Osta Naltreksoni Ilman Reseptiä

Imodium ilman reseptiä

Koostumus :

vaikuttava aine: loperamidi;

1 tabletti sisältää 0,002 g loperamidihydrokloridia;

Apuaineet: laktoosimonohydraatti, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti, steariinihappo, povidoni.

Annosmuoto

Tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: tabletit valkoisesta valkoiseen kellertävällä sävyllä.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Peristaltiikkaa estävät lääkkeet.

ATX-koodi A07D A03.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Loperamidihydrokloridi sitoutuu suolen seinämän opioidireseptoreihin. Tämän seurauksena asetyylikoliinin ja prostaglandiinien vapautuminen estyy, mikä vähentää propulsiivista peristaltiikkaa ja lisää sisällön kulkuaikaa ruoansulatuskanavan läpi sekä suolen seinämän kykyä imeä nestettä. Loperamidihydrokloridi lisää peräaukon sulkijalihaksen kiinteyttä ja vähentää siten ulosteen pidätyskyvyttömyyttä ja ulostamistarvetta.

Farmakokinetiikka.

Imeytyminen: Suurin osa oraalisesta loperamidista imeytyy suolistossa, mutta laajan ensikierron metabolian seurauksena systeeminen hyötyosuus on noin 0,3%.

Jakautuminen: Tutkimustulokset loperamidin jakautumisesta rotilla osoittavat suurta affiniteettia suolen seinämään, ja se sitoutuu ensisijaisesti lihaskalvon pituussuuntaisen kerroksen reseptoreihin. Loperamidin proteiineihin sitoutuminen on 95%, pääasiassa albumiiniin. Prekliiniset tiedot ovat osoittaneet, että loperamidi on P-glykoproteiinin substraatti.

Metabolia: Loperamidi erittyy lähes kokonaan maksassa, jossa se pääasiallisesti metaboloituu, konjugoituu ja erittyy sappeen. Oksidatiivinen N-dimetylaatio on loperamidin tärkein metabolinen reitti, jota välittävät pääasiassa CYP3A4- ja CYP2C8-isoentsyymit. Tämän maksassa tapahtuvan erittäin voimakkaan ensikierron vaikutuksen seurauksena pitoisuudet eivät muutu veriplasman lääkepitoisuudet pysyvät hyvin alhaisina.

Eliminaatio: Loperamidin puoliintumisaika ihmisillä on noin 11 tuntia ja vaihteluväli 9–14 tuntia. Muuttumattomana loperamidin ja sen metaboliittien erittyminen tapahtuu pääasiassa ulosteiden mukana.

Lapsipotilaspopulaatio: Farmakokineettisiä tutkimuksia lapsipotilailla ei ole tehty. Loperamidin farmakokinetiikan ja lääkeinteraktioiden odotetaan olevan samanlaisia kuin aikuisilla.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Akuutin ripulin oireenmukainen hoito aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.

Ärtyvän suolen oireyhtymästä johtuvan akuutin ripulin oireenmukainen hoito aikuisilla (18-vuotiaasta alkaen) lääkärin ensimmäisen diagnoosin jälkeen.

Vasta-aiheet

Loperamidi on vasta-aiheinen:

  • potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä loperamidihydrokloridille tai jollekin lääkkeen aineosalle;
  • potilaat, joilla on akuutti punatauti, jolle on ominaista veren esiintyminen ulosteessa ja kohonnut ruumiinlämpö;
  • potilaat, joilla on akuutti haavainen paksusuolitulehdus tai pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus, joka liittyy laajakirjoisten antibioottien käyttöön;
  • potilailla, joilla on Salmonella-, Shigella- ja Campylobacter -perheiden mikro-organismien aiheuttama bakteerien aiheuttama enterokoliitti.

Loperamidia ei tule käyttää ollenkaan, jos liikkuvuuden estoa halutaan välttää merkittävien komplikaatioiden, mukaan lukien ileus, megacolon ja toksinen megakoolon, riskin vuoksi.

Lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi, jos ilmaantuu ummetusta, turvotusta tai suoliston tukkeumaa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

On raportoitu yhteisvaikutuksia lääkkeiden kanssa, joilla on samanlaiset farmakologiset ominaisuudet. Keskushermostoa lamaavia lääkkeitä ei saa käyttää samanaikaisesti loperamidin kanssa lapsille.

Prekliiniset tiedot ovat osoittaneet, että loperamidi on P-glykoproteiinin substraatti. Loperamidin (annoksena 16 mg) samanaikainen käyttö yhdessä P-glykoproteiinin estäjien (kinidiini, ritonaviiri) kanssa johti loperamidin tason nousuun veriplasmassa 2-3 kertaa. Tämän farmakokineettisen yhteisvaikutuksen kliinistä merkitystä käytettäessä loperamidia suositelluilla annoksilla ei tunneta.

Loperamidin (4 mg kerran) ja itrakonatsolin, CYP3A4:n ja P-glykoproteiinin estäjän, samanaikainen käyttö johti 3-4-kertaiseen plasman loperamidin pitoisuuden nousuun. Samassa tutkimuksessa CYP2C8-estäjä gemfibrotsiili lisäsi loperamidin määrää noin kaksinkertaiseksi. Itrakonatsolin ja gemfibrotsiilin yhdistetty käyttö johti nelinkertaiseen loperamidin enimmäispitoisuuden nousuun veriplasma ja 13-kertainen plasman kokonaisaltistus. Tämä lisääntyminen ei liittynyt keskushermostovaikutuksiin (CNS) mitattuna psykomotorisilla testeillä (eli subjektiivinen uneliaisuus ja numeroiden korvaustesti).

Loperamidin (16 mg kerran) ja ketokonatsolin, CYP3A4:n ja P-glykoproteiinin estäjän, samanaikainen käyttö johti viisinkertaiseen loperamidin pitoisuuden nousuun plasmassa. Tämä lisääntyminen ei liittynyt farmakodynaamisten vaikutusten lisääntymiseen, mikä määritettiin pupillometrialla.

Samanaikainen hoito suun kautta otettavalla desmopressiinilla johti kolminkertaiseen nousuun plasman desmopressiinipitoisuuksissa, mikä johtui luultavasti hitaamasta maha-suolikanavan motiliteettista.

On odotettavissa, että lääkkeet, joilla on samanlaiset farmakologiset ominaisuudet, voivat lisätä loperamidin vaikutusta, ja lääkkeet, jotka nopeuttavat ruoan kulkeutumista maha-suolikanavan läpi, voivat heikentää sen vaikutusta.

Sovelluksen ominaisuudet.

Ripulin hoito on oireenmukaista. Jos on mahdollista määrittää taudin etiologia (tai on osoitettu, että tämä on tehtävä), tulee mahdollisuuksien mukaan suorittaa erityinen hoito.

Ripulia sairastavilla potilailla, erityisesti lapsilla, heikkokuntoisilla potilailla, vanhuksilla, saattaa esiintyä nestehukkaa ja elektrolyyttitasapainon häiriöitä. Tällaisissa tapauksissa tärkein toimenpide on käyttää korvaushoito nesteiden ja elektrolyyttien täydentämiseksi.

Lääkkeen käyttö ei korvaa sopivan nestemäärän lisäämistä ja elektrolyyttien palauttamista.

Koska jatkuva ripuli voi viitata vakavampiin tiloihin, lääkettä ei tule käyttää pitkään aikaan ennen kuin ripulin syy on selvitetty.

Akuutin ripulin yhteydessä, kun kliinistä paranemista ei tapahdu 48 tunnin kuluessa, loperamidihydrokloridin käyttö on lopetettava ja otettava yhteys lääkäriin.

Potilaiden, joilla on hankinnainen immuunikato-oireyhtymä ja jotka käyttävät loperamidia ripuliin, tulee lopettaa hoito välittömästi ensimmäisten vatsan turvotuksen oireiden ilmetessä. Loperamidihydrokloridilla hoidetuilla AIDS-potilailla, joilla on sekä virus- että bakteeriperäinen tarttuva paksusuolitulehdus, on yksittäisiä tapauksia suolen tukkeutumisesta ja lisääntyneestä toksisen megakoolonin riskistä.

Vaikka farmakokineettisiä tietoja ei ole saatavilla potilaista, joilla on maksan vajaatoiminta, Loperamidia tulee käyttää varoen näille potilaille hitaamman ensikierron metabolian vuoksi. Tätä lääkevalmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta, koska se voi johtaa suhteelliseen yliannostukseen, joka voi aiheuttaa keskushermostotoksisuutta.

Kulutusaikaa pidentävät lääkkeet voivat voi johtaa toksisen megakoolonin kehittymiseen tässä potilasryhmässä.

Koska loperamidi metaboloituu hyvin ja muuttumattomana lääke tai metaboliitit erittyvät ulosteeseen, loperamidin annosta ei yleensä tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Koska lääke sisältää laktoosia, sitä ei tule käyttää potilaille, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

Yliannostuksen yhteydessä on raportoitu sydänkomplikaatioita, mukaan lukien QT-ajan pidentyminen ja QRS-kompleksi, torsade de pointes. Jotkut tapaukset olivat kuolemaan johtavia (katso kohta "Yliannostus"). halpa Imodium Yliannostus voi paljastaa olemassa olevan Brugadan oireyhtymän. Potilaat eivät saa ylittää suositeltua annosta ja/tai suositeltua hoidon kestoa.

Jos lääkettä käytetään ärtyvän suolen oireyhtymän aiheuttaman ripulin hillitsemiseen, jonka lääkäri on aiemmin diagnosoinut, eikä kliinistä paranemista havaita 48 tunnin kuluessa, lopeta loperamidihydrokloridin käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Ota yhteyttä lääkäriin myös, jos oireet muuttuvat tai toistuvat ripulijaksot jatkuvat yli kaksi viikkoa.

Ärtyvän suolen oireyhtymän aiheuttamien akuuttien ripulikohtausten hoitoon Loperamidia tulee käyttää vain, jos lääkäri on aiemmin todennut tämän taudin. ei.

Seuraavissa tapauksissa lääkettä ei tule käyttää neuvottelematta ensin lääkärin kanssa, vaikka tietäisit, että sinulla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS):

  • potilas on yli 40-vuotias ja viimeisestä IBS-kohtauksesta on kulunut jonkin aikaa;
  • potilas on yli 40-vuotias ja tällä kertaa IBS:n oireet ovat erilaiset;
  • äskettäinen verenvuoto suolistosta;
  • vakava ummetus;
  • Imodium Suomi pahoinvointi tai oksentelu;
  • ruokahaluttomuus tai laihtuminen;
  • vaikea tai kivulias virtsaaminen;
  • kuume;
  • äskettäinen ulkomaanmatka.

Jos uusia oireita ilmaantuu, oireet pahenevat tai oireet eivät parane kahden viikon kuluessa, on otettava yhteys lääkäriin.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Tämän lääkkeen käyttöä raskauden aikana ei suositella. Raskaana olevien ja imettävien naisten tulee ottaa yhteyttä lääkäriin asianmukaista hoitoa varten.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Loperamidihydrokloridin käytön aikana saattaa esiintyä väsymystä, huimausta tai uneliaisuutta. Siksi on suositeltavaa käyttää tätä lääkettä varoen ajettaessa tai käytettäessä koneita.

Annostelu ja hallinnointi

Loperamidi ei ole Se on tarkoitettu vaikean ripulin alkuhoitoon, johon liittyy neste- ja elektrolyyttipitoisuuden lasku. Erityisesti lapsilla on toivottavaa kompensoida tämä menetys parenteraalisella tai suun kautta annettavalla korvaushoidolla.

Akuutin ripulin oireenmukainen hoito aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.

Aloitusannos - 2 tablettia (4 mg), sitten - 1 tabletti (2 mg) jokaisen löysän ulosteen jälkeen. Tavallinen annos on 3-4 tablettia (6-8 mg) vuorokaudessa. Suurin vuorokausiannos akuutin ripulin hoitoon ei saa ylittää 6 tablettia (12 mg).

Ärtyvän suolen oireyhtymän aiheuttamien akuuttien ripulikohtausten oireenmukainen hoito aikuisilla (18-vuotiaasta alkaen) lääkärin tekemän alustavan diagnoosin jälkeen.

Aloitusannos on 2 tablettia (4 mg); Ota sen jälkeen 1 tabletti (2 mg) jokaisen löysän ulosteen jälkeen tai lääkärisi ohjeiden mukaan. Päivittäinen enimmäisannos ei saa Imodium ostaa ylittää 6 tablettia (12 mg).

Jos akuutissa ripulissa ei havaita kliinistä paranemista 48 tunnin kuluessa, loperamidihoito on lopetettava.

Käyttö iäkkäiden potilaiden hoitoon.

Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.

Käyttö munuaisten vajaatoimintaan.

Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Käyttö vastoin maksan toimintaa.

Vaikka farmakokineettiset tiedot Koska lääkkeen vaikutuksesta maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tietoa, tällaisille potilaille tulee määrätä Loperamidia varoen, koska heidän ensikierron aineenvaihdunta hidastuu (katso kohta "Käytön erityispiirteet").

Lapset.

Lääkettä käytetään yli 12-vuotiailla lapsilla akuutin ripulin oireenmukaiseen hoitoon.

Yliannostus

Oireet

Yliannostustapauksissa (mukaan lukien maksan vajaatoiminnasta johtuva suhteellinen yliannostus) voi esiintyä keskushermoston lamaa (tokkuneisuus, koordinaatiohäiriöt, uneliaisuus, mioosi, lihasten hypertonisuus, hengityslama), virtsanpidätys ja suolitukoksen kaltaisten oireiden kokonaisuus. .

Lapset voivat olla herkempiä keskushermostoon kohdistuville vaikutuksille.

Potilailla, jotka ylittivät loperamidiannosten, havaittiin QT-ajan ja QRS-kompleksin pidentymistä, torsade de pointes -oireita, muita vakavia kammiorytmihäiriöitä, sydämenpysähdyksiä ja pyörtymistä. Myös kuolemantapaukset kirjattiin (katso kohta "Soveltamisen erityispiirteet"). Yliannostus voi paljastaa olemassa olevan Brugadan oireyhtymän.

Hoito

Yliannostuksen sattuessa potilaan on välittömästi otettava yhteys lääkäriin. Koska loperamidin vaikutusaika on pidempi kuin naloksonin (1-3 tuntia), naloksonin toistuva käyttö saattaa olla tarpeen. Potilaan tulee tunnistaa keskushermoston mahdollinen lama kävele tarkassa valvonnassa vähintään 48 tuntia.

Haittavaikutukset

Aikuiset ja lapset 12-vuotiaasta alkaen.

Sivuvaikutukset potilailla, joilla on akuutti ripuli.

Sivuvaikutukset, joita esiintyi 1%:n esiintymistiheydellä:

hermosto: päänsärky;

ruoansulatuskanavasta: ummetus, turvotus, pahoinvointi.

Sivuvaikutukset, joita esiintyi alle 1%:lla:

hermostosta: huimaus;

ruoansulatuskanavasta: suun kuivuminen, ilmavaivat, kipu ja epämukavuus vatsassa, oksentelu, kipu ylävatsassa, dyspepsia;

ihon ja ihonalaisen kudoksen puolella: ihottuma.

Markkinoinnin jälkeistä kokemusta.

Seuraavat ovat spontaanisti raportoituja sivuvaikutuksia esiintymistiheyden Imodium hinta mukaan:

hyvin usein (≥ 1/10);

usein (≥ 1/100, <1/10);

harvoin (≥ 1/1000, <1/100);

harvoin (≥ 1/10000, <1/1000);

hyvin harvoin (<1/10000), mukaan lukien yksittäiset viestit.

Immuunijärjestelmästä: hyvin harvoin - yliherkkyysreaktiot, anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien anafylaktinen sokki) ja anafylaktiset reaktiot.

Hermosto: hyvin harvoin - koordinaatiohäiriö, tajunnan menetys, tajunnan masennus, hypertonisuus, uneliaisuus, stupor.

Näköelinten puolelta: hyvin harvoin - mioosi.

Ihosta ja sen lisäosista: hyvin harvoin - angioödeema, rakkulainen ihottuma, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, nokkosihottuma ja kutina.

Munuaisten ja virtsateiden puolelta: hyvin harvoin - virtsanpidätys.

Yleiset häiriöt: hyvin harvoin - lisääntynyt väsymys.

Parasta ennen päiväys

5 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa; 1 tai 2 tai 50 tai 100 läpipainopakkausta pakkauksessa.

Lomaluokka

Ilman reseptiä - nro 10, nro 20.

Reseptin mukaan - nro 500, nro 1000.

Valmistaja

Yksityinen osakeyhtiö "Lekhim-Kharkov".

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite