Melatonin (Melatoniini) ilman reseptiä
OHJEET
lääkkeen lääketieteellisestä käytöstä
Yhdiste:
vaikuttava aine: melatoniini;
1 tabletti sisältää melatoniinia 3 mg;
Apuaineet: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, perunatärkkelys, kalsiumstearaatti.
Annosmuoto.
Tabletit.
Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: litteät lieriömäiset tabletit, joissa on viistetyt reunat ja riski, valkoinen tai melkein valkoinen.
Farmakoterapeuttinen ryhmä.
Unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet th huumeet. Melatoniinireseptorin agonistit.
ATX-koodi N05C H01.
farmakologiset ominaisuudet.
Farmakodynamiikka.
Vita-melatoniini on käpyrauhasen (käpyrauhasen) melatoniinin neuropeptidin synteettinen analogi. Vita-melatoniinin tärkein vaikutus on estää gonadotropiinien eritystä. Pienemmässä määrin lääke estää muiden adenohypofyysin hormonien - kortikotropiinin, tyrotropiinin, somatotropiinin - erittymistä. Lisäksi melatoniinin vaikutuksesta keskiaivoissa ja hypotalamuksessa GABA- ja serotoniinipitoisuus kasvaa.
Edellä mainitut prosessit johtavat vuorokausirytmien normalisoitumiseen, unen ja hereillä olevan tilan muutokseen, gonadotrooppisten vaikutusten rytmiin ja seksuaaliseen toimintaan, lisäävät henkistä ja fyysistä suorituskykyä sekä vähentävät stressireaktioiden ilmenemismuotoja.
Lääkkeellä on antioksidanttisia ominaisuuksia, mikä määrää sen kalvoa stabiloivan vaikutuksen. Normalisoi verisuonen seinämän läpäisevyyttä ja lisää sen vastustuskykyä, parantaa mikroverenkiertoa.
Lääke parantaa vain endoteelin heikentynyttä toimintatilaa vaikuttamatta endoteelin normaaliin toimintaan. Melatoniini alentaa systolista verenpainetta ja sykettä Vähentyneet supistukset iäkkäillä potilailla levossa, vähentää verenpaineen nousua psykoemotionaalisen stressin aikana. Lääke normalisoi sydän- ja verisuonijärjestelmän autonomisen hermoston säätelyä pääasiassa öisin, mikä auttaa parantamaan häiriintynyttä päivittäistä verenpaineprofiilia.
Vita-melatoniinilla, joka stimuloi soluimmuniteetin reaktioita, on immunomoduloiva vaikutus kehoon.
Farmakokinetiikka.
Suun kautta antamisen jälkeen melatoniini muuttuu merkittävästi ensimmäisen maksan läpikulun aikana. Lääkkeen biologinen hyötyosuus on 30-50%. Suun kautta otettuna 3 mg:n annoksella veren seerumin ja syljen huippupitoisuus saavutetaan 20 ja 60 minuutin kuluttua.
Melatoniini läpäisee veri-aivoesteen ja määräytyy istukasta. Melatoniinin eliminaation puoliintumisaika on keskimäärin 45 minuuttia. Erittyy kehosta munuaisten kautta.
kliiniset ominaisuudet.
Indikaatioita
Vuorokausirytmin "uni-herätys" -häiriöiden ehkäisyyn ja hoitoon aikavyöhykettä vaihdettaessa, mikä ilmenee lisääntyneenä väsymyksenä kuoppaus; unihäiriöt, halpa Melatonin mukaan lukien krooninen toiminnallinen unettomuus, vanhusten unettomuus (mukaan lukien ne, joilla on samanaikainen verenpainetauti ja hyperkolesterolemia); lisätä henkistä ja fyysistä suorituskykyä sekä lievittää stressireaktioita ja kausiluonteisia masennustiloja. Korkea verenpaine ja verenpainetauti (vaiheet I-II) iäkkäillä potilailla (osana monimutkaista hoitoa).
Vasta-aiheet
Yliherkkyys lääkkeen komponenteille.
Autoimmuunisairaudet, lymfogranulomatoosi, leukemia, lymfooma, myelooma, epilepsia, diabetes mellitus.
Monoamiinioksidaasin estäjien, kortikosteroidien, syklosporiinin samanaikainen käyttö.
Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset .
β-adrenergiset salpaajat, klonidiini, deksametasoni, fluvoksamiini ja jotkut muut lääkkeet voivat muuttaa endogeenisen melatoniinin eritystä.
Vita-melatoniini voi vaikuttaa go tehokkuuteen Rmonaaliset lääkkeet (estrogeenit, androgeenit jne.) lisäävät bentsodiatsepiinien sitoutumista tiettyihin reseptoreihin, joten niiden samanaikainen käyttö vaatii lääkärin valvontaa.
Melatoniini saattaa parantaa bentsodiatsepiinien ja muiden kuin bentsodiatsepiinien unilääkkeiden, kuten zaleponin, tsolpideemin ja tsopiklonin, rauhoittavia ominaisuuksia. Melatoniinin ja tsolpideemin välisestä farmakodynaamisesta yhteisvaikutuksesta on selvää näyttöä tunnin kuluttua yhteisannostuksesta. Samanaikainen käyttö johtaa voimakkaampaan huomiokyvyn, muistin ja koordinaatiokyvyn heikkenemiseen verrattuna yhden zolpideemin käyttöön.
Vita-melatoniini voi voimistaa tamoksifeenin kasvaimia estävää vaikutusta.
Metamfetamiinin dopaminergisiä ja serotonergisiä vaikutuksia voi tehostaa sen samanaikainen käyttö Vita-melatoninin kanssa.
Vitamelatoniini voi voimistaa isoniatsidin antibakteerista vaikutusta.
Melatoniinia voidaan käyttää lisinopriilin kanssa samanaikaisessa verenpainetta alentavassa hoidossa potilailla, joilla on toiminnallinen käpylihan vajaatoiminta, mikä tehostaa sen vaikutusta.
Nykyisten havaintojen mukaan melatoniini indusoi CYP3A:ta in vitro pitoisuuksina, jotka ovat suurempia kuin terapeuttinen. Tämän tuloksen kliinistä merkitystä ei tunneta. tno. Induktion esiintyminen voi aiheuttaa rinnakkain annettavien lääkkeiden veriplasman laskun.
Fluvoksamiini lisää melatoniinitasoja estämällä sen metaboliaa maksan sytokromi P450:n (CYP) isoentsyymien CYP1A2 ja CYP2C19 vaikutuksesta. Tätä yhdistelmää tulee välttää.
Potilaita, jotka saavat 5- tai 8-metoksipsoraleenia, joka lisää plasman melatoniinipitoisuutta estämällä sen metaboliaa, tulee seurata tarkasti.
Potilaita, jotka saavat simetidiiniä, CYP2D-estäjä, joka lisää plasman melatoniinipitoisuutta estämällä sen metaboliaa, tulee seurata tarkasti.
Tupakointi voi alentaa melatoniinitasoja indusoimalla CYP1A2:ta.
Estrogeenia (esim. ehkäisyvalmisteita tai hormonikorvaushoitoa) saavia potilaita tulee seurata tarkasti, koska melatoniinipitoisuudet ovat kohonneet CYP1A1:n ja CYP1A2:n vaikutuksesta sen metaboliaa estäen.
CYP1A2-estäjät, kuten kinolonit, voivat tehostaa melatoniinin vaikutusta.
CYP1A2-induktorit, kuten karbamatsepiini ja rifampisiini, voivat alentaa plasman melatoniinipitoisuuksia.
Sovelluksen ominaisuudet niya.
Älä käytä raskautta suunnitteleville naisille melatoniinin joidenkin ehkäisyvaikutusten vuoksi.
Vita-melatoniinia käytettäessä tulee välttää kirkasta valaistusta.
Potilailla, joilla on Melatonin ostaa maksakirroosi, melatoniinin aineenvaihdunta on vähentynyt, joten lääkettä tulee käyttää varoen näillä potilailla.
Lääkettä voidaan käyttää potilailla, joilla on korkea verenpaine (erityisesti systolinen) ja hyperkolesterolemia. Pitkäaikaisessa käytössä Vita-melatonin alentaa kolesterolitasoja potilailla, joilla on hyperkolesterolemia, mutta ei vaikuta kolesterolitasoihin sen normaalipitoisuudessa veren seerumissa. Lääke vähentää insuliinin ja glukoosin tasoa veriplasmassa, joten sitä voidaan käyttää potilailla, joilla on verenpainetauti ja hyperkolesterolemia, joihin liittyy insuliiniresistenssi (HOMA-indeksi yli 3 tavanomaista yksikköä).
Sitä määrätään varoen hormonaalisiin häiriöihin ja / tai hormonihoitoon sekä potilaille, joilla on allergisia sairauksia.
Melatoniini aiheuttaa uneliaisuutta. Lääkettä tulee käyttää varoen, jos mahdollinen uneliaisuus voi liittyä riskiin tai vaaraan potilaan terveydelle.
Potilaiden, joilla on perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galatoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.
Samanaikainen alkoholin nauttiminen heikentää melatoniinin tehoa.
Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.
Lääkettä ei käytetä raskauden ja imetyksen aikana kliinisen tiedon puutteen vuoksi.
Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.
Koska lääke aiheuttaa uneliaisuutta, lääkkeen käytön aikana tulee pidättäytyä ajamasta ja tekemästä muuta keskittymistä vaativaa työtä.
Käyttötapa ja annos.
Hoitoon Vita-melatoniinia määrätään suun kautta aikuisille 3-6 mg (1-2 tablettia) päivässä.
Tabletit tulee ottaa 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa joka päivä, mieluiten samaan aikaan.
Hoitojakso jatkuu, kunnes "uni-valveuden" fysiologinen rytmi palautuu, mutta enintään Melatonin Suomi 1 kuukausi.
Profylaktisiin tarkoituksiin käytettäessä lääkäri määrää lääkkeen annoksen ja sen käytön keston potilaan yksilöllisten ominaisuuksien ja taudin kulun mukaan. Yleensä otetaan 1-2 tablettia päivässä 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa, mieluiten samaan aikaan, 2 kuukauden ajan viikon tauolla kurssien välillä (hoitojakso on 1 kuukausi).
Kroonisten unihäiriöiden (mukaan lukien samanaikainen hypertensio ja/tai hyperkolesterolemia) hoitoon iäkkäillä potilailla lääkettä määrätään pienimmällä tehokkaalla annoksella 1,5 mg (½ tablettia) kerran päivässä, tabletit otetaan 30 minuuttia ennen nukkumaanmenoa. Jos teho ei ole riittävä, annosta nostetaan 3 mg:aan. Lääkkeen peruuttaminen tulee suorittaa asteittain pienentämällä annosta 1-2 viikon kuluessa.
Saman järjestelmän mukaan lääkettä ottavat iäkkäät potilaat, joilla on korkea verenpaine ja verenpaine. Lääkettä voidaan käyttää 3-6 kuukauden ajan 1 viikon välein kuukausittaisten hoitojaksojen välillä.
Munuaisten vajaatoiminta. Tutkimus puuttuu Eriasteisen munuaisten vajaatoiminnan vaikutukset melatoniinin farmakokinetiikkaan, joten melatoniinia tulee käyttää varoen tällaisilla potilailla.
Maksan toimintahäiriö. Melatoniinin käytöstä potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, ei ole kokemusta. Julkaistut tiedot viittaavat huomattavasti kohonneisiin endogeenisen melatoniinin pitoisuuksiin päiväsaikaan näiden potilaiden vähentyneen puhdistuman seurauksena. Siksi melatoniinia ei suositella potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.
Lapset.
Lääkkeen käytöstä lapsipotilailla ei ole kokemusta.
Yliannostus.
Useita melatoniinin yliannostustapauksia (24–30 mg:n melatoniinin samanaikainen nauttiminen) on kuvattu. Yliannostus voi aiheuttaa desorientaatiota, pitkittynyttä unta ja anterogradista muistin menetystä.
Hoito on oireenmukaista.
Haittavaikutukset.
Joissakin tapauksissa lääkkeen käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Infektiot ja tartunnat: herpes zoster.
Melatonin hinta 000000;"> Verestä ja imukudoksesta: leukopenia, trombosytopenia.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: angina pectoris, sydämentykytys.
Psyyken puolelta: ärtyneisyys, ärtyneisyys, ahdistuneisuus, unettomuus, epätavalliset unet, mielialan muutokset, aggressiivisuus, kiihtyneisyys, itkuisuus, aikainen herääminen, lisääntynyt libido, masennus.
Keskushermoston puolelta: migreeni, lisääntynyt psykomotorinen aktiivisuus, huimaus, uneliaisuus, muistin heikkeneminen, heikentynyt tarkkaavaisuus, heikentynyt unen laatu, parestesia.
Näköelinten puolelta: heikentynyt näöntarkkuus, näön hämärtyminen, lisääntynyt kyyneleritys.
Kuulo- ja vestibulaarilaitteen puolelta: huimaus kehon asennon muutoksella.
Verisuonihäiriöt: punoitus.
Ruoansulatuskanavasta: vatsakipu, ummetus, suun kuivuminen, suun limakalvon haavaumat, oksentelu, epänormaali suoliston ääni, ilmavaivat, lisääntynyt syljeneritys, pahanhajuinen hengitys, gastroesofageaalinen refluksi.
Aineenvaihdunnan puolelta: hypertriglyseridit demia, hypokalsemia, hyponatremia.
Maksan ja sappijärjestelmän puolelta: hyperbilirubinemia, maksaentsyymien lisääntynyt aktiivisuus, heikentynyt maksan toiminta, epänormaalit laboratoriotestit.
Ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta: yöhikoilu, ihotulehdus, ekseema, punoitus, kutiseva ihottuma; kutina, kuiva iho, psoriaasi, kynsivauriot.
Luustolihasten ja sidekudoksen puolelta: raajojen kipu, lihaskouristukset, niskakipu, niveltulehdus.
Urogenitaalijärjestelmästä: glukosuria, proteinuria, vaihdevuosien oireet, polyuria, hematuria, nokturia, priapismi, eturauhastulehdus.
Yleiset häiriöt: voimattomuus, rintakipu, väsymys, jano.
Muut häiriöt: painonnousu, muutokset elektrolyyttitasoissa.
Parasta ennen päiväys.
3 vuotta.
Varastointiolosuhteet.
Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Paketti.
10 tablettia läpipainopakkauksessa.
3 läpipainopakkausta pakkauksessa.
Lomaluokka.
Reseptillä.
Valmistaja.
Valmistajan sijainti ja sen toimintapaikan osoite.