Zithromax ilman reseptiä

• Farmakologiset ominaisuudet
• Indikaatioita
• Vasta-aiheet
• Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset
• Annostelu ja hallinnointi
• Yliannostus
• Haittavaikutukset
• Parasta ennen päiväys
• Varastointiolosuhteet
• Diagnoosi
• Suositeltavat analogit
• Kauppanimet

Yhdiste:

vaikuttava aine: atsitromysiini;

1 kalvopäällysteinen tabletti sisältää atsitromysiiniä, joka vastaa 250 mg, 500 mg tai 1000 mg vedetöntä atsitromysiiniä;

Apuaineet:

Atsitromysiini 250: mikrokiteinen selluloosa, kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, povidoni, magnesiumstearaatti, talkki, kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, natriumtärkkelys (tyyppi A);

tabletin kuori: hypromelloosi, titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E172)

Atsitromysiini 500: mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, povidoni, magnesiumst korvaaatti, talkki, kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, natriumtärkkelys (tyyppi A);

tabletin kuori: hydroksipropyylimetyyliselluloosa, titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E172)

Atsitromysiini 1000: kalsiumvetyfosfaatti, maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, talkki, kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelys (tyyppi A);

tabletin kuori: hydroksipropyylimetyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 6000, titaanidioksidi (E 171), talkki, keltainen rautaoksidi (E 172).

Annosmuoto

Kalvopäällysteiset tabletit.

Fysikaaliset ja kemialliset perusominaisuudet:

250 mg tabletit keltaisia pyöreitä kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja

500 mg tabletit ovat keltaisia, kalvopäällysteisiä, pitkulaisia kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on lovi ja toisella puolella sileä.

1000 mg tabletit ovat keltaisia, kalvopäällysteisiä, pitkulaisia kaksoiskuperia tabletteja, joiden toisella puolella on lovi ja toisella puolella sileä.

Farmakologinen ryhmä

Antibakteeriset aineet systeemiseen käyttöön. Makrolidit, linkosamidit ja streptogramiinit. Atsitromysiini. ATX-koodi: J01F A10.

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka.

Atsitromysiini edustaa makrolidiantibioottien ryhmää - atsalideja, joilla on laaja kirjo antimikrobista aktiivisuutta. Mekanismi Atsitromysiinin vaikutus on suppressoida bakteeriproteiinin synteesiä sitoutumalla ribosomin 50 S-alayksikköön ja estää peptidien translokaatiota vaikuttamatta polynukleotidien synteesiin.

Vastustusmekanismi

Resistenssi atsitromysiinille voi olla synnynnäistä tai hankittua. Täydellinen ristiresistenssi erytromysiinille, atsitromysiinille, muille makrolideille ja linkosamideille on olemassa Streptococcus pneumoniaessa, A-ryhmän beetahemolyyttisessä streptokokissa , Enterococcus faecalisissa ja Staphylococcus aureuksessa, mukaan lukien metisilliiniresistentti Staphylococcus a.

Atsitromysiinin antimikrobisen vaikutuksen kirjo.

Farmakokinetiikka. Biologinen hyötyosuus oraalisen annon jälkeen on noin 37%. Veren seerumin huippupitoisuus saavutetaan 2-3 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta. Kun atsitromysiini otetaan, se jakautuu koko kehoon. Farmakokineettisissa tutkimuksissa osoitettiin, että atsitromysiinin pitoisuus kudoksissa on merkittävästi korkeampi (50 kertaa) kuin veriplasmassa, mikä osoittaa lääkkeen vahvan sitoutumisen kudoksiin.

Sitoutuminen plasman proteiineihin vaihtelee plasman pitoisuuksien mukaan ja vaihtelee 12%:sta (0,5 µg/ml) 52%:iin (0,05 µg/ml). Jakautumistilavuus vakaassa tilassa (VV_ss) oli 31,1 l/kg.

Terminaalinen puoliintumisaika plasmassa heijastaa täysin kudoksen puoliintumisaikaa 2–4 päivää.

Noin 12% atsitromysiiniannoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan seuraavien kolmen päivän aikana. Erityisen korkeita muuttumattoman atsitromysiinin pitoisuuksia havaittiin ihmisen sapessa. Kymmenen metaboliittia tunnistettiin myös sapessa, jotka muodostuivat N- ja O-demetylaatiosta, deosamiini- ja aglykonirenkaiden hydroksylaatiosta ja kladinoosikonjugaatin pilkkoutumisesta. Nestekromatografian ja mikrobiologisten analyysien tulosten vertailu osoitti, että atsitromysiinin metaboliitit eivät ole mikrobiologisesti aktiivisia.

Kliiniset ominaisuudet

Indikaatioita

Atsitromysiinille herkkien mikro-organismien aiheuttamat infektiot:

– ENT-infektiot (bakteeriperäinen nielutulehdus/t onsiliitti, poskiontelotulehdus, välikorvatulehdus).

- Hengitystieinfektiot (bakteeriperäinen keuhkoputkentulehdus, yhteisössä hankittu keuhkokuume).

- Ihon ja pehmytkudosten infektiot, erythema migrans (Lymen taudin alkuvaihe), erysipelas, impetigo, sekundaarinen pyodermatoosi, kohtalaisen vaikea akne vulgaris.

- Sukupuolitaudit: Chlamydia trachomatis -bakteerin aiheuttamat komplisoitumattomat sukupuolielinten infektiot.

Vasta-aiheet

Yliherkkyys atsitromysiinille tai muille makrolidi- ja ketolidiantibiooteille ja lääkkeen apuaineille. Ergotismin teoreettisen mahdollisuuden vuoksi atsitromysiiniä ei tule antaa samanaikaisesti torajyväjohdannaisten kanssa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset

On noudatettava varovaisuutta, kun atsitromysiiniä annetaan potilaille, joilla on muita QT-aikaa pidentäviä lääkkeitä.

Antasidit: Atsitromysiiniä ja antasideja käyttävien potilaiden ei tule ottaa näitä lääkkeitä samanaikaisesti. Atsitromysiinin, pitkävaikutteisten oraalisuspension rakeiden, samanaikainen anto 20 ml:n kerta-annoksen kanssa Maaloxia (alumiinihydroksidi ja magnesiumhydroksidi) ei vaikuttanut atsitromysiinin imeytymistiheyteen ja laajuuteen.

Atorvastatiini: Atorvastatiinin (10 mg päivässä) ja atsitromysiinin (500 mg vuorokaudessa) samanaikainen anto ei muuttanut atorvastatiinin pitoisuuksia plasmassa (perustuu HMG CoA-reduktaasin eston määritys). Markkinoille tulon jälkeen on kuitenkin raportoitu rabdomyolyysitapauksia potilailla, joita on hoidettu atsitromysiinillä yhdessä statiinien kanssa.

Digoksiini: Makrolidiantibioottien, mukaan lukien atsitromysiinin, samanaikaisen antamisen P-glykoproteiinisubstraattien, kuten digoksiinin, kanssa on raportoitu johtaneen seerumin P-glykoproteiinisubstraattipitoisuuksien nousuun. Sen vuoksi käytettäessä samanaikaisesti atsitromysiiniä ja P-glykoproteiinisubstraatteja, kuten digoksiinia, on otettava huomioon mahdollisuus lisätä digoksiinipitoisuutta veren seerumissa.

Didanosiini: Atsitromysiinin 1200 mg:n päivittäisten annosten ja 400 mg:n didanosiinin samanaikainen anto ei osoittanut vaikutusta didanosiinin farmakokinetiikkaan lumelääkkeeseen verrattuna kuudella koehenkilöllä.

Efavirentsi: Atsitromysiinin 600 mg kerta-annoksen ja 400 mg efavirentsin vuorokausiannoksen samanaikainen anto 7 päivän ajan ei aiheuttanut kliinisesti merkitseviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia.

Tsidovudiini: 1000 mg:n kerta-annokset ja 1200 mg:n tai 600 mg:n useat atsitromysiinin annokset eivät vaikuttaneet tsidovudiinin tai sen glukuronimetaboliittien halpa Zithromax plasman farmakokinetiikkaan eikä virtsaan erittymiseen. Atsitromysiini kuitenkin lisäsi fosforyloidun tsidovudiinin, kliinisesti aktiivisen metaboliitin, pitoisuutta mononukleaarisissa soluissa perifeerisessä verenkierrossa. Näiden tietojen kliinistä merkitystä ei ole selvitetty, mutta niistä voi olla hyötyä potilaille.

Indinaviiri: Atsitromysiinin 1 200 mg:n kerta-annoksen samanaikainen anto ei aiheuta tilastollisesti merkitsevää vaikutusta indinaviirin farmakokinetiikkaan. Indinaviiri otetaan annoksena 800 mg 3 kertaa vuorokaudessa 5 päivän ajan.

Karbamatsepiini Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa atsitromysiini ei merkittävästi vaikuttanut plasman karbamatsepiinin tai sen aktiivisten metaboliittien pitoisuuksiin.

Kumariiniantikoagulantit: Farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa atsitromysiini ei muuttanut 15 mg:n varfariinin kerta-annoksen hyytymistä estävää vaikutusta terveille vapaaehtoisille, mutta lisääntynyttä verenvuototaipumusta on raportoitu markkinoille tulon jälkeen, kun atsitromysiiniä ja varfariinia tai kumariinia on käytetty samanaikaisesti. kuten oraaliset antikoagulantit. Protrombiiniajan seurantatiheyteen tulee kiinnittää huomiota.

Metyyliprednisoloni: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä farmakokineettisessä yhteisvaikutustutkimuksessa atsitromysiinillä ei havaittu merkittävää vaikutusta metyyliprednisolonin farmakokinetiikkaan.

Midatsolaami: Terveillä vapaaehtoisilla 500 mg atsitromysiinin samanaikainen käyttö 3 päivän ajan ei aiheuttanut kliinisesti merkittäviä muutoksia midatsolaamin farmakokinetiikassa ja farmakodynamiikassa.

Nelfinaviiri: atsitromysiinin (1200 mg) ja nelfinaviirin samanaikainen käyttö tasaisina pitoisuuksina (750 mg 3 kertaa vuorokaudessa) johtaa az-pitoisuuden nousuun. itromysiini. Kliinisesti merkittäviä sivuvaikutuksia ei havaittu, vastaavasti, annosta ei tarvitse muuttaa.

Ergot: Ergotismin teoreettisen mahdollisuuden vuoksi atsitromysiinin ja torajyväjohdannaisten samanaikaista antoa ei suositella.

Atsitromysiinillä ei ole merkittävää yhteisvaikutusta maksan sytokromi P450 -järjestelmän kanssa. Uskotaan, että lääkkeellä ei ole farmakokineettistä yhteisvaikutusta erytromysiinin ja muiden makrolidien kanssa. Atsitromysiini ei indusoi tai inaktivoi sytokromi P450:tä sytokromi-metaboliitin kautta.

Farmakokineettisiä tutkimuksia on tehty atsitromysiinin ja seuraavien lääkkeiden käytöstä, joiden metabolia tapahtuu suurelta osin sytokromi P450:n osallistuessa.

Rifabutiini: atsitromysiinin ja rifabutiinin samanaikainen käyttö ei vaikuttanut näiden lääkkeiden plasmapitoisuuksiin veren seerumissa. Neutropeniaa on havaittu potilailla, joita on hoidettu samanaikaisesti atsitromysiinillä ja rifabutiinilla. Vaikka neutropeniaa on yhdistetty rifabutiinin käyttöön, syy-yhteyttä atsitromysiinin samanaikaiseen käyttöön ei ole osoitettu.

Sildenafiili: Terveillä miespuolisilla vapaaehtoisilla ei havaittu näyttöä atsitromysiinin (500 mg päivässä 3 päivän ajan) vaikutuksesta sildenafiilin tai sen tärkeimmän verenkierrossa olevan metaboliitin AUC- ja_Cmax -arvoihin.

Teofylliini: Atsitromysiini ei vaikuttanut teofylliinin farmakokinetiikkaan, kun sitä annettiin samanaikaisesti atsitromysiinin ja teofylliinin käytöstä terveillä vapaaehtoisilla. Teofylliinin ja muiden makrolidiantibioottien yhdistetty käyttö johti toisinaan teofylliinin seerumipitoisuuksien nousuun.

Terfenadiini: Farmakokineettisissa tutkimuksissa ei ole raportoitu yhteisvaikutuksia atsitromysiinin ja terfenadiinin välillä. Kuten muitakin makrolidiantibiootteja, atsitromysiiniä tulee käyttää varoen yhdessä terfenadiinin kanssa.

Triatsolaami: Atsitromysiinin 500 mg ensimmäisenä päivänä ja 250 mg toisena päivänä triatsolaamin 0,125 mg:n samanaikainen anto ei vaikuttanut merkitsevästi kaikkiin triatsolaamin farmakokineettisiin parametreihin verrattuna triatsolaamiin ja lumelääkkeeseen.

Trimetopriimi/sulfametoksatsoli: Trimetopriimi/sulfametoksatsoli kaksinkertaisena vahvuutena (160 mg/800 mg) 7 päivän ajan 1200 mg atsitromysiinin kanssa 7. päivänä ei vaikuttanut merkittävästi trimetopriimin tai sulfametoksatsolin maksimipitoisuuteen, kokonaisaltistukseen tai virtsaan erittymiseen. . Seerumin atsitromysiinipitoisuudet olivat yhdenmukaisia muissa tutkimuksissa havaittujen kanssa.

Flukonatsoli: Atsitromysiinin 1 200 mg:n kerta-annoksen samanaikainen antaminen ei muuttanut 800 mg:n flukonatsolin kerta-annoksen farmakokinetiikkaa. Atsitromysiinin kokonaisaltistus ja puoliintumisaika eivät muuttuneet käytettäessä samanaikaisesti flukonatsolia, mutta C_max laski kliinisesti merkityksettömästi.

Setiritsiini: terveillä vapaaehtoisilla, kun atsitromysiiniä annettiin samanaikaisesti 5 päivän ajan tasalaatuisena 20 mg:n setiritsiinin kanssa, ei havaittu farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia tai merkittäviä muutoksia QT-ajan kuluessa.

Siklosporiini: Farmakokineettisissa tutkimuksissa terveillä vapaaehtoisilla, jotka ottivat atsitromysiiniä annoksella 500 mg/vrk suun kautta 3 päivän ajan ja sitten kerta-annoksena 10 mg/kg siklosporiinia, mikä nosti merkittävästi siklosporiinin_Cmax- ja AUC_{0-5 -arvoja} . Havaittiin. Siksi on noudatettava varovaisuutta harkittaessa mahdollisuutta käyttää Zithromax ostaa näitä lääkkeitä samanaikaisesti. Jos yhdistelmähoito katsotaan aiheelliseksi, siklosporiinipitoisuutta on seurattava tarkasti ja annosta on muutettava vastaavasti.

Simetidiini: Atsitromysiinin farmakokinetiikassa ei havaittu muutoksia farmakokineettisissä tutkimuksissa, jotka koskivat simetidiinin kerta-annoksen vaikutusta atsitromysiinin farmakokinetiikkaan 2 tuntia ennen atsitromysiinin ottamista.

Sovelluksen ominaisuudet.

Yliherkkyys: Kuten erytromysiinin ja muiden makrolidien kanssa, harvinaisia vakavia allergisia reaktioita on raportoitu, mukaan lukien angioödeema ja anafylaksia (harvoin kuolemaan johtava), dermatologisia reaktioita, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksisia epidermaalinen nekrolyysi (harvoin kuolemaan johtava) ja lääkeihottumat, joihin liittyy eosinofiilisiä oireita ja systeemisiä oireita (ks. "Haittavaikutukset"). Jotkut näistä atsitromysiinin aiheuttamista reaktioista johtivat oireiden uusiutumiseen ja vaativat pidemmän tarkkailu- ja hoitojakson.

Jos allerginen reaktio ilmenee, lääkkeen käyttö on lopetettava ja asianmukainen hoito aloitettava. Lääkärin tulee olla tietoinen siitä, että allergiaoireet voivat uusiutua oireenmukaisen hoidon lopettamisen jälkeen.

Maksan vajaatoiminta: Koska atsitromysiinin pääasiallinen eliminaatioreitti on maksa, atsitromysiiniä tulee antaa varoen potilaille, joilla on vakava maksasairaus. Atsitromysiinin käytön yhteydessä on raportoitu fulminanttia hepatiittia, joka on aiheuttanut hengenvaarallisen maksan toimintahäiriön. On mahdollista, että joillakin potilailla on ollut maksasairaus tai he ovat käyttäneet muita hepatotoksisia lääkkeitä.

Maksan toimintakokeet/testit tulee tehdä, jos ilmenee maksan toimintahäiriön merkkejä ja oireita, kuten voimattomuus, joka kehittyy nopeasti ja johon liittyy keltaisuutta, tumma virtsa, verenvuototaipumus tai hepaattinen enkefalopatia.

Jos maksan toimintahäiriöitä havaitaan, atsitromysiinin käyttö on lopetettava.

Ergot . Torajyväjohdannaisia käyttävillä potilailla makrolidiantibioottien samanaikainen käyttö edistää t ergotismin nopea kehitys. Ei ole tietoa mahdollisesta yhteisvaikutuksesta torajyvän ja atsitromysiinin välillä. Ergotismin teoreettisen mahdollisuuden vuoksi atsitromysiiniä ei kuitenkaan tule antaa samanaikaisesti torajyväjohdannaisten kanssa.

Munuaisten toimintahäiriö. Potilailla, joilla oli vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <10 ml/min), atsitromysiinin systeeminen altistus lisääntyi 33%.

QT-ajan pidentyminen. Muiden makrolidiantibioottien käytön yhteydessä on havaittu pidentynyttä sydämen repolarisaatiota ja QT-aikaa, jotka lisäsivät sydämen rytmihäiriöiden ja kammiolepatuksen (torsade de pointes) riskiä. Siksi, koska seuraavat tilanteet voivat lisätä kammion rytmihäiriöiden (mukaan lukien torsades de pointes) riskiä, joka voi olla hengenvaarallinen, atsitromysiiniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on nykyisin rytmihäiriöihin vaikuttavia sairauksia (erityisesti naisilla ja vanhuksilla). ikä), eli potilaat:

• - synnynnäinen tai rekisteröity QT-ajan pidentyminen;
• joita hoidetaan parhaillaan muilla vaikuttavilla aineilla, joiden tiedetään pidentävän QT-aikaa, kuten luokan IA rytmihäiriölääkkeillä (kinidiini ja prokaiiniamidi) ja luokan III (dofetilidi, amiodaroni ja sotaloli), sisapridilla ja terfenadiinilla, neurolepteillä, kuten pimotsidilla; masennuslääke s, kuten sitalopraami; sekä fluorokinolonit, kuten moksifloksasiini ja levofloksasiini;
• - elektrolyyttiaineenvaihdunnan heikkeneminen, erityisesti hypokalemian ja hypomagnesemian tapauksessa;
• - kliinisesti merkittävä bradykardia, rytmihäiriö tai vaikea sydämen vajaatoiminta.

Streptokokki-infektiot: Atsitromysiini on yleensä tehokas suunnielun streptokokkien hoidossa, mutta ei ole olemassa tietoja, jotka osoittaisivat atsitromysiinin tehokkuuden akuutin nivelreuman ehkäisyssä. Anaerobista mikrobilääkkeitä tulee ottaa yhdessä atsitromysiinin kanssa, jos anaerobisten organismien epäillään aiheuttavan infektioita.

Superinfektio: Kuten muidenkin antibakteeristen lääkkeiden yhteydessä, on olemassa superinfektion mahdollisuus (esim. mykoosi).

Clostridium difficileen liittyvää ripulia (CDAD) on raportoitu lähes kaikkien antibakteeristen lääkkeiden, mukaan lukien atsitromysiinin, yhteydessä, ja sen vaikeusaste on vaihdellut lievästä ripulista kuolemaan johtavaan paksusuolentulehdukseen. Hoito antibakteerisilla lääkkeillä muuttaa paksusuolen normaalia kasvistoa, mikä johtaa C. difficilen liikakasvuun.

1. difficile tuottaa toksiineja A ja B, jotka edistävät CDAD:n kehittymistä. C. difficile -kannat, jotka tuottavat liikaa toksiineja, ovat vastuussa lisääntyneestä sairastumisesta ja kuolleisuudesta, koska nämä infektiot infektiot voivat olla vastustuskykyisiä antimikrobiselle hoidolle ja saattavat vaatia kolektomiaa. CDAD:n kehittymistä tulee harkita kaikilla potilailla, joilla on antibioottihoitoon liittyvä ripuli. Huolellinen sairaushistoria on tarpeen, koska CDAD:n on raportoitu ilmaantuvan 2 kuukauden sisällä antibiooteista.

Myasthenia gravis: Myasthenia gravis -oireiden pahenemista tai myasteenisen oireyhtymän uutta kehittymistä on raportoitu atsitromysiinihoitoa saavilla potilailla.

Käyttö raskauden tai imetyksen aikana.

Raskaus.

Eläinten lisääntymistoimintoihin kohdistuvaa vaikutusta tutkittiin ottamalla käyttöön annoksia, jotka vastaavat kohtalaisia toksisia annoksia äidin keholle. Näissä tutkimuksissa ei saatu näyttöä atsitromysiinin toksisista vaikutuksista sikiöön. Raskaana olevilla naisilla ei kuitenkaan ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia. Koska tutkimukset vaikutuksista eläinten lisääntymistoimintoihin eivät aina vastaa vaikutusta ihmisiin, atsitromysiiniä tulee määrätä raskauden aikana vain terveydellisistä syistä.

Imetys.

Atsitromysiinin on raportoitu erittyvän äidinmaitoon, mutta asiaankuuluvia ja asianmukaisesti kontrolloituja kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty atsitromysiinin rintamaitoon erittymisen farmakokinetiikan karakterisoimiseksi. . Atsitromysiinin käyttö imetyksen aikana on mahdollista vain tapauksissa, joissa äidille odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski lapselle.

Hedelmällisyys.

Hedelmällisyystutkimukset suoritettiin rotilla; raskausaste laski atsitromysiinin annon jälkeen. Näiden tietojen merkitystä ihmisille ei tunneta.

Kyky vaikuttaa reaktionopeuteen autoa ajaessa tai muita mekanismeja käytettäessä.

Koska atsitromysiini voi aiheuttaa tiettyjä hermoston häiriöitä (katso "Haittavaikutukset"), sen käyttöä ei suositella, jos joudut ajamaan ajoneuvoja ja työskentelemään muiden mekanismien kanssa.

Annostelu ja hallinnointi

Aikuiset ja yli 45 kg painavat lapset.

Atsitromysiini tulee käyttää 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen, koska samanaikainen nauttiminen ruoan kanssa häiritsee sen imeytymistä. Lääke otetaan 1 kerran päivässä. Tabletit tulee niellä pureskelematta.

Ylempien hengitysteiden, hengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten infektiot (paitsi erythema migrans): kokonaisannos on 1500 mg, 500 mg kerran päivässä 3 päivän ajan.

Siirtyvän eryteeman kanssa: atsitromysiinin kokonaisannos on 3 g, aikuisille - 1 kerta päivässä 5 päivän ajan: 1. päivä - 1 g, sitten - 500 mg 2. - 5. päivästä.

sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (komplisoitumaton uretriitti / kohdunkaulantulehdus):

Akne vulgaris: suositeltu kokonaisannos on 6 g Seuraavaa hoito-ohjelmaa suositellaan: ensimmäiset 3 päivää 500 mg kerran päivässä, seuraavat 9 viikkoa 500 mg kerran viikossa ja toisesta viikosta alkaen tabletti tulee ottaa 7 päivää ensimmäisen tabletin ottamisen jälkeen, ja 8 seuraavaa annosta tulee ottaa 7 päivän välein.

Jos unohdat ottaa yhden annoksen lääkettä, unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman pian ja seuraavat annokset tulee ottaa 24 tunnin välein.

Iäkkäät potilaat.

Iäkkäillä potilailla annosta ei tarvitse muuttaa.

Koska iäkkäillä potilailla voi olla sydämen johtumishäiriöiden riski, atsitromysiiniä käytettäessä on noudatettava varovaisuutta sydämen rytmihäiriöiden ja torsade de pointes -rytmihäiriöiden riskin vuoksi.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Potilaille, joilla on lievästi heikentynyt munuaisten toiminta (glomerulusten suodatusnopeus 10-80 ml/min), voidaan käyttää samoja annoksia kuin potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaali. Atsitromysiiniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <10 ml/min).

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta.

Koska atsitromysiini metaboloituu maksassa ja erittyy sappeen, lääkettä ei tule käyttää potilailla. potilailla, joilla on vaikea maksasairaus. Tällaisten potilaiden hoitoon atsitromysiinillä ei ole tehty tutkimuksia.

Lapset.

Lääkettä käytetään lapsille, joilla on   paino ≥ 45 kg. Lapsia, jotka painavat ≤ 45 kg, tulee hoitaa atsitromysiinillä Zithromax Suomi toisessa annostusmuodossa, kuten suspensiona.

Yliannostus

Atsitromysiinin kliinisestä käytöstä saadut kokemukset osoittavat, että suositeltua suurempia annoksia käytettäessä kehittyvät sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin tavanomaisia terapeuttisia annoksia käytettäessä. Tyypilliset yliannostusoireet: palautuva kuulonmenetys, vaikea pahoinvointi, oksentelu, ripuli.

Yliannostuksen sattuessa on tarpeen ottaa aktiivihiiltä ja suorittaa oireenmukaista hoitoa, jonka tarkoituksena on ylläpitää kehon elintärkeitä toimintoja.

Haittavaikutukset

Atsitromysiini on hyvin siedetty ja sillä on alhainen sivuvaikutusten ilmaantuvuus.

Sivuvaikutusten arviointi perustuu luokitukseen, jossa otetaan huomioon reaktioiden esiintymistiheys: hyvin usein (≥ 10%); usein (≥ 1%, < 10%); harvoin (≥ 0,1%, < 1%); harvoin (≥ 0,01%, < 0,1%); hyvin harvoin (<0,01%), mukaan lukien yksittäiset tapaukset.

Infektiot ja invaasiot: harvoin - kandidiaasi, suun kandidiaasi, emättimen infektiot, keuhkokuume, sieni-infektio, bakteeri infektio, nielutulehdus, gastroenteriitti, hengityselinten toimintahäiriö, nuha; tuntematon - pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus.

Verestä ja imukudoksesta: neutropenia; tuntematon - hemolyyttinen anemia; harvoin - trombosytopenia; harvoin - eosinofilia, leukopenia.

Kliinisissä tutkimuksissa on raportoitu yksittäisiä raportteja ohimenevän lievän neutropenian jaksoista. Syy-yhteyttä atsitromysiinihoitoon ei kuitenkaan ole vahvistettu.

Immuunijärjestelmästä: tuntematon - anafylaktiset reaktiot; harvoin - angioödeema, yliherkkyysreaktiot.

Aineenvaihdunnan puolelta: harvoin - anoreksia.

Mielenterveyden häiriöt: kiihtyneisyys, tinnitus; tuntematon - ahdistus, delirium, hallusinaatiot; harvoin - aggressiivisuus, yliaktiivisuus, ahdistus ja hermostuneisuus; harvoin - unettomuus.

Hermosto: harvoin - huimaus / huimaus, uneliaisuus, pyörtyminen, päänsärky, kouristukset (todettiin, että ne johtuvat myös muista makrolidiantibiooteista), maku- ja hajuaistin vääristymät; harvoin - parestesia, astenia, unettomuus.

Näköelimen puolelta: usein - näköhäiriöt.

Kuuloelimistä: harvoin - makrolidiantibioottien on raportoitu aiheuttavan kuulon heikkenemistä. Jotkut potilaat hoidettiin atsitromysiinillä Todettiin kuulon heikkeneminen, kuurous ja korvien soiminen. Useimmat näistä tapauksista liittyvät kokeellisiin tutkimuksiin, joissa atsitromysiiniä käytettiin suurina annoksina pitkään. Saatavilla olevien seurantaraporttien mukaan useimmat näistä ongelmista olivat korjattavissa.

Sydämen puolelta: "pirouette" -tyyppinen kammiotakykardia; harvoin - sydämentykytys, kammiotakykardiaan liittyvät rytmihäiriöt (todettiin, että ne johtuvat myös muista makrolidiantibiooteista). QT-ajan pidentymistä ja kammiolepatusta ja hypotensiota on raportoitu harvoin.

Verisuonten sivulta: tuntematon - valtimo hypotensio; harvoin - kuumat aallot.

Hengityselimistöstä: harvoin - hengenahdistus, nenäverenvuoto.

Ruoansulatuskanavasta: turvotus, usein - pahoinvointi, oksentelu, ripuli, epämukavuus vatsassa (kipu / kouristukset); harvoin - löysät ulosteet, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt, ruokahaluttomuus, gastriitti, dysfagia, suun kuivuminen, röyhtäily, suun haavaumat, syljen liikaeritys; harvoin - ummetus, kielen värimuutos. Pseudomembranoottista koliittia ja haimatulehdusta on raportoitu.

Ruoansulatuskanavan puolelta: harvoin - hepatiitti ja kolestaattinen keltaisuus, mukaan lukien toiminnallisen maksatestin patologiset indikaattorit, nekrotisoiva hepatiitti ja maksan toimintahäiriö, johtaa harvoin kuolemaan.

Ihosta ja ihonalaisesta kudoksesta: harvoin - allergiset reaktiot, mukaan lukien kutina ja ihottuma, dermatiitti, kuiva iho, liikahikoilu; harvoin - allergiset reaktiot, mukaan lukien angioedeema, urtikaria ja valoherkkyys; vakavat ihoreaktiot, nimittäin: polymorfinen eryteema, Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: harvoin - nivelkipu, nivelrikko, myalgia, selkäkipu, niskakipu.

Virtsateistä: harvoin - interstitiaalinen nefriitti ja akuutti munuaisten vajaatoiminta; harvoin - dysuria, munuaiskipu.

Lisääntymisjärjestelmästä ja rintarauhasista: harvoin - vaginiitti, kohdun verenvuoto, kivesten häiriöt.

Systeemiset häiriöt: harvoin - anafylaksia, mukaan lukien turvotus (harvinaisissa tapauksissa kuolemaan johtava), kandidiaasi.

Yleiset häiriöt: harvoin - väsymys, rintakipu, huonovointisuus, voimattomuus, kasvojen turvotus, hypertermia, kipu, perifeerinen turvotus.

Tutkimus: usein - lymfosytopenia, veren bikarbonaattien määrän väheneminen; harvoin - AsAT-arvon nousu, ALAT-arvon nousu, veren bilirubiinipitoisuuden nousu, veren ureapitoisuuden nousu, veren kreatiniinipitoisuuden nousu, veren kaliumpitoisuuden muutokset, alkalisen fosfataasin nousu, kloridipitoisuuden nousu, glukoosi, lisääntyneet verihiutaleet, alentunut hematokriitti, lisääntynyt bikarbonaatti, natriumin poikkeavuudet.

Loukkaantumiset ja myrkytykset: harvoin - postoperatiiviset komplikaatiot.

Tietoja sivuvaikutuksista, jotka voivat liittyä ehkäisyyn ja hoitoon. Mycobacterium Avium Complex perustuu kliinisistä tutkimuksista saatuihin tietoihin ja markkinoille tulon jälkeisiin havaintoihin. Nämä haittavaikutukset eroavat tyypiltään nopeavaikutteisten ja pitkävaikutteisten formulaatioiden yhteydessä raportoiduista.

Aineenvaihdunnan puolelta: anoreksia.

Mielenterveyden häiriöt: huimaus, päänsärky, parestesia, dysgeusia, hypestesia.

Näköelimen puolelta: näön hämärtyminen.

Kuuloelinten puolelta: kuurous, kuulon heikkeneminen, tinnitus.

Sydämen puolelta: sydämentykytys.

Ruoansulatuskanavasta: ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ilmavaivat, maha-suolikanavan epämukavuus, usein löysät ulosteet.

Ruoansulatuskanavasta: hepatiitti.

Ihosta: ihottuma, kutina, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, valoherkkyys.

Tuki- ja liikuntaelimistöstä: nivelkipu.

Yleiset häiriöt: väsymys, voimattomuus, huonovointisuus.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen.

Raportit epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittautumisaika on tärkeä tapahtuma. Ne mahdollistavat lääkkeen hyöty/riskisuhteen jatkuvan seurannan. Lääkäreitä kehotetaan ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista.

Parasta ennen päiväys

2 vuotta.

Varastointiolosuhteet

Säilytä alkuperäispakkauksessa enintään 30 °C:n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Paketti

Azithromycin 250: 6 tablettia läpipainopakkauksessa, 1 läpipainopakkaus laatikossa.

Azithromycin 500: 3 tablettia läpipainopakkauksessa, 1 läpipainopakkaus laatikossa.

Azithromycin 1000: 4 tablettia läpipainopakkauksessa, 1 läpipainopakkaus laatikossa.

Lomaluokka

Reseptillä.

Valmistaja

Flamingo Pharmaceuticals Ltd.

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite

E-28, op. Fire Brigade, M.I.D.S., Taloja, Raigad District, Maharashtra, IN-410 208, Intia.

Valmistaja

Zithromax hinta Artur Pharmaceuticals Pvt. Oy

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite

1505 Portia Road, Sri City SEZ, Setyavede Mandal, Chittor District - 517 588, Andhra Pradesh, Intia.

Valmistaja

Kopran Limited.

Valmistajan sijainti ja toimipaikan osoite

Village Savroli, Halapur, Raigad, Maharashtra, IN-410202, Intia.

Ananta Medicare Ltd.

Hakijan sijainti

Sviitti 1, 2 Station Court, Imperial Wharf, Townmead Road, Fulham, Lontoo, Iso-Britannia.