Ostaa Desloratadine (Desloratadiini) ilman reseptiä

• Farmakologiset ominaisuudet
• Indikaatioita
• Vasta-aiheet
• Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
• Annostelu ja hallinnointi
• Yliannostus
• Haittavaikutukset
• Parasta ennen päiväys
• Varastointiolosuhteet
• Diagnoosi
• Suositeltavat analogit
• Kauppanimet

Yhdiste:

vaikuttava aine: desloratadiini;

1 päällystetty tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia;

Apuaineet: kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, talkki, karnaubavaha, valkoinen vaha, laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), polyetyleeniglykoli, indigokarmiini (E 132).

Annosmuoto

Päällystetyt tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: pyöreät, kalvopäällysteiset tabletit, väriltään sininen, ylä- ja alaosa kupera pinta . Vikakohdassa suurennuslasin alla näet ytimen, jota ympäröi yksi jatkuva kerros.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antihistamiinit systeemiseen käyttöön. Muut antihistamiinit systeemiseen käyttöön. Desloratadiini.

ATX-koodi R06A X27.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Desloratadiini on ei-sedating pitkävaikutteinen antihistamiini, jolla on selektiivinen antagonistinen vaikutus perifeerisiin H₁ -reseptoreihin. Oraalisen annon jälkeen desloratadiini salpaa selektiivisesti perifeerisiä histamiini H₁ -reseptoreita.

In vitro -tutkimuksissa desloratadiini on osoittanut anti-allergisia ja anti-inflammatorisia ominaisuuksia endoteelisoluissa. Tämä ilmeni anti-inflammatoristen sytokiinien, kuten IL-4:n, IL-6:n, IL-8:n ja IL-13:n vapautumisen estymisenä ihmisen mastosyyteistä/basofiileistä sekä adheesiomolekyylien, kuten P:n, ilmentymisen estymisenä. -selektiini. Näiden havaintojen kliininen merkitys on vielä vahvistettava.

Suuriannoksisissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa desloratadiinia annettiin päivittäin enintään 20 mg:n annoksella 14 päivän ajan, ei havaittu tilastollisesti merkittäviä muutoksia kardiovaskulaarisessa järjestelmässä. Kliinisfarmakologisessa tutkimuksessa QT-ajan pidentymistä ei havaittu käytettäessä 45 mg päivässä (10 kertaa kliininen enimmäisannos vuorokaudessa) 10 päivän ajan.

Potilas allergisessa nuhassa desloratadiini eliminoi tehokkaasti oireita, kuten aivastelua, nenävuotoa ja kutinaa sekä silmien ärsytystä, kyyneleet ja punoitusta sekä kitalaen kutinaa. Desloratadiini kontrolloi oireita tehokkaasti 24 tunnin kuluessa.

Desloratadiini tuskin tunkeutuu keskushermostoon (CNS). Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, kun niitä otettiin suositellulla 5 mg:n vuorokausiannoksella, uneliaisuuden ilmaantuvuus ei eronnut lumeryhmästä. Kliinisissä tutkimuksissa deslortadiinin kerta-annoksella 7,5 mg:n vuorokausiannoksella ei ollut vaikutusta psykomotoriseen toimintaan.

Desloratadiini lievittää tehokkaasti kausiluonteisen allergisen nuhan etenemisen vaikeutta ottaen huomioon rinokonjunktiviitin elämänlaadun arviointikyselyn kokonaisindikaattorin. Suurin parannus havaittiin kyselylomakkeen käytännön ongelmiin ja oireiden rajoittamiin päivittäisiin toimiin liittyvissä asioissa.

Kroonista idiopaattista urtikariaa tutkittiin kliinisessä mallissa urtikariatilojen kanssa. Koska histamiinin vapautuminen on aiheuttava tekijä kaikissa nokkosihottuman muodoissa, desloratadiinin odotetaan lievittävän tehokkaasti oireita muissa nokkosihottumamuodoissa kuin kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa.

Kahdessa lumekontrolloidussa 6 viikon tutkimuksessa potilailla, joilla oli krooninen idiopaattinen urtikaria, desloratadiini lievitti tehokkaasti kutinaa ja pienensi nokkosihottumaa ensimmäisen annosteluvälin loppuun asti. niya. Jokaisessa tutkimuksessa vaikutus kesti 24 tunnin annosteluvälin. Kutina helpottui yli 50%:lla 55%:lla desloratadiinia saaneista potilaista, kun taas lumelääkettä saaneista potilaista vastaava luku oli 19%.

Lääkkeen ottaminen ei osoita merkittävää vaikutusta uneen ja päiväsaikaan.

Farmakokinetiikka.

Imu.

Plasman desloratadiinipitoisuudet voidaan määrittää 30 minuuttia lääkkeen ottamisen jälkeen. Desloratadiini imeytyy hyvin, ja huippupitoisuudet saavutetaan noin 3 tunnin kuluttua. puoliintumisaika on noin 27 tuntia. Desloratadiinin kumuloitumisaste vastasi sen puoliintumisaikaa (noin 27 tuntia) ja antotiheyttä kerran päivässä. Desloratadiinin biologinen hyötyosuus oli suhteessa annokseen välillä 5-20 mg.

Farmakokineettisessä tutkimuksessa, jossa potilaiden demografisia tietoja voitiin verrata kausiluonteista allergista nuhaa sairastavaan väestöön, 4% osallistujista koki korkeampia desloratadiinipitoisuuksia. Tämä luku voi vaihdella etnisyyden mukaan. Desloratadiinin huippupitoisuus oli noin 3 kertaa suurempi noin 7 tunnin kuluttua, ja terminaalinen puoliintumisaika oli noin 89 tuntia. Näiden potilaiden turvallisuusprofiili ei eronnut yleisen väestön turvallisuusprofiilista.

Jakelu.

Desloratadiini sitoutuu halpa Clarinex kohtalaisesti plasman proteiineihin (83-87%). Annosta levitettäessä desloratadiinia (5-20 mg) kerran vuorokaudessa 14 päivän ajan, merkkejä kliinisesti merkittävästä lääkkeen kertymisestä ei havaittu.

Biotransformaatio

Desloratadiinin metaboliosta vastaavaa entsyymiä ei ole vielä löydetty, joten joitakin yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei voida täysin sulkea pois. Desloratadiini ei estä CYP3A4:ää in vivo, in vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että lääke ei estä CYP2D6:ta, P-gp:n substraattia tai inhibiittoria.

jalostukseen

Tutkimuksessa desloratadiinin kerta-annoksella 7,5 mg:n annoksella ateria (rasvainen runsaskalorinen aamiainen) ei vaikuttanut desloratadiinin farmakokinetiikkaan. Todettiin myös, että greippimehu ei myöskään vaikuta desloratadiinin farmakokinetiikkaan.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Lievittää oireita, jotka liittyvät:

• allerginen nuha (katso kohta "Farmakologiset ominaisuudet");
• urtikaria (ks. kohta "Farmakologiset ominaisuudet").

Vasta-aiheet

Lisääntynyt yksilöllinen herkkyys desloratadiinille, loratadiinille ja jollekin lääkkeen aineosalle.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Desloratadiinitableteilla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ei havaittu kliinisesti merkittäviä yhteisvaikutuksia erytromysiinin tai ketokonatsolin yhteiskäytössä.

Tietokiilassa Ikofarmakologisissa tutkimuksissa, kun lääkettä käytettiin yhdessä alkoholin kanssa, etanolin negatiivinen vaikutus psykomotoriseen toimintaan ei lisääntynyt. Rekisteröinnin jälkeisenä aikana desloratadiinin käytön aikana havaittiin kuitenkin alkoholi-intoleranssia ja alkoholimyrkytystä. Siksi on tarpeen olla varovainen käytettäessä alkoholia lääkkeen käytön aikana.

Koska desloratadiinin metaboliosta vastaavaa entsyymiä ei ole varmistettu, yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei voida täysin sulkea pois.

Sovelluksen ominaisuudet.

Lääkkeen käyttö potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, tulee suorittaa lääkärin valvonnassa.

Desloratadiinia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ollut kouristuskohtauksia. Lapset voivat olla alttiimpia uusille kohtauksille desloratadiinihoidon aikana. Lääkärin tulee päättää desloratadiinihoidon keskeyttämisestä potilailla, joilla on kouristuskohtauksia lääkkeen käytön aikana.

Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, synnynnäinen laktoosinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Desloratadiinin ei ole osoitettu olevan terratogeeninen eläinkokeissa.

Sovelluksen turvallisuus En ole vahvistanut lääkettä raskaana oleville naisille, joten desloratadiinin käyttöä raskauden aikana ei suositella.

Imetys.

Desloratadiini erittyy äidinmaitoon, joten imettävien naisten ei tule käyttää desloratadiinia.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Kliinisissä tutkimuksissa, joissa arvioitiin kykyä ajaa ajoneuvoja, desloratadiinia käyttävillä potilailla ei havaittu heikkenemistä. Potilaille on kuitenkin kerrottava mahdollisesta uneliaisuudesta, joka voi vaikuttaa heidän kykyynsä ajaa autoa ja käyttää monimutkaisia koneita.

Annostelu ja hallinnointi

Lääke otetaan suun kautta.

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset ottavat 1 tabletin (5 mg) kerran vuorokaudessa ruoan kanssa tai ilman allergiseen nuhaan (mukaan lukien ajoittaiseen ja jatkuvaan allergiseen nuhaan) ja urtikariaan liittyvien oireiden lievittämiseen.

Jaksottaisen allergisen nuhan (oireiden esiintyminen alle 4 päivänä viikossa tai alle 4 viikkoa) hoito tulee suorittaa ottaen huomioon anamneesitiedot: lopeta oireiden hävittyä ja jatka oireiden Clarinex hinta ilmaantumisen jälkeen. Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita on enemmän kuin 4 päivää viikossa tai yli 4 viikkoa), hoitoa on jatkettava koko allergeenikontaktin ajan.

Kliinisistä tutkimuksista desloratadiinitablettien tehosta 12–17-vuotiailla nuorilla on vain vähän tietoa (ks. kohta "Haittavaikutukset").

Lääkkeen tehoa ja turvallisuutta alle 12-vuotiaille lapsille ei ole varmistettu.

Yli 12-vuotiaille lapsille lääkkeen käyttö on mahdollista lääkärin kuulemisen jälkeen.

Yliannostus

Yliannostustapauksissa käytä tavanomaisia toimenpiteitä imeytymättömän vaikuttavan aineen poistamiseksi, käytä oireenmukaista hoitoa.

Käytettäessä desloratadiinia enintään 45 mg:n annoksilla (joka on 9 kertaa suositeltua suurempi), aikuisilla ja nuorilla tehdyissä tutkimuksissa ei havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia.

Desloratadiini ei poistu hemodialyysillä; mahdollisuutta sen poistamiseen peritoneaalidialyysillä Clarinex ostaa ei ole osoitettu.

Haittavaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa käyttöaiheista, mukaan lukien allerginen nuha ja krooninen idiopaattinen urtikaria, haittavaikutuksia raportoitiin 3% useammin potilailla, jotka saivat 5 mg:n vuorokausiannoksen kuin lumelääkettä saaneilla potilailla.

Yleisimmin raportoidut sivuvaikutukset lumelääkkeeseen verrattuna olivat väsymys (1,2%), suun kuivuminen (0,8%) ja päänsärky (0,6%).

Lapset. Kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 578 12–17-vuotiasta nuorta, yleisin sivuvaikutus oli päänsärky; se havaittiin 5,9%:lla potilaista desloratadiinia ja 6,9% lumelääkettä saaneista potilaista.

Desloratadiinin käyttöön liittyy psykomotorisen hyperaktiivisuuden (epänormaalin käyttäytymisen) riski (joka voi ilmetä vihana ja aggressiivisuuden sekä kiihtyneisyyden muodossa).

Rekisteröinnin jälkeisenä aikana havaittiin (esiintymistiheys tuntematon): QT-ajan pidentyminen, rytmihäiriöt ja bradykardia.

Yhteenvetotaulukko haittavaikutusten esiintyvyydestä.

Haittavaikutusten esiintymistiheys on luokiteltu seuraavasti: hyvin usein (≥1/10), usein (≥1/100, <1/10), harvoin (≥1/1000, <1/100), harvoin (≥ 1/10000, <1/1000), erittäin harvinainen (<1/10000) ja esiintymistiheyttä ei tunneta.

Parasta ennen päiväys

2 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Alkuperäisessä pakkauksessa enintään 25 ^° C:n lämpötilassa. Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa; 1 tai 3 rakkulaa ry pahvipakkauksessa.

Lomaluokka

Clarinex Suomi Ilman reseptiä.

Valmistaja

PJSC "Teknologi".

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite