Ostaa Baclofen (Baklofeeni) Online
- Farmakologiset ominaisuudet
- Indikaatioita
- Vasta-aiheet
- Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
- Annostelu ja hallinnointi
- Yliannostus
- Haittavaikutukset
- Parasta ennen päiväys
- Varastointiolosuhteet
- Diagnoosi
- Suositeltavat analogit
- Kauppanimet
Yhdiste
vaikuttava aine: baklofeeni;
1 tabletti sisältää 10 mg tai 25 mg baklofeenia;
Apuaineet: laktoosimonohydraatti, perunatärkkelys, gelatiini, talkki, magnesiumstearaatti, etyyliselluloosa.
Annosmuoto
Tabletit.
Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet:
10 mg tabletit: valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, toisella puolella lovi;
25 mg tabletit: valkoiset, pyöreät, kaksoiskuperit.
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Keskivaikutteiset lihasrelaksantit.
ATC-koodi M03 BX01
Farmakologiset ominaisuudet
Farmakodynamiikka.
Baklofeeni on lihasrelaksantti, joka toimii selkäytimen tasolla, gammaaminovoihapon (GABA) johdannainen. Kemiallisesta näkökulmasta se ei koske muita lihasrelaksantteja. Baklofeeni vähentää selkäydinvamman aiheuttamaa kohonnutta luustolihasten sävyä. Lääke tukahduttaa samanaikaisesti ja tasapuolisesti ihon refleksejä ja lihasten sävyä, mutta vähentää vain hieman jännerefleksien amplitudia.
Tämän vaikutuksen mekanismi koostuu todennäköisimmin nousevien hermojen hyperpolarisaatiosta ja sekä mono- että polysynaptisten refleksien estymisestä selkäytimen tasolla GABAβ-reseptorien stimulaation vuoksi, mikä estää aminohappojen glutamaatin ja aspartaatin vapautumisen. Baklofeeni ei estä neuromuskulaarista transmissioprosessia.
Eläinkokeissa baklofeeni lisäsi dopamiiniaineenvaihduntaa, mutta ihmisillä lääkkeen vaikutuksesta 5-hydroksi-indoliasetaatin tai dopamiinimetaboliitin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä ei muuttunut.
Koska baklofeeni suurina annoksina voi aiheuttaa keskushermoston lamaa, on mahdollista, että lääke vaikuttaa selkäytimen yläpuolella oleviin keskuksiin.
Baklofeenilla on myös kipua lievittävä vaikutus (vähentää kivuliaita Lioresal Suomi koukistuskouristuksia ja spontaaneja lihassupistuksia), mikä lisää potilaiden motorista ja toiminnallista aktiivisuutta ja helpottaa kuntoutushoitojaksoa. parantaa kuntoutusjakson laatua.
Baklofeeni vähentää myös kipuherkkyyttä. Siten se auttaa parantamaan potilaan yleistä hyvinvointia nostamalla hänen rauhallisuutensa tasoa, joka on selvempi kuin muiden keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden halpa Lioresal käytöllä.
Baklofeeni stimuloi mahalaukun eritystä.
Farmakokinetiikka.
Imu. Baklofeeni imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti maha-suolikanavasta. Liuoksen tai kiinteän annosmuodon baklofeenin Tmax - , Cmax - ja biologisessa hyötyosuudessa ei ole merkittäviä eroja. Suun kautta otetun kerta-annoksen (10-30 mg) jälkeen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 0,5-1,5 tunnin kuluttua, kun taas pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala on verrannollinen annokseen. Imeytymisaste laskee suuria annoksia käytettäessä. Terapeuttinen pitoisuus on 80-395 ng/ml.
Eläinkokeissa on havaittu, että baklofeeni jakautuu moniin kudoksiin, mutta vain pieni osa siitä läpäisee veri-aivoesteen. Potilailla huippupitoisuus Cmax (500-600 ng / ml) saavutetaan 2-3 tunnin kuluttua annosta, ja yli 200 ng ml:n pitoisuus säilyy 8 tunnin ajan.
Jakelu. Baklofeeni läpäisee istukan esteen. Minimimäärä Lääkkeen laatu siirtyy äidinmaitoon. Baklofeenin jakautumistilavuus on 0,7 l/kg ja sitoutuu plasman proteiineihin noin 30%. Aivo-selkäydinnesteessä vaikuttavan aineen pitoisuus on 8,5 kertaa pienempi kuin veren seerumissa.
Aineenvaihdunta. Noin 15% annoksesta biotransformoituu maksassa deaminaatiosta johtuen. Deaminoinnin seurauksena muodostuu päämetaboliitti, β- (p-kloorifenyyli)-4-hydroksivoihappo, jolla ei ole farmakologista aktiivisuutta.
Nosto. Puoliintumisaika on 3-4 tuntia. Baklofeeni erittyy virtsaan, 70-80% muuttumattomana tai metaboliitteina. Loput erittyvät ulosteen mukana. Suun kautta annettaessa baklofeeni eliminoituu lähes täydellisesti 72 tunnissa.
Iäkkäät potilaat
Farmakokinetiikka iäkkäillä potilailla on lähes sama kuin aikuisilla. Baklofeenin maksimipitoisuus plasmassa on hieman pienempi kuin terveillä nuorilla aikuisilla, mutta AUC on samanlainen molemmissa potilasryhmissä.
Lapsissa (2-12 vuotta) baklofeenin käytön jälkeen 2,5 mg:n tabletteina Cmax oli 62,6 ± 28,7 ng/ml ja Tmax 0,95-2 tuntia.Keskimääräinen plasmapuhdistuma on 315,9 ml / h/kg, jakautumistilavuus on 2,58 l/kg ja eliminaation puoliintumisaika on 5,1 tuntia.
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta. Baklofeenin käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole farmakokineettisiä tietoja. Koska maksalla ei kuitenkaan ole merkittävää roolia baklofeenin transformaatiossa ja eliminaatiossa, kliinisesti merkittäviä muutoksia baklofeenin farmakokinetiikassa ei ole odotettavissa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia baklofeenin farmakokinetiikasta munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tehty. Suurin osa baklofeenista erittyy virtsaan muuttumattomana. On olemassa tietoja, joiden mukaan lääkkeen pitoisuus veriplasmassa pysyvää hemodialyysipotilailla ja korvausta saavilla potilailla krooninen munuaisten vajaatoiminta viittaa puhdistuman merkittävään vähenemiseen ja puoliintumisajan pidentymiseen näissä ryhmissä. Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta, lääkkeen annosta on säädettävä systeemisen verenkierron baklofeenin tason mukaan, välitön hemodialyysi on tehokas menetelmä ylimääräisen baklofeenin poistamiseksi verenkiertoelimistöstä.
kliiniset ominaisuudet.
Indikaatioita
Spastiset olosuhteet:
- multippeliskleroosi;
- muut selkäydinvammat (esim. selkäydinkasvaimet, syringomyelia, motoristen hermosolujen sairaus, lannerangan myeliitti, selkäydinvaurio);
- aivohalvaukset;
- aivohalvaus;
- selkäytimen ja aivojen kalvojen tulehdus
- päävammat.
Lapset
Baklofeenia määrätään lapsille aivoperäisten spastisten tilojen, nimittäin aivohalvauksesta, sekä kasvaimista tai rappeuttavan syntyperän aivosairauksista johtuvien aivoverisuonisairauksien oireenmukaiseen hoitoon.
Baklofeeni on tarkoitettu myös lihasten spastisuuden oireenmukaiseen hoitoon, joka selkäytimen infektiot ja sairaudet, rappeuttavat muutokset, traumat, kasvaimet ja tuntemattoman alkuperän vauriot, kuten multippeliskleroosi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, syringomyelia, lannerangan myeliitti, traumaattinen vamma, alempi parapareesi tai selkäytimen kompressio.
Vasta-aiheet
Yliherkkyys baklofeenille tai lääkkeen apuaineille. Mahalaukun ja pohjukaissuolen mahahaava akuutissa vaiheessa. Porfiry.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
Baklofeenin samanaikainen käyttö muiden keskushermoston toimintaa heikentävien lääkkeiden, kuten muiden lihasrelaksanttien (titsanidiini), synteettisten opiaattien tai alkoholin kanssa, lisää niiden rauhoittavaa vaikutusta.
Baklofeenia käyttävillä potilailla on lisääntynyt hengityslaman riski. Lisäksi hypotensiota on raportoitu morfiinin ja intratekaalisen baklofeenin samanaikaisen käytön yhteydessä. Sydämen toimintaa ja hengityselinten toimintaa on seurattava huolellisesti, erityisesti potilailla, joilla on samanaikaisia verisuoni- ja hengityselinten sairauksia ja hengityslihasten heikkous.
Baklofeeni voi lisätä hyperkinesiaa potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti litiumsuoloja.
Trisykliset masennuslääkkeet voivat lisätä baklofeenin vaikutuksia ja heikentää merkittävästi lihasten sävyä.
Baklofeeni tehostaa vaikutusta verenpainetta alentavia lääkkeitäsi (annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen).
Munuaisten toimintaan vaikuttavat lääkkeet (esim. ibuprofeeni) hidastavat baklofeenin erittymistä, mikä aiheuttaa myrkytysoireita (ks. kohta "Käyttöerot").
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, jotka käyttävät levodopa- ja karbidopa-lääkkeitä, voi esiintyä sekavuustilaa, hallusinaatioita ja henkistä kiihtyneisyyttä käytettäessä yhdessä baklofeenin kanssa. Parkinsonismin oireiden pahenemista on raportoitu. Siksi on noudatettava varovaisuutta käytettäessä samanaikaisesti yllä mainittuja lääkkeitä.
Baklofeeni lisää fentanyylin aiheuttamaa kipua lievittävää vaikutusta.
Sovelluksen ominaisuudet
Mielenterveyden häiriöt ja hermoston häiriöt
Baklofeenihoidon aikana psykoottiset oireyhtymät, skitsofrenia, masennus- ja maaniset häiriöt, kouristukset, huimaus ja parkinsonismin oireet pahenevat, joten lääkettä tulee käyttää varoen ja potilaan tulee olla jatkuvassa lääkärin valvonnassa.
Epilepsia
Epilepsiapotilaat, jotka tarvitsevat samanaikaista baklofeenihoitoa, tarvitsevat jatkuvaa kliinistä seurantaa ja EEG:tä, koska tehon on havaittu heikkenevän. tai: #000000; rivin korkeus: 20,8 kuvapistettä background-color: #ffffff;"> käytetty antikonvulsantteja ja muutoksia EEG-kuviossa.
muu
Varovaisuutta tulee noudattaa baklofeenin hoidossa potilailla, joiden pystyasennon ja tasapainon säilyttäminen tai liikeradan lisääminen riippuu huomattavasta lihasjännityksestä.
Baklofeenia tulee antaa varoen potilaille, jotka käyttävät verenpainelääkkeitä (yhteisvaikutuksia saattaa esiintyä) (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset").
Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aivohalvaus, hengityselinten häiriöt, maksan vajaatoiminta.
Käytä varoen potilailla, joilla on ollut maha- ja pohjukaissuolihaava.
Munuaishäiriöt
Baklofeeni erittyy virtsaan pääasiassa muuttumattomana, joten munuaisten vajaatoiminnasta kärsiville henkilöille lääkettä tulee määrätä varoen. Tällaisten potilaiden lääkkeen annosta on pienennettävä. Potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus (CKD-aste 5, GFR <15 ml/min), baklofeenia tulee käyttää vain, jos mahdollinen hyöty on riskiä suurempi (ks. kohta 4.4). kohta "Antotapa ja annostus").
Yliannostuksen neurologisia oireita, mukaan lukien toksisen enkefalopatian kliiniset ilmenemismuodot (esim. sekavuus, sekavuus, uneliaisuus ja tajunnan heikkeneminen), on havaittu potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta ja jotka saivat baklofeenia suun kautta 5 mg:n vuorokaudessa. Potilaita, joilla on munuaisten vajaatoiminta, tulee seurata tarkasti varhaisten toksisuuden oireiden nopean diagnosoinnin varmistamiseksi.
Sinun tulee olla erityisen varovainen, kun käytät baklofeenia yhdessä muiden munuaisten toimintaan vaikuttavien lääkkeiden kanssa. Munuaisten toimintaa on myös seurattava tarkasti ja baklofeenin vuorokausiannosta tulee säätää myrkytyksen välttämiseksi.
Baklofeenimyrkytystapauksia on raportoitu potilailla, joilla on akuutti maksan vajaatoiminta (ks. kohta "Yliannostus").
Lisäksi hoidon lopettamisen jälkeen hemodialyysi voi olla vaihtoehtoinen hoito potilaille, jotka ovat saaneet baklofeenimyrkytyksen. Hemodialyysi poistaa tehokkaasti baklofeenin kehosta, vähentää yliannostuksen kliinisiä oireita ja nopeuttaa potilaiden toipumisaikaa.
Virtsatiejärjestelmän häiriöt
Varovaisuutta on noudatettava potilailla, joilla on kohonnut virtsarakon sulkijalihaksen sävy (mahdollinen virtsanpidätys).
Parantaa Tilan heikkeneminen baklofeenin käytön jälkeen havaitaan potilailla, joilla on neurogeenisiä virtsarakon tyhjennyshäiriöitä.
Laboratoriotutkimus
Joillakin baklofeenihoitoa saavilla potilailla havaittiin aspartaattiaminotransferaasin, alkalisen fosfataasin ja seerumin glukoosipitoisuuden lisääntymistä. Laboratoriotutkimuksia suositellaan erityisesti potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta ja diabetes mellitus.
Äkillinen peruutus
Lääkkeen äkillisen lopettamisen yhteydessä (etenkin pitkän hoidon jälkeen) voi esiintyä ahdistusta ja sekavuutta, hallusinaatioita, psykoottisia reaktioita, maanisia, vainoharhaisia ja kouristuksia, dyskinesiaa, takykardiaa, hypertermiaa, rabdomyolyysiä, spastisia tiloja, joten lääkkeen annosta tulee pienentää asteittain 1-2 viikon aikana.
Yli 65-vuotiaat potilaat
Sinun tulee olla erityisen varovainen hoitaessasi iäkkäitä potilaita (lisääntynyt sivuvaikutusten riski).
Apukomponentit
Lääkettä ei tule käyttää potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasinpuutos (Lapp-tyyppi) tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana.
Ei ole olemassa kontrolloituja tutkimuksia lääkkeen käytöstä raskaana oleville naisille. Baklofeeni läpäisee istukan este.
Baklofeenia voidaan käyttää raskauden aikana (erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana) vain, jos äidille koituva hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.
Vain yksi vieroitusoireyhtymä (kouristuksia) havaittiin seitsemän päivän ikäisellä vastasyntyneellä, jonka äiti otti baklofeenia 80 mg:n vuorokaudessa raskauden aikana . Kohtaukset, joita yritettiin hoitaa tavallisilla kouristuslääkkeillä, hävisivät 30 minuuttia baklofeenin annon jälkeen.
Baklofeeni erittyy äidinmaitoon, mutta jos lääkettä otetaan terapeuttisina annoksina pieninä määrinä, ei vastasyntyneellä ole odotettavissa haittavaikutuksia.
Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen ajettaessa tai työskenneltäessä muiden mekanismien kanssa.
Baklofeeni voi aiheuttaa huimausta, sedaatiota, uneliaisuutta ja näköhäiriöitä. (katso kohta "Haittavaikutukset"), mikä saattaa heikentää keskittymiskykyä ja tarkkaavaisuutta .
Potilaiden, joiden hoidon aikana havaittiin tällaisia haittavaikutuksia, ei tule ajaa ajoneuvoja eikä työskennellä muita mekanismeja.
Annostelu ja hallinnointi
Annos valitaan yksilöllisesti menetelmällä, jossa määritetään pienin tehokas annos, joka ei aiheuta sivuvaikutuksia.
Lääke tulee ottaa aterioiden yhteydessä.
Suurin tehokas annos on määritettävä ennen baklofeenihoidon aloittamista. Lääkkeen annosta on nostettava varoen (erityisesti yli 65-vuotiaille), kunnes potilaan yleinen tila normalisoituu. Jos käytetään riittävän suurta aloitusannosta tai annosta suurennetaan nopeasti, haittavaikutuksia saattaa esiintyä. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joille lääke on määrätty terveiden raajojen lihasten heikkenemisen vähentämiseksi tai kun on tarpeen saavuttaa lihasjännityksen vähentäminen.
Jos terapeuttista vaikutusta ei saavuteta suositeltuja enimmäisannoksia käytettäessä 6 viikon kuluessa hoidosta, hoidon jatkaminen/lopettaminen tulee päättää.
Seuraavaa annostusta suositellaan.
aikuisia
Hoito tulee aloittaa vuorokausiannoksella 15 mg jaettuna useisiin yhtä suuriin annoksiin. Seuraavaa suunnitelmaa annoksen asteittaiseksi suurentamiseksi ehdotetaan, mutta jokaisen potilaan ominaisuudet tulee aina ottaa huomioon.
Ensimmäisen 3 päivän aikana 5 Lioresal hinta mg ( 1 kahdeksan: 20,8 kuvapistettä; taustaväri: #ffffff;">/ 2 tablettia 10 mg) 3 kertaa päivässä,
seuraavien 3 päivän aikana - 1 tabletti 10 mg 3 kertaa päivässä,
seuraavien 3 päivän aikana - 1 ½ tabletti 10 mg 3 kertaa päivässä,
seuraavien 3 päivän aikana - 2 10 mg tablettia 3 kertaa päivässä.
Useimmilla potilailla terapeuttinen vaikutus ilmenee annoksella 30–75 mg päivässä.
Yllä oleva annostusohjelma varmistaa lääkkeen hyvän siedettävyyden.
Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa.
Potilaat, joiden on otettava suuria annoksia lääkettä (75-100 mg päivässä), voivat käyttää baklofeenia Lioresal ostaa 25 mg:n tablettien muodossa.
Älä ylitä annosta 100 mg päivässä.
Hoidon kesto riippuu potilaan kliinisestä tilasta.
Baklofeenihoitoa ei pidä lopettaa äkillisesti hallusinaatioiden ja spastisten tilojen pahenemisen riskin vuoksi.
Iäkkäät potilaat
Iäkkäillä potilailla lääkkeen annosta tulee suurentaa äärimmäisen varovaisesti haittavaikutusten riskin lisääntymisen vuoksi.
Lapset.
Hoito tulee aloittaa hyvin pienellä annoksella (vastaa annosta noin 0,3 mg/kg/vrk), jaettuna 2-4 annokseen (mieluiten 4 annosta).
Lapsille annoksen tulee olla kirjo huolellisesti, viikon välein, kunnes optimaalinen terapeuttinen vaikutus saavutetaan. Ylläpitohoidon vuorokausiannoksen tulee olla 0,75-2 mg/painokilo. Päivittäinen enimmäisannos ei saa ylittää 40 mg alle 8-vuotiaille lapsille. 8-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille suurin vuorokausiannos on 60 mg. Baclofen-tabletteja ei saa antaa alle 33 kg painaville lapsille.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Tämän ryhmän potilaille sekä dialyysipotilaille suositeltu annos tulee pienentää 5 mg:aan päivässä.
Potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, baklofeenia voidaan käyttää, jos odotettu hyöty on mahdollista riskiä suurempi. Tällaisten potilaiden varhaisen myrkytyksen oireita (esim. uneliaisuus, kooma) tulee seurata (ks. kohdat "Käyttöerot" ja "Yliannostus").
Potilaat, joilla on aivoperäisiä spastisia sairauksia.
Haittavaikutuksia havaitaan useimmiten tässä potilasryhmässä, joten on tarpeen määrittää annostusohjelma ja harjoittaa jatkuvaa seurantaa.
Lapset.
Baclofen-tabletteja ei saa antaa alle 33 kg painaville lapsille. Tietoja käytöstä lapsille, katso kohta "Antotapa ja annokset".
Yliannostus
Lääkkeen yliannostuksen yhteydessä voi esiintyä seuraavia sivuvaikutuksia Keskushermoston toronit: uneliaisuus, tajunnan menetys, kooma, hengityslama.
Muita oireita voivat esiintyä, kuten: sekavuustila, hallusinaatiot, henkinen kiihtyneisyys, akkomodaatiohäiriöt, pupillirefleksien puuttuminen, lihasten hypotensio, klooniset kouristukset, masennus tai refleksien puuttuminen, kouristukset, EEG-muutokset (vilkkujen ja kolmivaiheisten aaltojen tukahduttaminen) ), perifeeristen verisuonten laajentuminen, valtimohypotensio tai hypertensio, bradykardia, takykardia tai takyarytmia, hypotermia, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, lisääntynyt syljeneritys, laktaattidehydrogenaasin, aspartaattiaminotransferaasin ja alkalisen fosfataasin lisääntynyt aktiivisuus.
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä yliannostusoireita käytettäessä pienempiä baklofeeniannoksia (ks. kohdat "Käyttötapa ja annokset" ja "Käyttöerot").
Yleistila voi huonontua potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti muita keskushermostoon vaikuttavia lääkkeitä (esim. alkoholia sisältäviä lääkkeitä, diatsepaamia, trisyklisiä masennuslääkkeitä).
Hoito.
Spesifistä vastalääkettä ei ole.
Hoito on oireenmukaista, ja se perustuu valtimohypotensioon, hypertensioon, kouristukseen, hermoston tai verenkiertoelimistön lamaan liittyvien komplikaatioiden eliminointiin.
Soita mahdollisimman pian oksentaa, pestä vatsa, ottaa aktiivihiiltä.
Koomassa olevat potilaat tulee intuboida ennen mahahuuhtelua.
Käytä tarvittaessa suolapitoisia laksatiiveja.
Potilaille, joiden hengitys pysähtyy, suorita tekohengitystä ja ylläpidä sydän- ja verisuonitoimintaa.
Jotkut kirjallisuustiedot osoittavat, että lievän myrkytyksen tapauksessa suonensisäisesti annettu fysostigmiini (annoksena 1-2 mg 5-10 minuutin aikana) eliminoi keskushermoston sivuvaikutukset, erityisesti uneliaisuuden ja hengityslaman. Jos parannusta ei tapahdu ensimmäisen fysostigmiiniannoksen jälkeen, seuraava annos voidaan antaa 30–60 minuutin kuluttua. Ehkä samanaikainen anto diureettien kanssa baklofeenin erittymisen lisäämiseksi virtsassa.
Vakavan myrkytyksen sattuessa hemodialyysi voidaan määrätä potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (katso kohta "Käytön erityispiirteet").
Jos kouristuksia ilmenee, suonensisäistä diatsepaamia tulee antaa varoen.
Haittavaikutukset
Haittavaikutuksia havaitaan yleisimmin hoidon alussa (esim. uneliaisuutta ja pahoinvointia), nopean baklofeenin annosta suurennettaessa tai suuria annoksia käytettäessä sekä iäkkäillä potilailla.
Pohjimmiltaan ne ovat luonteeltaan ohimeneviä ja häviävät annoksen pienentämisen jälkeen. Vakavissa haittavaikutuksissa lääkkeen käyttö on lopetettava.
Jos "> lääkkeen annoksen pienentämisen jälkeen pahoinvointi ei häviä, on suositeltavaa ottaa baklofeeni aterioiden tai maidon kanssa.
Potilailla, joilla on ollut mielenterveysongelmia tai aivoverenkiertohäiriöitä (esim. aivohalvaus), sekä iäkkäillä potilailla voi esiintyä haittavaikutuksia, joilla on vakavampia seurauksia.
Etenkin epilepsiapotilailla saattaa esiintyä kouristuskynnyksen laskua ja kouristusoireiden lisääntymistä. Jotkut potilaat ovat kokeneet lisääntynyttä spastisuutta paradoksaalisena lääkereaktiona.
Lihashypotensiota voi esiintyä, mikä vaikeuttaa potilaan liikkumista ja itsehoitoa. Yleensä tätä tilaa helpotetaan tarkistamalla lääkkeen annoksia (pienentämällä vuorokausiannosta ja lisäämällä yötä).
Käytettäessä baklofeenia havaittiin seuraavat haittavaikutukset
Mielenterveyshäiriöt | Sekavuus, unettomuus, desorientaatio, euforia, kiihtyneisyys, masennus, hallusinaatiot, painajaiset, delirium, alentunut kohtauskynnys ja lisääntynyt kohtausten määrä (erityisesti epilepsiapotilailla), uniapnea*. |
Hermoston puolelta | 85px;">Uneliaisuus, sedaatio, hengityslama, pään tyhjyyden tunne, väsymys, päänsärky, ataksia, parestesia, puhehäiriöt, makuaistin häiriöt, huimaus, tinnitus.|
Näköelimistä | Näkövamma, akkomodaatiohäiriöt, nystagmus. |
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta | Sydän- ja verisuonijärjestelmän masennus, sydämen minuuttitilavuuden lasku, tukehtumisen tunne, sydämentykytys, rintakipu. |
Alusten sivulta | Verenpaineen lasku, huimaus, jalkojen turvotus. |
Ruoansulatuskanavasta | Pahoinvointi, suun kuivuminen, makuaistin häiriö, vastenmielisyys ruokaan, vaientaminen, oksentelu, ummetus, ripuli, vatsakipu. |
Maksasta ja sappiteistä | Maksan toimintahäiriö. |
Ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta | Ihottuma, lisääntynyt hikoilu, kutina, urtikaria. |
Tuki- ja liikuntaelimistöstä ja sidekudoksesta | |
Munuaisten ja virtsateiden puolelta | Polyuria, virtsankarkailu, kivulias virtsaaminen, virtsanpidätys, yöllinen enureesi, hematuria, anuria. |
Lisääntymisjärjestelmästä ja maitorauhasista | Ejakulaatiohäiriöt, erektiohäiriöt, impotenssi. |
Aineenvaihdunnan ja aineenvaihdunnan puolelta | Kehon painon nousu. |
Hengityselimistöstä, rinnasta ja välikarsinasta | Hengityslama, nenän tukkoisuus. |
Yleiset häiriöt ja reaktiot pistoskohdassa | Heikkous, väsymys, uupumus, hypotermia. |
Diagnostiset tutkimukset | Positiivinen ulosteen piilevä verikoe, muutokset verensokerissa. |
* Kun baklofeenia käytettiin suurina annoksina (100 mg tai enemmän), alkoholiriippuvaisilla potilailla havaittiin uniapneaoireyhtymää.
Jotkut potilaat kokivat lisääntynyttä lihasten spastisuutta. ti (paradoksaalinen reaktio lääkkeeseen).
Ei-toivottua lihasjännitystä voi esiintyä, mikä vaikeuttaa potilaita kävellessä tai itsenäisen liikkeen aikana, mikä yleensä häviää lääkkeen annoksen säätämisen jälkeen (esimerkiksi pienentämällä vuorokausiannosta ja suurentamalla annosta illalla).
Parasta ennen päiväys
3 vuotta.
Varastointiolosuhteet
Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 0 С lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Paketti
50 tablettia polyeteenipullossa (HDPE), jossa on korkki (LDPE), iskunvaimennin ja suojarengas, 1 pullo pahvilaatikossa.
Lomaluokka
Reseptillä.
Valmistaja
Pharmaceutical Works "Polpharma" SA, Puola / Pharmaceutical Works "Polpharma" SA, Puola
Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite.
st. Pelplinska 19 83-200 Starogard Gdanski, Puola / 19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Puola