Amlodipin ilman reseptiä

Yhdiste:

vaikuttava aine: amlodipiini;

1 tabletti sisältää amlodipiinibesylaattia, amlodipiinina - 5 mg;

Apuaineet: laktoosi, monohydraatti, perunatärkkelys, povidoni, kalsiumstearaatti.

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: valkoiset tai lähes valkoiset tabletit, joissa on tasainen pinta, riski ja viiste.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Selektiiviset kalsiumantagonistit, joilla on hallitseva vaikutus verisuoniin. Dihydropyridiinin johdannaiset. ATX-koodi С08С А 01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Amlodipiini on kalsiumantagonisti (dihydropyridiinin johdannainen), joka estää kalsiumionien virtauksen sydänlihakseen ja sileälihassoluihin.

Amlodipiinin verenpainetta alentavan vaikutuksen mekanismi johtuu suorasta Norvasc Suomi rentouttavasta vaikutuksesta verisuonten sileään lihakseen. Amlodipiinin anginaalisen vaikutuksen tarkkaa mekanismia ei ole tarkasti määritelty, mutta seuraavilla vaikutuksilla on merkitystä.

1. Amlodipiini laajentaa ääreisvaltimoita ja vähentää siten perifeeristä vastusta (jälkikuormitus). Koska syke pysyy vakaana, sydämen kuormituksen vähentäminen johtaa energiankulutuksen ja sydänlihaksen hapentarpeen vähenemiseen.

2. Tärkeimpien sepelvaltimoiden ja sepelvaltimoiden (normaali ja iskeeminen) laajentuminen voi myös vaikuttaa amlodipiinin vaikutusmekanismiin. Tämä laajeneminen lisää sydänlihaksen happisaturaatiota potilailla, joilla on sepelvaltimon kouristukset (Prinzmetalin tai variantin angina pectoris).

Verenpainepotilailla lääkkeen käyttö kerran vuorokaudessa aiheuttaa kliinisesti merkittävän verenpaineen laskun 24 tunnin ajan sekä makuu- että seisoma-asennossa. Amlodipiinin vaikutuksen hitaan alkamisen vuoksi akuuttia valtimoverenpainetta ei yleensä havaita.

Potilailla, joilla on angina pectoris, käytettäessä kerta-annosta lääkettä, fyysisen aktiivisuuden kokonaisaika kasvaa. kuormitus, aika angina pectoriksen puhkeamiseen ja aika 1 mm ST-segmentin laskuun EKG:ssä. Lääke vähentää anginakohtausten esiintymistiheyttä ja vähentää nitroglyseriinin käytön tarvetta.

Amlodipiiniin ei liity metabolisia sivuvaikutuksia tai plasman lipidimuutoksia, ja sitä voidaan käyttää potilailla, joilla on astma, diabetes mellitus ja kihti.

Farmakokinetiikka.

imu/jako

Terapeuttisten annosten oraalisen annon jälkeen amlodipiini imeytyy vähitellen veriplasmaan. Muuttumattoman molekyylin absoluuttinen hyötyosuus on noin 64-80%. Plasman huippupitoisuus saavutetaan 6-12 tunnin kuluessa levityksestä. Jakautumistilavuus on noin 21 l/kg; amlodipiinin happodissosiaatiovakio (pKa) on 8,6. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että amlodipiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 97,5%.

Samanaikainen ruoan nauttiminen ei vaikuta amlodipiinin imeytymiseen.

Aineenvaihdunta/erittyminen

Plasman puoliintumisaika on noin 35-50 tuntia. Tasapainopitoisuus veriplasmassa saavutetaan 7-8 päivän jatkuvan lääkkeen käytön jälkeen. Amlodipiini metaboloituu pääasiassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi. Noin 60% annetusta annoksesta erittyy virtsaan, josta noin 10% on muuttumatonta amlodipiinia.

Pa iäkkäitä potilaita

Aika plasman amlodipiinin tasapainopitoisuuden saavuttamiseen on samanlainen iäkkäillä potilailla ja aikuisilla potilailla. Amlodipiinin puhdistuma vähenee yleensä jonkin verran, mikä iäkkäillä potilailla johtaa pitoisuus/aikakäyrän alla olevan alueen (AUC) ja lääkkeen puoliintumisajan suurenemiseen.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Amlodipiini biotransformoituu laajalti inaktiivisiksi metaboliiteiksi. 10% amlodipiinista erittyy muuttumattomana virtsaan. Muutokset amlodipiinipitoisuudessa plasmassa eivät korreloi munuaisten vajaatoiminnan asteen kanssa. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta, voivat käyttää tavallisia amlodipiiniannoksia. Amlodipiini ei erity dialyysissä.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta

Tietoja amlodipiinin käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla on hyvin vähän. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla amlodipiinin puhdistuma pienenee, mikä johtaa puoliintumisajan pitenemiseen ja AUC-arvon suurenemiseen noin 40-60%.

Lapset

Lääkkeen amlodipiini farmakokineettiset tutkimukset suoritettiin 74 12–17-vuotiaalla verenpainetautia sairastavalla lapsella (myös 34 potilaalla iältään 6–12-vuotiailla ja 28 potilaalla 13–17-vuotiailla), jotka käyttivät amlodipiinia 1,25–20 mg:n vuorokausiannoksina 1 tai 2 annosta. Yleensä oraalinen puhdistuma 6–12-vuotiailla ja 13–17-vuotiailla lapsilla vuotta oli pojilla 22,5 ja 27,4 l/h ja tytöillä vastaavasti 16,4 ja 21,3 l/h. Potilaiden välillä altistumisessa on huomattavaa vaihtelua. Tietoja alle 6-vuotiaista potilaista on rajoitetusti.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

  • Verenpainetauti.
  • Krooninen stabiili angina.
  • Vasospastinen angina (Prinzmetalin angina).

Vasta-aiheet

  • Tunnettu yliherkkyys dihydropyridiineille, amlodipiinille tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle.
  • Vaikea valtimoverenpaine.
  • Shokki (mukaan lukien kardiogeeninen sokki).
  • Vasemman kammion ulosvirtauskanavan tukos (esimerkiksi vaikea aorttastenoosi).
  • Hemodynaamisesti epästabiili sydämen vajaatoiminta akuutin sydäninfarktin jälkeen.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

.

Muiden lääkevalmisteiden vaikutus amlodipiiniin.

Amlodipiinin turvallisesta käytöstä tiatsididiureettien, alfasalpaajien, beetasalpaajien, angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjien, pitkävaikutteisten nitraattien, sublingvaalisen nitroglyseriinin, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, antibioottien, suun kautta otettavien hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa on tietoa.< /p>

Ihmisen plasmalla tehdyistä in vitro -tutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että amlodipiini ei vaikuta tutkittujen lääkkeiden (digoksiini, fenytoiini, varfariini tai indometasiini) sitoutumiseen veren proteiineihin.

CYP3A4:n estäjät.

Amlodipiinin ja voimakkaiden tai kohtalaisten CYP3A4-estäjien (proteaasi-inhibiittorit, atsoli-sienilääkkeet, makrolidit, kuten erytromysiini tai klaritromysiini, verapamiili tai diltiatseemi) samanaikainen käyttö voi lisätä merkittävästi amlodipiinialtistusta, mikä voi myös lisätä hypotension riskiä. Tällaisten muutosten kliininen merkitys voi olla selvempi iäkkäillä potilailla. Potilaan tilan kliininen seuranta ja annoksen säätäminen voi olla tarpeen.

Ei ole suositeltavaa käyttää samanaikaisesti amlodipiinia ja greippiä tai greippimehua, koska joillakin potilailla amlodipiinin hyötyosuus voi lisääntyä, mikä puolestaan johtaa verenpainetta alentavan vaikutuksen lisääntymiseen.

CYP3A4:n indusoijat.

CYP3A4-induktorien vaikutuksesta amlodipiiniin ei ole tietoa. Amlodipiinin ja CYP3A4:n indusoivien aineiden (esim. rifampisiini, St.

Dantroleeni (infuusio).

Eläimet ovat kokeneet kammiovärinää, joka on johtanut kuolemaan. m ja kardiovaskulaarinen kollapsi, jotka liittyivät hyperkalemiaan verapamiilin ja dantroleenin laskimonsisäisen käytön jälkeen. Hyperkalemian riskin vuoksi on suositeltavaa, että kalsiumkanavasalpaajia, kuten amlodipiinia, vältetään potilailla, jotka ovat alttiita pahanlaatuiselle hypertermialle, ja pahanlaatuisen hypertermian hoidossa.

Amlodipiinin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin.

Amlodipiinin verenpainetta alentava vaikutus voimistaa muiden verenpainetta alentavien aineiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Takrolimuusi.

Takrolimuusipitoisuuksien kohoamisen vaara on olemassa, kun sitä käytetään samanaikaisesti amlodipiinin kanssa, mutta tämän yhteisvaikutuksen farmakokineettistä mekanismia ei ole täysin selvitetty. Takrolimuusitoksisuuden välttämiseksi, kun amlodipiinia käytetään samanaikaisesti takrolimuusia käyttävillä potilailla, takrolimuusin pitoisuutta veressä on seurattava säännöllisesti ja tarvittaessa takrolimuusin annosta on muutettava.

Syklosporiini.

Siklosporiinin ja amlodipiinin yhteisvaikutustutkimuksia, kun niitä on käytetty terveillä vapaaehtoisilla tai muilla ryhmillä, ei ole suoritettu, lukuun ottamatta potilaita, joilla on munuaissiirre, jolloin siklosporiinin jäännöspitoisuudessa havaittiin vaihteleva nousu (jopa 40%). suuremmassa tai pienemmässä määrin. Amlodipiinilla hoidetuilla munuaisensiirtopotilailla on harkittava siklosporiinipitoisuuksien seurantaa ja tarvittaessa alentamista pienentää siklosporiinin annosta.

Simvastatiini.

Useiden 10 mg:n amlodipiiniannosten ja 80 mg:n simvastatiinin samanaikainen anto johti 77%:n lisääntymiseen simvastatiinialtistuksessa verrattuna pelkkään simvastatiiniin. Amlodipiinia saaville potilaille simvastatiinin annos tulee rajoittaa 20 mg:aan vuorokaudessa.

Sildenafiili.

100 mg:n kerta-annos sildenafiilia essentiaalista hypertensiota sairastavilla potilailla ei vaikuttanut amlodipiinin farmakokinetiikkaan. Kun amlodipiinia ja sildenafiilia käytettiin samanaikaisesti yhdistelmähoitona, kummallakin lääkkeellä oli verenpainetta alentava vaikutus toisistaan riippumatta.

Muut lääkkeet.

Kliiniset lääkkeiden yhteisvaikutustutkimukset ovat osoittaneet, että amlodipiini ei vaikuta atorvastatiinin, digoksiinin ja varfariinin farmakokinetiikkaan.

Etanoli (alkoholi).

10 mg:n amlodipiinin kerta-annoksilla ja toistuvilla annoksilla ei ollut merkittävää vaikutusta etanolin farmakokinetiikkaan.

Amlodipiinin ja simetidiinin yhteiskäytöllä ei ollut vaikutusta amlodipiinin farmakokinetiikkaan.

Alumiini/magnesiumvalmisteiden (antasidien) käytöllä yhdessä amlodipiinin kerta-annoksen kanssa ei ollut merkittävää vaikutusta amlodipiinin farmakokinetiikkaan.

Laboratoriokokeita.

Norvasc hinta Vaikutus laboratoriotestien tuloksiin ei ole tiedossa.

Sovelluksen ominaisuudet.

Amlodipiinin turvallisuutta ja tehoa hypertensiivisessä kriisissä ei tunneta. arvostettu.

Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta.

Tämän potilasryhmän amlodipiinia tulee käyttää varoen. Pitkäaikaisessa lumekontrolloidussa tutkimuksessa potilailla, joilla oli vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat III ja IV), keuhkopöhön ilmaantuvuus oli suurempi amlodipiinilla kuin lumelääkettä saaneilla. Potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kalsiumkanavasalpaajia, mukaan lukien amlodipiinia, tulee käyttää varoen, koska ne voivat lisätä tulevien kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kuoleman riskiä.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta.

Amlodipiinin puoliintumisaika ja AUC-parametrit ovat korkeammat potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta; Lääkkeiden annostussuosituksia ei ole. Siksi tämän potilasryhmän tulisi aloittaa lääkkeen käyttö pienimmällä annoksella. Varovaisuutta tulee noudattaa sekä lääkkeen käytön alussa että annosta nostettaessa. Potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, saattavat tarvita hidasta annoksen titrausta ja potilaan tilan huolellista seurantaa.

Iäkkäät potilaat.

Lääkkeen annoksen lisääminen tässä potilasryhmässä on tehtävä varoen.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Tässä potilasryhmässä tulee käyttää tavanomaisia lääkkeen annoksia. Muutokset amlodipiinipitoisuudessa veriplasmassa eivät korreloi asteen kanssa munuaisten toimintahäiriö. Amlodipiini ei poistu dialyysillä.

Amlodipiini ei vaikuta laboratoriotutkimusten tuloksiin.

Amlodipiinia ei suositella käytettäväksi yhdessä greipin tai greippimehun kanssa, koska joillakin potilailla biologinen hyötyosuus voi lisääntyä, mikä johtaa lääkkeen verenpainetta alentavan vaikutuksen lisääntymiseen.

Potilaiden, joilla on perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi/galaktoosi-imeytymishäiriö, tulee huomioida, että tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Hedelmällisyys

Korjautuvia biokemiallisia muutoksia siittiön päässä on raportoitu joillakin potilailla, joilla on kalsiumkanavasalpaaja. Amlodipiinin mahdollisista vaikutuksista hedelmällisyyteen ei ole riittävästi kliinistä tietoa.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana

Amlodipiinin turvallisuutta naisilla raskauden aikana ei ole osoitettu.

Amlodipiinin käyttöä raskauden aikana suositellaan vain tapauksissa, joissa turvallisempaa vaihtoehtoa ei ole ja itse sairauteen liittyvä riski on suurempi kuin hoidosta äidille ja sikiölle mahdollisesti aiheutuva haitta.

Lisääntymistoksisuutta on havaittu eläinkokeissa suurilla annoksilla.

Ei tiedetä, erittyykö amlodipiini äidinmaitoon. Kun päätetään jatkaako imetystä vai käytetäänkö sitä amlodipiinia, on tarpeen arvioida imetyksen hyötyjä lapselle ja lääkkeen käytön hyötyä äidille.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Amlodipiinilla voi olla vähäisiä tai kohtalaisia vaikutuksia ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Reaktionopeus saattaa hidastua, jos ilmenee oireita, kuten huimausta, päänsärkyä, sekavuutta tai pahoinvointia.

Sinun tulee olla varovainen, varsinkin hoidon alussa.

Annostelu ja hallinnointi

Aikuiset.

Verenpainetaudin ja angina pectoriksen hoidossa tavallinen amlodipiinin aloitusannos on 5 mg kerran vuorokaudessa. Riippuen potilaan vasteesta hoitoon, annosta voidaan suurentaa enintään 10 mg:aan kerran vuorokaudessa.

Potilailla, joilla on angina pectoris, lääkettä voidaan käyttää monoterapiana tai yhdessä muiden anginaalisten lääkkeiden kanssa, jotka ovat resistenttejä nitraateille ja/tai riittävin annoksina beetasalpaajia.

Lääkkeen käytöstä yhdessä tiatsididiureettien, alfasalpaajien, beetasalpaajien tai angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjien kanssa on kokemusta potilailla, joilla on hypertensio.

Lääkkeen annosta ei tarvitse valita, kun sitä käytetään samanaikaisesti tiatsididiureettien, beetasalpaajien ja angiotensiinia konvertoivan pH:n estäjien kanssa. erment.

6-vuotiaat ja sitä vanhemmat lapset, joilla on verenpainetauti.

Amlodipiinin suositeltu aloitusannos tälle potilasryhmälle on 2,5 mg kerran vuorokaudessa. Jos haluttua verenpainetta ei saavuteta 4 viikon kuluessa, annosta voidaan suurentaa 5 mg:aan vuorokaudessa. Lääkkeen käyttöä yli 5 mg:n annoksina tälle potilasryhmälle ei ole tutkittu.

Iäkkäät potilaat.

Annosta ei tarvitse valita tälle potilasryhmälle. Annosta suurennetaan varoen.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

On suositeltavaa käyttää tavanomaisia lääkkeen annoksia, koska amlodipiinipitoisuuden muutokset veriplasmassa eivät liity munuaisten vajaatoiminnan vaikeusasteeseen. Amlodipiini ei erity dialyysissä.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta.

Lääkkeen annoksia potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, ei ole vahvistettu, joten annoksen valinnassa on noudatettava varovaisuutta ja lääkkeen käyttö tulee aloittaa annosalueen pienimmästä annoksesta (katso kohta "Käytön erityispiirteet" " ja "Farmakologiset ominaisuudet. Farmakokinetiikka" ). Amlodipiinin farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta. Potilaille, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, amlodipiinihoito tulee aloittaa pienimmällä annoksella ja sitä nostetaan asteittain.

Lapset

Lääkettä voidaan käyttää yli 6-vuotiaille lapsille.

Amlodipiinin vaikutusta verenpaineeseen alle 6-vuotiailla potilailla ei tunneta.

Yliannostus

Kokemukset tahallisesta huumeiden yliannostuksesta ovat rajalliset.

Yliannostusoireet: Saatavilla olevat tiedot viittaavat siihen, että merkittävä amlodipiinin yliannostus johtaa liialliseen perifeeriseen vasodilataatioon ja mahdollisesti refleksitakykardiaan. On näyttöä merkittävän ja mahdollisesti pitkittyneen systeemisen valtimoverenpaineen kehittymisestä, mukaan lukien kuolemaan johtava sokki.

Hoito: Amlodipiinin yliannostuksesta johtuva kliinisesti merkittävä hypotensio vaatii aktiivista sydän- ja verisuonijärjestelmän tukea, mukaan lukien sydämen ja hengitystoiminnan säännöllinen seuranta, alaraajojen kohottaminen, kiertävän nesteen määrän ja virtsanerityksen seuranta.

Verisuonten sävyn ja verenpaineen palauttamiseksi voidaan käyttää vasokonstriktorilääkkeitä varmistaen, että niiden käytölle ei ole vasta-aiheita. Suonensisäisen kalsiumglukonaatin käyttö voi olla hyödyllistä kalsiumkanavasalpauksen vaikutusten torjunnassa.

Joissakin tapauksissa mahahuuhtelu voi olla hyödyllistä. Aktiivihiilen käyttö terveillä vapaaehtoisilla 2 tunnin sisällä 10 mg:n amlodipiinin annon jälkeen vähensi merkittävästi sen imeytymistä.

Koska amlodipiini liittyy vahvasti veren proteiineja, dialyysin vaikutus on mitätön.

Haittavaikutukset

Amlodipiinia käytettäessä yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat: uneliaisuus, huimaus, päänsärky, sydämentykytys, kuumat aallot, vatsakipu, pahoinvointi, jalkojen turvotus, turvotus ja lisääntynyt väsymys.

Amlodipiinin käytön aikana raportoidut haittavaikutukset on lueteltu alla elinjärjestelmän ja elinluokan sekä esiintymistiheyden mukaan: hyvin usein (≥ 1/10), usein (≥ 1/100 - < 1/10), harvoin (alkaen ≥ 1/1000 - ≤ 1/100), harvinainen (≥ 1/10000 - ≤ 1/1000), erittäin harvinainen (≤ 1/10000).

Verestä ja lymfaattisesta järjestelmästä.

Hyvin harvinainen: leukosytopenia, trombosytopenia.

Immuunijärjestelmästä.

Hyvin harvinainen: allergiset reaktiot.

Aineenvaihdunnan ja ruoansulatushäiriöiden puolelta.

Hyvin harvinainen: hyperglykemia.

Mielenterveyshäiriöt.

Melko harvinainen: masennus, mielialan muutokset (mukaan lukien ahdistuneisuus), unettomuus.

Harvinainen: sekavuus.

Hermoston puolelta.

Usein: uneliaisuus, huimaus, päänsärky (pääasiassa hoidon alussa).

Melko harvinainen: vapina, dysgeusia, pyörtyminen, hypoestesia, parestesia.

Hyvin harvinainen: verenpainetauti, perifeerinen neuropatia.

Näköelimistä.

Usein: näkövamma (mukaan lukien diplopia).

Kuulemisen puolelta ja la syntymä.

Melko harvinainen: korvien soiminen.

Sydämen puolelta.

Usein: lisääntynyt sydämen syke.

Melko harvinainen: rytmihäiriöt (mukaan lukien bradykardia, kammiotakykardia ja eteisvärinä).

Hyvin harvinainen: sydäninfarkti.

Tuntematon: rintakipu.

Alusten sivulta.

Usein: kuumat aallot.

Harvoin: hypotensio.

Hyvin harvinainen: vaskuliitti.

Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina.

Usein: hengenahdistus.

Melko harvinainen: yskä, nuha.

Ruoansulatuskanavasta.

Usein: vatsakipu, pahoinvointi, dyspepsia, heikentynyt suolen motiliteetti (mukaan lukien ripuli ja ummetus).

Melko harvinainen: oksentelu, suun kuivuminen.

Hyvin harvinainen: haimatulehdus, gastriitti, ienhyperplasia.

Maksa-sappijärjestelmästä.

Hyvin harvinainen: hepatiitti, keltaisuus, kohonneet maksaentsyymiarvot (useimmiten yhteydessä kolestaasiin).

Ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta.

Harvoin: hiustenlähtö, purppura, ihon värimuutos, lisääntynyt hikoilu, kutina, ihottuma, eksanteema, Norvasc ostaa urtikaria.

Hyvin harvinainen: angioödeema, erythema multiforme, eksfoliatiivinen ihotulehdus, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, angioedeema, valoherkkyys.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta.

Usein: jalkojen turvotus, lihaskrampit.

Melko harvinainen: nivelkipu, myalgia, selkäkipu.

Munuaisten ja virtsateiden puolelta että.

Harvoin: virtsankarkailu, nokturia, lisääntynyt virtsaaminen.

Lisääntymisjärjestelmästä ja maitorauhasista.

Melko harvinainen : impotenssi, gynekomastia.

Yleiset häiriöt ja tilat pistoskohdassa.

Hyvin yleinen: turvotus.

Usein: lisääntynyt väsymys, voimattomuus.

Melko harvinainen: rintakipu, kipu, huonovointisuus.

Tutkimus.

Harvoin: ruumiinpainon nousu tai lasku.

Poikkeuksellisia ekstrapyramidaalioireyhtymän tapauksia on raportoitu.

Lapset.

Amlodipiini on hyvin siedetty, kun sitä käytetään lapsille. Haittavaikutusprofiili on samanlainen kuin aikuisilla. Amlodipiinitutkimuksessa 268 lapsella yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat: päänsärky, huimaus, vasodilataatio, nenäverenvuoto, vatsakipu, voimattomuus.

Useimmat haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia. Vakavia haittavaikutuksia (lähinnä halpa Norvasc päänsärkyä) havaittiin 7,2%:lla, kun amlodipiinia käytettiin 2,5 mg, 4,5%:lla 5 mg amlodipiinia ja 4,6%:lla lumeryhmässä. Yleisin syy tutkimuksen ulkopuolelle jättämiseen oli hallitsematon verenpainetauti. Tutkimuksesta ei koskaan vetäytynyt laboratoriopoikkeavuuksien vuoksi. Sydämen sykkeessä ei tapahtunut merkittäviä muutoksia.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Alkuperäisessä pakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa. 3 läpipainopakkausta pakkauksessa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite