus.

Näköelinten puolelta: hyvin harvoin - näköhäiriöt, näön hämärtyminen, diplopia; esiintymistiheys tuntematon - optinen neuriitti.

Kuuloelinten ja labyrintin puolelta: usein - huimaus; hyvin harvoin - korvien soiminen, kuulon heikkeneminen.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: hyvin harvoin - yleinen heikkous, sydämentykytys, hengenahdistus, sydämen sykkeen nousu, lisääntynyt hengitystiheys (RR), rintakipu, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, valtimoverenpaine, hypotensio, vaskuliitti.

Hengityselinten, rintakehän elinten ja välikarsina: harvoin - astma (mukaan lukien hengenahdistus); hyvin harvoin - pneumoniitti.

Ruoansulatuskanavasta: usein - pahoinvointi, oksentelu, ripuli, dyspepsia, närästys ha, turvotus, ruokahaluttomuus, makuaistin häiriöt, vatsakipu, ilmavaivat, anoreksia; harvoin - gastriitti, maha-suolikanavan verenvuoto (hemesis, melena, ripuli veren epäpuhtauksilla), maha- ja suolihaavat verenvuodon kanssa tai ilman, maha-suolikanavan ahtauma tai perforaatio (joskus kuolemaan johtava, erityisesti iäkkäillä potilailla), jotka voivat johtaa vatsakalvontulehdukseen; hyvin harvoin - paksusuolitulehdus (mukaan lukien hemorraginen paksusuolitulehdus, iskeeminen paksusuolitulehdus ja haavaisen paksusuolitulehduksen tai Crohnin taudin paheneminen), ummetus, suutulehdus (mukaan lukien haavainen suutulehdus), glossiitti, ruokatorven toimintahäiriö, pallean kaltainen suolen ahtauma, maha-suolikanavan eroopaattinen oireyhtymä, maha-suolitulehdus , maldigestia, polyserosiitti.

Maksa-sappijärjestelmästä: usein - transaminaasien tason nousu; harvoin - hepatiitti, keltaisuus, maksahäiriöt; hyvin harvoin - fulminantti hepatiitti, maksanekroosi, maksan vajaatoiminta.

Ihon ja ihonalaisen kudoksen puolelta : usein - ihottuma (pieni, täplikäs-urtikariallinen, papulaarinen), hyperemia, harvoin - urtikaria; hyvin harvoin - rakkuloituva ihottuma, ekseema, eryteema, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, Lyellin oireyhtymä (toksinen epidermaalinen nekrolyysi), eksfoliatiivinen ihotulehdus, hiustenlähtö, valoherkkyysreaktio, purppura, mukaan lukien. allerginen, kutina.

Munuaisten ja virtsateiden puolelta järjestelmä: akuutti munuaisvaurio (akuutti munuaisten vajaatoiminta), hematuria, proteinuria, nefroottinen oireyhtymä, interstitiaalinen nefriitti, munuaisten papillaarinen nekroosi.

Yleiset häiriöt: harvoin - turvotus.

Lisääntymisjärjestelmän ja rintarauhasten häiriöt: hyvin harvoin - impotenssi.

Kliinisistä tutkimuksista ja epidemiologisista tiedoista saadut tiedot viittaavat diklofenaakin käyttöön liittyvien tromboottisten komplikaatioiden (esim. sydäninfarktin tai aivohalvauksen) lisääntyneeseen riskiin, erityisesti käytettäessä suuria terapeuttisia annoksia (150 mg päivässä) ja pitkäaikaisessa käytössä.

näköhäiriöt.

Näköhäiriöt, kuten näön hämärtyminen, näön hämärtyminen ja diplopia, ovat NSAID-luokan vaikutuksia, ja ne yleensä korjaantuvat lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen. Näön heikkenemisen todennäköisin mekanismi on prostaglandiinien ja muiden samankaltaisten yhdisteiden synteesin estyminen, jotka häiritsevät verkkokalvon verenvirtauksen säätelyä edistävät näkövamman kehittymistä. Jos tällaisia oireita ilmaantuu diklofenaakkihoidon aikana, on suoritettava oftalmologinen tutkimus muiden mahdollisten syiden sulkemiseksi pois.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksissa.

10 sitä läpipainopakkaus läpipainopakkauksessa; 1 tai 3 läpipainopakkausta pahvipakkauksessa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

PJSC "Khimfarmzavod "Krasnaya Zvezda"

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite