Ostaa Flagyl ilman reseptiä

Yhdiste:

vaikuttava aine: metronidatsoli;

1 tabletti sisältää metronidatsolia, 100% metronidatsolipitoisuutena 250 mg;

Apuaineet: perunatärkkelys, kalsiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, povidoni.

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: kiinteät, säännölliset, pyöreät sylinterit, joiden ylä- Flagyl Suomi ja alapinnat ovat tasaiset, pinnan reunat ovat viistettyjä, ja on vaarassa jakautua valkoiseksi tai valkoiseksi kellertävällä tai vihertävällä sävyllä.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antibakteeriset aineet systeemiseen käyttöön. Alkueläinlääkkeet. imidatsolijohdannaiset. ATX-koodi J01X D01.

Keinot amebiaksen ja muiden alkueläinsairauksien hoitoon. Alkueläinlääkkeet. ATX-koodi P01A B01.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Metronidatsoli kuuluu nitro-5-imidatsoleihin ja sillä on laaja vaikutusalue. Lääkkeen rajapitoisuudet veren seerumissa, joiden avulla on mahdollista erottaa herkät Flagyl hinta kannat (S) keskiherkistä kannoista ja kohtalaisen herkät kannat resistenteistä kannoista (R), ovat seuraavat: S < 4 mg / l ja R > 4 mg/l.

Hankitun resistenssin esiintyvyys tietyissä mikro-organismilajeissa voi vaihdella maantieteellisen sijainnin ja ajan mukaan. Tässä suhteessa on hyödyllistä saada tietoa paikallisesta resistenssin esiintyvyydestä, erityisesti hoidettaessa vakavia infektioita. Nämä tiedot ovat vain yleisiä ohjeita, jotka osoittavat tietyn bakteerikannan herkkyyden todennäköisyydelle tälle antibiootille.

Herkkä lääkkeelle : Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Metronidatsoli estää alkueläinten kehittymistä - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba h istolytica. Vaihteleva herkkyys lääkkeelle: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Epäherkät mikro-organismikannat: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Farmakokinetiikka.

Imeytyminen. Suun kautta otettuna metronidatsoli imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti (vähintään 80% tunnissa). Suurin seerumipitoisuus, joka saavutetaan lääkkeen oraalisen annon jälkeen, on samanlainen kuin se, joka saavutetaan vastaavien annosten laskimonsisäisen annon jälkeen.

Oraalinen biologinen hyötyosuus on 100%, eikä se pienene merkittävästi ruoan kanssa otettuna.

Jakelu. Noin 1 tunti 500 mg:n kerta-annoksen ottamisen jälkeen plasman keskimääräinen maksimipitoisuus on 10 mikrog/ml. 3 tunnin kuluttua keskimääräinen plasmapitoisuus on 13,5 μg / ml.

Puoliintumisaika on 8-10 tuntia, sitoutuminen veren proteiineihin on merkityksetön - enintään 20%. Näennäinen jakautumistilavuus on suuri (noin 40 l, eli 0,65 l/kg).

Jakaantuminen on nopeaa ja merkittävää ja saavuttaa pitoisuudet, jotka ovat lähellä lääkkeen pitoisuuksia veriplasmassa, keuhkoissa, munuaisissa, maksassa, ihossa, sapessa, aivo-selkäydinnesteessä, syljessä, siemennesteessä ja emättimen eritteissä.

Metronidatsoli läpäisee istukan ja erittyy äidinmaitoon.

Biotransformaatio. Metronidatsolin metabolia tapahtuu hapettumisen kautta maksassa. Muodostuu kaksi metaboliittia it:

  • pääasiallinen alkoholimetaboliitti, joka tarjoaa noin 30% metronidatsolin antibakteerisesta aktiivisuudesta anaerobisiin bakteereihin verrattuna, puoliintumisaika on noin 11 tuntia;
  • happometaboliitti, jota on läsnä pienempi määrä ja joka tarjoaa noin 5% metronidatsolin antibakteerisesta aktiivisuudesta.

Nosto. Merkittävä pitoisuus maksassa ja sapessa; alhainen pitoisuus paksusuolessa; vähäinen eliminaatio ulosteen kanssa. Lääkkeen erittyminen tapahtuu 35-65% munuaisten kautta (metronidatsolin ja hapettuneiden metaboliittien muodossa).

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Lääkkeelle herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot: amebiaasi; urogenitaalinen trikomoniaasi; epäspesifinen vaginiitti; giardiaasi; metronidatsolille herkkien anaerobisten mikro-organismien aiheuttamat Flagyl ostaa kirurgiset infektiot. Korvaava metronidatsolille herkkien anaerobisten mikro-organismien aiheuttamien infektioiden suonensisäiseen hoitoon.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys metronidatsolille tai imidatsoliryhmän lääkkeille sekä muille lääkkeen komponenteille. Lasten ikä enintään 6 vuotta (mikä johtuu annosmuodosta) (katso kohta "Käyttöerot").

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Antabusen reaktio

Lääkkeitä on monia lääkkeitä, jotka laukaisevat antabusereaktion alkoholiin, ja niiden samanaikaista käyttöä alkoholin kanssa ei suositella.

Ei suositella yhdistelmiä.

Alkoholi (juomana tai lääkkeen koostumuksessa apuaineena). Antabus-vaikutus (kuumat aallot, eryteema, oksentelu, takykardia). Alkoholijuomia ja alkoholia sisältäviä lääkkeitä tulee välttää.

Disulfiraami. Akuuttien psykoottisten jaksojen tai sekavuuden kehittymisen riski, jotka palautuvat lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Busulfaani. Käytettäessä busulfaania suurina annoksina: kaksinkertaistaa busulfaanipitoisuudet potilailla, jotka saavat metronidatsolia.

Yhdistelmät, jotka vaativat varotoimia käytössä.

Antikonvulsantit, jotka indusoivat entsyymejä. Metronidatsolin plasmapitoisuudet pienenevät entsyymi-induktorin lisääntyneen maksametabolian vuoksi. Kliininen tarkkailu on aiheellista, ja metronidatsolin annoksen muuttaminen saattaa myös olla tarpeen induktorihoidon aikana ja sen jälkeen.

Rifampisiini. Metronidatsolin plasmapitoisuudet pienenevät rifampisiinin lisääntyneen maksametabolian vuoksi. Kliininen seuranta on aiheellista, ja metronidatsolin annoksen muuttaminen saattaa myös olla tarpeen rifampisiinihoidon aikana ja sen jälkeen.

Litium. Litiumpitoisuuden nousu veressä, joka voi olla myrkyllistä, ja litiumin yliannostuksen merkkejä. On valvottava huolellisesti Annosta voi olla tarpeen muuttaa veren litiumpitoisuuden seuraamiseksi.

Yhdistelmät, joiden käyttö vaatii erityistä huomiota .

Fluorourasiili (ja ekstrapoloimalla tegafuuri ja kapesitabiini). Fluorourasiilin toksisuuden lisääntyminen sen puhdistuman hidastumisesta johtuen.

Erityistä huolta INR:stä (International Normalised Ratio).

Antibioottihoitoa saaneilla potilailla havaittiin useita tapauksia, joissa oraalisten antikoagulanttien aktiivisuus lisääntyi. Riskitekijöitä ovat infektion tai tulehduksen vakavuus, potilaan ikä ja yleinen terveydentila. Näissä olosuhteissa on vaikea määrittää, missä määrin itse infektio tai sen hoito vaikuttaa MHC-epätasapainoon. Jotkut antibioottiryhmät ovat kuitenkin enemmän mukana tässä vaikutuksessa, erityisesti fluorokinolonit, makrolidit, sykliinit, kotrimoksatsoli ja jotkut kefalosporiinit.

Sovelluksen ominaisuudet.

Yliherkkyys / ihon ja lisäkkeiden häiriöt. Allergisia reaktioita voi esiintyä, mukaan lukien anafylaktinen sokki, joka voi olla hengenvaarallinen (ks. kohta "Haittavaikutukset"). Tässä tapauksessa on välttämätöntä lopettaa metronidatsolihoito ja aloittaa asianmukainen hoito.

Jos hoidon alussa potilaalle kehittyy yleistynyt punoitus ja märkärakkulainen ihottuma, johon liittyy kehon lämpötilan nousu, on syytä epäillä akuuttia yleistynyttä eksantematoottista mätä. pääsi ulos (katso kohta "Haittavaikutukset"); Jos tällainen reaktio ilmenee, hoito lääkkeellä on lopetettava, ja metronidatsolin jatkaminen joko yksinään tai yhdessä muiden lääkkeiden kanssa on vasta-aiheista.

Häiriöt hermostosta. Jos enkefalopatialle tai pikkuaivooireyhtymälle tyypillisiä oireita ilmaantuu, potilaan hoito tulee välittömästi tarkistaa ja metronidatsolin käyttö on lopetettava.

Enkefalopatiatapauksia on raportoitu osana lääkkeen rekisteröinnin jälkeistä seurantaa. Lisäksi magneettikuvauksessa on havaittu muutoksia enkefalopatiaan liittyen (ks. kohta "Haittavaikutukset"). Vauriot sijaitsevat yleisimmin pikkuaivoissa (erityisesti hampaissa) ja corpus callosumissa. Useimmissa tapauksissa enkefalopatia ja MRI-muutokset hävisivät lääkehoidon lopettamisen jälkeen. Hyvin harvoin on raportoitu kuolemaan johtavista seurauksista.

Potilaita tulee tarkkailla mahdollisten enkefalopatian merkkien tai oireiden pahenemisen varalta potilailla, joilla on keskushermoston häiriöitä.

Jos aseptinen aivokalvontulehdus kehittyy lääkehoidon aikana, metronidatsolin uudelleenantoa ei suositella, ja potilailla, joilla on vakava infektiosairaus, on tehtävä hyöty/riskiarviointi.

Ääreishermoston häiriöt. On tarpeen seurata potilaan tilaa tiedot perifeerisen neuropatian mahdollisista oireista, erityisesti pitkäaikaisessa lääkehoidossa tai vakavien, kroonisten tai etenevien perifeeristen neurologisten häiriöiden yhteydessä.

Psyyken häiriöt. Ensimmäisen lääkeannoksen saamisen jälkeen potilaat voivat kokea psykoottisia reaktioita, jotka uhkaavat potilaan turvallisuutta, etenkin jos heillä on ollut psykiatrisia häiriöitä. Jos näin tapahtuu, on välttämätöntä lopettaa metronidatsoli, kertoa tästä lääkärille ja aloittaa välittömästi asianmukaiset hoitotoimenpiteet.

hematologiset vaikutukset. Potilailla, joilla on ollut hematologisia häiriöitä tai jotka saavat lääkettä suurina annoksina ja/tai pitkään, on tarpeen tehdä säännöllisesti verikoe, erityisesti leukosyyttipitoisuuden osalta.

Leukopeniapotilailla päätös jatkaa hoitoa lääkkeellä riippuu infektion vakavuudesta.

lapsipotilaat. Tablettien käyttö on vasta-aiheista alle 6-vuotiaille lapsille hengenahdistuksen riskin vuoksi. Pienille lapsille on saatavilla muita metronidatsoliin perustuvia lääkkeiden annosmuotoja.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa. Metronidatsolin ja alkoholin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset").

Metronidatsolin ja busulfaanin samanaikaista käyttöä ei suositella (katso kohta Yhteisvaikutukset yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset).

Metronidatsolin ja disulfiraamin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset").

Vaikutus laboratoriotutkimusten tuloksiin. Metronidatsoli voi immobilisoida treponeemat ja aiheuttaa siten väärän positiivisen Nelson-testituloksen.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Raskaus.

Eläintutkimukset eivät ole osoittaneet teratogeenista vaikutusta. Koska teratogeenisia vaikutuksia ei ole havaittu eläimillä, epämuodostumia ei odoteta esiintyvän ihmisillä. Aineiden, jotka aiheuttavat epämuodostumia ihmisissä, on raportoitu olevan teratogeenisiä eläimille asianmukaisesti suoritetuissa tutkimuksissa kahdella lajilla. Kliinisestä näkökulmasta analyysin jälkeen ei ollut sikiötoksista vaikutusta raskauteen.

Epidemiologisia lisätutkimuksia tarvitaan kuitenkin sen varmistamiseksi, ettei riskiä ole. Siksi metronidatsolia tulee käyttää raskauden aikana vain tarvittaessa, kun hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski.

Imetys.

Metronidatsoli erittyy äidinmaitoon. Metronidatsolia ei tule käyttää imetyksen aikana.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa ajoneuvoja tai muita mekanismeja.

Potilaiden tulee olla tietoisia mahdollisista sekavuuden, huimauksen, hallusinaatioiden, kohtausten tai näköhäiriöiden esiintymisestä tämän lääkkeen käytön aikana ja pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja käyttämästä muita mekanismeja hoidon aikana.

Annostelu ja hallinnointi

Amebiaasissa Metronidatsolia tulee ottaa jatkuvasti 7 päivän ajan. Aikuiset: 1,5 g päivässä, eli 500 mg (2 tablettia) 3 kertaa päivässä.

Yli 6-vuotiaat lapset: 30–40 mg/kg/vrk kolmeen annokseen jaettuna.

Jos amebiaasissa esiintyy maksapaise, mätä on poistettava tai imettävä samanaikaisesti metronidatsolihoidon kanssa.

Giardiasis hoidettu 5 päivän sisällä. Aikuisille määrätään 750 mg-1 g metronidatsolia päivässä. 6-10-vuotiaat lapset - 375 mg / vrk, 10-15-vuotiaat - 500 mg / vrk. Jotta saavutetaan määrätty annos, käytä metronidatsolia sopivassa annostuksessa tai muissa annosmuodoissa.

Naisten trikomoniaasissa (Trichomonasin aiheuttama virtsaputken tulehdus ja vaginiitti) Metronidatsolia määrätään 10 päivän hoitojaksolle yhdistämällä 250 mg (1 tabletti) 2 kertaa päivässä ja 1 emättimen peräpuikko (500 mg) päivässä. Seksikumppania tulee hoitaa samanaikaisesti riippumatta siitä, onko trichomonas-infektion kliinisiä oireita, vaikka laboratoriotestien tulos olisi negatiivinen.

Trikomoniaasi miehillä (virtsaputken tulehdus, joka johtuu tr Ichomonads) Metronidatsoli on määrätty 10 päivän hoitojaksolle: 250 mg (1 tabletti) 2 kertaa päivässä.

Poikkeustapauksissa vuorokausiannos voi olla tarpeen suurentaa 750 mg:aan tai 1 grammaan.

Epäspesifiseen vaginiittiin määrää 500 mg (2 tablettia) lääkettä 2 kertaa päivässä 7 päivän ajan. Seksikumppania tulee hoitaa samaan aikaan.

Anaerobisten infektioiden hoitoon (ensilinjan hoito tai korvaushoito) aikuisten tulee määrätä 1-1,5 g (4-6 tablettia) metronidatsolia päivässä, yli 6-vuotiaille lapsille - 20-30 mg / painokilo per päivä. päivässä 2 annosta.

Lapset.

Lääkettä 250 mg:n tablettien muodossa voidaan käyttää 6-vuotiaille lapsille.

Yliannostus

Enintään 12 g:n kerta-annos on havaittu itsemurhayritysten ja tahattoman yliannostuksen aikana.

Oireita olivat oksentelu, ataksia ja lievä desorientaatio.

Hoito. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Huomattavan yliannostuksen sattuessa tulee käyttää oireenmukaista hoitoa.

Haittavaikutukset

Ruoansulatuskanavasta:

  • vähäiset maha-suolikanavan häiriöt (kipu ylävatsan alueella, pahoinvointi, oksentelu, ripuli);
  • glossiitti, johon liittyy suun kuivuminen, suutulehdus, makuaistin häiriöt, anoreksia;
  • haimatulehdus, joka on palautuva lääkkeen käytön halpa Flagyl lopettamisen jälkeen;
  • kielen värinmuutos tai ulkonäön muutos (mykoosi).

Ihosta ja sen lisäkkeistä:

  • kuumat aallot, ihon kutina, ihottuma, johon joissakin tapauksissa liittyy kehon lämpötilan nousu;
  • urtikaria, angioödeema, anafylaktinen sokki (katso kohta "Käyttöerot");
  • erittäin harvinaisissa tapauksissa akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloos (ks. kohta "Käyttöerot").
  • toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
  • kiinteä toksikoderma;
  • Stevens-Johnsonin oireyhtymä.

Hermostosta:

  • perifeerinen sensorinen neuropatia;
  • päänsärky;
  • huimaus;
  • hämmennys;
  • kouristukset;
  • enkefalopatia ja subakuutti pikkuaivooireyhtymä (ataksia, dysartria, kävelyhäiriöt, nystagmus, vapina), joihin voi liittyä muutoksia magneettikuvauksessa ja jotka yleensä häviävät lääkehoidon lopettamisen jälkeen. Hyvin harvoin raportoidut kuolemaan johtaneet tapaukset (ks. kohta "Käyttöerot");
  • aseptinen meningiitti (katso kohta "Käyttöerot").

Näköelinten puolelta:

  • tilapäiset näkötoimintojen häiriöt, kuten diplopia, likinäköisyys, näön hämärtyminen, näöntarkkuuden heikkeneminen, muutokset värien havaitsemisessa;
  • neuropatia / näköhermotulehdus.

Psyyken puolelta:

  • hallusinaatiot;
  • psykoottiset reaktiot, joihin liittyy vainoharhaisuutta ja/tai deliriumia , johon voi joissakin tapauksissa liittyä itsemurha-ajatuksia tai itsemurhayrityksiä (katso kohta "Käytön erityispiirteet");
  • masentunut.

Verijärjestelmästä:

  • neutropenia, agranulosytoosi, trombosytopenia.

Maksa-sappijärjestelmästä:

  • kohonneet maksaentsyymiarvot (ASAT, ALAT, alkalinen fosfataasi), erittäin harvoin raportoitu akuutti kolestaattinen tai sekamuotoinen hepatiitti ja hepatosellulaarinen maksavaurio, johon joskus liittyy keltaisuutta. Yksittäisiä maksasolun vajaatoimintatapauksia on raportoitu, mikä saattaa edellyttää maksansiirtoa.

Kuuloelimistä:

  • kuulon heikkeneminen ja kuulon heikkeneminen (mukaan lukien neurosensorinen);
  • tinnitus.

Muuta:

  • virtsan punertavanruskea väri vesiliukoisten pigmenttien vuoksi, joita muodostuu tämän lääkkeen aineenvaihdunnan aikana.

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

250 mg:n tabletit nro 10 läpipainopakkauksissa; Nro 20 (nro 10×2) läpipainopakkauksissa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

PJSC "Lubnyfarm"