Osta Naltreksoni Ilman Reseptiä

Ostaa Xyzal ilman reseptiä

Koostumus :

vaikuttava aine: levosetiritsiini;

1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100% levosetiritsiinidihydrokloridia 5 mg;

apuaineet: mikrokiteinen selluloosa; laktoosi, monohydraatti; vedetön kolloidinen piidioksidi; magnesiumstearaatti; pinnoite: hypromelloosi; polyetyleeniglykoli 6000; titaanidioksidi (E171).

Annosmuoto

Kalvopäällysteiset tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet: pyöreät tabletit, joissa on kaksoiskupera pinta, kalvopäällysteinen valkoinen tai melkein valkoinen laikku.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antihistamiinit systeemiseen käyttöön. Piperatsiinijohdannaiset.

ATX-koodi R06A E09.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Levosetiritsiini on setiritsiinin aktiivinen stabiili R-enantiomeeri, joka kuuluu kilpailevien histamiiniantagonistien ryhmään. Farmakologinen vaikutus johtuuH1 -histamiinireseptorien salpauksesta. Levosetiritsiinin affiniteettiH1 -histamiinireseptoreihin on 2 kertaa suurempi kuin setiritsiinin. Xyzal hinta Se vaikuttaa histamiinista riippuvaiseen allergisen reaktion kehittymisvaiheeseen, vähentää eosinofiilien kulkeutumista, verisuonten läpäisevyyttä ja rajoittaa tulehdusvälittäjien vapautumista. Se estää allergisten reaktioiden kehittymistä ja helpottaa niiden kulkua, sillä on antieksudatiivisia, kutinaa estäviä, anti-inflammatorisia vaikutuksia, ei juuri lainkaan antikolinergisiä ja antiserotoniinivaikutuksia.

Farmakokinetiikka.

Levosetiritsiinin farmakokineettiset parametrit ovat lineaarisia, annoksesta ja ajasta riippumattomia, ja niillä on vähän potilaiden välistä vaihtelua. Yksittäisen enantiomeerin käyttöönoton farmakokineettinen profiili on sama kuin setiritsiinin käytön yhteydessä. Imeytymisen tai erittymisen aikana ei havaita kiraalista inversiota.

Imeytyminen. Suun kautta otettu lääke imeytyy nopeasti ja intensiivisesti. Levosetiirin imeytymisaste izina ei riipu lääkkeen annoksesta eikä muutu ruokailun myötä, mutta lääkkeen maksimipitoisuus (Cmax ) pienenee ja saavuttaa maksimiarvonsa myöhemmin. Biologinen hyötyosuus saavuttaa 100%.

50%:lla potilaista lääkkeen vaikutus kehittyy 12 minuuttia kerta-annoksen ottamisen jälkeen ja 95%:lla - 0,5-1 tunnin kuluttua. Veriseerumin Cmax saavutetaan 50 minuuttia terapeuttisen annoksen oraalisen kerta-annoksen jälkeen. Tasapainopitoisuus veressä saavutetaan kahden päivän kuluttua lääkkeen ottamisesta. Cmax on 270 ng/ml kertakäytön jälkeen ja 308 ng/ml toistuvan käytön jälkeen 5 mg:n annoksella.

Jakelu. Ei ole tietoa lääkkeen jakautumisesta ihmisen kudoksiin eikä levosetiritsiinin tunkeutumisesta veri-aivoesteen läpi. Jakautumistilavuus on 0,4 l/kg. Sitoutuminen ihmisen plasman proteiineihin - 90%.

Biotransformaatio. Ihmisillä aineenvaihduntanopeus on alle 14% annoksesta, ja siksi geneettisen polymorfismin tai entsyymi-inhibiittoreiden samanaikaisen käytön aiheuttaman eron odotetaan olevan merkityksetön. Aineenvaihduntaprosessiin kuuluu aromaattinen hapetus, N- ja O-dealkylaatio ja yhdistyminen tauriiniin. Dealkylaatio tapahtuu ensisijaisesti sytokromi CYP 3A4:n osallistuessa, kun taas monet ja/tai loputtomasti osallistuvat aromaattiseen hapetusprosessiin. CYP:n isoformeja. Levosetiritsiini ei vaikuta sytokromi-isoentsyymien 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 aktiivisuuteen pitoisuuksina, jotka ovat merkittävästi suurempia kuin maksimi 5 mg:n suun kautta otetun annoksen jälkeen. Koska aineenvaihdunta on alhainen ja kyky estää aineenvaihduntaa, levosetiritsiinin yhteisvaikutus muiden aineiden kanssa (ja päinvastoin) on epätodennäköistä.

Nosto. Levosetiritsiinin erittyminen tapahtuu kahdella tavalla - glomerulussuodatuksen ja aktiivisen tubuluserityksen vuoksi. Levosetiritsiinin puoliintumisaika plasmassa aikuisilla (T1/2 ) on 7,9+1,9 tuntia. T1/2 levosetiritsiinistä on lyhyempi pienillä lapsilla. Keskimääräinen näennäinen kokonaispuhdistuma aikuisilla on 0,63 ml/min/kg. Pohjimmiltaan levosetiritsiini ja sen metaboliitit erittyvät kehosta virtsan mukana (keskimäärin 85,4% käytetystä lääkeannoksesta). Ulosteiden mukana vain 12,9% käytetystä lääkeannoksesta erittyy.

Erityiset populaatiot

Munuaisten toimintahäiriö

Levosetiritsiinin näennäinen puhdistuma korreloi kreatiniinipuhdistuman kanssa. Siksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, on suositeltavaa valita levosetiritsiiniannosten välit ottaen huomioon kreatiniinipuhdistuma. Anuriassa potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, kokonaispuhdistuma pienenee noin 80% verrattuna potilaiden, joiden munuaistoiminta on normaali, anuriassa. Tavallisen 4 tunnin hemodialyysijakson aikana erittyneen levosetiritsiinin määrä oli noin alle 10%.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Allergisen nuhan (mukaan lukien vuotuinen allerginen nuha) ja urtikaria oireenmukainen hoito.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys levosetiritsiinille, setiritsiinille, hydroksitsiinille, muille piperatsiinijohdannaisille tai jollekin muulle lääkkeen apuaineelle.

Kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vaikea muoto (kreatiniinipuhdistuma < 10 ml/min).

Harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosin ja galaktoosin imeytymishäiriöt.

Raskauden tai imetyksen aika.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

Yhteisvaikutustutkimuksia levosetiritsiinin kanssa (mukaan lukien CYP3A4-entsyymeillä) ei ole tehty. Setiritsiinillä (rasemaattiyhdiste) tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että samanaikainen käyttö antipyriinin, atsitromysiinin, simetidiinin, diatsepaamin, erytromysiinin, glipitsidin, ketokonatsolin tai pseudoefedriinin kanssa ei aiheuta kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia. Yhdistettynä teofylliiniin (400 mg päivässä), levosetiritsiinin kokonaispuhdistuma väheni hieman (16%) (teofylliinin jakautuminen ei muuttunut). Ritonaviirilla (600 mg kahdesti vuorokaudessa) ja setiritsiinillä (10 mg vuorokaudessa) tehdyssä usean annoksen Xyzal ostaa tutkimuksessa altistuminen setiritsiinille lisääntyi noin 40%, kun taas ritonaviirin jakautuminen muuttui hieman (-11%) setiritsiinin rinnakkaiseen käyttöön.

Ei ole tietoa rauhoittavien lääkkeiden vaikutuksen tehostumisesta, kun niitä käytetään terapeuttisina annoksina. Mutta sinun tulee välttää rauhoittavien lääkkeiden käyttöä lääkkeen käytön aikana.

Ruoan nauttiminen ei vaikuta lääkkeen imeytymisasteeseen, mutta ruoan samanaikainen käyttö vähentää sen imeytymisnopeutta.

Setiritsiinin tai levosetiritsiinin samanaikainen käyttö alkoholin tai muiden keskushermostoa lamaavien aineiden kanssa voi heikentää vireyttä ja heikentää työkykyä.

Sovelluksen ominaisuudet.

Levocetirizine-Astrapharm-valmistetta tulee käyttää varoen potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (annosta on muutettava) ja iäkkäillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta (glomerulussuodatus saattaa heikentyä).

Lääkkeen käytön aikana tulee välttää alkoholin käyttöä.

Jos potilailla on tiettyjä tekijöitä, jotka provosoivat virtsan kertymistä (esimerkiksi selkäydinvaurio, eturauhasen liikakasvu), lääkettä tulee antaa varoen, koska levosetiritsiini voi lisätä virtsan pidättymisen riskiä.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Levosetiritsiini on vasta-aiheinen raskauden aikana.

Levosetiritsiini menee rintaan maitoa, joten jos sinun on käytettävä lääkettä, imetys on lopetettava.

Hedelmällisyys.

Levosetiritsiinin vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole kliinisiä tietoja (mukaan lukien eläintutkimukset).

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Lääkehoidon aikana sinun tulee pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja tai työskentelemättä muiden mahdollisesti vaarallisten mekanismien kanssa.

Annostelu ja hallinnointi

Lääkettä käytetään suun kautta ruokailusta riippumatta. Tabletti on nieltävä kokonaisena pienen vesimäärän kera. On suositeltavaa käyttää vuorokausiannos kerralla.

Lääke on määrätty aikuisille ja lapsille 6-vuotiaasta alkaen.

Suositellut annokset

Aikuiset ja yli 12-vuotiaat lapset: Vuorokausiannos on 5 mg (1 kalvopäällysteinen tabletti) kerran vuorokaudessa.

Iäkkäät potilaat

Iäkkäillä potilailla, joilla on Xyzal Suomi normaali munuaisten toiminta, annosta ei tarvitse muuttaa.

Annoksen muuttamista suositellaan iäkkäille potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta .

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, annos on laskettava ottaen huomioon munuaisten vajaatoiminnan aste (kreatiniinipuhdistuma), katso alla oleva taulukko.

Kreatiniinipuhdistuma (CC) määräytyy sisällön mukaan seerumin kreatiniini (mg/dl) kaavan mukaan:

QC = [140 - ikä (vuotta)] × ruumiinpaino (kg) (×0,85 naiset)
72 × seerumin kreatiniini (mg/dl)

Lääkkeen annostus potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Munuaisten toiminta Kreatiniinipuhdistuma, ml/min Annos ja annosten lukumäärä
Normaali munuaisten toiminta ≥ 80 5 mg 1 kerran päivässä
Lievät häiriöt 50–79 5 mg 1 kerran päivässä
Keskivaikeat häiriöt 30–49 5 mg 1 kerran 2 päivässä
Vakavat häiriöt <30 5 mg 1 kerran 3 päivässä
Loppuvaiheen munuaissairaus

Dialyysipotilaat < 10

 Vasta-aiheinen

Lapsille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, lääkkeen annos on sovitettava yksilöllisesti ottaen huomioon potilaan munuaispuhdistuma ja halpa Xyzal ruumiinpaino.

Ei ole olemassa erityisiä tietoja käytöstä lapsilla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta

Potilaiden, joilla on yksinomaan maksan vajaatoiminta, annosta ei tarvitse muuttaa. Jos potilaalla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta, annosta säädetään yllä olevan taulukon mukaisesti.

Lasten väestö

6–12-vuotiaat lapset: Suositeltu vuorokausiannos on 5 mg (1 kalvopäällysteinen tabletti).

2–6-vuotiaille lapsille ei ole mahdollista säätää lääkkeen annosta tässä annosmuodossa (kalvopäällysteinen tabletti). Levosetiritsiiniä suositellaan käytettäväksi toisessa, lasten käyttöön sopivassa annosmuodossa.

Hakemuksen kesto

Potilaita, joilla on ajoittainen allerginen nuha (oireiden kesto on alle 4 päivää viikossa tai alle 4 viikkoa vuodessa), tulee hoitaa sairauden ja historian mukaan; hoito voidaan lopettaa, jos oireet häviävät, ja voidaan aloittaa uudelleen, jos oireet uusiutuvat. Jos kyseessä on jatkuva allerginen nuha (taudin oireiden kesto on yli 4 päivää viikossa ja yli 4 viikkoa vuodessa) allergeenialtistuksen aikana potilaalle voidaan tarjota pysyvää hoitoa. Levosetiritsiinin käytöstä vähintään 6 kuukauden hoitojakson ajan on kliinistä kokemusta. Kroonisissa sairauksissa (krooninen allerginen nuha, krooninen urtikaria) hoidon kesto on enintään 1 vuosi (tiedot rasemaatilla tehdyistä kliinisistä kokeista).

Lapset.

Tablettien muodossa olevaa lääkettä ei käytetä alle 6-vuotiaille lapsille, koska tämä annosmuoto ei mahdollista tarvittavan annostuksen säätämistä. Tälle potilasryhmälle suositellaan levosetiritsiinin määräämistä toisessa annosmuodossa, joka sopii käytettäväksi pediatriassa.

Yliannostus

Oireet: Yliannostusoireita voivat olla uneliaisuus aikuisilla ja aluksi kiihtyneisyys ja lisääntynyt ärsytys, jota seuraa uneliaisuus lapsilla.

Hoito. Levosetiritsiinille ei ole spesifistä vastalääkettä. Yliannostuksen oireiden ilmetessä suositellaan oireenmukaista ja tukevaa hoitoa. Voit harkita mahahuuhtelun tarvetta lyhyen ajan kuluttua lääkkeen käytöstä. Hemodialyysi levosetiritsiinin poistamiseksi elimistöstä ei ole tehokasta.

Haittavaikutukset

Immuunijärjestelmästä: yliherkkyys, mukaan lukien anafylaksia.

Aineenvaihdunnan puolelta: lisääntynyt ruokahalu.

Sivusta Hermosto: uneliaisuus, päänsärky, väsymys, heikkous, voimattomuus, kouristukset, parestesia, huimaus, pyörtyminen, vapina, dysgeusia.

Psyyken puolelta: unihäiriöt, kiihtyneisyys, hallusinaatiot, masennus, aggressio, unettomuus, itsemurha-ajatukset.

Sydämen puolelta: sydämentykytys, takykardia.

Näköelinten puolelta: näön hämärtyminen, näön hämärtyminen.

Kuuloelinten puolelta: huimaus.

Maksa-sappijärjestelmästä: hepatiitti.

Virtsateistä : dysuria, virtsanpidätys.

Hengityselimistöstä: hengenahdistus.

Ruoansulatuskanavasta: ripuli, oksentelu, ummetus, suun kuivuminen, pahoinvointi, vatsakipu.

Ihosta ja ihonalaisista kudoksista: angioödeema, jatkuva lääkeihottuma, kutina, ihottuma, urtikaria.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: myalgia, nivelkipu.

Yleiset häiriöt: turvotus.

Tutkimustulokset: painonnousu, epänormaalit maksan toimintakokeet.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen myyntiluvan saamisen jälkeen on erittäin tärkeää. Tämä mahdollistaa lääkkeen hyöty-riskisuhteen jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisten tulee ilmoittaa epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen raportointijärjestelmän kautta.

Parasta ennen päiväys

4 Vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 25 °C:n lämpötilassa.

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

10 tablettia läpipainopakkauksessa; 1 tai 2 läpipainopakkausta pahvilaatikossa.

Lomaluokka

Ilman reseptiä.

Valmistaja

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite