Ostaa Meloxicam (Meloksikaami) Online

Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.

Hyperkalemiaan liittyvät riskit

Jotkut lääkkeet tai terapeuttiset ryhmät voivat edistää hyperkalemiaa: kaliumsuolat, kaliumia säästävät diureetit, angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, (pienimolekyylipainoiset tai fraktioimattomat) hepariinit, siklosporiini takrolimuusi ja trimetopriimi.

Hyperkalemian puhkeaminen voi riippua siitä, liittyykö siihen liittyviä tekijöitä. Hyperkalemian riski kasvaa, jos yllä olevia lääkkeitä käytetään yhdessä meloksikaamin kanssa.

Farmakodynaamiset vuorovaikutukset.

Muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) ja asetyylisalisyylihappo.

Yhteiskäyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden kanssa ei suositella (ks. kohta "Käyttöerot"), mukaan lukien asetyylisalisyylihappo annoksina ≥ 500 mg kerralla tai ≥ 3 g kokonaisvuorokausiannoksesta.

Kortikosteroidit (esim. glukokortikoidit). Samanaikainen käyttö kortikosteroidien kanssa vaatii varovaisuutta, koska maha-suolikanavan verenvuodon tai haavaumien riski on lisääntynyt.

Antikoagulantit tai hepariini. Lisää merkittävästi verenvuodon riskiä trokleaarisen toiminnan estämisen vuoksi mbosyytit ja maha- pohjukaissuolen limakalvon vauriot. Tulehduskipulääkkeet voivat tehostaa antikoagulanttien, kuten varfariinin, vaikutuksia (katso kohta "Käytön erityispiirteet"). Tulehduskipulääkkeiden ja antikoagulanttien tai hepariinin samanaikaista käyttöä geriatrisessa käytännössä tai terapeuttisina annoksina ei suositella (ks. kohta "Käytön erityispiirteet").

Muissa tapauksissa (esimerkiksi profylaktisilla annoksilla) hepariinin käyttö vaatii varovaisuutta lisääntyneen verenvuotoriskin vuoksi. INR:n (kansainvälinen normalisoitu suhde) huolellinen seuranta on tarpeen, jos yhdistelmää ei voida välttää.

Trombolyyttiset ja verihiutalelääkkeet: lisääntynyt verenvuotoriski verihiutaleiden toiminnan estymisen ja maha- pohjukaissuolen limakalvon vaurioitumisen vuoksi.

Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI). Lisääntynyt maha-suolikanavan verenvuodon riski.

Diureetit, ACE:n estäjät ja angiotensiini II -antagonistit. Tulehduskipulääkkeet voivat heikentää diureettien ja muiden verenpainelääkkeiden vaikutusta. Joillakin potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta (esim. potilaat, joilla on nestehukka tai iäkkäät potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta), ACE:n estäjien tai angiotensiini II -antagonistien ja syklo-oksigenaasia estävien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa munuaisten toiminnan heikkenemiseen, mukaan lukien mahdollinen akuutti munuaisten toiminta. epäonnistuminen , joka on yleensä palautuva. Siksi yhdistelmää tulee käyttää varoen, erityisesti iäkkäillä potilailla. Potilaiden on saatava riittävä määrä nestettä, ja munuaisten toimintaa on myös seurattava nivelhoidon aloittamisen jälkeen ja ajoittain sen jälkeen (ks. kohta "Käyttöerot").

Muut verenpainelääkkeet (esimerkiksi beetasalpaajat). Kuten seuraavien lääkkeiden kohdalla, on mahdollista vähentää beetasalpaajien verenpainetta alentavaa vaikutusta (johtuen prostaglandiinien eston, jolla on verisuonia laajentava vaikutus).

Kalsineuriinin estäjät (esim. syklosporiini, takrolimuusi). Tulehduskipulääkkeet voivat voimistaa kalsineuriinin estäjien nefrotoksisuutta munuaisten prostaglandiinien vaikutusten välittämisen vuoksi. Munuaisten toimintaa tulee seurata hoidon aikana. Munuaisten toiminnan huolellinen seuranta on suositeltavaa, erityisesti iäkkäillä potilailla.

Deferasiroksi. Meloksikaamin ja deferasiroksin samanaikainen käyttö saattaa lisätä maha-suolikanavan haittavaikutusten riskiä. Varovaisuutta on noudatettava, kun näitä lääkkeitä yhdistetään.

Farmakokineettinen yhteisvaikutus: meloksikaamin vaikutus muiden lääkkeiden farmakokinetiikkaan.

Litium. On näyttöä tulehduskipulääkkeistä, jotka lisäävät veriplasman litiumpitoisuutta (litiumin munuaisten kautta tapahtuvan erittymisen vähenemisen vuoksi), mikä voi saavuttaa toksisia arvoja. Yksi tilapäistä litiumia ja tulehduskipulääkkeitä ei suositella (katso kohta "Käyttöominaisuudet"). Jos yhdistelmähoito on tarpeen, plasman litiumpitoisuutta on seurattava huolellisesti hoidon alussa, annosta säädettäessä ja meloksikaamihoitoa lopetettaessa.

Metotreksaatti. Tulehduskipulääkkeet voivat vähentää metotreksaatin tubulaarista eritystä, mikä lisää sen pitoisuutta veriplasmassa. Tästä syystä ei suositella tulehduskipulääkkeiden samanaikaista käyttöä potilaille, jotka käyttävät suuria metotreksaattiannoksia (yli 15 mg / viikko) (ks. kohta "Käyttöön liittyvät erityispiirteet"). Tulehduskipulääkkeiden ja metotreksaatin välisten yhteisvaikutusten riski on myös otettava huomioon potilailla, joilla on pieni annos metotreksaattia, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Jos yhdistelmähoitoa tarvitaan, on tarpeen seurata verikokeen ja munuaisten toiminnan parametreja. Varovaisuutta on noudatettava, jos tulehduskipulääkkeitä ja metotreksaattia käytetään kolmena peräkkäisenä päivänä, koska metotreksaatin plasmapitoisuudet voivat lisätä ja lisätä toksisuutta. Vaikka samanaikainen meloksikaamihoito ei vaikuttanut metotreksaatin (15 mg/viikko) farmakokinetiikkaan, on otettava huomioon, että metotreksaatin hematologinen toksisuus voi lisääntyä tulehduskipulääkkeiden hoidon myötä (katso yllä olevat tiedot) (ks. kohta "Haittavaikutukset"). .

pemetreksedi . Meloksikaamin ja pemetreksedin samanaikainen käyttö potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma 45-79 ml/min) meloksikaamin käyttö on keskeytettävä 5 päiväksi ennen pemetreksedin antoa, antopäivänä ja 2 päiväksi annon jälkeen. Jos meloksikaamin ja pemetreksedin yhdistelmä on välttämätöntä, potilaita on seurattava huolellisesti, erityisesti myelosuppression ja ruoansulatuskanavan haittavaikutusten varalta. Potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 45 ml/min), meloksikaamin ja pemetreksedin samanaikaista käyttöä ei suositella.

Potilailla, joilla on normaali munuaisten toiminta (kreatiniinipuhdistuma ≥ 80 ml/min), 15 mg:n meloksikaamin annokset voivat vähentää pemetreksedin eliminaatiota ja siten lisätä pemetreksedin käyttöön liittyvien haittavaikutusten ilmaantuvuutta. Siksi on noudatettava varovaisuutta määrättäessä meloksikaamia 15 mg samanaikaisesti pemetreksedin kanssa potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaali (kreatiniinipuhdistuma ≥ 80 ml/min).

Farmakokineettinen yhteisvaikutus: muiden lääkkeiden vaikutus meloksikaamin farmakokinetiikkaan.

kolestyramiini. Kolestyramiini nopeuttaa Mobic Suomi meloksikaamin eliminaatiota heikentyneen intrahepaattisen verenkierron vuoksi, joten meloksikaamin puhdistuma kasvaa 50% ja puoliintumisaika lyhenee 13 ± 3 tuntiin. Tämä yhteisvaikutus on kliinisesti merkittävä.

Kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu, kun niitä otettiin samanaikaisesti antasidien, simetidiinin ja digoksiinin kanssa.

Sovelluksen ominaisuudet.

sivu s reaktiot voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta lyhimmän hoidon keston ajan, joka tarvitaan oireiden hallintaan (katso kohta "Annostus ja antotapa" ja tiedot maha-suolikanavan ja kardiovaskulaarisista riskeistä alla).

Suositeltua enimmäisvuorokausiannosta ei saa ylittää, jos terapeuttinen vaikutus on riittämätön, eikä muita tulehduskipulääkkeitä saa käyttää, koska tämä voi lisätä toksisuutta, vaikka terapeuttista hyötyä ei ole osoitettu. Meloksikaamin samanaikaista käyttöä tulehduskipulääkkeiden kanssa, mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi-2:n estäjät, tulee välttää.

Meloksikaami ei sovellu akuutin kivun lievitystä tarvitsevien potilaiden hoitoon.

Jos parannusta ei tapahdu muutaman päivän kuluttua, hoidon kliininen hyöty on arvioitava uudelleen.

Ennen meloksikaamihoidon aloittamista on kiinnitettävä huomiota aiemmin esiintyneisiin esofagiittiin, gastriittiin ja/tai peptisiin haavaumiin, jotta varmistetaan niiden täydellinen parantuminen. Meloksikaamilla hoidetuilla potilailla ja potilailla, joilla on ollut tällaisia tapauksia, on kiinnitettävä säännöllisesti huomiota uusiutumisen mahdollisuuteen.

Ruoansulatuskanavan häiriöt.

Kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden yhteydessä, mahdollisesti kuolemaan johtavaa maha-suolikanavan verenvuotoa, haavaumia tai perforaatiota voi esiintyä milloin tahansa hoidon aikana joko aiempien oireiden tai vakavan ruoansulatuskanavan sairauden kanssa tai ilman niitä.

Potilaiden, joilla on ollut maha-suolikanavan toksisuutta, erityisesti iäkkäiden potilaiden, tulee ilmoittaa kaikista epätavallisista vatsan oireista (erityisesti maha-suolikanavan verenvuodosta), erityisesti hoidon alkuvaiheessa.

Varovaisuutta on noudatettava potilailla, jotka käyttävät samanaikaisesti lääkkeitä, jotka voivat lisätä haavaumien tai verenvuodon riskiä, erityisesti hepariinia lopullisena hoitona tai vanhustenhoidossa, antikoagulantteja, kuten varfariinia tai muita ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien asetyylisalisyylihappoa. anti-inflammatoriset annokset (≥500 mg kerta-annos tai ≥3 g kokonaisvuorokausiannos) (katso &laqu o; Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset").

Jos meloksikaamihoitoa saavilla potilailla ilmenee maha-suolikanavan verenvuotoa tai haavaumia, hoito on lopetettava.

Tulehduskipulääkkeitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aiemmin ollut maha-suolikanavan sairauksia (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti), koska nämä tilat voivat pahentua (ks. kohta "Haittavaikutukset").

Maksahäiriöt.

Jopa 15%:lla tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien meloksikaamia) käyttävistä potilaista yhden tai useamman maksakokeen arvot voivat kohota. Tällaiset laboratorioarvojen poikkeavuudet voivat olla progressiivisia, pysyä muuttumattomina tai ohimeneviä hoidon jatkuessa. Huomattavaa ALAT- tai ASAT-arvojen nousua (noin kolme kertaa tai enemmän normaaliin verrattuna) havaittiin 1%:lla potilaista tulehduskipulääkkeiden kliinisissä tutkimuksissa.

Lisäksi harvoissa tapauksissa on raportoitu vakavia maksareaktioita, mukaan lukien keltaisuus ja fulminantti fataali hepatiitti, maksanekroosi ja maksan vajaatoiminta, joista osa on johtanut kuolemaan.

Potilaat, joilla on oireinen tai epäilty maksan vajaatoiminta tai joiden Mobic hinta maksan kokeissa on esiintynyt poikkeavuuksia, tulee arvioida vakavamman maksan vajaatoiminnan oireiden kehittymisen varalta Meloxicam-hoidon aikana. Jos kliiniset merkit ja oireet korreloivat maksasairauden kehittymisen kanssa tai jos taudin systeemisiä ilmentymiä havaitaan (esim. eosinofilia , ihottuma jne.), Meloksikaamin käyttö tulee lopettaa.

Sydän- ja verisuonihäiriöt.

Huolellista seurantaa suositellaan potilaille, joilla on verenpainetauti ja/tai lievä tai kohtalainen sydämen vajaatoiminta, koska nesteen kertymistä ja turvotusta on havaittu NSAID-hoidon aikana.

Potilaille, joilla on riskitekijöitä, suositellaan verenpaineen kliinistä seurantaa hoidon alussa, erityisesti meloksikaamihoidon alussa.

Tutkimus- ja epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että joidenkin tulehduskipulääkkeiden käyttöön (etenkin suurina annoksina ja pitkäaikaisessa hoidossa) saattaa liittyä verisuonitromboottisten tapahtumien (esim. sydäninfarkti tai aivohalvaus) riskin lievä lisääntyminen. Ei ole riittävästi tietoa meloksikaamin riskin sulkemiseksi pois.

Potilaita, joilla on hallitsematon verenpainetauti, sydämen vajaatoiminta, todettu sepelvaltimotauti, ääreisvaltimotauti ja/tai aivoverisuonisairaus, tulee hoitaa meloksikaamilla vain huolellisen harkinnan jälkeen. Tällainen analyysi on välttämätön ennen pitkäaikaisen hoidon aloittamista potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä (kuten hypertensio, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi).

Tulehduskipulääkkeet voivat lisätä vakavien kardiovaskulaaristen tromboottisten tapahtumien, sydäninfarktin ja aivohalvauksen riskiä, jotka voivat olla kohtalokkaita. klo riskin kasvu liittyy käytön kestoon. Potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, voi olla lisääntynyt tällaisten komplikaatioiden halpa Mobic riski.

Ihosairaudet.

Vakavia hengenvaarallisia ihovaurioita on raportoitu: Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi meloksikaamin käytön yhteydessä. Potilaille tulee kertoa vakavien leesioiden merkeistä ja oireista, ja heitä tulee seurata tarkasti ihoreaktioiden varalta. Suurin riski saada Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi on ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Jos potilaalla on Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin oireita tai merkkejä (esim. etenevä ihottuma, johon liittyy usein rakkuloita tai limakalvovaurioita), meloksikaamihoito on lopetettava. On tärkeää diagnosoida ja lopettaa sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa vakavia ihovaurioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin, mahdollisimman pian. Tähän liittyy parempi ennuste vakaville ihovaurioille. Jos potilaalla diagnosoidaan Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi meloksikaamin käytön aikana, lääkettä ei tule aloittaa uudelleen milloinkaan tulevaisuudessa.

Anafylaktiset reaktiot.

Kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden yhteydessä, anafylaktisia reaktioita voi esiintyä potilailla, joilla ei ole ja tunnettu reaktio meloksikaamille. Lääkettä ei tule käyttää potilailla, joilla on aspiriinitriadi. Tämä oireyhtymä esiintyy astmapotilailla, jotka ovat raportoineet nuhasta, johon liittyy tai ei ole nenäpolyyppeja, tai joilla on ollut vaikea, mahdollisesti kuolemaan johtava bronkospasmi aspiriinin tai muiden tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen. Kiireellisiin toimenpiteisiin on ryhdyttävä, jos anafylaktinen reaktio havaitaan.

Maksan parametrit ja munuaisten toiminta.

Kuten useimpien tulehduskipulääkkeiden kohdalla, on raportoitu yksittäisiä kohonneita seerumin transaminaasiarvoja, kohonneita seerumin bilirubiiniarvoja tai muita maksan toimintakokeita sekä seerumin kreatiniini- ja veren ureatyppipitoisuuksien nousua ja muita laboratorioarvojen poikkeavuuksia. Useimmissa tapauksissa nämä poikkeamat olivat vähäisiä ja tilapäisiä. Jos tällaiset poikkeamat vahvistetaan merkittävästi tai jatkuvasti, meloksikaamin käyttö tulee lopettaa ja suorittaa kontrollitestit.

Toiminnallinen munuaisten vajaatoiminta.

Tulehduskipulääkkeet, jotka estävät munuaisten prostaglandiinien verisuonia laajentavaa vaikutusta, voivat aiheuttaa toiminnallista munuaisten vajaatoimintaa glomerulussuodatuksen vähenemisen vuoksi. Tämä sivuvaikutus on annoksesta riippuvainen. Hoidon alussa tai annoksen suurentamisen jälkeen suositellaan diureesin ja munuaisten toiminnan huolellista seurantaa potilailla, joilla on seuraavat riskitekijät:

• iäkäs ikä;
• samanaikainen käyttö ACE:n estäjien kanssa, ant angiotensiini II -agonistit, sartaanit, diureetit (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset");
• hypovolemia (mikä tahansa alkuperä);
• sydämen vajaatoiminta;
• munuaisten vajaatoiminta;
• nefroottinen oireyhtymä;
• lupusnefropatia;
• vaikea maksan toimintahäiriö (seerumin albumiini <25 g/l tai ≥10 Child-Pugh-luokituksen mukaan).

Yksittäisissä tapauksissa tulehduskipulääkkeet voivat johtaa interstitiaaliseen nefriittiin, glomerulonefriittiin, munuaisydinnekroosiin tai nefroottisiin oireyhtymiin.

Dialyysihoitoa saaville potilaille, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, meloksikaamin annos ei saa ylittää 7,5 mg. Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, annosta ei saa pienentää (kreatiniinipuhdistuma yli 25 ml/min).

Natriumin, kaliumin ja veden pidätys.

Tulehduskipulääkkeet voivat lisätä natriumin, kaliumin ja veden kertymistä ja vaikuttaa diureettien natriureettiseen vaikutukseen. Lisäksi verenpainetta alentavien lääkkeiden verenpainetta alentava vaikutus saattaa heikentyä (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset"). Tämän seurauksena turvotus, sydämen vajaatoiminta tai verenpainetauti voi kiihtyä tai pahentua herkillä potilailla. Siksi kliinistä seurantaa suositellaan potilaille, joilla on nämä riskit (katso kohdat " Annostus ja anto" ja "Vasta-aiheet").

Hyperkalemia.

Diabetes tai kaliumpitoisuutta lisäävien lääkkeiden samanaikainen käyttö voi edistää hyperkalemiaa (katso kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset"). Tällaisissa tapauksissa sinun on seurattava säännöllisesti kaliumtasoa.

Muut varoitukset ja turvatoimenpiteet.

Iäkkäät, heikot tai heikentyneet potilaat, jotka tarvitsevat huolellista seurantaa, sietävät usein huonommin haittavaikutuksia. Kuten muitakin tulehduskipulääkkeitä käytettäessä, varovaisuutta tulee noudattaa iäkkäillä potilailla, joilla on todennäköisemmin heikentynyt munuaisten, maksan ja sydämen toiminta. Iäkkäillä potilailla on suurempi tulehduskipulääkkeiden haittavaikutusten ilmaantuvuus, erityisesti maha-suolikanavan verenvuoto ja perforaatio, jotka voivat johtaa kuolemaan (ks. kohta "Käyttötapa ja annostus").

Meloksikaami, kuten mikä tahansa muu NSAID, voi peittää tartuntatautien oireet.

Meloksikaamin käyttö voi vaikuttaa haitallisesti lisääntymistoimintoihin, eikä sitä suositella naisille, jotka haluavat tulla raskaaksi. Siksi naisten, jotka suunnittelevat raskautta tai joutuvat hedelmällisyystesteihin, on harkittava mahdollisuutta lopettaa meloksikaamihoito (ks. kohta "Käyttö raskauden tai imetyksen aikana").

Sen koostumus Meloksikaami 7,5 mg ja 15 mg sisältävät laktoosia, joten lääkettä ei suositella potilaille, joilla on harvinainen synnynnäinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö.

Tulehduksen ja kuumeen peittäminen.

Meloksikaamin farmakologinen vaikutus kuumetta ja tulehdusta alentaen voi vaikeuttaa diagnoosia epäillyssä ei-tarttuvassa kiputilassa.

Hoito kortikosteroideilla.

Meloksikaami ei todennäköisesti korvaa kortikosteroideja kortikosteroidipuutoksen hoidossa.

hematologiset vaikutukset.

Anemiaa voi esiintyä potilailla, jotka saavat tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien meloksikaamia. Tämä voi johtua nesteretentiosta, tuntemattomasta tai makroskooppisesta alkuperästä olevasta maha-suolikanavan verenvuodosta tai epätäydellisesti kuvatusta vaikutuksesta erytropoieesiin. Pitkäaikaista tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien meloksikaamihoitoa, saavien potilaiden hemoglobiinia tai hemokriittiä tulee seurata, jos anemian oireita ja merkkejä esiintyy.

Tulehduskipulääkkeet estävät verihiutaleiden aggregaatiota ja voivat pidentää verenvuotoaikaa joillakin potilailla. Toisin kuin aspiriini, niiden vaikutus verihiutaleiden toimintaan on kvantitatiivisesti pienempi, ohimenevä ja palautuva. Meloksikaamia käyttävien potilaiden tila, joilla voi olla sivuvaikutuksia, jotka liittyvät verihiutaleiden toiminnan muutoksiin, erityisesti veren hyytymishäiriöihin, tai potilailla, jotka saavat ticoagulantit.

Käyttö potilailla, joilla on astma.

Astmapotilailla voi olla aspiriinille herkkä astma. Aspiriinin käyttöön potilailla, joilla on aspiriinille herkkä astma, liittyy vaikea bronkospasmi, joka voi olla kohtalokas. Koska aspiriinin ja muiden tulehduskipulääkkeiden välillä on ristireaktio, mukaan lukien bronkospasmi, meloksikaamia ei tule käyttää potilaille, jotka ovat herkkiä aspiriinille, ja sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on astma.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Hedelmällisyys.

Meloksikaami, kuten muutkin syklo-oksigenaasin/prostaglandiinin synteesiä estävät lääkkeet, voi vaikuttaa haitallisesti lisääntymistoimintoihin, eikä sitä suositella naisille, jotka haluavat tulla raskaaksi. Tästä syystä meloksikaamin käytön lopettamista tulee harkita naisilla, jotka suunnittelevat raskautta tai joutuvat hedelmällisyyteen.

Raskaus.

Prostaglandiinin synteesin estäminen voi vaikuttaa haitallisesti raskauteen ja/tai alkion ja sikiön kehitykseen. Epidemiologisista tutkimuksista saadut tiedot viittaavat lisääntyneeseen keskenmenon riskiin sekä sydänvikojen ja gastroskiisien kehittymiseen prostaglandiinien synteesin estäjien käytön jälkeen raskauden alkuvaiheessa. Absoluuttinen riski saada sydänvikoja kasvoi alle 1%:sta noin 1,5%:iin. Tämän riskin uskotaan kasvavan annoksen ja hoidon keston kasvaessa. niya.

Meloksikaamia ei tule käyttää raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. Jos nainen yrittää tulla raskaaksi tai käyttää meloksikaamia raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana, annoksen ja hoidon keston tulee olla minimaalisia.

Raskauden kolmannella kolmanneksella kaikki prostaglandiinin synteesin estäjät voivat aiheuttaa riskin sikiölle:

• kardiopulmonaalinen toksisuus (johon liittyy valtimotiehyen ennenaikainen sulkeutuminen ja keuhkoverenpainetauti);
• munuaisten vajaatoiminta, joka voi kehittyä munuaisten vajaatoiminnaksi ja oligohydroamnioniksi.

Mahdolliset riskit raskauden viimeisissä vaiheissa äidille ja vastasyntyneelle:

• mahdollisuus pidentää vuotoaikaa, aggregaatiota estävä vaikutus jopa erittäin pienillä annoksilla;
• kohdun supistusten estyminen, mikä johtaa synnytyksen viivästymiseen tai viivästymiseen.

Siksi meloksikaami on vasta-aiheinen raskauden kolmannella kolmanneksella.

Imetys.

Vaikka meloksikaamista ei ole erityisiä tietoja, tulehduskipulääkkeiden tiedetään erittyvän äidinmaitoon. Siksi käyttöä ei suositella imettäville naisille.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Ei ole olemassa erityisiä tutkimuksia lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa autoa tai työskennellä muiden mekanismien kanssa. Kuitenkin farmakodynaamisen profiilin perusteella il ja havaitut haittavaikutukset, voidaan olettaa, että meloksikaami ei vaikuta tähän aktiivisuuteen tai sillä on merkityksetön vaikutus. Potilaita, joilla on ollut näön heikkenemistä, kuten näön hämärtymistä, huimausta, uneliaisuutta, huimausta tai muita keskushermoston häiriöitä, kehotetaan kuitenkin pidättymään ajamisesta tai muiden mekanismien käyttämisestä.

Annostelu ja hallinnointi

Levitä suullisesti.

Lääkkeen päivittäinen kokonaismäärä tulee käyttää kerran aterian yhteydessä vedellä tai muulla nesteellä huuhdeltuna.

Haittavaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta lyhimmän hoidon keston ajan, joka tarvitaan oireiden hallintaan (katso kohta "Käytön erityispiirteet"). Potilaan oireiden lievityksen tarve ja hoitovaste tulee arvioida säännöllisesti.

Nivelrikon paheneminen.

Käytä 7,5 mg/vrk (1 tabletti 7,5 mg). Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 15 mg:aan/vrk (1 tabletti 15 mg tai 2 tablettia 7,5 mg).

Nivelreuma, selkärankareuma.

Käytä 15 mg/vrk (1 tabletti 15 mg tai 2 tablettia 7,5 mg).

Katso myös alta kohta Erikoispotilaat.

Terapeuttisen vaikutuksen mukaan annosta voidaan pienentää 7,5 mg:aan / vrk (1 tabletti 7,5 mg).

ÄLÄ YLITÄ 15 mg/vrk.

Erityiset potilasryhmät.

Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski.

Suositeltu annos nivelreuman ja selkärankareuman pitkäaikaishoitoon iäkkäillä potilailla on 7,5 mg vuorokaudessa. Potilaiden, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski, tulee aloittaa hoito 7,5 mg:lla vuorokaudessa (katso kohta "Käyttöön liittyvät erityispiirteet").

Munuaisten vajaatoiminta.

Dialyysihoitoa saaville potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, annos ei saa ylittää 7,5 mg:aa vuorokaudessa. Potilaiden, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (eli potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma on 25 ml/min), ei tarvitse pienentää annosta (potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ilman dialyysihoitoa, katso kohta "Vasta-aiheet").

Maksan vajaatoiminta.

Potilaiden, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, ei tarvitse pienentää annosta (potilaat, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, katso kohta "Vasta-aiheet").

Lapset.

Meloksikaami, 7,5 mg ja 15 mg tabletit, on vasta-aiheinen alle 16-vuotiaille lapsille (ks. kohta "Vasta-aiheet").

Yliannostus

NSAID-lääkkeiden akuutin yliannostuksen oireet rajoittuvat yleensä letargiaan, uneliaisuuteen, pahoinvointiin, oksenteluun ja ylävatsakipuun, jotka ovat yleensä päinvastaisia. annetaan ylläpitohoidon aikana. Ruoansulatuskanavan verenvuotoa voi esiintyä. Vaikea myrkytys voi johtaa kohonneeseen verenpaineeseen, akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan, maksan toimintahäiriöön, hengityslamaan, koomaan, kouristukseen, sydämen ja verisuonten vajaatoimintaan ja sydämenpysähdykseen. Anafylaktoidisia reaktioita on raportoitu käytettäessä tulehduskipulääkkeitä, joita voi esiintyä myös yliannostuksen yhteydessä.

NSAID-lääkkeiden yliannostuksen yhteydessä potilaille suositellaan oireenmukaisia ja tukitoimenpiteitä. Tutkimukset ovat osoittaneet meloksikaamin eliminaation kiihtyvän ottamalla 4 oraalista kolestyramiiniannosta 3 kertaa päivässä.

Haittavaikutukset

Tutkimustiedot ja epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että joidenkin tulehduskipulääkkeiden käyttöön (etenkin suurina annoksina ja pitkäaikaishoidon yhteydessä) saattaa liittyä verisuonitromboottisten tapahtumien (esim. sydäninfarktin tai aivohalvauksen) riskin lievä lisääntyminen (ks. "Käytön erityispiirteet").

Tulehduskipulääkkeiden hoidossa on havaittu turvotusta, hypertensiota ja sydämen vajaatoimintaa.

Suurin osa havaituista sivuvaikutuksista on peräisin maha-suolikanavasta. Mahdollinen peptinen haava, perforaatio tai maha-suolikanavan verenvuoto, joskus kuolemaan johtava, erityisesti iäkkäillä potilailla (ks. kohta "Käyttöerot"). Levityksen jälkeen pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ilmavaivat, ummetus, dyspepsia, vatsakipu, melena, oksentelu veri, haavainen stomatiitti, paksusuolentulehduksen ja Crohnin taudin paheneminen, gastriitti (ks. kohta "Käyttöerot").

Veristä ja lymfaattisista järjestelmistä. Anemia, epänormaalit verikokeiden arvot (mukaan lukien muutokset leukosyyttien määrässä), leukopenia, trombosytopenia, agranulosytoosi.

Immuunijärjestelmästä. Allergiset reaktiot, anafylaktinen reaktio, anafylaktoidinen reaktio, mukaan lukien sokki.

Mielenterveyshäiriöt. Mielialan muutokset, painajaiset, sekavuus, sekavuus, unettomuus.

Hermoston puolelta. Päänsärky, huimaus, uneliaisuus.

Näköelimistä. Näön heikkeneminen, mukaan lukien näön hämärtyminen; sidekalvotulehdus.

Kuuloelimistä ja vestibulaarisesta laitteesta. Huimaus, korvien soiminen.

Sydämen häiriöt. Sydämentykytys, NSAID-hoitoon liittyvä sydämen vajaatoiminta.

Alusten sivulta. Kohonnut verenpaine (katso kohta "Käyttöominaisuudet"), kuumat aallot.

Hengityselimistöstä, rintakehästä ja välikarsinasta. Astma potilailla, jotka ovat allergisia aspiriinille ja muille tulehduskipulääkkeille.

Ylempien hengitysteiden tulehdukset, yskä.

Ruoansulatuskanavasta. Dyspepsia, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ummetus, ilmavaivat, ripuli, piilevä tai makro kopinen maha-suolikanavan verenvuoto, stomatiitti, gastriitti, röyhtäily, paksusuolitulehdus, maha- pohjukaissuolihaava, esofagiitti, maha-suolikanavan perforaatio.

Ruoansulatuskanavan verenvuoto, haavauma tai perforaatio voivat olla vakavia ja mahdollisesti kuolemaan johtavia, erityisesti iäkkäillä potilailla (ks. kohta "Käyttöerot").

Maksa-sappijärjestelmästä. Maksan toiminnan indikaattoreiden rikkominen (esimerkiksi kohonneet transaminaasit tai bilirubiini), hepatiitti, keltaisuus, maksan vajaatoiminta.

Ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta. Angioödeema, kutina, ihottuma, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, nokkosihottuma, rakkulainen ihottuma, erythema multiforme, valoherkkyysreaktiot, eksfoliatiivinen ihotulehdus.

Virtsatiejärjestelmästä. Natriumin ja veden kertyminen, hyperkalemia (katso kohdat "Käyttöerot" ja "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset"), munuaisten toiminnan muutokset (kreatiniinin ja/tai seerumin urean nousu), akuutti munuaisten vajaatoiminta, erityisesti potilailla riskitekijöiden kanssa (katso kohta "Käytön erityispiirteet"), virtsatietulehdukset, virtsaamistiheyden häiriöt.

Yleiset rikkomukset. Turvotus, mukaan lukien alaraajojen turvotus, flunssan kaltaiset oireet.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä. nivelkipu, kipu selässä, niveliin liittyvät merkit ja oireet.

Jotkut vakavat haittavaikutukset Agranulosytoositapauksia on raportoitu potilailla, joita on hoidettu meloksikaamilla ja muilla mahdollisesti myelotoksisilla lääkkeillä (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muun tyyppiset yhteisvaikutukset").

Haittavaikutukset, joita ei havaittu lääkkeen käytön aikana, mutta joiden katsotaan yleensä olevan tyypillisiä muille luokan yhdisteille.

Orgaaninen munuaisvaurio, joka todennäköisesti johtaa akuuttiin munuaisten vajaatoimintaan: erittäin harvoin interstitiaalista nefriittiä, akuuttia tubulusnekroosia, nefroottista oireyhtymää ja papillaarinekroosia on raportoitu (ks. kohta "Käyttöerot").

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä poissa lasten ulottuvilta lämpötilassa, joka ei ylitä 25 °C.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa; 1 tai 2 läpipainopakkausta pakkauksessa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Yksityinen osakeyhtiö "Lekhim-Kharkov".

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite